Мезим® Форте (Mezym® Forte)
💊 Состав препарата Мезим® Форте
✅ Применение препарата Мезим® Форте
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Мезим® Форте
(Mezym® Forte)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Мезим® Форте |
Таб., покр. оболочкой: 20, 40, 80 или 100 шт. рег. №: П N013391/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мезим® Форте
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, плоскоцилиндрические, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.
* получают из поджелудочных желез свиных.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е122), симетикон эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Показания активных веществ препарата
Мезим® Форте
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослым: по 1-2 таб. перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таб.
У детей препарат применяют по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
У детей препарат применяют по назначению врача.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
-
Мезим® форте
таблеткиУпаковка
20 и 80 таблетокЛисток-вкладыш
ОХЛП*
-
Мезим® Про
таблеткиУпаковка
20 таблетокЛисток-вкладыш
ОХЛП*
-
Мезим® 20 000
таблеткиУпаковка
20 таблетокЛисток-вкладыш
ОХЛП*
-
Мезим® нео
10 000
капсулыУпаковка
20 и 50 капсулЛисток-вкладыш
ОХЛП*
-
Мезим® нео
25 000
капсулыУпаковка
20 и 50 капсулЛисток-вкладыш
ОХЛП*
*Общая характеристика лекарственного препарата
таблетки, покрытые оболочкой
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Ядро:
Действующее вещество:
панкреатин* — 116,66 — 134,61 мг
с минимальной активностью:
— липазы 3500 ЕД Ph.Eur.
— амилазы 4200 ЕД Ph.Eur.
— протеазы 250 ЕД Ph.Eur.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), карбокси- метилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка: тальк, гипромеллоза, краситель азорубин (Е 122), симетикон эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрокод 6000.
* получают из поджелудочных свиных желез
Розовые, плоскоцилиндрические таблетки покрытые оболочкой с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом.
Пищеварительное ферментное средство
АТХ A09AA02 Панкреатин
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом.
Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.
— Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения.
— Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
— острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Доза препарата Мезим® форте определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1-2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Мезим® форте может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).
При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки.
В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей препарат применяется по назначению врача.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа.
Частота неизвестна: возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел «Состав»),
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).
Случаи передозировки не были отмечены.
Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Препарат Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Препарат Мезим® форте не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольга алюминиевая.
По 1, 2 .4 или 5 блистеров с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013391/01
Дата регистрации
2007-04-06
Дата переоформления
2019-08-06
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
BERLIN-CHEMIE AG
Германия
Представительство
БЕРЛИН-ХЕМИ/А МЕНАРИНИ ООО
Россия
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой 125 мг: 10, 20, 50 или 100 шт.
Рег. №: 6358/03/08/12/13/18 от 21.11.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, с почти плоскими поверхностями и скошенными кромками.
| 1 таб. | |
| панкреатин | 125 мг |
| с минимальной ферментативной активностью: | |
| липазы | 10 000 ЕД Ph.Eur |
| амилазы | 7500 ЕД Ph.Eur |
| протеаз | 375 ЕД Ph.Eur |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, азорубин (Е 122), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 30%, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80 (растительный), азорубиновый лак (краситель Е122), титана диоксид (краситель Е171), натрия гидроксид.
10 шт. — блистеры (1) — упаковка.
10 шт. — блистеры (2) — упаковка.
10 шт. — блистеры (5) — упаковка.
10 шт. — блистеры (10) — упаковка.
Описание лекарственного препарата МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.03.2012 г.
Фармакологическое действие
Мезим® форте 10000 служит в качестве заменителя пищеварительных ферментов при нарушениях пищеварения вследствие недостаточности или отсутствия функции поджелудочной железы (недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы).
Показания к применению
Мезим® форте 10000 применяют для улучшения пищеварения при:
- нарушениях образования пищеварительных ферментов в поджелудочной железе, сопровождающихся недостаточностью пищеварения и вызванными, например, хроническим воспалением поджелудочной железы (пакреатит) или муковисцидозом и обусловленным этим нарушением усвоения пищи;
- вздутии живота (метеоризм и синдром Рэмхельда), в том числе, после операций на желудке и кишечнике;
- функциональном ускорении прохождения пищи в кишечнике (нервозность, инфекционные заболевания кишечника);
- расстройствах в печеночно-желчной системе;
- нарушениях пищеварения, диспепсии, сопровождающихся отсутствием аппетита, тяжестью в желудке, отрыжкой, тошнотой или поносом;
- употреблении трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи, а также при нерегулярном питании и переедании (например при поездках и пр.).
Кроме того, препарат Мезим® форте 10000 можно применять для удаления газов из кишечника перед проведением диагностических исследований (рентгенография, ультразвуковое исследование).
Реклама
Режим дозирования
Принимать Мезим® форте 10000 всегда точно по инструкции, изложенной в этом листке-вкладыше.
Обычная дозировка следующая:
Дозу Мезима® форте 10000 определяют в зависимости от выраженности расстройства пищеварения. Оптимальную дозу в большинстве случаев устанавливают в индивидуальном порядке. Если не предписано иное, то обычно принимают по 1-2 таблетки во время еды. В зависимости от характера пищи и от известной или предполагаемой степени тяжести расстройства пищеварения, требуемая доза может быть и выше, такие дозы рекомендуется согласовывать с врачом.
Необходимую для адекватного переваривания жиров дозу ферментов — с учетом количества и состава пищи — превышать не следует. Увеличение дозы следует осуществлять только под врачебным контролем и при этом ориентироваться на ослабление признаков болезни (например, жирный стул, боли в животе). Суточную дозу ферментов, составляющую 15.000-20.000 ЕД липазы на кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Мезим® форте 10000 принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (вода или сок). Учитывая, что лекарство необходимо глотать, не разжевывая, поскольку при разжевывании эффективность препарата Мезим® форте 10000 может уменьшаться, а содержащиеся в нем ферменты при их высвобождении в полости рта в состоянии повреждать его слизистую оболочку. Следует запивать достаточным количеством жидкости (вода или сок).
Длительность применения Мезима® форте 10000 зависит от течения заболевания. Даже после приема более значительных количеств Мезима® форте 10000 можно не опасаться возникновения признаков отравления. Поэтому при передозировке препарата специального лечения не требуется.
Если принято слишком мало Мезима® форте 10000, то успех лечения может частично или полностью отсутствовать, а расстройство пищеварения будет иметь место и далее.
Если преждевременно закончить или прервать лечение препаратом Мезим® форте 10000, то можно ожидать, что желаемое терапевтическое действие не наступит или же снова усугубится картина заболевания «плохого пищеварения».
Побочные действия
Мезим® форте 10000 может обладать побочными действиями, но они имеют место не у каждого пациента.
При оценке побочных действий за основу берут следующие данные о частоте: Очень часто — больше, чем у 1 на 10 лечившихся; часто — меньше, чем у 1 на 10, но больше, чем у 1 на 100 лечившихся; иногда — меньше, чем у 1 на 100, но больше, чем у 1 на 1000 лечившихся; редко — меньше, чем у 1 на 1000, но больше, чем у 1 на 10000 лечившихся; очень редко -меньше, чем у 1 на 10.000 лечившихся, включая единичные случаи.
В единичных случаях после приема панкреатина описывались аллергические реакции немедленного типа, а также аллергические реакции со стороны пищеварительного тракта. В единичных случаях у больных, страдающих специфическим нарушением функции поджелудочной железы (муковисцидоз), после приема высоких доз панкреатина описывалось образование сужений (стриктуры) в нижних отделах кишечника (илеоцекальная область и область восходящего отдела толстой кишки).
У больных, страдающих муковисцидозом, может иметь место — прежде всего, после приема высоких доз панкреатина, повышение выделения мочевой кислоты с мочой. Поэтому, во избежание образования мочекислых камней, этим пациентам рекомендован контроль за выделением мочевой кислоты с мочой.
Азорубин может вызвать появление аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность (аллергия) к свиному мясу, азорубину или к одному из прочих компонентов препарата Мезим® форте 10000;
- острое воспаление поджелудочной железы или острые приступы хронического ее воспаления в фазе обострения заболевания (однако на стадии затухания заболевания во время восстановительного диетического питания препарат иногда целесообразно назначать при наличии все еще существующей или уже и в дальнейшем остающейся недостаточности функции поджелудочной железы).
С осторожностью: при наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость (кишечная непроходимость относится к известным осложнениям у больных муковисцидозом, в связи с этим, при наличии симптоматики, напоминающей кишечную непроходимость, следует учитывать также возможность сужения кишечника).
Препарат Мезим® форте 10000 содержит активные ферметы, которые при их высвобождении в полости рта, например, при разжевывании, в состоянии повреждать его слизистую оболочку (изъязвления). Поэтому Мезим® форте 10000 необходимо принимать, не разжевывая, а глотая его.
Применение у детей
Вопрос о назначении Мезим форте 10 000 детям следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Особые указания
В данном лекарственном средстве содержится лактоза. Поэтому, если имеется непереносимость определенных видов сахара, принимать Мезим® форте 10000 следует лишь после консультации с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мезим® форте 10000 не оказывает влияния ни на реакцию, ни на способность к восприятию или к оценке ситуации. Таким образом, препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к обслуживанию техники.
Лекарственное взаимодействие
При приеме готовых лекарственных средств, содержащих панкреатин, может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты (переход фолиевой кислоты в кровь) — в этих случаях может возникнуть необходимость в дополнительном обеспечении организма фолиевой кислотой.
Действие сахароснижающих действующих веществ акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме Мезима® форте 10000.
Условия хранения препарата
Препарат хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года. После истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и на емкости как «
Срок годности препарата
Срок годности до», нельзя больше использовать данное лекарственное средство. Датой истечения срока годности считается последний день месяца.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
АО «Berlin-Chemie AG»
220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10