Органы чувств. Офтальмологические препараты. Мидриатики. Холиноблокаторы. Тропикамид.
Код АТХ S01FA06
— с диагностическими целями для фундоскопии и циклоплегической рефракции;
— в пред- и послеоперационных состояниях, когда необходимо применение короткодействующих мидриатиков.
— повышенная чувствительность к тропикамиду или другому компоненту препарата
— предполагаемая или диагностированная закрытоугольная глаукома.
— детский возраст до 8 лет
У некоторых пациентов, особенно пожилого возраста, возможно наличие недиагностированной глаукомы. Перед применением глазных капель Мидакс необходимо диагностировать таких пациентов в отношении глаукомы (измерение внутриглазного давления, оценка глубины передней камеры), так как тропикамид может вызвать повышение внутриглазного давления.
У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут возникать психотические реакции и поведенческие расстройства, индуцированные тропикамидом.
Мидакс следует применять с осторожностью при лечении детей и пациентов с повышенной чувствительностью к алкалоиду белладонны, поскольку увеличивается риск системной токсичности.
Следует с осторожностью применять Мидакс при воспалительных заболеваниях глаз, так как при гиперемии увеличивается скорость системной абсорбции препарата через конъюнктиву. Для уменьшения системной абсорбции рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2 минут после инстилляции препарата.
Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы, поэтому необходимо снимать контактные линзы перед применением препарата и устанавливать не ранее чем через 15 минут после инстилляции.
При одновременном применении нескольких офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал между их введением не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Применение у детей
Тропикамид может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер у младенцев и детей.
Из-за повышенного риска системной токсичности с особой осторожностью следует применять препарат у младенцев, недоношенных или отстающих в развитии детей, а также у детей с синдромом Дауна, спастическим параличом и поражением головного мозга.
Необходимо проинформировать родителей о потенциально токсичном действии препарата в случае его приема внутрь и рекомендовать мыть свои руки и руки ребенка после каждой инстилляции препарата.
Применение в педиатрии
Так как препарат Мидакс капли глазные содержит бензалкония хлорид, применение лекарственной формы капли, не рекомендуется детям до 8 лет. Препарат Мидакс капли глазные может вызвать нарушения центральной нервной системы, что может быть опасно для младенцев и детей. Чрезмерное применение препарата у детей может вызвать симптомы системной токсичности.
Специфические исследования лекарственного взаимодействия для препарата Мидакс капли глазные не проводились.
Эффекты тропикамида могут быть усилены при совместном использовании с другими лекарствами, имеющими антимускариновые характеристики, например, амантадин, некоторые антигистаминные средства, фенотиазиновые противопсихотические средства и трициклические антидепрессанты.
Данные о применении тропикамида у беременных женщин отсутствуют или они очень ограничены. Препарат Мидакс капли глазные не рекомендуется использовать во время беременности.
Не известно выделяется ли тропикамид в грудное молоко. Поскольку большинство лекарственных средств выделяется в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен. Следует принять взвешенное решение прекратить ли грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от применения препарата Мидакс капли глазные, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения для женщины.
После применения препарата возможно проявление сонливости, нечеткости видения и повышенной чувствительности к свету. Пациентам не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами пока зрение не восстановиться полностью. Полное восстановление от эффектов глазных капель тропикамида может занять до 24 часов.
Режим дозирования
Взрослые, пожилые пациенты и дети
Фундоскопия: 1-2 капли 0,5% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок за 15-20 минут до обследования.
Циклоплегическая рефракция: 1-2 капли 1% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок с интервалом 5 минут. При необходимости пролонгации эффекта через 20-30 минут дополнительно закапывают еще одну каплю препарата.
Только для местного применения.
Применение у детей
Тропикамид может оказывать недостаточное циклоплегическое действие у детей, в связи с чем может потребоваться более сильное циклоплегическое средство, такое как атропин.
Детям, в том числе грудным, тропикамид применяют только в виде 0,5% раствора.
Симптомы: покраснение и сухость кожи, (у детей возможна сыпь), нарушение зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, гипертермия, вздутие живота у младенцев, судороги, галлюцинации и потеря нервно-мышечной координации.
Лечение: должно быть симптоматическим и поддерживающим. При местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту или очищение желудка.
Местные
Часто:
— светобоязнь
— боль в глазу
— нечеткость видения
— дискомфорт глаза
— нарушение аккомодации
Не часто:
— повышение внутриглазного давления
— раздражение глаза
— гиперемия глаза
Редко:
— конъюнктивиты
— отек глаза
— точечный кератит
— зуд глаза
Системные
Редко:
— головокружение, головная боль
— обморок, гипотензия
— тахикардия, брадикардия, арритмия, гиперэмия
— психические нарушения, галлюцинации, отклонение в поведении, нарушение координации
— бледность, сухость в носу, сухость кожи, сыпь, сухость губ
— дизурия, задержка мочеиспускания, снижение моторики желудочно-кишечного тракта, запор, тошнота, рвота
— продолжительный лекарственный эффект
— пролонгированный эффект препарата (мидриаз)
— закрытоугольная глаукома
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
1 мл препарата содержит 0,5%, 1,0%
активное вещество — тропикамид 5 мг, 10 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия эдетата дигидрат, кислота хлороводородная (для корректировки рН), вода очищенная.
Прозрачная бесцветная жидкость
По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
3 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли Багджылар, Стамбул
Телефон: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
Эл. почта: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», Грузия
ул.Бербути,10/ ул.Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия
Телефон: +995 322 31 31 86,
Факс: +995 322 31 31 87
Эл. почта: info@worldmedicine.ge
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории
Республики Казахстан
ТОО «WM Pharma Alliance»,
РК, г. Алматы, ул. Суюнбая 222 Б
Тел/факс: 8(7272)529090
- Описание препарата Мидакс-реб
- Состав препарата Мидакс-реб
- Показания препарата Мидакс-реб
- Условия хранения препарата Мидакс-реб
- Срок годности препарата Мидакс-реб
Код ATX:
Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Мидриатики (S01F) > Холиноблокаторы (S01FA) > Tropicamide (S01FA06)
Форма выпуска, состав и упаковка
капли глазные (р-р) 5 мг/мл: фл. 10 мл
Рег. №: 21/03/3114 от 01.03.2021 — Действующее
Капли глазные прозрачные, бесцветные.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
10 мл — флаконы с пробкой-капельницей (1) и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. — пачки картонные.
капли глазные (р-р) 10 мг/мл: фл. 10 мл
Рег. №: 21/03/3114 от 01.03.2021 — Действующее
Капли глазные прозрачные, бесцветные.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
10 мл — флаконы с пробкой-капельницей (1) и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата МИДАКС-РЕБ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая мидриаз и паралич аккомодации. Действие наступает быстро, является относительно непродолжительным. Тенденция к повышению внутриглазного давления менее выражена, чем при применении атропина. Расширение зрачков наблюдается через 5-10 мин после закапывания; максимальный мидриаз и циклоплегия отмечаются через 20-45 мин и сохраняются в течение 1-2 ч. Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч. Уровень абсорбции активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий, возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием.
Показания к применению
Для диагностических целей при необходимости мидриаза и циклоплегии, в т.ч. при исследовании глазного дна и определении рефракции. Повышенная чувствительность к другим препаратам, расширяющим зрачок (атропин, скополамин). В составе комплексной терапии воспалительных процессов и синехий.
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
При применении в высоких дозах: возможны повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения аккомодации, фотофобия.
Системные реакции: возможны (чаще у детей) — головная боль, психотические реакции, тахикардия, понижение АД, коллапс, гипертермия, преходящее ощущение жжения и сухости во рту, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Глаукома (особенно закрытоугольная форма), повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к тропикамиду.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
МИДРИАЦИЛ
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ТРОПИКАМИД
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ТРОПИКАМИД
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТРОПИКАМИД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
МИДРИАЦИЛ
(s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ТРОПИКАМИД
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ТРОПИКАМИД
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТРОПИКАМИД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
РИНИЦЕФ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ФАВУЛЕНЗ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КЕТО-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ПИРРОЦЕТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МЕПРЭЗО
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МОКСИДЕЙ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ДАКЛАСОФТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КАРНИМЕТ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ЛАТАДОР
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МЕДУЛАК-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МИДАКС
MIDAX
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Мидакс, Midax
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Тропикамид, Tropicamide
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Глазные капли 0,5% и 1,0%.
Описание: бесцветный прозрачный раствор.
СОСТАВ
1 мл препарата содержит 0,5% р-р 1,0% р-р
Активное вещество: тропикамид 5 мг 10 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия эдетат дигидрат, хлористоводороная кислота, вода очищенная.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТС S01FA06
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Препараты для лечения заболеваний глаза. Мидриатики и циклоплегики. Антихолинергики.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Мидакс — антихолинергическое средство, блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы. Мидакс действует подобно атропину, но циклоплегический и мидриатический эффект наступает быстрее и относительно непродолжительный.
Расширение зрачков наблюдается через 5-10 минут после закапывания; максимальный мидриаз и циклоплегия отмечаются через 20-45 минут и сохраняются в течение 1-2 часов. Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
С диагностическими целями:
— при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
— при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции;
— повышенная чувствительность к другим препаратам, расширяющим зрачок (атропин, скополамин).
Перед проведением хирургических операций:
— хирургия хрусталика;
— лазеротерапия сетчатки;
— хирургия сетчатки и стекловидного тела.
С терапевтическими целями:
— как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.
Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1,0% или 2 капли 0,5% раствора препарата Мидакс (с интервалом 5 минут). Через 10 минут можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.
Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1,0% раствора Мидакса 6 раз с интервалом 6-12 минут. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 минут с момента последнего закапывания препарата.
У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0,5% глазные капли.
У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические воздействия Мидакса, усиливающиеся при повторном применении. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).
Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.
Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь.
Со стороны ЦНС: иногда — психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).
Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед применением Мидакса для расширения зрачка при исследовании глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.
Перед применением Мидакса в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
Перед применением Мидакса необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее, чем через 30 минут с момента закапывания препарата.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
При применении Мидакса не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Применение Мидакса при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует с осторожностью применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Перед применением Мидакса в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.
Паралич аккомодации, вызываемый Мидаксом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.
При одновременном применении Мидакса и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время о случаях передозировки препарата Мидакс (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.
ФОРМА ВЫПУСКА
Мидакс глазные капли 0,5% или 1,0% выпускаются по 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.
Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Групповая принадлежность фармацевтического продукта I
Торговые названия
Мидакс
Международное непатентованное название
Тропикамид
Лекарственная форма
Глазные капли 0,5% и 1,0% по 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит 0,5% 1,0%
активное вещество — тропикамид 5 мг 10 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия эдетата дигидрат, кислота хлороводородная (для корректировки рН), вода очищенная.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаза. Мидриатики
Код АТС S01FA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.
Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 5-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора тропикамида и 2 часов – 10 мг/мл раствора тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачков наступает после 3-5 часов.
Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10 мг/мл тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и у людей пожилого возраста.
Фармакодинамика
Мидакс — антихолинергическое средство, блокирует М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации.
Несколько повышает внутриглазное давление.
Показание к применению
С диагностическими целями:
— при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика
— при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции
— при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок (атропин, скополамин)
Перед проведением хирургических операций:
— хирургия хрусталика
— лазеротерапия сетчатки
— хирургия сетчатки и стекловидного тела.
С терапевтическими целями:
— как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий
Способ применения и дозы
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.
Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1,0% или 2 капли 0,5% раствора препарата Мидакс (с 5-мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.
Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1,0% раствора Мидакса 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.
Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.
Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).
Побочные действия
— повышение внутриглазного давления
— нарушение остроты зрения
— светобоязнь
— симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и
подростков); тахикардия (у взрослых)
— сухость во рту
— аллергические реакции
Редко
— снижение артериального давления
— психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков)
— головные боли (у взрослых)
— спутанность сознания, галлюцинации, судороги
— гипертермия
— запоры, дизурия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная)
— внутриглазная гипертензия
— первый триместр беременности
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.
Паралич аккомодации, вызываемый Мидаксом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.
При одновременном применении Мидакса и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.
Тропикамид снижает действие таблеток с нитратами, применяемых под язык, из-за сухости в ротовой полости.
Особые указания
Перед применением Мидакса для расширения зрачка при исследовании глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.
Перед применением Мидакса в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.
Установить их снова можно не ранее, чем через 30 мин с момента закапывания препарата.
Использование в педиатрии
Перед применением Мидакса в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.
Беременность и период лактации
Применение Мидакса при беременности (II, III триместре) возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Следует с осторожностью применять препарат в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении Мидакса не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Мидакс (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является
компания «УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания
(«WORLD MEDICINE», Great Britain). Изготовлено «РомфармКомпаниС.РЛ.»,Отопень, ул. Ероилор1А, Румыния («Rompharm Company S.R.L.», Otopeni, Eroilorstreet 1 A, Romania).
Владелец регистрационного удостоверения компания «УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС», Великобритания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8(7272) 529090
www.worldmedicine.kz
Рецептурный препарат
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Тропикамид |
| Производитель: | -РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л |
| Страна происхождения: | Румыния |
| Форма выпуска и упаковка: | По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона. |
| Беречь от детей: | Да |
| Хранить в защищенном от света месте: | Да |
| Все аналогичные товары |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Глазные капли 1,0 % по 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит 1,0%
активное вещество — тропикамид 10 мг
вспомогательные вещества:
- бензалкония хлорид
- натрия хлорид
- натрия эдетата дигидрат
- кислота хлороводородная (для корректировки рН)
- вода очищенная
Фармакодинамика
Мидакс — антихолинергическое средство, блокирует М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации.
Несколько повышает внутриглазное давление.
Фармакокинетика
Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.
Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 5-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора тропикамида и 2 часов – 10 мг/мл раствора тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачков наступает после 3-5 часов.
Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10 мг/мл тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и у людей пожилого возраста.
Побочные действия
— повышение внутриглазного давления
— нарушение остроты зрения
— светобоязнь
— симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и
подростков); тахикардия (у взрослых)
— сухость во рту
— аллергические реакции
Редко
— снижение артериального давления
— психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков)
— головные боли (у взрослых)
— спутанность сознания, галлюцинации, судороги
— гипертермия
— запоры, дизурия
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Перед применением Мидакса для расширения зрачка при исследовании глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.
Перед применением Мидакса в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.
Установить их снова можно не ранее, чем через 30 мин с момента закапывания препарата.
Использование в педиатрии
Перед применением Мидакса в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.
Беременность и период лактации
Применение Мидакса при беременности (II, III триместре) возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Следует с осторожностью применять препарат в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении Мидакса не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Показания
— с диагностическими целями для фундоскопии и циклоплегической рефракции;
— в пред- и послеоперационных состояниях, когда необходимо применение короткодействующих мидриатиков.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная)
— внутриглазная гипертензия
— первый триместр беременности
— детский возраст до 8 лет
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.
Паралич аккомодации, вызываемый Мидаксом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.
При одновременном применении Мидакса и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.
Тропикамид снижает действие таблеток с нитратами, применяемых под язык, из-за сухости в ротовой полости.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.
Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1,0% или 2 капли 0,5% раствора препарата Мидакс (с 5-мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.
Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1,0% раствора Мидакса 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.
Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.
Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).
Передозировка
Симптомы: покраснение и сухость кожи, (у детей возможна сыпь), нарушение зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, гипертермия, вздутие живота у младенцев, судороги, галлюцинации и потеря нервно-мышечной координации.
Лечение: должно быть симптоматическим и поддерживающим. При местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту или очищение желудка.
Сертификаты
Аналогичные товары
<
>
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
Мидакс 1% глазные капли: когда нужен препарат и как используется
Мидакс 1% — глазные капли, которые применяют для расслабления мышц глаза и расширения зрачков. Действие этого лекарственного препарата сродни его аналогу — Атропину. Расширение зрачков фиксируется уже спустя 7 минут после выполнения закапывания медикамента. Максимальный эффект достигается через 20 – 45 минут. Он сохраняется на протяжении одного или пары часов. Полностью возврат зрачков к исходной ширине происходит через 6 часов.
После использования этих глазных капель активное вещество почти не всасывается в кровоток (0,03%) благодаря такой форме медикамента. Но оно хорошо абсорбируется в нос через слезные протоки, откуда выводится наполовину за 10 минут, а полностью — в течение суток.
Состав и показания
Активным веществом глазных капель Мидакс 1% выступает раствор тропикамида. Также в составе есть консервант и другие вспомогательные вещества.
Фармакологическое средство выпускается во флаконе, показано к применению во время следующих процедур:
- исследования глазного дна, в т. ч. для оценки хрусталика;
- рефракции;
- лазеротерапии сетчатки;
- хирургической операции хрусталика, сетчатки и др.
Кроме того, препарат применяется для терапии заболеваний глаз, как правило, воспалительного характера. Также он может использоваться после операции ради профилактики синехий.
Особенности применения и противопоказания
Мидакс 1% глазные капли аккуратно закапывают прямо из флакона в конъюнктивальный мешок. Для расширения зрачка достаточно 1 капли (в мл измерять ничего не нужно), затем спустя 5 минут разрешено осуществлять офтальмоскопию. Для расслабления мышц закапывают по 1 капле 6 раз, интервал должен составлять минимум 6 минут. Исследование рефракции проводят спустя полчаса после последнего закапывания.
Важно: грудничкам и деткам до 6 лет разрешено применять лишь 0,5% глазные капли.
Противопоказаниями выступают глаукома и повышенная чувствительность к составляющим медикамента.
Приобрести Мидакс 1% можно у нас, мы предлагаем более выгодные цены, чем в аптеках. Скорее оформляйте заказ!
Описание
Мидакс — глазные капли, антихолинергическое средство, блокирует М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая мидриаз и паралич аккомодации. Мидакс действует подобно атропину, но циклоплегический и мидриатический эффекты наступают быстрее и относительно кратковременны.
Фармакокинетика.
Расширение зрачков наблюдается через 5-10 мин после закапывания; максимальный мидриаз и циклоплегия отмечаются через 20-45 мин и сохраняются в течение 1-2 ч. Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч.
При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%). Уровень абсорбции активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий. Период полувыведения — 5-10 мин. Следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение суток.
Показания к применению
Капли Мидакс применяются с диагностическими целями:
— при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
— при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции ( при скиаскопии и т.д.);
— при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок (атропин, скополамин);
Перед проведением хирургических операций:
— хирургия хрусталика;
— лазеротерапия сетчатки;
— хирургия сетчатки и стекловидного тела.
Мидакс применяется в лечении воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.
Способ применения
Мидакс закапывают в конъюнктивальный мешок.
Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1,0% или 2 капли 0,5% раствора препарата Мидакс (с 5-мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.
Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1,0% раствора Мидакса 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.
У грудных детей и детей до 6 лет можно применять только 0,5% глазные капли, с особой осторожностью.
У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические воздействия Мидакса, усиливающиеся при повторном применении. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).
Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.
Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).
Побочные действия
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь.
Со стороны ЦНС: иногда — психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).
Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению капель Мидакс являются: глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность
Применение Мидакса при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует с осторожностью применять препарат в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.
Паралич аккомодации, вызываемый Мидаксом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.
При одновременном применении Мидакса и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Мидакс (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Мидакс глазные капли 0,5% или 1,0% выпускаются по 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
Флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Состав
1 мл препарата Мидакс содержит: 0,5% р-р или 1,0% р-р.
Активное вещество: тропикамид 5 мг или 10 мг.
Консервант: бензалкония хлорид.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат дигидрат, кислота соляная (для корректировки рН), вода очищенная.
Дополнительно
Перед применением Мидакса для расширения зрачка при исследовании глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.
Перед применением Мидакса в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
Перед применением Мидакса необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее, чем через 30 мин с момента закапывания препарата.
При применении Мидакса не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Перед применением Мидакса в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.