Состав
В состав каждой формы препарата входит активный компонент: миконазол.
Дополнительные составляющие зависят от предлагаемой фармакологической формы Миконазола.
Форма выпуска
Выпускается Миконазол в нескольких лекарственных формах, например, вагинальные свечи, крем, гель, таблетки и растворы для внутреннего применения, спиртовой раствор и жидкость для наружного применения. При этом свечи расфасованы в упаковки по 8 или 15 штук, крем упакован в тубы по 15 или 30г, а гель – 40г.
Что касается таблеток, то они предлагаются по 10 штук в пачке, раствор для внутривенного введения помещён в ампулы по 5 штук в упаковке, спиртовый раствор – во флаконы со специальной щёточной 30 мл, а жидкость для наружного использования 30 г – в аэрозольную упаковку.
Фармакологическое действие
Для любой формы препарата характерен противогрибковый и антибактериальный эффект.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Миконазол обладает способностью затормаживать биосинтез эргостерола оболочки, а также плазматических мембран некоторых грибов. Кроме того, отмечается изменение липидного состава и проницаемости клеточной стенки.
При этом особенную чувствительность проявляют дерматомицеты и дрожжи. Больше всего данный препарат эффективен при лечении заболеваний, которые вызывают грибы Coccidioides immitis, Petriellidium boydii, Cryptococcus neoformans, Candida albicans, Paracoccidioides brasiliensis, Trichophyton, Malassezia furfur, Epidermophyton и некоторые грамположительные бактерии.
Когда используются местные аппликации препарата, то в крови появляется небольшое количество метаболитов. Проникая в печень, основной компонент подвергается быстрому разрушению. При системном использовании выведение происходит с помощью почек. Препарат сложно преодолевает гистогематические барьеры, практически не проникает в спинномозговую жидкость.
Показания к применению
Основные показания к применению данного препарата:
- поверхностные и системные микозы;
- дерматомикозы и онихомикозы;
- микозы волосистой части головы;
- влагалищный микоз;
- бластомицетоз ротовой полости, ЖКТ, мочеполовых органов;
- грибковый баланит.
Также Миконазол может назначаться в качестве профилактики предупреждения появления различных грибковых инфекций, если для организма характерна пониженная иммунологическая резистентность.
Противопоказания
Таблетки и раствор для внутривенного введения противопоказан к применению при:
- беременности;
- врожденных патологиях функций печени.
Побочные эффекты
Применение Миконазола внутрь может вызвать тошноту, диарею, различные виды аллергических явлений.
При наружном нанесении не исключено развитие местного раздражения и аллергических реакций.
Побочными эффектами в результате внутривенного введения могут быть: озноб, диарея, головокружение, кожная сыпь, тромбофлебит.
Инструкция на Миконазол (Способ и дозировка)
Таблетки Миконазол принимают внутрь, при этом одновременно может быть назначено внутривенное введение препарата в растворе. Обычно такая схема используется при лечении и профилактике микозов ЖКТ. Для взрослых пациентов назначают по одной таблетке к 4-х разовому приёму. Дозировку для детей рассчитывают с учётом массы тела – 20мг/1 кг.
Препарат в виде геля назначают во время лечения и с целью профилактики микозов ротовой полости рта и ЖКТ. При этом взрослым нужно принимать по половине, а маленьким пациентам – по четверти дозировочной ложечки 4 раза в день. Гель не следует сразу проглатывать, а лучше подержать некоторое время во рту. После устранения симптомов рекомендуется продолжать лечение ещё около недели.
Лекарственные формы для местного применения используют для лечения грибковых поражений кожных покровов и ногтей. Жидкость, крем или мазь Миконазол инструкция по применению рекомендует наносить непосредственно на места поражения, а затем втирать их до полного впитывания. При ежедневном применении лечебный эффект проявляется через 2-6 недель. Но после устранения признаков болезни необходимо пользоваться препаратом ещё не меньше недели.
Во время лечения онихомикозов жидкость миконазола нитрат наносится на пораженные ногти, а также прилегающую кожу, а затем покрывается повязкой. Терапия протекает довольно длительно – пока не отрастёт новая ногтевая пластина. Препарат наносят не реже 2-х раз в день.
Внутривенное введение препарата назначают при лечении системных микозов. Средняя суточная дозировка составляет 600 мг, но при необходимости её увеличивают.
Введение выполняется одномоментно, но медленно – на протяжении 30-60 минут. Также возможно капельное введение, которое выполняется в несколько приёмов. Во время проведения этой процедуры требуется особая осторожность. Предварительно ампульный раствор разбавляют раствором натрия хлорида. Следует помнить, что быстрое введение способно нарушить сердечный ритм и вызвать рвоту.
При лечении влагалищного микоза обычно назначают свечи Миконазол. Согласно инструкции, каждый вечер перед сном вводят по одной вагинальной свече, как можно глубже во влагалище. Когда симптомы болезни исчезнут, необходимо использовать свечи Миконазол ещё 2 недели.
Передозировка
Случаи передозировки возникают при значительном превышении рекомендуемого дозирования. Неприятными последствиями такой ситуации являются диарея и рвота.
При этом проводится симптоматическое лечение, снижается доза препарата.
Взаимодействие
Таблетки Миконазол могут повысить активность антикоагулянтов, гипогликемических препаратов, которые являются производными сульфонилмочевины и фенитоина.
Сочетание с Карбамазепином может вызвать развитие побочных действий.
Одновременное использование с Астемизолом, Терфенадином и Цизапридом нередко приводит к развитию аритмии.
Особые указания
С особой осторожностью этот препарат назначают во время лактации, при сахарном диабете и нарушениях микроциркуляции.
Если выполняется лечение грибковых поражений ногтей, то обрезать их необходимо покороче. Также выполняется обработка межпальцевых промежутков, стопы, рекомендуется ношение удобной и проветриваемой обуви, частая смена носков.
Для эффективности лечения вагинальных поражений одновременно назначают терапию полового партнёра.
При этом важно учитывать, что суппозитории способны снизить надёжность механической контрацепции.
Если во время лечения развиваются местные реакции или длительное время отсутствует клиническое улучшение, то выбирают другое лечение.
Следует постараться, чтобы крем или гель не попадали в глаза.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Для хранения любой лекарственной формы препарата требуется тёмное и прохладное место.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги: Доктарин, Афлорикс, Метронидазол, Дермонистат, Фунгиназол, Мезолитан, Миконал, Микостат, Неомикол, Суролан.
Отзывы о Миконазоле
Как показывают многочисленные обсуждения на женских форумах, проблема лечения молочницы и других грибковых инфекций беспокоит многих людей, а особенно женщин. Они активно обсуждают народные способы лечения и, конечно, медицинские препараты, которые с каждым годом появляются в огромном количестве.
При этом отзывы о Миконазоле встречаются особенно часто. Более того, на основе вещества миконазол создано множество других препаратов, отличающихся своей фармакологической формой, эффективностью и схемой применения. Большую популярность приобретают и косметические средства, обладающие противогрибковым эффектом, например, шампунь, лосьон, крем.
Довольно часто встречаются отзывы о мази Миконазол. Именно это средство большинство пациентов использует при лечении грибковых поражений кожи. Как правило, лечение оказывается высокоэффективным, позволяя полностью избавиться от болезни и повысить качество жизни. По словам некоторых пользователей, мазь Миконазол постоянно находится в их домашней аптечке, что, в общем-то, не совсем правильно. Дело в том, что любые грибковые заболевания требуют проведения полноценного лечения, чтобы избавиться от такой проблемы раз и навсегда.
Для лечения молочницы широко применяются свечи, при этом некоторые пациентки утверждают, что свечи Метронидазол действуют быстрее и более эффективно. Тем не менее, каждый из этих препаратов помогает полноценно устранить симптомы заболевания и не вспоминать о них на протяжении долгих лет.
К сожалению, часто этот препарат пациентки используют самостоятельно. Поэтому они не всегда отмечают полное излечение. Известны случаи, когда эффективность терапии не наблюдалась даже при назначении специалистом. Но если симптомы молочницы не исчезают продолжительное время, то нужно снова обратиться к врачу для подбора подходящего лечения, так как нередко в таких случаях требуется индивидуальный подход с контролем лабораторных показателей.
Отдельной темой является применение Миконазола при беременности, так как именно в этот период симптомы заболевания проявляются особенно часто. Важно отметить, что существуют формы препарата, которые допускаются к применению при беременности. Поэтому просто необходимо получить назначение лечащего врача.
Помимо медикаментозного лечения следует внести изменения в образ жизни пациентов. Успех терапии во многом зависит от правильного питания, режима дня и так далее. Различные жизненные ситуации способны стать причинами снижения иммунитета, а, следовательно, последующего проявления нежелательных симптомов, а значит нужно следить за состоянием своего здоровья и всего организма.
Цена Миконазола, где купить
Цена мази Миконазол 15 г составляет от 128 рублей. Купить крем можно за 90-110 рублей.
Цена свечей Миконазол варьируется в пределах 200-350 рублей.
Цена таблеток в российских аптеках составляет примерно 105 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Микозон (миконазол) крем 2% 15г тубаAGIO
Аптека Диалог
-
Микозон (миконазол) крем (туба 2% 15г)AGIO Pharmaceuticals
Ригла
-
Микозон (миконазол) крем 2% 15гAgio
показать еще
- Инструкция по применению Миконазол
- Состав препарата Миконазол
- Показания препарата Миконазол
- Условия хранения препарата Миконазол
- Срок годности препарата Миконазол
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/наружн. прим. 20 мг/г: туба 15 г
Рег. №: 18/12/1207 от 31.12.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем для наружного применения белого цвета, однородной консистенции.
| 1 г | 1 туба | |
| миконазола нитрат | 20 мг | 0.3 г |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол 268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.
15 г — тубы алюминиевые (1).
Описание лекарственного препарата МИКОНАЗОЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Миконазол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Eridermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida albicans и др.), а также другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum и т.д.). Миконазола нитрат ингибирует биосинтез эргостирола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Миконазол оказывает антибактериальное действие более выраженное в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков и др.) и менее выраженное в отношении грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, синегнойной палочки, протея и др.). Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.
Фармакокинетика
Системная абсорбция препарата при наружном применении очень низка. Быстро разрушается в печени.
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи и ногтевых пластин, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами: Candida, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur;
- смешанные грибковые или грибково-бактериальные инфекции кожи;
- вторичное инфицирование кожи грамположительными микроорганизмами.
Реклама
Режим дозирования
Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза/сут, утром и вечером. Применяют до полного исчезновения симптомов, и еще несколько дней с целью предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.
При лечении онихомикозов после предварительного отслоения поражённой ногтевой пластины крем наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза/сут с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение осуществляется непрерывно до окончательного формирования новой ногтевой пластины (не менее 3-х месяцев).
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях могут иметь место аллергические кожные реакции и чувство жжения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к миконазолу;
- печеночная и/или почечная недостаточность.
Детям до 3-х лет крем назначают под контролем врача.
Особые указания
Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить. Нельзя допускать попадания препарата в глаза. Крем при местном применении не всасывается, и может использоваться во время беременности и лактации.
При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.
При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
МИКОНАЗОЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ФУНГАЗОЛ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ГИНЕЗОЛ 7
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
МИКОГЕЛЬ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
МИКОЗОЛ-РН®
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
МИКОНАЗОЛ
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ТЕРБИЗИЛ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЛАМИФАСТ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИЗИЛ®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЛАМИЗИЛ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
КЛОТРИМАЗОЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КЛОТРИМАЗОЛ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
КЛОТРИМАЗОЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
Другие препараты этого производителя
РАМИПРИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГАМИФРОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИМЕТИКОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Каждая туба (15 г) содержит: действующего вещества: миконазола нитрата – 0,3 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол 268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.
Крем белого цвета, однородной консистенции.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТХ: D01AC02.
Фармакодинамика
Миконазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола, активное против большинства патогенных грибов и дрожжей.
Механизм действия связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет подавления биосинтеза эргостерола, изменения липидного состава мембран, ингибирующего действия на активность оксидаз и пероксидаз. Накопление предшественников эргостерола и токсичных перекисей приводит к гибели грибковой клетки.
Клиническая эффективность миконазола была продемонстрирована в отношении следующих видов: Dermatophytes, Candida spp., Dimorphic fungi, Aspergillus spp., Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata.
Миконазол также обладает антибактериальным действием в отношении некоторых грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
После местного применения миконазол почти не подвергается системной абсорбции. Небольшое количество, которое поглощается (менее 1 %) связывается с белками плазмы (88,2 %) и эритроцитами (10,6 %).
Выделяется из организма преимущественно через кишечник в неизменном виде и в форме метаболитов.
Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами, чувствительными к миконазолу. Суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.
Повышенная чувствительность к миконазолу или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. В зависимости от локализации и тяжести процесса, длительность лечения варьирует от 2 до 6 недель. С целью предупреждения рецидивов применение лекарственного средства необходимо продолжать еще не менее 1 недели после исчезновения клинических симптомов заболевания. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.
При лечении онихомикозов, после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины, крем наносят на ногтевое ложе 1-2 раза в день. Лечение осуществляют непрерывно и продолжают не менее 10 дней после исчезновения клинических симптомов.
С осторожностью
Детям до 3-х лет крем назначают под контролем врача.
Возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, крапивница, воспаление кожи, контактный дерматит, гипопигментация кожи, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемию, жжение.
Чрезмерное местное применение крема может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения применения.
Крем предназначен для наружного применения. При случайном приеме внутрь большого количества крема в случае необходимости может быть применен соответствующий метод опорожнения желудка.
Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек во время лечения местными формами миконазола.
Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить. Нельзя допускать попадания крема в глаза.
Не следует наносить крем на открытые раны.
При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.
При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт, поэтому может вызывать раздражение кожи, местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Миконазол является ингибитором цитохрома CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Тем не менее, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты (например, варфарин), следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтный эффект.
При одновременном применении с миконазолом пероральных гипогликемических средств и фенитоина возможно усиление эффектов, в том числе нежелательных.
Не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.
Беременность
У животных миконазола нитрат не проявляет тератогенных эффектов, но является фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только небольшое количество миконазола нитрата всасывается при местном применении. Однако, как и другие имидазолы, миконазола нитрат следует с осторожностью применять во время беременности.
Лактация
При местном применении миконазол минимально всасывается в системный кровоток, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при местном применении миконазола в период лактации.
Не следует наносить лекарственное средство на молочные железы в период кормления грудью.
15 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Миконазол (20 мг/г)
МНН: Миконазол
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов Открытое акционерное общество
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Миконазол
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021217
Информация о регистрации в РК:
03.03.2015 — 03.03.2020
Номер регистрации в РБ:
21/06/1207
Информация о регистрации в РБ:
31.12.3018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Миконазол
Международное непатентованное название
Миконазол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 20 мг/г
Состав
Одна туба (15 г) содержит
активное вещество: миконазола нитрат – 0,3 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол-268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.
Описание
Крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения, производное имидазола. Миконазол.
Код АТХ D01AC02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системная абсорбция препарата при наружном применении очень низка. Быстро разрушается в печени.
Фармакодинамика
Миконазол оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Eridermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Саndida albicans и др.), а также другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum и т.д.). Миконазола нитрат ингибирует биосинтез эргостирола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Миконазол оказывает антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков и др.). Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи и ногтевых пластин, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами: Candida, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur; смешанные грибковые или грибково-бактериальные инфекции кожи; вторичное инфицирование кожи грамположительными микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. Применяют до полного исчезновения симптомов, и еще несколько дней с целью предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.
При лечении онихомикозов после предварительного отслоения поражённой ногтевой пластины крем наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в день с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение осуществляется непрерывно до окончательного формирования новой ногтевой пластины (не менее 3-х месяцев).
Побочные действия
Редко
— раздражение кожи в месте нанесения мази
Очень редко
— крапивница
— контактный дерматит
— эритема
— зуд, жжение кожи
— анафилактические реакции
— реакции гиперчувствительности
— отек Квинке
Противопоказания
— повышенная чувствительность к миконазолу
— печеночная и/или почечная недостаточность
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Миконазол является ингибитором цитохрома CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Тем не менее, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты (например, варфарин), следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтный эффект.
Не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.
Особые указания
Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить. Нельзя допускать попадания крема в глаза.
При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.
При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки.
С осторожностью
Опыт применения крема у детей ограничен, назначается под контролем врача.
Беременность и период лактации
Беременность
У животных миконазол нитрат не проявляет тератогенных эффектов, но является фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только небольшое количество миконазола нитрата всасывается при местном применении. Однако, как и другие имидазолы, миконазол нитрат следует с осторожностью применять во время беременности.
Лактация
При местном применении миконазол минимально всасывается в системный кровоток, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при местном применении миконазола в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Не влияет
Передозировка
Чрезмерное местное применение крема может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения применения.
Крем предназначен для наружного применения. При случайном приеме внутрь большого количества крема в случае необходимости может быть применен соответствующий метод опорожнения желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177)744280.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com
| 256153771477976552_ru.doc | 57 кб |
| 753408991477977718_kz.doc | 63 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Микозолон (Mycosolon) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Микозолон
💊 Состав препарата Микозолон
✅ Применение препарата Микозолон
📅 Условия хранения Микозолон
⏳ Срок годности Микозолон
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Микозолон
(Mycosolon)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2010.10.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07XA02
(Преднизолон в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Микозолон |
Мазь д/наружн. прим. 2.5 мг+20 мг/1 г: туба 15 г рег. №: П N014952/01-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Микозолон
Мазь для наружного применения гомогенная, белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, полисорбат 60, парафин жидкий, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий противовоспалительное, десенсибилизирующее, противозудное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Мазипредон — водорастворимое производное преднизолона, оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее и противозудное действие.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, кандид и антибактериальное действие преимущественно в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
При местном применении всасывание миконазола незначительное: практически все количество миконазола находится на коже в неизмененном виде. Менее 0.5% выделяется почками. Мазипредон при нанесении на кожные покровы всасывается медленно.
Показания препарата
Микозолон
- грибковые заболевания кожи, вызываемые дерматофитами и кандидами, сопровождающиеся воспалением и зудом;
- дерматозы, осложненные грамположительной бактериальной инфекцией;
- микозы с локализацией в области складок, в т.ч. межпальцевые, паховые, подмышечные;
- микозы слухового прохода;
- дерматиты, осложненные грибковой и бактериальной инфекцией.
Режим дозирования
При кожных инфекциях: на пораженные участки кожи Микозолон наносят тонким слоем 2 раза/сут до полного клинического выздоровления.
При ногтевых инфекциях: после удаления пораженных сегментов ногтей применяют препарат в виде окклюзионной повязки. Лечение продолжается без перерыва до полной регенерации ногтей.
При инфекциях уха: в наружный слуховой прохода вводят турунды, пропитанные препаратом, 2 раза/сут. Лечение продолжается до полного выздоровления.
Курс лечения — в среднем 2-5 недель.
Побочное действие
Побочные эффекты возникают очень редко. При повышенной чувствительности возможно: местное раздражение кожи, чувство жжения, покраснение кожи. При чувствительности к изоконазолу, тиоконазолу, оксиконазолу может возникать перекрестная аллергия.
При длительном применении препарата возможны атрофия кожи и стрии.
В случае длительного применения на обширной поверхности у детей в связи с соотношением площади поверхности кожи и массы тела, а также недостаточной чувствительности эпидермиса, возможно всасывание пропорционально большего количества глюкокортикостероида при местном применении и, соответственно, проявление системного действия.
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек (герпетическая инфекция, ветряная оспа);
- детский возраст до 2 лет.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены. Назначение Микозолона в эти период возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении Микозолона в период лактации необходимо решить вопрос об отмене грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Нет данных о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных о применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 2 лет.
Применение у пожилых пациентов
Нет данных о применении препарата у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
В процессе лечения особое внимание следует уделять соблюдению правил личной гигиены и ухода за кожей. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможно раздражение кожи и атрофии. При отсутствии признаков улучшения после нескольких недель лечения необходимо прекратить прием препарата и подобрать другое лечение. При длительном применении препарата на большой поверхности кожи, а также в местах, где увеличена возможность всасывания (окклюзионная повязка, складки кожи), требуется особая осторожность.
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнение работы, связанным с повышенным риском.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не описаны.
Условия хранения препарата Микозолон
Условия хранения:
При температуре 8-15 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Микозолон
Срок годности:
2 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Миконазол — крем, активный по отношению к грибкам дерматофитам, патогенным микроорганизмам рода Кандида, некоторым грамположительным бактериям. Лекарство изготавливают фармацевтические предприятия России, Белоруссии, Украины и Индии.
Состав и форма выпуска
Активный ингредиент — миконазола нитрат, 1 г/20 мг; вспомогательные компоненты: макрогол 400, пропиленгликоль, цетостеариловые спирт и эфир макрогола, эмуксол 268 марка А. Крем Миконазол однородный, цвет белый, запах легкий, практически незаметный. Расфасовка — металлические тубы объемом по 15 и 30 г. Вторичная упаковка из картона, к каждой единице товара приложена инструкция применения.
При приобретении покупатели часто просят мазь, хотя Миконазол выпускается в форме крема. Но это наименование, несмотря на отсутствие жировой основы, нельзя назвать неправильным. Пропиленгликоль повышает антисептические свойства препарата, пролонгирует действие активного составляющего, спирт и эфир усиливают абсорбцию, а эмуксол и макрогол, также являющийся консерватором, образуют плотную пленку на поверхности, защищающую от вторичного инфицирования. Мази обладают именно этим свойством.
Это не единственная лекарственная форма Миконазола.
В таблице указаны виды одноименных препаратов на основе миконазола нитрата:
| Форма | Концентрация | Использование | Цена, руб. | Упаковка |
| Спиртовой раствор | 20 мг/ 1 мл | Обработка кожного покрова и волосистой части головы | 500 | Стеклянные флаконы, 30 мл |
| Таблетки | 250 мг/1 г | Перорально | 100 | Конвалюты по 10 шт. |
| Раствор | 1 мг/1 мл | Для внутривенного введения | 850 | Ампулы |
| Жидкость-антисептик | 20 мг/1 мл | Местное применение | 300 – 400 | Аэрозольные упаковки, 30 мл |
| Гель | 20 мг/ 1г | Обработка полости рта | 500 | Тубы 40 мг |
Вагинальные суппозитории с миконазола нитратом выпускаются под торговый маркой Гино-Дактарин. Цена — 200 руб. 8 штук, от 350 — за 15.
Действие
Миконазола нитрат нарушает выработку эргостерола в клетках патогенных бактерий, нарушает метаболические процессы, увеличивает проницаемость стенок мембран и меняет липидный состав. Доказана эффективность по отношению грибков — дрожжевых и дермафитов, подавляет активность грамположительной флоры, в частности стафилококков и стрептококков.
При местном применении всасывание незначительное. В плазме крови обнаруживается незначительное количество метаболитов, которые быстро разрушаются клетками печени и выводятся на 75-76% с желчью. Оставшиеся соединения на 14 – 22% удаляются почками.
Показания и противопоказания
Препарат назначают при дерматомикозах и микозах кожного покрова и волосистой части головы, в том числе осложненных вторичной бактериальной инфекцией, бластомицетозах мочеполовых органов и ротовой полости, баланитах. Миконазол крем включают в терапевтический курс для лечения онихомикозов — грибковых поражений ногтевых пластин. В последнем случае ноготь необходимо предварительно удалить — активное вещество через него не проникает.
Противопоказания — аллергия на основной и вспомогательные компоненты, нарушение функции печени, возраст до 12 лет. С осторожностью применяют при беременности и лактации.
Способ использования и дозировка
Пораженный участок промывают и просушивают. Крем наносят тонким слоем, слегка втирают. Кратность обработки — 2 раза, утром и вечером. Нанесение перед сном рекомендуется в обязательном порядке, поскольку основные процессы регенерации протекают именно в ночное время. Продолжительность терапевтического курса — 3 – 6 недель. При использовании для лечения онихомикозов ногтевое ложе прикрывают окклюзионной повязкой. Лечение продолжают до формирования новой пластины ногтя.
Если после 5-дневного применения улучшения не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно, потребуется коррекция терапевтической схемы или замена препарата.
Побочные эффекты и передозировка
При нанесении, согласно инструкции, аллергические реакции развиваются в единичных случаях. Проявляются как местное раздражение, зуд, покраснение, отечность, могут возникнуть точечные высыпания или крапивница.
При случайном пероральном употреблении возможны: тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, сонливость, дисфункция печени, вызывающая галлюцинации и боли в области живота. При длительном применении частота развития побочных эффектов возрастает — появляется контактный дерматит, поллакиурия. Описывались тяжелые аллергические реакции — ангионевротический отек и анафилаксия.
Симптомы передозировки аналогичны острым проявлениям индивидуальной непереносимости. Лечение симптоматическое, специальный антидот не разработан.
Особые указания
Не допускается попадания крема на конъюнктиву глаз. Дополнительные компоненты — цетостеариловый спирт и пропиленгликоль — могут спровоцировать раздражение, развитие конъюнктивита. При случайном контакте необходимо сразу же смыть проточной водой.
Нельзя обрабатывать участки с нарушением целостности кожного покрова, открытые раны, не наносят при обострении герпеса.
Из-за повышения абсорбции увеличивается риск развития побочных эффектов. Крем Миконазол не влияет на ЦНС, поэтому его можно назначать водителям автотранспортных средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поскольку нитрат миконазола — ингибитор цитохрома CYP3A4/2C9, системное воздействие отмечается в единичных случаях. Но нужно учитывать, что применение одновременно с другими препаратами может нарушать действие последних:
- с антикоагулянтами — снижает лечебный эффект;
- с лекарствами, снижающими уровень сахара в крови — вызывает нежелательные побочные эффекты;
- с вагинальными контрацептивами — повышает вероятность наступления нежелательной беременности.
Крем Миконазол не назначают при необходимости приема Цизаприда, Терфенадина, Астетмизола. Его нежелательно вводить в терапевтический курс с другими средствами местного действия, а, если это необходимо, после нанесения нужно выдержать промежуток не меньше 30 минут.
Использование при беременности и лактации
При исследованиях на животных доказано, что местное применение тератогенных эффектов не вызывает. Однако в 1 триместре беременности его назначают только под контролем врача, если польза для матери превышает возможный риск для развивающегося организма.
Несмотря на то, что в системный кровоток активный компонент всасывается в минимальном количестве, в период лактации крем используют с осторожностью. Нельзя обрабатывать молочные железы и область молочных желез, поскольку оттуда он может попасть в пищеварительный тракт младенца и вызвать проблемы с пищеварением.
Приобретение и хранение
Препарат продается без рецепта. Для хранения холодильник не нужен, свойства крем Миконазол сохраняет при температуре 8 – 25°С, в защищенном от света месте. Нагревание и заморозка не допускаются, состав может расслоиться. Срок годности — 3 года с даты, указанной не упаковке.
Стоимость зависит от производителя — цена за тубу объемом 15 г — от 145 руб., 30 г — от 200 рублей.
Аналоги
При невозможности приобрести оригинальный препарат, крем заменяют средствами местного действия с аналогичным активным компонентом — Микогелем, кремом Фунгазол, Дактарином.
В случае аллергической реакции на основное действующее вещество, его можно заменить:
- Клотримазолом в форме мази, крема или геля — показания и противопоказания аналогичны Миконазолу, активный компонент клотримазол.
- Кремом Низорал с кетоконазолом. Предназначен для лечения дерматологических заболеваний, дерматомикозов паховой области и гладкой кожи, лишаев различной этиологии.
- Кремом Бифоназолом с одноименным активным веществом — широко используется в дерматологической практике.
- Нистатиновая мазь на основе нистатина, избирательно действует против грибка Кандида.
Это далеко не полный список заменителей. Аналоги оригинального препарата должен выбирать врач, на основании клинической картины и физиологического состояния пациента.
Отзывы
Врачи считают крем Миконазол эффективным препаратом, но не рекомендуют его применять самостоятельно. Только одним препаратом полностью вылечить грибковое заболевание проблематично, нужна комплексная терапия. В некоторых случаях необходимо подключать лекарственные средства, подавляющие вторичное инфицирование.
Пациенты оставляют следующие отзывы:
Эвелина, 32 года, Нижневартовск
Всегда думала, что молочница бывает только у женщин, но оказывается, ее можно подхватить от мужчин. Когда я обратилась к врачу, назначили Нистатин, но он не помог. Перешла на Миконазол в свечах и в виде крема. Через неделю о неприятных симптомах забыла. Партнер лечился вместе со мной.
Тимур, 32 года, Москва
Партнерша меня чем-то заразила, лечил всякими травами. Но пришлось обратиться к врачу. Поставили диагноз — грибковый баланит. Сначала лечился Клотримазолом, но затем врач сказал, что лучше купить Миконазол в форме крема. Использовал по инструкции, обработку проводил в течение 6 недель. Никаких побочных эффектов. Даже когда пропускал дни, такое было, хуже не становилось.
Анастасия Валерьевна, 58 лет, Ярославль
Чуть внука не загубила. У меня в аптечке постоянно крем Миконазол, всегда выручал. Смазывала складки кожи, если запревали, кожу между пальцев. Поэтому, когда у внука 3 лет появилась на шее опрелость, смазывала 2 дня привычным средством. С утра увидела, что шея отекла. Оказалось, что это побочный эффект, и препарат нельзя применять детям до 12 лет. Столько лет использовала, ни разу не прочитала инструкцию.
Доказана эффективность крема Миконазол при лечении грибковых заболеваний, он устраняет не только клинические симптомы, но и причину инфекции, предотвращает вторичное заражение. Побочные эффекты возникают редко, действие ощущается уже после повторной обработки. Но нужно учитывать и минусы лекарственного средства — необходимость длительного лечения. К тому же крем полностью не впитывается, из-за чего пачкает одежду.
Частые вопросы
Как применять крем Миконазол?
Крем Миконазол предназначен для наружного применения. Наносите его тонким слоем на пораженные участки кожи или слизистых оболочек. Рекомендуется использовать крем 2-3 раза в день в течение 2-4 недель, или в соответствии с рекомендациями врача.
Можно ли использовать крем Миконазол для лечения грибковых инфекций ногтей?
Крем Миконазол предназначен для лечения грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек, но не рекомендуется для лечения грибковых инфекций ногтей. Для лечения грибковых инфекций ногтей рекомендуется использовать специальные препараты, такие как лаки или капли.
Можно ли использовать крем Миконазол для лечения детей?
Для детей до 12 лет использование крема Миконазол должно осуществляться только по назначению врача. Рекомендуется проконсультироваться с педиатром или дерматологом перед использованием крема у детей.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании крема Миконазол?
При использовании крема Миконазол могут возникнуть некоторые побочные эффекты, такие как раздражение, покраснение или жжение на месте нанесения. В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции. Если у вас возникли какие-либо необычные или неприятные ощущения, рекомендуется прекратить использование крема и проконсультироваться с врачом.
Можно ли использовать крем Миконазол во время беременности или кормления грудью?
Перед использованием крема Миконазол во время беременности или кормления грудью рекомендуется проконсультироваться с врачом. Врач сможет оценить пользу и потенциальные риски применения крема в вашей конкретной ситуации и дать рекомендации по его использованию.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед применением крема Миконазол необходимо тщательно очистить и высушить обрабатываемую область. Это поможет улучшить проникновение активных компонентов крема и повысить его эффективность.
СОВЕТ №2
Наносите крем Миконазол тонким слоем на пораженные участки кожи или слизистые оболочки. Равномерно распределите крем массажными движениями, чтобы он полностью впитался. При необходимости повторяйте процедуру несколько раз в день, соблюдая указания в инструкции.
СОВЕТ №3
После применения крема Миконазол рекомендуется избегать контакта с водой в течение нескольких часов. Это поможет сохранить активность препарата и усилить его действие. Также стоит избегать натирания или трения обработанной области, чтобы не повредить кожу или слизистые оболочки.