Миелосан инструкция по применению цена

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Действует в первой половине фазы G1, в начале и конце S и G2 фаз (синхронизирует фазы популяции раковых клеток). Высокореактивные группы молекулы образуют с нуклеофильными центрами ДНК и РНК прочные ковалентные связи. При этом возникают сшивки витков и спиралей ДНК, мутации, разрывы цепей, митотические блоки, и утрачивается возможность репликации ДНК.

Показания к применению

Хронический лейкемический миелолейкоз.

Форма выпуска

таблетки 2 мг; пробирка 50 , коробка (коробочка) 1;

Фармакодинамика

Цитостатическое (препятствующее росту клеток) средство, избирательно угнетающее гранулоцитопоэз (процесс образования различных форм лейкоцитов /форменных элементов крови/ в организме) и оказывающее сильное антилейкемическое (направленное на лечение рака крови) действие.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тромбоцитопения, панцитопения, состояние после радио- или химиотерапии опухолей, бластный криз, беременность, период лактации, детский возраст (исключая применение по жизненным показаниям)

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, тошнота, рвота, холестатическая желтуха, снижение массы тела, нарушение функций печени, диспластические изменения клеток поджелудочной железы, печени.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, слабость, усталость, катаракта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): отеки нижних конечностей, гипотензия, тампонада сердца, эндокардиальный фиброз, миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), кровотечения и кровоизлияния.

Со стороны органов респираторной системы: бронхолегочная дисплазия с развитием пневмосклероза (кашель, одышка).

Со стороны мочеполовой системы: болезненное, затрудненное мочеиспускание, гематурия, нефропатия, диспластические изменения клеток мочевого пузыря, аменорея, дисплазия клеток шейки матки, угнетение функции яичников, азооспермия, атрофия яичек, стерильность.

Со стороны кожных покровов: гиперпигментация кожи (5–10%), многоформная эритема, алопеция, уртикарная сыпь, «аллопуриноловая сыпь», сухость кожи (до полного агидроза), при высоких дозах — фиброз с атрофией и некрозом кожи.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гиперурикозурия, уменьшение выведения 17-гидроксикортикостероидов, синдром, напоминающий надпочечниковую недостаточность.

Прочие: болевой синдром (боль в спине, боку, суставах); развитие инфекций; повышение температуры, озноб; гинекомастия; миастения гравис; диспластические изменения клеток молочной железы, лимфатических узлов, щитовидной железы.

Способ применения и дозировка

Внутрь — по 2 мг 1–3 раза в день. При обострении хронического миелолейкоза с умеренной спленомегалией и числом лейкоцитов до 200000 в 1 мкл крови — 4–6 мг в сутки в 1–3 приема. При резко выраженной спленомегалии и большом числе лейкоцитов — до 8–10 мг (в 2–3 приема). При уменьшении количества лейкоцитов до 40000–50000 суточная доза не должна превышать 4 мг. Курс — 3–5 нед. Высшие дозы: разовая — 6 мг, суточная — 10 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Меркаптопурин, азатиоприн усиливают угнетающее влияние на кроветворение. Тиогуанин увеличивает вероятность развития узловой регенеративной гиперплазии печени, портальной гипертензии, варикозного расширения вен пищевода.

Меры предосторожности

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение уровня гемоглобина или гематокрита, количества лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов, активности АЛТ, ЩФ, уровня билирубина, концентрации мочевой кислоты, требуется постоянный контроль функции почек и легких. При появлении следующих симптомов: озноб, лихорадка, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, кровотечений или кровоизлияний, черного стула, крови в моче или кале следует немедленно проконсультироваться с врачом. Лейкопения развивается с 10–15 дня после начала терапии (перед этим отмечается кратковременное повышение числа лейкоцитов), максимально низкий уровень наблюдается на 11–30 день лечения (может снижаться в течение 1 мес после отмены препарата), уровень лейкоцитов восстанавливается в течение последующих 12–20 нед (при выраженной миелодепрессии лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности). При миелодепрессии (панцитопении) после отмены бусульфана восстановление числа форменных элементов до уровня нормы происходит в течение 1 мес — 2 лет. При возникновении тошноты и рвоты прием бусульфана следует продолжить, при первых признаках интерстициального пневмосклероза лечение следует прекратить. Бронхолегочная дисплазия с развитием пневмосклероза, сопровождаемая снижением жизненной функции легких и эластичности легочной ткани, может развиться через 8 мес — 10 лет (в среднем через 4 года) после начала лечения, в течение 6 мес после установления диагноза возможен летальный исход. При возникновении тромбоцитопении рекомендуется крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким пациентам необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, проводить стоматологические вмешательства; следует проводить профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений. С целью профилактики нефропатии, обусловленной повышенным образованием мочевой кислоты (возникает наиболее часто в начальной стадии лечения), необходимо потребление достаточного количества жидкости, усиление диуреза, назначение аллопуринола (в некоторых случаях) и применение средств, вызывающих подщелачивание мочи. У пациентов с повышенной судорожной активностью лечение следует проводить под прикрытием антиконвульсантов. Если прием был пропущен, доза не восполняется, а последующая не удваивается. Следует отсрочить график вакцинации (проводить не ранее чем через 3 мес до 1 года после завершения последнего курса химиотерапии) больному и другим членам семьи, проживающим с ним (следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита). Исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и т.п.). Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его использования у детей не определены. Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожу).

Условия хранения

Список А.: В защищенном от света месте.

Срок годности

60 мес.

Описание препарата «Миелосан» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Инструкция для медицинского применения препарата миЕлосан (myelosanum)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: busulfan; бис-метилсульфоновий эфир бутандиола-1,4;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность;

Состав: 1 таблетка содержит миелосану 0,002 г;

вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антинеопластические средства. Алкилирующие соединения.

Код АТС L01A B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Действует в первой половине фазы G1, в начале и в конце фаз S и G2 (синхронизирует фазы популяции раковых клеток). Високореактивни группы молекулы образуют с нуклеофильными центрами ДНК и РНК прочные ковалентные связи. При этом возникают сшивки витков и спиралей ДНК, мутации, разрывы цепей, митотични блоки и теряется возможность репликации ДНК.

Фармакокинетика. Быстро всасывается при применении внутрь. Период полувыведения в плазме крови составляет 2 — 3 час. Метаболизируется и выводится с мочой в виде метансульфоновои кислоты.

Показания для применения. Хронический миелобластный лейкоз, эритремия, истинная полицитемия (особенно при неэффективности радиоизотопной терапии), эссенциальная тромбоцитемия, миелофиброз.

Способ применения и дозы. Внутрь по 2 мг 1 — 3 раза в сутки. При обострении хронического миелолейкоза с умеренной спленомегалией с количеством лейкоцитов до 200 000 в 1 мкл крови – 4 — 6 мг в сутки в 1 — 3 приема. При резко выраженной спленомегалии и большом количестве лейкоцитов – до 8 — 10 мг в 2 — 3 приема. При уменьшении количества лейкоцитов до 40 000 — 50 000 суточная доза не должна превышать 4 мг. Курс лечения – 3 — 5 недель. Высшие дозы: разовая – 6 мг, суточная – 10 мг.

При проведении поддерживающей терапии обычно назначают 0,5 — 2 мг в сутки; в отдельных случаях эффективными могут быть более низкие дозы. Целью такой терапии является поддержка на уровне лейкоцитоза 10 000 — 15 000 в 1 мм³. Исследование состава периферической крови необходимо проводить не менее 1 раза в 4 недели.

При истинной полицитемии и эссенциальной тромбоцитемии для индукции ремиссии назначают 4 — 6 мг в сутки. Общая доза, необходимая для индукции ремиссии, вариабельна, поэтому важно осуществлять тщательный контроль гемограммы.

При миелофибрози в начале лечения обычно назначают 2 — 4 мг в сутки; при проведении поддерживающей терапии дозу снижают. Необходим тщательный контроль состава периферической крови.

Миелосан очень редко применяют в педиатрической практике.

Побочное действие. Миелосупрессия, тошнота, рвота, диарея, гиперпигментация кожи, синдром адреналовой недостаточности (развивается при длительном лечении Миелосаном и характеризуется слабостью, повышенной утомляемостью, анорексией, уменьшением массы тела, тошнотой, рвотой и гиперпигментацией кожи), диффузный легочный фиброз с прогрессирующей одышкой и постоянным сухим кашлем (на фоне пневмофиброзу чаще развиваются инфекционно-воспалительные заболевания легких), катаракта (иногда двусторонняя), крапивница, полиморфная эритема, узловатая эритема, алопеция, поздняя порфирия кожи, чрезмерная сухость кожи с полным ангидрозом, сухость слизистой оболочки полости рта и хейлит, гинекомастия, холистатична желтуха, ендокардиальний фиброз, миастения.

Противопоказания. Острые и подострые лейкозы, обострение хронического миелолейкоза, алейкемични и сублейкемические формы хронического лейкоза, тромбоцитопения.

Передозировка. При хронической передозировке миелотоксичнисть Миелосану более выражена, чем при остром. Специфического антидота нет. При превышении рекомендуемой дозы необходимо регулярно исследовать состав периферической крови; в случае необходимости проводить поддерживающую терапию и гемотрансфузии.

Особенности применения. Во время лечения необходимо регулярно контролировать состав периферической крови с целью раннего выявления миелосупрессии и необратимой аплазии костного мозга. Особую осторожность следует проявлять при исходном низком содержании тромбоцитов. На любой стадии лечения Миелосан необходимо немедленно отменить в случае резкого снижения содержания тромбоцитов и развития тромбоцитопенической пурпуры.

У больных хроническим миелоцитарний лейкоз, которые не проводили ранее лечения, часто наблюдаются гиперурикемия и гиперурикозурия, которые следует устранить до начала терапии Миелосаном. Во время лечения необходимо принимать меры, направленные на предотвращения развития гиперурикемии и мочекислой нефропатии.

У пациентов, которые принимают Миелосан, выявляются различные хромосомные аберрации. Известны случаи развития выраженной эпителиальной дисплазии и возникновения карцином на фоне терапии Миелосаном.

У женщин, которые принимают Миелосан в передменопаузальний период, часто наблюдаются угнетение функции яичников и аменорея. У мужчин Миелосан нарушает сперматогенез и может вызывать азооспермию и тестикулярну атрофию.

Беременность и период лактации.

Миелосан – потенциально тератогенном и ембриотоксичний агент. Несмотря на то, что существует ряд сообщений о рождении здоровых детей от матерей, которые проводили лечение Миелосаном в период беременности, его не следует назначать беременным, особенно в первом триместре.

При необходимости проведения терапии в период беременности в каждом конкретном случае следует оценить потенциальную опасность препарата для плода по сравнению с его положительным эффектом для здоровья женщины. Во время лечения Миелосаном необходимо прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При совместном приеме с клозапином возникает токсическое действие на костный мозг, с ловастатином повышается риск поражения сердца и почек, тиогуанином — увеличивается вероятность развития узловой регенеративной гиперплазии печени, портальной гипертензии, варикозного расширения вен пищевода. При одновременном приеме с хлорамфениколом возрастает вероятность токсического действия обоих препаратов. При применении других противоопухолевых препаратов взаимно повышается их эффективность.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности — 3 года.

Ключевые слова: миелосан инструкция, миелосан применение, миелосан состав, миелосан отзывы, миелосан аналоги, миелосан дозировка, лекарство миелосан, миелосан цена, миелосан инструкция по применению.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 13.6 мг, уксусная кислота разведенная — до pH 6.0, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 13.6 мг, уксусная кислота разведенная — до pH 6.0, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 13.6 мг, уксусная кислота разведенная — до pH 6.0, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 13.6 мг, уксусная кислота разведенная — до pH 6.0, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Цена на Миелосан таблетки от 4622.00 р. до 7301.00 р.
Средняя цена на Миелосан: 6078 руб.
Предложений Миелосан таблетки в аптеках Москвы: 90

• Цены в аптеках
• Другая дозировка/фасовка
• Аналоги Миелосана
• Статистика цен

Список лекарств и лекарственных групп по алфавиту:

А

Б

В

Г

Д

Е

Ж

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ц

Ч

Ш

Щ

Э

Ю

Я