Состав
В 1 таблетке месалазина 500 мг.
Кальция гидрофосфат, коповидон, коллоидный кремния диоксид, магния стеарат, натрия альгинат, микрокристаллическая целлюлоза, — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным действием № 50.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противомикробное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство, оказывающее местное действие в слизистой оболочке кишечника. Проявляет активность в отношении кишечной палочки и кокков. Подавляет синтез медиаторов воспаления — простагландинов и лейкотриенов. Имеет антиоксидантные свойства за счет способности разрушать свободные кислородные радикалы. Снижает риск рецидивов при болезни Крона.
Фармакокинетика
Около 50% дозы абсорбируется в тонкой кишке. Подвергается ацетилированию в кишечнике и в печени. Связывается с белками на 43%. Метаболиты выводятся почками и кишечником. T1/2 0,5-2 ч. Накапливается у лиц с хронической почечной недостаточностью.
Показания к применению
Лечение и профилактика неспецифического язвенного колита, проктита, болезни Крона.
В I триместре беременности возможно назначение по строгим показаниям.
Противопоказания
- нарушения функции печени и почек;
- геморрагический диатез;
- язвенная болезнь;
- повышенная чувствительность;
- последний месяц беременности;
- кормление грудью;
- возраст до 2 лет;
- дети с весом менее 50 кг.
Побочные действия
- парестезии, головная боль, нарушение сна, судороги, депрессия, тремор, шум в ушах;
- боль в животе, снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, гепатит, панкреатит;
- сердцебиение, повышение АД, тахикардия, одышка;
- гемолитическая или апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия;
- олигурия или анурия, протеинурия, гематурия, нефротический синдром;
- сыпь, эритема, зуд, бронхоспазм;
- лихорадка, алопеция, волчаночноподобный синдром.
Месалазин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Месалазин принимают внутрь, целиком, после еды, запивая достаточным количеством воды.
При язвенном колите в стадии обострения взрослым назначается 4 г в сутки (за несколько приемов). Максимальная СД — 6-8 г. Доза для детей — 20-30 мг на 1 кг веса в сутки, разделенная на несколько приемов. При переходе на поддерживающую терапию взрослые принимают 2 г в сутки.
При дистальном проктите назначают препараты в виде свечей. Поскольку не существует формы выпуска свечи Месалазин, применяют свечи Салофальк или Пентаса по 1 г 2 раза в сутки. Длительность лечения 2-3 мес.
Ежемесячно при лечении контролируется картина периферической крови, функции печени и почек. У лиц со сниженной скоростью ацетилирования в печени повышается риск появления побочных реакций.
Передозировка
Легкая степень передозировки проявляется головокружением, недомоганием, тошнотой, рвотой, нарушением зрения и лихорадкой (неблагоприятный прогностический признак). При тяжелой степени развивается метаболический ацидоз, сонливость, коллапс, анурия, судороги и кровотечения.
С целью выявления передозировки, которая не всегда проявляется клинически, определяют концентрацию салицилатов в крови (выше 70 мг% — тяжелое отравление, выше 100 мг% — крайне тяжелое).
Лечение: прием слабительного, промывание желудка, назначение сорбентов, симптоматическая терапия, контроль кислотно-щелочного состава. В зависимости от этого введение натрия гидрокарбоната или натрия цитрата. Ощелачивание мочи (если уровень салицилатов более 40 мг%) проводится инфузией натрия гидрокарбоната. При отеке легких — проведение ИВЛ смесью с кислородом.
Взаимодействие
При применении с Азатиоприном и Меркаптопурином увеличивается токсичность этих препаратов.
Усиливает сахароснижающее действие препаратов сульфонил мочевины, побочные действия (ульцерогенность) ГКС.
Усиливает эффект антикоагулнтов и урикозурических препаратов.
Замедляет всасывание цианокобаламина, уменьшает эффективность действия Варфарина, Фуросемида, Спиронолактона, Рифампицина, сульфаниламидов.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура хранения до 25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги Месалазина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Пентаса, Месакол, Салофальк, Самезил.
Отзывы о Месалазине
Аминосалицилаты рассматривают как препараты первой линии при лечении легкой и средне-тяжелой форм неспецифического язвенного колита. Нередко встречаются отзывы от больных, страдающих этим заболеванием. При легком течении больные принимали Месалазин, а при средней тяжести заболевания врачи назначали Салофальк.
Дозу в зависимости от тяжести заболевания увеличивали до 4,0 г/сут и даже до 6,0 г/сут. По стиханию процесса больные принимали препарат для поддерживающего лечения. У детей наиболее часто применяли Пентасу, гранулы которой можно перемешать с пищей, что удобно для детей. При длительном применении отмечались побочные реакции: тошнота, боли в правом подреберье, вздутие живота.
Гормоны при тяжелом течении этого заболевания обеспечивают быстрый результат, однако третья часть больных становится гормонально-зависимыми — после кортикостероидов аминосалицилаты неэффективны.
Цена Месалазина, где купить
Купить Месалазин российского производства в настоящий момент невозможно. Месалазин импортного производства зарегистрирован в России под торговыми названиями: Пентаса, Месакол, Салофальк.
Стоимость таблеток Пентаса 500 мг №50 от 2235 руб. до 3183 руб., таблеток Салофальк 500 мг №50 от 2145 руб. до 3130 руб., таблеток Месакол 400 мг №50 от 759 руб. до 929 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Мезавант аналог (Mesalzer) :: Месалазин — Месаламин 1,2г табл. №60
ЗдравСити
-
Месалазин суппозитории ректальные 500мг 10штООО ЮжФарм
показать еще
Месалазин (Mesalazine)
💊 Состав препарата Месалазин
✅ Применение препарата Месалазин
Описание активных компонентов препарата
Месалазин
(Mesalazine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.11.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Месалазин |
Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 250 мг: от 10 до 300 шт. рег. №: ЛП-(002336)-(РГ-RU) |
|
|
Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 500 мг: от 10 до 300 шт. рег. №: ЛП-(002336)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Месалазин
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат — 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 37.5 мг, повидон К-25 — 10 мг, кроскармеллоза натрия — 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.5 мг, кальция стеарат — 2.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1.8 мг, макрогол-4000 — 0.2 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 35 мг, триэтилцитрат — 8.5 мг, тальк — 5 мг, титана диоксид — 1 мг, краситель железа оксид желтый — 0.5 мг.
от 10 до 30 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) — пачки картонные.
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат — 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 75 мг, повидон К-25 — 20 мг, кроскармеллоза натрия — 15 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, кальция стеарат — 5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3.6 мг, макрогол-4000 — 0.4 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 70 мг, триэтилцитрат — 17 мг, тальк — 10 мг, титана диоксид — 2 мг, краситель железа оксид желтый — 1 мг.
от 10 до 30 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке.
Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Показания активных веществ препарата
Месалазин
Для приема внутрь: лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.
Ректально: лечение язвенного колита с вовлечением дистальных отделов прямой кишки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь или ректально.
Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к салицилатам; заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови.
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.
С осторожностью
Заболевания печени и почек, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергические заболевания и предрасположенность к ним; заболевания, предрасполагающие к развитию мио- и перикардита; атопический дерматит, атопическая экзема.
Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы не требуется.
Особые указания
До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся «медленными ацетиляторами», повышен риск развития побочных эффектов.
Органическая или функциональная обструкция верхних отделов ЖКТ может способствовать замедлению действия месалазина при приеме внутрь.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином — описан случай уменьшения эффективности варфарина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество
— месалазин (mesalazine)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат — 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 75 мг, повидон К-25 — 20 мг, кроскармеллоза натрия — 15 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, кальция стеарат — 5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3.6 мг, макрогол-4000 — 0.4 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 70 мг, триэтилцитрат — 17 мг, тальк — 10 мг, титана диоксид — 2 мг, краситель железа оксид желтый — 1 мг.
от 10 до 30 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке.
Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Показания
Для приема внутрь: лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.
Ректально: лечение язвенного колита с вовлечением дистальных отделов прямой кишки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к салицилатам; заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови.
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.
С осторожностью
Заболевания печени и почек, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергические заболевания и предрасположенность к ним; заболевания, предрасполагающие к развитию мио- и перикардита; атопический дерматит, атопическая экзема.
Дозировка
Применяют внутрь или ректально.
Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином — описан случай уменьшения эффективности варфарина.
Особые указания
До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся «медленными ацетиляторами», повышен риск развития побочных эффектов.
Органическая или функциональная обструкция верхних отделов ЖКТ может способствовать замедлению действия месалазина при приеме внутрь.
Беременность и лактация
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение в пожилом возрасте
Коррекция дозы не требуется.
Описание препарата Месалазин основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Регистрационный номер
Торговое наименование
Месалазин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка 250 мг содержит:
Действующее вещество: месалазин — 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат — 50,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 37,50 мг, повидон-К25 — 10,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,50 мг, кальция стеарат — 2,50 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1,80 мг, макрогол-4000 — 0,20 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 35,00 мг, триэтилцитрат — 8,50 мг, тальк — 5,00 мг, титана диоксид — 1,00 мг, краситель железа оксид жёлтый — 0,50 мг.
1 таблетка 500 мг содержит:
Действующее вещество: месалазин — 500,00 мг.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат — 100,00 мг, целлюлоза
микрокристаллическая (МКЦ-101) — 75,00 мг, повидон-К25 — 20,00 мг, кроскармеллоза натрия — 15,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, кальция стеарат — 5,00 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3,60 мг, макрогол-4000 — 0,40 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 70,00 мг, триэтилцитрат — 17,00 мг, тальк — 10,00 мг, титана диоксид — 2,00 мг, краситель железа оксид жёлтый — 1,00 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от жёлтого до жёлто-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Механизм действия
Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro свидетельствуют, что определенную роль может играть ингибирование липооксигеназы. Показано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин (5-аминосалициловая кислота/5-АСК) может также выполнять функцию поглотителя свободных радикалов (активных форм кислорода).
Фармакодинамические эффекты
Месалазин при приёме внутрь оказывает преимущественно местное действие на слизистую оболочку желудка и подслизистую ткань с внутренней стороны кишечника. Поэтому важно, что месалазин доступен в областях воспаления. Показатели системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не важны в плане его терапевтической эффективности, а служат, скорее, факторами оценки его безопасности. Для соответствия этим критериям таблетки лекарственного препарата покрыты сополимером метакриловой кислоты и метакрилата 1:1, поэтому они устойчивы к действию желудочного сока, а высвобождение месалазина является рН-зависимым.
Фармакокинетика
Данные, характерные для месалазина в дозе 250 мг
Распределение
Комбинированное фармакосцинтиграфическое/фармакокинетическое исследование с участием пациентов продемонстрировало, что при совместном приёме с пищей (пробный приём пищи) месалазин таблетки 250 мг растворяется примерно через 3–4 часа в области подвздошной кишки. Медианное время опустошения желудка составляло примерно 3 часа. Таблетки достигали толстой кишки примерно через 7 часов. В другом исследовании с испытуемыми субъектами время дуоденоилеального транзита составило примерно 4 часа, поэтому максимальные концентрации 5-АСК в просвете кишечника в области подвздошной кишки измерялись через 7–8 часов после совместного тестового приёма таблеток с пищей. Примерно 75% дозы месалазина достигло толстой кишки в неметаболизированном виде.
Абсорбция
Высвобождение месалазина начинается после фазы задержки продолжительностью примерно 3–4 часа. Наивысшая концентрация в плазме крови достигается после примерно 5 часов (в области подвздошной кишки) и при введении 500 мг месалазина три раза в день при условии установившегося равновесия составляет 2,1 ± 1,7 мкг/мл для месалазина и 2,8 ±1,7 мкг/мл для его метаболита, N-Au-5-ACK.
Выведение
При длительном лечении с использованием месалазина таблеток 250 мг при дневной дозе 500 мг месалазина (при условии установившегося равновесия) суммарная скорость выведения почками месалазина и N-An-5-АСК составила приблизительно 55% (значение, полученное в течение 24 часов после введения последней дозы). Доля неметаболизированного месалазина составляла приблизительно 5%. Время полувыведения составляет 0,7-2,4 часа (в среднем 1,4 ± 0,6 ч) при введении 500 мг месалазина три раза в день.
Данные, характерные для месалазина в дозе 500 мг
Распределение
Комбинированное фармакосцинтиграфическое/фармакокинетическое исследование с участием пациентов продемонстрировало, что принятый натощак месалазин таблетки 500 мг достигает области подвздошной кишки приблизительно через 3–4 часа, а области восходящей кишки приблизительно через 4–5 часов. Полное время прохождения кишечника составило примерно 17 часов.
Абсорбция
Высвобождение месалазина начинается после фазы задержки продолжительностью примерно 3–4 часа. Наивысшая концентрация в плазме крови достигается после примерно 5 часов (в области подвздошной кишки) и при введении 500 мг месалазина три раза в день при условии установившегося равновесия составляет 3,0 ± 1,6 мкг/мл для месалазина и 3,4 ± 1,6 мкг/мл для его метаболита, N-An-5-ACK.
Выведение
Суммарная скорость выведения почками месалазина и N-An-5-ACK составила приблизительно 60% (значение, полученное в течение 24 часов после многократного приёма (1 таблетка месалазина 500 мг три раза в день в течение 2 дней и 1 таблетка месалазина 500 мг на третий день (день исследования). Доля неметаболизированного месалазина после перорального приёма составляла приблизительно 10%.
Показания
Лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.
Противопоказания
Гиперчувствительность к месалазину, сульфасалазину или любому вспомогательному веществу препарата, тяжёлая почечная/печёночная недостаточность, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Нарушение функции печени и почек лёгкой и средней степени тяжести, заболевания лёгких (особенно бронхиальная астма). Заболевания, предрасполагающие к развитию мио- или перикардита. Препарат с осторожностью назначают пациентам, имеющим аллергию на сульфасалазин, из-за возможной перекрёстной гиперчувствительности к месалазину. Сопутствующие поражения кожи, такие как атопический дерматит и атопическая экзема, которые предрасполагают к более тяжёлым реакциям фотосенсибилизации. Органическая или функциональная обструкция верхних отделов желудочно-кишечного тракта может замедлить начало действия препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Ограниченные данные о применении месалазина во время беременности не свидетельствуют о повышении риска врождённых пороков развития. Месалазин проникает через плацентарный барьер, но концентрация вещества у плода значительно ниже, чем у взрослых при применении в терапевтических дозах. Исследования на животных не выявили неблагоприятного действия месалазина на течение беременности, развития эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие потомства. Месалазин следует принимать во время беременности, только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует проявлять осторожность при назначении высоких доз препарата.
Грудное вскармливание
Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Месалазин выделяется в грудное молоко в небольшом количестве, метаболит в более высокой концентрации. У детей, получающих грудное вскармливание, были описаны случаи спорадической диареи. Риск для ребёнка не исключён. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребёнка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Приём препарата строго по назначению врача.
Взрослые, включая пожилых (старше 65 лет)
При язвенном колите для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания внутрь по 2–4 таблетки 250 мг 3 раза в сутки или по 1–2 таблетки 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза от 1,5 до 3,0 г месалазина).
При болезни Крона для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания по 2-6 таблетки 250 мг 3 раза в сутки или по 1–3 таблетки 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза от 1,5 до 4,5 г месалазина).
Для профилактики рецидивов при язвенном колите и болезни Крона препарат назначают по 2 таблетки 250 мг 3 раза в сутки или по 1 таблетке 500 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.
Дети
Существуют лишь ограниченные данные о применении препарата у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Дети (6 лет и старше)
Для лечения обострения при язвенном колите и болезни Крона доза подбирается индивидуально. Начальная доза составляет 30–50 мг/кг/сутки, разделённая не несколько приёмов; максимальная доза — 75 мг/кг/сутки.
Суммарная суточная доза не должна превышать максимальную суточную дозу для взрослых.
Для профилактики рецидивов доза подбирается индивидуально. Начальная доза составляет 15–30 мг/кг/сутки, разделенная на несколько приёмов. Суммарная суточная доза не должна превышать рекомендованную суточную дозу для взрослых.
Общая рекомендация состоит в том, что до 40 кг массы тела применяется ½ суточной дозы для взрослых, более 40 кг массы тела — суточная доза для взрослых.
Описание способа применения препарата
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, утром, днём и вечером за 1 час до еды и запивать большим количеством воды.
Для достижения желаемого терапевтического эффекта препарат Месалазин таблетки следует применять регулярно и непрерывно как при обострении, так и для профилактики рецидивов.
При рекомендованной дозировке выше 1,5 г месалазина в сутки предпочтительно использовать препарат Месалазин таблетки 500 мг.
Длительность применения определяется врачом.
Как правило, для профилактики рецидивов при язвенном колите доза может быть снижена до 1,5 г месалазина/сут (у взрослых и подростков весом выше 40 кг) и до 0,75 г месалазина/сут (у детей и подростков).
При дистальных формах язвенного колита предпочтительно одновременное ректальное введение препарата в виде свечей, клизм или пены.
Побочное действие
При применении месалазина наблюдались следующие побочные действия, систематизированные по системно-органным классам в соответствии с Медицинским словарём по нормативно-правовой деятельности (MedDRA).
Частоту ПР, приведённых ниже, определяли в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения).
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение; очень редко — периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны сердца: редко — миокардит, перикардит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — аллергические и фиброзные реакции со стороны лёгких (в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, лёгочная эозинофилия, лёгочные инфильтраты, пневмонит).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота: очень редко — острый панкреатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — нарушения функции почек, в том числе — острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету); очень редко — алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, например — аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, панколит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко — олигоспермия (обратимая).
Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету)
Сообщалось о более тяжёлых реакциях у пациентов с такими кожными заболеваниями, как атопический дерматит и атопическая экзема.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Препарат Месалазин — это аминосалицилат; признаки интоксикации салицилатами включают шум в ушах, вертиго, головную боль, спутанность сознания, сонливость, повышенное потоотделение, гипервентиляцию, рвоту и диарею. Тяжёлая интоксикация может приводить к нарушению электролитного баланса и pH крови, гипертермии и обезвоживанию.
При острой передозировке необходимо применять стандартные методы лечения интоксикации салицилатами. Нарушение водного-электролитного баланса следует корректировать путём соответствующей внутривенной терапии. Следует поддерживать адекватную функцию почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия препарата Месалазин с другими лекарственными средствами не проводилось.
У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина, либо тиогуанина.
Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего.
Особые указания
Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, параметры функционального состояния печени (такие, как активность АЛТ или ACT), содержание креатинина в плазме крови) и контролировать анализы мочи (с помощью погружения тест — полосок). Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем ещё 2–3 раза с интервалом в 4 недели.
Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени.
Почечная или печёночная недостаточность
Описаны случаи нарушения функции почек, включая развитие нефропатии с минимальными изменениями, острого/хронического интерстициального нефрита и почечной недостаточности при применении препаратов, содержащих месалазин или являющиеся пролекарствами месалазина. У пациентов с нарушением функции почек необходимо учитывать соотношение пользы и риска терапии месалазином, и препарат следует применять с осторожностью. Всем пациентам рекомендуется пройти исследование функции почек перед началом лечения и, затем повторять его периодически в ходе лечения. Препарат Месалазин следует применять с осторожностью у пациентов с печёночной недостаточностью.
Реакции гиперчувствительности
Большинство пациентов с гиперчувствительностью к сульфасалазину или его непереносимостью могут применять препараты месалазина без риска развития схожих реакций. Тем не менее, при лечении пациентов с аллергией к сульфасалазину следует соблюдать осторожность.
Реакции гиперчувствителъности со стороны сердца
При применении месалазина или других препаратов, содержащих месалазин, были описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности со стороны сердца (миокардит и перикардит). Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам с заболеваниями, предрасполагающими к развитию миокардита или перикардита.
В процессе лечения препаратом Месалазин таблетки следует внимательно следить за состоянием пациентов с заболеваниями лёгких, в частности с бронхиальной астмой.
Синдром острой непереносимости
Применение месалазина связывают с развитием синдрома острой непереносимости, который в некоторых случаях трудно отличить от обострения воспалительного заболевания кишечника. Хотя частота этого явления точно не установлена, в контролируемых клинических исследованиях месалазина или сульфасалазина она составляла 3%. Симптомы включают спазмы в животе, острую боль в животе, диарею с примесью крови, иногда повышение температуры, головную боль и сыпь. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости следует немедленно отменить препарат, содержащий месалазин.
Непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Органическая или функциональная непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта может замедлять развитие эффекта препарата.
В редких случаях, у пациентов, перенёсших резекцию толстой кишки/операцию на толстой кишке в области илеоцекального угла с удалением илеоцекальной заслонки, наблюдалось выделение месалазина таблетки в нерастворенном виде с калом ввиду чрезмерно быстрого прохождения через кишечник.
В исследованиях токсичности при многократном применении месалазина, в случае его использования в высоких дозах, наблюдалась токсичность для почек (почечный папиллярный некроз и повреждение эпителия в проксимальной трубочке (pars convoluta) или всего нефрона). Имеют ли эти данные клиническое значение, не установлено. Фотосенсибилизация
У пациентов с такими заболеваниями кожи как атопический дерматит и атопическая экзема были отмечены более тяжёлые реакции фотосенсибилизации.
Взаимодействие с результатами лабораторных тестов
Применение месалазина может приводить к ложному результату анализа, показывающему повышенное содержание норметанефрина в моче. Такие результаты возможны при применении жидкостной хроматографии с электрохимической детекцией из-за сходства хроматограмм норметанефрина и основного метаболита месалазина М-ацетиламиносалициловой кислоты (N-Ac-5-ACA). Поэтому для определения содержания норметанефрина в моче должен использоваться альтернативный селективный метод.
Примечание
1 таблетка лекарственного препарата Месалазин таблетки 250 мг содержит 1 ммоль (50 мг) натрия. 1 таблетка лекарственного препарата Месалазин таблетки 500 мг содержит 2 ммоль (100 мг) натрия. Если пациент находится на диете с контролем содержания солей натрия, следует принять это во внимание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований влияния месалазина на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не проводилось. Считается, что месалазин не оказывает влияния на эту способность. Однако, пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и сонливости на фоне применения препарата. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 250 мг и 500 мг.
По 10, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной, либо плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трёхслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, плёнку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную плёнку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Озон, ООО, Российская Федерация
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель: ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., г.о. Жигулёвск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулёвск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Язва и гастрит
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Месалазин: состав
- Пентаса (Месалазин): от чего
- Месалазин: дозировка
- Месалазин: побочные эффекты
- Месалазин и алкоголь: совместимость
- Месалазин или Салофальк: что лучше
- Месалазин или Сульфасалазин: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Диарея, ложные позывы к дефекации и ноющие боли в левой половине живота – характерные симптомы язвенного колита. Болезнь представляет собой хроническое воспаление кишечника, часто с изъязвлением слизистой оболочки. Точные причины развития язвенного колита неизвестны, как и достоверные сведения о распространенности. С уверенностью можно сказать одно: лечение язвенного колита необходимо начинать заблаговременно. В противном случае существует риск осложнений, в том числе рака толстой кишки.
Провизор расскажет о препарате Месалазин: ознакомит с его составом, показаниями к применению, дозировками и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Месалазин: состав
Действующее вещество Месалазин носит идентичное наименование – месалазин. Активное соединение проявляет противовоспалительное действие, механизм которого изучен не до конца. Однако клинические исследования доказывают эффективность лекарственного средства и подтверждают терапевтическое действие.
Месалазин: группа препарата
Месалазин – лекарство из группы кишечных противовоспалительных и противодиарейных средств. В ассортименте аптеки числятся пять лекарственных форм препарата:
- Месалазин: таблетки кишечнорастворимые;
- Месалазин пролонгированного действия: таблетки и гранулы;
- Месалазин: суппозитории ректальные (свечи);
- Месалазин: пена ректальная;
- Микроклизмы с Месалазином: суспензия ректальная.
Пентаса (Месалазин): от чего
Распространенное назначение лекарства Месалазин: при колите – остром или хроническом воспалении кишечника, часто с изъязвлением слизистой оболочки. Согласно инструкции, в показания Месалазин входит лечение обострений, профилактика рецидивов и поддерживающая терапия:
- язвенного колита;
- болезни Крона.
Как уже говорилось выше, Месалазин проявляет противовоспалительное действие. В зависимости от пути введения, лекарство воздействует на разные участки желудочно-кишечного тракта: таблетки облегчают воспаление со слизистой оболочки желудка и подслизистой ткани с внутренней стороны кишечника, а ректальные формы со слизистой оболочки кишечника с вовлечением прямой кишки.
Можно ли принимать Месалазин при беременности?
Воспалительные заболевания кишечника могут негативно сказываться на течении беременности. Прием Месалазина во время вынашивания ребенка допускается по решению врача. Специалист должен взвесить пользу для матери и возможный риск для плода.
Месалазин: дозировка
Дозировку, путь введения и продолжительность лечения устанавливает врач, учитывая выраженность заболевания, степень вовлеченности отделов кишечника и индивидуальные особенности пациента. Например, «Месалазин: свечи» назначают от язвенного колита с вовлечением прямой кишки, а Месалазин в клизмах (суспензия) прямой и сигмовидной. Определить, какие отделы желудочно-кишечного тракта поражены, может только специалист. Для удобства дозирования в аптеке представлены:
- Месалазин: таблетки 250 мг;
- Месалазин: таблетки 500 мг;
- Месалазин: свечи 250 мг;
- Месалазин: свечи 500 мг;
- Месалазин: свечи 1000 мг;
- и другие дозы.
Месалазин: побочные эффекты
На фоне приема Месалазина могут развиваться нежелательные реакции. Частота встречаемости и типы побочных реакций зависят от особенностей организма человека и лекарственной формы препарата. Например, побочные действия Месалазин в виде таблеток:
- головная боль;
- боль в животе;
- изменение функции печени;
- тошнота и рвота;
- вздутие живота;
- чувствительность кожи к свету;
- слабость;
- и другие.
Месалазин и алкоголь: совместимость
На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Поскольку главные назначения Месалазин: при язвенном колите и болезни Крона, спиртные напитки представляют серьезную угрозу для здоровья пациента. Этиловый спирт провоцирует воспаление и способствует прогрессированию заболеваний.
Месалазин или Салофальк: что лучше
В номенклатуре аптеки содержится ряд препаратов, действующим веществом которых является месалазин. Салофальк – одно из них. От аналогов препарат отличается производителем и разнообразием лекарственных форм:
- Салофальк выпускается немецкой фармацевтической компанией «Д-р Фальк Фарма ГмбХ»;
- Салофальк – единственный препарат месалазина, который производится в виде ректальной суспензии и пены.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Месалазин или Салофальк. При выборе лекарственного средства в первую очередь рекомендуется соблюдать назначения врача.
Месалазин или Сульфасалазин: что лучше
Месалазин и Сульфасалазин относятся к одной фармакологической группе и схожи по химическому строению. Оба препарата обладают доказанной эффективностью и входят в стандарты лечения язвенного колита и болезни Крона.
Сульфасалазин введен в медицинскую практику раньше Месалазина. Его спектр применения не ограничивается воспалительными заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Препарат нашел применение в терапии ревматоидного артрита – аутоиммунного поражения соединительной ткани. Сульфасалазин производится исключительно в таблетированной форме.
Преимущества Месалазина – широкое разнообразие лекарственных форм. Благодаря возможности ректального введения, Месалазин чаще применяется в терапии язвенного колита и болезни Крона. Выбор подходящего препарата совершает врач.
Краткое содержание
- Действующее вещество Месалазин носит идентичное наименование – месалазин.
- Распространенное назначение лекарства Месалазин: при колите – остром или хроническом воспалении кишечника, часто с изъязвлением слизистой оболочки.
- Дозировку, путь введения и продолжительность лечения устанавливает врач, учитывая выраженность заболевания, степень вовлеченности отделов кишечника и индивидуальные особенности пациента.
- На фоне приема Месалазина могут развиваться нежелательные реакции.
- На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
- Нельзя однозначно сказать, что лучше: Месалазин или Салофальк.
- Месалазин и Сульфасалазин относятся к одной фармакологической группе и схожи по химическому строению.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда