Металакс препарат инструкция по применению

действующее вещество: 1 капсула содержит 3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата 250 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

твердые желатиновые капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, содержащие порошок белого или белого с желтым оттенком цвета со слабым запахом.

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В22.

Фармакологические.

3 (2,2,2-триметилгидразиний) пропионат — структурный аналог γ-бутиробетаина, который улучшает метаболизм и энергообеспечение клеток.

Препарат подавляет активность γ-бутиробетаингидроксилазу, снижает содержание свободного карнитина, снижает карнитинзалежне окисления жирных кислот. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспортировки АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, для которого характерны вазодилататорные свойства.

Механизм действия триметилгидразиния пропионата определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перегрузки. При сердечной недостаточности повышает сокращение миокарда, толерантность к физическим нагрузкам, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения триметилгидразиния пропионат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуя перераспределению мозгового кровообращения в пользу ишемизированного участка.

Триметилгидразиния пропионата свойственна также тонизирующее действие на центральную нервную систему, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.

Фармакокинетика.

После приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия).

Острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения).

Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центального вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Снижена работоспособность, физическое перенапряжение.

Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Органические поражения центральной нервной системы.

Тяжелые нарушения функции печени и / или почек, тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками и другими препаратами.

Метамакс может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров и вызывать развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении этой комбинации).

При одновременном применении Метамакс усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими мельдоний (риск развития побочных реакций).

В результате одновременного применения препаратов железа и мельдонию у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшалось состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

При применении мельдонию в комбинации с Оротовая кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией / реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно влияет на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящие к дисфункции митохондрий. Применение мельдонию в сочетании с АЗТ или другими препаратами для лечения СПИДа имеет положительное влияние при лечении синдрома приобретенного иммунодефицита.

Во время судорог, вызванных пентилентатразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдонию. В свою очередь, при применении перед терапией α 2 -абреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг / кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N- (G) -нитро-L-аргинина в дозе 10 мг / кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдонию.

Передозировка мельдонию может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, возникающая при применении мельдонию, может усилить кардиотиксичнисть, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие при кардиотоксичности, вызванной идинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Особенности применения.

Метамакс не является препаратом первого ряда при лечении острого коронарного синдрома. Для пациентов с легкими нарушениями или нарушениями средней тяжести функции печени и / или почек в анамнезе при применении препарата необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и / или почек).

В связи с возможным стимулирующим эффектом препарат следует применять в первой половине дня.

Безопасность применения препарата в период беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод во время беременности Метамакс не следует назначать.

Не выяснено, проникает ли препарат в грудное молоко. Если лечение Метамакс для матери необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая возможность развития побочных реакций (снижение артериального давления, тахикардия), при приеме препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, которая требует повышенного внимания и скорости реакции.

Назначать взрослым внутрь.

Сердечно-сосудистые заболевания или нарушения мозгового кровообращения.

В составе комплексной терапии следует принимать по 0,5-1 г в сутки за 1 прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения — 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — внутрь по 0,5 г в сутки за 1 прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения — 12 дней.

Острая фаза нарушений мозгового кровообращения — применять инъекционную лекарственную форму препарата в течение 10 дней, в дальнейшем перейти на применение внутрь по 0,5-1 г в сутки за 1 прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения — 4-6 недель.

Хронические нарушения мозгового кровообращения — внутрь по 0,5 г в сутки за 1 прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения — 4-6 недель. Повторные курсы (2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.

Применять инъекционную лекарственную форму препарата.

Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов.

Применять по 0,25 г 4 раза в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. В случае необходимости лечение повторить через 2-3 недели.

Спортсменам назначать по 0,5-1 г внутрь 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.

Хронический алкоголизм.

По 0,5 г 4 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдонию у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого препарата детям и подросткам противопоказано.

Не сообщалось о случаях передозировки мельдонию. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов. При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, слабость.

Лечение симптоматическое. В случаях тяжелой передозировки необходимо контролировать функции почек и печени. Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонию в связи с выраженным связыванием с белками.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны психики: возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна.

Со стороны нервной системы: головные боли, парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок.

Со стороны сердца: сердцебиение, тахикардия / синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди / боли в груди.

Со стороны кровеносной системы: повышение / понижение кровяного давления, гипертонический криз, гиперемия, бледность кожных покровов.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: инфекции дыхательных путей, воспаление в горле, кашель, одышка, апноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, сухость во рту или гиперсаливация.

Со стороны метаболизма: дислипидемия, повышение уровня С-реактивного белка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, общие макулезно / папулезные высыпания, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: поллакиурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, озноб, астения, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот, реакции в месте введения, включая боль в месте введения.

Исследование: отклонения в ЭКГ (ЭКГ), эозинофилия.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 4 контурные упаковки в пачке.

ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница »

В 1 мл раствора Метамакс содержится:
3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионат дигидрат (мельдоний) — 100 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
В 1 капсуле Метамакс содержится:
3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионат дигидрат (мельдоний) — 250 мг.
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, магнии стеарат, аросил.

Ангиопротективное действие. Препарат Метамакс является синтетическим аналогом g-бутиробетаина, ингибирующим фермент g-бутиробетаингидроксилазу. Метамакс обладает способностью снижать синтез карнитина и уменьшать транспорт через оболочки клеток длинноцепочечных жирных кислот. Препарат способен препятствовать накоплению в тканях и клетках производных ацилкоэнзима А и ацилкарнитина – активированной формы неокисленных жирных кислот. Метамакс восстанавливает нормальный баланс между транспортом кислорода и потреблением кислорода клетками в ишемизированных тканях, препятствует нарушению транспорта АТФ, активирует гликолиз, проходящий без дополнительного потребления клетками кислорода. Снижение концентрации карнитина приводит к усиленному синтезу вазодилататора g-бутиробетаина.

Широкий спектр фармакологических эффектов препарата объясняет механизм его действия. Метамакс повышает трудоспособность и интенсивность метаболических процессов, уменьшает выраженность симптомов физической и психической нагрузки, обладает кардиопротекторным эффектом, активирует гуморальный и тканевой иммунитет. В случаях развития острого ишемического повреждения тканей эти свойства препарата позволяют уменьшать размеры зоны некроза и укорачивать период реабилитации. Метамакс у пациентов с хронической сердечной недостаточностью повышает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к нагрузке (физической), а также снижает частоту стенокардитических приступов. При ишемических хронических и острых нарушениях мозгового кровообращения Метамакс способствует перераспределению кровотока в ишемизированных участках, тем самым улучшая кровообращение. При дистрофической и васкулярной патологии глазного дна препарат способен улучшать региональное кровообращение. У больных хроническим алкоголизмом в абстинентный период Метамакс устраняет функциональные нарушения нервной и соматической системы.

При пероральном приеме Метамакс быстро всасывается из ЖКТ, максимальной концентрации в плазме крови достигает спустя 1-2 часа. Биодоступность Метамакса составляет 78%. Период полувыведения препарата – 3-6 часов. Метамакс метаболизируется с образованием двух метаболитов, выводится из организма преимущественно почками.
При введении препарата внутривенно максимальная концентрация в крови отмечается спустя 10-15 минут после введения. Период полувыведения зависит от введенной дозы препарата, составляя в среднем 2-4 часа. Период полувыведения при продолжительном применении Метамакса частично увеличивается.

Метамакс назначают при:
— ишемических нарушениях мозгового кровообращения;
— цереброваскулярной недостаточности;
— пониженной физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
— дисциркуляторной энцефалопатии;
— хроническом алкоголизме, в т.ч. для купирования абстинентного синдрома;
— хроническом бронхите, инфекционно-аллергической бронхиальной астме, хронических обструктивных заболеваниях легких (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулятора);
— заболеваниях глаз, связанных с дистрофией сетчатки, патологией сосудов глазного дна.
Метамакс в составе комплексной терапии используется при лечении кардиалгий на фоне дистрофических изменений миокарда, в терапии дистрофических заболеваний сердца.
Препарат используется для уменьшения продолжительности реабилитационного периода в послеоперационном периоде.

Метамакс назначают при умственном и физическом перенапряжении взрослым однократно в сутки 500 мг внутривенно, или 4 раза в день по 250 мг в капсулах. Курс терапии составляет 10-14 суток, повторный курс возможен спустя 2-3 недели.
Спортсменам Метамакс в капсулах назначают дважды в сутки по 500-1000 мг в первой половине дня перед тренировкой. В период соревнований курс лечения составляет 10-14 дней, перед соревнованиями – 2-3 недели.
При лечении нестабильной стенокардии Метамакс назначается внутримышечно и внутривенно струйно однократно в сутки по 0,5 – 1 г.
При хронической ИБС Метамакс назначается трижды в сутки по 1 капсуле (250 мг) на протяжении 4 дней, затем – по 1 капсуле дважды в неделю на протяжении 1,5 месяцев.
При дисгормональной дистрофии миокарда, протекающей с кардиалгиями, Метамакс назначают дважды в сутки по 1 капсуле, утром и вечером. Продолжительность лечения составляет 12-14 дней.

При хроническом алкоголизме Метамакс назначают внутривенно дважды в сутки по 500 мг или четыре раза в день по 2 капсулы (500 мг). Продолжительность лечения составляет 7-10 суток.
При дистрофии сетчатки и патологии сосудов глазного дна 10% раствор препарата назначают субконъюнктивально и ретробульбарно по 0,5 мл на протяжении 10 суток.
В острой фазе нарушений мозгового кровообращения Метамакс назначают внутривенно однократно в сутки в дозе 500 мг на протяжении 2-3 недель.
При лечении хронического нарушения мозгового кровообращения препарат назначают внутримышечно однократно в сутки в дозе 500 мг или 1-3 раза в день по 1 капсуле (250 мг). Курс лечения составляет 14-21 день.
При лечении дисциркуляторной энцефалопатии Метамакс назначают 1-3 раза в день по 1 капсуле, в первой половине дня. Продолжительность лечения – 14-21 день.
При лечении инфекционно-аллергической бронхиальной астмы препарат назначают ежедневно по 1 капсуле на протяжении 3 недель.

При применении Метамакса возможно развитие тахикардии, понижения артериального давления, диспепсии, возбуждения, в редких случаях – аллергических реакций (кожных высыпаний, зуда).

Метамакс противопоказан при беременности, лактации, органических поражениях ЦНС, а также повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Безопасность применения Метамакса во время беременности и грудного вскармливания до конца не выяснена. Целесообразно воздержаться от назначения препарата в эти периоды.

При одновременном приеме Метамакс усиливает действие нитроглицерина, сердечных гликозидов, бета-блокаторов, нифедипина, других антигипертензивных препаратов и коронародилататоров.
Метамакс фармакологически совместим с антиагрегантными, антиангинальными, антикоагулянтными и антиаритмическими средствами.
Метамакс может назначаться совместно с диуретиками, сердечными гликозидами и бронхолитиками.

В случаях передозировки Метамакса отмечается усиление побочных явлений: возбуждения, снижения АД, рвоты и тошноты.
Лечение передозировки: промывание желудка, назначение солевого слабительного, очистительная клизма, симптоматическая терапия.

Метамакс раствор для инъекций, в ампуле 5 мл, в упаковке 10 ампул.
Метамакс капсулы 250 мг, в блистере 10 капсул, в упаковке 4 блистера.

Препарат хранится при температуре 15-25 градусов Цельсия. Беречь от света, влаги. Беречь от детей.

При одновременном использовании Метамакса с нифедипином, нитроглицерином, периферическими вазодилататорами и бета-адреноблокаторами следует соблюдать особую осторожность из-за вероятного развития артериальной гипотензии и умеренной тахикардии.
При лечении пациентов с бронхиальной астмой препарат можно сочетать с бронхолитическими средствами.
При лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат можно сочетать с сердечными гликозидами.
При продолжительном использовании Метамакса целесообразно контролировать функции печени и почек.
В педиатрической практике объективный опыт применения Метамакса на сегодняшний день отсутствует.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Состав:

Основные физико-химические свойства:

Твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом белого цвета, содержащие порошок белого или белого с желтым оттенком цвета со слабым запахом.

Производитель:

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Местонахождение производителя:

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Фармакотерапевтическая группа:

Другие кардиологические препараты. Мельдоний.

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Противопоказания:

Особенности применения:

Метамакс не является лекарственным средством первого ряда в терапии острого коронарного синдрома. Если у пациента есть легкие или средней тяжести нарушения функции печени и / или почек в анамнезе, при применении препарата необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и / или почек). Лекарственное средство следует применять в первой половине дня.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:

Учитывая возможность развития побочных реакций (снижение артериального давления, тахикардия), при приеме лекарственного средства следует избегать управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, которая требует повышенного внимания и скорости реакции.

Дети:

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдонию для детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарственного средства детям и подросткам противопоказано.

Способ применения и дозы:

Передозировка:

Побочные действия:

Лекарственное взаимодействие:

Условия хранения:

Форма выпуска / упаковка:

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 4 контурные упаковки в пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Оплатить заказ вы можете:

1. В аптеке наличными при получении
2. В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.

Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.

Доставка Новой Почтой по Украине.

Оплата:

• заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
• заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.

Сроки доставки от трёх до пяти дней

Доставка курьером

Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).

Способы оплаты заказов с курьерской доставкой

• Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
• Оплата картой курьеру по факту получения товара.

ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.

Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.

Сама процедура проведения входного контроля  происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества.  Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать  попадание на склад забракованной.  

Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за  все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены,  провизор разрешает выгрузку товара.

Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства.  Внимательно изучаются маркировка и инструкция.

В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.

 Если входной контроль  успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.

Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.

Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.

Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.

После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.