Монокапс инструкция по применению цена отзывы аналоги

Одна капсула содержит: изосорбида мононитрата — 20 мг или 40 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.

Состав оболочки капсулы для дозировки 20 мг: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.

Состав оболочки капсулы для дозировки 40 мг: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, краситель красный очаровательный Е-129.

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (дозировка 20 мг).

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета (дозировка 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилятаторы, применяемые для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. КОД ATX C01DA14.

Монокапс показан для профилактического лечения стенокардии (в том числе в постинфарктном периоде).

Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.

Монокапс принимают внутрь, не разжевывая, после еды по 20-40 мг на прием 2-3 раза в сутки с интервалом 7-8 часов.

Пожилые пациенты: пациентам пожилого возраста коррекция дозы обычно не требуется, однако, препарат рекомендуется назначать с осторожностью, начиная с минимальной дозы, учитывая функцию печени, почек, состояние сердечнососудистой системы и сопутствующую лекарственную терапию.

В случае, если прием препарата был пропущен, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Монокапс не применяют для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда!

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

При длительном применении Монокапса возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Монокапс другими антиангинальными средствами.

После применения изосорбида мононитрата может развиться артериальная гипотензия, особенно в вертикальном положении. Препарат следует использовать с осторожностью у ослабленных пациентов и пациентов, склонных к развитию гипотензии.

При появлении непереносимости Монокапса ни в коем случае не принимать препарат еще раз.

Нельзя резко прекращать лечение препаратом Монокапс. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения лечения (синдрома «отмены»).

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не назначают детям до 18 лет.

Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом.

Одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы (силденафил, тадалафил, варденафил) противопоказано из-за возможности развития тяжелой гипотензии.

Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.

При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.

Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.

Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение Монокапсом.

Со стороны сердечно — сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны центральной нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях — ишемия головного мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.

Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях — эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).

Применение препарата Монокапс может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных ишемической болезнью сердца.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, сердцебиение, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, коллапс, обморок, гипертермия, судороги, потливость, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. В случае развития гипотонии пациента необходимо поместить в лежачее положение с приподнятыми ногами; при выраженном снижении АД и/или состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.

В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:

витамин С: 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно.

метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно.

толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела строго внутривенно; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в один час.

оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам;

острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;

геморрагический инсульт;

острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;

выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст., а диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт. ст.), гиповолемия;

одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;

острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;

анемия (тяжелая форма);

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

токсический отек легких;

аортальный и/или митральный стеноз;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью применять

при сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.;

при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);

при сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка;

при глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);

при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина), в том числе — при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы;

при выраженной почечной недостаточности;

при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Данных о применении изосорбида мононитрата в период беременности и кормления грудью недостаточно для оценки возможного вредного воздействия. Экспериментальные исследования на животных не выявили неблагоприятного влияния на плод. В целях предосторожности рекомендуется избегать использования изосорбида мононитрата во время беременности. В случае проникновения нитратов в материнское молоко существует риск развития метгемоглобинемии у ребенка. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой

При приеме лекарственного средства возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы белого цвета (дозировка 20 мг) или с крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета (дозировка 40 мг), по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранят в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск производится по рецепту врача.

Название и адрес производителя

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26,

тел./факс (+ 37517) 344-18-66,

e-mail: info@mic.by, .

  • Инструкция по применению Монокапс
  • Состав препарата Монокапс
  • Показания препарата Монокапс
  • Условия хранения препарата Монокапс
  • Срок годности препарата Монокапс

Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Isosorbide mononitrate (C01DA14)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
капс. 20 мг: 30 шт.
Рег. №: 16/04/1298 от 02.11.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами белого цвета.

1 капс.
изосорбида мононитрат 20 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
капс. 40 мг: 30 шт.
Рег. №: 16/04/1298 от 02.11.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами, крышечкой красного цвета и корпусом белого цвета.

1 капс.
изосорбида мононитрат 40 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, краситель красный очаровательный Е-129.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МОНОКАПС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 25.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат. Изосорбида мононитрат — периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.

Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу и образование цГМФ, уменьшает концентрацию кальция в клетках гладких мышц. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает коронарорасширяющее действие. Улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения.

При приеме препарата Монокапс антиангинальный эффект проявляется уже через 30 мин и продолжается 2-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100% и не зависит от особенностей диеты (калорийность, высокое или низкое содержание жиров) и времени приема пищи. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе.

Метаболизм

Изосорбида мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов до изосорбида или посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием неактивного 2-глюкуронида.

Выведение

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% — в неизменном виде. T1/2 составляет 4-5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика изосорбида мононитрата не изменяется у лиц пожилого и старческого возраста, а также у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью.

Показания к применению

  • профилактика приступов стенокардии (в т.ч. в постинфарктном периоде);
  • в составе комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых формах легочной гипертензии и легочного сердца.

Реклама

Режим дозирования

Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.

Монокапс принимают внутрь после еды по 20-40 мг 2-3 раза/сут с интервалом 7-8 ч.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения возможна «нитратная» головная боль (обычно исчезающая через несколько дней при продолжении лечения); возможна артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), сопровождающаяся рефлекторной тахикардией, заторможенностью, головокружением, слабостью; редко при выраженной артериальной гипотензии — усиление симптомов стенокардии (парадоксальное влияние нитратов); в отдельных случаях – коллапс, брадиаритмия, синкопе.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: возможно транзиторное покраснение кожи; в отдельных случаях – эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления.

Прочие: в отдельных случаях – снижение скорости психомоторных реакций.

Противопоказания к применению

  • острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
  • геморрагический инсульт;
  • острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое АД – менее 60 мм рт.ст.);
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • конструктивный перикардит;
  • тампонада сердца;
  • кровоизлияние в мозг;
  • первичная легочная гипертензия;
  • глаукома;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к органическим нитратам.

Особые указания

Монокапс не применяют для купирования приступов стенокардии.

С осторожностью назначают пациентам с глаукомой, при повышенном внутричерепном давлении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме лекарственного средства возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лечение: в случае передозировки следует вызвать искусственную рвоту, промыть желудок, контролировать показатели гемодинамики.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Монокапса с антигипертензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибитором фосфодиэстеразы — сильденафилом, возможно усиление антигипертензивного действия.

Антигипертензивный эффект усиливают также нейролептики, трициклические антидепрессанты и этанол.

При одновременном применении Монокапса и дигидроэрготамина возможно усиление гипертензивного действия и повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме крови.

При одновременном применении Монокапса и норэпинефрина (норадреналина) терапевтический эффект последнего уменьшается.

Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме крови.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)

МИНСКИНТЕРКАПС УП

220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by


Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД
(A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)

МОНОЛОНГ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

МОНОСАН®
(PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)

МОНОКОРД
(MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)

ПЕКТРОЛ
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

Другие препараты этого производителя

МЕБИКАР
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕЗИН®
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

СИМЕТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

СИМЕТ ФОРТЕ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

СУПРАФЕН
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ЭВКАМИНТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

  • Международное непатентованное название

    Isosorbide mononitrate

  • Состав на одну капсулу

    Изосорбида мононитрата 20 мг. В упаковке 30 капсул.

  • Фармакотерапевтическая группа

    Периферические вазодилятаторы, применяемые для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. КОД АТХ C01DА14.

  • Фармакологические свойства

    Активное вещество лекарственного средства «Монокапс» – изосорбида мононитрат.

    Изосорбида мононитрат — периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство.

    Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу и образование ц-ГМФ, уменьшает концентрацию кальция в клетках гладких мышц. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает коронарорасширяющее действие. Улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения.

    При приеме изосорбида мононитрата антиангинальный эффект проявляется уже через 30 минут после приема и продолжается 2-6 часов. Биодоступность изосорбида мононитрата не зависит от особенностей диеты (калорийность, высокое или низкое содержание жиров) и времени приема пищи.

    Фармакокинетика: После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100 %. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе.

    Изосорбида мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов путем денитратации до изосорбида или посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием неактивного 2-глюкуронида.

    Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2 % — в неизменном виде. T1/2 составляет 4-5 часов.

    Фармакокинетика изосорбида мононитрата не изменяется у лиц пожилого и старческого возраста, а также у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью.

  • Показания к применению

    Монокапс показан для профилактики приступов стенокардии, в постинфарктном периоде.

    Применяется в составе комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых формах легочной гипертензии и легочного сердца.

  • Инструкция по применению

    Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.

    Монокапс принимают внутрь после еды по 20 — 40 мг на прием 2 — 3 раза в сутки с интервалом 7 — 8 часов.

  • Особые указания

    Монокапс не применяют для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда!

    В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

    При длительном применении Монокапса возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Монокапс другими антиангинальными средствами.

    В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии, следует одновременно вводить средства, обладающие положительным инотропным эффектом.

    При появлении непереносимости Монокапса ни в коем случае не принимать препарат еще раз.

    Нельзя резко прекращать лечение препаратом Монокапс. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения лечения (синдрома «отмены»).

    Препарат не назначают детям до 18 лет.

  • Беременность и период грудного вскармливания

    В период беременности и грудного вскармливания Монокапс следует применять крайне осторожно, только по настоятельному предписанию врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку нет достаточного опыта применения этого препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Экспериментальные исследования на животных не выявили повреждающего действия на плод.

  • Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой

    При приеме лекарственного средства возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи, с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы, в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом.

    Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.

    При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

    Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

    Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.

    При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

    Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.

    Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.

    Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение Монокапсом.

  • Побочное действие

    Со стороны сердечно – сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях – усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

    Со стороны центральной нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях – ишемия головного мозга.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.

    Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях – эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).

    Применение препарата Монокапс может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных ишемической болезнью сердца.

  • Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, сердцебиение, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, коллапс, обморок, гипертермия, судороги, потливость, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.

    Лечение: промывание желудка; при выраженном снижении АД и/или состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.

    В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:

    1. витамин С: 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно.

    2. метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно.

    3. толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела строго внутривенно; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в один час.

    4. оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

  • Противопоказания

    • повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам;

    • острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);  

    • кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;

    • геморрагический инсульт;

    • острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;

    • выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст., а диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт.ст.), гиповолемия;

    • одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;

    • острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;

    • анемия (тяжелая форма);

    • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

    • токсический отек легких;

    • период лактации;

    • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью применять

    • при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде перикарда;

    • при сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.;

    • при аортальном и/или митральном стенозе;

    • при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);

    • при сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка;

    • при глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);

    • при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина), в том числе – при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы;

    • при тяжелой анемии;

    • при выраженной почечной недостаточности;

    • при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).

  • Срок годности и условия хранения

    2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.

  • Условия отпуска

    Отпуск производится по рецепту врача.

  • МонокапсМонокапс – один из наиболее эффективных современных препаратов антиангинального назначения.

    Является периферическим вазодилататором, который преимущественно оказывает влияние на венозные сосуды.

    Часто используется для лечения пациентов, страдающих от сердечной недостаточности хронического типа.

    Применяется при легочном сердце и легочной гипертензии. Зарекомендовал себя как проверенное средство для борьбы со стенокардией, а также облегчения и нормализации состояния людей, перенесших инфаркт миокарда.

    Препарат отпускается из аптеки по рецепту врача.

    Содержание статьи: Скрыть

      • 1. Форма выпуска, состав
      • 2. Фармакологическое действие
      • 3. Показания
      • 4. Противопоказания
      • 5. Способ применения, дозировка
        • 5.1. Передозировка
        • 5.2. Применение во время беременности и кормления грудью
      • 6. Побочные явления
      • 7. Взаимодействие с другими препаратами
        • 7.1. Дополнительно
      • 8. Условия хранения, срок годности
      • 9. Цена
      • 10. Аналоги
      • 11. Отзывы
      • 12. Заключение

    Форма выпуска, состав

    Монокапс выпускается в капсулах, которые имеют цилиндрическую форму, белый цвет и концы в виде полусфер, размер №1. Содержимое капсул (порошок) имеет белый или приближенный к белому цвет.

    Активное вещество препарата – моногидрат изосорбида, 20 мг на капсулу.

    Некоторые вспомогательные вещества:

    1. Стеарат магния.
    2. Картофельный крахмал.
    3. Лактоза.

    Оболочка капсул имеет следующий состав:

    1. Желатин.
    2. Лаурилсульфат натрия.
    3. Глицерол.
    4. Диоксид титана.
    5. Очищенная вода.

    Капсулы Монокапс выпускаются по 10 штук в одном блистере, количество которых в картонной упаковке – 3.

    Фармакологическое действие

    Действующее вещество препарата, попадая в организм вместе с Монокапсом, увеличивает уровень оксида азота в эндотелии, оказывает стимулирующее воздействие на образование гуанилатциклазы и цГМФ, в то же время снижая концентрацию кальция в клетках, находящихся в гладких мышцах.

    Препарат уменьшает нагрузку на миокардМоногидрат изосорбида влияет на миокард таким образом, что он начинает испытывать меньшую потребность в кислороде по причине уменьшения преднагрузки и постнагрузки. Уменьшение преднагрузки заключается в увеличении периферических вен и снижении притока крови к правому предсердию.

    Снижение постнагрузки заключается в уменьшении ОПСС. Следует отметить, что активное вещество Монокапса обладает коронарорасширяющим действием. Коронарный кровоток улучшается, происходит процесс его перераспределения в области, пострадавшие от ишемии.

    Что касается функционирования левого желудочка, то его конечный диастолический объем уменьшается, систолическое напряжение клеток снижается. Увеличивается толерантность к физической нагрузке у пациентов, страдающих от ИБС и стенокардии. Происходит снижения давления в малом круге кровообращения.

    Наиболее сильный антиангинальный эффект заметен уже спустя полчаса после приема Монокапса и сохраняется на протяжении 2-6 часов.

    Показания

    Монокапс назначают в следующих случаях:

    1. В качестве средства во время профилактической терапии приступов стенокардии, в том числе и периоде после инфаркта.
    2. В составе комбинированной терапии, предназначенной для лечения сердечной недостаточности в хронической форме, определенных видов легочной гипертензии, а также легочного сердца.

    Противопоказания

    Не рекомендуется прием Монокапса при наличии нижеперечисленных недугов:

    1. Индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата (например, действующему веществу или лактозе), другим нитратам органического типа.
    2. Нарушения кровообращения в острой форме (коллапс сосудов, шок).
    3. Есть ряд противопоказаний к приему препаратаКардиогенный шок, при котором невозможно провести коррекцию конечного давления диастолического типа у левого желудочка путем применения контрпульсации внутри аорты. Это же относится к коррекции за счет средств, обладающих положительным инотропным действием.
    4. Геморрагический инсульт.
    5. Артериальная гипертензия в выраженной форме.
    6. Гиповолемия.
    7. Инфаркт миокарда острого типа, при котором давление наполнения левого желудочка понижено.
    8. Одновременный прием Монокапса и ингибиторов фосфодиэстеразы, которые усиливают антигипертензивное действие препарата.
    9. Инфаркт миокарда в острой форме в сочетании с повышенным артериальным давлением выраженного типа.
    10. Тяжелая степень анемии.
    11. Непереносимость галактозы, которая передалась по наследству.
    12. Дефицит лактазы.
    13. Синдром мальабсорбции галактозы и глюкозы.
    14. Отек легких токсического типа.
    15. Лактация.
    16. Возраст до наступления 18 лет.

    Монокапс применяют с осторожностью, если у пациентов имеются:

    1. Обструктивная кардиомиопатия в гипертрофической форме.
    2. Констриктивный перикардит.
    3. Тампонад перикарда.
    4. Пониженное давление наполнения левого желудочка.
    5. Острый инфаркт миокарда. Препарат может привести к тахикардии и сильно снизить АД, после чего возрастает риск ишемии.
    6. Снижение функции левого желудочка.
    7. Стеноз аортального или/и митрального типа.
    8. Нарушения регуляции кровообращения ортостатического типа, гипотензия артерий.
    9. Сердечная недостаточность в сочетании со слабым давлением во время наполнения левого желудочка.
    10. Глаукома (возрастает риск скачка внутриглазного давления).
    11. Болезни, при которых возрастает давление внутри черепа (травмы головы, инсульты геморрагического типа).
    12. Почечная и печеночная недостаточности в выраженной форме.

    Способ применения, дозировка

    Дозировку препарата определяется индивидуально лечащим врачомПринимать Монокапс следует внутрь после приема пищи 2-3 раза в день. Оптимальная дозировка – от 20 до 40 мг на каждый прием. Интервал между приемами должен составлять не менее 7-8 часов.

    Следует помнить о том, что при долгом применении препарата высока вероятность развития толерантности. Для того, чтобы этого избежать, необходимо делать перерывы спустя 3-6 недели.

    Оптимальная длительность перерыва – от трех до пяти дней, в это время Монокапс заменяют другими средствами антиангинального назначения.

    Не следует повторно принимать лекарство, если в первый раз организм показал непереносимость какого-либо его компонента.

    Отмену препарата стоит проводить постепенно, иначе будут нежелательные последствия для здоровья.

    Передозировка

    При неправильном приеме Монокапса и превышении рекомендуемой дозировки возможно развитие следующих симптомов:

    1. Резкое падение артериального давления с дисрегуляцией ортостатического типа.
    2. Учащенное сердцебиение.
    3. Головные боли.
    4. Заторможенность.
    5. Покраснения кожных покровов.
    6. Расстройства пищеварения.
    7. Обморочные состояния.
    8. Потливость.
    9. Судороги.
    10. Повышенное внутричерепное давление.
    11. Параличи и коматозное состояние.

    Как бороться: промыть желудок, при падении АД ввести жидкость. Допускается проведение инфузий допамина или/и норадреналина с целью улучшения кровообращения. Категорически противопоказано введение адреналина и аналогичных препаратов.

    При метгемоглобинемии показано следующее лечение:

    1. Витамин C принимают внутрь или в виде натриевой соли внутривенно в количестве 1 г.
    2. Метиленовый синий: используют внутривенно до 50 мл раствора, концентрация которого составляет 1%.
    3. Показано переливание крови в обменной форме, а также оксиногенотерапия и гемодиализ.
    4. Вводят внутривенно толуидин синий в количестве 2-4 мг на кг массы тела. В случае необходимости процедуру повторяют с интервалом в один час по 2 мг на кг веса человека.

    Применение во время беременности и кормления грудью

    Прием Монокапса в данные сроки рекомендован только по одобрению лечащего врача, так как препарат может непредвиденным образом повлиять на состояние плода или грудного ребенка.

    Побочные явления

    Орган/система

    Возможная реакция

    ЦНС. Периферическая нервная система.

    Головная боль. Скованность. Тяга ко сну. Нечеткое зрение. Снижение способности быстро реагировать психически, а также двигаться. Ишемия головного мозга (редко). Заторможенность. Чувство слабости.

    Сердечно-сосудистая система.

    Тахикардия. Брадикардия. Обмороки (редко). Более интенсивные приступы стенокардии на фоне реакции на нитраты. Коллапс ортостатического типа. Снижение артериального давления.

    Пищеварительная система.

    Тошнота. Рвота. Сухость во рту. Легкое жжение в области языка.

    Прочее (редко).

    Аллергические реакции в виде кожной сыпи. Дерматит эксфолиативного типа.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Наименования веществ, с которыми происходит одновременный прием Монокапса

    Возможная реакция

    Средства сосудорасширяющего назначения. Препараты для снижения давления. Адреноблокаторы типа Бета.

    Усиливается эффект препарата.

    Дигидроэрготамин.

    Увеличение концентрации указанного вещества, повышение эффективности препарата.

    Диуретики.

    Монокапс более эффективно снижает давление.

    Ингибиторы АПФ.

    Наблюдается более интенсивное антигипертензивное действие Монокапса.

    Блокаторы медленных кальциевых каналов.

    Антиангинальный эффект усиливается.

    Бета-адреностимуляторы. Альфа-адреноблокаторы.

    Антиангинальный эффект ослабевает, что выражается в тахикардии и сильном падении АД.

    Барбитураты.

    Ускоряется метаболизм активного вещества Монокапса в крови, понижается его концентрация.

    Нейролептики. Антидепрессанты трициклического типа.

    Снижение АД.

    Холиноблокаторы типа М (атропин).

    Повышенное внутриглазное давление.

    Этанол.

    Активное вещество Монокапса сильнее понижает АД.

    Адсорбенты. Средства, обладающие обволакивающим либо вяжущим действием.

    Действующее вещество препарата хуже всасывается в желудочно-кишечном тракте.

    Тадалафил.

    Происходит уменьшение давления на сосуды и АД падает.

    Варденафил.

    Гипотензивный эффект более заметен.

    Нитросоединения.

    Эффективность препарата снижается.

       

    Силденафил.

    Усиливается действие лекарства.

    Новокаин.

    Эффект снижения артериального давления более заметен.

    Дополнительно

    Препарат влияет на способность человека управлять автомобилем или работать с техникой, может снижать концентрацию внимания и скорость реагирования, поэтому прием Монокапса может привести к опасным последствиям в виде дорожно-транспортных происшествий либо производственных травм.

    Условия хранения, срок годности

    Монокапс хранят в темном, сухом, недоступном для маленьких детей и животных месте. Оптимальная температура хранения: от 15 до 25 °С.

    Годен в течение двух лет с момента выпуска.

    Цена

    Средняя цена в России – 80 рублей.

    Средняя цена в Украине – 40 гривен.

    Аналоги

    Если в силу каких-либо обстоятельств прием Монокапса не рекомендуется, то можно обратить внимание на следующие препараты:

    1. ИЗО-МИК.
    2. Нитроджект.
    3. Моносан.
    4. Моносорб.
    5. Перлинганит.

    Отзывы

    Большинство отзывов о препарате положительныеБольшинство отзывов о данном препарате – положительные или нейтральные.

    Больные, использовавшие Монокапс отмечали нормализацию артериального давления, прекращение приступов стенокардии, исчезновение легочной гипертензии и других недугов, связанных с деятельностью сердечно-сосудистой системы.

    Высокую оценку лекарству дали и пациенты, проходящие реабилитацию после инфаркта миокарда. Одним из немногочисленных недостатков препарата стало то, что его не рекомендуется использовать детям, а также беременным и кормящим женщинам.

    Если у Вас есть опыт использования препарата Вискен, то оставьте, пожалуйста, свое мнение о данном лекарстве, так как это поможет другим посетителям нашего сайта.

    Заключение

    В заключение стоит сказать следующее:

    1. Монокапс может оказать Вам прекрасную услугу в борьбе с различными заболеваниями сердца и сосудов, артериальной гипертензией, стенокардией, легочным сердцем, гипертензией легочного типа, а также сердечной недостаточностью в хронической форме.
    2. Перед применением лекарства необходимо тщательно изучить инструкцию на предмет противопоказаний.
    3. Для того, чтобы не столкнуться с неприятными последствиями и побочными эффектами во время лечения, перед применением Монокапса следует пройти консультацию квалифицированного специалиста.

    Больше материала по теме:

    • Информацию об анаболическом препарате с антиаритмическим действием Рибоксин Вы найдете здесь
    • На странице https://upheart.org/lechenie/tabletki/kharakteristika-gipolipidemicheskogo-sredstva-rozart Вы можете прочесть подробную инструкцию к препарату Розарт
    • Описание лекарственного средства Симвагексал: инструкция по применению и цена

    Гронская Татьяна Анатольевна

    Терапевт, Кардиолог

    Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий.Другие авторы

    Комментарии для сайта Cackle

    Наименование

    Монокапс капс.20мг в конт.яч.уп №10х3

    Описание

    Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство.

    Основное действующее вещество

    Изосорбида мононитрата 20 мг.

    Форма выпуска

    Капсулы

    Дозировка

    20мг

    Особые указания

    Монокапс не применяют для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда!
    В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.

    При длительном применении Монокапса возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Монокапс другими антиангинальными средствами.

    В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии, следует одновременно вводить средства, обладающие положительным инотропным эффектом.

    При появлении непереносимости Монокапса ни в коем случае не принимать препарат еще раз.

    Нельзя резко прекращать лечение препаратом Монокапс. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения лечения (синдрома «отмены»).

    Препарат не назначают детям до 18 лет.

    Фармакологические свойства

    Активное вещество лекарственного средства «Монокапс» – изосорбида мононитрат.
    Изосорбида мононитрат — периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство.

    Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу и образование ц-ГМФ, уменьшает концентрацию кальция в клетках гладких мышц. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает коронарорасширяющее действие. Улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения.

    При приеме изосорбида мононитрата антиангинальный эффект проявляется уже через 30 минут после приема и продолжается 2-6 часов. Биодоступность изосорбида мононитрата не зависит от особенностей диеты (калорийность, высокое или низкое содержание жиров) и времени приема пищи.

    Фармакокинетика: После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100 %. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе.

    Изосорбида мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов путем денитратации до изосорбида или посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием неактивного 2-глюкуронида.

    Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2 % — в неизменном виде. T1/2 составляет 4-5 часов.

    Фармакокинетика изосорбида мононитрата не изменяется у лиц пожилого и старческого возраста, а также у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью.

    Показания к применению

    Монокапс показан для профилактики приступов стенокардии, в постинфарктном периоде.
    Применяется в составе комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых формах легочной гипертензии и легочного сердца.

    Способ применения и дозы

    Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
    Монокапс принимают внутрь после еды по 20 — 40 мг на прием 2 — 3 раза в сутки с интервалом 7 — 8 часов.

    Применение при беременности и в период лактации

    В период беременности и грудного вскармливания Монокапс следует применять крайне осторожно, только по настоятельному предписанию врача, после тщательной оценки пользы и возможного риска, поскольку нет достаточного опыта применения этого препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Экспериментальные исследования на животных не выявили повреждающего действия на плод.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы, в том числе силденафилом, варденафилом, тадалафилом.
    Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.

    При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.

    Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

    Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.

    При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

    Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.

    Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.

    Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение Монокапсом.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам;
    острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

    кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;

    геморрагический инсульт;

    острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;

    выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст., а диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт.ст.), гиповолемия;

    одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;

    острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;

    анемия (тяжелая форма);

    наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

    токсический отек легких;

    период лактации;

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью применять

    при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде перикарда;

    при сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.;

    при аортальном и/или митральном стенозе;

    при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);

    при сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка;

    при глаукоме (риск повышения внутриглазного давления);

    при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина), в том числе – при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы;

    при тяжелой анемии;

    при выраженной почечной недостаточности;

    при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).

    Состав

    Изосорбида мононитрата 20 мг.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, сердцебиение, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, коллапс, обморок, гипертермия, судороги, потливость, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.
    Лечение: промывание желудка; при выраженном снижении АД и/или состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.

    В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:

    витамин С: 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно.

    метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно.

    толуидин синий: сначала 2-4 мг/кг массы тела строго внутривенно; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в один час.

    оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно – сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях – усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

    Со стороны центральной нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях – ишемия головного мозга.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит.

    Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата. В отдельных случаях – эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).

    Применение препарата Монокапс может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных ишемической болезнью сердца.

    Условия хранения

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.

    Купить Монокапс капсулы 20мг №10х3
    Цена на Монокапс капсулы 20мг №10х3
    Инструкция по применению для Монокапс капсулы 20мг №10х3

    И.С. Карпова, С.П. Соловей, С.А. Мацкевич

    Антиангинальная и антиишемическая эффективность препарата «Монокапс» при лечении ишемической болезни сердца

    Республиканский научно-практический центр «Кардиология»

    Хорошо известно, что показаниями к назначению нитратов являются купирование приступов стенокардии, профилактика приступов стенокардии, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда, терапия застойной сердечной недостаточности. Долгое время считалось, что органические нитраты — это антиангинальные препараты, действие которых тактически направлено на урежение или прекращение приступов стенокардии, но они не улучшают прогноз ИБС. Вопрос об улучшении органическими нитратами прогноза стабильной стенокардии по-прежнему остается открытым [8].

    В последние годы открываются новые перспективы использования этих лекарств, а представления о роли нитратов в улучшении коронарного кровообращения у больных ИБС расширяются. Являясь экзогенными донаторами оксида азота (эндотелийзависимый фактор релаксации — ЭЗФР), нитраты подавляют выработку вазоспастической эндотелиальной субстанции — эндо-телина-1 [7]. Оксид азота (N0) участвует также в подавлении адгезии и агрегации тромбоцитов и в стимуляции дезагрегации скоплений тромбоцитов. Причем, в отличие от эндогенного N0, для проявления физиологического эффекта нитратам не требуется неповрежденный эндотелий. Нитраты могут восстановить вазодилатацию, несмотря на прогрессирующий атеросклероз, и препятствуют агрегации тромбоцитов. Органические нитраты подгруппы изосорбид-5-мононитрата (ИС-5-МН) имеют преимущества перед другими препаратами: они быстро и полностью всасываются после приема, отсутствует «эффект первого прохождения» через печень, имеется четкая корреляция между дозой, концентрацией в крови и фармакологическим эффектом. В отличие от препаратов изосорбида динитрата, ИС-5-МН имеет только одно активное вещество, что улучшает его кинетику.

    В арсенале кардиологов появился новый препарат группы ИС-5-МН -«Монокапс» 20 мг и 40 мг («Минскинтеркапс», Республика Беларусь), не

    so —

    16,4

    _■ _ монокапс-20 монокапс-40 моночинкве-40

    уступающий хорошо зарекомендовавшему себя препарату «Моно-чинкве», что и представлено в настоящей статье.

    иска дна 14 сутки 2-Й сутки

    В открытом рандомизированном сравнительном исследовании приняли участие 30

    Динамика количества приступов стенокардии в неделю в группах лечения, М±т

    больных стенокардией напряжения II функционального класса (ФК) и 10 — III ФК, из них 10 женщин и 30 мужчин в возрасте от 43 до 69 лет (средний возраст — 56,2 года). ИБС была подтверждена перенесенным инфарктом миокарда (36 больных) или данными коронаро-графии. У всех 9 больных, которым была выполнена коронароангиография, выявлены значимые стенозы коронарных артерий. Средняя длительность заболевания составила 9,8 года. Критерии исключения — нестабильное течение стенокардии, перенесенный менее 6 месяцев назад инфаркт миокарда, сложные нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность III-IV ФК по NYHA, тяжелая артериальная гипертензия, сахарный диабет, инсульт или перенесенная мозговая ишемическая атака давностью менее 6 месяцев, признаки полиорганной недостаточности.

    Использовались препараты Монокапс 20 мг 2 раза в день (I гр. — 10 чел.), Монокапс 40 мг 2 раза в день (II гр. — 10 чел.) или Моночинкве по 40 мг 2 раза в день (III гр. — 20 чел.). Сформированные группы больных были сопоставимыми по возрасту, полу, анамнестическим и клиническим данным, проводимой фоновой терапии (ингибиторы АПФ, ß-адреноблокаторы, аспирин). Курс лечения составил 30 дней.

    Антиангинальную эффективность лечения оценивали по количеству ангинозных приступов через 14 и 30 дней терапии, антиишемическую — по приросту толерантности к физическим нагрузкам при функциональных пробах. Велоэргометрическое тестирование осуществлялось на велоэргометре фирмы «Hellige» с регистрацией ЭКГ в трех отведениях по Небу и компьютерным анализом с использованием аппаратно-программного комплекса «Ин-текард-Сигма». Суточное мониторирование ЭКГ выполнялось с помощью комплекса «Кардиотехника-4000», состоящего из монитора и компьютер-

    Таблица 1

    Динамика толерантности к физической нагрузке по данным ВЭП в группах лечения, М±т_

    Показатели Монокапс 20 мг Монокапс 40 мг Моночинкве 40 мг

    исходно После лечения исходно После лечения исходно После лечения

    Пороговая мощность нагрузки, Вт/ мин 90,0±6,67 105,6±8,38 85,0±7,64 90,0±10,0 85,0±5,26 95,0±7,16

    Общая продолжительность нагрузки, мин 4,6±1,26 5,1±1,29 4,2±0,54 4,7±0,58 4,1±0,35 4,9±0,34

    ДП до нагрузки 94,9±11,17 98,3±12,94 92,2±4,99 95,8±7,10 97,3±3,18 87,5±2,25

    ДП на высоте нагрузки 191,5±13,91 171,6±11,37 172,7±9,94 174,0±9,13 180,8±9,11 171,2±7,75

    ного блока обработки результатов. Статистический анализ осуществлялся методом вариационной статистики, использовался пакет компьютерной программы Statistica 6.0 с вычислением средних, стандартных отклонений, стандартных ошибок и определением критериев значимости (Ькритерий Стъюдента).

    Первичное обследование пациентов не выявило межгрупповых различий по полу, возрасту, длительности и тяжести ИБС.

    Динамика клинического состояния больных всех трех групп через 2 недели приема препаратов была положительной и одинаковой, что выражалось в снижении частоты приступов стенокардии. Через 1 месяц отмечался более стойкий результат (рисунок). В связи с этим увеличения дозы или кратности приема препаратов в группах не потребовалось. Случаев тяжелых интеркур-рентных заболеваний за период наблюдения не было, а побочные эффекты в виде кратковременной невыраженной нитратной головной боли ни в одном случае не привели к отмене используемых препаратов. Следует отметить, что препарат «Монокапс» хорошо переносился больными и оказался безопасным в использовании.

    По данным ВЭП в группе больных, получавших Монокапс в разовой дозе 20 мг выявлено увеличение толерантности к физической нагрузке (табл.1).

    Таблица 2

    Динамика ишемических изменений миокарда по данным суточного мониторирования ЭКГ в группах лечения, М±т

    Показатели Монокапс 20 мг Монокапс 40 мг Моночинкве 40 мг

    исходно После лечения исходно После лечения исходно После лечения

    Кол-во эпизодов депрессии сегмента ST 2,50±1,12 1,00±0,47 2,90±1,20 1,80±0,79 2,15±0,69 1,55±0,77

    Время эпизодов депрессии сегментов ST мин 12,8±6,86 7,4±3,50 17,8±8,23 9,7±5,90 16,1±7,43 10,7±5,71

    Амплитуда горизонтальной депрессии сегмента §Т мм 1,54±0,53 0,53±0,22 1,65±0,55 1,26±0,40 1,19±0,38 0,62±0,27

    Так, пороговая мощность нагрузки возросла на 17,3%, продолжительность теста — на 30 с. Причем повысилась экономичность выполняемой работы, что проявилось снижением двойного произведения на высоте нагрузки при повторном тесте с 191,5±23,91 до 176,7±11,37. По данным суточного мониторирования ЭКГ также уменьшились явления ишемии миокарда на протяжении суток: в 2,5 раза снизилось число, на 42% — длительность эпизодов депрессии сегмента ST, на 65% — их амплитуда (табл. 2).

    В группе лечения препаратом «Монокапс» 40 мг по данным ВЭП толерантность к физическим нагрузкам также несколько возросла: пороговая мощность нагрузки увеличилась с 85,0±7,64 до 90,0±10,0 Вт, а общее время проведения теста — на 30 с (табл. 2). Суточное мониторирование ЭКГ продемонстрировало уменьшение на 37% количества и на 46% — длительности эпизодов депрессии сегмента ST (табл. 2).

    Целью работы была не только оценка антиангинальной и антиишемической эффективности препарата «Монокапс» в разных дозировках, но и сравнение его с другим представителем органических нитратов группы ИС-5-МН — Моно-чинкве. По данным ВЭП в III группе больных пороговая мощность выполненной нагрузки возросла на 12%, общая продолжительность теста — на 50 с, причем наблюдалось благоприятное уменьшение двойного произведения на высоте

    нагрузки при повторном тесте (с 180,8±9,11 до 171,2±7,75) (табл.1). По данным суточного мониторирования ЭКГ также имело место уменьшение проявлений ишемии в течение суток: на 28% снизилось количество, на 34% — длительность эпизодов депрессии сегмента ST (табл. 2).

    В свете вышесказанного, Монокапс уменьшает клинические и электрокардиографические признаки ишемии миокарда в покое и при нагрузках и при сравнительном анализе с другим представителем ИС-5-МН — Моно-чинкве — обладает такой же антиангинальной и антиишемической эффективностью.

    Органические нитраты — гемодинамически активные препараты. Нитраты не только снижают пред- и постнагрузку, последовательно приводя к уменьшению потребления миокардом кислорода, но и вызывают перераспределение крови к субэндокардиальным областям при частично суженных коронарных артериях. Этот эффект, вероятно, обусловлен селективной дилатацией больших коронарных сосудов. Нитраты расширяют также эксцентрические стенозы, поскольку они могут противодействовать вазоконстрикторным факторам, влияющим на эластические волокна глад-комышечного слоя стенки артерии в области сужения. Кроме того, эти препараты могут уменьшать спазм коронарных сосудов. Следует помнить, что нитраты снижают и частоту наступления безболевых («немых») периодов ишемии миокарда. Это позволяет использовать их в качестве основной терапии у больных ИБС.

    Имеются указания, что ИС-5-МН в большей степени увеличивает толерантность к нагрузкам у больных стабильной стенокардией, чем изо-сорбид динитрат [4]. По данным рандомизированного многоцентрового исследования, ИС-5-МН в дозе 20 мг 2 раза в сутки достоверно более эффективен, чем изосорбид динитрат в дозе 20 мг 2 или 3 раза в день, в плане профилактики ангинозных приступов [6]. Препараты ИС-5-МН оказывают также благоприятное влияние на циркадные ритмы ишеми-ческих событий [2]. В этих случаях препарат назначается дважды в день: утром и поздно вечером. Принятый рано утром препарат благодаря быстрому действию защищает пациента в момент начала физической активности после пробуждения, а прием в вечерние часы позволяет предотвращать ночные и предутренние приступы стенокардии.

    Нитраты способствуют улучшению коронарного кровообращения при физической реабилитации больных ИБС. Установлено, что нитроглицерин

    достоверно влияет на парасимпатическую регуляцию частоты сердечных сокращений в условиях вазодилатации плечевой артерии на фоне физической нагрузки [3]. Эффективность при реабилитации связана со способностью нитратов подавлять выработку эндотелием эндотелина-1 и с ускорением кинетики повышения потребления кислорода у больных ИБС [5], что приводит к повышению анаэробного порога при возрастающей нагрузке. Еще один аспект применения нитратов в реабилитации больных заключается в их использовании в качестве средств, потенцирующих и ускоряющих тренировочный эффект систематических физических нагрузок [1]. Этот дополнительный эффект может быть объяснен тем, что тренировочная нагрузка на фоне приема нитратов происходит в более благоприятной гемодинамической ситуации и при лучшем кровоснабжении миокарда. При этом стимуляция ЭЗФР и достаточная концентрация NO в крови под влиянием тренировок отмечаются не ранее, чем через 3 и более месяца. Нитраты же дают немедленный эффект вазодилатации, т. е. они могут нивелировать возможное негативное влияние нагрузок и способствовать более быстрому и полному раскрытию механизмов компенсации кардиореспираторной системы.

    Таким образом, открыты новые положительные аспекты влияния органических нитратов на коронарное кровообращение. Органические нитраты ИС-5-МН имеют некоторые преимущества перед препаратами изосорбид-динитрата. Препарат «Монокапс» производства «Минскинтеркапс» обладает выраженным антиангинальным и антиишемическим эффектом, сопоставимым с другими представителями органических нитратов этой подгруппы.

    Л И Т Е Р А Т У Р А

    1. Аронов Д.М, Шарфнадель М.Г. // Бюлл. ВКНЦ АМН СССР.- 1985.- N 2.- С. 76-82.

    2. Ganzinger U. //Arzneimittelforschung. — 1992. — V. 42, N 3 — P. 307-310.

    3. Girod J.P., Garcia M.J., Saunders S. et al. // Amer. J. Cardiol. — 2005. -V. 96, N 3. — P.447-449.

    4. Gunasekara N.S., Noble S. // Drugs. — 1999. -V. 57, N 2. — P. 261-277.

    5. Koike A, Yajima T, Koyama Y. et al. // Med. Sci. Sports Exerc. — 1998. -V. 30, N 2. — P.190-194.

    6. Larrat E.P. // Hosp. Formul. — 1994. -V. 29, N 4. — P. 277-278.

    7. PredelH.G, Knigge H, Prinz U. et al. // Agents Actions. — 1995. — N 45. — P. 219-225.

    8. Teo K.R., Cateliier D.J. // Amer. Heart J. — 1999. — N 138. — P. 400-402.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:

    Это тоже интересно:

  • Монокальцийфосфат кормовой инструкция по применению для крс
  • Монокальцийфосфат кормовой инструкция по применению для бройлеров
  • Моно мак инструкция по применению
  • Монитор носимый ад бипилаб м ак инструкция
  • Монлер 4 мг инструкция по применению для детей

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии