Моресерк инструкция по применению цена в казахстане

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Моресерк 

 Торговое название
Моресерк

 Международное непатентованное название
Бетагистин

 Лекарственная форма
Таблетки, 16 мг и 24 мг

 Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — бетагистина  дигидрохлорид, 16 мг  и 24 мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза,  маннитол, тальк, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный

 Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы,  с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг и 24 мг)

 Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин
Код АТХ N07CA01

 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме  крови достигается через 3 ч. Связывание с белками низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 3 — 4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Препарат является частичным агонистом гистаминовых Н1- и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
В результате, препарат нормализует функцию вестибулярного аппарата, устраняет кохлеарные расстройства, шум и звон в ушах, снижает частоту и интенсивность головокружений, улучшает слух, предупреждает развитие глухоты.
Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.

 Показания к применению
— симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения
—   синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту
—     болезнь или синдром Меньера

 Способ применения и дозы
Взрослым (включая пожилых людей): изначально принимать 16 мг три раза в сутки предпочтительно во время еды. Поддерживающие дозы, в основном, в диапазоне 24-48  мг в сутки. На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.       
Таблетки 16 мг принимаются  по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки 24 мг принимаются по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям: не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.

 Побочные действия
Часто:
— тошнота, диспепсия
— головная боль
Частота неизвестна: 
— реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции),в том числе со стороны кожных покровов (отек  Квинке, сыпь, зуд, крапивница)
— рвота, боль в животе, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозу)

 Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
—  феохромоцитома
—  детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена)
— алкоголизм
— эпилепсия
— заболевания печени
— беременность и период лактации

 Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО),включая подтип В (например, селегилин). Одновременное применение Н1 антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.

 Особые указания 
Рекомендуется проявлять осторожность больным, имеющим язву желудка и двенадцатиперстной кишки. Клиническая непереносимость у больных бронхиальной астмой была продемонстрирована у относительно немногих пациентов. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача во время лечения.
Беременность
Соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют.   
Исследований животных недостаточно по отношению к воздействию на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, если нет явной необходимости.        
Лактация
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования животных на проникновение бетагистина в молоко отсутствуют. Важность лекарственного средства для матери должна быть взвешена, сравнивая преимущества грудного вскармливания и потенциальные риски для ребенка.      
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами
Бетагистин не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не было обнаружено, что влияние, потенциально воздействующее на данную способность, связано с бетагистином.  

 Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

 Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают  в контурную безъячейковую упаковку из
прозрачной пленки и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 16 мг).
По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки  24 мг).

 Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!

 Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 Условия отпуска из аптек
По рецепту

 Производитель
MERKEZ  Laboratory Pharmaceutical and Trade Cо., 
Сырры Челик Булвары Айча Сокак № 6 Ташделен — Чекмекой  Стамбул, Турция

 Владелец регистрационного удостоверения
HELBA Pharmaceuticals Inc.Co.,
Yenibosna Merkez Mah.29 Ekim Street, Istanbul Vizyon Park A1 Plaza No:17/1 Bahcelievler — Стамбул/Турция.

 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 
Представительство ООО «Astra Logistic Ltd» (Астра Логистик Лтд) в Республике Казахстан, Центральной Азии и Кавказе. 059000, г.Алматы, улица Игишева, 75. 

Торговое название

Моресерк

Международное непатентованное название

Бетагистин

Лекарственная форма

Таблетки, 16 мг и 24 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — бетагистина дигидрохлорид, 16 мг и 24 мг

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, маннитол, тальк, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг и 24 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин

Код АТХ N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч. Связывание с белками низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 3 — 4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.

Фармакодинамика

Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Препарат является частичным агонистом гистаминовых Н1- и антагонистом Н3-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.

В результате, препарат нормализует функцию вестибулярного аппарата, устраняет кохлеарные расстройства, шум и звон в ушах, снижает частоту и интенсивность головокружений, улучшает слух, предупреждает развитие глухоты.

Являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.

Показания к применению

— симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения

— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту

— болезнь или синдром Меньера

Способ применения и дозы

Взрослым (включая пожилых людей): изначально принимать 16 мг три раза в сутки предпочтительно во время еды. Поддерживающие дозы, в основном, в диапазоне 24-48 мг в сутки. На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.

Таблетки 16 мг принимаются по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки 24 мг принимаются по 1 таблетке 2 раза в день.

Детям: не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.

Побочные действия

Часто:

— тошнота, диспепсия

— головная боль

Частота неизвестна:

— реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница)

— рвота, боль в животе, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозу)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

— феохромоцитома

— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена)

— алкоголизм

— эпилепсия

— заболевания печени

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Одновременное применение Н1 антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.

Особые указания

Рекомендуется проявлять осторожность больным, имеющим язву желудка и двенадцатиперстной кишки. Клиническая непереносимость у больных бронхиальной астмой была продемонстрирована у относительно немногих пациентов. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача во время лечения.

Беременность

Соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют.

Исследований животных недостаточно по отношению к воздействию на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, если нет явной необходимости.

Лактация

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования животных на проникновение бетагистина в молоко отсутствуют. Важность лекарственного средства для матери должна быть взвешена, сравнивая преимущества грудного вскармливания и потенциальные риски для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

Бетагистин не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не было обнаружено, что влияние, потенциально воздействующее на данную способность, связано с бетагистином.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную безъячейковую упаковку из

прозрачной пленки и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 16 мг).

По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 24 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

MERKEZ Laboratory Pharmaceutical and Trade Cо.,

Сырры Челик Булвары Айча Сокак № 6 Ташделен — Чекмекой Стамбул, Турция

Владелец регистрационного удостоверения

HELBA Pharmaceuticals Inc.Co.,

Yenibosna Merkez Mah.29 Ekim Street, Istanbul Vizyon Park A1 Plaza No:17/1 Bahcelievler — Стамбул/Турция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ООО «Astra Logistic Ltd» (Астра Логистик Лтд) в Республике Казахстан, Центральной Азии и Кавказе. 059000, г.Алматы, улица Игишева, 75. Тел: +7(727) 3867597, 3867606, 3867599. Факс: +7(727) 3867619. E-mail: info@alltd.kz. www.pharmaceuticals-forwarder.com. www.alltd.kz.

Торговое название

Моресерк

Международное непатентованное название

Бетагистин

Лекарственная форма

Таблетки, 16 мг и 24 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — бетагистина  дигидрохлорид, 16 мг  и 24 мг

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза,  маннитол, тальк, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы,  с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг и 24 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин

Код АТХ N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме  крови достигается через 3 ч. Связывание с белками низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 3 —
4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.

Фармакодинамика

Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Препарат является частичным агонистом гистаминовых Н₁— и антагонистом Н₃-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных
ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах
медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.

В результате, препарат нормализует функцию вестибулярного аппарата, устраняет кохлеарные расстройства, шум и звон в ушах, снижает частоту и интенсивность головокружений, улучшает слух, предупреждает развитие глухоты.

Являясь ингибитором Н₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.

Показания к применению

— симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения

—   синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту

—     болезнь или синдром Меньера

Способ применения и дозы

Взрослым (включая пожилых людей): изначально принимать 16 мг три раза в сутки предпочтительно во время еды. Поддерживающие дозы, в основном, в диапазоне 24-48  мг в сутки. На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического
эффекта.

Таблетки 16 мг принимаются  по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки 24 мг принимаются по 1 таблетке 2 раза в день.

Детям: не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.

Побочные действия

Часто:

— тошнота, диспепсия

— головная боль

Частота неизвестна:

— реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек  Квинке, сыпь, зуд, крапивница)

— рвота, боль в животе, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозу)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

—  феохромоцитома

—  детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена)

— алкоголизм

— эпилепсия

— заболевания печени

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Одновременное применение Н₁ антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.

Особые указания

Рекомендуется проявлять осторожность больным, имеющим язву желудка и двенадцатиперстной кишки. Клиническая непереносимость у больных бронхиальной астмой была продемонстрирована у относительно немногих пациентов. Эти пациенты должны находиться под тщательным
наблюдением лечащего врача во время лечения.

Беременность

Соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют.

Исследований животных недостаточно по отношению к воздействию на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, если нет явной необходимости.

Лактация

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования животных на проникновение бетагистина в молоко отсутствуют. Важность лекарственного средства для матери должна быть взвешена, сравнивая преимущества грудного вскармливания и потенциальные
риски для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

Бетагистин не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не было обнаружено, что влияние, потенциально воздействующее на данную способность, связано с
бетагистином.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают  в контурную безъячейковую упаковку из

прозрачной пленки и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 16 мг).

По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки  24 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства  здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______20  г.
№ __________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Моресерк 

 
Торговое название
Моресерк

 
Международное непатентованное название
Бетагистин

 
Лекарственная форма
Таблетки, 16 мг и 24 мг

 
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — бетагистина  дигидрохлорид, 16 мг  и 24 мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза,  маннитол, тальк, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный

 
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы,  с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг и 24 мг)

 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин
Код АТХ N07CA01

 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме  крови достигается через 3 ч. Связывание с белками низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 3 — 4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Препарат является частичным агонистом гистаминовых Н₁— и антагонистом Н₃-гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
В результате, препарат нормализует функцию вестибулярного аппарата, устраняет кохлеарные расстройства, шум и звон в ушах, снижает частоту и интенсивность головокружений, улучшает слух, предупреждает развитие глухоты.
Являясь ингибитором Н₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва, проявляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.

 
Показания к применению
— симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения
—   синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту
—     болезнь или синдром Меньера

 
Способ применения и дозы
Взрослым (включая пожилых людей): изначально принимать 16 мг три раза в сутки предпочтительно во время еды. Поддерживающие дозы, в основном, в диапазоне 24-48  мг в сутки. На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.       
Таблетки 16 мг принимаются  по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки 24 мг принимаются по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям: не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.

 
Побочные действия
Часто:
— тошнота, диспепсия
— головная боль
Частота неизвестна: 
— реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек  Квинке, сыпь, зуд, крапивница)
— рвота, боль в животе, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозу)

 
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
—  феохромоцитома
—  детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена)
— алкоголизм
— эпилепсия
— заболевания печени
— беременность и период лактации

 
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Одновременное применение Н₁ антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.

 
Особые указания 
Рекомендуется проявлять осторожность больным, имеющим язву желудка и двенадцатиперстной кишки. Клиническая непереносимость у больных бронхиальной астмой была продемонстрирована у относительно немногих пациентов. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача во время лечения.
Беременность
Соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют.   
Исследований животных недостаточно по отношению к воздействию на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, если нет явной необходимости.        
Лактация
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования животных на проникновение бетагистина в молоко отсутствуют. Важность лекарственного средства для матери должна быть взвешена, сравнивая преимущества грудного вскармливания и потенциальные риски для ребенка.      
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами
Бетагистин не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не было обнаружено, что влияние, потенциально воздействующее на данную способность, связано с бетагистином.  

 
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают  в контурную безъячейковую упаковку из
прозрачной пленки и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 16 мг).
По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки  24 мг).

 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!

 
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 
Условия отпуска из аптек
По рецепту

 
Производитель
MERKEZ  Laboratory Pharmaceutical and Trade Cо., 
Сырры Челик Булвары Айча Сокак № 6 Ташделен — Чекмекой  Стамбул, Турция

 
Владелец регистрационного удостоверения
HELBA Pharmaceuticals Inc.Co.,
Yenibosna Merkez Mah.29 Ekim Street, Istanbul Vizyon Park A1 Plaza No:17/1 Bahcelievler — Стамбул/Турция.

 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 
Представительство ООО «Astra Logistic Ltd» (Астра Логистик Лтд) в Республике Казахстан, Центральной Азии и Кавказе. 059000, г.Алматы, улица Игишева, 75. Тел: +7(727) 3867597, 3867606, 3867599. Факс: +7(727) 3867619.