Мильгамма инструкция по применению уколы производитель

Мильгамма — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N012551/02

Торговое название препарата:

Мильгамма^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав:

2 мл раствора для внутримышечного введения содержит:
действующие вещества: тиамина гидрохлорид 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20,0 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт 40,0 мг, натрия полифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,20 мг, натрия гидроксид 12,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание:

прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

витамины группы В+прочие

Код ATX:

A11DB/N07X

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В₆ широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе – через 1 час и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В₆ и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.

Показания к применению:

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания:

Период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Детский возраст.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения и дозы:

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма^® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма^® композитум).
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма^® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочное действие:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

* в отдельных случаях – симптомы проявляются с неизвестной частотой;

со стороны иммунной системы:

редкие: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);
со стороны нервной системы:

в отдельных случаях: головокружение, спутанность сознания;
со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редкие: тахикардия;
в отдельных случаях: брадикардия, аритмия;
со стороны желудочно-кишечного тракта:

в отдельных случаях: рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редкие: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;
со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:

в отдельных случаях: судороги;
общие расстройства и нарушения в месте введения:

в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Особые указания:

При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Форма выпуска:

Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулу из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу краской наносят белую точку.
По 5 ампул в поддон из ПВХ с разделителями.
По 1,2,5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При упаковке компанией ООО «Эллара», Россия:

По 5 ампул в поддон из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) с разделителями.
По 1,2,5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Представительство/организация, принимающая претензии:

Представительство фирмы «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.

Производитель:

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия

Или:

Производитель готовой лекарственной формы:

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия,

Упаковщик:

ООО «Эллара», 601122, Россия, Владимирская обл.,
Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Состав Мильгаммы в виде раствора для введения внутримышечно включает несколько активных веществ. В частности, в состав ампул входит: пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин и лидокаина гидрохлорид.

Также, в состав уколов Мильгаммы содержат дополнительные вещества: бензиловый спирт, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, натрия полифосфат, воду для инъекций.

Витамины в таблетках содержат в своем составе бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид, а также в их составе есть кремния диоксид безводный коллоидный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон К30, глицериды парциальные длинноцепочечные.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде раствора (уколы Мильгаммы для введения внутримышечно), а также в виде таблеток и драже.

• Витамины в виде раствора содержатся в ампулах по 2 мл. Ампулы изготовлены из коричневого гидролитического стекла, на каждой из них есть этикетка и белая точка. В упаковке – 5 или 10 ампул.
• Таблетки, покрытые оболочкой, упакованы по 30 или по 60 шт.
• Также выпускается драже Мильгамма Композитум – двояковыпуклые, круглой формы, белого цвета. Драже содержится в контурной ячейковой упаковке по 15 штук. В картонной пачке может быть 2 или 4 блистера.

Фармакологическое действие

Лекарство Мильгамма содержит в составе нейротропные витамины, которые относятся к группе В. Препарат используется в терапевтической дозе при болезнях нервов, нервной ткани, при которых у пациентов отмечается нарушение нервной проводимости либо воспалительно-дегенеративные явления.

Лекарственный препарат Мильгамма назначается также людям с заболеваниями опорно-двигательной системы. Применение препарата, содержащего большие дозы витамина В, снимает резкие болевые ощущения, активизирует процессы микроциркуляции, улучшает кроветворение и работу нервной системы.

Витамин В1 (тиамин), попадая в организм, через фосфорилирование превращается в кокарбоксилазу и тиаминтрифосфат. В свою очередь, кокарбоксилаза принимает участие в процессах углеводного обмена, нормализуя функции нервной ткани и нервов и улучшая проводимость в нервах. Если в организме отмечается дефицит витамина В1, то в тканях могут накапливаться недоокисленных продукты метаболизма углеводов, провоцируя разнообразные патологические состояния.

Определяя, что лучше — уколы или таблетки Мильгаммы, следует учесть, что в таблетках вместо тиамина хлорид в составе имеется бенфотиамин, жирорастворимый дериват тиамина.

Витамин В6 (пиридоксин), попадая в организм, фосфорилируется. Продукты его метаболизма задействованы в декарбоксилировании аминокислот, вследствие чего в организме продуцируются физиологически активные медиаторы — адреналин, гистамин, тирамин, допамин, серотонин. Кроме того, витамин В6 оказывает влияние на метаболизм триптофана.

Витамины В1 и В6 обеспечивают потенцирование влияния друг друга, поэтому витамины Мильгамма в уколах и таблетках оказывают выраженное благоприятное влияние на состояние здоровья больных с болезнями нервов и двигательного аппарата.

Витамин В12 (цианокобаламин) оказывает противоанемическое влияние, активизирует синтез нуклеиновых кислот, холина, креатинина, метионина. Принимает участие в метаболических процессах в клетках. Вещество уменьшает боль, проявляющуюся вследствие поражения периферической НС, активирует нуклеиновый обмен.

Лидокаин оказывает местное анестезирующее влияние.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Аннотация свидетельствует, что после внутримышечной инъекции тиамин быстро абсорбируется и попадает в кровь. В организме распределяется неравномерно. Так как существенных запасов тиамина в организме нет, он должен поступать каждый день. Вещество может проникать сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Выводится через почки. Тиамин, по сравнению с другими витаминами, сохраняется в организме в наименьших количествах.

Пиридоксин, после того, как раствор был введен внутримышечно, быстро попадает в кровоток и распределяется по всему организму. С белками плазмы связывается примерно 80% витамина. Вещество способно проникать через плаценту, попадает в материнское молоко. Позже оно окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится через 2-5 часов через почки.

Цианокобаламин, попадая в кровь человека, связывается с белками, вследствие чего образуется транспортный комплекс. Далее в таком виде его всасывает печеночная ткань. Он также накапливается в костном мозге. После того, как цианокобаламин выделяется с желчью в кишечник, он может снова всасываться.

Показания к применению Мильгаммы

Раствор и таблетки назначаются в составе комплексного лечения болезней и синдромов нервной системы, имеющих разное происхождение.

Определяются следующие показания к применению Мильгаммы:

• неврит;
• невралгия;
• ретробульбарный неврит;
• парез лицевого нерва;
• ганглиониты (в том числе и опоясывающий лишай);
• нейропатия;
• плексопатия;
• алкогольная, диабетическая полинейропатия.

Также показания к применению уколов есть у людей, страдающих от ночных судорог, неврологических симптомов остеохондроза позвоночника. От чего помогает препарат в составе комплексной терапии, и от чего уколы Мильгамма назначаются еще, более подробно можно узнать у лечащего врача.

Противопоказания на Мильгамму

Противопоказания к применению препарата следующие:

• высокий уровень чувствительности к его составляющим;
• декомпенсированная сердечная недостаточность.

Также противопоказания к уколам и таблеткам — это беременность, время лактации и детский возраст пациента.

Побочные действия

Побочные действия Мильгаммы проявляются, как правило, в редких случаях.

В частности, редко возможны следующие побочные действия:

• Иммунная система: аллергические проявления.
• Нервная система: нарушение сознания, головокружения.
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, аритмия, брадикардия.
• Пищеварительная система: рвота.
• Кожные покровы: сильное потоотделение, зуд, акне.
• Костно-мышечная и соединительная ткани: судороги.

Иногда после того, как пациенту вводится Мильгамма в/в, у него может возникнуть раздражение в месте, куда вводился раствор. Проявление системных реакций может отмечаться только при очень быстром введении или в случае передозировки.

Если проявляются любые другие побочные действия или усугубляются описанные выше негативные эффекты, следует сразу рассказать об этом специалисту, который даст рекомендации, как колоть ампулы, или заменит препарат.

Инструкция по применению Мильгаммы (Способ и дозировка)

Если больному назначаются уколы Мильгамма, инструкция по применению должна им тщательно соблюдаться. Изначально лекарство вводят глубоко в мышцу по 2 мл один раз в день на протяжении 5-10 дней. Если инъекции предназначаются для поддерживающего лечения, то по 2 мл вводят 2-3 раза в неделю. Также можно для поддерживающей терапии принимать препарат в виде таблеток (1 таблетка ежедневно).

Инструкция по применению Мильгаммы свидетельствует, что для быстрого устранения болевого синдрома следует использовать ампулы или таблетки (по 1 таблетке трижды в день). Лечение может длиться около одного месяца. Состояние здоровья пациента врач должен контролировать еженедельно. Специалисты советуют как можно быстрее переходить на внутренний прием препарата. Следует учесть, что свечи Мильгамма не выпускаются.

Курс лечения уколами может длиться дольше только по предписанию врача. Как часто можно колоть уколы, и какая форма выпуска предпочтительна в каждом конкретном случае, также следует спрашивать у лечащего врача.

Передозировка

Если отмечается передозировка лекарственного средства, у пациента могут проявляться те симптомы, которые описаны как побочные действия. В таких случаях применяется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Если витамин В1 смешивается с сульфатными растворами, то он полностью распадается.

Инактивация тиамина (бенфотиамина) отмечается при присутствии ацетатов, ртути хлорида, йодидов, карбонатов, Рибофлавина, кислоты таниновой, цитрата аммония железа, Пенициллина, метабисульфита.

Пиридоксин в терапевтических дозах может снижать эффект леводопы, поэтому с леводопой и лекарствами, ее содержащими, он не применяется. Отмечается также взаимодействие с Пеницилламином, Циклосерином, Изониазидом.

Цианокобаламин инактивируется при наличии солей тяжелых металлов. Также деструктивное влияние на него оказывает рибофлавин, особенно при параллельном воздействии света.

Условия продажи

В аптеке таблетки и Мильгамму в ампулах можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Средство нужно беречь от света, хранить при температуре, не превышающей 15 °C. Не допускать доступа детей.

Срок годности

Срок хранения 2 года.

Особые указания

Если раствор был случайно введен внутривенно, больному нужно обязательно обеспечить наблюдение врача и симптоматическое лечение побочных проявлений.

Нет данных о влиянии на возможность водить транспорт и работать с точными механизмами.

Википедия свидетельствует, что в ветеринарной практике средство может использоваться для собак и других животных. Однако следует отметить, что такое применение уколов возможно только после четкого назначения ветеринара.

Аналоги Мильгаммы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Если требуется замена для лекарства, можно рассмотреть возможность применять для лечения аналогичные препараты, которые оказывают схожее воздействие на организм. Чем заменить средство, определяет только врач, который подберет оптимальные аналоги Мильгаммы в уколах и таблетках. Можно подобрать как импортный, так и российский аналог.

На сегодняшний день известны следующие препараты-аналоги Мильгаммы:

• Нейромультивит
• Бинавит
• Триовит
• Пиковит

Наиболее оптимальный заменитель — близкий по составу аналог Комбилипен, а также Нейромультивит.

Цена аналогов Мильгаммы, как правило, несколько ниже.

Что лучше: Мильгамма или Комбилипен?

Средство Комбилипен также является комплексным витаминным ЛС, в который входят витамины группы В. Препарат назначают в составе комплексной терапии для больных с неврологическими болезнями. Это аналогичные средства, только у них разный производитель, и Комбилипен можно приобрести по более низкой цене.

Нейромультивит или Мильгамма — что лучше?

Состав этих препаратов схож, но Нейромультивит не имеет в числе компонентов лидокаина. Нейромультивит, в отличие от Мильгаммы, назначается для лечения детей. Для чего назначают каждый из препаратов, более детально объяснит лечащий специалист.

Детям

Лекарственное средство назначается подросткам только с 16-летнего возраста.

С алкоголем

Мильгамму назначают после алкогольных интоксикаций с целью восстановления организма. Одновременно алкоголь и Мильгамма как в уколах, так и в таблетках, употребляться не должны.

Несмотря на то, что совместимость с алкоголем этого лекарства в официальной инструкции не описана, такое совмещение полностью нейтрализует положительный эффект от применения препарата. Также, ряд побочных эффектов может спровоцировать совмещение спиртного и лидокаина, это головная боль, сонливость, состояние тревожности.

При беременности и лактации

При беременности, а также во время кормления Мильгамма женщинам не назначается, так как нет достаточной информации о воздействии ее составляющих на плод при беременности и во время грудного вскармливания.

Отзывы о Мильгамме

Встречаются многочисленные отзывы о Мильгамме, которые оставляют как пациенты, проходившие такое лечение, так и специалисты. В отзывах отмечается, что инъекции внутримышечно являются достаточно болезненными, иногда отмечается раздражение на месте, куда вводился укол. Но чаще описывается положительный эффект при лечении невралгий, невритов и других заболеваний, которые отмечались после того, как больному вводили уколы Мильгаммы. Отзывы врачей вмещают информацию о том, что во время лечения пациенты должны вести правильный образ жизни и выполнять все рекомендации, так как средство устраняет только симптомы, но не причину недугов.

Часто отмечается также эффективность лекарства в комплексной терапии, для чего назначают не только этот препарат, но и другие лекарства. Например, хороший эффект можно получить, если назначены Мовалис и Мильгамма одновременно. Мовалис — нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий выраженное положительное влияние при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Цена Мильгаммы, где купить

Цена Мильгаммы уколы №5 составляет в среднем 400 рублей. Цена Мильгаммы в ампулах уколы №10 равна от 600 до 700 рублей. Цена уколов Мильгаммы (упаковка 25 шт.) в среднем составляет 1500 рублей. Купить Мильгамму в Москве (таблетки, 30 шт.) можно в среднем за 700 рублей.

Стоимость ампул в Украине — около 150 гривен за упаковку 5 шт. Сколько стоит лекарство в разных упаковках, следует узнавать в конкретном месте продажи. Препарат в таблетках (30 шт.) можно купить в среднем за 350 гривен.

Описание лекарственного препарата МИЛЬГАММА^® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 04.04.2023 г.

Реклама