Мезим 10000 инструкция по применению цена отзывы аналоги

Внутрь.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затруденном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-таблетки добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (рН < 5,5). Например, мини-таблетки можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с рН менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание мини-таблеток, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось мини-таблеток.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во времы приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10 000 до 20 000 ЕД липазы на один прием.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Состав

В качестве активно действующего вещества в состав Мезим Форте входит панкреатин (порошок из свиной ПЖЖ) в концентрации 93,33 — 107,69 мг/таб. Минимальная энзимная активность препарата:

  • амилазы — 4,2 тысячи евр. фарм. ед;
  • липазы — 3,5 тысячи евр. фарм. ед;
  • протеазы — 250 евр. фарм. ед.

Вспомогательные компоненты: МКЦ, натрия крахмалгликолят (тип А), безводный кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, тальк, стеарат Mg, добавки Е122 (азорубиновый лак) и Е171 (титана диоксид), эмульсия симетикона, макрогол 6000, полиакрилата дисперсия.

Состав таблеток Мезим Форте 10000/Мезим 20000: порошок из свиной ПЖЖ (концентрация, соответственно 125 мг/таб./220–293,34 мг/таб.) с минимальной липолитической активностью — 10/20 тысяч евр. фарм. ед, минимальной амилолитической активностью — 7,5/12 тысяч евр. фарм. ед, минимальной протеолитической активностью 375/900 евр. фарм. ед.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, МКЦ, безводный кремния диоксид коллоидный, стеарат Mg, кросповидон, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (в соотношении 1:1), добавки Е122 (азорубиновый лак) и Е171 (титана диоксид), гипромеллоза, триэтилцитрат, эмульсия симетикона, тальк, полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, натрия кармеллоза, гидроксид натрия.

Форма выпуска

  • Покрытые оболочкой таблетки Мезим Форте. Таблетки розовые, плоские, цилиндрической формы, с практически плоско-параллельными поверхностями и скошенным краем. Выпускаются расфасованными по 20 штук в блистеры, упаковка №20 или №80.
  • Таблетки Мезим Форте 10000 в к/р оболочке. Таблетки розовые, покрыты оболочкой, имеют практически плоско-параллельные поверхности и скошенный край. Выпускаются расфасованными по 10 штук в блистеры, упаковка №20 или №50.
  • Таблетки Мезим 20000 в к/р оболочке. Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, белого (возможно серовато-белого) цвета, с гладкой поверхностью, на изломе могут быть вкрапления коричневого цвета, имеют специфический запах. Выпускаются расфасованными по 10 штук в блистеры, упаковка №10, №20 или №50.

Фармакологическое действие

Действие препарата направлено на восполнение дефицита ферментов ПЖЖ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основой полиферментного препарата Мезим является панкреатин. В Википедии указывается, что вещество представляет собой порошок, который путем экстрактирования получают из свиной поджелудочной железы (ПЖЖ).

Вещество содержит экскреторные ферменты ПЖЖ (амилазу, липазу, трипсин и химотрипсин), которые необходимы для переваривания белков, углеводов и жиров.

Панкреатин не всасывается, а выводится с содержимым кишечника. Большая часть принятой дозы расщепляется и денатурируется в пищеварительном канале под действием бактерий и пищеварительных соков.

Решающими факторами эффективности препарата является липолитическая активность панкреатина, а также доля трипсина, в то время как активность амилазы имеет значение только лишь у пациентов больных муковисцидозом.

Препараты Мезим и Мезим Форте имеют отличия. Оболочка таблеток Мезим Форте не кишечнорастворимая, из-за чего липолитическая активность препарата инактивируется уже при значении рН желудочного сока ниже 4.

Таблетки Мезим Форте 10000 и Мезим 20000 покрыты к/р оболочкой, которая не растворяется под воздействием желудочного сока и таким образом защищает панкреатические энзимы от инактивации.

Растворение оболочки и высвобождение энзимов происходит только в нейтральной или слегка щелочной среде тонкого отдела кишечника.

Показания к применению Мезима

Показания к применению Мезим Форте

Таблетки предназначены для улучшения пищеварения. Показаниями к их применению являются:

  • диспепсия;
  • одновременное употребление жирной, тяжело перевариваемой, непривычной пищи;
  • связанный с указанными расстройствами метеоризм;
  • функциональные расстройства, сопровождающиеся ускоренным транзитом кишечного содержимого.

От чего помогают таблетки Мезим Форте 10000?

Препарат назначают при:

  • заболеваниях, сопровождающихся нарушениями пищеварения в связи с недостаточным выделением ПЖЖ необходимых ферментов;
  • состояниях после одновременного удаления участков тонкой кишки и желудка;
  • функциональные расстройства, сопровождающиеся ускоренным транзитом кишечного содержимого;
  • одновременное употребление жирной, тяжело перевариваемой, непривычной пищи;
    метеоризм, расстройства кишечника;
  • подготовка к проведению ультразвуковых или рентгенологических диагностических исследований.

Когда назначают Мезим 20000?

Мезим 20000 эффективен при:

  • недостаточности внешнесекреторной функции ПЖЖ;
  • хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях печени, кишечника, желчного пузыря, желудка;
  • состояниях после облучения или резекции перечисленных органов, в случае, если эти состояния сопровождаются нарушениями переваривания пищи, диареей, метеоризмом;
  • для устранения последствий погрешностей в питании и улучшения пищеварения у пациентов с нормальной функцией ПЖЖ;
  • подготовке пациентов к проведению ультразвуковых или рентгенологических диагностических исследований;
  • функциональных расстройствах ЖКТ: инфекционные кишечные заболевания, синдром раздраженного кишечника.

Противопоказания

Противопоказания к применению Мезим Форте:

  • гиперчувствительность к панкреатину, получаемому из ПЖЖ свиней, пищевой добавке Е122 (синтетический пищевой краситель азорубин), вспомогательным компонентам таблеток;
  • острый панкреатит;
  • случаи обострения хронического панкреатита;
  • обтурационная непроходимость кишечника (возникающая при появлении механического препятствия).

При панкреатите возможно эпизодическое применение препарата в период восстановительного диетического питания при затухании обострения.

Побочные действия

Побочные действия Мезим Форте проявляются в виде:

  • реакций гиперчувствительности немедленного типа (чихание, слезотечение, высыпания на коже, бронхоспазм);
  • расстройств со стороны пищеварительной системы, включая тошноту, диарею, боль в животе, изменение характера испражнений.

Содержащаяся в таблетках добавка Е122 (азорубиновый лак) также может вызывать аллергические реакции.

В аннотации к Мезим Форте 10000 и Мезим 20000 указывается, что у больных муковисцидозом при применении высоких доз препарата иногда возможны сужение в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Также у больных муковисцидозом не исключена вероятность повышения выделения мочевой кислоты с мочой, в особенности при приеме высоких доз панкреатина. Чтобы избежать образования камней мочекислой группы у таких больных, следует держать под контролем ее концентрацию в моче.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Мезим Форте

Как взрослым, так и детям старше трех лет, таблетки назначают принимать по одной или две, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным объемом (примерно 200 мл) жидкости.

При проведении заместительной энзимной терапии принимают по две-четыре таблетки препарата.

Длительность курса устанавливается индивидуально.

Инструкция по применению Мезим Форте 10000

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических энзимов в 12-типерстной кишке и подбирается индивидуально.

При отсутствии других рекомендаций, а также в случаях употребления трудно перевариваемой растительной, непривычной или жирной пищи, взрослому человеку следует принимать по одной-две таблетки на каждый прием.

При проведении заместительной энзимной терапии рекомендованная доза составляет две-четыре таблетки. При необходимости она может быть большей.

Повышение дозы для ослабления симптоматики (боли в животе, стеатореи) должно проводиться под контролем врача.

Допустимый верхний предел суточной дозы липазы 15-20 тысяч евр. фарм. ед./кг.

Вопрос о дозировании препарата и длительности курса лечения решает врач.

Как принимать Мезим 20000?

Препарат принимают во время еды с большим количеством теплой воды (таблетки проглатывают целыми, не разжевывая).

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

При отсутствии других указаний взрослым следует принимать по одной-две таблетки. Повышают дозу, ориентируясь на ослабление симптоматики, и только под контролем врача.

Противопоказано превышать дозу, превышающую 15-20 тысяч евр. фарм. ед. липазы/кг.

Лечение может продолжаться от нескольких дней (при погрешностях питания или нарушении пищеварения) до нескольких лет (при необходимости назначения больному заместительной энзимной терапии).

Инструкция по применению Мезим Форте детям

Мезим Форте детям назначают в стандартной дозировке одна-две таблетки во время еды с большим количеством теплой воды.

Детям до двенадцати лет Мезим Форте 10000 назначается в дозе, необходимой для нормализации опорожнения, но не превышающей 1,5 тысяч евр. фарм. ед. липазы/кг. Для подростков 12-18 лет допустимый верхний предел суточной дозы липазы — 15-20 тысяч евр. фарм. ед./кг.

Мезим 20000, при отсутствии других рекомендаций, детям дают из расчета 1 тысяча евр. фарм. ед. липазы/кг.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны и, исходя из его состава, маловероятны. Вероятнее всего, передозировка препарата может проявиться усилением побочных эффектов.

Достоверно известно, что во время лечения высокими дозами других препаратов панкреатина у пациентов развивались гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение передозировки симптоматическое.

Взаимодействие

При лечении панкреатин-содержащими препаратами может снижаться всасывание фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного ее поступления в организм.

При одновременном применении с Миглитолом или акарбозой может уменьшаться сахароснижающее действие последних.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Таблетки должны храниться при температуре, не превышающей 25 °С, в труднодоступном для детей месте.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Особых указаний по применению Мезим Форте нет.

Меры предосторожности для Мезим Форте 10000 и Мезим 20000

Кишечная непроходимость — это известное осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при появлении симптоматики, напоминающей это состояние, следует помнить о возможных стриктурах кишечника.

В состав препарата входят активные ферменты, которые могут повреждать слизистую ротовой полости, вплоть до ее изъязвления, поэтому таблетки необходимо глотать целыми, не разжевывая.

Больным с врожденным неприятием галактозы, лактазной недостаточностью и или с нарушениями всасывания глюкозы/галактозы принимать препарат противопоказано.

Необходимости ограничивать деятельность, связанную с управлением автомобиля или опасными механизмами, нет.

Аналоги Мезим Форте

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Панкреатин
  • Биозим
  • Гастенорм
  • Креон
  • Микразим
  • ПанзиКам
  • Пангрол
  • Панзинорм
  • Панкренорм
  • Пензитал
  • Панцитрат
  • Уни-Фестал
  • Эрмиталь

Дешевые аналоги Мезима

В качестве более доступного заменителя препарата могут использоваться Панкреатин (цена от 20 рублей за упаковку №20) или Пензитал (цена за упаковку №20 — от 60 рублей, за упаковку №100 — от 170 рублей).

Что лучше: Фестал или Мезим?

Активные вещества препарата Фестал — панкреатин, гемицеллюлоза и компоненты желчи. Лекарство выпускается в форме кишечнорастворимых драже.

Защитная оболочка уменьшает агрессивное воздействие кислоты, а также способствует тому, чтобы активные вещества попали и начали действовать в кишечнике, там, где помощь энзимов и нужна.

Однако есть и минусы — драже, как и таблетки Мезима, принимают во время обеда, то есть они попадают в кишечник с едой, причем не обязательно с первой порцией. Оболочка, которой покрыты таблетки Мезим, начинает растворяться уже в желудке, благодаря чему пища в кишечник попадает уже с энзимами.

В Фестале одним из компонентов, усиливающих его действие, является желчь, которая облегчает переваривание жиров. И это в основном очень хорошо, но указанный эффект категорически противопоказан пациентам с желчнокаменной болезнью.

Мезим или Креон — что лучше?

Креон имеет идентичное с Мезимом действующее вещество, однако в препарате Креон оно содержится в значительно более высокой концентрации.

Тем не менее, не это является главным отличием препаратов. В первую очередь их отличает форма выпуска. Креон выпускается в форме заполненных минимикросферами капсул.

Уникальная лекарственная форма средства обеспечивает его более высокую эффективность (в том числе при тяжелых нарушениях пищеварения) — микросоставляющие капсул практически равномерно перемешиваются в желудке с едой, благодаря чему лекарство попадает в кишечник с каждой порцией пищи, а еда переваривается значительно более равномерно.

Доказано, что применение панкреатина в форме заполненных микросферами капсул намного эффективнее применения обычных таблеток и минитаблеток: у пациента на фоне лечения Креоном более быстро и полно восстанавливается функция пищеварения, а также увеличивается продолжительность безрецидивного периода.

Минусом препарата является высокое содержание в нем активных компонентов — концентрированные скопления энзимов могут раздражать кишечник. Кроме того, известно, что поступление энзимов в большом количестве извне может спровоцировать ситуацию, когда ПЖЖ прекратит выработку собственных ферментов.

Высокие дозы панкреатина эффективны при лечении тяжелых патологий, однако, когда речь идет о лечении беременных женщин или детей, низкое содержание ферментов в Мезиме является его преимуществом перед аналогом.

Мезим для детей

Согласно инструкции, применение препарата для детей возможно с трехлетнего возраста.

Мезим при беременности и лактации

Можно ли пить при беременности Мезим Форте?

Официально противопоказаний к применению Мезима во время беременности нет, однако женщины все равно сомневаются, можно ли беременным принимать эти таблетки, и не навредит ли это будущему ребенку.

Производитель указывает, что в состав таблеток Мезим входят энзимы, идентичные тем, которые вырабатываются в организме ПЖЖ человека. Липаза воздействует на жиры, под воздействием амилазы расщепляются углеводы, а протеазы работают с белковой пищей.

Вспомогательные компоненты препараты также не вредны для человека и, кроме того, панкреатин не всасывается в кровоток, а выводится из организма с фекалиями.

Учитывая все вышеперечисленное, гинекологи и терапевты нередко рекомендуют Мезим для устранения проблем с пищеварением у беременных. В каждом из случаев назначения препарата во время беременности врач несет полную ответственность за свое решение.

Следовательно, принимать лекарство необходимо только при полном доверии своему доктору.

Беременным принимать таблетки рекомендуется в положении сидя или стоя, потому что в положении лежа таблетка медленнее продвигается по пищеварительному каналу и может начать растворяться, не достигнув желудка.

Применение Мезима при грудном вскармливании

Применение при грудное вскармливание возможно по предписаниям врача, которые делаются с учетом соотношения ожидаемого лечебного эффекта для организма матери и потенциальных рисков для грудного ребенка.

Отзывы о Мезим Форте

Отзывы о Мезим Форте встречаются или хорошие, или очень хорошие. Средство прекрасно помогает от изжоги, вздутия живота, при раннем насыщении, отрыжке, тошноте, метеоризме.

Большинство людей считает, что препарат незаменим для любителей вкусно покушать, подтверждая это словами: “… Если после переедания болит живот, приняла Мезим, и чувство тяжести уходит”.

Появление легкости в животе после приема таблетки, вероятнее всего, послужило предпосылкой появления мнения, что препарат может использоваться для похудения. Однако это не более чем миф Мезим не предназначен для лечения ожирения и устранения проблем избыточного веса, он только лишь помогает нормализовать пищеварение и облегчает работу ПЖЖ.

Сколько стоит Мезим Форте?

В России таблетки Мезим форте №20 стоят около 70 рублей. Купить таблетки Мезим 20000 №20 можно примерно за 250 рублей.

Цена Мезим форте 10000 №20 в Украине около 100 гривен, таблеток Мезим 20000 №20 около 170 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Мезим 20000 таблетки п/о плен. кишечнораствор. 20штБерлин-Хеми АГ DE

  • Мезим про таблетки п/о плен. 20штКаталент Германия Эбербах ГмбХ/ЗАО «Берлин-Фарма»

  • Мезим форте таблетки п/о плен. 80штБерлин — Хеми АГ / ЗАО Берлин Фарма

Аптека Диалог

  • Мезим Форте таблетки №80Berlin-Chemie AG/Menarini

  • Мезим нео 10000 (капс.кишечнораст.10000ЕД №50)Адэр Фармасютиклс

  • Мезим Про (таб.киш.раств.п.об.№20)Берлин-Фарма ЗАО

  • Мезим Форте таблетки №80Berlin-Chemie AG/Берлин-Фарма ЗАО

  • Мезим Форте таблетки №20Berlin-Chemie AG/Menarini

Ригла

  • Мезим 20000 таб.п о раствор. кишечн. №20Berlin-Chemie

  • Мезим Про таб.п о плен.раствор. кишечн. №20Берлин-Фарма ЗАО

  • Мезим нео капс.киш.раст. 25000ЕД №20Адэр Фармасьютиклс С.р.л. Берлин-Хеми АГ

  • Мезим нео капс.киш.раст. 10000ЕД №50Адэр Фармасьютиклс С.р.л. Берлин-Хеми АГ

  • Мезим нео капс.киш.раст. 10000ЕД №20Адэр Фармасьютиклс С.р.л. Берлин-Хеми АГ

показать еще

Мезим® нео 10000 (Mezym neo 10000) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Мезим® нео 10000

💊 Состав препарата Мезим® нео 10000

✅ Применение препарата Мезим® нео 10000

📅 Условия хранения Мезим® нео 10000

⏳ Срок годности Мезим® нео 10000

C осторожностью применяется при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Мезим® нео 10000
(Mezym neo 10000)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2020.11.20

Код ATX:

A09AA02

(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))

Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)

BAN

принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма

Мезим® нео 10000

Капс. кишечнорастворимые 10 000 ЕД: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001292
от 28.11.11
— Бессрочно

Дата переоформления: 17.08.20

Капсулы кишечнорастворимые непрозрачные, твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: минитаблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 5.12 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8.52 мг, масло касторовое гидрированное 1.709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.849 мг, магния стеарат 0.849 мг.

Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсионный — 25 мг, триэтилцитрат — 2.51 мг, эмульсия симетикона 30% (сухая масса) — 0.015 мг; тальк — 5.01 мг; состав корпуса капсулы: желатин — 36.20 мг, титана диоксид (Е 171) — 0.20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0.20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) — 0.01 мг; состав крышечки капсулы: желатин — 23.8 мг; титана диоксид (Е 171) — 0.4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0.2 мг; индигокармин (Е 132) — 0.002 мг.

20 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата Мезим® нео 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Желатиновые капсулы препарата Мезим® нео 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая минитаблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Показания препарата

Мезим® нео 10000

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

  • хронический панкреатит;
  • муковисцидоз;
  • рак поджелудочной железы;
  • состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
  • после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  • сужение протока поджелудочной железы (например, из-за опухоли или желчных камней);
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • подострый панкреатит;
  • другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

  • расстройства ЖКТ функционального характера;
  • при острых кишечных инфекциях,
  • при синдроме раздраженного кишечника;
  • употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Режим дозирования

Доза препарата Мезим® нео 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капс. препарата Мезим® нео 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (минитаблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

При муковисцидозе доза препарата Мезим® нео 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сут или 4000 липазных ед./г потребленного жира.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто — боль в области живота; часто — диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь; для оценки частоты случаев данных недостаточно -зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Применение препарата Мезим® нео 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Применение у детей

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Особые указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ед./кг/сут.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Мезим® нео 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Передозировка

Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемией у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Условия хранения препарата Мезим® нео 10000

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Мезим® нео 10000

Срок годности — 2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
(Германия)

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ

БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ ООО

123317 Москва, Пресненская наб. 10
Бизнес-Центр «Башня на Набережной», Блок Б
Тел.: (495) 785-01-00; Факс: (495) 785-01-01

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)

Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)

Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Мезим® Форте
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Все аналоги

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

На одну таблетку.

Ядро

Активное вещество: панкреатина порошок -137,500 мг с минимальной ферментативной активностью:

липазы 10000 ЕД Ph. Eur., амилазы 7500 ЕД Ph. Eur., протеазы 375 ЕД Ph. Eur.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 89,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,533 мг, кросповидон — 18,000 мг, магния стеарат — 1,867 мг;

Оболочка: гипромеллоза (~5 мПа — с) — 4,800 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса) — 12,200 мг, триэтилцитрат — 3,900 мг, титана диоксид (Е171) — 5,050 мг, тальк — 6,780 мг, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса) — 0,049 мг, макрогол 6000 — 0,210 мг, кармеллоза натрия (~ 30 мПа — с) — 0,440 мг, полисорбат 80 — 0,690 мг, азорубиновый лак (Е 122) — 0,232 мг, натрия гидроксид — 0,035 мг.

Розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Пищеварительное ферментное средство

АТХ A09AA02 Панкреатин

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий пищеварение.

Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами — липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному.

— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);

— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

— состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;

— наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.

Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таблетки Мезим® форте 10000 на приём пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время её. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза — 15000-20000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [алюминий / ПВХ / полиамид]. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014681/01

Дата регистрации

2009-03-24

Дата переоформления

2016-12-15

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

BERLIN-CHEMIE AG
Германия

  • Состав

    Действующее вещества: панкреатин 137,5 мг с минимальной ферментативной активностью:  липазы 10 000 ЕД Ph.Eur, амилазы 7500 ЕД Ph.Eur, протеаз 375 ЕД Ph.Eur.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.

  • Фармакологическое действие

    ФармакодинамикаФерментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами — липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.ФармакокинетикаТаблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

  • Показания

    — заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз); — хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; — состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии); — расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.); — для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании; — подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

  • Противопоказания

    острый панкреатит; — обострение хронического панкреатита; — повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата; — наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; — детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

  • Побочные действия

    Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим ®форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

  • Как принимать, курс приема и дозировка

    Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим® форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза — 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела.Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

  • Взаимодействие

    При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

  • Специальные указания

    При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации вниманияМезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

  • Форма выпуска

    таблетки

  • Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

  • Бренд

    МЕЗИМ

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:

    Это тоже интересно:

  • Мезатон ампулы инструкция по применению цена
  • Медтест пакеты для стерилизации пбсп стеримаг инструкция
  • Мезим 10000 инструкция по применению взрослым таблетки
  • Мезапам инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Медтест индикаторы стерилизации инструкция по применению

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии