Описание препарата Месулид (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году
Дата согласования: 31.07.2000
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Месулид
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит нимесулида 100 мг; в блистере 10 или 30 шт., в коробке 1 блистер.
1 пакетик гранулята для приготовления раствора для приема внутрь содержит нимесулида 100 мг; в коробке 10 или 30 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Селективно ингибирует циклооксигеназу II, тормозит синтез ПГ, подавляет образование свободных радикалов (кислородных), ингибирует высвобождение миелопероксидазы.
Селективно ингибирует циклооксигеназу II, тормозит синтез ПГ, подавляет образование свободных радикалов (кислородных), ингибирует высвобождение миелопероксидазы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax — 1,5–2,5 ч. Связывание с белками плазмы — 99%. Метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксинимесулид (25%) — фармакологически активен. Около 65% препарата выводится с мочой, 35% — с калом.
Показания
Артрит (в т.ч. ревматоидный артрит), остеоартроз, бурсит, тендинит, болевой синдром (в т.ч. при гинекологических заболеваниях, в послеоперационном периоде, травмах), лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени и почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в III триместре беременности.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, после еды. По 100 мг 2 раза в сутки или содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80 мл воды (1/2 стакана) и немедленно выпивают.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, изжога, тошнота, боли в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь).
Взаимодействие
Обладает высоким сродством к белкам и может вытеснять др. лекарственные препараты из мест связывания.
Условия хранения
В обычных условиях, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нимесулид (Nimesulide) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нимесулид
💊 Состав препарата Нимесулид
✅ Применение препарата Нимесулид
📅 Условия хранения Нимесулид
⏳ Срок годности Нимесулид
Описание лекарственного препарата
Нимесулид
(Nimesulide)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нимесулид |
Таб. 100 мг: 1000 шт. рег. №: ЛСР-002222/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимесулид
1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — контейнеры полиэтиленовые.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов (Pg) в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза Pg в здоровых тканях).
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения Cmax — 1.5-2.5 ч. Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3.5-6.5 мг/л. Vd — 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит -4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). T1/2 нимесулида — 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. 4 — Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
Показания препарата
Нимесулид
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз;
- артриты различной этиологии;
- артралгии;
- миалгии;
- послеоперационные и посттравматические боли;
- бурсит;
- тендинит;
- альгодисменорея;
- зубная и головная боль.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Внутрь.
Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза/сут после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет — 200 мг.
Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.
Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение печеночных трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, приливы.
Прочие: общая слабость, гипотермия.
Противопоказания к применению
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе;
- алкоголизм;
- наркомания;
- выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, ХСН, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), пероральных ГКС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.
При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной хронической почечной недостаточности (ХПН) (КК менее 30 мл/мин); при прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью: почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин).
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.
У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.
Особые указания
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.
При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата, которые могут не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.
В случае использования препарата более 2-х недель необходим контроль показателей функции печени.
У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.
У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.
Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае, если при использовании препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания;
Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота Нимесулида нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Формированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.
Лекарственное взаимодействие
Имеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросемида, выступать конкурентом по связыванию белков плазмы с фенофибратом, салициловой кислотой, толбутамидом.
Нимулид может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в плазменных белках.
Он не оказывает никакого влияния на препараты, воздействующие на концентрацию глюкозы крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, леченных различными препаратами, содержащими производные сульфонилмочевины.
Не рекомендуется прием нимесулида одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.
Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.
В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин.
В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.
Прием нимесулида в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.
Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
Использование с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Условия хранения препарата Нимесулид
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нимесулид
Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)
Немулекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нимелок®
(ИРИС, Россия)
Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Нимесил®
(Laboratori GUIDOTTI S.p.A., Италия)
Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Все аналоги
Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами.
Препарат Нимесулид содержит 100 мг действующего вещества нимесулид.
Показания к применению
Препарат Нимесулид показан к применению у взрослых и детей с 12 лет для лечения острой боли и первичной дисменореи (менструальной боли).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Нимесулид:
— если у Вас есть гиперчувствительность к нимесулиду или любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе «Состав»);
— если у Вас ранее были реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница при назначении ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов, «аспириновая» астма);
— если у Вас ранее возникали желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с приемом других нестероидных противовоспалительных препаратов;
— если у Вас ранее возникали нежелательные реакции со стороны печени на прием нимесулида;
— если у Вас имеется язва желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, рецидивирующее желудочно-кишечное изъязвление или кровотечение в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода наличия язвы или кровотечения);
— если у Вас имеются внутричерепные кровоизлияния или иные острые кровотечения и заболевания, сопровождающиеся кровотечениями;
— если у Вас имеются нарушения системы свертывания крови;
— если у Вас имеются нарушения функции печени;
— если Вы принимаете другие препараты, оказывающие токсическое влияние на печень;
— если Вы принимаете алкоголь и/или имеете лекарственную зависимость;
— если у Вас выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина — менее 30 мл/мин);
— если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
— если у Вас повышенная температура тела и/или имеются гриппоподобные симптомы;
— если Вы беременны или кормите грудью;
— если у Вас детский возраст до 12 лет.
Перед приемом препарата Нимесулид проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Нимесулид следует с осторожностью принимать пациентам с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (гастрит, дуоденит — воспаление двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона и др.), сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, гипертония и др.), геморрагическим диатезом.
Не принимайте препарат Нимесулид с другими анальгетиками и нестероидными противовоспалительными препаратами.
В некоторых случаях могут возникнуть печеночные реакции. Если у Вас возникли симптомы повреждения печени (тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышенная утомляемость) прекратите прием препарата Нимесулид и обратитесь к лечащему врачу.
Если у Вас началась лихорадка и/или гриппоподобные симптомы, незамедлительно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Во время приема препарата Нимесулид существует риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Если у Вас боль в животе, дегтеобразный стул, рвота цвета «кофейной гущи», бледность кожных покровов, головокружение и слабость, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
При приеме препарата Нимесулид возможна задержка жидкости и отеки. Если у Вас гипертония или сердечно-сосудистые заболевания, при появлении данных симптомов необходимо проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.
Прием некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связан с небольшим риском возникновения инсульта и инфаркта. Если у Вас появилось головокружение, затруднение речи, онемение лица, сильная головная боль или боль за грудиной и ощущение перебоев в работе сердца, прекратите прием препарата и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.
При приеме препарата Нимесулид возможно появление аллергических реакций: кожная сыпь и поражение слизистых оболочек. При появлении данных реакций прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при использовании самой низкой эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов.
Нимесулид не является заменой ацетилсалициловой кислоты с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Дети и подростки
Препарат Нимесулид показан детям с 12 лет.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
— ацетилсалициловая кислота;
— кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения воспалений);
— препараты для разжижения крови (антикоагулянты, например, варфарин, или антиагреганты, аспирин или другие салицилаты);
— антигипертензивные или диуретические препараты — препараты для контроля артериального давления или нарушений сердечно-сосудистой системы;
— литий (используется для лечения депрессий и подобных заболеваний);
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии);
— метотрексат (препарат для лечения ревматоидного артрита и рака);
— циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации или для лечения системных заболеваний).
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Беременность
Прием нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе и нимесулида, в качестве обезболивающего препарата на 20 неделе и более поздних сроках беременности, может вызывать нарушение функции почек у плода, приводящее к снижению количества околоплодных вод. Амниотическая жидкость обеспечивает защиту плода и способствует нормальному развитию легких, пищеварительной системы и мышц. При маловодии могут развиться осложнения.
Если Вы беременны, не принимайте противовоспалительные препараты на 20 неделе и более поздних сроках беременности, не посоветовавшись с врачом, так как прием данных препаратов может привести к проблемам развития у Вашего будущего ребенка.
Кормление грудью
Нет данных о выделении нимесулида в грудное молоко, в связи с этим прием препарата Нимесулид противопоказан в период кормления грудью.
Фертильность
Прием препарата Нимесулид может снижать женскую фертильность, поэтому его не следует принимать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.
В случае если при приеме лекарственного препарата Нимесулид возникают нежелательные явления со стороны центральной нервной системы и органов чувств (головокружение, нарушение зрения и др.), необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Препарат Нимесулид следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Не требуется снижение дозы для пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции печени
Противопоказан прием препарата Нимесулид пациентам с печеночной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью перед приемом препарата Нимесулид
требуется консультация врача для корректировки дозы препарата.
Применение у детей
Детям старше 12 лет не требуется корректировка дозы. Рекомендуемая доза — по
1 таблетке 2 раза в день.
Путь и (или) способ введения
Препарат Нимесулид предназначен для приема внутрь. Таблетки принимаются с достаточным количеством воды, после еды.
Продолжительность терапии
Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней во избежание нежелательных реакций.
Если Вы забыли принять препарат Нимесулид
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы приняли препарата Нимесулид больше, чем следовало, могут наблюдаться следующие нежелательные явления: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Так же сообщается о возникновении анафилактоидных реакций.
Лечение
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота нет. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы лекарственного препарата в течение 4 часов после приема следует вызвать рвоту и/или принять активированный уголь, и/или принять осмотический слабительный препарат.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нимесулид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Нимесулид и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения аллергической реакции, симптомами которой могут выступать следующие симптомы: сильный зуд, обильная кожная сыпь, отек лица, языка или горла (гортани), который может вызвать сильное затруднение дыхания или глотания.
При появлении следующих нежелательных реакций следует прекратить применение препарата Нимесулид и как можно скорее обратиться к врачу.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация язвы 12-перстной кишки или желудка.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
— помутнение полей зрения;
— учащение сердцебиения, колебания артериального давления, приливы;
— повышенная кровоточивость;
— гепатит — воспаление печени (в т.ч. фульминантный, включая летальные исходы), холестатическая желтуха;
— эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
— нарушение зрения;
— оглушение сознания, энцефалопатия;
— бронхоспазм, приступ астмы;
— боль в животе, «дегтеобразный» стул;
— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
— почечная недостаточность, олигурия (резкое уменьшение выделяемой мочи), интерстициальний нефрит, болезненное мочеиспускание, появление крови в моче, задержка мочи.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Нимесулид.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит;
— повышение уровня ферментов печени.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— недомогание, астения, головокружение;
— одышка;
— зуд, раздражение, повышенное потоотделение;
— повышение артериального давления;
— отеки.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
— анемия, повышение эозинофилов в крови;
— тревога, нервозность, кошмары;
— гиперчувствительность;
— гиперкалиемия.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
— головокружение;
— головная боль;
— гипотермия;
— тромбоцитопения, панцитопеническая пурпура;
— чувство дискомфорта в животе;
— воспаление слизистой оболочки полости рта.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы так же можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°C. Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
2 года.
Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или как бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Нимесулид содержит:
Действующее вещество:
нимесулид.
Каждая таблетка содержит 100 мг нимесулида.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, кальция гидрофосфат дигидрат.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×1, №10×2, №10×3).
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел/факс: +375 (177) 735612, 731156
E-mail: market@borimed.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Нимесулид инструкция по применению
Дата публикации: 28.10.2021
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахВоспаление суставовГоловная больДля лежачих больныхЖаропонижающее взросломуЖаропонижающие для детейЖаропонижающие свечиЖаропонижающие сиропыЖаропонижающие таблеткиЗубная больПротивовоспалительные каплиСвечи от воспаленияСвечи от температурыСиропы от температурыСредства от температурыТаблетки от воспаленияТаблетки от температуры
Содержание статьи
- Показания к применению нимесулида
- Что лучше сбивает температуру – ибупрофен или нимесулид?
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Как принимать нимесулид
- Нимесулид и алкоголь
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
При наличии боли, для снижения температуры тела люди часто принимают нимесулид. Это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Его можно приобрести в виде таблеток или суспензии. Препарат оказывает выраженное обезболивающее действие, но обладает и жаропонижающим эффектом. Его назначают взрослым и детям после двенадцати лет.
Показания к применению нимесулида
Помогает нимесулид от головной и зубной боли. Препарат используют в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при заболеваниях опорно-двигательной системы:
- Тендините;
- Бурсите;
- Переломах, вывихах костей;
- Растяжении связок;
- Остеоартрозе (остеоартрите).
Лекарственное средство применяют для уменьшения выраженности болевого синдрома у пациентов, страдающих люмбалгией, межреберной невралгией, миалгией.
От чего таблетки применяются? Таблетки нимесулида при месячных гинекологи назначают женщинам, страдающим первичной альгодисменореей.
Через сколько действует нимесулид? Через полчаса после приема препарата в крови находится до 80% основного действующего вещества. Максимальный обезболивающий эффект наблюдается спустя 1-3 часа после приема препарата.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Что лучше сбивает температуру – ибупрофен или нимесулид?
Оба препарата относятся к одной и той же фармакологической группе – нестероидным противовоспалительным средствам, обладают аналогичными эффектами и используются для понижения температуры тела. И ибупрофен, и нимесулид оказывают выраженное жаропонижающее действие. Однако нимесулид не используют как жаропонижающее средство — для этой цели лучше подходит ибупрофен. Более того, если во время лечения нимесулидом появились симптомы ОРВИ, препарат следует отменить.
Противопоказания
Нимесулид не применяют при наличии следующих противопоказаний:
- Гиперчувствительность к основному действующему веществу и вспомогательным ингредиентам;
- Бронхоспазм, крапивница, ринит, зарегистрированный ранее после приема других НПВС;
- Сочетания поллиноза или бронхиальной астмы с аллергией на аспирин и НПВС;
- Ранее возникающего токсического действия препарата на печень.
Нимесулид не применяют для лечения пациентов, страдающих болезнью Крона, язвенным колитом, кормящих грудью женщин и детей младше 12 лет. Препарат не назначают пациентам, страдающим алкогольной и наркотической зависимостью, заболеваниями печени в активной фазе, печёночной недостаточностью.
Врачи не рекомендуют принимать нимесулид женщинам во время беременности и на этапе ее планирования.
Побочные эффекты
При приеме нимесулида, как и других нестероидных противовоспалительных средств, иногда у пациентов наблюдаются нежелательные реакции:
- Малокровие, повышение уровня эозинофилов в крови;
- Точечные кровоизлияния на коже;
- Крапивница, кожный зуд, ангионеротический отек;
- Повышенная потливость;
- Многоформная эритема.
Нечасто пациенты жалуются на головную боль, головокружение, сонливость. Редко развивается преходящее нарушение психического здоровья. У пациентов возникает чувство страха, кошмарные ночные сновидения, повышается нервозность.
Осложнения со стороны сердца и сосудов представлены повышением артериального давления, учащением сердечных сокращений. Крайне редко наступает бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы. Пациенты, принимающие нимесулид, могут ощущать приливы крови к коже лица, сердцебиение.
При приёме нимесулида повышаетися риск развития острой хирургической патологии органов пищеварительного тракта:
- Желудочного кровотечения;
- Обострения язвенной болезни;
- Прободения язвы.
Может повыситься активность печеночных ферментов, развиться желтуха с застоем желчи, гепатит. У больных может возникнуть нарушение мочеиспускания, в моче появиться кровь.
Как принимать нимесулид
Оптимальную дозу и способ применения препарата определяет врач. Обычно взрослым и детям старше 12 лет рекомендуют принимать внутрь по 100 мг нимесулида дважды в день после еды.
Нимесулид и алкоголь
Совместимость препаратов определяет производитель лекарственного средства. В инструкции нет информации, можно ли одновременно с нимесулидом употреблять спиртные напитки. Но, учитывая, что при приеме препарата может развиться поражение печени, почек, органов пищеварительной системы, от употребления спиртных напитков стоит отказаться. Совместный прием обоих веществ повышает риск развития осложнений.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Нимесулид:
Мегаптека,
Цены на Нимесулид в Санкт-Петербурге, Цены на Нимесулид в Новосибирске, Цены на Нимесулид в Екатеринбурге, Цены на Нимесулид в Казани, Цены на Нимесулид в Нижнем Новгороде, Цены на Нимесулид в Челябинске, Цены на Нимесулид в Самаре, Цены на Нимесулид в Уфе, Цены на Нимесулид в Ростове-на-Дону, Цены на Нимесулид в Омске, Цены на Нимесулид в Красноярске, Цены на Нимесулид в Воронеже, Цены на Нимесулид в Перми, Цены на Нимесулид в Волгограде, Цены на Нимесулид в Краснодаре, Цены на Нимесулид в Тюмени, Цены на Нимесулид в Саратове, Цены на Нимесулид в Тольятти, Цены на Нимесулид в Ижевске, Цены на Нимесулид в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Нимесулид (100 мг)
МНН: Нимесулид
Производитель: Лекфарм СООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimesulide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019464
Информация о регистрации в РК:
18.07.2023 — 18.07.2033
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нимесулид
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Таблетки 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: нимесулид – 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал натрия гликолят, аэросил, тальк, магния стеарат, кальция гидрофосфат двухводный.
Описание
Круглые таблетки светло-желтого цвета, с гладкой двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.
Код АТХ М01АХ17
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При приеме внутрь нимесулид очень быстро и практически полностью абсорбируется, причем этот процесс не зависит от приема пищи. При приеме 100 мг максимальная концентрация препарата 2,86–6,50 мг/л достигается через 1,22–2,75 часа. Следует сказать, что уже через 30 минут после перорального приема концентрация препарата в плазме составляет более 50% от максимальной.
Период полувыведения нимесулида колеблется в диапазоне 1,8–4,7 часа.
Элиминация нимесулида преимущественно происходит путем метаболической трансформации. Основным метаболитом является 4`–гидрокси–нимесулид, максимальная концентрация которого достигается на 1–3 часа позднее нимесулида. 4`–гидрокси–нимесулид является клинически активным метаболитом и имеет большое значение, так как препарат подвергается энтерогепатической циркуляции. Выведение нимесулида происходит как с мочой (65%), так и с калом (35%). Около 98% принятой дозы выводится в течение 24 часов. При продолжительной терапии накопления лекарственного средства не наблюдается.
Фармакодинамика
Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм которого обусловлен селективным ингибированием циклооксигеназы-2, что приводит к подавлению биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Препарат в терапевтических дозах не оказывает негативного влияния на синтез простагландинов в желудочно-кишечном тракте и почках, что обуславливает хорошую переносимость нимесулида. Однако терапевтическое действие нимесулида обусловлено также его воздействием и на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина и др.
Показания к применению
-
лечение острых болей
-
симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом
-
лечение первичной дисменореи
Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.
Способ применения и дозы
Препарат принимают по 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки после еды. Таблетки запивают достаточным количеством воды.
Максимальная суточная доза – 200 мг. Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста не требуется.
Максимальная продолжительность приема Нимесулида не должна превышать 5 дней.
Побочные действия
часто (≥ l/100, < l/10):
— диарея, тошнота, рвота
— повышение уровня печеночных ферментов
иногда (≥ l/l,000, < l/100):
— головокружение
— гипертензия
— одышка
— запор, метеоризм, гастрит
— зуд, сыпь, повышенная потливость
— отеки
редко (≥ l/10,000, < l/l,000):
— анемия, эозинофилия
— повышенная чувствительность
— гиперкалиемия
— чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения
— нечеткое зрение
— тахикардия
— геморрагия, лабильность артериального давления, приливы
— эритема, дерматит
— дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания
— слабость, астения
очень редко (< l/10,000):
— тромбоцитопения, панцитопения, пурпура
— анафилаксия
— головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)
— вертиго
— расстройство зрения
— астма, бронхоспазм
— боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка
— гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз
— крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
— почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит
— гипотермия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата
— имевшие место в прошлом гиперергические реакции ( например бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
— имевшие место в прошлом гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе
— сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью
— алкоголизм, наркозависимость
— язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте
— наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью
— серьезные нарушения свертывания крови
— серьезная сердечная недостаточность
— серьезная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин)
— печеночная недостаточность
— пациенты с симптомами простуды или гриппа
— детский возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
— наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы
— при заболеваниях печени и повышении печеночных ферментов
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием Нимесулида с кортикостероидами, антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs) повышает риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
У пациентов, применяющих варфарин или подобные антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении с Нимесулидом имеется повышенный риск возникновения кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.
Нимесулид может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек при совместном назначении Нимесулид и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.
У здоровых добровольцев нимесулид может временно снижать диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида пациентам с нарушением функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «Концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Нимесулид может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности. При назначении Нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.
При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено.
Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.
При назначении Нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Во время лечения Нимесулидом следует избегать одновременного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени.
Особые указания
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания. При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.
При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у больных, применяющих нимесулид, прием препарата следует отменить.
Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимесулид (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.
Во время лечения Нимесулидом следует воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Нимесулида и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.
У пациентов пожилого возраста повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть смертельно опасным для пациента.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы могут угрожать жизни пациента, если в медицинской истории имеются записи о возникновении подобных проблем при приеме любых нестероидных противовоспалительных препаратов во время лечения (без срока давности), с наличием или без наличия опасных симптомов, либо наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают одновременно низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением средств, защищающих слизистую желудка (например, мисопростола или ингибиторов протонного насоса).
Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата
В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимесулид, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.
Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Пациентам с гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой гипертензией, острой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, а также у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении) Нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния.
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимесулид следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В случае ухудшения состояния лечение следует отменить.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, ухудшению функции почек, печени и сердца. Поэтому целесообразен надлежащий клинический контроль.
Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако Нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, и токсический эпидермальный некроз. У пациентов возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения наступление реакции в большинстве случаев возникало в течение первого месяца лечения. Нимесулид следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, должны быть предупреждены о возможности возникновения сонливости или головокружения.
Передозировка
Симптомы: апатия, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, повышение АД, нарушение функции почек, угнетение дыхания, судороги, печеночная
недостаточность.
Лечение: промывание желудочно-кишечного тракта, прием активированного угля, инфузионная терапия, симптоматическая терапия. Специфического
антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Одна или две контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке в пачке из картона
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Тел./факс: (01774)-53801 е-mail: office@lekpharm.by
Владелец регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
| 756878341477976972_ru.doc | 85 кб |
| 776023961477978136_kz.doc | 108.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание фармакологического действия
Селективно ингибирует циклооксигеназу II, тормозит синтез ПГ, подавляет образование свободных радикалов (кислородных), ингибирует высвобождение миелопероксидазы.
Показания к применению
Артрит (в т.ч. ревматоидный артрит), остеоартроз, бурсит, тендинит, болевой синдром (в т.ч. при гинекологических заболеваниях, в послеоперационном периоде, травмах), лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Форма выпуска
таблетки 100 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 1;
таблетки 100 мг; блистер 30 коробка (коробочка) 1;
Фармакодинамика
НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов (Pg) в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза Pg в здоровых тканях).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax — 1,5–2,5 ч. Связывание с белками плазмы — 99%. Метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксинимесулид (25%) — фармакологически активен. Около 65% препарата выводится с мочой, 35% — с калом.
Использование во время беременности
Противопоказано в III триместре беременности.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени и почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин).
Побочные действия
Головная боль, головокружение, изжога, тошнота, боли в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь).
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. По 100 мг 2 раза в сутки.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.
Взаимодействия с другими препаратами
Обладает высоким сродством к белкам и может вытеснять др. лекарственные препараты из мест связывания.
Меры предосторожности при приеме
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию, склонности к кровотечениям, расстройствах верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек (рекомендуется уменьшение доз), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами. При появлении нарушения зрения следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к окулисту. Больным сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, следует учитывать, что в состав препарата входит сахароза. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения
Список Б.: В обычных условиях, при комнатной температуре.
Срок годности
60 мес.