Мидантан (Midantan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мидантан
💊 Состав препарата Мидантан
✅ Применение препарата Мидантан
📅 Условия хранения Мидантан
⏳ Срок годности Мидантан
Описание лекарственного препарата
Мидантан
(Midantan)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2023.08.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Мидантан |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛС-000721 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мидантан
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, крахмал картофельный, Опадрай II серия 85F32554 (желтый).
Состав Опадрая II серия 85F32554: спирт поливиниловый частично прежелатинизированный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), окрашивающий пигмент (титана диоксид (E171), алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (E104), железа оксид желтый (E172)).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
После перорального приема хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови через 5 ч; T1/2 амантадина сульфата — 12-13ч, амантадина гидрохлорида — 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.
Показания препарата
Мидантан
- синдром паркинсонизма;
- идиопатическая болезнь Паркинсона.
Режим дозирования
Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза — 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день — 200 мг/сут; в течение 2 нед — 300 мг/сут; с 3-й недели, в зависимости от состояния больного — 300-400 мг/сут. Максимальная доза — 600 мг/сут.
При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин — 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин — дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин — 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин — 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин — 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
У пожилых больных применяют сниженные дозы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия.
Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелая застойная сердечная недостаточность IV степени;
- кардиомиопатия;
- миокардит;
- AV-блокада II и III степени;
- брадикардия с ЧСС <55 уд./мин;
- удлинение интервала QT более 420 мс;
- желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
- гипокалиемия, гипомагниемия;
- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
- выраженная почечная недостаточность (КК<10 мл/мин);
- детский возраст до 18 лет;
- психозы (в анамнезе);
- наследственная недостаточность галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дефицит сахаразы-изомальтазы, наследственная недостаточность фруктозы;
- фенилкетонурия;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение ЦНС, экзогенный психоз (в т.ч. в анамнезе), совместный прием с мемантином, гидрохлоротиазидом/триамтереном.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин — 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин — дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин — 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин — 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин — 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых больных применяют с осторожностью, необходимо снижение дозы.
Особые указания
Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.
Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, стимулирующие ЦНС и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Усиливает действие леводопы, психостимуляторов.
Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.
Условия хранения препарата Мидантан
Препарат хранят в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мидантан
Срок годности препарата — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таблетки покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.
Одна таблетка содержит: действующего вещества: амантадина гидрохлорида – 100 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, картофельный крахмал, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид E 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, железа оксид желтый Е 172).
Противопаркинсонические средства. Производные адамантана.
Код АТХ: N04BB01.
Фармакодинамика
Противопаркинсоническое средство.
Обладает слабым антагонистическим действием по отношению к N-метил-D-аспартатным (NMDA) рецепторам глутамата. Гиперактивность глутаматергической нейротрансмиссии участвует в развитии симптомов паркинсонизма. Клиническая эффективность амантадина опосредована его антагонизмом по отношению к NMDA рецепторам. Кроме того, амантадин может также проявлять антихолинергическую активность.
Фармакокинетика
Всасывание: амантадин всасывается медленно, но почти полностью. Пики плазменной концентрации составляют примерно 250 нг/мл и 500 нг/мл и достигаются через 3–4 часа после однократного приема внутрь 100 мг и 200 мг амантадина соответственно. При повторном введении 200 мг в день стационарная концентрация в плазме 300 нг/мл достигается в течение 3 дней.
Распределение: амантадин определяется через несколько часов после приема в выделениях из носа, он проникает через гематоэнцефалический барьер (в неустановленном количестве). В исследованиях in vitro 67 % связывается с белками плазмы, существенная часть связывается с эритроцитами. Концентрация в эритроцитах у здоровых добровольцев в 2,66 раза превышает плазменную концентрацию. Кажущийся объем распределения составляет от 5 л/кг до 10 л/кг, что свидетельствует о значительном связывании в тканях, и уменьшается при повышении дозы. Концентрации в легких, сердце, почках, печени и селезенке выше, чем в крови.
Метаболизм: амантадин метаболизируется в незначительной степени, главным образом, N-ацетилированием.
Выведение: препарат выводится у здоровых молодых лиц со средним периодом полувыведения 15 часов (от 10 часов до 31 часа). Общий плазменный клиренс сопоставим с почечным клиренсом (250 мл/мин). Почечный клиренс амантадина значительно выше, чем клиренс креатинина (КК), что предполагает почечную канальцевую секрецию. Через 4–5 дней 90 % дозы выводится в неизменном виде с мочой. Скорость выведения значительно зависит от рН мочи: повышение рН приводит к снижению экскреции.
Пациенты особых групп
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста по сравнению со здоровыми лицами среднего возраста период полувыведения значительно увеличен (примерно в два раза) и снижен почечный клиренс. У пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек повторное назначение амантадина в дозе 100 мг в сутки в течение 14 дней приводит к повышению плазменных концентраций до токсичных уровней. Пациенты с почечной недостаточностью Амантадин может аккумулироваться при почечной недостаточности, что приводит к серьезным побочным эффектам. Снижение КК на 40 мл/мин может привести к пятикратному увеличению периода полувыведения. Выведение с мочой остается преимущественным путем выведения даже при почечной недостаточности, и амантадин в данных условиях может сохраняться в плазме в течение нескольких дней. Применение гемодиализа не приводит к удалению значительного количества амантадина, возможно, из-за значительного связывания в тканях.
Результаты доклинических исследований
Исследования репродуктивной токсичности были проведены на крысах и кроликах. У крыс пероральные дозы 50 мг/кг и 100 мг/кг оказались тератогенными. Максимальная рекомендованная доза амантадина 400 мг в пересчете не должна превышать 6 мг/кг.
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма.
Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, психозы (в т.ч. в анамнезе), тиреотоксикоз, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность II–III стадии, состояние возбуждения, предделирий, делириозный психоз, планирование беременности, беременность, период лактации, одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, повышенная чувствительность к амантадину или другим компонентам лекарственного средства, детский возраст до 18 лет.
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма: амантадин назначается в начальной дозе 100 мг ежедневно в течение первой недели, затем доза увеличивается до 100 мг два раза в сутки. Необходимая доза должна устанавливаться в зависимости от выраженности симптомов парксинсонизма и переносимости препарата. Доза, превышающая 200 мг в сутки, может обеспечить некоторый дополнительный эффект, однако связана с повышенным риском токсичности. Не следует превышать дозу 400 мг в сутки. Суточная доза должна повышаться постепенно, с интервалом не менее чем одна неделя. Так как пациенты старше 65 лет, как правило, имеют сниженную почечную функцию и, следовательно, более высокие концентрации амантадина в плазме, данным пациентам должна быть назначена самая низкая доза, приводящая к необходимому эффекту.
Возможно появление симптомов потери эффекта через несколько месяцев непрерывного приема. Эффект может быть восстановлен путем отмены препарата на 3–4 недели. В течение этого периода необходимо продолжать прием других противопаркинсонических средств, принимаемых одновременно с амантадином, или в случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность назначения низких доз препаратов L-допы.
Отмена амантадина должна осуществляться постепенно, то есть уменьшение дозы в два раза с интервалом в одну неделю. Резкая отмена амантадина может усугубить симптомы паркинсонизма, независимо от ответа пациента на проводимую терапию.
Комбинированное лечение: прием другого противопаркинсонического препарата, который уже применяется, должен быть продолжен во время начала применения амантадина. Затем рекомендовано рассмотреть возможность постепенного снижения дозы другого противопаркинсонического препарата. В случае нарастания выраженности побочных реакций, дозу следует уменьшать более интенсивно. У пациентов, получающих большие дозы антихолинергических средств или препаратов L-допы, период начальной терапии амантадином должен быть продлен и составлять не менее 15 дней.
При нарушенной функции почек в зависимости от КК рекомендуются следующие корректировки дозы:
|
КК, мл/мин |
Доза |
|
< 15 |
не рекомендуется |
|
15–35 |
100 мг каждые 2–3 дня |
|
> 35 |
100 мг ежедневно |
Приведенные выше рекомендации являются ориентировочными, врачи должны осуществлять наблюдение за пациентами и симптомами побочных реакций.
Информация о возможных побочных реакциях указана на основании данных пострегистрационного применения лекарственных средств, содержащих амантадин. Частота и тяжесть указанных ниже побочных реакций варьируют в зависимости от дозы амантадина и заболевания, по поводу которого было назначено лекарственное средство.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактические реакции, лихорадка.
Со стороны ЦНС: психическое возбуждение, раздражительность, параноидальные реакции, депрессия, двигательное возбуждение, непроизвольное сокращение мышц, тремор, судороги, нарушение походки, парестезии, изменения на электроэнцефалограмме, головная боль, головокружение, расстройства сна, сонливость, летаргия, галлюцинации, ночные кошмары, спутанность сознания, дезориентация, психоз, дискинезия, гиперкинезия, злокачественный нейролептический синдром, бред, гипомания и мания, нарушения концентрации, атаксия, расстройства зрения, невнятная речь, миалгия, снижение либидо, усталость, слабость.
Со стороны глаз: снижение остроты зрения, точечные субэпителиальные или другие помутнения роговицы, отек роговицы, паралич зрительного нерва, кератит.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, дисфагия, анорексия, тошнота, рвота, запоры, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухость слизистой оболочки носа, тахипноэ, отек легких, острая дыхательная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синдром мраморной кожи (ливедо) с отеком лодыжек и голеней; развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; удлинение интервала QT, аритмии, включая аритмию типа Torsades de pointes, тахикардия, фибрилляция желудочков, остановка сердца.
Со стороны крови: редко лейкопения, нейтропения, лейкоцитоз, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, полиурия, никтурия, недержание мочи.
Дерматологические реакции: экзема, зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей (livedo reticularis), фотосенсибилизация.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и содержания билирубина, азота мочевины, креатинина в сыворотке крови.
Галлюцинации, спутанность сознания и ночные кошмары наиболее часто развивались у пациентов, принимающих амантадин одновременно с антихолинергическими средствами, или у пациентов с имеющимися психическими расстройствами.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Одновременное назначение амантадина и антихолинергических средств или L-допы повышает риск развития побочных реакций (спутанность сознания, галлюцинации, ночные кошмары, желудочно-кишечные расстройства и другие атропиноподобные реакции).
У пациентов, получающих L-допу и амантадин, наблюдались психотические реакции.
Получены сообщения об усугублении психотических симптомов у пациентов, получавших амантадин и сопутствующее лечение нейролептиками. Одновременное назначение амантадина и средств или веществ (например, алкоголя), действующих на ЦНС может привести к появлению признаков ЦНС-токсичности. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом в случае назначения подобной комбинации. Получены данные о возможном взаимодействии амантадина с диуретиками (гидрохлоротиазид и калийсберегающие диуретики), вероятно, вследствие уменьшения клиренса амантадина, что приводит к более высоким плазменным концентрациям и токсическим эффектам (спутанность сознания, галлюцинации, атаксия, миоклонус).
У пациентов с имеющимися психическими расстройствами повышен риск развития галлюцинаций, спутанности сознания и других психических нарушений. Из-за возможности развития серьезных побочных эффектов следует соблюдать осторожность при назначении амантадина пациентам с психическими расстройствами, оценивая соотношение польза/риск для конкретного пациента. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении других средств, которые оказывают воздействие на ЦНС. Прием амантадина может повышать риск суицида. Попытки самоубийства, некоторые из которых закончились смертельным исходом, были зарегистрированы у пациентов, получавших краткосрочные курсы амантадина. Попытки самоубийства и суицидальные мысли были зарегистрированы у пациентов с анамнезом и без анамнеза психического заболевания. Амантадин может усугубить психические проблемы пациентов с психическим расстройством или токсикоманией.
С осторожностью назначают пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациенты должны находиться под постоянным врачебным контролем. В случае появления учащенного сердцебиения, головокружения или обморочного состояния следует прекратить прием препарата и незамедлительно проконсультироваться с врачом. У пациентов с застойными явлениями вследствие сердечно-сосудистой недостаточности при длительном применении амантадина (как правило, более 4 недель) могут возникнуть периферические отеки.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, при одновременном применении с другими противопаркинсоническими средствами, а также лицам пожилого возраста. В таких случаях требуется коррекция режима дозирования амантадина.
У пациентов с паркинсонизмом лечение не должно прекращаться резко. Это может провоцировать ухудшение клинических симптомов. Доза должна уменьшаться постепенно.
Резкое прекращение приема амантадина может привести к ухудшению симптомов паркинсонизма или появлению симптомов, напоминающих злокачественный нейролептический синдром, проявляющийся кататонией, спутанностью сознания, дезориентацией, делирием. Прием амантадина не следует резко прекращать у пациентов, которые одновременно получают нейролептики. Получены сообщения о более тяжелом течении злокачественного нейролептического синдрома или развитии кататонии, индуцированной нейролептиком, у пациентов, принимающих нейролептические средства. В редких случаях сообщалось о развитии подобных расстройств после отмены амантадина и других противопаркинсонических средств у пациентов, не получавших психоактивные вещества.
Во время лечения противопоказано употребление алкоголя.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Применение лекарственного средства противопоказано женщинам во время беременности и кормления грудью, а также женщинам, планирующим беременность.
Передозировка амантадина может привести к смертельному исходу.
Симптомы
Центральная нервная система (ЦНС) (основными расстройствами являются нарушения нервно-мышечной передачи и острый психоз): гиперрефлексия, двигательное беспокойство, судороги, экстрапирамидные знаки, торсионные спазмы и другие нарушения нервно-мышечной передачи, расширение зрачков, дисфагия, спутанность сознания, дезориентация, бред, зрительные галлюцинации, миоклонус.
Дыхательная система: гипервентиляция, отек легких, дыхательная недостаточность, в том числе респираторный дистресс-синдром взрослых.
Сердечно-сосудистая система: синусовая тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия. Получены сообщения о случаях развития остановки сердца и внезапной сердечной смерти.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, сухость во рту.
Мочевыделительная система: задержка мочи, нарушение функции почек, в том числе увеличение мочевины в крови и снижение КК.
Передозировка амантадина при комбинированном лечении: эффекты антихолинергических средств увеличиваются при одновременном применении амантадина. Острые психотические реакции (которые могут быть идентичны отравлению атропином) могут возникнуть при использовании больших доз антихолинергических средств. Если в это же время имел место прием алкоголя или стимуляторов ЦНС, то признаки и симптомы острого отравления амантадином могут усугубляться или изменяться.
Лечение: специфического антидота не существует. Мероприятия: индукция рвоты и/или промывание желудка, возможно использование активированного угля или слабительного. Так как амантадин выделяется главным образом в неизмененном виде с мочой, должна поддерживаться функция почек (форсированный диурез при необходимости). Подкисление мочи способствует его выведению. Гемодиализ недостаточно эффективен при отравлении амантадином.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
100 таблеток в банке стеклянной. 1 банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс. +375(177) 735612, 731156.
Мидантан — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000721
Торговое наименование препарата
Мидантан
Международное непатентованное наименование
Амантадин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: амантадина гидрохлорид — 100 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, картофельный крахмал, Опадрай II.
Состав Опадрая II: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, железа оксид желтый Е 172).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Противопаркинсоническое средство
Код АТХ
N04BB01
Фармакодинамика:
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и тем самым оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика:
После перорального приема пик плазменной концентрации достигается через 2-8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400-900 нг/мл на 4-7 день. Общий клиренс составляет 17,7 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах; период полувыведения — от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
Показания:
Синдром паркинсонизма и идиопатическая болезнь Паркинсона.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков), беременность и период грудного вскармливания, пониженное содержание в крови калия и магния, одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст (до 18 лет), наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтазная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность, психозы (в анамнезе).
С осторожностью:
Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня.
Первые 3 дня — по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю.
Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день.
Максимальная суточная доза — 600 мг.
В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально.
Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.
У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
При нарушениях функции почек:
|
Гломерулярная скорость фильтрации (GFR), мл/мин |
Дозировка (мг) |
Интервал дозировки (ч) |
|
80-60 |
100 |
12 |
|
60-50 |
200 и 100 попеременно |
Через день |
|
50-30 |
100 |
24 |
|
30-20 |
200 |
2 раза в неделю |
|
20-10 |
100 |
3 раза в неделю |
|
<10 |
200 и 100 |
еженедельно и через неделю |
Побочные эффекты:
|
Очень часто |
(≥1/10) |
|
Часто |
(≥1/100, <1/10) |
|
Нечасто |
(≥1/1000, <1/100) |
|
Редко |
(≥1/10000, <1/1000) |
|
Очень редко |
(< 1/10000), включая отдельные сообщения |
Со стороны нервной системы, органов чувств и психики:
Часто: бессонница, психомоторное возбуждение, параноидальный экзогенный психоз, сопровождаемый зрительными галлюцинациями (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), головокружение, снижение остроты зрения.
Очень редко: эпилептические припадки (обычно после приема дозы, превышающую рекомендованную), периферическая нейропатия, временная потеря зрения, миоклония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия.
Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, сухость во рту.
Прочие:
Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы.
Очень редко: кожные аллергические реакции, фотосенсебилизация, лейкопения, тромбоцитопения, отек роговицы глаза, обратимый после прекращения приема препарата.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QТ, в частности:
— некоторые антиаритмические препараты класса I А (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
— некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
— некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
— некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
— некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
— некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);
— противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты.
Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Особые указания:
Лечение Мидантаном нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики.
Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата Мидантан.
На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного марки МК л-Ф.
5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, ~, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Купить Мидантан в Планета Здоровья
Купить Мидантан в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Описание препарата Мидантан
- Состав препарата Мидантан
- Показания препарата Мидантан
- Условия хранения препарата Мидантан
- Срок годности препарата Мидантан
Код ATX:
Нервная система (N) > Противопаркинсонические препараты (N04) > Допаминергические препараты (N04B) > Производные адамантана (N04BB) > Amantadine (N04BB01)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой 100 мг: 20, 50 или 100 шт.
Рег. №: 16/03/334 от 23.03.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.
| 1 таб. | |
| амантадина гидрохлорид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал 1500, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, крахмал картофельный.
Состав оболочки таблетки: опадрай II (поливиниловвый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид E171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового E104, железа оксид желтый E172).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
100 шт. — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата МИДАНТАН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое и противовирусное средство, трициклический симметричный адамантанамин.
Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы и тем самым снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточности допамина. Амантадин угнетает NMDA-рецепторы нейронов черной субстанции, уменьшает поступление в них Ca2+, что снижает возможность деструкции указанных нейронов. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию).
Ингибирует проникновение вируса гриппа A в клетку.
Фармакокинетика
После приема внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч. Выводится с мочой. T1/2 амантадина сульфата — 12-13 ч, в отличие от амантадина гидрохлорида, T1/2 которого составляет 30 ч.
Показания к применению
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (ригидность, тремор, гипокинезия).
Невралгия при опоясывающем лишае, вызванном вирусом Varicella zoster.
Профилактика (в т.ч. в сочетании с вакцинацией) и лечение гриппа A.
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь разовая доза составляет 100-200 мг.
В/в в виде инфузий по 200 мг в течение 3 ч.
Частота и длительность применения зависят от показаний, реакции пациента на лечение, эпидемиологической ситуации.
Максимальная доза: при приеме внутрь — 600 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головные боли, депрессия, зрительные галлюцинации, двигательное или психическое возбуждение, судороги, раздражительность, головокружение, расстройства сна, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, снижение остроты зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; редко — аритмия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, запоры, сухость во рту.
Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с гиперплазией предстательной железы — затруднение мочеиспускания; полиурия, никтурия.
Дерматологические реакции: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей (livedo reticularis).
Противопоказания к применению
Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, психозы (в т.ч. в анамнезе), тиреотоксикоз, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, состояние возбуждения, предделирий, делириозный психоз, I триместр беременности, период лактации, одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида, повышенная чувствительность к амантадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение амантадина возможно только по строгим показаниям и под наблюдением врача. Противопоказан в I триместре беременности.
В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при одновременном применении с другими противопаркинсоническими средствами, а также у лиц пожилого возраста. В таких случаях требуется коррекция режима дозирования амантадина. У пациентов с гиперрефлексией отмену лечения следует проводить постепенно.
Сведения об эффективности амантадина для уменьшения экстрапирамидных расстройств при лечении антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы.
Во время лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление побочного действия противопаркинсонических средств.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками нельзя исключить возможность развития токсических эффектов амантадина (атаксии, возбуждения, галлюцинаций), вероятно, вследствие уменьшения его почечного клиренса.
Описан случай острой спутанности сознания у пациента пожилого возраста при одновременном применении с ко-тримоксазолом.
При одновременном применении с хинином, хинидином возможно уменьшение выведения амантадина с мочой.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ПК-МЕРЦ
(MERZ PHARMA, GmbH & Co. KGaA, Германия)
Другие препараты этого производителя
РАМИПРИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГАМИФРОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИМЕТИКОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
100 мг |
|
таблетки, покрытые оболочкой |
100 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые оболочкой
Описание препарата Мидантан (таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Мидантан
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит амантадина гидрохлорида 0,1 г; в банке 100 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противопаркинсоническое, н-холинолитическое.
Показания
Болезнь Паркинсона, паркинсонизм различной этиологии (ригидные и акинетические формы).
Противопоказания
Печеночно-почечная недостаточность, психические заболевания, тиреотоксикоз, эпилепсия, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, после еды, начиная с 0,05–0,1 г 2 раза, затем 3–4 раза в день. Курс — 2–4 мес.
Побочные действия
Возбуждение, судороги, раздражительность, бессонница, головокружение, анорексия.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 28.02.2023
Аналоги (синонимы) препарата Мидантан
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Мидантан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
64.90 |
|
|
|
109.00 |
|
|
|
120.00 |
|
|
|
Мидантан, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
148.00 |
|
|
|
178.00 |
|
|
|
Мидантан, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
117.00 |
|
|
|
Мидантан, таблетки, покрытые оболочкой, |
||
|
189.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
В настоящее время амантадин используется в основном при болезни Паркинсона. Клинические испытания показали, что амантадин уменьшает симптомы брадикинезии, ригидности и тремора. При добавлении леводопы наблюдается комбинированный синергический эффект, который преобразуется в дофамин стриатальными ферментами в ЦНС. У препарата может быть временный эффект, поэтому краткосрочная терапия для пациентов с легкой формой заболевания является наилучшей.
Помимо двух одобренных FDA способов применения амантадина, амантадин может помочь при нескольких других заболеваниях. Клинические испытания показали противоречивые результаты по уменьшению хореи при болезни Хантингтона. В рекомендациях Американской академии неврологии 2012 года говорится, что амантадин, вероятно, эффективен в уменьшении хореи, хотя степень эффекта неизвестна. Амантадин является средством первой линии от усталости при рассеянном склерозе. Амантадин может быть полезен при синдроме беспокойных ног. Однако данные ограничены небольшим клиническим испытанием. Амантадин также использовался при черепно-мозговых травмах. Первоначальные исследования показали, что он может способствовать функциональному восстановлению. Клиническое исследование, проведенное в 2012 году, показало, что амантадин ускорил темпы функционального восстановления у пациентов с тяжелыми черепно-мозговыми травмами. Однако существенных различий в общем улучшении по сравнению с группой плацебо не было.
Показания, обозначенные FDA
- Болезнь Паркинсона: лекарственно-индуцированные экстрапирамидные реакции;
- Грипп А: профилактика и лечение.
Показания, не одобренные FDA
- Болезнь Хантингтона: хорея;
- Рассеянный склероз: усталость;
- Синдром беспокойных ног;
- Черепно-мозговые травмы.
Механизм действия
Механизм действия амантадина неясен. Противовирусная активность в первую очередь препятствует репликации вируса. Амантадин разрушает трансмембранный домен вирусного белка М2, который предотвращает проникновение инфекционной вирусной нуклеиновой кислоты в клетку-хозяина. Он также может ингибировать сборку изолятов вируса гриппа А каждого из подтипов (H1N1, H2N2 и H3N2) во время репликации. При гриппе B структурно отличается белок М2, что делает амантадин неэффективным.
Исследования показали, что при лечении болезни Паркинсона амантадин воздействует на дофаминовые нейроны. Амантадин является слабым неконкурентным антагонистом NMDA-рецептора, который увеличивает высвобождение дофамина и предотвращает обратный захват дофамина. Хотя амантадин не обладает антихолинергической активностью, клинически могут наблюдаться антихолинергические побочные эффекты, такие как сухость во рту, задержка мочи и запор.
Применение
Состав и дозировки:
- Амантадина гидрохлорид в капсулах и таблетках для приема внутрь: 100 мг;
- Амантадина гидрохлорид в капсулах для приема внутрь в течение 24 часов: 68,5 мг, 137 мг;
- Сироп амантадина гидрохлорида для приема внутрь: 50 мг / 5 мл;
- Пероральная таблетка амантадина гидрохлорида В течение 24 часов: 129 г, 193 мг, 258 г.
Одобрен FDA
- Амантадин обычно вводят перорально один раз в день или разделенными дозами в зависимости от показаний;
- Для лечения гриппа А амантадин по 200 мг в день или по 100 мг два раза в день следует вводить в течение 24-48 часов после появления симптомов и продолжать в течение 24-48 часов после исчезновения симптомов. В целях профилактики пациентам следует продолжать лечение в течение всего сезона гриппа;
- Для лечения болезни Паркинсона амантадин также назначается перорально по 100 мг два раза в день и при необходимости увеличивается до 200 мг два раза в день. Дозирование следует начинать со 100 мг один раз в день для пациентов, принимающих другие препараты от паркинсонизма.
Не одобрен FDA
- Хорея Хантингтона: по 100 мг перорально три-четыре раза в день;
- Усталость, связанная с рассеянным склерозом: 100 мг перорально два раза в день, при необходимости увеличивая дозу до 200 мг два раза в день;
- Синдром беспокойных ног: 100 мг перорально ежедневно, при необходимости увеличивая дозу до 300 мг в день;
- Черепно-мозговая травма: 100 мг перорально два раза в день, при необходимости увеличивая дозу до 200 мг два раза в день.
Прекращение терапии
Важно не прекращать прием амантадина резко, поскольку он может вызвать симптомы, подобные злокачественному нейролептическому синдрому, такие как высокая температура, тахикардия, ригидность мышц и изменение психического статуса. Вместо этого уменьшите дозу вдвое в течение одной недели, прежде чем прекратить прием.
Пациенты с нарушением функции почек
Клиренс амантадина значительно снижается у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек. Поэтому в таких случаях заслуживает рассмотрения модификация дозы. В зависимости от функции почек (клиренс креатинина) рекомендуются следующие корректировки дозы.
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м): доза для капсул амантадина гидрохлорида в капсулах
При концентрации CrCl от 30 до 50 мл / мин: 200 мг в 1-й день, а затем по 100 мг каждый день после этого.
При концентрации CrCl от 15 до 29 мл / мин: 200 мг в 1-й день, затем по 100 мг в последующие дни.
При концентрации CrCl 15 мл / мин или менее: 200 мг каждые семь дней.
Если пациенты находятся на гемодиализе: 200 мг каждые семь дней.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Соблюдайте осторожность при применении амантадина у пациентов с заболеваниями печени. Имеются редкие сообщения об обратимом повышении АСТ, АЛТ и других печеночных ферментов у пациентов, принимающих амантадин. Хотя эта взаимосвязь не установлена, необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с уже существующей печеночной недостаточностью.
Рекомендации для педиатров
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности амантадина у младенцев в возрасте до одного года.
Гериатрические соображения
Амантадин выводится главным образом с мочой; при снижении функции почек он накапливается в плазме и организме. Следовательно, дозу амантадина следует снизить лицам в возрасте 65 лет или пациентам пожилого возраста или пациентам с нарушением функции почек. У пациентов с периферическими отеками, застойной сердечной недостаточностью или ортостатической гипотензией может потребоваться снижение дозы амантадина.
Побочные эффекты
Главное преимущество амантадина заключается в том, что у него низкий профиль побочных эффектов. Первичные побочные эффекты амантадина могут включать ортостатическую гипотензию, обморок, периферические отеки, головокружение, бред, галлюцинации, падения, ксеростомию и запор. Хотя сетчатый ливедоид является менее распространенным побочным эффектом, амантадин является одним из наиболее известных препаратов, вызывающих его. Этот побочный эффект обратим при отмене лекарства. Серьезные побочные эффекты включают злокачественный нейролептический синдром, психоз, суицидальные мысли и депрессию ЦНС. Депрессия центральной нервной системы (ЦНС) требует наблюдения, особенно у пожилых людей. Врачам следует предостеречь пациентов от занятий, требующих физической и умственной активности, таких как вождение автомобиля, и избегать сочетания с другими средствами, угнетающими ЦНС, такими как алкоголь. Людям с заболеваниями сердца, судорожными расстройствами, нарушением функции печени и почек может потребоваться осторожность при применении и коррекция дозы.
Противопоказания
Амантадин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лекарственному средству или компонентам препарата. Препарат выводится почками, поэтому лекарственная форма с пролонгированным высвобождением противопоказана пациентам с терминальной стадией заболевания почек. Из-за возможных антихолинергических побочных эффектов пациентам с глаукомой или гипертрофией предстательной железы следует применять с осторожностью.
Амантадин относится к категории C FDA для беременных. Исследователи наблюдали тератогенные эффекты в многочисленных исследованиях репродукции животных. Врачам следует выбрать другое противопаркинсоническое средство для беременных пациенток с болезнью Паркинсона, если только польза не перевешивает риски. Амантадин присутствует в грудном молоке. Он может влиять на выработку и выведение грудного молока. Врачи должны надлежащим образом консультировать и взвешивать риск воздействия на грудного ребенка, преимущества грудного вскармливания и пользу препарата для матери, прежде чем начинать прием препарата.
Мониторинг
При приеме амантадина следует контролировать артериальное давление, функцию почек и психическое состояние, такое как депрессия / суицидальность и психоз. У пациентов с судорожными расстройствами необходимо контролировать активность судорог. Пациенты с сердечной недостаточностью требуют бдительности в отношении повышенной задержки воды и отеков голени. Врачам также необходимо следить за печеночными ферментами у пациентов с заболеваниями печени, поскольку сообщалось о необратимом повышении уровня трансаминаз.
Функция почек: повышение уровня креатинина и BUN, снижение СКФ
Психическое состояние: галлюцинации, бред, депрессия, суицидальность.
Артериальное давление: ортостатическая гипотензия
LFT: повышение уровня АСТ и АЛТ
Существует связь между болезнью Паркинсона и частотой развития меланомы. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением и периодически проходить кожные обследования.
Токсичность
В настоящее время не указана минимальная доза токсичности. Ограничение на увеличение доз свыше 400 мг в день обусловлено воздействием на ЦНС. Важно знать историю психических заболеваний и припадков пациента, прежде чем приступать к терапии. Токсичность может проявляться в виде острого психоза, сердечно-сосудистой токсичности, комы и / или смерти. Хотя противоядия от амантадина не существует, побочные эффекты проходят при прекращении приема. Некоторые препараты препарата могут содержать пропиленгликоль. Большие количества пропиленгликоля потенциально могут быть токсичными и вызывать гиперосмолярность, лактоацидоз, угнетение дыхания и судороги. Кроме того, токсичность амантадина вызывает озабоченность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, поскольку 90% дозы, введенной перорально, выводится с мочой в неизмененном виде.
Беспокоитесь о своем психическом здоровье? Предлагаем пройти диагностику у наших высококвалифицированных психиатров в Москве. Мы работаем строго в соответствии с принципами доказательной медицины, соблюдаем профессиональную этику и поддерживаем высокое качество обслуживания пациентов. При обращении к нам гарантируем полную конфиденциальность без постановки на учет.
Помочь Вам готовы более 40 опытных специалистов центра «Эмпатия». Получить эффективную помощь наших психиатров, психотерапевтов, психологов и эндокринолога можно на очном приёме в Москве и Реутове, а также в формате онлайн-консультации в любой точке мира. Отметим, что выписка рецептов по итогам онлайн-приёма возможна!