Моликсан инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 13.6 мг, уксусная кислота разведенная — до pH 6.0, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.


Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 13.6 мг, уксусная кислота разведенная — до pH 6.0, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.


Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 13.6 мг, уксусная кислота разведенная — до pH 6.0, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.


Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 13.6 мг, уксусная кислота разведенная — до pH 6.0, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Моликсан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N001355/02

Торговое наименование препарата

Моликсан®

Международное непатентованное наименование

Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит активное вещество: инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 10 мг или 30 мг и вспомогательные вещества: натрия, ацетата тригидрат -13,6 мг, кислота уксусная разведенная — до pH 6,0, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика:

Моликсан® представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновая компонента) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидная компонента) в соотношении 1:1. Моликсан® регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов α и γ макрофагами печени, интерлейкина-2 Т-лимфоцитами.

Цитопротекторная и иммуномодулирующая активности пептидной и пуриновой компонент препарата Моликсан® приводят к ингибированию цитолиза гепатоцитов, разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени. Пептидная и пуриновая компоненты препарата Моликсан® опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани. Препарат обладает иммуномодулирующим, противовирусным и гепатопротекторным действием.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика препарата Моликсан® при внутривенном введении дозы 1 мг/кг описывается двухчастевой моделью со следующими показателями по пептидной компоненте органической соли препарата Моликсан® максимальная концентрация пептидной компоненты в плазме крови 170-180 мкг/мл; константа элиминации пептидной компоненты 0,085 мин-1; биодоступность пептидной компоненты 90 %; общий клиренс пептидной компоненты 20 мл/кг/мин; среднее время удерживания пептидной компоненты 6-8 мин; период полувыведения пептидной компоненты 15-20 мин. Составляющие органической соли препарата Моликсан®, пептидная и пуриновая компоненты, метаболизируются в органах и тканях организма до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводятся через почки.

Показания:

Острые и хронические вирусные гепатиты В, С.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, период беременности и грудного вскармливания, детский возраст.

Способ применения и дозы:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Рекомендуемые схемы лечения.

При остром вирусном гепатите В Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 10 мг в сутки, через день, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

При тяжелых формах острого вирусного гепатита В Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 20 мг в сутки, ежедневно, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита В Моликсан® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки, три раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита В, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения. по медицинским показаниям, Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг в сутки, три раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С Моликсан® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки, три раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита С, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям, Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки, три раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

Побочные эффекты:

Возможны местные аллергические реакции: локальная гиперемия, жжение, припухлость (в месте инъекции). У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела (до 37,1° — 37,5° С), болезненность в месте инъекции препарата (в этом случае препарат вводят вместе с 1-2 мл 0,25 % раствора прокаина).

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Особые указания:

Лечение препаратом должно проводиться при регулярном врачебном контроле.

В качестве раствора — носителя для внутривенного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. В качестве растворителя для внутривенного введения используют 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не отмечено отрицательного влияния на способность управления транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 и 30 мг/мл.

Упаковка:

По 1 или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла.

По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием.

По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги или покрытия.

По 1,2,5 или 10 (содержащих 5 или 10 ампул) контурных упаковок вместе с ножом ампульным или скарификатором вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности. .

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО «ФАРМА ВАМ», 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ФАРМА ВАМ»

Купить Моликсан в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Препарат Моликсан® (инозина глицил-цистеинил-глутамат-динатрия) способствует профилактике заражения респираторными вирусными инфекциями, включая коронавирусную инфекцию COVID-19. В случае, если заболевание уже развилось, Моликсан® уменьшает симптомы, способствует более эффективному лечению и ускоряет выздоровление.

Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови;

Оптимизирует насыщение тканей кислородом, способствуя более полной утилизации кислорода артериальной крови;

Улучшает энергетическое обеспечение клеток, в частности, сердца, головного мозга и печени;

Повышает стабильность мембран клеток в     зонах с обеднённым кровоснабжением, повышает устойчивость клеток к дефициту кислорода;​

Обладает противовоспалительной активностью, препятствует развитию фиброза;

Увеличивает активность ферментов детоксикации в печени, уменьшает токсичность различных соединений подавляет репликацию ДНК- и РНК-вирусов;

Увеличивает функционально-метаболическую активность, поглотительную и переваривающую способность макрофагов, продукцию интерферонов.

Для понимания действия препарата целесообразно изучить эффекты входящих в него компонентов. Моликсан® содержит базовое регуляторное соединение на основе естественного метаболита — окисленного глутатиона, которое способствует улучшению взаимодействия между клетками и биологически активными молекулами организма на регуляторном уровне, обеспечивая координацию активности жизненно важных органов и систем.

В результате:

  • рецепторы восстанавливают свою чувствительность к регуляторам, биологические активные молекулы — эволюционно предписанную им активность; 
  • клетки начинают отрабатывать свои функции в должном объёме;
  • нормализуется энергетический обмен и метаболизм.

Это приводит к восстановлению:

  • нарушенных функций органов и систем, баланса, который позволяет организму функционировать в состоянии физиологического оптимума;
  • центральной регуляции функций организма (соединения проникают через гемато-энцефалический барьер).

Для человека это прежде всего выражается:

  • в увеличении качества жизни;
  • в восстановлении иммунитета, профилактике вирусных заболеваний, различных дисфункциональных и дисгормональных состояний, избавлении от хронических инфекционно-воспалительных заболеваний;
  • в предупреждении развития новых заболеваний;
  • в увеличении эффективности и улучшении переносимости терапии;
  • в увеличении длительности периодов вне обострения;
  • в замедлении старения, продлении периода социально активной жизни.

Применение:

    При Коронавирусной инфекции:
уменьшает симптомы, быстро уменьшает степень тяжести заболевания и ускоряет выздоровление.  препарат способен обеспечить профилактику инфекции и более эффективную реабилитацию.
    При заболеваних печени:

способствует уменьшению степени жирового гепатоза и фиброза печени; улучшает лабораторные показатели; уменьшает клиническую симптоматику при хронических заболеваниях печени; казывает гепатопротекторное действие при введении препарата до воздействия на печень токсических факторов.
    При Хронических воспалительных заболеваниях:
избавляет от хронических инфекционно-воспалительных заболеваний;восстановливает иммунитет;помогает в профилактике вирусных заболеваний, различных дисфункциональных и дисгормональных состояний;увеличении длительности периодов вне обострения;продлевает период социально активной жизни, замедляет старение организма.
    При состоянии похмелья после употребления алкоголя: 
уменьшает проявления похмелья (головную боль и головокружение, перепады давления, отёчность лица и другие симптомы); помогает избежать развития алкогольного делирия (белой горячки);
  При алкогольной коме:
обладает пробуждающим действием у пациентов с алкогольной комойнормализует картину электрической активности головного мозга (по данным электроэнцефалографии)купирует развитие симптомокомплекса, характерного для алкогольного абстинентного (похмельного) синдрома

Схемы применения для профилактики и лечения коронавирусной инфекции (COVID-19)

Схема применения для лечения коронавирусной инфекции COVID-19

Для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 Моликсан® вводится в дозе 3 мг/кг массы тела один раз в день ежедневно в течение 10 дней (пример расчёта: при массе тела 80 кг доза составит 3 мг/кг х 80 кг = 240 мг – это 4 ампулы препарата в день)

  • внутривенно струйно один раз в день, или
  • внутримышечно, разделив дозу на два введения (утром и вечером). 

Схема применения для профилактики коронавирусной инфекции COVID-19

Моликсан® вводится два раза в день в составе ингаляционной смеси, которая включает 2 мл препарата (содержимое одной ампулы) и 0,5 мл 4% раствора хлорида калия. Смесь готовится перед применением. Курс – 14 дней. Для ингаляций используется меш-небулайзер (Гленмарк Nebzmart MBPN002 или подобный).

Моликсан против Covid-19

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 03.04.20. N 441, с 18.04.20. по 12.05.20. проведено рандомизированное клиническое исследование применения препарата Моликсан® в составе комплексной терапии больных COVID-19 среднетяжелой и тяжелой формы, инициированное Национальным медицинским исследовательским центром кардиологии (ФГБУ “НМИЦ кардиологии”; № MNCV-08-2020 от 10.04.2020.; главный исследователь ― кандидат медицинских наук Родненков Олег Владимирович).

При применении препарата уже на 2-3 сутки снижалась тяжесть течения заболевания. Ни у одного из пациентов не возникло необходимости перевода в отделение реанимации. На 3-5 сутки Моликсан® способствовал нормализации насыщения крови кислородом, частоты пульса и дыхания у пациентов в основной группе по сравнению с контрольной группой. На фоне препарата уменьшалась потребность в терапии кислородом. Эти параметры при сравнении в основной группе (Моликсан) и контрольной группе показали статистически достоверные различия. И основная, и контрольная группа получала сопоставимую терапию согласно рекомендациям Минздрава РФ по лечению COVID-19.

01.06.20. – 10.07.20. в проспективном открытом исследовании было изучено профилактическое применение препарата в ингаляционной форме у медицинских работников в группе повышенного риска заражения (работающих в «красной» зоне), инициированном Северо-Западным государственным медицинским университетом им. И.И. Мечникова. Заболеваемость в группе, которая получала препарат, оказалась в 4,5 раза меньше (2%, заболели 2 из 99 чел.), чем в контрольной группе (9%; заболели 24 из 268 чел., работавших в «красной» зоне). Результаты обобщены в статье Michael V. Dubina, Veronika V. Gomonova, Anastasia E. Taraskina, Natalia V. Vasilyeva, Sergey A. Sayganov. Pathogenesis-based pre-exposure prophylaxis associated with low risk of SARS-CoV-2 infection in healthcare workers at a designated COVID-19 hospital, размещенной в глобальной общедоступной базе полнотекстовых препринтов медицинских статей Medrxiv, ожидающих публикации в специализированных журналах (перевод на русский язык).

08.06.20. – 12.10.20 клинические наблюдения у пациентов с тяжелым течением COVID-19, госпитализированных или переведённых в отделение реанимации и интенсивной терапии клиники инфекционных болезней Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова (исследователь ― доктор мед. наук профессор Лахин Роман Евгеньевич), показали, что Моликсан® уменьшает потребность в высокопоточной терапии кислородом, сокращает сроки пребывания в отделении реанимации.

Патогенетическим обоснованием целесообразности применения препарата при развитии острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), ассоциирующегося с тяжёлым течением COVID-19, послужило «Изучение специфической активности лекарственного препарата Моликсан® на экспериментальной модели липополисахарид-индуцированной острой пневмонии у половозрелых лабораторных крыс», проведённое 31.08.2020. – 25.11.2020. в Центре доклинических и клинических исследований отделения молекулярной и радиационной биофизики ФГБУ «Петербургский институт ядерной физики им. Б.П. Константинова Национального исследовательского центра «Курчатовский институт» (НИЦ «Курчатовский институт» – ПИЯФ).

Терапия ОРДС препаратом Моликсан® способствовала профилактике развития и коррекции патоморфологических изменений тканей легкого. Наблюдалось статистически значимое снижение как общей степени распространенности и выраженности воспалительного процесса в легких, так и снижение интенсивности воспалительной инфильтрации легочной ткани. При применении препарата среднетяжелые и тяжелые формы развития патологического процесса в легких встречались в 3,5 раза реже. Уменьшалось содержание в крови маркеров воспаления (С-реактивный белок, интерлейкин-2), эндотелина-1 (сосудосуживающий пептид), увеличивалась активность антитромбина III. Применение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела не только показало его противовоспалительное действие, но и не сопровождалось летальностью, ухудшением состояния подопытных животных или отрицательной динамикой лабораторных и патоморфологических показателей, что свидетельствует о безопасности его применения.

На основании результатов проведённых исследований, с целью приведения доказательной базы по препарату в соответствие с современными международными критериями доказательной медицины, правообладателем лекарственного препарата Моликсан® ЗАО «ФАРМА ВАМ» принято решение провести многоцентровое проспективное двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения (код исследования: MNCV-III/2-2020). Контрактная исследовательская организация (ООО «КлинФармДевелопмент») планирует привлечь к настоящему исследованию 18 клинических центров РФ.

Моликсан® ― метаболическое средство, обладает противовоспалительной, антигипоксической, антифибротической активностью, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оптимизирует насыщение тканей кислородом. Уникальность препарата при COVID-19 ― в возможности комплексного воздействия одним средством на разные звенья развития заболевания (улучшение текучести крови и микроциркуляции в тканях, нормализация вентиляции и перфузии легких, детоксикационный и противовоспалительный эффект), не ограничиваясь симптоматической терапией.

Указанные в рекомендациях Минздрава РФ для лечения больных с COVID-19 лекарственные препараты не имеют доказательной базы. Исследование Solidarity, координируемое ВОЗ, проведённое в 405 медицинских учреждениях тридцати стран и включающее более 12 тыс. пациентов, показало отсутствие эффекта или незначительный эффект основных ранее рекомендованных и активно применявшихся лекарственных средств в отношении внутрибольничного течения коронавирусной инфекции COVID-19 (ремдесивира, гидроксихлорохина, лопинавира/ритонавира, препаратов интерферона). Не оправдало ожиданий и переливание плазмы переболевших COVID-19 ― данные приводит The New England Journal of Medicine, один из наиболее влиятельных и цитируемых медицинских журналов.

Поиск новых эффективных препаратов и схем лечения больных с COVID-19 с   проверенной доказательной базой остается приоритетной задачей в условиях продолжающейся пандемии заболевания.

  загруженное (24).png

В основной группе
НЕ НАБЛЮДАЛОСЬ прогрессирования тяжести заболевания, тогда как в группе сравнения исходно менее тяжелых пациентов было 3 летальных исхода

 
 

Ни у одного из пациентов основной группы не возникло необходимости прохождения
лечения в отделении реанимации, тогда как в группе сравнения лечение в реанимации
потребовалось 35% пациентов.

 
  загруженное (26).png
Препарат позволяет добиться  БОЛЕЕ БЫСТРОЙ РЕДУКЦИИ симптоматики заболевания без
развития осложнений.
 

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 03.04.20. N 441, с 18.04.20. по 12.05.20. проведено рандомизированное клиническое исследование применения препарата Моликсан® в составе комплексной терапии больных COVID-19 среднетяжелой и тяжелой формы, инициированное Национальным медицинским исследовательским центром кардиологии (ФГБУ “НМИЦ кардиологии”; № MNCV-08-2020 от 10.04.2020.; главный исследователь ― кандидат медицинских наук Родненков Олег Владимирович).

При применении препарата уже на 2-3 сутки снижалась тяжесть течения заболевания. Ни у одного из пациентов не возникло необходимости перевода в отделение реанимации. На 3-5 сутки Моликсан® способствовал нормализации насыщения крови кислородом, частоты пульса и дыхания у пациентов в основной группе по сравнению с контрольной группой. На фоне препарата уменьшалась потребность в терапии кислородом. Эти параметры при сравнении в основной группе (Моликсан) и контрольной группе показали статистически достоверные различия. И основная, и контрольная группа получала сопоставимую терапию согласно рекомендациям Минздрава РФ по лечению COVID-19.

01.06.20. – 10.07.20. в проспективном открытом исследовании было изучено профилактическое применение препарата в ингаляционной форме у медицинских работников в группе повышенного риска заражения (работающих в «красной» зоне), инициированном Северо-Западным государственным медицинским университетом им. И.И. Мечникова. Заболеваемость в группе, которая получала препарат, оказалась в 4,5 раза меньше (2%, заболели 2 из 99 чел.), чем в контрольной группе (9%; заболели 24 из 268 чел., работавших в «красной» зоне). Результаты обобщены в статье Michael V. Dubina, Veronika V. Gomonova, Anastasia E. Taraskina, Natalia V. Vasilyeva, Sergey A. Sayganov. Pathogenesis-based pre-exposure prophylaxis associated with low risk of SARS-CoV-2 infection in healthcare workers at a designated COVID-19 hospital, размещенной в глобальной общедоступной базе полнотекстовых препринтов медицинских статей Medrxiv, ожидающих публикации в специализированных журналах (перевод на русский язык).

08.06.20. – 12.10.20 клинические наблюдения у пациентов с тяжелым течением COVID-19, госпитализированных или переведённых в отделение реанимации и интенсивной терапии клиники инфекционных болезней Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова (исследователь ― доктор мед. наук профессор Лахин Роман Евгеньевич), показали, что Моликсан® уменьшает потребность в высокопоточной терапии кислородом, сокращает сроки пребывания в отделении реанимации.

Патогенетическим обоснованием целесообразности применения препарата при развитии острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), ассоциирующегося с тяжёлым течением COVID-19, послужило «Изучение специфической активности лекарственного препарата Моликсан® на экспериментальной модели липополисахарид-индуцированной острой пневмонии у половозрелых лабораторных крыс», проведённое 31.08.2020. – 25.11.2020. в Центре доклинических и клинических исследований отделения молекулярной и радиационной биофизики ФГБУ «Петербургский институт ядерной физики им. Б.П. Константинова Национального исследовательского центра «Курчатовский институт» (НИЦ «Курчатовский институт» – ПИЯФ).

Терапия ОРДС препаратом Моликсан® способствовала профилактике развития и коррекции патоморфологических изменений тканей легкого. Наблюдалось статистически значимое снижение как общей степени распространенности и выраженности воспалительного процесса в легких, так и снижение интенсивности воспалительной инфильтрации легочной ткани. При применении препарата среднетяжелые и тяжелые формы развития патологического процесса в легких встречались в 3,5 раза реже. Уменьшалось содержание в крови маркеров воспаления (С-реактивный белок, интерлейкин-2), эндотелина-1 (сосудосуживающий пептид), увеличивалась активность антитромбина III. Применение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела не только показало его противовоспалительное действие, но и не сопровождалось летальностью, ухудшением состояния подопытных животных или отрицательной динамикой лабораторных и патоморфологических показателей, что свидетельствует о безопасности его применения.

На основании результатов проведённых исследований, с целью приведения доказательной базы по препарату в соответствие с современными международными критериями доказательной медицины, правообладателем лекарственного препарата Моликсан® ЗАО «ФАРМА ВАМ» принято решение провести многоцентровое проспективное двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения (код исследования: MNCV-III/2-2020). Контрактная исследовательская организация (ООО «КлинФармДевелопмент») планирует привлечь к настоящему исследованию 18 клинических центров РФ.

Моликсан® ― метаболическое средство, обладает противовоспалительной, антигипоксической, антифибротической активностью, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оптимизирует насыщение тканей кислородом. Уникальность препарата при COVID-19 ― в возможности комплексного воздействия одним средством на разные звенья развития заболевания (улучшение текучести крови и микроциркуляции в тканях, нормализация вентиляции и перфузии легких, детоксикационный и противовоспалительный эффект), не ограничиваясь симптоматической терапией.

Указанные в рекомендациях Минздрава РФ для лечения больных с COVID-19 лекарственные препараты не имеют доказательной базы. Исследование Solidarity, координируемое ВОЗ, проведённое в 405 медицинских учреждениях тридцати стран и включающее более 12 тыс. пациентов, показало отсутствие эффекта или незначительный эффект основных ранее рекомендованных и активно применявшихся лекарственных средств в отношении внутрибольничного течения коронавирусной инфекции COVID-19 (ремдесивира, гидроксихлорохина, лопинавира/ритонавира, препаратов интерферона). Не оправдало ожиданий и переливание плазмы переболевших COVID-19 ― данные приводит The New England Journal of Medicine, один из наиболее влиятельных и цитируемых медицинских журналов.

Поиск новых эффективных препаратов и схем лечения больных с COVID-19 с   проверенной доказательной базой остается приоритетной задачей в условиях продолжающейся пандемии заболевания.

В основной группе
НЕ НАБЛЮДАЛОСЬ прогрессирования тяжести заболевания, тогда как в группе сравнения исходно менее тяжелых пациентов было 3 летальных исхода

Ни у одного из пациентов основной группы не возникло необходимости прохождения лечения в отделении реанимации, тогда как в группе сравнения лечение в реанимации потребовалось 35% пациентов.

Препарат позволяет добиться БОЛЕЕ БЫСТРОЙ РЕДУКЦИИ симптоматики заболевания без развития осложнений.

Подробнее о применении при заболеваниях, влиянии на организм и механизме действия на сайте www.molixan.ru

Раствор предназначен для в/в и в/м введения.

При остром вирусном гепатите В Моликсан® вводят
в/в или в/м однократно в дозе 10 мг/сут, через день, на протяжении
всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

При тяжелых формах острого вирусного гепатита
В Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 20
мг/сут, ежедневно, на протяжении всего курса симптоматической и
дезинтоксикационной терапии.

В составе комплексной противовирусной терапии хронического
вирусного гепатита В Моликсан® вводят в/в или в/м
однократно в дозе 30 мг/сут, 3 раза в неделю, через день на
протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита В,
резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или
при невозможности ее проведения по медицинским
показаниям, Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в
дозе 30 мг/сут, 3 раза в неделю, через день, курс лечения 24
недели.

В составе комплексной противовирусной терапии хронического
вирусного гепатита С Моликсан® вводят в/в или в/м
однократно в дозе 60 мг/сут, 3 раза в неделю, через день на
протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита С,
резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или
при невозможности ее проведения по медицинским
показаниям, Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в
дозе 60 мг/сут, 3 раза в неделю, через день, курс лечения 24
недели.

Действующее вещество

— инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

1 мл 1 амп.
инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 30 мг 60 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 13.6 мг, уксусная кислота разведенная — до pH 6.0, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цитопротекторное и иммуномодулирующее средство, обладает гепатопротекторным действием. Представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновый компонент) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидный компонент) в соотношении 1:1.

Регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК- и РНК-вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов альфа и гамма макрофагами печени, интерлейкина-2 Т-лимфоцитами.

Вследствие цитопротекторной и иммуномодулирующей активности пептидного и пуринового компонентов происходит ингибирование цитолиза гепатоцитов, разрешение воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени.

Пептидный и пуриновый компоненты данного вещества опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани.

При лечении острой алкогольной интоксикации (алкогольной комы) на фоне стандартной дезинтоксикационной терапии препарат, содержащий данное вещество, ускоряет время выхода пациентов из состояния комы, нормализует биоэлектрическую активность головного мозга и проводящей системы сердца, способствует нормализации газового состава крови и кислотно-щелочного баланса, уровня лактата, содержания калия, активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ, концентрации билирубина и его фракций, купирует развитие изменений характерных для абстинентного синдрома, устраняет тревожность, вегето-сосудистые расстройства.

Фармакокинетика

Фармакокинетика данного вещества при в/в введении в дозе 1 мг/кг описывается двухчастевой моделью со следующими показателями по пептидному компоненту органической соли: Cmax пептидного компонента в плазме крови — 170-180 мкг/мл; константа элиминации пептидного компонента — 0.085 мин-1; биодоступность пептидного компонента — 90%; общий клиренс пептидного компонента — 20 мл/кг/мин; среднее время удержания пептидного компонента — 6-8 мин; T1/2 пептидного компонента — 15-20 мин.

Составляющие органической соли данного вещества, пептидный и пуриновый компонент, метаболизируются в органах и тканях организма до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводятся почками.

Показания

Острая алкогольная интоксикация тяжелой степени (в составе комплексной терапии).

Острые и хронические вирусные гепатиты В, С.

Противопоказания

Беременность; период грудного вскармливания; детский возраст; повышенная чувствительность к активному веществу.

Дозировка

Для в/в или в/м введения.

В зависимости от показаний разовая доза составляет 10-60 мг. Частота введения и длительность лечения зависят от показаний и схемы лечения.

Побочные действия

Местные реакции: в месте инъекции возможна локальная гиперемия, жжение, припухлость, болезненность.

Общие реакции: в отдельных случаях — незначительное повышение температуры тела (до 37.1-37.5°С).

Особые указания

Лечение следует проводить при регулярном врачебном контроле.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Описание препарата МОЛИКСАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Молибден солгар инструкция по применению
  • Моксонидин канон таблетки от давления цена инструкция
  • Моксонидин канон инструкция от чего помогает взрослым
  • Моксонидин канон инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Моксонидин канон инструкция по применению при каком давлении

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии