Метизол (Metizol)
💊 Состав препарата Метизол
✅ Применение препарата Метизол
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Метизол
(Metizol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Метизол |
Таб. 5 мг: 50 шт. рег. №: П N013841/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метизол
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антитиреоидное средство. Блокирует фермент пероксидазу, участвующий в йодировании тиреоидных гормонов щитовидной железы, что приводит к нарушению синтеза тироксина и трийодтиронина. Это свойство позволяет проводить симптоматическую терапию тиреотоксикоза, за исключением случаев развития тиреотоксикоза вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите). Тиамазол не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня ТЗ и Т4 в плазме крови, т.е. улучшению клинической картины.
Тиамазол снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и выделения гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме достигается в течение 0.4 — 1.2 ч. С белками плазмы крови практически не связывается. Кумулирует в щитовидной железе, где медленно метаболизируется. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. T1/2 составляет 3-6 ч. Не выявлена зависимость фармакокинетических параметров от функционального состояния щитовидной железы. Метаболизм осуществляется в почках и печени, выводится с мочой и с желчью. Почками в течение 24 ч выводится 70% тиамазола (7-12% в неизмененном виде).
Показания активных веществ препарата
Метизол
Тиреотоксикоз, подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза, подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом, терапия в латентный период действия радиоактивного йода (проводится до начала действия радиоактивного йода — в течение 4-6 мес). В исключительных случаях — длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение. Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: нечасто — агранулоцитоз; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, генерализованная лимфаденопатия.
Со стороны обмена веществ: очень редко — аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), с выраженным снижением концентрации глюкозы в плазме крови.
Со стороны нервной системы: редко — нарушения вкуса (дисгевзия, агевзия); очень редко — неврит, полиневропатия.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — острый отек слюнной железы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — изолированные случаи холестатической желтухи или токсического гепатита.
Со стороны иммунной системы: очень часто — зуд, сыпь, крапивница; редко — лекарственная лихорадка; очень редко — тяжелые формы аллергических кожных реакций вплоть до генерализованного дерматита, лекарственно-индуцированная красная волчанка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиамазолу; агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом, гранулоцитопения (в т.ч. в анамнезе), холестаз перед началом лечения; детский возраст до 3 лет. Терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином натрия при беременности.
С осторожностью: у пациентов с зобом очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), при печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Противопоказано применение тиамазола в комбинации с левотироксином натрия при беременности.
Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы во время беременности может приводить к серьезным осложнениям, таким как преждевременные роды, пороки развития плода. Гипотиреоз, вызванный лечением неадекватными дозами тиамазола, может привести к невынашиванию беременности.
Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода может достигать такой же концентрации, что и у матери. В связи с этим, при беременности тиамазол следует назначать в минимально эффективной дозе (до 10 мг/сут) без дополнительного приема левотироксина натрия.
Дозы тиамазола, значительно превышающие рекомендованные, могут вызывать образование зоба и гипотиреоз у плода, а также пониженный вес при рождении.
Тиамазол проникает в грудное молоко и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню его в крови у матери. Возможно развитие гипотиреоза у новорожденного. Необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности. Назначают тиамазол в минимально эффективной дозе под тщательным врачебным контролем.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
В период лечения тиамазолом необходим регулярный контроль картины периферической крови.
Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, суживающей просвет трахеи, тиамазол назначают кратковременно в комбинации с левотироксином натрия, так как при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи.
Необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом (контроль уровня ТТГ, трахеального просвета).
Тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.
Перед началом лечения пациента следует предупредить о необходимости обязательного обращения к врачу при появлении лихорадки, болей в горле, воспаления слизистой оболочки рта, фурункулов, так как эти явления могут быть симптомами агранулоцитоза.
При появлении во время лечения тиамазолом подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена тиамазола.
В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.
В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием тиамазола, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.
Лекарственное взаимодействие
При назначении тиамазола после применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия тиамазола.
У пациентов с дефицитом йода в организме усиливается фармакологическое действие тиамазола, у пациентов с избытком йода (например, на фоне одновременного приема лекарственных препаратов, содержащих большие количества йода) — ослабляется.
У пациентов, принимающих тиамазол для лечения тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния, т.е. нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).
При одновременном применении препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола.
При одновременном применении тиамазола с сульфаниламидами, метамизолом натрия и миелотоксическими лекарственными средствами повышается риск развития лейкопении.
Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.
При одновременном применении гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки | 1 таб. |
| тиамазол | 5 мг |
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антитиреоидное средство. Блокирует фермент пероксидазу, участвующий в йодировании тиреоидных гормонов щитовидной железы, что приводит к нарушению синтеза тироксина и трийодтиронина.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. T1/2 составляет 6 ч. Биотрансформируется в организме.
Выводится с мочой в виде метаболитов (70% в течение 48 ч) и неизмененного вещества.
Показания
Диффузный токсический зоб, тиреотоксический криз, смешанный токсический зоб (в составе комбинированной терапии с тиреоидными гормональными препаратами), в составе комбинированной терапии с радиоактивным йодом.
Противопоказания
Выраженная лейкопения или гранулоцитопения, повышенная чувствительность к тиамазолу, беременность, лактация (грудное вскармливание).
Дозировка
Устанавливается индивидуально. Обычная доза — 20-40 мг/сут в 2-4 приема, в зависимости от тяжести заболевания. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 недель) применяют поддерживающие дозы — 2.5-10 мг/сут.
Детям — 300-500 мкг/кг, поддерживающие дозы — 200-300 мкг/кг. В поддерживающих дозах тиамазол можно принимать 1 раз/сут (утром после приема пищи).
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — лихорадка; в единичных случаях — волчаночноподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко — нарушения кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз); в единичных случаях — генерализованная лимфаденопатия.
Со стороны пищеварительной системы: редко — нарушения вкуса; в единичных случаях — нарушение функции печени, тошнота, рвота,
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — невриты и полиневриты, головные боли.
Со стороны эндокринной системы: гиперплазия щитовидной железы.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиамазола с амидопирином, сульфаниламидами повышается риск развития лейкопении.
Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.
Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.
Особые указания
В период лечения необходимо регулярно контролировать картину крови.
Крупные струмы щитовидной железы с сужением трахеи следует лечить тиамазолом кратковременно, т.к. при длительном лечении возможен рост струмы.
Перед началом лечения больного следует предупредить о необходимости обязательного обращения к врачу при появлении лихорадки, болей в горле, воспаления слизистой оболочки рта, фурункулов, так как эти проявления могут быть симптомами агранулоцитоза.
За 1-2 недели перед операцией тиамазол необходимо отменить и продолжить подготовку к струмэктомии йодсодержащими препаратами.
Следует учитывать, что дефицит йода повышает, а избыток ослабляет эффект тиамазола.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудное вскармливание).
Тиамазол проникает через плацентарный барьер. Применение после I триместра беременности связано с угрозой развития гипотиреоза у плода.
Выделяется с грудным молоком.
Описание препарата МЕТИЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 г препарата содержит метилпреднизолона ацепоната микрони-зированного 1 мг;
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), изопропилмиристат, парафин белый мягкий, масло персиковое, глицерола моностеарат, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, динатрия эдетат, глицерин, спирт бензиловый, вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем для наружного применения.
Непрозрачный крем белого цвета, однородной консистенции со слабым запахом.
Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТС D07A C14.
Метизолон при местном применении угнетает воспалительные и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с гиперпролиферацией клеток, чем устраняет как объективные симптомі (эритему, отек, инфильтрацию, лихенификацию), так и субъектив-ные ощущения (зуд, жжение, боль).
При нанесении метилпреднизолона ацепоната в дозе, которая является эффективной для местного применения, системный эффект является минимальным и у людей, и у живот-ных. При нанесении на большие участки кожи у пациентов с заболеваниями кожи уровень кортизола в плазме / крови остается в пределах нормы, не нарушается и его циркадный ритм. Также не выявлено снижения концентрации кортизола в суточном объеме мочи. Как и у других глюкокортикостероидов, механизм действия метилпреднизолона ацепоната окончательно не выяснен. Известно, что он непосредственно связывается с внутриклеточ-ными глюкокортикоидными рецепторами. Это особенно касается основного метаболита — 6a-метилпред-низолона-17-пропионата, который образуется после расщепления в коже. Связывание комплекса рецептор-стероид с определенным участком молекулы ДНК ини-циирует ряд биологических эффектов.
Механизм противовоспалительного действия выяснен точнее. Связывание комплекса рецептор-стероид приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и таким образом снижает образование медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены.
Иммуносупрессивное действие глюкокортикостероидов можно объяснить ингибирова-нием синтеза цитокинов и антимитотических эффектом, который пока что недостаточно изучен.
Ингибирование синтеза вазодилатационных простагландинов или потенцирование вазо-констрикторного эффекта адреналина в конце концов обусловливает вазоконстрикторную активность глюкокортикостероидов.
Показания к применению.
Атопический дерматит (эндогенная экзема, нейродермит), контактная экзема, дегенера-тивная, дисгидротическая, нумулярная экзема, неспецифическая экзема, экзема у детей.
Противопоказания.
— Повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату или к какому-либо другому компоненту препарата;
— туберкулезные и сифилитические процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, околоротовой дерматит, язвы, акнэ, атрофические кожные заболевания, реакции после прививок в месте нанесения препарата.
Особые предостережения.
При бактериальных инфекционных процессах кожи и / или в случае грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на глубокие открытые раны, на слизистые оболочки.
Если кожа чрезмерно пересыхает при длительном нанесении крема Метизолон, рекомендуется перейти на применение другой лекарственной формы препарата с более высоким содержанием жиров.
Метизолон, мазь для наружного применения.
Если вы болеете или болели в прошлом глаукомой, следует сообщить об этом врачу.
Как известно, при системной терапии кортикостероидами также может развиваться глаукома (например, после применения в высоких дозах или на большом участке в тече-ние длительного периода, применение окклюзионных повязок или нанесение на кожу вокруг глаз).
При нанесении кортикостероидов для местного применения в высоких дозах на большие площади тела или в течение длительного периода, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов.
При нанесении препарата Метизолон на большой участок кожи (40 — 60% поверх-ности кожи) или даже при использовании окклюзионных повязок ни у взрослых, ни у детей не наблюдалось нарушения функции коры надпочечников. Несмотря на это, при нанесении препарата на большой участок кожи длительность лечения должна быть как можно меньшей.
Применение в период беременности или кормления грудью.
На сегодня нет достоверных данных о применении препарата беременным.
Обычно в 1 триместре беременности следует избегать наружного применения препаратов, содержащих кортикостероиды (в частности препарата Метизолон).
Необходимо учесть соотношение риск-польза назначая препарат беременным.
В период кормления грудью не следует наносить крем на молочные железы. Особенно следует избегать длительного применения препарата или его нанесения на большие участки кожи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не установлена.
Дети. Отдельных предостережений не описано.
Способ применения и дозы.
Обычно препарат наносят на пораженные участки кожи 1 раз в день тонким слоем, если врач не назначил иначе. Длительность применения обычно не должна превышать для взрослых — 12 недель, для детей — 4 недели.
Передозировка.
Не ожидается никакого риска при чрезмерном однократном применении (нанесении пре-парата на большую площадь кожи) или непреднамеренном пероральном приеме.
Побочные реакции.
Как и все лекарственные средства, Метизолон может вызывать побочные эффекты.
Во время клинических испытаний наиболее частыми побочными эффектами при приме-нении крема были жжение и зуд в месте нанесения.
Частоту побочных эффектов определено соответственно к конвенции частоты побочных эффектов MedDRA: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/ 100), редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Для кодирования было использовано версию 12.0 MedDRA.
Органы и системы
Часто
Нечасто
Редко
Общие расстройства и реакции в месте нанесения
Жжение, зуд в месте нанесения
Сухость, эритема, везикулы, фолликулит, высыпания, парастезии в месте нанесения
Целлюлит, отек, раздражение в месте нанесения
Имунная система
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Кожа и подкожная клетчатка
Пиодермия, трещины кожи, телеанги-эктазии, атрофия кожи, грибковые инфекции кожи, акнэ
Как и в случае наружного применения других кортикостероидов, могут наблюдатся такие побочные эффекты, как утончение кожи (атрофия кожи), телеангиэктазии, появ-ление стрий, акнэподобных высыпаний на коже, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), чрезмерный рост волос (гипертрихоз), околоротовой дерматит, изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата. В отдельных случаях при длительном применении возможно системное влияние кортикои-дов в связи с их абсорбцией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Крем для наружного применения 1мг/г по 15 г в тубе в коробке.
Условия отпуска. Без рецепта.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
Код ATX:
Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03) > Антитиреоидные препараты (H03B) > Производные имидазола, содержащие серу (H03BB) > Thiamazole (H03BB02)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 5 мг: 50 шт.
Рег. №: 2275/97/98/02/08 от 25.02.2008 — Аннулированное
| Таблетки | 1 таб. |
| тиамазол | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливидон, тальк, магния стеарат.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МЕТИЗОЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Антитиреоидный препарат; нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокирует фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием монойодтиронина и дийодтиронииа, а затем трийодтиронина (Т3) и тетрайодтиронина, снижает внутреннюю секрецию Т4. Снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и выделения гипофизом тиреотропного гормона, что сопровождается некоторой гиперплазией щитовидной железы. Тирозол не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня Т3 и Т4 в плазме крови и улучшению клинической картины. Т.е. действие Метизола проявляется обычно через несколько дней после исчерпания запасов гормонов щитовидной железы, образованных до его применения.
Скорость наступления эффекта зависит от исходной концентрации Т3 и Т4, но обычно концентрация гормонов нормализуется через 7 недели постоянного назначения препарата по 30 мг или через 4 нед при использовании дозы 40 мг. Через 5 дней после отмены концентрация гормонов может снова повышаться.
Тирозол не влияет на тиреотоксикоз, развившийся вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь тиамазол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в течение 0.4-1.2 ч, и составляет приблизительно 0.54 мкг/мл и 1.18 мкг/мл при приеме в дозе 40 и 60 мг соответственно. Биодоступность тиамазола при приеме в дозе 10 мг составляет 93%.
Распределение и метаболизм
Максимальная концентрация препарата создается в костном мозге, ткани надпочечников, печени и селезенки. Практически не связывается с белками плазмы. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком, способен оказывать неблагоприятное влияние на грудного ребенка (вызывать гипотиреоз и зоб). Кумулирует в щитовидной железе, где медленно биотрансформируется, в связи с чем на фармакокинетической кривой образуется плато концентрации.
Выведение
T1/2 составляет около 3 ч. Тиамазол выводится почками и с желчью. Почками в течение 24 ч выводится до 70% тиамазола, причем 7-12% в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 увеличивается.
Фармакокинетические показатели препарата не зависят от функционального состояния щитовидной железы.
Показания к применению
Метизол применяется при лечении гипертиреоза. Может применяться в течение длительного времени для достижения ремиссии или для подготовки к лечению радиоактивным йодом или хирургического удаления щитовидной железы. Метизол применяется также при лечении тиреотоксического криза.
Реклама
Режим дозирования
У взрослых во время первого периода лечения, в зависимости от степени гипертиреоза, Метизол применяется 3 раза в течение суток (каждые 8 ч) в общей дозе:
— 15 мг/сут (3 таблетки в сут) в случае легкого гипертиреоза,
— 30-40 мг/сут (6-8 таблеток в сут) в случае умеренного гипертиреоза,
— 60 мг/сут (12 таблеток в сут) в тяжелых случаях гипертиреоза
При поддерживающем лечении обычно применяется 5-15 мг/сут (1-3 таблетки в сут) в один прием или в двух дозах.
У детей максимальная рекомендуемая доза Метизола составляет 6 таблеток в сут., т.е. 30 мг/сут. В начале лечения принимается обычно 0.4-0.7 мг/кг тиамазола в сут. в 3 дозах. При поддерживающем лечении применяется доза в 2 раза меньше. При лечении тиреотоксического криза применяется доза от 60 до 120 мг/сут (12-24 таблетки в сут) в разделенной дозе (каждые 4 ч).
Побочные действия
Большинство побочных эффектов, появляющихся после приема Метизола. связано с величиной дозы и проявляется в течение первых 4-8 недель лечения. К наиболее часто проявляющимся побочным эффектам при применении Метизола относятся:
— слабовыраженная лейкопения,
— кожные реакции, такие как сыпь, крапивница, экзантема или зуд кожи,
— субфебрильные состояния, проходящие во время лечения,
— боли и воспаления суставов.
Кроме того, набльодаются нарушения вкуса, головокружения и головные боли, тошнота и рвота, боли в подложечной области, чрезмерное выпадение волос, меланоз, ослабление силы мышц, увеличение слюнных или лимфатических желез.
К более редким, однако тяжелым побочным действиям, относятся;
— агранулоцитоз,
— апластическая анемия,
— эозинофилия и тромбоцитопения,
— холестатический гепатит с желтухой,
— нефротический синдром,
— гипогликемия и гипогликемическая кома,
— красная волчанка,
— воспаление периферических нервов.
Противопоказания к применению
- cверхчувствительность к препарату;
- выраженная лейкопения или агранулоцитоз;
- очень большие размеры зоба;
- наличие узлов в железе;
- загрудинное расположение зоба;
- беременность;
- лактация.
- лихорадка, озноб, кашель и боль в горле;
- подкожные кровоизлияния или кровотечения неизвестного происхождения;
- сильная сыпь или зуд;
- упорная тошнота или рвота;
- желтушность кожи и/или склер;
- сильные боли в подложечной области;
- выраженная слабость;
С осторожностью
Осторожно применять у больных с заболеваниями печени, лечащихся антикоагулянтами, сердечными гликозидами, а также аминофиллином.
Если во время лечения Метизолом появятся следующие симптомы:
необходимо немедленно обратиться к врачу и проинформировать его о появлении какого-либо из вышеуказанных симптомов.
В случае появления тошноты или рвоты, головокружения, слабого зуда кожи и суставных болей, следует проинформировать об этом врача во время очередного визита.
Перед приемом первой дозы, а также во время применения препарата Метизол необходимо регулярно контролировать клеточный состав крови.
Не менее, чем за 5 дней перед планируемым приемом радиоактивного йода в диагностических или терапевтических целях следует прервать прием Метизола.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода достигает такой же концентрации, как у матери. Поэтому при беременности (I триместр) препарат следует применять только в случаях крайней необходимости в минимально эффективной дозе и под строгим наблюдением врача.
Тиамазол в высоких дозах может вызвать образование зоба и гипотиреоз у плода.
Тератогенного действия тиамазола не наблюдалось.
Тиамазол выделяется с грудным молоком, где может достичь концентрации, соответствующей уровню в крови у матери. При необходимости продолжения лечения тиреотоксикоза в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: нарушения менструального цикла, запор, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, лихорадка, артралгия, сухость или зуд кожи, отеки. Апластическая анемия (панцитопения) или агранулоцитоз могут манифестировать в первые часы. Реже — гепатит, нефротический синдром, эксфолиативный дерматит, невропатия, угнетение или стимуляция ЦНС (апатия, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, миалгия. Хроническая передозировка тиамазолом приводит к увеличению щитовидной железы и развитию гипотиреоза.
Лечение: отмена препарата. Заместительную терапию левотироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Как правило, после отмены Метизола наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. Дополнительно показано промывание желудка и назначение активированного угля. Проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Амиодарон — у лиц, лечащихся амиодароном, может возникнуть необходимость уменьшения дозы Метизола.
Йод и его соли — ослабляют действие, а недостаток йода усиливает действие Метизола.
У пациентов, лечащихся Метизолом по поводу гипертиреоза, после достижения эутироидного состояния, т.е. возврата концентрации гормонов щитовидной железы в сыворотке в пределы нормы, может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксин и дигитоксин), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в оригинальной упаковке, сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре (15-25°С). Не применять лекарства по истечении срока годности. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 г препарата содержит метилпреднизолона ацепоната микрони-зированного 1 мг;
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), изопропилмиристат, парафин белый мягкий, масло персиковое, глицерола моностеарат, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, динатрия эдетат, глицерин, спирт бензиловый, вода очищенная.
Лекарственная форма. Крем для наружного применения.
Непрозрачный крем белого цвета, однородной консистенции со слабым запахом.
Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТС D07A C14.
Метизолон при местном применении угнетает воспалительные и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с гиперпролиферацией клеток, чем устраняет как объективные симптомі (эритему, отек, инфильтрацию, лихенификацию), так и субъектив-ные ощущения (зуд, жжение, боль).
При нанесении метилпреднизолона ацепоната в дозе, которая является эффективной для местного применения, системный эффект является минимальным и у людей, и у живот-ных. При нанесении на большие участки кожи у пациентов с заболеваниями кожи уровень кортизола в плазме / крови остается в пределах нормы, не нарушается и его циркадный ритм. Также не выявлено снижения концентрации кортизола в суточном объеме мочи. Как и у других глюкокортикостероидов, механизм действия метилпреднизолона ацепоната окончательно не выяснен. Известно, что он непосредственно связывается с внутриклеточ-ными глюкокортикоидными рецепторами. Это особенно касается основного метаболита — 6a-метилпред-низолона-17-пропионата, который образуется после расщепления в коже. Связывание комплекса рецептор-стероид с определенным участком молекулы ДНК ини-циирует ряд биологических эффектов.
Механизм противовоспалительного действия выяснен точнее. Связывание комплекса рецептор-стероид приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и таким образом снижает образование медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены.
Иммуносупрессивное действие глюкокортикостероидов можно объяснить ингибирова-нием синтеза цитокинов и антимитотических эффектом, который пока что недостаточно изучен.
Ингибирование синтеза вазодилатационных простагландинов или потенцирование вазо-констрикторного эффекта адреналина в конце концов обусловливает вазоконстрикторную активность глюкокортикостероидов.
Показания к применению.
Атопический дерматит (эндогенная экзема, нейродермит), контактная экзема, дегенера-тивная, дисгидротическая, нумулярная экзема, неспецифическая экзема, экзема у детей.
Противопоказания.
— Повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату или к какому-либо другому компоненту препарата;
— туберкулезные и сифилитические процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, околоротовой дерматит, язвы, акнэ, атрофические кожные заболевания, реакции после прививок в месте нанесения препарата.
Особые предостережения.
При бактериальных инфекционных процессах кожи и / или в случае грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на глубокие открытые раны, на слизистые оболочки.
Если кожа чрезмерно пересыхает при длительном нанесении крема Метизолон, рекомендуется перейти на применение другой лекарственной формы препарата с более высоким содержанием жиров.
Метизолон, мазь для наружного применения.
Если вы болеете или болели в прошлом глаукомой, следует сообщить об этом врачу.
Как известно, при системной терапии кортикостероидами также может развиваться глаукома (например, после применения в высоких дозах или на большом участке в тече-ние длительного периода, применение окклюзионных повязок или нанесение на кожу вокруг глаз).
При нанесении кортикостероидов для местного применения в высоких дозах на большие площади тела или в течение длительного периода, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов.
При нанесении препарата Метизолон на большой участок кожи (40 — 60% поверх-ности кожи) или даже при использовании окклюзионных повязок ни у взрослых, ни у детей не наблюдалось нарушения функции коры надпочечников. Несмотря на это, при нанесении препарата на большой участок кожи длительность лечения должна быть как можно меньшей.
Применение в период беременности или кормления грудью.
На сегодня нет достоверных данных о применении препарата беременным.
Обычно в 1 триместре беременности следует избегать наружного применения препаратов, содержащих кортикостероиды (в частности препарата Метизолон).
Необходимо учесть соотношение риск-польза назначая препарат беременным.
В период кормления грудью не следует наносить крем на молочные железы. Особенно следует избегать длительного применения препарата или его нанесения на большие участки кожи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не установлена.
Дети. Отдельных предостережений не описано.
Способ применения и дозы.
Обычно препарат наносят на пораженные участки кожи 1 раз в день тонким слоем, если врач не назначил иначе. Длительность применения обычно не должна превышать для взрослых — 12 недель, для детей — 4 недели.
Передозировка.
Не ожидается никакого риска при чрезмерном однократном применении (нанесении пре-парата на большую площадь кожи) или непреднамеренном пероральном приеме.
Побочные реакции.
Как и все лекарственные средства, Метизолон может вызывать побочные эффекты.
Во время клинических испытаний наиболее частыми побочными эффектами при приме-нении крема были жжение и зуд в месте нанесения.
Частоту побочных эффектов определено соответственно к конвенции частоты побочных эффектов MedDRA: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/ 100), редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Для кодирования было использовано версию 12.0 MedDRA.
|
Органы и системы |
Часто |
Нечасто |
Редко |
|
Общие расстройства и реакции в месте нанесения |
Жжение, зуд в месте нанесения |
Сухость, эритема, везикулы, фолликулит, высыпания, парастезии в месте нанесения |
Целлюлит, отек, раздражение в месте нанесения |
|
Имунная система |
Повышенная чувствительность к компонентам препарата |
||
|
Кожа и подкожная клетчатка |
Пиодермия, трещины кожи,телеанги-эктазии, атрофия кожи, грибковые инфекции кожи, акнэ |
Как и в случае наружного применения других кортикостероидов, могут наблюдатся такие побочные эффекты, как утончение кожи (атрофия кожи), телеангиэктазии, появ-ление стрий, акнэподобных высыпаний на коже, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), чрезмерный рост волос (гипертрихоз), околоротовой дерматит, изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата. В отдельных случаях при длительном применении возможно системное влияние кортикои-дов в связи с их абсорбцией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Крем для наружного применения 1мг/г по 15 г в тубе в коробке.
Условия отпуска. Без рецепта.
Метизолон аналоги и цены
Всего найдено 53 аналога Метизолон
Все аналоги Метизолон подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Метилпреднизолона ацепонат
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Метизолон в ближайшей аптеке
Средняя цена
1600
1600 – 1600 руб
Аналоги по составу
У нижеперечисленных аналагов Метизолон совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.
Состав: метилпреднизолона ацепонат
-
Адвантан
133 предложения по цене от 328.00 до 6,000.00 руб
-
Комфодерм
516 предложений по цене от 255.00 до 6,000.00 руб
-
Комфодерм К
167 предложений по цене от 312.00 до 971.00 руб
Аналоги по показанию и способу применения
Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.
-
Акридерм
293 предложения по цене от 98.00 до 2,000.00 руб
-
Белодерм
273 предложения по цене от 62.00 до 3,100.00 руб
-
Бетаметазон
279 предложений по цене от 69.00 до 1,000.00 руб
-
Содерм
1 предложение по цене от 2,900.00 до 2,900.00 руб
-
Бетазон
6 предложений по цене от 600.00 до 1,700.00 руб
-
Мезодерм
1 предложение по цене от 1,000.00 до 1,000.00 руб
-
Синафлан
665 предложений по цене от 17.00 до 600.00 руб
-
Флуцинар
69 предложений по цене от 199.00 до 2,000.00 руб
-
Элоком
47 предложений по цене от 68.00 до 19,900.00 руб
-
Мометазон
7 предложений по цене от 69.00 до 165.00 руб
-
Молескин
3 предложения по цене от 1,800.00 до 2,100.00 руб
-
Момат
373 предложения по цене от 73.00 до 1,318.00 руб
-
Момедерм
1 предложение по цене от 2,200.00 до 2,200.00 руб
-
Гистан-Н
2 предложения по цене от 95.00 до 139.00 руб
-
Кутивейт
3 предложения по цене от 252.00 до 379.00 руб
-
Преднитоп
4 предложения по цене от 1,172.00 до 1,800.00 руб
Аналоги по коду ATC 3-го уровня
Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.
-
Пауэркорт
74 предложения по цене от 429.00 до 890.00 руб
-
Этривекс
20 предложений по цене от 1,047.00 до 3,990.00 руб
-
Латикорт
50 предложений по цене от 124.00 до 167.00 руб
-
Локоид
88 предложений по цене от 74.00 до 2,717.00 руб
-
Локоид крело
16 предложений по цене от 74.00 до 2,717.00 руб
-
Кортидерм
1 предложение по цене от 800.00 до 800.00 руб
-
Триакорт
11 предложений по цене от 108.00 до 193.00 руб
-
Фторокорт
28 предложений по цене от 184.00 до 2,300.00 руб
-
Афлодерм
354 предложения по цене от 316.00 до 4,000.00 руб
-
Делор
3 предложения по цене от 249.00 до 339.00 руб
-
Дермовейт
51 предложение по цене от 344.00 до 3,000.00 руб
-
Кловейт
172 предложения по цене от 250.00 до 2,000.00 руб
-
Каризон
3 предложения по цене от 1,500.00 до 1,600.00 руб
-
Клобескин
2 предложения по цене от 1,200.00 до 1,200.00 руб
-
Поверкорт
1 предложение по цене от 1,500.00 до 1,500.00 руб
Все аналоги Метизолон представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ