Мендилекс инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Холиноблокирующий препарат центрального действия с умеренно выраженным периферическим эффектом.

Фармакодинамика

В результате селективной блокады холинергических рецепторов происходит ослабление симптомов паркинсонизма (акатизия, мышечная ригидность, акинезия, дискинетическое дрожание, окулогирный криз).

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Благодаря экстенсивному метаболизму при первичном прохождении через печень биодоступность составляет 30%. Связывание с белками плазмы — 93%, объем распределения — 24±4,1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, но известно, что он подвергается гидроксилированию. Т_1/2 — около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме (0,1–0,2 нг/мл) можно определить и спустя 48 ч после его приема. Выводится почками и через ЖКТ.

Показания

Синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия); экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония, локальные формы дистонии, в т.ч пароксизмальные дискинезии, гиперкинез хореический, тики различной формы, миоклония и гиперкинезы, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные ЛС, в т.ч. нейролептиками.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При назначении необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинергических эффектов.

Способ применения и дозы

Внутрь. При болезни Паркинсона и паркинсонизме начальная доза составляет 2 мг/сут, разделенная на 2 приема. Дозу постепенно увеличивают до оптимальной, которая для большинства пациентов составляет 3–12 мг/сут, разделенных на 3–4 приема. Максимальная суточная доза — 16 мг. Взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных ЛС (в частности нейролептиками), — по 2 мг 1–3 раза в сутки.

Побочные действия

Взаимодействие

Усиливает действие других м-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет — метоклопрамида. Несовместим с этанолом. Леводопа потенцирует антипаркинсоническое действие, хинидин повышает риск развития дискинезий.

Передозировка

Меры предосторожности

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Основным компонентом таблеток является биперидена гидрохлорид в количестве 2 мг. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ.

Форма выпуска

Лекарственный препарат выпускается в форме округлых, двояковыпуклых таблеток белого цвета. На одну сторону нанесена риска для удобства деления.

Упаковываются по 10 штук в контурно-ячейковую упаковку, изготовленную из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки. Далее блистер помещается во вторичную упаковку, представленную картонной пачкой, вместе с медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Мендилекс относится к группе противопаркинсонических препаратов. Он проявляет центральную антихолинергическую активность, купирует усиленный тормозной эффект холинергических нейронов полосатого тела. Периферическое холинолитическое воздействие проявляется меньше. Препарат обладает миотропной, спазмолитической, ганглиоблокирующей эффективностью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При приеме таблеток Мендилекс благодаря избирательной блокаде холинорецепторов снижаются проявления паркинсонизма, включая акатизию, постоянное тоническое напряжение мышц, значительное ограничение активных произвольных движений, тики, ОГК. Также наблюдается психомоторное возбуждение, возможны вегетативные нарушения.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация достигается через 30-120 мин после приема. Значение равновесной концентрации наблюдается по истечению 40 час.

Связь с плазменными белками — около 93%. Показатель биодоступности после  однократного приема не ниже 35%. Препарат проникает в грудное молоко.

Активный компонент полностью метаболизируется. К основным метаболитам относят бициклогептан. Экскреция продуктов метаболизма происходит посредством ЖКТ с калом и почками с мочой.

Процесс выведения проходит в 2 фазы: период полувыведения на первом этапе занимает около 1,5 часов, на втором — 24 часа. У пожилых пациентов этот показатель увеличивается до 38 часов.

Показания к применению

Мендилекс рекомендуется при:

• синдроме паркинсонизма у взрослых пациентов в составе комбинированной терапии;
• в комплексном лечении болезни Паркинсона (на ранней стадии проводится монотерапия);
• нейролептических нарушениях в виде тремора, гипертонуса, торсионной дистонии (неравномерное повышение тонуса, вращательные спазмы мышц туловища и проксимальных отделов конечностей), локальных форм дистонии, включая пароксизмальную дискинезию (приступы непроизвольной мышечной активности), хореического гиперкинеза (непроизвольные насильственные нерегулярные движения в быстром темпе), тик, миоклонию (непроизвольное кратковременное мышечное сокращение), гиперкинезы, акинезию, акатизию, мышечную дистонию с поражением конечностей, туловища, лица, шеи, которые могут быть спровоцированы бесконтрольным приемом нейролептиков.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению лекарства являются:

• гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам;
• закрытоугольная глаукома, сопровождаемая резким повышением внутриглазного давления из-за закупорки путей оттока водянистой влаги;
• миастения — хроническое аутоиммунное заболевание, поражающее нервно-мышечный аппарат и характеризующееся мышечной слабостью, патологической утомляемостью;
• механический стеноз ЖКТ — сужение просвета определенного участка желудочно-кишечного тракта;
• адинамическая кишечная непроходимость, развивающаяся из-за острой недостаточности перистальтики;
• мегаколон — врожденное или приобретенное патологическое состояние, которое сопровождается увеличением толстого кишечника или его отдельного участка;
• заболевания и синдромы, основным симптомом которых является тахикардия;
• патологическое сужение мочевыводящих путей;
• гастроэзофагеальный рефлюкс;
• болезнь Крона;
• кишечное кровотечение;
• лактазная недостаточность;
• признаки глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• дети до 3-х лет.

С особой осторожностью лекарство рекомендуется пожилым пациентам в случае наличия органических мозговых симптомов, а также при:

• доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• тиреотоксикозе;
• тахиаритмии;
• застойной СН;
• ИБС;
• артериальной гипертонии;
• илеостоме/колостоме;
• эпилепсии;
• повышенной склонности к судорогам;
• детский возраст до достижения 18 лет.

Побочные действия

Мендилекс хорошо переносится и побочные эффекты развиваются редко в начале терапии и при быстром увеличении дозы лекарства. Иногда возможно развитие побочного действия в функциях:

• иммунной системы: признаки гиперчувствительности;
• психики: гипервозбудимость, повышенное беспокойство, беспричинный страх, нарушения сознания, бред, эйфория, визуальные и слуховые галлюцинации, бессонница;
• ЦНС: повышенная утомляемость, приступы головокружения и головной боли, ухудшение памяти, нарушения речи, повышение предрасположенности к эпилептическим припадкам и судорогам;
• паразитарные и инфекционные заболевания: увеличение слюнных желез;
• органов зрения: нарушения фокусирования зрения, расширение зрачка, проявления фоточувствительности, иногда резкое повышение внутриглазного давления;
• сердечно-сосудистой системы: увеличение ЧСС, замедление ЧСС до менее 60 уд/мин, гипотензия;
• ЖКТ: чувство сухости во рту, приступы тошноты, боль в области эпигастрия, нарушения стула в виде запора;
• мышечного аппарата: судороги, особенно в ночное время;
• кожи: снижается потоотделение, появляются аллергические высыпания;
• мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание (чаще диагностируется у пациентов с ДГПП и требует снижения дозы лекарства);
• расстройства общего характера: сонливость, лекарственное пристрастие.

Инструкция по применению Мендилекса (Способ и дозировка)

Лекарственный препарат нужно принимать перорально. Лечение начинается с минимальной дозы с плавным последующим увеличением. При этом учитывается клиническая эффективность лекарства и частота возникновения нежелательных эффектов.

У детей старше 3-х лет бипериден используется исключительно для купирования дистонии, спровоцированной некоторыми лекарствами. Рекомендуемая минимальная доза составляет 1-2 мг, которую можно разделить на 3 приема. Курс лечения должен быть максимально ограниченным.

Терапия паркинсонизма

В зависимости от формы паркинсонизма и интенсивности проявления симптомов Мендилекс может использоваться в составе монотерапии или в комплексном лечении.

Начальная доза — 1 мг активного компонента дважды в день. Постепенно ее увеличивают до 2 мг ежедневно. Максимально допустимая доза составляет 8 таблеток. Ее рекомендуется равномерно распределить на протяжении дня.

Поддерживающая терапевтическая доза находится в пределах от 3 до 16 мг, распределенные на 4 приема.

Нейролептические нарушения

Подобные нарушения часто возникают как побочный эффект некоторых лекарств.

Взрослым пациентам рекомендуется принимать по 1-4 мг активного компонента, распределенные на 2-4 приема. Используется как корректор нежелательного действия нейролептического лечения в зависимости от тяжести проявления симптоматики.

Лекарство рекомендуется принимать во время или после еды, для запивания подойдет негазированная вода. Чтобы уменьшить нежелательное воздействие на органы ЖКТ, таблетки нужно принимать после приема пищи. Длительность терапии определяется видом заболевания и его прогрессированием. Не допускается резкая отмена препарата, ежедневную дозу нужно уменьшать постепенно.

Передозировка

Признаки передозировки вызваны антихолинергическим действием препарата. В связи с этим, возможно расширение зрачка, ощущение сухости слизистых, участки эритемы, учащенный сердечный ритм, ослабление кишечной перистальтики вплоть до полного отсутствия тонуса, ослабление стенок мочевого пузыря, субфебрильная температура тела, приступы необоснованного возбуждения, спутанное сознание, зрительные и слуховые галлюцинации. В тяжелом случае передозировки возможны нарушения сердечного ритма вплоть до полной остановки.

Дезинтоксикационная терапия включает кишечный лаваж, провоцирование рвоты. В качестве антидота используется Физостигмин, являющийся ингибитором ацетилхолинэстеразы. Во время дезинтоксикации следует отслеживать жизненно важные показатели, иногда может понадобиться поддерживающее симптоматическое лечение, ИВЛ, снижение температуры тела, введение катетера в мочевой пузырь.

Взаимодействие

Комплексное лечение, включающее Мендилекс и другие холинолитические психотропные, антигистаминные, противопаркинсонические, противосудорожные препараты, может спровоцировать усиление нежелательного действия.

Одновременный прием с хинидоном потенциирует холинолитические эффекты, сказывается на атриовентрикулярной проводимости, с леводопой — усиление дискинезии.

Генерализованные приступы хореи наблюдались при одновременном использовании биперидена пациентами с подтвержденной болезнью Паркинсона с препаратами леводопы и карбидопы. Признаки паркинсонизма, которые возникли при поздней дискинезии, отличаются тяжестью проявлений, что может стать причиной отмены антихолинергических средств.

Активный компонент Мендилекс снижает эффективность метоклопромида и его аналогов.

Бипериден потенциирует центральное нежелательное действие петидина.

Условия продажи

Отпуск — по рецепту врача.

Условия хранения

Рекомендуется хранить во вторичной упаковке при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

5 лет.

Запрещено использовать по окончанию срока.

Особые указания

С особой осторожностью препарат рекомендуется людям старше 60 лет, пациентам, страдающим от гипертиреоза, сердечной недостаточности, тахикардии, ДГПЖ, с повышенной предрасположенностью к возникновению судорог.

Нельзя внезапно увеличивать или уменьшать дозу приема, прекращение терапии должно быть постепенным.

Во время лечения рекомендуется отслеживать показатель внутриглазного давления.

Мендилекс может повысить склонность к эпилептическим припадкам.

Отмечается развитие медикаментозной зависимости. Это может быть обусловлено улучшением настроения и временной эйфорией, которые иногда наблюдаются после приема лекарства.

Влияние на управление автотранспортом, сложными механизмами

Рекомендуется ограничить управление автотранспортом, работу с механизмами до тех пор, пока будет подтверждено, что лекарство не оказывает никакого влияния на физические и когнитивные способности пациента. Это обусловлено нежелательным действием на ЦНС и периферическую, что выражается повышенной утомляемостью, головокружением, сонливостью.

Аналоги Мендилекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

При необходимости лекарственное средство можно заменить аналогичным, но только после согласования со специалистом. Структурными аналогами препарата являются:

• Акинетон
• Безак
• Бипериден

Детям

Клинические испытания для определения эффективности и безопасности применения лекарства у детей не проводились. Поэтому пероральный прием Мендилекса у пациентов младше 3-х лет, противопоказан. Допустимо применение препарата у данной группы больных исключительно по показаниям в дозах, рекомендуемых в соответствии с возрастом.

С алкоголем

Мендилекс воздействует на ЦНС, поэтому во время терапии следует отказаться от употребления алкогольных напитков. В другом случае резко возрастает вероятность развития нежелательных побочных эффектов.

При беременности и лактации

Мендилекс назначается беременным исключительно, если ожидаемая польза для матери заметно выше потенциального риска осложнений для плода.

Следует прервать грудное вскармливание во время приема лекарства. Бипериден выделяется с грудным молоком, поэтому у ребенка могут развиться нежелательные холинолитические эффекты.

Отзывы о Мендилексе

Хорошую эффективность Мендилекса подтверждают положительные отзывы пациентов. Многие отмечают уменьшение проявлений паркинсонизма, в частности тремора, отсутствие сонливости при приеме лекарства, наоборот пробуждается желание к жизни. Основным побочным эффектом пациенты назвали снижение артериального давления.

Специалисты отмечают возможность применения лекарства в качестве корректора нейролептических расстройств. Препарат хорошо переносится, редко возникают побочные эффекты. Бесспорным преимуществом лекарственного средства является доступная цена, ведь при многих заболеваниях требуется длительная терапия.

Цена Мендилекса, где купить

Купить Мендилекс в Москве можно в аптеке по рецепту врача. Стоимость варьируется от 140 до 200 рублей.

Мендилекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001389

Торговое наименование препарата

Мендилекс®

Международное непатентованное наименование

Бипериден

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: биперидена гидрохлорид 2,000 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат 2,000 мг, лактозы моногидрат 65,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 131,000 мг.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Холиноблокатор центральный

Код АТХ

N04AA02

Фармакодинамика:

Мендилекс® (бипериден) — холиноблокирующий препарат центрального действия, с умеренно выраженным периферическим действием. В результате селективной блокады холинергических рецепторов, бипериден приводит к ослаблению признаков паркинсонизма (акатизии, мышечной ригидности, акинезии, дискинетическому дрожанию, окулогирному кризу).

Фармакокинетика:

Бипериден быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако его биодоступность составляет 30%, что свидетельствует об экстенсивном метаболизме при «первом прохождении» через печень.

Связывание с белками плазмы составляет 93%, объем распределения 24±4,1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, однако известно, что он включен в процесс гидроксилирования.

Период полувыведения биперидена из плазмы составляет около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме (0,1-0,2 нг/мл) можно определить и через 48 ч после его приема. Выводится почками и желудочно-кишечным трактом.

Показания:

Синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), в том числе начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия).

Экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония и локальные формы дистонии, в том числе пароксизмальных дискинезии, гиперкинез хореи, различные формы тиков, миоклонии и гиперкинез, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные лекарственными средствами (в частности нейролептиками).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, миастения, закрытоугольная глаукома, кишечная непроходимость, обструкция мочевыводящих путей, паралитическая непроходимость кишечника или кишечная атония, гастроэзофагеальный рефлюкс, неспецифический язвенный колит, токсический мегаколон, острое кровотечение.

С осторожностью:

Пожилым пациентам и пациентам, страдающим гипертрофией предстательной железы, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, илеостомией/колостомией, эпилепсией.

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).

Беременность и лактация:

Назначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинэргических эффектов.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

При болезни Паркинсона и паркинсонизме начальная доза составляет 2 мг в сутки, разделенная на два приема. Дозу постепенно увеличивают до достижения оптимальной суточной дозы, которая для большинства пациентов составляет 3-12 мг (разделенных на 3-4 приема). Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Обычно взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных лекарственными средствами (в частности нейролептиками), назначают по 2 мг, 1-3 раза в сутки.

Необходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности появления абстиненции.

Побочные эффекты:

В основном побочные действия развиваются в результате антихолинергического действия препарата.

Чаще всего наблюдаются сухость во рту, мидриаз, парез аккомодации, представляющие собой дозозависимые побочные действия.

Редко — запор, диспепсия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия, задержка мочи, тахикардия, снижение артериального давления, лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).

Передозировка:

Симптомы передозировки схожи с симптомами возникающими при отравлении атропином: мидриаз, сухость кожи, гиперемия лица, сухость во рту и верхних дыхательных путей, повышенная температура тела, тахикардия, аритмии сердца, ослабление перистальтики кишечника, задержка мочи, делирий, дезориентация, анксиозность, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца, летальный исход.

Оказание помощи: промывание желудка, симптоматическая терапия. Рекомендуется назначить физостигмин, в качестве специфического антагониста в дозе 1 мг внутримышечно или путем медленного внутривенного вливания. Данную дозу можно повторять через каждые 20 мин, но общее количество не должно превышать 4 мг в сутки. Так как физостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимо дополнительное вливание физостигмина через каждые 1-2 часа. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8-12 часов после последнего появления симптомов.

Взаимодействие:

Усиливает действие М-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет действие метоклопрамида.

Несовместим с этанолом.

Леводопа увеличивает М-холиноблокирующее действие, хинидин повышает риск развития дискинезий.

Особые указания:

Применение биперидена может вызвать нервно-мышечную блокаду, с последующей мышечной слабостью и параличем.

В период лечения бипериденом не следует употреблять алкоголь.

У восприимчивых пациентов наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение при назначении антихолинергического лекарственного средства в рекомендуемых терапевтических дозах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, в силу чего пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 2 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.

Каждые 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.

Хранить недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Алкалоид АО, Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Алкалоид АО

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— биперидена гидрохлорид (biperiden)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Мендилекс (бипериден) холиноблокирующий препарат центрального действия, с умеренно выраженным периферическим действием. В результате селективной блокады холинергических рецепторов, бипериден приводит к ослаблению признаков паркинсонизма (акатизии, мышечной ригидности, акинезии, дискинетическому дрожанию, окулогирному кризу).

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Внутрь. При болезни Паркинсона и паркинсонизме, начальная доза составляет 2 мг в сут., разделенная на два приема. Дозу постепенно увеличивают до достижения оптимальной суточной дозы, которая для большинства пациентов составляет 3-12 мг (разделенных на 3-4 приема). Максимальная суточная доза составляет 16 мг. Обычно взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных лекарственными средствами (в частности нейролептиками), назначают по 2 мг, 1-3 раза в сут. Необходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности появления абстиненции.

Побочные действия

В основном побочные действия развиваются в результате антихолинергического действия препарата. Чаще всего наблюдаются сухость во рту, мидриаз, парез аккомодации, представляющие собой дозозависимые побочные действия. Редко запор, диспепсия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия, задержка мочи, тахикардия, снижение артериального давления, лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Назначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинэргических эффектов.

Применение в детском возрасте

С осторожностью: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).

Применение в пожилом возрасте

Назначать с осторожностью пожилым пациентам.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения