Метронидазол инструкция по применению цена в казахстане

• Метронидазол Никомед

Оформить самовывоз Метронидазол в Алматы можно в удобную для вас аптеку, например по адресу г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8.
Телефон данного пункта выдачи заказа 8(727)238-07-79. Полный список пунктов выдачи заказов:
126 аптек

Все пункты доставки в Алматы
– 126 аптек

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

МЕТРОНИДАЗОЛ

Торговое название

Метронидазол

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – метронидазол 250 мг;

вспомогательные вещества – тальк, кислота стеариновая, спирт поливиниловый, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола.

Код АТС J01XD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет не менее 80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема достигается через 1-3 ч и составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Терапевтическая концентрация метронидазола в плазме крови составляет 3-10 мкг/мл, токсическая – более 200 мкг/мл.

В крови на 10-20% находится в связанном с белками крови. Обладает высокой проникающей способностью. В желче, слюне, плевральной и перитонеальной жидкости, влагалищном секрете и спинномозговой жидкости его уровень составляет 43% от концентрации в плазме крови. Метронидазол поступает в костную ткань, проникает в ткань печени, эритроциты, полость абсцесса. Легко проникает через плаценту, выделяется в грудное молоко. Объем распределения метронидазола у взрослых составляет 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54-0,81 л/кг.

Около 30-60% метронидазола подвергается биотрансформации в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронизации. Основной метаболит – 2-оксиметронидазол также обладает противомикробной и противопротозойной активностью. Выводится почками (60-80% введенной дозы) в виде метаболитов, в неизмененном виде удаляется 20% принятой дозы. Через кишечник выводится 6-15% метронидазола. Период полуэлиминации метронидазола составляет 6-12 ч (в среднем 8 ч). Почечный клиренс метронидазола составляет 0,15 мл/мин/кг. При проведении гемодиализа элиминация метронидазола ускоряется, период полуэлиминации сокращается до 2,6 ч.

При алкогольном поражении печени период полуэлиминации увеличивается до 10-29 ч (в среднем 18 ч), у новорожденных, родившихся в срок 28-30 недель период полуэлиминации метронидазола 75 ч, при сроке 32-35 недель – 35 ч, при сроке 36-40 недель – 25 ч. У больных с нарушением функции почек после повторных введений может наблюдаться кумуляция метронидазола.

Фармакодинамика

Синтетическое противомикробное и противопротозойное средство из группы нитроимидазолов. Действует бактерицидно и паразитоцидно.

Механизм действия связан с восстановлением 5-нитрогруппы в клетках микроорганизмов под влиянием транспортного белка анаэробных микроорганизмов – ферредоксинредуктазы до высокореакционной 5-нитроксигруппы, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, нарушает синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к их гибели.

Активен в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий, включая группу Bacteroides spp.: B. fragilis, B. caccae, B. uniformis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus; Fusobacterium spp.: F. nucleatum, F. necrophorum; Veilonella spp., Prevotella spp.: P. bivia, P. buccae, P. disiens; Porphyromonas spp.; грамположительных анаэробных спорообразующих палочек – Clostridium spp. (включая C. difficile), Eubacterium spp.; грамположительных анаэробных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Активен в отношении простейших Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia.В сочетании с антибиотиками активен в отношении Helicobacter spp. (в том числе H. pylori) и Gardnerella vaginalis.

К метронидазолу устойчивы факультативные анаэробы, аэробные грамположительные и грамотрицательные бактерии, плазмодии малярии, патогенные грибы и вирусы.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к ионизирующему излучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Показания к применению

— кишечный амебиаз (амебная дизентерия) и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени)

— лямблиоз, балантидиаз, кожный лейшманиоз

— трихомониаз (в том числе хронический осложненный)

— комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций

— инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (менингит, абсцесс), интраабдоминальные инфекции и инфекции малого таза вызванные Bacteroides spp.

— гинекологические инфекции, пневмония, эмпиема и абсцесс легкого, бактериальный эндокардит, сепсис вызванные Bacteroides spp., Peptostreptococcus, Clostridium spp.

— инфекции полости рта и околозубных тканей

— бактериальный вагиноз (гарднереллез)

— псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков

— эрадикация H. pylori при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническом гастрите (в составе комбинированной терапии)

— профилактика послеоперационных инфекций при вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательствах

— при лучевой терапии у онкологических пациентов в качестве радиосенсибилизирующего средства

— при лечении хронического алкоголизма для формирования отвращения к алкоголю.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством воды или молоком, не разжевывая.

При трихомониазе у женщин (вагинит, уретрит) назначают однократно в дозе 2,0г или в виде курсового лечения в течение 10 дней, по 2 таблетке 3 раза в день . Женщинам рекомендуется одновременно назначать вагинальные формы, содержащие 0,25г метронидазола. При необходимости курс лечения повторяют или повышают дозу метронидазола до 750-1000 мг/сут. Альтернативной схемой является применение метронидазола однократно в дозе 2000 мг (8 таблеток) у больного и его полового партнера. При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2,0г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (0,25г) 2 раза в день.Детям в возрасте 5 лет назначают по 250 мг/сут; 5-10 лет – 250-375 мг/сут; старше 10 лет – 500 мг/сут в 2 приема в течение 10 дней. Между курсами лечения следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторного контрольного обследования на трихомонады.

При лямблиозе взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Детям в возрасте 6-8 лет – 375 мг/сут, старше 8 лет – по 500 мг/сут в 2 приема. Курс лечения 5-8 дней. Если симптомы заболевания на фоне лечения сохраняются в течение 3-4 недель рекомендуется провести анализ кала для определения лактазной активности, поскольку у некоторых больных после излечения лямблиоза лактазная недостаточность сохраняется в течение нескольких месяцев.

При лечении амебиаза в случае его бессимптомного течения взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при хроническом амебиазе метронидазол применяют по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в день в течение 5-10 дней. При острой амебной дизентерии метронидазол применяют по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день до исчезновения симптомов заболевания. При амебном абсцессе печени метронидазол применяют в суточной дозе 2500 мг (10 таблеток) в 1-3 приема в комбинации с тетрациклинами в течение 3-5 дней.

При балантидиазе применяют по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. У детей по данному показанию метронидазол не применяют.

При лечении псевдомембранозного колита применяют по 500 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

При лечении анаэробных инфекций применяют в суточной дозе 1500-2000 мг (6-8 таблеток) в 2-3 приема.

Для профилактики инфекционных осложнений назначают по 750-1500 мг/сут (3-6 таблеток) в 3 приема за 3-4 дня до операции. В послеоперационном периоде в первые сутки используют внутривенное введение метронидазола, со 2-го дня назначают внутрь по 750 мг/сут в 3 приема в течение 7 дней.

Для эрадикационной терапии H. pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с амоксициллином/кларитромицином и омепразолом в составе терапии первой линии или в дозе по 500 мг 3 раза в сутки в сочетании с тетрациклином, висмута субцитратом и омепразолом в составе терапии второй линии.

При лечении хронического алкоголизма применяют по 500 мг/сут в течение 10 дней, затем продолжают лечение до 6 месяцев.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу метронидазола для приема внутрь уменьшают в 2 раза.

Побочные действия

— анорексия, тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит

— головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия, шум в ушах, потеря слуха

— дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, кандидоз

— кожные аллергические реакции (в виде кожной сыпи, крапивницы, гиперемии), заложенность носа, лихорадка, артралгии, слезотечение

— нейтропения, лейкопения, уплощение зубца T на ЭКГ

— развитие кандидозной суперинфекции.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к имидазолам

— нарушение кроветворения

— органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия)

— нарушение функции печени

— беременность I триместр и период лактации

— детский возраст до 6 лет

— применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в сочетании с амоксициллином

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.

Сульфаниламиды усиливают противомикробную активность метронидазола.

Циметидин замедляет метаболизм метронидазола и повышает его уровень в организме, что приводит к повышению вероятности развития побочных эффектов.

Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола. Снижают его уровень в организме и ослабляют противомикробное действие.

При одновременном применении с препаратами лития и векуронием возможно повышение концентрации лития и векурония в крови и развитие симптомов интоксикации.

Обладает дисульфирамоподобным действием, сенсибилизируя организм к продуктам метаболизма этанола. Во время лечения метронидазолом противопоказано применение напитков, содержащих алкоголь. При приеме дисульфирама нельзя применять метронидазол в течение 2 недель после прекращения лечения дисульфирамом.

Особые указания

Беременность и период лактации

Назначение препарата в ІІ – ІІІ триместрах беременности возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью можно возобновить не ранее, чем через 24 – 48 часов после прекращения курса лечения.

Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с черепно-мозговой травмой, заболеваниями нервной системы в анамнезе, а также у пациентов с нарушением функции печени. В период применения метронидазола не допускается употребление алкоголя и спиртосодержащих лекарственных средств в связи с возможностью развития дисульфирамоподобных реакций (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапные приливы крови к лицу). При длительном применении следует периодически контролировать картину периферической крови (уровень лейкоцитов). Появление лейкопении, атаксии и любого другого нарушения неврологического статуса во время лечения метронидазола является показанием для немедленного прекращения приема препарата.

Применение при инфекциях, передающихся половым путем. Следует воздерживаться от половых контактов на все время лечения. Обязательно одновременное лечение обоих половых партнеров. Во время менструаций лечение не прекращают. После окончания лечения следует провести повторные лабораторные обследования в течение 2-3 менструальных циклов.

Влияние на лабораторные показатели. Метронидазол вызывает обездвиживание трепонем и может привести к ложноположительным результатам TPI-теста (теста Нельсона). На фоне лечения метронидазолом возможно получение ложных результатов при определении активности трансаминаз печени, ЛДГ, уровня триглицеридов и глюкозы в плазме крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможностью развития головокружения при приеме метронидазола следует воздержаться от управления автотранспортным средством и занятия любыми потенциально опасными видами деятельности на все время лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия в тяжелых случаях – периферическая нейропатия и эпилептические припадки.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия (антигистаминные средства, витамины группы В). В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Метронидазол

Торговое наименование

Метронидазол

Международное непатентованное название

Метронидазол 

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг 

Состав 

Одна таблетка содержит

активное вещество — метронидазол 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат.

Описание 

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа 

Противомикробные препараты для системного использования.

Код АТС J01XD01.

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

При приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается. Биодоступность составляет 80%. Проникает во многие ткани и биологические жидкости (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в молоко матери и преодолевает плацентарный барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения равен 8 часам. Выводится в основном с мочой (60-80 %), частично с желчью в неизменном виде и в виде метаболитов в течение 5 суток после однократного применения. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола. У больных пожилого возраста

снижен уровень клубочковой фильтрации (к 65 годам примерно в 2 раза), что приводит к замедлению экскреции метронидазола и увеличению его концентраций в крови.

Фармакодинамика 

Метронидазол — эффективное противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы нитроимидазолов. Препарат оказывает избирательный бактерицидный эффект в отношении тех микроорганизмов, ферментные системы которых способны восстанавливать нитрогруппу. Активные восстановленные формы препарата нарушают репликацию ДНК и синтез белка в микробной клетке, ингибируют тканевое дыхание. Метронидазол подавляет развитие простейших: амеб, трихомонад, а также некоторых облигатных анаэробов. В комбинации с амоксициллином к метронидазолу чувствительны некоторые аэробные грамотрицательные микроорганизмы (хеликобактер, гарднерелла).

Показания к применению 

— трихомониаз

-неспецефический вагинит

-лямблиоз

— амебиаз 

-анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами 

-смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в составе комбинированной терапии) 

-профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях) 

-хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori (в комбинации с амоксициллином)

Способ применения и дозы

При трихомониазе Метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 250 мг 2 раза в день во время еды.

При неспецифических вагинитах применяют по 500 мг метронидазола 2 раза в день в течение 7 дней.

При амебиазе Метронидазол назначают в течение 5-10 дней — взрослым и детям старше 15 лет по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день. Детям 6 — 10 лет по 125 мг (½ таблетки) 3 раза в день, 10 -15 лет  по 250 мг 2 раза в день, принимают во время еды.

Лямблиоз лечат в течение 5 дней. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в день. Детям 6-10 лет  по 125 мг (½ таблетки)  3 раза в день (суточная доза 375 мг), 10-15 лет  по 250 мг 2 раза в день.

При лечении анаэробных инфекций взрослым и детям старше 12 лет назначают Метронидазол по 250 мг 3 раза в день в течение 7—10 дней. Детям 6-12 лет назначают по 7,5 мг/кг 3 раза в день. При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза  1,5-2 г.

Для эрадикации Helicobacter pylori у взрослых — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии).

Для профилактики инфекционных осложнений по 750–1500 мг/сут в 3 приема за 3–4 дня до операции.

При выраженных нарушениях функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин) суточную дозу уменьшают вдвое.

Побочные действия

— отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, сухость во рту, спастические боли в брюшной полости, запор или диарея 

-головная боль, головокружение, синкопальные состояния, нарушения сознания, повышенная возбудимость, судороги, депрессия, нарушения сна –артралгии, миалгии

— транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, изменения печеночных проб

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, фотодерматит, отек Квинке)

-возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет из-за присутствия пигментов, связанных с метаболизмом метронидазола

-периферическая нейропатия, диплопия, светобоязнь, шум в ушах, потеря слуха

-грибковые инфекции

Противопоказания

-повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазолам

— органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия)

— заболевания крови (в т.ч. в анамнезе)

— I триместр беременности и период лактации 

-тяжелая печеночная недостаточность

-детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового ряда.

При одновременном приеме метронидазола и препаратов лития, нейротоксичность последних повышается.

Активность метронидазола уменьшается при сочетании с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин) и повышается на фоне применения ингибиторов этих ферментов (циметидин и др.).

Фенитоин снижает эффективность метронидазола, тогда как эффект самого фенитоина может повышаться.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

При одновременном применении метронидазола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ (изменение интервала QT), аритмии, блокада сердца, обморок.

При одновременном применении дисульфирама (эспераль) и метронидазола возможно развитие острых психозов, дезориентации.

Метронидазол может повышать концентрацию 5-фторурацила в плазме крови и усиливать токсические эффекты.

Особые указания

При терапии трихомониаза необходимо лечение обоих половых партнеров и использование презервативов. Лечение не прекращается во время менструаций.

Употребление алкогольных напитков во время лечения метронидазолом противопоказано. 

Метронидазол можно применять не ранее, чем через 2 недели после окончания приема дисульфирама.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять препарат у пациентов моложе 18 лет. 

С осторожностью следует назначать препарат пациентам склонным к появлению отеков и больным, которые получают ГКС.

В процессе длительного лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. 

Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, при ухудшении неврологического статуса больных. 

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложнопозитивному тесту Нельсона.

На фоне терапии препаратом возможно получение ложных результатов при определении активности трансаминаз печени, ЛДГ, уровня триглицеридов и глюкозы в плазме крови.

Беременность. 

 Во II и III триместрах беременности применение препарата допустимо по жизненным показаниям при отсутствии более безопасной альтернативы.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Следует учитывать возможность развития головокружения при назначении препарата пациентам, деятельность которых связана с управлением механизмов, особенно водителям транспортных средств.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, в тяжелых случаях — атаксия, периферическая нейропатия и эпилептические припадки.

Лечение: специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Метронидазол и его метаболиты быстро выводятся при гемодиализе. 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги  упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон или по 30 таблеток в банки из полиэтилена. По 250 контурных упаковок или по 20 банок вместе с инструкциями по медицинскому примене¬нию на государственном и русском языках поме¬щают в картонную коробку (групповая упаковка).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света  месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Торговое наименование

Метронидазол-Здоровье

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, 250 мг

Фармакотерапевтическая группа Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Имидазола производные. Метронидазол. Код АТХ J01XD01

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— амебиаз;

— урогенитальный трихомониаз;

— неспецефический вагинит;

— лямблиоз;

— хирургические инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами;

— замена внутривенного лечения инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу анаэробными микроорганизмами.

При применении метронидазола следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метронидазолу, производным имидазола или к другим компонентам препарата

— период лактации

— детский возраст до 6 лет

— комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем

Необходимые меры предосторожности при применении

Нет данных.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратам

Антабусная реакция

Существует много лекарственных средств, которые запускают антабусную реакцию на алкоголь, и их одновременное применение с алкоголем не рекомендуется.

Комбинации, которые не рекомендуются

Алкоголь

При употреблении алкоголя возможно развитие антабусного эффекта, который может сопровождаться приливами, эритемой, рвотой, тахикардией. Пациентам не следует употреблять алкоголь (в виде напитков или  лекарственных средств, содержащих алкоголь) во время лечения метронидазолом. Необходимо учитывать полную элиминацию метронидазола, а также период его полувыведения до возобновления употребления алкоголя или лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Бусульфан

При применении бусульфана в высоких дозах: увеличение концентрации бусульфана в два раза у пациентов, которые принимают метронидазол.

Дисульфирам

Существует риск развития острых психотических эпизодов или спутанности сознания у пациентов, которые принимают одновременно метронидазол и дисульфирам. Данный эффект имеет обратимый

характер.

Комбинации,  которые следует применять с осторожностью

Антиконвульсанты, которые индуцируют ферменты

Снижение концентрации метронидазола в плазме крови из-за усиления его печеночного метаболизма индуктором ферментов.

Показано клиническое наблюдение. Может потребоваться коррекция дозы метронидазола на фоне лечения индуктором и после него.

Рифампицин

Снижение концентрации метронидазола в плазме крови из-за усиления его печеночного метаболизма рифампицином. Показано клиническое наблюдение. Может потребоваться коррекция дозы метронидазола на фоне лечения рифампицином и после него.

Литий
Повышение уровня лития в крови, которое может достигать токсических, с признаками передозировки лития. Необходим тщательный контроль уровня лития в крови, может понадобиться коррекция доз.

Комбинации, которые требуют особенного внимания

Фторурацил (и, путем экстраполяции, тегафур и капецитабин)

Увеличение токсичности фторурацила за счет уменьшения его клиренса.

Терапия антикоагулянтами

Сообщалось о случаях повышения эффектов пероральных антикоагулянтов у пациентов, которые получали антибактериальную терапию. Факторами риска при этом являются инфекции или

воспаления, возраст и общее состояние здоровья пациента. В этих обстоятельствах трудно определить, в какой степени на нарушения равновесия МНО влияет сама
инфекция или ее лечение. Однако некоторые группы антибиотиков в большей степени влияют к этим эффектам (фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины).

Специальные предупреждения

Гиперчувствительность/ расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки

Могут возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, которые могут быть опасны для жизни. В таком случае необходимо отменить лечение метронидазолом и начать 

надлежащую терапию. 

Если в начале лечения у пациента появляется генерализованная эритема и пустулезные высыпания, которые сопровождаются повышенной температурой тела, следует подозревать острый

генерализованный экзантематозный пустулез; в случае развития такой реакции лечение метронидазолом следует прекратить, а в дальнейшем –  применение метронидазола как отдельно, так и в
комбинации с другими препаратами противопоказано.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз) и острый генерализованный экзантематозный пустулез,
которые возникали при применении метронидазола. Необходимо проинформировать пациента о признаках и симптомах этих состояний, а также следует тщательно контролировать любые изменения со стороны кожи.

При возникновении каких либо признаков или симптомов синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла (например, прогрессирующее высыпание на коже, которое часто сопровождается пузырями или поражением слизистых оболочек) или острого генерализованного экзантематозного пустулеза, лечение необходимо прекратить, а в дальнейшем – применение метронидазола как отдельно, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано

Расстройства со стороны центральной нервной системы

В случае появления симптомов, присущих энцефалопатии или мозжечковому синдрому, лечение пациента необходимо немедленно пересмотреть, а применение метронидазола прекратить.

О случаях развития энцефалопатии сообщалось в рамках пострегистрационного наблюдения. Также наблюдались случаи изменения на МРТ, связанные с энцефалопатией. Области поражений чаще всего

локализуются в мозжечке (особенно в зубчатом ядре) и в большом мозолистом теле. В большинстве случаев энцефалопатия и изменения на МРТ исчезали после прекращения лечения препаратом. Очень редко были сообщения о летальных случаях.

Необходимо проводить тщательное наблюдение состояния пациентов относительно возможных признаком энцефалопатии или относительно обострения симптомов у пациентов с расстройствами со стороны центральной нервной системы.

В случае развития по время лечения препаратом асептического менингита повторное назначение метронидазола не рекомендуется, а у пациентов с наличием серьезных инфекционных заболеваний
необходимо провести оценку соотношения польза/риск.

Расстройства со стороны периферической нервной систем
Необходимо проводить мониторинг состояния пациентов относительно возможных признаков периферической нейропатии,особенно при длительном лечении препаратов или при наличии тяжелых, хронических или прогрессирующих  периферических неврологических расстройств.

Расстройства со стороны психики

После получения первой дозы лекарственного средства у пациентов могут возникнуть психотические реакции, включая  самодеструктивное поведение, особенно если у них в анамнезе есть психотические расстройства. Если такое произошло, необходимо прекратить прием метронидазола, сообщить об этом врачу и немедленно принять надлежащие терапевтические меры.

Гематологические эффекты

Если в анамнезе имеются гематологические расстройства или лечение осуществляется большими дозами метронидазола и/или в течение длительного времени, рекомендуется регулярно проводить мониторинг количества лейкоцитов.

В случае развития лейкопении, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения и возможным риском.

Педиатрическая популяция

Применение таблеток противопоказано детям в возрасте до 6 лет из-за риска удушья. Для детей раннего возраста доступны другие лекарственные формы препарата на основе метронидазола.

Взаимодействия с другими препаратами

Одновременное применение метронидазола и алкоголя не рекомендуется.

Одновременное применение метронидазола и бусульфана не рекомендуется.

Одновременное применение метронидазола и дисульфирама не рекомендуется.

Влияние на результаты лабораторных анализов

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, в том числе с летальными случаями, вскоре после начала лечения у пациентов с синдромом Коккейна при
применении препаратов, которые содержат метронидазол, предназначенных для системного применения. У этой популяции пациентов метронидазол следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск и только в случае, когда нет альтернативного лечения.

Непосредственно перед началом, вовремя и после лечения необходимо проводить функциональные печеночные пробы, пока значения показателей функции печени не вернутся до нормального уровня или

пока не будут достигнуты их изначальные значения. Если во время лечения происходит значительное увеличение показателей печеночных проб, препаратследует отменить.

Пациентам с синдромом Коккейна следует информировать о необходимости немедленно оповещать своего лечащего врача о любых симптомах,
которые могут быть вызваны поражением печени, и о необходимости отмены метронидазола в таких случаях.

Применение в педиатрии

Препарат назначают детям с 6 лет.

Во время беременности или лактации

Беременность

Лекарственное средство можно назначать во время
беременности только в случае необходимости по жизненным показаниям при
отсутствии более безопасной альтернативы.

Кормление грудью

Метронидазол
проникает в грудное молоко. Метронидазол не следует применять в период
кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациента следует проинформировать относительно возможности возникновения головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций,

судорог или нарушений зрения во время приема препарата; следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами в период лечения.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Амебиаз

Взрослые: 1,5 г в сутки, разделенные на 3 приема.

Дети: 30–40 мг/кг в сутки, разделенные на 3 приема.

В случае возникновения абсцесса печени при амебиазе, дренирование или аспирация гноя осуществляются одновременно с терапией метронидазолом.

Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Трихомониаз

При трихомониазе у женщин (уретрит или вагинит, обусловленный трихомонадами) препарат следует назначать по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 10 дней, в комбинации с вагинальной

формой метронидазола (1 вагинальный суппозиторий по 500 мг в сутки). Половой партнер должен лечиться одновременно, несмотря на наличие или отсутствие у него клинических признаков трихомонадной инфекции, даже если результаты лабораторных тестов оказались негативными.

При трихомониазе у мужчин (уретрит, обусловленный трихомонадами) препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 10 дней.

В исключительных случаях может быть необходимо повышение суточной дозы до 750  мг или 1 г.

Лямблиоз

Взрослые: назначают от 750 мг до 1 г в сутки в течение 5 дней.

Дети: Детям в возрасте от 6 до 10 лет: 375 мг в сутки, разделенные на 3 приема; детям в возрасте от 10 до 15 лет: 500 мг в сутки.

Неспецифический вагинит

При неспецифическом вагините назначать по 500 мг препарата 2 раза в сутки в течение 7 дней. Партнер должен лечиться одновременно.

Лечение анаэробных инфекций (терапия первой линии или заместительное лечение)

Взрослые: назначают от 1 г до 1,5 г в сутки.

Дети: 20–30 мг/кг в сутки.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат назначают детям с 6 лет.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

Частота приема устанавливается индивидуально в зависимости от показаний и

состояния пациента.

Длительность лечения

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от

показаний и состояния пациента.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:

рвота, атаксия, дезориентация.

Лечение: специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы забыли принять дозу, примите следующие дозы в соответствии с режимом лечения, который был рекомендован вашим врачом. В дальнейшем продолжайте принимать препарат в

соответствии с рекомендациями врача.  Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы восполнить ту, которую вы забыли принять.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Нет данных

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Со стороны лимфатической системы:

—       нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

Со стороны психики:

—       галлюцинация

—       паранойя и/или делирий, которые могут сопровождаться возникновением суицидальных мыслей или попытками суицида 

—       депрессия.

Со стороны нервной системы:

—       периферические сенсорные нейропатии

—       головная боль

—       головокружение

—       спутанность сознания

—       судороги

—       энцефалопатия (может сопровождаться изменениями на МРТ, которые, как правило, исчезают после отмены лечения препаратом). Очень редко сообщалось о летальных случаях 

—       подострый мозжечковый синдром (атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор)

—       асептический менингит

Со стороны органов зрения:

—       временные нарушения зрительной функции, такие как помутнение зрения, диплопия, миопия, снижение остроты зрения, нарушение цветовосприятия

—       оптическая невропатия, неврит зрительного нерва

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

—       незначительные желудочно-кишечные нарушения (боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея)

—       глоссит с ощущением сухости в ротовой полости, стоматит, вкусовые расстройства, анорексия

—       панкреатит (имеет обратимый характер после прекращения лечения),

—       изменение цвета/внешнего вида языка (например, из-за развития фунгальной флоры)

Со стороны гепатобилиарной системы:

—       повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени, иногда с желтухой. Сообщалось о случаях печеночной недостаточности, которая требует трансплантации печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

—       приливы, зуд кожи, фебрильная сыпь

—       крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок

—       острый генерализованный экзантематозный пустулез

—       синдром Лайелла

—       синдром Стивенса-Джонсона

—       фиксированная токсикодермия

Другое:

—       во время лечения моча может приобретать красно-коричневое окрашивание, это обусловлено присутствием водорастворимых пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество  – метронидазол 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из  пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 

Хранить в  недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Дәрілік
препаратты медициналық
қолдану
жөніндегі нұсқаулық   (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Метронидазол-Здоровье 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Метронидазол

Дәрілік түрі, дозасы 

Таблеткалар, 250
мг

Фармакотерапиялық
тобы
Жүйелі пайдалануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі
қолданылатын бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы басқа да
препараттар. Имидазол туындылары. Метронидазол.
АТХ коды J01XD01

Қолданылуы
Препаратқа сезімтал микроорганизмдер туындатқан
инфекциялар:

—          
амебиаз;

—          
урогениталийлік трихомониаз;

—          
спецефикалы емес вагинит;

—          
лямблиоз;

—           
метронидазолға сезімтал анаэробты
микроорганизмдер туындатқан хирургиялық инфекциялар;

—          
метронидазолға сезімтал анаэробты
микроорганизмдер туындатқан инфекцияларды венаішілік емдеуді алмастыру.

Метронидазолды қолданғанда бактерияға қарсы препараттарды
тиісінше қолдану жөніндегі ұлттық және халықаралық нұсқауларды ескеру керек.

Қолданудың басталуына дейін
қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар

—         
метронидазолға, имидазол туындыларына
немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

—         
лактация кезеңі

—         
6 жасқа дейінгі балалар

—         
дисульфираммен, алкогольмен біріктіріп қабылдау

Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары
Деректер жоқ.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Антабустық
реакция

Алкогольге
антабустық реакцияны қоздыратын көптеген дәрі-дәрмектер бар және оларды
алкогольмен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Ұсынылмайтын
біріктірілімдер

Алкоголь

Алкогольді
қабылдаған кезде антабустық әсер дамуы мүмкін, ол ысынумен, эритемамен,
құсумен, тахикардиямен бірге жүруі мүмкін. Пациенттерге метронидазолмен емдеу
кезінде алкогольді (сусындар немесе құрамында алкоголь бар дәрілік заттар
түрінде) ішуге болмайды. Метронидазолдың толық элиминациясын, сондай-ақ
алкогольді немесе құрамында алкоголь бар дәрілік заттарды қолдануды қайта
бастағанға дейін оның жартылай шығарылу кезеңін ескеру қажет.

Бусульфан

Бусульфанды
жоғары дозаларда қолданғанда: метронидазолды қабылдайтын пациенттерде бусульфан
концентрациясының екі есе жоғарылауы.

Дисульфирам

Метронидазол мен
дисульфирамды бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде жедел психоздық
эпизодтардың немесе сана шатасуының даму қаупі бар. Бұл әсердің қайтымды сипаты
бар.

Сақтықпен
қолдану керек біріктірілімдер

Ферменттерді
индукциялайтын антиконвульсанттар

Ферменттер
индукторымен метронидазолдың бауыр метаболизмінің күшеюіне байланысты қан
плазмасындағы метронидазол концентрациясының төмендеуі. Клиникалық бақылау
көрсетілген. Индуктормен емдеу аясында және одан кейін метронидазол дозасын
түзету қажет болуы мүмкін.

Рифампицин

Рифампицинмен
метронидазолдың бауыр метаболизмінің күшеюіне байланысты қан плазмасындағы
метронидазол концентрациясының төмендеуі. Клиникалық бақылау көрсетілген.
Индуктормен емдеу аясында және одан кейін метронидазол дозасын түзету қажет
болуы мүмкін.

Литий
Литиймен артық дозалану белгілерімен байқалатын, уытты болуы мүмкін қандағы
литий деңгейінің жоғарылауы. Қандағы литий деңгейін мұқият бақылау қажет,
дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Ерекше назар
аударуды қажет ететін біріктірілімдер

Фторурацил
(және, экстраполяция жолымен, тегафур және капецитабин)

Оның клиренсін
азайту есебінен фторурацил уыттылығының артуы.

Антикоагулянттармен
жүргізілетін терапия

Антибактериялық
ем қабылдаған пациенттерде пероральді антикоагулянттар әсерінің жоғарылау
жағдайлары хабарланды. Бұл жағдайда қауіп факторлары инфекция немесе қабыну,
пациенттің жасы және жалпы денсаулық жағдайы болып табылады. Мұндай жағдайларда
инфекцияның өзі немесе оны емдеу ХҚҚ тепе-теңдігінің бұзылуына қаншалықты әсер ететінін
анықтау қиын. Алайда антибиотиктердің кейбір топтары бұл әсерлерге көбірек әсер
етеді (фторхинолондар, макролидтер, циклиндер, ко-тримоксазол және кейбір
цефалоспориндер).

Арнайы сақтандырулар

Аса жоғары
сезімталдық / тері мен тері асты шелмайы тарапынан бұзылулар

Аллергиялық
реакциялар, соның ішінде өмірге қауіпті болуы мүмкін анафилаксиялық шок
туындауы мүмкін. Мұндай жағдайда метронидазолмен емдеуді тоқтату және тиісті
емді бастау қажет. 

Егер емнің
басында пациентте жайылған эритема және дене қызуының жоғарылауымен қатар
жүретін пустулезді бөртпелер пайда болса, жедел жайылған экзантематозды
пустулезге күдіктену керек; мұндай реакция дамыған жағдайда метронидазолмен
емдеуді тоқтату керек, ал одан әрі – метронидазолды жеке де, басқа препараттармен
біріктірілімде де қолдануға болмайды.

Метронидазолды
қолданғанда туындаған Стивенс-Джонсон синдромы (СДС), Лайелл синдромы (уыттық
эпидермалық некролиз) және жедел жайылған экзантематозды пустулез сияқты
терінің ауыр реакциялары туралы хабарланды. Пациентті осы жағдайлардың
белгілері мен симптомдары туралы хабардар ету, сондай-ақ тері тарапынан кез
келген өзгерістерді мұқият бақылау керек.

Стивенс-Джонсон
синдромының, Лайелл синдромының (мысалы, теріде жиі күлдіреуіктермен немесе
шырышты қабықтардың зақымдануымен қатар жүретін үдемелі бөртпелер) немесе жедел
жайылған экзантематозды пустулездің қандай да бір белгілері немесе симптомдары
туындағанда емдеуді тоқтату қажет, ал одан әрі – метронидазолды жеке де, басқа
препараттармен біріктірілімде де қолдануға болмайды.

Орталық
жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

Энцефалопатияға
немесе мишық синдромына тән симптомдар туындаған жағдайда пациентті емдеуді
дереу қайта қарастыру, ал метронидазолды қолдануды тоқтату қажет.

Энцефалопатияның
даму жағдайлары тіркеуден кейінгі бақылау шеңберінде хабарланды. Сондай-ақ
энцефалопатиямен байланысты МРТ-да өзгерістер жағдайлары байқалды. Зақымдану
аймақтары көбінесе мишықта (әсіресе тісті ядрода) және үлкен сүйел денеде
шоғырланған. Көптеген жағдайларда энцефалопатия және МРТ-дағы өзгерістер
препаратпен емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалып кетті. Өлім жағдайлары туралы
хабарламалар өте сирек болды.

Орталық жүйке
жүйесі тарапынан бұзылулары бар пациенттерде энцефалопатияның ықтимал
белгілеріне немесе симптомдардың өршуіне қатысты пациенттердің жай-күйіне
мұқият бақылау жүргізу қажет.

Асептикалық
менингит препаратпен емдеу уақыты кезінде дамыған жағдайда метронидазолды қайта
тағайындау ұсынылмайды, ал күрделі жұқпалы аурулары бар пациенттерге
пайда/қауіп арақатынасына бағалау жүргізу қажет.

Шеткері
жүйке жүйелері тарапынан бұзылулар

Шеткері
нейропатияның ықтимал белгілеріне қатысты, әсіресе препараттарды ұзақ емдегенде
немесе ауыр, созылмалы немесе үдемелі шеткері неврологиялық бұзылулар болғанда
пациенттердің жай-күйіне мониторинг жүргізу қажет.

Психика
тарапынан бұзылулар

Дәрілік заттың
бірінші дозасын қабылдағаннан кейін пациенттерде, әсіресе анамнезінде психоздық
бұзылулар туындаса, өздігінен деструкциялы мінез-құлықты қоса алғанда,
психоздық реакциялар туындауы мүмкін. Егер мұндай жағдай орын алса,
метронидазол қабылдауды тоқтату, бұл туралы дәрігерге хабарлау және дереу
тиісті емдік шаралар қабылдау қажет.

Гематологиялық
әсерлер

Егер анамнезінде
гематологиялық бұзылулар болса немесе емдеу метронидазолдың үлкен дозаларымен
және/немесе ұзақ уақыт бойы жүзеге асырылса, лейкоциттер санына тұрақты
мониторинг жүргізу ұсынылады.

Лейкопения
дамыған жағдайда емдеуді жалғастырудан күтілетін пайданы және ықтимал қауіпті
мұқият салыстырған маңызды.

Педиатриялық
популяция

Таблеткаларды
қолдану тұншығу қаупіне байланысты 6 жасқа дейінгі балаларға қарсы
көрсетілімді. Жас балалар үшін метронидазол негізіндегі препараттың басқа
дәрілік түрлері бар.

Басқа
препараттармен өзара әрекеттесуі

Метронидазол мен
алкогольді бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Метронидазол мен
бусульфанды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Метронидазол мен
дисульфирамды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Зертханалық
талдау нәтижелеріне әсері

Метронидазол
трепонемаларды иммобилизациялауы мүмкін екенін ескеру қажет, бұл Нельсонның
жалған оң тестіне әкеледі.

Жүйелі қолдануға
арналған құрамында метронидазол бар препараттарды қолданғанда Коккейн синдромы
бар пациенттерде емдеуді бастағаннан кейін көп ұзамай ауыр гепатоуыттылық/бауыр
функциясының жедел жеткіліксіздігі туындайтыны, оның ішінде өлім жағдайлары
туралы хабарланды. Пациенттердің бұл популяциясында метронидазолды тек
пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін және баламалы ем болмаған
жағдайда ғана қолдану керек.

Емдеуді тікелей
бастар алдында, емдеу кезінде және одан кейін бауыр функциясы көрсеткіштерінің
мәні қалыпты деңгейге оралғанға дейін немесе олардың бастапқы мәндеріне
жетпейінше бауырдың функциялық сынамаларын жүргізу қажет. Егер емдеу кезінде
бауыр сынамалары көрсеткіштерінің едәуір жоғарылағаны байқалса, препаратты
қабылдауды тоқтату керек.

Коккейн синдромы
бар пациенттерді бауыр зақымдануынан туындауы мүмкін кез келген симптомдар
туралы және осындай жағдайларда метронидазолды қабылдауды тоқтату қажеттігі
туралы өзінің емдеуші дәрігеріне дереу хабарлау қажеттігі туралы хабардау ету
керек.

Педиатрияда
қолданылуы

Препарат 6
жастан бастап балаларға тағайындалады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік
Дәрілік затты жүктілік
кезінде неғұрлым қауіпсіз балама болмаған кезде өмірлік көрсетілімдер бойынша
қажет болған жағдайда ғана тағайындауға болады.

Емшек емізу
Метронидазол емшек сүтіне енеді. Метронидазолды
емшек емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару
қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Пациентті препаратты қабылдау
кезінде бас айналу, сананың шатасуы, галлюцинациялар, құрысулар немесе көрудің
бұзылуы туындау мүмкіндігіне қатысты хабардар ету керек; емдеу кезеңінде көлік
құралдарын басқарудан және механизмдермен жұмыс істеуден бас тарту керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Амебиаз

Ересектер:
тәулігіне 1,5 г, 3 қабылдауға бөлінген.

Балалар: тәулігіне
30-40 мг / кг, 3 қабылдауға бөлінген.

Амебиаз кезінде
бауыр абсцесі пайда болған жағдайда іріңді дренаждау немесе аспирациялау
метронидазолмен емдеумен бір мезгілде жүзеге асырылады.

Емдеу ұзақтығы 7
күнді құрайды.

Трихомониаз

Әйелдердің трихомониазы
кезінде (трихомонадалар себеп болған уретрит немесе вагинит) препаратты 10 күн
бойы тәулігіне 2 рет 1 таблеткадан метронидазолдың қынаптық түрімен біріктіріп
(тәулігіне 500 мг-нан 1 қынаптық суппозиторий) тағайындау керек. Жыныстық жұбы,
егер зертханалық зерттеу нәтижелері теріс болса да, трихомонада инфекциясының
клиникалық белгілерінің бар немесе жоғына қарамастан, бір уақытта емделуі
керек.

Еркектердегі трихомониаз
кезінде (трихомонадалар туындатқан уретрит) препаратты 10 күн бойы тәулігіне 2
рет 1 таблеткадан тағайындайды.      

Ерекше
жағдайларда тәуліктік дозаны 750 мг немесе 1 г дейін арттыру қажет болуы
мүмкін.

Лямблиоз

Ересектер: 5 күн
бойы тәулігіне 750 мг-нан 1 г-ға дейін тағайындайды.

Балалар:

6 жастан 10
жасқа дейінгі балаларға:  тәулігіне 375
мг 3 қабылдауға бөлінген; 10 жастан 15 жасқа дейінгі балаларға: тәулігіне 500
мг.

Спецификалық
емес вагинит

Спецификалық
емес вагинитте 7 күн бойы тәулігіне 2 рет 500 мг препаратты тағайындау керек.
Жұбы бір уақытта емделуі керек.

Анаэробты
инфекцияларды емдеу (бірінші сызықтағы терапия немесе алмастыратын терапия)

Ересектер:
тәулігіне 1 г-нан 1,5 г-ға дейін тағайындайды.

Балалар:
тәулігіне 20-30 мг/кг.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Препарат 6 жастан бастап балаларға тағайындалады.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған.

Қабылдау уақытының көрсетілуімен қолдану
жиілігі

Қабылдау жиілігі пациенттің
көрсетілімдері мен жағдайына байланысты жекелей белгіленеді.

Емдеу ұзақтығы

Қабылдау ұзақтығы пациенттің көрсетілімдері мен
жағдайына байланысты жекелей белгіленеді.

Артық дозалану жағдайында
қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: құсу, атаксия, дезориентация.

Емі: спецификалы антидоты жоқ, емі симптоматикалық.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше
дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар 

Егер сіз дозаны қабылдауды ұмытып кетсеңіз, дәрігер ұсынған емдеу
режиміне сәйкес келесі дозаларды қабылдаңыз. Болашақта дәрігердің ұсыныстарына
сәйкес препаратты қабылдауды жалғастырыңыз. Қабылдауды ұмытып кеткенді толтыру
үшін препараттың еселенген дозасын қабылдауға болмайды.

Тоқтату синдромы қаупінің болуына көрсетілім  

Деректер жоқ

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер
кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Дәрілік препаратты
қабылдамас бұрын дәрігер немесе фармацевт кеңесіне жүгініңіз

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар
сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау  керек шаралар

Лимфа жүйесі тарапынан:

—       
нейтропения, агранулоцитоз,
тромбоцитопения

Психика тарапынан:

—       
галлюцинация

—       
суицидтік ойлардың пайда болуымен
немесеөзіне қол жұмсаумен қатар жүруі мүмкін паранойя және/немесе делирий 

—       
депрессия

Жүйке жүйесі тарапынан:

—       
шеткері сенсорлық нейропатиялар

—       
бас ауыру

—       
бас айналу

—       
сананың шатасуы

—       
құрысулар

—       
энцефалопатия (әдетте препаратпен
емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалып кететін МРТ өзгерістерімен қатар жүруі
мүмкін). Өлім жағдайлары туралы хабарламалар өте сирек болды.

—       
жеделдеу церебральдық синдром (атаксия,
дизартрия, жүрістің бұзылуы, нистагм, тремор) 

—       
асептикалық менингит

Көру ағзалары тарапынан:

—       
көру функциясының уақытша бұзылуы,
мысалы, көрудің бұлыңғырлануы, диплопия, миопия, көз көргіштігінің төмендеуі,
түстерді ажыратудың бұзылуы

—       
оптикалық невропатия, көру нервісі
невриті

Асқазан-ішек жолы тарапынан:

—       
асқазан-ішектің болар-болмас бұзылыстары
(эпигастрийдің ауыруы, жүрек айну, құсу, диарея)

—       
ауыз қуысының құрғап қалғандай сезінумен
байқалатын глоссит, стоматит, дәм сезу 
бұзылулары, анорексия

—       
панкреатит (емдеуді тоқтатқаннан кейін
қайтымды сипатта болады),

—       
тілдің түсі / сыртқы түрінің өзгеруі
(мысалы, фунгальдық флораның дамуына байланысты)

Гепатобилиарлық жүйе тарапынан:

—       
бауыр ферменттері белсенділігінің
жоғарылауы (АСТ, АЛТ, сілтілі фосфатаза), холестаздық немесе аралас гепатит
және бауыр жасушаларының  кейде сарғаюмен
байқалатын зақымдануы. Бауыр трансплантациясын қажет ететін бауыр функциясының
жеткіліксіздігі жағдайлары туралы хабарланды.

Тері және тері асты шелмайы тарапынан:

—       
ысыну, терінің қышуы, фебрильді бөртпе

—       
есекжем, ангионевроздық ісіну,
анафилаксиялық шок

—       
жедел жайылған экзантематозды пустулез

—       
Лайелл синдромы

—       
Стивенс-Джонсон синдромы

—       
тіркелген токсикодермия

Басқа:

—       
емдеу кезінде несеп қызыл-қоңыр түске
боялуы мүмкін, бұл метронидазол метаболизмінің өнімі болып табылатын суда
еритін пигменттердің болуына байланысты.

Қосымша
мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір
таблетканың құрамында

белсенді зат – метронидазол 250 мг,

қосымша заттар: желатинделген
крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), натрий кроскармеллозасы,
микрокристалды целлюлоза, стеарин қышқылы.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы  

Ақ немесе ақ түсті сарғыш-жасыл реңді, жалпақ
цилиндр пішінді, сызығы мен ойығы бар таблеткалар.

Шығарылу
түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлорид үлбірден және
алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада
қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон
қорапқа салынады.

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін
қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Жарықтан
қорғалған жерде 25°С-ден жоғары емес температурада сақтау керек. 

Балалардың қолы жетпейтін
жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы.