Лекарственная форма Метроксан: таблетки
Лекарственная форма таблетки Метроксан
Описание лекарственной формы таблетки Метроксан
Фармакологическое действие таблетки Метроксан
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (чувствительные штаммы Eubacterium, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика таблетки Метроксан
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, СМЖ, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные — 0.54-0.81 л/кг.
Cmax составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. TCmax — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 10-20%.
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
T1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности — 28-30 нед — примерно 75 ч, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%.
Почечный клиренс — 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
С осторожностью таблетки Метроксан
Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Режим дозирования таблетки Метроксан
Внутрь.
Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
Детям 3-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе (гиардиоз) — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Детям 3-5 лет — по 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.
При абсцессе печени максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.
Детям 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.
При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).
При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.
Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.
Суспензия для приема внутрь. Анаэробные бактериальные инфекции: детям — 7 мг/кг каждые 8 ч, курс лечения — 7-10 дней; лямблиоз: детям 2-5 лет — 200 мг/сут, 5-10 лет — 300 мг/сут, 10-15 лет — 400 мг/сут. Продолжительность лечения лямблиоза — 5 дней. Курс лечения можно повторить через 10-15 дней.
Противопоказания таблетки Метроксан
Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации. Детский возраст (до 3 лет).
Показания к применению таблетки Метроксан
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз (гиардиоз), кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит.
Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.
Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язвенная болезнь 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).
Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего ЛС в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Побочное действие таблетки Метроксан
Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Особые указания таблетки Метроксан
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед следует провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие таблетки Метроксан
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).
Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с др. ЛС.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение ЛС, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Это противомикробное и антипротозойное (подавляющее жизнедеятельность простейших) средство. Относится к нитро-5-имидазолам. Обладает широким диапазоном действия. Механизм воздействия связан с биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола транспортными внутриклеточными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК возбудителя инфекции, повреждая его и подавляя синтетические процессы, что приводит к гибели микроорганизмов. Препарат одинаково эффективен как относительно делящихся, так и стабильных клеток. В исследованиях in vitro и in vivo продемонстрировано также противовоспалительное, иммунодепрессивное действие. К препарату чувствительны: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Porphyromonas, Fusobacterium spp., Bilophila, Prevotella spp., Helicobacter pylori, Veilonella. Сдерживает развитие простейших Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica. К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительны: Actinomyces, Mobiluncus, Propionibacterium.
Состав и форма выпуска
Активный компонент: метронидазол.
Выпускается Метроксан в форме инфузионного раствора (5 мг/мл).
Показания
Показан Метроксан:
— при протозойных инфекциях: внекишечном амебиазе (включая амебный абсцесс печени), кишечном амебиазе (амебной дизентерии), трихомониазе, трихомонадном вагините, трихомонадном уретрите, лямблиозе, балантидиазе, кожном лейшманиозе;
— при инфекции, вызываемой Bacteroides spp. (в т.ч. B.distasonis, B.fragilis, B.ovatus, B.vulgatus, B.thetaiotaomicron): инфекции костей, суставов, ЦНС, в т.ч. менингите, абсцессе мозга, бактериальном эндокардите, пневмонии, эмпиеме, абсцессе легких;
— при инфекции, вызываемой Bacteroides, включая B.fragilis, Clostridium, Peptococcus, Peptostreptococcus: перитоните, абсцессе печени, эндометрите, эндомиометрите, абсцессе фаллопиевых труб или яичников, инфекциях после хирургических вмешательств, инфекциях кожи, мягких тканей;
— при инфекции, вызываемой Bacteroides, включая B.fragilis, Clostridium;
— при псевдомембранозном колите;
— при гастрите, язвах двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori;
— для профилактики послеоперационных осложнений (особенно после операций на околоректальной области, ободочной кишке, после аппендэктомии, гинекологических операций);
— при проведении лучевой терапии — в качестве радиосенсибилизирующего средства, когда резистентность опухоли вызвана гипоксией в клетках опухоли.
Противопоказания
Препарат Метроксан не применяют:
— при аллергии на метронидазол, другие производные нитроимидазола;
— при непереносимости вспомогательных компонентов;
— в первом триместре беременности;
— в период лактации;
— при заболеваниях крови, лейкопении (в т.ч. в прошлом);
— при неврологических заболеваниях (органических) центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсии);
— при нарушении координации движений;
— при печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Метроксан противопоказан в первые три месяца беременности, а также во время кормления грудью. Назначение в остальные месяцы беременности возможно только при необходимости.
При необходимости лечения кормящих женщин, кормление грудью необходимо прекратить на время лечения. Возобновить кормление можно не ранее чем через 24—48 часов после последнего приема лекарства.
Способ применения и дозы
Приготовленный раствор Метроксан применяют внутривенно капельно.
Стандартная начальная доза для взрослых, детей от 12 лет — 500—1000 мг (длительность инфузий — 30—40 минут), затем каждые 8 часов по 500 мг (скорость инфузии — 5 мл/минуту). После первых 2–3 инфузий, при хорошей переносимости, переходят на струйное введение.
Стандартный курс терапии — 7 дней.
Максимальная суточная доза — 4000 мг.
По показаниям переходят на поддерживающую пероральную терапию в дозе 400 мг три раза в сутки.
Детям до 12 лет назначают в разовой дозе 7,5 мг/кг (по той же схеме).
В профилактических целях взрослым, детям старше 12 лет назначают по 500—1000 мг накануне операции, в день операции, а также на следующий день — по 500 мг каждые 8 часов (1500 мг/сутки). Через 1—2 дня переходят на поддерживающую пероральную терапию.
Передозировка
Симптомы передозировки: может наблюдаться нейропатия, лейкопения, атаксия, легкая дезориентация, рвота.
Лечение передозировки: прекращение применения, симптоматическая, поддерживающая терапия.
Побочные эффекты
Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, боли в эпигастрии, рвота, стоматит, диарея, нарушение восприятия вкуса, металлический привкус во рту, диарея, глоссит с сухостью во рту, обложенный язык, панкреатит, анорексия.
Гематологические расстройства: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, лейкопения.
Иммунные расстройства: проявления гиперчувствительности (экзантема, кожный зуд, ангионевротический отек, слезотечение, чихание, бронхоспазм, крапивница, одышка, анафилактические реакции).
Неврологические расстройства: периферическая сенсорная нейропатия, судороги, головная боль, головокружение, сонливость, атаксия, асептический менингит, подострый мозжечковые синдром (дизартрия, атаксия. нарушение походки, нистагм, тремор), энцефалопатия (повышение температуры тела, спутанность сознания, повышенная чувствительность к свету, галлюцинации, кривошея, расстройства зрения, паралич, двигательные нарушения).
Психические расстройства: спутанность сознания, подавленное настроение, галлюцинации.
Офтальмологические расстройства: временные нарушения зрительных функций (диплопия, расплывчатое изображение, миопия, изменения в восприятии цветов, снижение остроты зрения), оптическая нейропатия/неврит.
Гепатобилиарной системы: холестатический/смешанный гепатит, поражения клеток печени, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЩФ), дисфункция печени.
Мочеполовые расстройства: окрашивание мочи в коричнево-красный цвет, избыточное развитие грибковой флоры влагалища (в т.ч. кандидоз влагалища).
Опорно-двигательные расстройства: артралгия, миалгия.
Другие: повышение температуры тела.
Условия и сроки хранения
Хранить Метроксан при комнатной температуре не более трех лет.
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
Фармакологические группы:
Состав и форма выпуска
100 мл раствора для в/в инъекций содержат метронидазола 500 мг; во флаконах по 100 мл, в упаковке 12 шт.
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Показания
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит.
Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.
Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).
Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего ЛС в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.C осторожностью. Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).
Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с др. ЛС.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение ЛС, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Способ применения и дозы
В/в, со скоростью 100 мл (500 мг) в течение от 30 до 60 мин.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед следует провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Частота нежелательных явлений, перечисленных ниже, определяется с использованием следующего соглашения:
Очень часто (> 1/10); общий (> 1/100 до <1/10); необычно (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), не известно (не может быть).
Серьезные побочные реакции возникают редко при стандартных рекомендуемых схемах. Клиницистам, которые рассматривают непрерывную терапию для облегчения хронических состояний в течение периодов, превышающих рекомендуемые, рекомендуется рассмотреть возможную терапевтическую пользу от риска периферической невропатии.
Расстройства крови и лимфатической системы:
Очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения и панцитопения
Неизвестно: лейкопения.
Расстройства иммунной системы:
Редкий: анафилаксия
Неизвестно: ангионевротический отек, крапивница, лихорадка.
Нарушения обмена веществ и питания:
Неизвестно: анорексия.
Психические расстройства:
Очень редко: психотические расстройства, включая путаницу и галлюцинации.
Неизвестно: подавленное настроение
Расстройства нервной системы:
Очень редко:
— энцефалопатия (например,. спутанность сознания, лихорадка, головная боль, галлюцинации, паралич, светочувствительность, нарушения зрения и движения, жесткая шея) и подострый мозжечковый синдром (например,. атаксия, дисатрия, нарушение походки, нистагм и тремор), которые могут разрешиться при прекращении приема препарата.
— сонливость, головокружение, судороги, головные боли
Неизвестный:
— во время интенсивной и / или длительной терапии метроксаном сообщалось о периферической сенсорной невропатии или переходных эпилептиформных припадках. В большинстве случаев невропатия исчезла после прекращения лечения или при снижении дозировки.
— асептический менингит
Нарушения зрения:
Очень редко: нарушения зрения, такие как диплопия и близорукость, которые в большинстве случаев являются временными.
Неизвестно: зрительная невропатия / нейрит
Расстройства уха и лабиринта:
Неизвестно: нарушение слуха / потеря слуха (включая сенсоней), шум в ушах
Желудочно-кишечные расстройства:
Неизвестно: расстройства вкуса, слизистый оральный прием, пушистый язык, тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, такие как боли в эпигастрии и диарея.
Гепатобилиарные расстройства:
Очень редко:
— увеличение ферментов печени (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы), холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного повреждения печени, желтухи и панкреатита, которые обратимы при отмене лекарств.
— Случаи печеночной недостаточности, требующие пересадки печени, были зарегистрированы у пациентов, получавших Метроксан в сочетании с другими антибиотиками
Расстройства кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко: кожная сыпь, пустулезные высыпания, зуд, приливы
Неизвестно: мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, фиксированная лекарственная сыпь.
Опорно-двигательный аппарат, соединительная ткань и костные расстройства:
Очень редко: миалгия, артралгия.
Почечные и мочевые расстройства:
Очень редко: потемнение мочи (из-за метаболита Метроксан).
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях:
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Частота нежелательных явлений, перечисленных ниже, определяется с использованием следующего соглашения:
очень часто (> 1/10); общий (> 1/100 до <1/10); необычный (> от 1/1000 до <1/100); редко (> от 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), не может быть известно из.
Серьезные побочные реакции возникают редко при стандартных рекомендуемых схемах. Клиницистам, которые рассматривают непрерывную терапию для облегчения хронических состояний в течение периодов, превышающих рекомендуемые, рекомендуется рассмотреть возможную терапевтическую пользу от риска периферической невропатии.
Расстройства крови и лимфатической системы:
Очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения
Неизвестно: лейкопения.
Расстройства иммунной системы:
Редкий: анафилаксия
Неизвестно: ангиодема, крапивница, лихорадка.
Нарушения обмена веществ и питания:
Неизвестно: анорексия.
Психические расстройства:
Очень редко: психотические расстройства, включая спутанность сознания и галлюцинации.
Неизвестно: подавленное настроение
Расстройства нервной системы:
Очень редко:
— энцефалопатия (например,. спутанность сознания, лихорадка, головная боль, галлюцинации, паралич, светочувствительность, нарушения зрения и движения, жесткая шея) и подострый мозжечковый синдром (например,. атаксия, дисатрия, нарушение походки, нистагм и тремор), которые могут разрешиться при прекращении приема препарата.
— сонливость, головокружение, судороги, головные боли
Неизвестный:
— во время интенсивной и / или длительной терапии метронидазолом сообщалось о периферической сенсорной невропатии или переходных эпилептиформных припадках. В большинстве случаев невропатия исчезла после прекращения лечения или при снижении дозировки.
— асептический менингит
Нарушения зрения:
Очень редко: нарушения зрения, такие как диплопия и близорукость, которые в большинстве случаев являются временными.
Неизвестно: зрительная невропатия / нейрит
Расстройства уха и лабиринта
Неизвестно: нарушение слуха / потеря слуха (включая сенсоней), шум в ушах
Желудочно-кишечные расстройства:
Неизвестно: нарушения вкуса, слизистый оральный прием, пушистый язык, тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в эпигастрии и диарея.
Гепатобилиарные расстройства:
Очень редко:
— увеличение ферментов печени (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы), холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного повреждения печени, желтухи и панкреатита, которые обратимы при отмене лекарств.
— случаи печеночной недостаточности, требующие пересадки печени, были зарегистрированы у пациентов, получавших метронидазол в сочетании с другими антибиотиками.
Расстройства кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко: кожная сыпь, пустулезные высыпания, зуд, приливы
Неизвестно: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, фиксированная лекарственная сыпь
Опорно-двигательный аппарат, соединительная ткань и костные расстройства:
Очень редко: миалгия, артралгия.
Почечные и мочевые расстройства:
Очень редко: потемнение мочи (из-за метаболита метронидазола).
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях:
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Опыт клинических испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Описанные ниже данные отражают воздействие VANDAZOLE по сравнению с другим составом вагинального метронидазола у 220 женщин в одном исследовании. Популяция была небеременными женщинами (возраст от 18 до 72 лет, среднее значение составляло 33 года +/- 11 лет) с бактериальным вагинозом. Расовая демография зарегистрированных была 71 (32%) белых, 143 (65%) чернокожих, 3 (1%) латиноамериканцев, 2 (1%) азиатов и 1 (0%) других. Пациенты вводили аппликатор, полный VANDAZOLE (метронидазол вагинальный гель), интравагинально один раз в день перед сном в течение 5 дней.
В клинических испытаниях не было случаев смерти или серьезных побочных реакций, связанных с медикаментозной терапией. VANDAZOLE (метронидазол вагинальный гель) был прекращен у 5 пациентов (2,3%) из-за побочных реакций.
Частота всех побочных реакций у пациентов, получавших VANDAZOLE (метронидазол вагинальный гель), составила 42% (92/220). Побочные реакции, возникающие у ≥ 1% пациентов: грибковая инфекция * (12%), головная боль (7%), зуд (6%), боль в животе (5%), тошнота (3%), дисменорея (3%), фарингит (2%), сыпь (1%), инфекция (1%), диарея (1%), боль в груди.
* Известный или ранее непризнанный вагинальный кандидоз может представлять более заметные симптомы во время терапии VANDAZOLE (метронидазольным вагинальным гелем). Приблизительно 10% пациентов, получавших VANDAZOLE (метронидазол вагинальный гель), развились Candida вагинит во время или сразу после терапии.
Дополнительные необычные события, о которых сообщили <1% женщин, получавших VANDAZOLE (метронидазол вагинальный гель), включали:
Общие сведения: аллергическая реакция, боль в спине, синдром гриппа, расстройство слизистой оболочки, боль
Желудочно-кишечный тракт: анорексия, запор, диспепсия, метеоризм, гингивит, рвота
Нервная система: депрессия, головокружение, бессонница
Дыхательная система: астма, ринит
Кожа и придатки: прыщи, потливость, крапивница
Урогенитальная система: увеличение груди, дизурия, кормление женщин, отек половых органов, лейкорея, меноррагия, пилеонефрит, сальпингит, частота мочеиспускания, инфекция мочевыводящих путей, вагинит, вульвовагинальное расстройство
Другие составы метронидазола
Другие вагинальные составы
Другие реакции, о которых сообщалось в связи с использованием других составов метронидазола вагинального геля, включают: необычный вкус и снижение аппетита.
Актуальные (кожные) формулы
Другие реакции, о которых сообщалось в связи с использованием местных (кожных) составов метронидазола, включают раздражение кожи, преходящую эритему кожи, а также умеренную сухость и жжение кожи. Ни одна из этих побочных реакций не превысила частоту 2% пациентов.
Устные и парентеральные составы
При пероральном или парентеральном применении метронидазола были зарегистрированы следующие побочные реакции и измененные лабораторные анализы
Сердечно-сосудистые: Уплощение Т-волны можно увидеть в электрокардиографических трассировках.
Нервная система: Наиболее серьезными побочными реакциями, о которых сообщалось у пациентов, получавших метронидазол, были судорожные припадки, энцефалопатия, асептический менингит, зрительная и периферическая невропатия, последние характеризуются главным образом онемением или парестезией конечности. Кроме того, пациенты сообщили об обмороке, головокружении, нарушение координации, атаксии, спутанности сознания, дисартрии, раздражительности, депрессии, слабости и бессоннице.
Желудочно-кишечный тракт: Дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, неприятный металлический вкус, анорексия, эпигастральный дистресс, спазмы в животе, запоры, «пушистый» язык, глоссит, стоматит, панкреатит и изменение вкуса алкогольных напитков.
Генитуринарный: Чрезмерный рост Candida во влагалище, диспареуния, снижение либидо, проктит.
Гематопоэтический: Обратимая нейтропения, обратимая тромбоцитопения.
Реакции гиперчувствительности: Крапивница; эритематозная сыпь; Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, приливы крови; заложенность носа; сухость во рту, влагалище или вульва; лихорадка; зуд; мимолетные боли в суставах.
Почечная: Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, ощущение тазового давления, затемненная моча.
Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Опыт клинических испытаний
Клинический опыт испытаний у взрослых
Безопасность Метроксана была оценена в рандомизированном двойном слепом контролируемом транспортным средством исследовании у субъектов с бактериальным вагинозом. В общей сложности 321 небеременная женщина со средним возрастом 33,4 года (от 18 до 67 лет) получила Метроксан. Субъектами были в основном чернокожие / афроамериканцы (58,3%) или белые (39,3%). Субъектам вводили однократную дозу Метроксана перед сном в первый день исследования.
В этом испытании не было ни смертей, ни серьезных побочных реакций. Неблагоприятные реакции были зарегистрированы 19,0% субъектов, получавших метроксан, по сравнению с 16,1% субъектов, получавших гель для транспортных средств.
Побочные реакции, возникающие у ≥1% субъектов, получавших метроксан, были следующими: вульвовагинальный кандидоз (5,6%), головная боль (2,2%), вульвовагинальный зуд (1,6%), тошнота (1,6%), диарея (1,2%) и дисменорея (1,2 %). Ни один субъект не прекратил лечение из-за побочных реакций.
Клинический опыт испытаний в педиатрических субъектах
Безопасность Метроксана была оценена в многоцентровом открытом исследовании, оценивающем безопасность и переносимость Метроксана у 60 детей в возрасте от 12 до 18 лет, все из которых получали однократную дозу Метроксана, вводимую один раз перед сном внутривагинально. Большинство субъектов в этом исследовании были либо чернокожими / афроамериканцами, неиспаноязычными (47%) или латиноамериканцами (35%)
Безопасность у педиатрических женщин в возрасте от 12 до 18 лет была сопоставима со взрослыми женщинами. Случаев смерти не было, и ни один субъект не прекратил лечение из-за побочных реакций. Побочные реакции, возникающие у ≥ 1% педиатрических субъектов, включают: вульвовагинальный дискомфорт (2%).
Другие составы метронидазола
Другие вагинальные составы
Другие реакции, о которых сообщалось в связи с использованием других составов метронидазола вагинального геля, включают: необычный вкус и снижение аппетита.
Актуальные (кожные) формулы
Другие реакции, о которых сообщалось в связи с использованием местных (кожных) составов метронидазола, включают раздражение кожи, преходящую эритему кожи, а также умеренную сухость и жжение кожи. Ни одна из этих побочных реакций не превысила частоту 2% пациентов.
Устные и парентеральные составы
При пероральном или парентеральном применении метронидазола были зарегистрированы следующие побочные реакции и измененные лабораторные анализы
Сердечно-сосудистые
Уплощение Т-волны можно увидеть в электрокардиографических трассировках.
Нервная система
Наиболее серьезными побочными реакциями, о которых сообщалось у пациентов, получавших пероральный метронидазол, были судорожные припадки, энцефалопатия, асептический менингит, зрительная и периферическая невропатия, последние характеризуются главным образом онемением или парестезией конечности. Кроме того, пациенты сообщили об обмороке, головокружении, нарушение координации, атаксии, спутанности сознания, дисартрии, раздражительности, депрессии, слабости и бессоннице.
Желудочно-кишечный тракт
Дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, неприятный металлический вкус, анорексия, эпигастральный дистресс, спазмы в животе, запоры, «пушистый» язык, глоссит, стоматит, панкреатит и изменение вкуса алкогольных напитков.
Мочеполовой
Разрастание Candida во влагалище, одышка, снижение либидо, проктит.
Гематопоэтический
Обратимая нейтропения, обратимая тромбоцитопения.
Реакции гиперчувствительности
Крапивница; эритематозная сыпь; Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, приливы крови; заложенность носа; сухость во рту, влагалище или вульва; лихорадка; зуд; мимолетные боли в суставах.
Почечная
Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, ощущение тазового давления, затемненная моча.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Метроксан — инструкция по применению
Международное наименование
Метронидазол (Metronidazole)
Групповая принадлежность
Противомикробное и противопротозойное средство
Описание действующего вещества (МНН)
Метронидазол
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для инфузий, суспензия для приема внутрь, таблетки, таблетки вагинальные, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Показания
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит.
Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.
Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).
Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего ЛС в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Противопоказания
Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.C осторожностью. Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Применение и дозировка
Внутрь и парентерально.
Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
Детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — по 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При гиардиазисе — по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.
Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.
При абсцессе печени максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.
Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.
При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).
При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1.5-2 г.
При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.
Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.
Суспензия для приема внутрь. Анаэробные бактериальные инфекции: детям — 7 мг/кг каждые 8 ч, курс лечения — 7-10 дней; лямблиоз: детям 2-5 лет — 200 мг/сут, 5-10 лет — 300 мг/сут, 10-15 лет — 400 мг/сут. Продолжительность лечения лямблиоза — 5 дней. Курс лечения можно повторить через 10-15 дней
Парентерально. Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий — 30-40 мин), а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе — 7.5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день — 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с ХПН и КК менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза в сутки.
В качестве радиосенсибилизирующего ЛС вводят в/в капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза должна не превышать 10 г, курсовая — 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, Гемодеза или 0.9% раствора NaCl.
При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе ДМСО), смачивают тампоны, которые применяют местно, за 1.5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза — в течение первых 2 нед лечения.
Особые указания
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед следует провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).
Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с др. ЛС.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение ЛС, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Аналоги
- Акваметро
- Апо-Метронидазол
- Арилин
- Бацимекс
- Ген-Золерол
- Дефламон
- Зоацид
- Камезол
- Клион
- Медазол
- Метровагин
- Метровит
- Метрогил
- Метрозол
- Метролакэр
- Метрон
- Метронидазол
- Метронидазол Браун
- Метронидазол Ватхем
- Метронидазол Квалимед
- Метронидазол Никомед
- Метронидазол-АКОС
- Метронидазол-Альтфарм
- Метронидазол-Рос
- Метронидазол-Русфар
- Метронидазол-ТАТ
- Метронидазол-Тева
- Метронидазол-УБФ
- Метронидазол-Фаркос
- Метронидазол-Ципла
- Метронидал
- Метросептол
- Нидазол
- Ново-Нидазол
- Орвагил
- Протамет
- Розамет
- Розекс
- Сиптрогил
- Трихазол
- Трихо-ПИН
- Трихоброл
- Трихопекс
- Трихопол
- Трихосепт
- Филмет
- Флагил
- Эфлоран
Пульс медицины
Отзывов о лекарстве Метроксан: 0
Следующее лекарство: Метролакэр
Предыдущее лекарство: Метрозол
УКАЗАТЕЛЬ ЛЕКАРСТВ
По алфавиту
0-Z
А
Б
В
Г
Д
Е
Ж
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ц
Ч
Ш
Щ
Э
Ю
Я
По болезням
По действующему веществу
По групповой принадлежности
Следующее лекарство
Метролакэр
Самые обсуждаемые
Декарис
Велмен
Цефтриаксон
Лидевин
Бусерелин-депо
Новые комментарии
Я спреем Аллергодил пользуюсь с прошлого года — классно помогает устранять и заложенность носа, и чи читать дальше…
Принимаю Тромбо Асс пару лет уже, с того момента, как мне диабет диагностировали. Врач предупредил, читать дальше…
Принимаю Элтацин пару месяцев уже — впервые за долгое время, что живу с ВСД, стала меньше беспокоить читать дальше…
Жанна, согласна с вами — настоящий Пантенолспрей один — со смайликом. И да, обратила внимание при по читать дальше…
Я вот почему на нафтадерм запала. В силу его природных составляющих. Вначале очень заинтересовала эт читать дальше…