Моресерк (24 мг)
МНН: Бетагистин
Производитель: MERKEZ Laboratory Pharmaceutical and Trade Co.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betahistine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021190
Информация о регистрации в РК:
13.12.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
45.39 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Моресерк
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки, 16 мг и 24 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — бетагистина дигидрохлорид, 16 мг и 24 мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, маннитол, тальк, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг и 24 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин
Код АТХ N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч. Связывание с белками низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 3 — 4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Препарат является частичным агонистом гистаминовых Н1- и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
В результате, препарат нормализует функцию вестибулярного аппарата, устраняет кохлеарные расстройства, шум и звон в ушах, снижает частоту и интенсивность головокружений, улучшает слух, предупреждает развитие глухоты.
Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.
Показания к применению
— симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения
— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту
— болезнь или синдром Меньера
Способ применения и дозы
Взрослым (включая пожилых людей): изначально принимать 16 мг три раза в сутки предпочтительно во время еды. Поддерживающие дозы, в основном, в диапазоне 24-48 мг в сутки. На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.
Таблетки 16 мг принимаются по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки 24 мг принимаются по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям: не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.
Побочные действия
Часто:
— тошнота, диспепсия
— головная боль
Частота неизвестна:
— реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница)
— рвота, боль в животе, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозу)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
— феохромоцитома
— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена)
— алкоголизм
— эпилепсия
— заболевания печени
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Одновременное применение Н1 антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.
Особые указания
Рекомендуется проявлять осторожность больным, имеющим язву желудка и двенадцатиперстной кишки. Клиническая непереносимость у больных бронхиальной астмой была продемонстрирована у относительно немногих пациентов. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача во время лечения.
Беременность
Соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют.
Исследований животных недостаточно по отношению к воздействию на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, если нет явной необходимости.
Лактация
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования животных на проникновение бетагистина в молоко отсутствуют. Важность лекарственного средства для матери должна быть взвешена, сравнивая преимущества грудного вскармливания и потенциальные риски для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами
Бетагистин не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не было обнаружено, что влияние, потенциально воздействующее на данную способность, связано с бетагистином.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную безъячейковую упаковку из
прозрачной пленки и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 16 мг).
По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 24 мг).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
MERKEZ Laboratory Pharmaceutical and Trade Cо.,
Сырры Челик Булвары Айча Сокак № 6 Ташделен — Чекмекой Стамбул, Турция
Владелец регистрационного удостоверения
HELBA Pharmaceuticals Inc.Co.,
Yenibosna Merkez Mah.29 Ekim Street, Istanbul Vizyon Park A1 Plaza No:17/1 Bahcelievler — Стамбул/Турция.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ООО «Astra Logistic Ltd» (Астра Логистик Лтд) в Республике Казахстан, Центральной Азии и Кавказе. 059000, г.Алматы, улица Игишева, 75. Тел: +7(727) 3867597, 3867606, 3867599. Факс: +7(727) 3867619. E-mail: info@alltd.kz. www.pharmaceuticals-forwarder.com. www.alltd.kz.
| 336975071477976520_ru.doc | 71.5 кб |
| 792785861477977678_kz.doc | 59.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Торговое название
Моресерк
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки, 16 мг и 24 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — бетагистина дигидрохлорид, 16 мг и 24 мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, маннитол, тальк, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг и 24 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин
Код АТХ N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч. Связывание с белками низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 3 —
4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Препарат является частичным агонистом гистаминовых Н1— и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных
ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах
медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
В результате, препарат нормализует функцию вестибулярного аппарата, устраняет кохлеарные расстройства, шум и звон в ушах, снижает частоту и интенсивность головокружений, улучшает слух, предупреждает развитие глухоты.
Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.
Показания к применению
— симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения
— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту
— болезнь или синдром Меньера
Способ применения и дозы
Взрослым (включая пожилых людей): изначально принимать 16 мг три раза в сутки предпочтительно во время еды. Поддерживающие дозы, в основном, в диапазоне 24-48 мг в сутки. На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического
эффекта.
Таблетки 16 мг принимаются по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки 24 мг принимаются по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям: не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.
Побочные действия
Часто:
— тошнота, диспепсия
— головная боль
Частота неизвестна:
— реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница)
— рвота, боль в животе, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозу)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
— феохромоцитома
— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена)
— алкоголизм
— эпилепсия
— заболевания печени
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Одновременное применение Н1 антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.
Особые указания
Рекомендуется проявлять осторожность больным, имеющим язву желудка и двенадцатиперстной кишки. Клиническая непереносимость у больных бронхиальной астмой была продемонстрирована у относительно немногих пациентов. Эти пациенты должны находиться под тщательным
наблюдением лечащего врача во время лечения.
Беременность
Соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют.
Исследований животных недостаточно по отношению к воздействию на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, если нет явной необходимости.
Лактация
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования животных на проникновение бетагистина в молоко отсутствуют. Важность лекарственного средства для матери должна быть взвешена, сравнивая преимущества грудного вскармливания и потенциальные
риски для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами
Бетагистин не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не было обнаружено, что влияние, потенциально воздействующее на данную способность, связано с
бетагистином.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную безъячейковую упаковку из
прозрачной пленки и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 16 мг).
По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 24 мг).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Рецептурный препарат
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Бетагистин |
| Производитель: | -MERKEZ Laboratory Pharmaceutical and Trade Co |
| Страна происхождения: | Турция |
| Форма выпуска и упаковка: | По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку |
| Беречь от детей: | Да |
| Все аналогичные товары |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, 16 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — бетагистина дигидрохлорид, 16 мг
вспомогательные вещества:
- микрокристаллическая целлюлоза
- гидроксипропилцеллюлоза
- маннитол
- тальк
- лимонная кислота безводная
- кремния диоксид коллоидный безводный
Побочные действия
Часто (>1/100, <1/10):
- — тошнота
- диспепсия
— головная боль
Частота неизвестна:
— реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)
- в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке
- сыпь
- зуд
- крапивница)
— рвота
- боль в животе
- метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены
- если принимать препарат во время еды
- или уменьшить дозу)
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Следует с осторожностью назначать пациентам с:
- — язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе), поскольку лечение бетагистином дигидрохлоридом может вызвать диспепсию
- — бронхиальной астмой, поскольку возможно обострение симптомов заболевания
- — крапивницей, сыпью или аллергическим ринитом, поскольку возможно обострение симптомов заболевания
- — артериальной гипотензией
С осторожностью назначают пациентам, принимающим антигистаминные препараты.
Во время беременности
Соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют.
Исследований животных недостаточно по отношению к воздействию на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды и постнатальное развитие.Потенциальный риск для людей неизвестен.Бетагистин не следует применять во время беременности, если нет явной необходимости.
Во время лактации
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека.Исследования животных на проникновение бетагистина в молоко отсутствуют.Важность лекарственного средства для матери должна быть взвешена, сравнивая преимущества грудного вскармливания и потенциальные риски для ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бетагистин не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к.в клинических исследованиях не было обнаружено, что влияние, потенциально воздействующее на данную способность, связано с бетагистином.
Показания
— синдром Меньера, который характеризуется основными симптомами, включающими головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)
— симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
— феохромоцитома:
- поскольку бетагистина дигидрохлорид является синтетическим аналогом гистамина
- он может спровоцировать высвобождение катехоламинов из неоплазм
- что может привести к тяжелой формы гипертензии
— алкоголизм
— эпилепсия
— заболевания печени
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена)
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин).
Одновременное применение Н1 антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Взрослым (включая пожилых людей): изначально принимать 16 мг три раза в сутки предпочтительно во время еды. Поддерживающие дозы, в основном, в диапазоне 24-48 мг в сутки. На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.
Таблетки 16 мг принимаются по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки 24 мг принимаются по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям: не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Сертификаты
Аналогичные товары
<
>
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
Торговое название
Моресерк
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки, 16 мг и 24 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — бетагистина дигидрохлорид, 16 мг и 24 мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, маннитол, тальк, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг и 24 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин
Код АТХ N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч. Связывание с белками низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 3 — 4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Препарат является частичным агонистом гистаминовых Н1- и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
В результате, препарат нормализует функцию вестибулярного аппарата, устраняет кохлеарные расстройства, шум и звон в ушах, снижает частоту и интенсивность головокружений, улучшает слух, предупреждает развитие глухоты.
Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.
Показания к применению
— симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения
— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту
— болезнь или синдром Меньера
Способ применения и дозы
Взрослым (включая пожилых людей): изначально принимать 16 мг три раза в сутки предпочтительно во время еды. Поддерживающие дозы, в основном, в диапазоне 24-48 мг в сутки. На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.
Таблетки 16 мг принимаются по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки 24 мг принимаются по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям: не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.
Побочные действия
Часто:
— тошнота, диспепсия
— головная боль
Частота неизвестна:
— реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница)
— рвота, боль в животе, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозу)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
— феохромоцитома
— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена)
— алкоголизм
— эпилепсия
— заболевания печени
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Одновременное применение Н1 антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.
Особые указания
Рекомендуется проявлять осторожность больным, имеющим язву желудка и двенадцатиперстной кишки. Клиническая непереносимость у больных бронхиальной астмой была продемонстрирована у относительно немногих пациентов. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача во время лечения.
Беременность
Соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют.
Исследований животных недостаточно по отношению к воздействию на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, если нет явной необходимости.
Лактация
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования животных на проникновение бетагистина в молоко отсутствуют. Важность лекарственного средства для матери должна быть взвешена, сравнивая преимущества грудного вскармливания и потенциальные риски для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами
Бетагистин не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не было обнаружено, что влияние, потенциально воздействующее на данную способность, связано с бетагистином.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную безъячейковую упаковку из
прозрачной пленки и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 16 мг).
По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 24 мг).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
MERKEZ Laboratory Pharmaceutical and Trade Cо.,
Сырры Челик Булвары Айча Сокак № 6 Ташделен — Чекмекой Стамбул, Турция
Владелец регистрационного удостоверения
HELBA Pharmaceuticals Inc.Co.,
Yenibosna Merkez Mah.29 Ekim Street, Istanbul Vizyon Park A1 Plaza No:17/1 Bahcelievler — Стамбул/Турция.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ООО «Astra Logistic Ltd» (Астра Логистик Лтд) в Республике Казахстан, Центральной Азии и Кавказе. 059000, г.Алматы, улица Игишева, 75. Тел: +7(727) 3867597, 3867606, 3867599. Факс: +7(727) 3867619. E-mail: info@alltd.kz. www.pharmaceuticals-forwarder.com. www.alltd.kz.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Моресерк
Торговое название
Моресерк
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки, 16 мг и 24 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — бетагистина дигидрохлорид, 16 мг и 24 мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, маннитол, тальк, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг и 24 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин
Код АТХ N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч. Связывание с белками низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 3 — 4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Препарат является частичным агонистом гистаминовых Н1- и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
В результате, препарат нормализует функцию вестибулярного аппарата, устраняет кохлеарные расстройства, шум и звон в ушах, снижает частоту и интенсивность головокружений, улучшает слух, предупреждает развитие глухоты.
Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.
Показания к применению
— симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения
— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту
— болезнь или синдром Меньера
Способ применения и дозы
Взрослым (включая пожилых людей): изначально принимать 16 мг три раза в сутки предпочтительно во время еды. Поддерживающие дозы, в основном, в диапазоне 24-48 мг в сутки. На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.
Таблетки 16 мг принимаются по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки 24 мг принимаются по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям: не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.
Побочные действия
Часто:
— тошнота, диспепсия
— головная боль
Частота неизвестна:
— реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции),в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница)
— рвота, боль в животе, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозу)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
— феохромоцитома
— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена)
— алкоголизм
— эпилепсия
— заболевания печени
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО),включая подтип В (например, селегилин). Одновременное применение Н1 антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.
Особые указания
Рекомендуется проявлять осторожность больным, имеющим язву желудка и двенадцатиперстной кишки. Клиническая непереносимость у больных бронхиальной астмой была продемонстрирована у относительно немногих пациентов. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача во время лечения.
Беременность
Соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют.
Исследований животных недостаточно по отношению к воздействию на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, если нет явной необходимости.
Лактация
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования животных на проникновение бетагистина в молоко отсутствуют. Важность лекарственного средства для матери должна быть взвешена, сравнивая преимущества грудного вскармливания и потенциальные риски для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами
Бетагистин не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не было обнаружено, что влияние, потенциально воздействующее на данную способность, связано с бетагистином.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную безъячейковую упаковку из
прозрачной пленки и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 16 мг).
По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 24 мг).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
MERKEZ Laboratory Pharmaceutical and Trade Cо.,
Сырры Челик Булвары Айча Сокак № 6 Ташделен — Чекмекой Стамбул, Турция
Владелец регистрационного удостоверения
HELBA Pharmaceuticals Inc.Co.,
Yenibosna Merkez Mah.29 Ekim Street, Istanbul Vizyon Park A1 Plaza No:17/1 Bahcelievler — Стамбул/Турция.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ООО «Astra Logistic Ltd» (Астра Логистик Лтд) в Республике Казахстан, Центральной Азии и Кавказе. 059000, г.Алматы, улица Игишева, 75.
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №2 | микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02 |
1 |
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
1 |
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
1 |
| №10 | микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
1 |
| №19 | улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88 |
1 |
| №22 | улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19 |
1 |
| №23 | микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы +7 (708) 972-89-23 |
1 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 |
1 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04 |
1 |
Состав:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг, 24 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, лимонная кислота безводная.
Фармакологические свойства:
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на НЗ-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором НЗ-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика:
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительное. Скорость выведения бетагистина остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Показания к применению:
Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения; • Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту; • Болезнь или синдром Меньера.
Способ применения:
Внутрь, во время еды. Таблетки 16 мг: по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день. Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь. Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата • Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности) С осторожностью: При лечении больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в анамнезе. Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.
Лекарственное взаимодействие:
Если в настоящее время или в недавнем прошлом вы принимали другие лекарственные средства, в том числе без назначения врача, сообщите об этом, пожалуйста, своему лечащему врачу. Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Данные исследования in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.
Особые указания:
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку в ходе клинических исследований, связанных с применением бетагистина, эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.Беременность Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.
Передозировка:
Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, рвота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту.