Мометазон (Mometasone) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мометазон
💊 Состав препарата Мометазон
✅ Применение препарата Мометазон
📅 Условия хранения Мометазон
⏳ Срок годности Мометазон
Описание лекарственного препарата
Мометазон
(Mometasone)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2021.09.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Мометазон |
Крем д/наружн. прим. 0.1%: туба 15 г рег. №: ЛП-000073 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мометазон
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 120 мг, тальк — 100 мг, пропиленгликоля стеарат — 80 мг, воск пчелиный белый — 50 мг, макрогола-20 цетостеариловый эфир — 40 мг, стеариловый спирт — 30 мг, вода очищенная — 30 мг, титана диоксид — 10 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 1.8 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0.2 мг, фосфорная кислота концентрированная — до pH 4, вазелин — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический ГКС. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.
ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция мометазона низкая. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается.
Показания препарата
Мометазон
- воспаление и зуд кожи при дерматозах (в т.ч. псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.
Режим дозирования
Применяют наружно. Тонкий слой крема наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут.
Продолжительность курса лечения составляет 7-28 дней и определяется эффективностью терапии, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.
Системные реакции: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Противопоказания к применению
- розовые угри;
- периоральный дерматит;
- бактериальная, вирусная (вызванная Herpes simplex, Herpes zoster, в т.ч. ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
- туберкулез;
- сифилис;
- поствакцинальные реакции;
- беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
- период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим ГКС.
С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применять с окклюзионными повязками, а также наносить на большие участки кожи и/или применять длительно (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения мометазона при беременности и в период лактации не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения в высоких дозах при беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у детей в течение более 3 недель не изучалось.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Особые указания
При отсутствии эффекта в течение 2 недель терапии препаратом следует уточнить диагноз.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС.
Учитывая это, необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Мометазон, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у детей в течение более 3 недель не изучалось.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии крема Мометазон на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. вторичная надпочечниковая недостаточность).
Лечение: симптоматическое. При необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия хранения препарата Мометазон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мометазон
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
По данным ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) каждый пятый житель планеты страдает аллергическим заболеванием. В Российской Федерации статистика говорит о 30% аллергиков среди населения. Скорее всего, эта цифра занижена — не все пациенты обращаются к врачам, предпочитая самолечение.
Медики выделяют «большую тройку» аллергических заболеваний: аллергический ринит, бронхиальная астма, атопический дерматит. Для лечения ринита и дерматитов часто назначают гормоны-глюкокортикостероиды (ГКС) местного действия. О том, почему пациентам не стоит бояться мифического «вреда» гормональной терапии, провизор рассказывает на примере препарата Мометазон. Узнаем его состав, действие, показания и сравним с аналогами Назонекс, Дезринит и Флутиказон.
Мометазон РЛС
Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) Мометазон относится к группе глюкокортикостероидных гормонов для местного применения. Из аптек отпускается по рецепту.
Мометазон МНН
Торговое название препарата Мометазон соответствует его международному непатентованному наименованию (МНН) — мометазон.
Мометазон: состав
Препарат Мометазон выпускают несколько производителей в разных лекарственных формах:
- Мометазон раствор для наружного применения
- Мометазон крем для наружного применения
- Мометазон мазь для наружного применения
- Мометазон Сандоз спрей для носа
Во всех средствах действующим веществом является глюкокортикостероид мометазона фуроат. Препараты отличаются составом вспомогательных веществ.
Мометазон: гормональный или нет?
В аптеке часто спрашивают: «Мометазон — это гормон или нет?». На вопрос отвечает провизор: «Мометазона фуроат — синтетический гормон. Это аналог гормонов-кортикостероидов, которые в организме человека синтезируются корой надпочечников. Особенность мометазона в том, что он практически не всасывается при местном применении и попадает в кровь в минимальных количествах. Поэтому препараты с местными ГКС считаются безопасными и применяются в детской практике. Так, крем Мометазон используют для лечения детей с двух лет».
Мометазон: действующее вещество
Мометазон оказывает противовоспалительное и противозудное действие. Он также уменьшает возникающую при воспалении повышенную проницаемость сосудов и выход жидкости (экссудата) в ткани, то есть обладает антиэкссудативным эффектом. Противоаллергическое действие связано с подавлением синтеза медиаторов воспаления и простагландинов, которые играют ключевую роль в аллергической реакции.
Мометазон: для чего?
Показания к применению отличаются в зависимости от лекарственной формы. Препараты Мометазона для наружного использования (раствор, крем, мазь) показаны для терапии воспаления и зуда при дерматозах, поддающихся лечению ГКС. Например, Мометазон-Акрихин крем или Мометазон мазь для чего назначают? Они помогают лечить не только атопический дерматит, но и псориаз, и себорейный дерматит. Мометазон в растворе применяют для лечения волосистых участков кожи.
Мометазон спрей назальный назначают при следующих состояниях:
- аллергические риниты у взрослых и детей с 2 лет (сезонный и круглогодичный)
- синуситы у взрослых и детей с 12 лет (в комплексной терапии с антибиотиками)
- риносинуситы у взрослых и детей с 12 лет, неосложненные бактериальной инфекцией
- профилактика сезонного аллергического ринита с 12 лет за 2-4 недели до начала пыления
- полипоз носа с нарушением дыхания и обоняния с 18 лет
Встречаются назначения Мометазона при гайморите и при аденоидах у детей. И хотя аденоидит не указан в официальной инструкции к применению, имеются клинические исследования об эффективности мометазона в лечении гипертрофии аденоидов у детей.
Применение Мометазона при беременности: все лекарственные формы разрешены для применения только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает риск для плода. При этом использовать препараты нужно в минимальных дозах и короткое время. Младенцы, родившиеся после применения женщинами Мометазона, должны быть на контроле и под наблюдением у педиатров из-за возможной гипофункции надпочечников.
Далее сравниваем назальные спреи для лечения аллергических ринитов.
Мометазон: противопоказания
Противопоказания Мометазона зависят от лекарственной формы. Например, назальный спрей противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, недавними хирургическими операциями или травмой носового прохода, повреждением слизистой оболочки. Лекарство имеет возрастные ограничения, которые зависят от показаний. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции.
Мометазон: совместимость с алкоголем
В инструкции по применению лекарственных средств с Мометазоном нет указаний на несовместимость с алкоголем. Прием спиртных напитков во время лечения возможен, но лучше в этот период воздержаться от алкоголя — так рекомендуют врачи.
Мометазон: побочное действие
В зависимости от пути использования препарата, Мометазон может вызывать разные побочные действия. Например, при использовании назального спрея Мометазон может развиваться: головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, носовое кровотечение и другие нежелательные реакции. При наружном нанесении есть риск появления контактного дерматита, жжения, изменения пигментации и других побочных эффектов.
Мометазон: передозировка
Препарат практически не всасывается в кровь, поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Мометазон или Назонекс что лучше?
Мометазон — действующее вещество в обоих спреях. Дозировка, показания, противопоказания, побочные эффекты у них одинаковые. Отличаются производителями и ценой. Назонекс — оригинальный препарат с активным веществом мометазон бельгийской компании Органон Хайст бв, Мометазон Сандоз — дженерик, выпускаемый в Словении. Цена оригинала выше в два раза. Препараты взаимозаменяемы. Мометазон или Назонекс — полные аналоги, и пациент может выбрать любой, исходя из своих предпочтений.
Мометазон или Дезринит: что лучше?
Препараты — полные аналоги, содержат мометазон фуроат в одинаковой дозировке. Отличаются производителями самих лекарственных средств и субстанций. Мометазон Сандоз выпускают в Словении, Дезринит в Израиле. Субстанция Мометазона из Израиля и Индии, Дезринита — из Мексики.
Итак, у этих аналогов идентичны форма выпуска, дозировка (50 мкг в одной дозе и показания к применению и даже состав вспомогательных веществ. Они находятся в одной ценовой категории, их можно заменять друг на друга.
Мометазон или Флутиказон
Препарат с названием Флутиказон применяется для лечения болезней с обструкцией дыхательных путей: бронхиальной астмы, ХОБЛ, бронхита. Назальные спреи с действующим веществом флутиказон — Авамис и Фликсоназе. Они применяются только в терапии аллергических ринитов у взрослых и детей с 2 (Авамис) и 4 лет (Фликсоназе).
Флутиказон действует через 2-4 часа, а мометазон через 11 часов после первого применения. К тому же Флутиказон снимает глазные симптомы сезонного ринита. Какой препарат назначить пациенту — с мометазоном или флутиказоном — решает лечащий врач.
Краткое содержание
- Во всех препаратах Мометазон действующим веществом является глюкокортикостероид мометазона фуроат.
- Мометазона фуроат — синтетический гормон, аналог гормонов-кортикостероидов, которые в организме человека синтезируются корой надпочечников.
- Мометазон оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и противозудное действие.
- Препараты Мометазона для наружного использования (раствор, крем, мазь) показаны для терапии воспаления и зуда при дерматозах, спрей — для лечения аллергических ринитов, синуситов и профилактики поллиноза.
- Мометазон или Назонекс — полные аналоги, пациент может выбрать любой, исходя из своих предпочтений.
- Мометазон и Дезринит можно заменять друг на друга.
- Какой препарат назначить пациенту — с мометазоном или флутиказоном — решает лечащий врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
крем для наружного применения
1 г крема содержит:
действующее вещество: мометазона фуроат — 1,0 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 120,0 мг, тальк — 100,0 мг, пропиленгликоля стеарат — 80,0 мг, воск пчелиный белый — 50,0 мг, макрогола-20 цетостеариловый эфир — 40,0 мг, стеариновый спирт — 30,0 мг, вода очищенная — 30,0 мг, титана диоксид — 10,0 мг, пропилпарагидроксибензоат (прогшлпарабен) — 1,8 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,2 мг, фосфорная кислота концентрированная — до pH 4,0, вазелин — до 1,0 г.
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ D07AC13 Мометазон
Фармакодинамика
Мометазона фуроат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.
ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция мометазона низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% мометазона.
Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.
— Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к ГКС;
— розовые угри, периоральный дерматит;
— бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
— туберкулез, сифилис;
— поствакцинальные реакции;
— беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение);
— период грудного вскармливания (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
— детский возраст до 2 лет (в связи с недостаточностью данных).
— Нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи;
— применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей);
— длительная терапия ГКС.
Беременность
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.
Период грудного вскармливания
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Наружно.
Тонкий слой крема наносят на пораженные участки кожи один раз в день.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10;
часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
редко — фолликулит, вторичная инфекция.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко — раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения кожи, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Нарушения со стороны нервной системы:
частота неизвестна — парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при нанесении на большие участки кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Симптомы
Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение
Симптоматическое, при необходимости — коррекция водно-электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как полностью прекратить лечение.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Влияния препарата на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.
Крем для наружного применения, 0,1%.
По 5 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-000073
Дата регистрации
2010-12-10
Дата переоформления
2018-01-10
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Регистрационный номер:
ЛСР-004198/08-140616
Торговое название препарата:
Мометазон-Акрихин
Международное непатентованное название:
мометазон
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав:
100 г крема содержат:
активное вещество: мометазона фуроат 0,1 г;
вспомогательные вещества:
гексиленгликоль — 12,0 г, глицерил моностеарат 40-55 -5,5 г, цетостеариловый спирт — 5,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) — 4,0 г, воск пчелиный белый — 5,0 г, титана диоксид — 1,0 г, алюминия крахмала октенилсукцинат — 10,0 г, вода очищенная — 1,8 г, фосфорная кислота разведенная или ортофосфорная кислота концентрированная в виде 10 % раствора -1,2 г, вазелин — до 100 г.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения.
КодАТХ: D07AC13
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мометазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу Аг, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция крема Мометазон-Акрихин незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4 % препарата.
Показания к применению
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к глюкокортикостероидным средствам.
- Розовые угри, периоральный дерматит.
- Бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи.
- Туберкулез, сифилис.
- Поствакцинальные реакции.
- Детский возраст до 6 месяцев.
- Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение).
- Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
С осторожностью
Нанесение на кожу лица и в складки, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Применение во время беременности и лактации
Безопасность применения крема Мометазон-Акрихин во время беременности и лактации не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно.
Тонкий слой крема Унидерм наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочные явления
Редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1 % случаев — образование папул, пустул.
При применении крема Унидерм в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Особые указания
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга. Следует избегать попадания крема Мометазон-Акрихин в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение крема Унидерм и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность крема Мометазон-Акрихин при местном применении у детей в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия.
Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей от 6 месяцев до 2-х лет курс лечения не должен превышать 5 дней.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,1 %.
По 15 и 30 г в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Момат (крем)
МНН: Мометазон
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mometasone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014779
Информация о регистрации в РК:
19.02.2021 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
919.91 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Момат
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная
форма, дозировка
Крем, 5
г, 15 г
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология.
Кортикостероиды, дерматологические
препараты. Кортикостероиды, простые. Кортикостероиды с выраженной
активностью (группа III). Мометазон.
код
АТХ
D07AC13
Показания к применению
Крем
Момат показан для лечения воспалительных и зудящих проявлений
псориаза (исключая широко распространенный бляшечный псориаз) и
атопического дерматита.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
розацеа лица
—
обыкновенные угри
—
атрофия кожи
—
периоральный дерматит
—
пеленочный дерматит
—
перианальный, генитальный зуд
—
бактериальная (импетиго, пиодермия), вирусная (Herpes simpleх, Herpes
zoster и ветряная оспа, обыкновенные бородавки, остроконечные
кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарная или грибковая (Candida
или дерматофития) инфекция кожи
—
туберкулез
—
сифилис
—
поствакцинальные реакции
—
нарушение целостности кожного покрова
—
детский возраст до 2 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
Следует
избегать попадания крема Момат в глаза.
Если
при использовании крема Момат развиваются раздражение или
чувствительность, лечение должно быть прекращено и назначена
соответствующая терапия.
В
случае развития инфекции следует использовать соответствующее
противогрибковое или антибактериальное средство.
При
нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени,
особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие
системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны
наблюдаться в отношении признаков подавления функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома
Кушинга.
Стеариловый
спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный
дерматит).
Пропиленгликоль,
входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте
нанесения, в таких случаях следует прекратить применение крема Момат
и назначить соответствующее лечение.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Исследования
лекарственного взаимодействия крема Момат с другими препаратами не
проводились.
Специальные
предупреждения
Следует
учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие препараты способны
изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить
постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления
ран.
При
длительной терапии кремом Момат внезапное прекращение терапии может
привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме
дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому
после длительного курса лечения отмену препарата следует производить
постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения
перед тем, как его полностью прекратить.
Крем
Момат не предназначен для офтальмологического применения, включая
веки, из-за очень редкого риска возникновения простой глаукомы или
субкапсулярной катаракты.
Нарушение
зрения
Сообщалось
о нарушении зрения при системном и местном применении
кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как
нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить
к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать
катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная
серозная хориоретинопатия.
Применение
в педиатрии
Только
по назначению врача.
В связи
с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы
тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску
подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и
развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов
для местного действия. У детей площадь участка, на который наносится
крем, не должна превышать 10 % общей площади поверхности кожи.
Длительное
лечение кремом Момат у детей может привести к нарушениям их роста и
развития. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Дети
должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для
достижения эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.
Во
время беременности или лактации
Во
время беременности лечение кремом Момат следует проводить только по
назначению врача. Следует избегать применения крема на больших
участках поверхности тела и в течение длительного периода.
Нет
достаточных контролируемых исследований влияния Мометазона фуроата на
беременных женщин, поэтому риск развития побочных эффектов для
человеческого плода неизвестен. Однако, как у всех применяемых местно
глюкокортикоидов, следует учитывать возможность того, что прохождение
глюкокортикоидов через плацентарный барьер может повлиять на рост
плода. Поэтому может быть маленький риск задержки роста плода
человека. Подобно другим местно применяемым глюкокортикоидам, крем
Момат применять беременными женщинами возможно, только, если
потенциальная польза оправдывают потенциальный риск для матери или
плода.
Лактация
Неизвестно,
может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной
системной абсорбции для обнаружения их количества в грудном молоке.
Крем Момат следует назначать кормящим матерям только после
тщательного изучения соотношения польза/риск. Если показано лечение
более высокими дозами или длительное применение, грудное
вскармливание следует прекратить.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
выявлены.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослым,
включая пожилых пациентов и детей
Крем
Момат следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один
раз в день.
Дети
Крем
Момат не рекомендуется для применения у детей младше 2 лет.
Метод
и путь введения
Для
наружного применения
Длительность
лечения
При
применении крема Момат в области лица продолжительность лечения не
должна превышать 5 дней. При применении препарата у детей
продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Чрезмерное,
длительное использование местных кортикостероидов может подавить
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию, что приводит к
вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима.
Если
отмечено подавление ГГН оси, следует отменить препарат, или уменьшить
частоту применения или заменить на менее сильный стероид.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Необходимо
обратиться за консультацией к врачу или фармацевту для разъяснения
способа применения лекарственного препарата.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нечасто
—
сухость кожи, раздражение, дерматит, периоральный дерматит, мацерация
кожи, потница, телеангиэктазии
Очень
редко
—
фолликулит, ощущение жжения, зуд
Неизвестно
—
инфекция, фурункул
—
парестезия
—
контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии,
акнеиформный дерматит, атрофия кожи
—
боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения
—
нечёткое зрение.
Длительная
терапия кортикостероидами может приводить к замедлению роста и
развития детей.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 г
крема содержит
активное
вещество — мометазона
фуроат, 0.1 г,
вспомогательные
вещества:
парафин белый мягкий, спирт стеариловый, пропиленгликоль моностеарат,
брий 58, воск белый пчелиный, метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Крем белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г или 15 г крема помещают в
алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в
пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Не
замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Гленмарк
Фармасьютикалз Лтд
Адрес
производственной площадки: ПЛОТ
№ Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур, Насик – 422007, Махараштра,
Индия.
Тел.:
+ 91-1795-393200,
Факс: +
91-1795-393210,
Эл.
адрес: webmaster@glenmark.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Гленмарк
Фармасьютикалз Лтд
Адрес:
Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант
Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай –
400 099, Индия
Тел.:
+ 0091-22-4018 9999
Факс:
+ 0091-22-4018 9986
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения)
по качеству
лекарственных
средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
Компании «GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК
ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)»
Адрес:
Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, 7,
бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.
Тел: +
7(727) 311 04 41,
Эл.
адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com
| Момат_крем_рус.docx | 0.05 кб |
| Момат_крем_каз.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники