Один суппозиторий содержит
активное вещество: миконазола нитрат 100 мг,
вспомогательные вещества: твердый жир.
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Миконазол.
Kод АТХ: G01AF04
Фармакокинетика
Миконазол абсорбируется в небольшом количестве через слизистые оболочки. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой. В неизмененном виде выводится с калом.
Фармакодинамика
Миконазол — синтетическое противогрибковое средство, производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Наиболее чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Coccidioides immitis, Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.
Фунгицидный и фунгистатический эффект обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции.
— вагинальные и вульвовагинальные кандидозы
— суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами
Интравагинально.
Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Взрослым по 100 мг (один суппозиторий) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.
Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней.
— местное раздражение слизистой оболочки влагалища
— зуд, чувство жжения
— гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола
— печеночная и/или почечная недостаточность
— детский возраст до 18 лет
— беременность I триместр
Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, фенитоина.
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола и совместного их применения следует избегать.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
С осторожностью при сахарном диабете, нарушении микроциркуляции.
Использование суппозиториев с миконазолом снижает надежность механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы, вагинальные диафрагмы). Не прерывать лечение во время менструального цикла.
Эффективное лечение вагинальных инфекций возможно только при условии одновременной терапии обоих половых партнеров.
Появление местных аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации, при беременности в II и III триместре.
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Производитель
ООО Фармапри
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD-4829
Владелец регистрационного удостоверения
ООО Фармаприм, Республика Молдов
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.
Представительство фирмы «Фармаприм СРЛ» в Республике Казахстан,
г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-2796518, tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md
Состав
В состав каждой формы препарата входит активный компонент: миконазол.
Дополнительные составляющие зависят от предлагаемой фармакологической формы Миконазола.
Форма выпуска
Выпускается Миконазол в нескольких лекарственных формах, например, вагинальные свечи, крем, гель, таблетки и растворы для внутреннего применения, спиртовой раствор и жидкость для наружного применения. При этом свечи расфасованы в упаковки по 8 или 15 штук, крем упакован в тубы по 15 или 30г, а гель – 40г.
Что касается таблеток, то они предлагаются по 10 штук в пачке, раствор для внутривенного введения помещён в ампулы по 5 штук в упаковке, спиртовый раствор – во флаконы со специальной щёточной 30 мл, а жидкость для наружного использования 30 г – в аэрозольную упаковку.
Фармакологическое действие
Для любой формы препарата характерен противогрибковый и антибактериальный эффект.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Миконазол обладает способностью затормаживать биосинтез эргостерола оболочки, а также плазматических мембран некоторых грибов. Кроме того, отмечается изменение липидного состава и проницаемости клеточной стенки.
При этом особенную чувствительность проявляют дерматомицеты и дрожжи. Больше всего данный препарат эффективен при лечении заболеваний, которые вызывают грибы Coccidioides immitis, Petriellidium boydii, Cryptococcus neoformans, Candida albicans, Paracoccidioides brasiliensis, Trichophyton, Malassezia furfur, Epidermophyton и некоторые грамположительные бактерии.
Когда используются местные аппликации препарата, то в крови появляется небольшое количество метаболитов. Проникая в печень, основной компонент подвергается быстрому разрушению. При системном использовании выведение происходит с помощью почек. Препарат сложно преодолевает гистогематические барьеры, практически не проникает в спинномозговую жидкость.
Показания к применению
Основные показания к применению данного препарата:
- поверхностные и системные микозы;
- дерматомикозы и онихомикозы;
- микозы волосистой части головы;
- влагалищный микоз;
- бластомицетоз ротовой полости, ЖКТ, мочеполовых органов;
- грибковый баланит.
Также Миконазол может назначаться в качестве профилактики предупреждения появления различных грибковых инфекций, если для организма характерна пониженная иммунологическая резистентность.
Противопоказания
Таблетки и раствор для внутривенного введения противопоказан к применению при:
- беременности;
- врожденных патологиях функций печени.
Побочные эффекты
Применение Миконазола внутрь может вызвать тошноту, диарею, различные виды аллергических явлений.
При наружном нанесении не исключено развитие местного раздражения и аллергических реакций.
Побочными эффектами в результате внутривенного введения могут быть: озноб, диарея, головокружение, кожная сыпь, тромбофлебит.
Инструкция на Миконазол (Способ и дозировка)
Таблетки Миконазол принимают внутрь, при этом одновременно может быть назначено внутривенное введение препарата в растворе. Обычно такая схема используется при лечении и профилактике микозов ЖКТ. Для взрослых пациентов назначают по одной таблетке к 4-х разовому приёму. Дозировку для детей рассчитывают с учётом массы тела – 20мг/1 кг.
Препарат в виде геля назначают во время лечения и с целью профилактики микозов ротовой полости рта и ЖКТ. При этом взрослым нужно принимать по половине, а маленьким пациентам – по четверти дозировочной ложечки 4 раза в день. Гель не следует сразу проглатывать, а лучше подержать некоторое время во рту. После устранения симптомов рекомендуется продолжать лечение ещё около недели.
Лекарственные формы для местного применения используют для лечения грибковых поражений кожных покровов и ногтей. Жидкость, крем или мазь Миконазол инструкция по применению рекомендует наносить непосредственно на места поражения, а затем втирать их до полного впитывания. При ежедневном применении лечебный эффект проявляется через 2-6 недель. Но после устранения признаков болезни необходимо пользоваться препаратом ещё не меньше недели.
Во время лечения онихомикозов жидкость миконазола нитрат наносится на пораженные ногти, а также прилегающую кожу, а затем покрывается повязкой. Терапия протекает довольно длительно – пока не отрастёт новая ногтевая пластина. Препарат наносят не реже 2-х раз в день.
Внутривенное введение препарата назначают при лечении системных микозов. Средняя суточная дозировка составляет 600 мг, но при необходимости её увеличивают.
Введение выполняется одномоментно, но медленно – на протяжении 30-60 минут. Также возможно капельное введение, которое выполняется в несколько приёмов. Во время проведения этой процедуры требуется особая осторожность. Предварительно ампульный раствор разбавляют раствором натрия хлорида. Следует помнить, что быстрое введение способно нарушить сердечный ритм и вызвать рвоту.
При лечении влагалищного микоза обычно назначают свечи Миконазол. Согласно инструкции, каждый вечер перед сном вводят по одной вагинальной свече, как можно глубже во влагалище. Когда симптомы болезни исчезнут, необходимо использовать свечи Миконазол ещё 2 недели.
Передозировка
Случаи передозировки возникают при значительном превышении рекомендуемого дозирования. Неприятными последствиями такой ситуации являются диарея и рвота.
При этом проводится симптоматическое лечение, снижается доза препарата.
Взаимодействие
Таблетки Миконазол могут повысить активность антикоагулянтов, гипогликемических препаратов, которые являются производными сульфонилмочевины и фенитоина.
Сочетание с Карбамазепином может вызвать развитие побочных действий.
Одновременное использование с Астемизолом, Терфенадином и Цизапридом нередко приводит к развитию аритмии.
Особые указания
С особой осторожностью этот препарат назначают во время лактации, при сахарном диабете и нарушениях микроциркуляции.
Если выполняется лечение грибковых поражений ногтей, то обрезать их необходимо покороче. Также выполняется обработка межпальцевых промежутков, стопы, рекомендуется ношение удобной и проветриваемой обуви, частая смена носков.
Для эффективности лечения вагинальных поражений одновременно назначают терапию полового партнёра.
При этом важно учитывать, что суппозитории способны снизить надёжность механической контрацепции.
Если во время лечения развиваются местные реакции или длительное время отсутствует клиническое улучшение, то выбирают другое лечение.
Следует постараться, чтобы крем или гель не попадали в глаза.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Для хранения любой лекарственной формы препарата требуется тёмное и прохладное место.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги: Доктарин, Афлорикс, Метронидазол, Дермонистат, Фунгиназол, Мезолитан, Миконал, Микостат, Неомикол, Суролан.
Отзывы о Миконазоле
Как показывают многочисленные обсуждения на женских форумах, проблема лечения молочницы и других грибковых инфекций беспокоит многих людей, а особенно женщин. Они активно обсуждают народные способы лечения и, конечно, медицинские препараты, которые с каждым годом появляются в огромном количестве.
При этом отзывы о Миконазоле встречаются особенно часто. Более того, на основе вещества миконазол создано множество других препаратов, отличающихся своей фармакологической формой, эффективностью и схемой применения. Большую популярность приобретают и косметические средства, обладающие противогрибковым эффектом, например, шампунь, лосьон, крем.
Довольно часто встречаются отзывы о мази Миконазол. Именно это средство большинство пациентов использует при лечении грибковых поражений кожи. Как правило, лечение оказывается высокоэффективным, позволяя полностью избавиться от болезни и повысить качество жизни. По словам некоторых пользователей, мазь Миконазол постоянно находится в их домашней аптечке, что, в общем-то, не совсем правильно. Дело в том, что любые грибковые заболевания требуют проведения полноценного лечения, чтобы избавиться от такой проблемы раз и навсегда.
Для лечения молочницы широко применяются свечи, при этом некоторые пациентки утверждают, что свечи Метронидазол действуют быстрее и более эффективно. Тем не менее, каждый из этих препаратов помогает полноценно устранить симптомы заболевания и не вспоминать о них на протяжении долгих лет.
К сожалению, часто этот препарат пациентки используют самостоятельно. Поэтому они не всегда отмечают полное излечение. Известны случаи, когда эффективность терапии не наблюдалась даже при назначении специалистом. Но если симптомы молочницы не исчезают продолжительное время, то нужно снова обратиться к врачу для подбора подходящего лечения, так как нередко в таких случаях требуется индивидуальный подход с контролем лабораторных показателей.
Отдельной темой является применение Миконазола при беременности, так как именно в этот период симптомы заболевания проявляются особенно часто. Важно отметить, что существуют формы препарата, которые допускаются к применению при беременности. Поэтому просто необходимо получить назначение лечащего врача.
Помимо медикаментозного лечения следует внести изменения в образ жизни пациентов. Успех терапии во многом зависит от правильного питания, режима дня и так далее. Различные жизненные ситуации способны стать причинами снижения иммунитета, а, следовательно, последующего проявления нежелательных симптомов, а значит нужно следить за состоянием своего здоровья и всего организма.
Цена Миконазола, где купить
Цена мази Миконазол 15 г составляет от 128 рублей. Купить крем можно за 90-110 рублей.
Цена свечей Миконазол варьируется в пределах 200-350 рублей.
Цена таблеток в российских аптеках составляет примерно 105 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Микозон (миконазол) крем 2% 15г тубаAGIO
Аптека Диалог
-
Микозон (миконазол) крем (туба 2% 15г)AGIO Pharmaceuticals
Ригла
-
Микозон (миконазол) крем 2% 15гAgio
показать еще
- Инструкция по применению Миконазол
- Состав препарата Миконазол
- Показания препарата Миконазол
- Условия хранения препарата Миконазол
- Срок годности препарата Миконазол
Форма выпуска, состав и упаковка
супп. вагинальные 100 мг: 7 шт.
Рег. №: 6395/03/08/13/18/19 от 06.11.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| миконазола нитрат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МИКОНАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 11.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, производное имидазола.
Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Наиболее чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Coccidioides immitis, Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.
Фунгицидный и фунгистатический эффект обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
Миконазол абсорбируется в небольшом количестве через слизистую оболочку. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой. В неизмененном виде выводится с калом.
Показания к применению
- вагинальные и вульвовагинальные кандидозы, суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.
Реклама
Режим дозирования
Препарат назначают интравагинально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки, разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят глубоко во влагалище, в положении лежа.
Взрослым — по 100 мг (1 супп.) 1 раз/сут, вечером перед сном, в течение 7-14 дней или по 100 мг (1 супп.) утром и вечером в течение 7 дней.
Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов. Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней.
Побочные действия
При интравагинальном применении возможны, особенно в начале лечения, местное раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд, чувство жжения.
Противопоказания к применению
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к миконазолу и другим производным имидазола.
Особые указания
Использование суппозиториев с миконазола нитратом снижает надежность механической контрацепции (латекс-содержащие средства: презервативы, вагинальные диафрагмы).
Не прерывать лечение во время менструального цикла.
Эффективное лечение вагинальных инфекций возможно только при условии одновременной терапии полового партнера.
Появление местных аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, фенитоина.
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола и совместного их применения следует избегать.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.
Контакты для обращений
ФАРМАПРИМ ООО, представительство, (Республика Молдова)
Представительство в Республике Беларусь
220113 Минск, Мележа ул. 5, корп. 2, оф. 1105
Тел.: (375-17) 385-26-09
Факс: (375-17) 287-64-86
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
МИКОНАЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФУНГАЗОЛ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ГИНЕЗОЛ 7
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
МИКОГЕЛЬ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
МИКОЗОЛ-РН®
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
МИКОНАЗОЛ
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ГИНОФОРТ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КЛОТРИМАЗОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЛОМЕКСИН
(RECORDATI IRELAND, Ltd., Ирландия)
ЭКОНАЗОЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ЗАЛАИН
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Другие препараты этого производителя
ЭСТРИНОРМ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЛИНДАБИОКС
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ФАСТАЛГИН
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЛОМЕТРИЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЛИНТОПИК
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЛОТРИМАЗОЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
КЕТОКОНАЗОЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
МЕТИЛУРАЦИЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: миконазола нитрат 100 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола.
Код АТХ: G01AF04
- вульвовагинальный кандидоз;
- суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
- Гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола;
- выраженные нарушения функции печени;
- первый триместр беременности;
- возраст до 18 лет, применение девственницам.
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
В случае случайного проглатывания, никаких проблем не ожидается.
При проглатывании большого количества препарата, в случае необходимости проводится промывание желудка.
С осторожностью назначают при сахарном диабете, нарушении микроциркуляции.
Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.
При наличии инфекции у полового партнера — следует назначить соответствующее лечение. Появление аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.
При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.
Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, при лечении другими препаратами миконазола. Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности или раздражение, лечение следует прекратить. Применение препарата у детей
Не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет, ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности
Применение у лиц с нарушением функции почек: без особенностей.
Применение в гериатрической практике: без особенностей.
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда, ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, фенитоина.
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола и совместного их применения следует избегать.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
В связи с ограниченной системной доступностью миконазола после вагинального применения, клинически значимые взаимодействия происходят очень редко.
Терапевтические эффекты и побочные реакции препаратов метаболизирующихся СYP2C9 (например, оральные гипогликемические препараты и фенитоин), а также СYP3A4 (например, ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин и блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил), при совместном введении с миконазолом, могут усиливаться, поэтому следует проявлять осторожность.
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием МИКОНАЗОЛа без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Для вагинального применения. По 1 суппозиторию (100 мг) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Конвенция МеdDRA по частоте
Очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
редкие — особенно в начале лечения, возможны местное раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд, чувство жжения, сыпь, зудящая сыпь, дисменорея.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Информация о производителе
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, МD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46
е-mail: safety@farmaprim.md
Метромикон-Нео® (Metromicon-Neo)
💊 Состав препарата Метромикон-Нео®
✅ Применение препарата Метромикон-Нео®
Описание активных компонентов препарата
Метромикон-Нео®
(Metromicon-Neo)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.05.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF20
(Комбинации производных имидазола)
Лекарственная форма
| Метромикон-Нео® |
Супп. вагинальные 500 мг+100 мг: 14 шт. рег. №: ЛП-001676 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метромикон-Нео®
Суппозитории вагинальные торпедообразной формы, белые или белые с желтоватым оттенком; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: запатентованная форма — Суппоцир АМ® (полусинтетические глицериды) для максимально равномерного распределения действующего вещества.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные из ПВХ/ПЭ пленки (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для интравагинального применения.
Метронидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Cmax метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы — менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится — 6-15% дозы препарата системного действия.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания активных веществ препарата
Метромикон-Нео®
Для местного лечения вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интравагинально по 1 разовой дозе ежедневно в течение 10 дней. Можно применять в сочетании с метронидазолом для приема внутрь.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характере, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента (метаболит метронидазола — 2 оксиметронидазол), образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Противопоказания к применению
Лейкопения (в т.ч. в анамнезе); органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим азолам.
С осторожностью
Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Метронидазол выделяется с грудным молоком. В период грудного вскармливания применение противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (при назначении препарата в высоких дозах).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В период применения данной комбинации употребление алкоголя строго запрещено (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
На фоне лечения возможна незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Возможно повышение концентрации лития в плазме крови во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения данной комбинации необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МИКОНАЗОЛ вагинальные суппозитории
Состав препарата
1 вагинальный суппозиторий содержит:
Активное вещество: миконазола нитрат 100 мг.
Вспомогательные вещества: суппоцир АМ (твердый жир).
Описание препарата
Суппозитории цилиндроконической формы белого цвета или белого с желтоватым оттенком. На срезе допускается наличие воздушного пористого стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола.
Код АТX: G01AF04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миконазол – синтетическое противогрибковое средство, производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие.
Наиболее чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur), возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрата обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, что вызывает гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении миконазола нитрата всасывается незначительно и в плазме не определяется.
Показания
Вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Интравагинально, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Взрослым по одному суппозиторию один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7 -14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.
Лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания.
Побочные действия
Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, <1/10)
Менее часто (≥1/1000, <1/100)
Редко (≥1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).
Местные реакции: редко — зуд, жжение, раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к миконазолу или другим производным имидазола, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, детский возраст до 12 лет.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
Меры предосторожности и особенности применения
Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы).
Не прерывать лечение во время менструального цикла.
Необходимо одновременное лечение полового партнера.
Появление местных аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.
Беременность и период лактации
Применение Миконазола во время беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
В связи с низкой абсорбцией миконазола взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, фенитоина.
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
Форма выпуска, упаковка
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 7 вагинальных суппозиториев в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускать по рецепту врача.