Мифепристон инструкция по применению для стимуляции 40 неделя

Мифепристон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002175

Торговое наименование препарата

Мифепристон

Международное непатентованное наименование

Мифепристон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: мифепристон — 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, крахмал кукурузный — 84,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, кросповидон — 17,5 мг, повидон — 12,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Описание

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигестаген

Код АТХ

G03XB01

Фармакодинамика:

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика:

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

Метаболизм

Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.

Выведение

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания:

Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина.

Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания:

Для всех показаний:

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата;

— надпочечниковая недостаточность;

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

— наследственная порфирия;

— длительный прием глюкокортикостероидов (ГКС);

— анемия (содержание гемоглобина менее 100 г/л);

— кахексия;

— бронхиальная астма, тяжелая форма;

— острые воспалительные заболевания половых органов;

— миома матки больших размеров;

— нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для медикаментозного прерывания беременности:

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств;

— противопоказания к применению мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:

— гестоз тяжелой степени;

— преэклампсия, эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— предлежание или отслойка плаценты;

— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;

— тяжелые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью:

С осторожностью применяют при хронических обструктивных болезнях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, миоме матки.

Беременность и лактация:

Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Мифепристон может проникать в грудное молоко. При медикаментозном аборте — грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней от даты приема препарата.

Применение мифепристона для подготовки родов не влияет на последующую лактацию.

Способ применения и дозы:

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг (3 таблетки по 200 мг) или 200 мг (1 таблетку) препарата Мифепристон принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды (через 1-1,5 ч после легкого завтрака). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после приема мифепристона. Через 36-48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол внутрь в дозе 400 мкг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 3-х часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: внутрь однократно препарат Мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием препарата Мифепристон в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, вводят простагландины или окситоцин.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение.

Со стороны психики: беспокойство, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь на коже, крапивница, эритро-дермия, эритема.

Со стороны иммунной системы: очень редко — отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки, лохиометра; очень часто — дискомфорт и боль внизу живота; часто — обострение воспалительных заболеваний матки и придатков, кровянистые выделения из половых путей; очень редко — токсический шок.

Со стороны сосудов: не часто — артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Общие расстройства: редко — судороги, недомогание, лихорадка, «приливы».

Передозировка:

В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона.

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания:

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том, что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона), вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор, как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности, для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 1,4% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами, в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.

Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита, вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой, осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом, протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

В случае беременности, наступившей на фоне ВМК, его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона, эффективность долгосрочной терапии ГКС, в том числе ингаляционными, у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП, в том числе и с ацетилсалициловой кислотой, из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.

Редкие, но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим, следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении, для того чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.

Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность, рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований влияния препарата Мифепристон на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось, однако, учитывая профиль возможных побочных эффектов препарата (головокружение, артериальная гипотензия, обморок) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 200 мг.

Упаковка:

По 1 или 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма» (ООО «Изварино Фарма»), 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Изварино Фарма»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Позади девять месяцев тревоги, страхов и недомоганий, вот-вот сделает первый вдох новый член семьи; женщина готовится к родам. Только не у каждой те наступают по плану — иногда задерживаются, а бывает, схватки слабые, прерывистые, процесс затягивается и непонятно, чем закончится. Врачи решают простимулировать роды; ничего страшного — просто женщина глотает таблетку. Например, Мифепристона. Оценим плюсы и минусы такой медикаментозной стимуляции, подскажем, кому она подходит, а кому нет.

Как работает в организме Мифепристон

Препарат представляет собой синтетический гормон, стероид из группы антигестагенов; внешне мифепристон — это жёлтый порошок с зеленоватым оттенком. Действие лекарства основано на подавлении синтеза прогестерона, одного из главных гормонов беременности; можно сказать, что мифепристон — антагонист прогестерона.

Используют средство для:

• искусственного прерывания беременности на акушерском сроке до 42 дней;
• стимуляции родов, когда беременность доношена;
• контрацепции после незащищённого полового акта (в течение трёх дней);
• терапии лейомиомы матки — доброкачественной опухоли.

Как препарат поможет вызвать роды

Чтобы началась родовая деятельность, в женском организме естественным путём снижается уровень прогестерона, гормона-защитника беременности; на протяжении девяти месяцев прогестерон помогал плоду расти и развиваться, а организм мамы подготавливал к родам. И вот когда ребёнку уже пора выходить из утробы, созревшая плацента перестаёт синтезировать гормон. Тот задачу выполнил.

Но иногда количество прогестерона перед родами не уменьшается; женщине угрожает переношенная беременность. В такой ситуации и поможет мифепристон, который заблокирует выработку прогестерона и обеспечит необходимый для начала родов гормональный фон. Под влиянием антигестагена повышается мышечная активность матки и запускается родовой процесс — отходит слизистая пробка, за ней воды; наступают схватки нужной интенсивности.

По данным медицинской статистики, у четырёх из пяти пациенток, которым давали Мифепристон, роды стартовали в течение двух суток после начала терапии.

Когда назначают

Гормональный препарат используют для стимуляции родов у женщин, срок беременности которых составляет 41 или 42 недели, а признаков начала родового процесса нет и в помине; врачи ещё не диагностируют переношенную беременность, но уже пора рожать.

Однако потребность в скорейшем родоразрешении возникает и на более ранних сроках — например, когда пребывание в утробе угрожает плоду гибелью. Важное условие — беременность должна быть доношенной.

Мифепристон могут прописать тем, у кого:

• недостаточно зрелая или вовсе незрелая шейка матки;
• продолжительные и слишком слабые схватки, доставляющие мучения роженице;
• схватки были, но прекратились;
• околоплодные воды отошли раньше срока;
• резус-конфликт в организме; возникает при отрицательном резус-факторе у матери и положительном у плода; нарушается структура крови ребёнка, развивается гемолитическая болезнь;
• начала отслаиваться плацента, плоду угрожает гипоксия — кислородное голодание; чаще в такой ситуации врачи прибегают к кесареву сечению, но иногда, при нормальном состоянии женщины и плода, возможны естественные роды со стимуляцией;
• произошла гибель плода в утробе.

Перед родами шейка становится короче, размягчается, приобретает эластичность, как бы создавая для продвижения ребёнка «комфортные» условия; такую шейку называют зрелой. Но случается, что роды на подходе, а мышечный орган по-прежнему длинный и твёрдый. Мифепристон призван простимулировать созревание шейки матки.

Воды отошли, а схватки не начинаются — такое состояние опасно для жизни плода; без амниотической жидкости, как ещё называют воды, ребёнок может находиться в утробе максимум 12 часов; потом в организме крошки наступают необратимые изменения. Стимуляция Мифепристоном призвана ускорить выход малыша на свет.

Досрочную отслойку плаценты может вызвать гестоз — тяжёлая патология, которая встречается исключительно у женщин в положении. Антигестаген при таких симптомах прописывают, если гестоз вялотекущий; когда болезнь развивается стремительно и переходит в стадии преэклампсии или эклампсии (судороги, иногда кровоизлияние в мозг, кома), Мифепристон противопоказан.

К слабым схваткам ведут и недостаточно зрелая шейка, и неправильное положение плаценты, когда та частично перекрывает маточный зев, и тазовое предлежание плода. Результат один — женщина мучается, а малыш всё не выходит.

Каждый десятый случай осложнения родовой деятельности связан с вялыми схватками; во время первых родов частота их появления выше, чем во время повторных.

Ряд врачей в такой ситуации надеется на Мифепристон, который должен повлиять на мускулатуру матки, размягчить ткани шейки. Сами схватки препарат не вызывает. Не исключено, конечно, что те станут интенсивнее, но если нет, прибегают к другим способам — например, ставят роженице капельницу с Окситоцином.

Самостоятельно применять препарат в надежде приблизить долгожданные роды запрещено; Мифепристон используют исключительно в условиях стационара, где имеется современное оборудование, в том числе реанимационное, а состояние роженицы контролирует медперсонал. Назначают антигестаген после тщательного обследования пациентки, предварительно врач обдумывает возможные негативные последствия и соотносит их с пользой для женщины и плода.

Чем опасен Мифепристон

Не каждый специалист одобряет использование препарата для стимуляции родов; дело в том, что изначально Мифепристон разрабатывали как средство контрацепции и прерывания беременности на ранних сроках. В таком качестве лекарство проходило клинические испытания. Лишь позже учёные сообразили, что снижение выработки прогестерона также поможет быстрее вызывать роды, если беременность затянулась; но научных работ о подобном применении препарата пока недостаточно.

Главный минус Мифепристона — недоказанная безопасность для матери и будущего ребёнка. Впрочем, и губительного действия до сих пор не обнаружено; в целом лекарство признаётся спорным.

Другие претензии медиков к антигестагену:

• ряд учёных утверждает, что у будущих мам, которым давали препарат, чаще повышалось артериальное давление и появлялась тахикардия; менялось также сердцебиение у плода — но до патологических последствий дело не доходило;
• средство агрессивно действует на плаценту, чересчур быстро отслаивая плодные оболочки, а это угрожает стремительными родами, в итоге травмами у малыша и разрывами промежности у женщины;
• из-за неизученного влияния вещества мифепристон на организм малыша, в первые две недели после родов не рекомендуется кормить ребёнка грудью, поскольку препарат проникает в грудное молоко; женщине приходится сцеживаться; однако производитель утверждает, что лекарство выводится из организма за 2–3 дня.

Если будущая мама сочтёт, что стимуляция родов с помощью Мифепристона ей не подходит, она вправе отказаться от препарата; ни один врач не может заставить пациентку принимать лекарство.

Правила приёма препарата

Мифепристон выпускают в таблетках для перорального приёма (внутрь); в одной штуке содержится либо 50, либо 200 миллиграмм действующего вещества. Принимают пилюли, запивая водой, при этом в инструкции подчёркивается — рядом должен находиться врач.

Дозировка, время действия

Итак, в стационаре с утра беременной дают одну таблетку (ту, в которой 200 миллиграмм). Иногда антигестаген вызывает роды уже спустя несколько часов после приёма (наибольшая концентрация в крови наступает через 4 часа), тогда повторная таблетка без надобности. Если в течение дня перемен в состоянии женщины не произошло, та ровно через сутки после первого применения пьёт вторую таблетку, последнюю, поскольку максимальная доза препарата для стимуляции родов — 400 миллиграмм.

Масса будущих мам наслышана о действенности Мифепристона, среди беременных даже в ходу выражение «две волшебные таблетки». Однако часть пациенток ждёт разочарование — пресловутое «волшебство» не помогает.

Случается, лекарство действует позднее — спустя двое или трое суток; если проходит 72 часа, а роды никак не начинаются, значит, Мифепристон не привёл к нужному результату. Врач оценивает родовые пути пациентки; шейка всё-таки начала размягчаться — тогда терапию можно продолжить. Назначают при необходимости:

• лекарства с простагландинами (гель, содержащий вещество динопростон, вводится в цервикальный канал) или капельницы с Окситоцином; после Мифепристона они, как правило, дают нужный эффект;
• ламинарии — плотные палочки из водорослей вводят в канал шейки; под влиянием растительного вещества идут биохимические изменения, шейка размягчается и раскрывается;
• катетер Фолея — трубка с маленьким баллоном; вводят в шейку, в баллон закачивают воду; ёмкость с водой распирает матку, повышает её моторику; метод признан болезненным и недостаточно эффективным.

Случается, шейка матки с помощью медикаментов полностью созрела, а роды не развиваются; тогда прибегают к амниотомии — проколу плодного пузыря.

Если же шейка вообще не поддаётся терапии, врачи с письменного согласия пациентки делают той кесарево сечение. Можно отказаться, ведь и естественные роды в конце концов начнутся — только окажутся долгими, трудными и «кровопролитными»; не исключено, что малыш получит родовую травму или удушье.

Кому нельзя пить Мифепристон

Исключена медикаментозная стимуляция для тех будущих мам, кому вообще противопоказаны естественные роды; в эту группу, например, входят беременные:

• с узким тазом (через кости которого не протиснется головка ребёнка);
• с полным предлежанием плаценты, когда временный орган на сто процентов перекрывает выход из матки; при неполном предлежании возможны и естественные роды;
• с косым или поперечным предлежанием плода; при тазовом предлежании большинству женщин также показано кесарево;
• с переношенной беременностью — как правило, плод уже слишком крупный, по родовым путям не пройдёт.

Другие противопоказания для приёма препарата:

• непереносимость вещества мифепристон;
• гестоз тяжёлой степени — состояние преэклампсии, эклампсии;
• продолжительная терапия глюкокортикоидами — гормональными лекарствами, которые употребляют при недостаточной функции надпочечников;
• нарушение функции почек, печени;
• присутствие рубца на матке;
• миома (доброкачественная опухоль) матки;
• порфирия — наследственная патология, сопровождается появлением пузырей на коже, светобоязнью;
• воспалительные процессы в половых органах;
• повышенная или пониженная свёртываемость крови;
• тяжёлая анемия;
• недоношенная беременность (до 37-й недели);
• многоплодная беременность;
• пятые, шестые и так далее роды по счёту.

Также нельзя пить антигестаген женщинам старше 35 лет, когда те курят — но вряд ли среди разумных будущих мам найдутся курящие, да ещё и на поздних сроках.

Ряду беременных предписано принимать Мифепристон с осторожностью — в эту группу входят те, у кого:

• бронхиальная астма;
• хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• стабильно повышенное артериальное давление;
• сердечная недостаточность;
• сердечная аритмия.

Побочные реакции на лекарство

Ряд статей упоминает обильные кровотечения, то и дело возникающие после использования Мифепристона, но такая реакция сопровождает только искусственное прерывание беременности — аборт.

Во время стимуляции родов таблетками не исключены:

• головокружение, головная боль;
• чувство слабости;
• неприятные ощущения внизу живота;
• ноющие боли в области поясницы;
• тошнота, рвота;
• понос;
• повышение температуры тела;
• кожная сыпь (при аллергии на препарат).

Одним из последствий приёма Мифепристона могут стать стремительные роды, из-за которых травмы часто получают и новорождённые, и роженицы (у женщин возникают разрывы промежности).

Взаимодействие с другими медикаментами

Кроме приёма глюкокортикоидов, при использовании Мифепристона не рекомендуют пить нестероидные противовоспалительные средства, например:

• Нурофен;
• Ибупрофен;
• Диклофенак;
• Индометацин;
• Вольтарен.

В сочетании с Мифепристоном они ослабляют действие антигестагена. Впрочем, все эти средства и так по инструкции запрещены в 3-м триместре.

Аналоги Мифепристона

Фармацевтическая промышленность выпускает ряд препаратов-синонимов Мифепристона, созданных на основе одного и того же действующего вещества — это Гинестрил, Гинепристон, Женале и другие. Однако эти средства предназначены для контрацепции, лечения миомы или медикаментозного аборта. Только оригинальный препарат, согласно клиническому протоколу Министерства здравоохранения России, используют в роддомах для стимуляции родоразрешения.

Если вам предлагают вызвать роды с помощью Миропристона, не удивляйтесь; это другое название всё того же Мифепристона.

А вот средство Мизопростол, которое представляет собой искусственный аналог простагландина Е1, беременным противопоказано, хотя в некоторых странах эти таблетки пьют для стимуляции родов (так сказать, без официального разрешения).

Мифепристон — лекарство дорогое; одна таблетка стоит от тысячи до полутора тысяч рублей. Препарат закупается родильными домами и применяется строго по показаниям.

Среди функциональных аналогов антигестагена, с помощью которых вызывают роды, — лекарства с другим составом; иногда их используют в сочетании с Мифепристоном, иногда — порознь. Заменители помогают в том числе и при аллергии у пациентки на Мифепристон.

Таблица: функциональные аналоги Мифепристона

Хотя у палочек ламинарии минимум противопоказаний и побочных реакций, вводить растительное средство в домашних условиях недопустимо; процедуру делает исключительно врач, позже медперсонал контролирует состояние пациентки.

Пара слов о естественной стимуляции родов

Не исключено, что сможете ускорить приближение родов без помощи медикаментов. Такая работа возможна только когда:

• беременность доношена;
• врач одобрил метод.

Вот несколько советов по поводу того, как приблизить рождение ребёнка, если срок уже подошёл:

• когда шейка матки созрела, но родовая деятельность незаметна, попробуйте помассировать соски; иногда помогает, и процесс стартует в ближайшие трое суток;
• хождение по лестнице вверх-вниз часто провоцирует начало родов; подойдут и пешие прогулки — главное сохранять вертикальное положение тела, чтобы малыш опустился ниже и вызвал раскрытие шейки;
• секс без презерватива — не один раз, а много; матка придёт в тонус, к тому же в сперме присутствуют простагландины, которые размягчат шейку;
• поговорите с малышом, объясните крошке, как его любят и ждут, расскажите, что вся семья готовится к его появлению на свет; такая своего рода медитация успокоит женщину, снимет тревогу, стресс — и в конечном счёте роды придут;
• некоторые практикуют мытьё полов, стоя на четвереньках;
• введите в рацион больше еды со слабительным эффектом: чернослив, огурцы, капусту, растительное масло; активная перистальтика кишечника заставит «шевелиться» и матку — тонус органа повысится; только не переусердствуйте, чтобы не спровоцировать расстройство кишечника.

Будьте аккуратнее с народной медициной — некоторые рекомендуют пить масло примулы, касторовое масло и прочие средства; рискуете вызвать аллергию или острую диарею, что особенно опасно накануне родов.

Отзывы женщин

Мифепристон, конечно, не чудодейственная таблетка, которую отправила в рот — и проблема решена; к тому же безопасность лекарства для стимуляции родов клинически не подтверждена. Но большинству женщин препарат помогает — и это главное. Обнадёживает и то, что средство применяют под врачебным надзором, в стационаре, поэтому риски побочных реакций невелики. Если боитесь пить Мифепристон, попросите доктора назначить другой медикамент — это ваше право.

Когда срок беременности превышает 42 недели, то будущим мамам показано стимулирующее родоразрешение. Известно несколько вариантов, и один из них — Мифепристон при беременности. Расскажем, когда его можно принимать, а когда нельзя, его плюсы и минусы.

Что это

Мифепристон — синтетический гормон, антагонист прогестерона. Выпускается в форме желтых таблеток с зеленоватым оттенком. Назначается в гинекологии с целью медикаментозного прерывания беременности.

Мифепристон на ранних сроках провоцирует выкидыш у женщин. В конце 3 семестра вызывает роды.

Препарат при попадании в организм приостанавливает процесс вынашивания плода:

• разрушает желтое тело;
• провоцирует отхождение пробки околоплодных вод, запуская механизм по типу нормального течения родовой деятельности.

После приема лекарства наблюдается:

• отторжение плодной оболочки стенками матки, повышение тонуса и сократительной активности;
• разрушение плацентарных капилляров;

В I триместре весь процесс схож с очередной менструацией. Считается безопасным. Не влияет на новое зачатие с полноценным вынашиванием плода.

Препарат действует исключительно на шейку матки с целью отрыва плодного яйца от стенки или провокации выкидыш. Медикамент блокирует рецепторы выработки прогестерона, которого становится недостаточно для поддержания нормальной беременности.

Когда назначают

Назначается лекарство при следующих показаниях:

• контрацепция в первые 3 дня после незащищенного секса;
• искусственное прерывание вынашивания плода на сроке до 41-42 недель при отсутствии признаков родов;
• доброкачественная опухоль (лейомиома);
• продолжительные/слабые мучительные схватки, полное их прекращение;
• незрелая/недостаточно зрелая шейка матки;
• отхождение околоплодных вод раньше срока;
• внутриутробная гибель плода..

Препарат чаще назначается при переношенной беременности, чтобы стимулировать роды.

Если деятельность не начинается, околоплодные воды уже отошли частично или полностью, Мифепристон может не действовать. Тогда врачи прибегают к другим вариантам родоразрешения или кесареву сечению.

Инструкция по применению

Инструкция к Мифепристону — 1 таблетка с утра дозировкой 200 мг запивается кипяченой водой (0,5 стакана).

Если роды наступают быстро (спустя несколько часов), принимать вторую таблетку уже не требуется. При отсутствии эффекта и по истечении 1 суток женщина выпивает вторую пилюлю дозой до 400 мг.

В первые 4-6 часов после приема препарата роженица обязательно находится под наблюдением врача. Роды начинаются по истечении суток. В исключительных случаях — не позднее, чем через 48 часов после приема второй таблетки.

Самостоятельное использование с целью приблизить роды недопустимо. Средство назначают лишь врачи в условиях стационара после проведения тщательного обследования, если польза для женщины и плода выше потенциального вреда.

Женщины используют Мифепристон при беременности для медикаментозного аборта. Если эффект не появляется – гестация продолжается или наблюдается неполный аборт. В этом случае нужно принять меры по прерыванию другими вариантами во избежание развития пороков плода.

Мифепристон при прерывании беременности считается средством экстренной контрацепции, поэтому действие наблюдается быстро, в первые 24 часа.

В то же время, препарат не является контрацептивом. Его следует применять не чаще 3-х раз в год во избежание нарушений сердечно-сосудистой и эндокринной систем.

Противопоказания

Таблетки Мифепристон не назначается при:

• заболеваниях печени, почек, надпочечников;
• тяжелой форме анемии;
• гестозе (состояние преэклампсии, эклампсии);
• гипоксии, задержке развития плода;
• нарушениях сосудов пуповины;
• воспалении влагалища/ половых органов;
• нарушении свертываемости крови;
• продолжительном использовании кортикостероидов.

Относительными противопоказаниями считаются сердечная недостаточность, высокое артериальное давление, патологии легких.

Врачи озвучивают ситуации, когда никакие методы стимуляции родов и с Мифепристоном, недопустимы. К этому относят разгибательное расположение головки плода при отошедших околоплодных водах или его предлежание. К противопоказаниям добавлен, узкий таз у рожениц, низкое расположение плаценты, перекрытие ею внутреннего зева.

Побочные эффекты

Мифепристон часто приводит к обильным кровотечениям. Также могут беспокоить:

• боли в пояснице, внизу живота;
• аллергические реакции;
• повышение температуры тела;
• диарея;
• слабость;
• головокружение.

Не исключены разрывы промежности у рожениц по причине быстрого действия препарата и стремительного родоразрешения.

Можно ли заменить

После приема первой таблетки препарата, а именно по истечении 72 часов, врачи дают оценку родовым путям женщины. Если шейка матки размягчается, назначается вторая таблетка. Терапия продолжается.

Когда шейка минимально поддается медикаментозному воздействию, для обеспечения естественного родоразрешения врач разрабатывает другие меры стимуляции. Это могут быть:

• плотные палочки из водорослей ламинарии, которые провоцируют биохимические изменения при попадании в канал шейки, ее открытие и размягчение;
• простагландины с введением в цервикальный канал;
• катетер Фолея, заполненный водой с введением в шейку для распирания матки и повышения ее моторики;
• капельницы с Окситоцином.

Зачастую после приема Мифепристона для стимуляции родов эти методы дают 100% нужный эффект.

Если медикаменты не обеспечивают полное созревание матки и развитие родов приостановлено, врачи делают прокол плодного пузыря. Шейка может не реагировать на подобные методы терапии, тогда проводят кесарево сечение.

Мифепристон при беременности не вызывает схватки. В этом случае, врачи прокалывают оболочку плодного пузыря, чтобы выпустить переднюю амниотическую жидкость. Затем дополнительно назначают Окситоцин.

Конечно, не всегда даже самые современные стимуляторы способны ускорить приближение родов.  В качестве естественных способов для приближения рождения ребенка врачи рекомендуют женщинам:

• массировать соски;
• ходить по лестнице вверх-вниз;
• совершать пешие прогулки и многоразовый секс, который приводит матку в тонус, а простагландины в сперме размягчают шейку.

Будущей маме можно мыть полы в положении стоя на четвереньках. Хорошо помогает медитация для снятия стресса, тревоги путем разговора с малышом.

Женщины должны понимать, что естественная стимуляция при проведении в домашних условиях может стать неэффективной. В случае перехаживания беременности лучше сразу обратиться в роддом.

Плюсы и минусы

Мифепристон — эффективный способ родовозбуждения. В большинстве случаев дает возможность подготовить и размягчить маточную шейку к родам.

Препарат не провоцирует особые последствия. Но он может стать причиной появления кровотечения. У будущей мамы может возникнуть рвота и слабые маточные спазмы.

Не доказана безопасность препарата для будущего ребенка. По мнению гинекологов, состав может агрессивно действовать на плаценту, провоцируя стремительные роды. В результате — разрыв промежности у женщин, травмы у ребенка.

Бывали случаи, когда после Мифепристона наблюдалось обострение воспалительных заболеваний органов малого таза. В ряде случаев фиксировались нарушения менструального цикла.