Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны таблетки.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: мемантина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, магния стеарат;
Оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана (Е 171), полиэтиленгликоль.
Прочие препараты для лечения деменции.
Код ATX: N06DX01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Имеются доказательства значения нарушений глутаматергической передачи импульсов (особенно при нарушениях нейротрансмиссии NMDA-рецепторов) для симптоматики и прогрессирования нейродегенеративной деменции.
Мемантин — потенциалзависимый, средней афинности неконкурентный антагонист NMDA-рецепторов, подавляющий эффекты патологически повышенных уровней глутамата, которые могут привести к развитию нейрональной дисфункции.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсолютная биодоступность мемантина составляет около 100%, время достижения максимальной концентрации (Тmax) — 3-8 часов. Влияния пищи на всасывание мемантина не выявлено.
Распределение
При приеме суточной дозы 20 мг достигается плато концентрации 70-150 нг/мл (0,5-1 мкмоль), со значительными межиндивидуальными колебаниями. При приеме препарата в суточных дозах 5-30 мг отношение содержания препарата в цереброспинальной жидкости к сывороточной концентрации равно 0,52. Объем распределения составляет около 10 л/кг. Мемантин связывается с белками плазмы крови примерно на 45%.
Метаболизм
В организме человека около 80 % циркулирующих родственных мемантину соединений присутствуют в виде исходного соединения. Основные метаболиты у человека — N-3,5-диметил-глудантан (смесь изомеров 4- и 6-гидроксимемантина) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан — не обладают антагонистической активностью в отношении NMDA рецепторов. В условиях in vitro участия цитохрома Р450 в метаболизме препарата не выявлено. В условиях исследования с пероральным введением мемантина, меченого изотопом 14С, в среднем, 84% исходной дозы выводилось через 20 дней, причем — 99% почками.
Выведение
Элиминация мемантина описывается моноэкспоненциальной зависимостью: конечный период полувыведения составляет от 60 до 100 часов. У добровольцев с нормальной функцией почек общий почечный клиренс (Сlобщ) равен 170 мл/мин/1,73 м2, при этом часть препарата подвергается канальцевой секреции.
При прохождении через почки препарат также подвергается реабсорбции в канальцах, вероятно, при участии катионных транспортных белков. При ощелачивании мочи до pH 7-9 (например, при радикальных изменениях рациона, в частности, переходе на вегетарианскую диету, или во время интенсивного приема щелочных желудочных буферов) скорость выведения мемантина почками может снижаться (также см. раздел «Меры предосторожности»).
Линейность
По данным исследований у добровольцев фармакокинетика мемантина носит линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг.
Фармакокинетические/фармакодинамические параметры
При приеме 20 мг мемантина в сутки уровень его содержания в цереброспинальной жидкости соответствует величине ki (константа ингибирования), что составляет 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга человека.
Показания к применению
Лечение пациентов с умеренной и тяжелой болезнью Альцгеймера.
Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Терапия может быть начата только при условии, что лицо, осуществляющее уход за пациентом, будет регулярно контролировать прием лекарственного средства.
Диагноз устанавливается в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.
Таблетки следует принимать 1 раз в сутки каждый день в одно и то же время. Таблетки можно применять вместе с пищей или независимо от приема пищи.
Взрослые
Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска появления отрицательных реакций поддерживающую дозу определяют путем постепенного увеличения дозировки на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:
1-я неделя (1-7 день):
принимать 1/2 таблетки (5 мг в сутки) в течение недели;
2-я неделя (8-14 день):
принимать 1 таблетку (10 мг в сутки) в течение недели;
3-я неделя (15-21 день):
принимать 1 1/2 таблетки (15 мг в сутки) в течение недели;
начиная с 4-й недели:
принимать 2 таблетки (20 мг) каждый день.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.
Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, имеющий опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Во время лечения регулярно контролируют эффективность подобранной дозы и переносимость лекарственного средства, особенно в течение 3 месяцев от начала приема мемантина. В дальнейшем частота проведения оценки эффективности и переносимости лечения определяется действующими клиническими рекомендациями. При достаточной эффективности и хорошей переносимости лекарственного средства поддерживающая терапия может быть длительной. При отсутствии эффекта или непереносимости лекарственного средства лечение следует прекратить.
Пациенты пожилого возраста
На основании результатов клинических исследований рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг (2 таблетки по 10 мг 1 раз в сутки), как указано выше.
Пациентам с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек средней тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. При хорошей переносимости в течение как минимум 7 дней лечения доза может быть повышена до 20 мг/сутки согласно указанной схеме. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза составляет 10 мг в сутки.
Пациентам с нарушениями функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (Child Pugh А, В) коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени применение мемантина не рекомендуется.
Побочные действия
Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований и пострегистрационного применения мемантина, по частоте определяются как: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 — <1/10, нечасто ≥1/1000 — <1/100, редко ≥1/10000 — <1/1000, очень редкие <1/10000, частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных). Наиболее распространенными побочными реакциями, которые встречались в группе пациентов, получавших мемантин, чаще, чем в группе плацебо, были головокружение (6,3% по сравнению с 5,6% соответственно), головная боль (5,2% по сравнению с 3,9%), запор (4,6% по сравнению с 2,6%), сонливость (3,4% по сравнению с 2,2%) и артериальная гипертензия (4,1% по сравнению с 2,8%).
| Системы органов | Частота | Побочные реакции |
| Инфекции и паразитарные заболевания | Нечасто | Грибковые инфекции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Часто | Реакции гиперчувствительности |
| Нарушения психики | Часто | Сонливость |
| Нечасто | Спутанность сознанияГаллюцинации1 | |
| Частота неизвестна | Психотические реакции2 | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Головокружение Нарушение равновесия |
| Нечасто | Нарушение походки | |
| Очень редко | Судорожные припадки | |
| Нарушения со стороны сердца | Нечасто | Сердечная недостаточность |
| Нарушения со стороны сосудов | Часто | Артериальная гипертензия |
| Нечасто | Тромбоз/Тромбоэмболия вен | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Часто | Одышка |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Запор |
| Нечасто | Рвота | |
| Частота неизвестна | Панкреатит2 | |
| Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей | Часто | Повышение показателей функциональных проб печени |
| Частота неизвестна | Гепатит | |
| Общие нарушения | Часто | Головная боль |
| Нечасто | Усталость |
1 галлюцинации, в основном, наблюдались у пациентов с тяжелой болезнью Альцгеймера.
2 получены отдельные сообщения в пострегистрационном периоде.
При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки. В рамках пострегистрационного применения были получены сообщения о случаях развития указанных нарушений у пациентов, принимавших мемантин.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата. Беременность и период кормления грудью. Дети до 18-ти лет.
Препарат содержит лактозу: не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
По результатам клинических исследований и пострегистрационного наблюдения получены лишь ограниченные данные по передозировке.
Симптомы
Передозировка при приеме относительно больших доз мемантина (200 мг и 105 мг/день в течение 3 дней соответственно) проявлялась только утомляемостью, слабостью и (или) диареей, либо симптомы отсутствовали. У пациентов с передозировкой <140 мг либо с неизвестной дозой наблюдались симптомы со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, вестибулярное головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, нарушение походки) и (или) желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).
В наиболее тяжелом случае передозировки (прием 2000 мг мемантина) летальный исход не возникал. Однако передозировка сопровождалась нарушениями со стороны центральной нервной системы: кома в течение 10 дней с последующей диплопией и ажитацией. Пациенту были назначены симптоматическое лечение и плазмаферез. Наступило выздоровление без стойких неблагоприятных последствий.
В другом зарегистрированном случае передозировки пациент также выжил и восстановился. После приема 400 мг мемантина внутрь у него отмечались следующие нарушения со стороны центральной нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, склонность к судорожным реакциям, сонливость, ступор и потеря сознания.
Лечение
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Следует воспользоваться стандартными клиническими процедурами для удаления действующего вещества, например, активированный уголь (нарушает возможную кишечно-печеночную рециркуляцию), закисление мочи, форсированный диурез.
При наличии признаков и симптомов общей гиперстимуляции центральной нервной системы следует проводить тщательное симптоматическое лечение.
В случае передозировки следует обратиться к врачу!
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией, пациентам с эпизодами судорог в анамнезе, а также пациентам с факторами риска развития эпилепсии.
Следует избегать одновременного применения с такими N-метил-D-аспартат (NMDA) антагонистами, как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения влияют на одну и ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому побочные эффекты (в основном связанные с центральной нервной системой) могут быть более частыми или более выраженными.
Некоторые факторы, вызывающие увеличение pH мочи, могут обусловить необходимость тщательного наблюдения за пациентом. Указанные факторы включают значительные изменения характера питания, например, замену богатого мясными блюдами рациона на вегетарианский или интенсивный прием антацидных желудочных средств. Кроме того, pH мочи может повышаться из-за состояния тубулярного почечного ацидоза (ТПА) при тяжелой инфекции мочевыводящих путей, вызванной Proteus bacteria.
Во время большинства клинических исследований пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда, и пациенты с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III-IV степени по классификации NYHA), а также с неконтролируемой артериальной гипертензией, исключались из числа участников. В связи с ограниченными данными пациентам с указанными заболеваниями необходимо тщательное наблюдение.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство Мемодекс не следует назначать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Дети
Данные о применении у детей до 18 лет отсутствуют.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Беременность
Клинические данные о применении мемантина у беременных женщин отсутствуют. Результаты исследований на животных показывают, что при концентрациях, эквивалентных терапевтическим или несколько более высоких, возможно замедление внутриутробного роста плода. Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять при беременности за исключением случаев абсолютной необходимости.
Лактация
Женщинам, принимающим мемантин, не следует кормить грудью. Неизвестно, проникает ли мемантин в грудное молоко, но учитывая его липофильность, такая возможность существует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы
У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо информировать лечащего врача обо всех лекарственных средствах, в том числе безрецептурных, которые принимает пациент.
Учитывая механизм действия, при совместном применении с антагонистами NMDA-рецепторов, например с мемантином, возможно усиление эффектов L-допы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических средств. Возможно снижение выраженности эффектов барбитуратов и нейролептических средств. Поскольку эффекты миорелаксантов дантролена и баклофена могут изменяться на фоне мемантина, необходима коррекция их доз.
Мемантин и амантадин выступают в роли антагонистов NMDA-рецепторов. В связи с этим нельзя назначать их одновременно из-за повышенного риска фармакотоксических осложнений, в частности, психоза. По той же причине следует избегать сочетания мемантина с кетамином и декстрометорфаном (также см. раздел «Меры предосторожности»). Опубликовано одно сообщение о риске при одновременном применении мемантина и фенитоина.
Другие лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, новокаинамид, хинидин, хинин и никотин, использующие ту же катионную транспортную систему почек, что и амантадин, также могут взаимодействовать с мемантином, приводя к потенциальному риску повышения уровней содержания в плазме крови.
При совместном назначении мемантина с гидрохлортиазидом или его содержащими комбинированными препаратами, возможно снижение уровня содержания гидрохлортиазида в сыворотке крови.
При пострегистрационном применении были описаны отдельные случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, одновременно принимавших варфарин и мемантин. Несмотря на отсутствие причинно-следственной связи, рекомендуется тщательное наблюдение за протромбиновым временем или МНО у пациентов, одновременно принимающих непрямые антикоагулянты.
В исследованиях фармакокинетики мемантина с участием взрослых здоровых добровольцев молодого возраста при однократном введении препарата не выявлено взаимодействий между мемантином и комбинацией глибенкламид-метформин, а также между мемантином и донепезилом.
У молодых здоровых добровольцев в условиях клинического исследования мемантин не влиял на фармакокинетику галантамина.
В условиях in vitro мемантин не подавляет активность изоферментов системы цитохрома 1А2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, ЗА, флавинсодержащей монооксигеназы, эпоксидгидролазы и сульфатирования.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки (30 таблеток, покрытых оболочкой) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО «Олайнфарм»,
ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
Характеристики товара
Действующее вещество
Мемантин
Производитель
Олайнфарм, Латвия
Импортер
Общество с ограниченной ответственностью»ВитФармМаркет», 210004 г.Витебск ул.5-я Кооперативная, 8;
ИООО «Интерфармакс», Республика Беларусь, 223028, Минская область, Минский район, Ждановичский с/с, аг. Ждановичи, ул. Звездная, 19А-5, пом. 5-2
Наименование
Мемодекс (Memodex) таб.п/об.10мг в блист.в уп.№10х3
Основное действующее вещество
Мемантин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Действующее вещество: мемантина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, магния стеарат;
Оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана (Е 171), полиэтиленгликоль.
Описание
Белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны таблетки.
Дозировка
10мг
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Имеются доказательства значения нарушений глутаматергической передачи импульсов (особенно при нарушениях нейротрансмиссии NMDA-рецепторов) для симптоматики и прогрессирования нейродегенеративной деменции.
Мемантин — потенциалзависимый, средней афинности неконкурентный антагонист NMDA-рецепторов, подавляющий эффекты патологически повышенных уровней глутамата, которые могут привести к развитию нейрональной дисфункции.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсолютная биодоступность мемантина составляет около 100%, время достижения максимальной концентрации (Тmax) — 3-8 часов. Влияния пищи на всасывание мемантина не выявлено.
Распределение
При приеме суточной дозы 20 мг достигается плато концентрации 70-150 нг/мл (0,5-1 мкмоль), со значительными межиндивидуальными колебаниями. При приеме препарата в суточных дозах 5-30 мг отношение содержания препарата в цереброспинальной жидкости к сывороточной концентрации равно 0,52. Объем распределения составляет около 10 л/кг. Мемантин связывается с белками плазмы крови примерно на 45%.
Метаболизм
В организме человека около 80 % циркулирующих родственных мемантину соединений присутствуют в виде исходного соединения. Основные метаболиты у человека — N-3,5-диметил-глудантан (смесь изомеров 4- и 6-гидроксимемантина) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан — не обладают антагонистической активностью в отношении NMDA рецепторов. В условиях in vitro участия цитохрома Р450 в метаболизме препарата не выявлено. В условиях исследования с пероральным введением мемантина, меченого изотопом 14С, в среднем, 84% исходной дозы выводилось через 20 дней, причем — 99% почками.
Выведение
Элиминация мемантина описывается моноэкспоненциальной зависимостью: конечный период полувыведения составляет от 60 до 100 часов. У добровольцев с нормальной функцией почек общий почечный клиренс (Сlобщ) равен 170 мл/мин/1,73 м2, при этом часть препарата подвергается канальцевой секреции.
При прохождении через почки препарат также подвергается реабсорбции в канальцах, вероятно, при участии катионных транспортных белков. При ощелачивании мочи до pH 7-9 (например, при радикальных изменениях рациона, в частности, переходе на вегетарианскую диету, или во время интенсивного приема щелочных желудочных буферов) скорость выведения мемантина почками может снижаться (также см. раздел «Меры предосторожности»).
Линейность
По данным исследований у добровольцев фармакокинетика мемантина носит линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг.
Фармакокинетические/фармакодинамические параметры
При приеме 20 мг мемантина в сутки уровень его содержания в цереброспинальной жидкости соответствует величине ki (константа ингибирования), что составляет 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга человека.
Показания к применению
Лечение пациентов с умеренной и тяжелой болезнью Альцгеймера.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата. Беременность и период кормления грудью. Дети до 18-ти лет.
Препарат содержит лактозу: не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Клинические данные о применении мемантина у беременных женщин отсутствуют. Результаты исследований на животных показывают, что при концентрациях, эквивалентных терапевтическим или несколько более высоких, возможно замедление внутриутробного роста плода. Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять при беременности за исключением случаев абсолютной необходимости.
Лактация
Женщинам, принимающим мемантин, не следует кормить грудью. Неизвестно, проникает ли мемантин в грудное молоко, но учитывая его липофильность, такая возможность существует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы
У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Способ применения и дозы
Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Терапия может быть начата только при условии, что лицо, осуществляющее уход за пациентом, будет регулярно контролировать прием лекарственного средства.
Диагноз устанавливается в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.
Таблетки следует принимать 1 раз в сутки каждый день в одно и то же время. Таблетки можно применять вместе с пищей или независимо от приема пищи.
Взрослые
Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска появления отрицательных реакций поддерживающую дозу определяют путем постепенного увеличения дозировки на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:
1-я неделя (1-7 день):
принимать 1/2 таблетки (5 мг в сутки) в течение недели;
2-я неделя (8-14 день):
принимать 1 таблетку (10 мг в сутки) в течение недели;
3-я неделя (15-21 день):
принимать 1 1/2 таблетки (15 мг в сутки) в течение недели;
начиная с 4-й недели:
принимать 2 таблетки (20 мг) каждый день.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.
Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, имеющий опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Во время лечения регулярно контролируют эффективность подобранной дозы и переносимость лекарственного средства, особенно в течение 3 месяцев от начала приема мемантина. В дальнейшем частота проведения оценки эффективности и переносимости лечения определяется действующими клиническими рекомендациями. При достаточной эффективности и хорошей переносимости лекарственного средства поддерживающая терапия может быть длительной. При отсутствии эффекта или непереносимости лекарственного средства лечение следует прекратить.
Пациенты пожилого возраста
На основании результатов клинических исследований рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг (2 таблетки по 10 мг 1 раз в сутки), как указано выше.
Пациентам с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек средней тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. При хорошей переносимости в течение как минимум 7 дней лечения доза может быть повышена до 20 мг/сутки согласно указанной схеме. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза составляет 10 мг в сутки.
Пациентам с нарушениями функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (Child Pugh А, В) коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени применение мемантина не рекомендуется.
Побочное действие
Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований и пострегистрационного применения мемантина, по частоте определяются как: очень часто ?1/10, часто ?1/100 — <1/10, нечасто ?1/1000 — <1/100, редко ?1/10000 — <1/1000, очень редкие <1/10000, частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных). Наиболее распространенными побочными реакциями, которые встречались в группе пациентов, получавших мемантин, чаще, чем в группе плацебо, были головокружение (6,3% по сравнению с 5,6% соответственно), головная боль (5,2% по сравнению с 3,9%), запор (4,6% по сравнению с 2,6%), сонливость (3,4% по сравнению с 2,2%) и артериальная гипертензия (4,1% по сравнению с 2,8%).
Системы органов
Частота
Побочные реакции
Инфекции и паразитарные заболевания
Нечасто
Грибковые инфекции
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто
Реакции гиперчувствительности
Нарушения психики
Часто
Сонливость
Нечасто
Спутанность сознанияГаллюцинации1
Частота неизвестна
Психотические реакции2
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
Головокружение Нарушение равновесия
Нечасто
Нарушение походки
Очень редко
Судорожные припадки
Нарушения со стороны сердца
Нечасто
Сердечная недостаточность
Нарушения со стороны сосудов
Часто
Артериальная гипертензия
Нечасто
Тромбоз/Тромбоэмболия вен
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто
Одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто
Запор
Нечасто
Рвота
Частота неизвестна
Панкреатит2
Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей
Часто
Повышение показателей функциональных проб печени
Частота неизвестна
Гепатит
Общие нарушения
Часто
Головная боль
Нечасто
Усталость
1 галлюцинации, в основном, наблюдались у пациентов с тяжелой болезнью Альцгеймера.
2 получены отдельные сообщения в пострегистрационном периоде.
При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки. В рамках пострегистрационного применения были получены сообщения о случаях развития указанных нарушений у пациентов, принимавших мемантин.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
По результатам клинических исследований и пострегистрационного наблюдения получены лишь ограниченные данные по передозировке.
Симптомы
Передозировка при приеме относительно больших доз мемантина (200 мг и 105 мг/день в течение 3 дней соответственно) проявлялась только утомляемостью, слабостью и (или) диареей, либо симптомы отсутствовали. У пациентов с передозировкой <140 мг либо с неизвестной дозой наблюдались симптомы со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, вестибулярное головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, нарушение походки) и (или) желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).
В наиболее тяжелом случае передозировки (прием 2000 мг мемантина) летальный исход не возникал. Однако передозировка сопровождалась нарушениями со стороны центральной нервной системы: кома в течение 10 дней с последующей диплопией и ажитацией. Пациенту были назначены симптоматическое лечение и плазмаферез. Наступило выздоровление без стойких неблагоприятных последствий.
В другом зарегистрированном случае передозировки пациент также выжил и восстановился. После приема 400 мг мемантина внутрь у него отмечались следующие нарушения со стороны центральной нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, склонность к судорожным реакциям, сонливость, ступор и потеря сознания.
Лечение
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Следует воспользоваться стандартными клиническими процедурами для удаления действующего вещества, например, активированный уголь (нарушает возможную кишечно-печеночную рециркуляцию), закисление мочи, форсированный диурез.
При наличии признаков и симптомов общей гиперстимуляции центральной нервной системы следует проводить тщательное симптоматическое лечение.
В случае передозировки следует обратиться к врачу!
Взаимодействие с другими препаратами
Необходимо информировать лечащего врача обо всех лекарственных средствах, в том числе безрецептурных, которые принимает пациент.
Учитывая механизм действия, при совместном применении с антагонистами NMDA-рецепторов, например с мемантином, возможно усиление эффектов L-допы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических средств. Возможно снижение выраженности эффектов барбитуратов и нейролептических средств. Поскольку эффекты миорелаксантов дантролена и баклофена могут изменяться на фоне мемантина, необходима коррекция их доз.
Мемантин и амантадин выступают в роли антагонистов NMDA-рецепторов. В связи с этим нельзя назначать их одновременно из-за повышенного риска фармакотоксических осложнений, в частности, психоза. По той же причине следует избегать сочетания мемантина с кетамином и декстрометорфаном (также см. раздел «Меры предосторожности»). Опубликовано одно сообщение о риске при одновременном применении мемантина и фенитоина.
Другие лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, новокаинамид, хинидин, хинин и никотин, использующие ту же катионную транспортную систему почек, что и амантадин, также могут взаимодействовать с мемантином, приводя к потенциальному риску повышения уровней содержания в плазме крови.
При совместном назначении мемантина с гидрохлортиазидом или его содержащими комбинированными препаратами, возможно снижение уровня содержания гидрохлортиазида в сыворотке крови.
При пострегистрационном применении были описаны отдельные случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, одновременно принимавших варфарин и мемантин. Несмотря на отсутствие причинно-следственной связи, рекомендуется тщательное наблюдение за протромбиновым временем или МНО у пациентов, одновременно принимающих непрямые антикоагулянты.
В исследованиях фармакокинетики мемантина с участием взрослых здоровых добровольцев молодого возраста при однократном введении препарата не выявлено взаимодействий между мемантином и комбинацией глибенкламид-метформин, а также между мемантином и донепезилом.
У молодых здоровых добровольцев в условиях клинического исследования мемантин не влиял на фармакокинетику галантамина.
В условиях in vitro мемантин не подавляет активность изоферментов системы цитохрома 1А2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, ЗА, флавинсодержащей монооксигеназы, эпоксидгидролазы и сульфатирования.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией, пациентам с эпизодами судорог в анамнезе, а также пациентам с факторами риска развития эпилепсии.
Следует избегать одновременного применения с такими N-метил-D-аспартат (NMDA) антагонистами, как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения влияют на одну и ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому побочные эффекты (в основном связанные с центральной нервной системой) могут быть более частыми или более выраженными.
Некоторые факторы, вызывающие увеличение pH мочи, могут обусловить необходимость тщательного наблюдения за пациентом. Указанные факторы включают значительные изменения характера питания, например, замену богатого мясными блюдами рациона на вегетарианский или интенсивный прием антацидных желудочных средств. Кроме того, pH мочи может повышаться из-за состояния тубулярного почечного ацидоза (ТПА) при тяжелой инфекции мочевыводящих путей, вызванной Proteus bacteria.
Во время большинства клинических исследований пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда, и пациенты с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III-IV степени по классификации NYHA), а также с неконтролируемой артериальной гипертензией, исключались из числа участников. В связи с ограниченными данными пациентам с указанными заболеваниями необходимо тщательное наблюдение.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство Мемодекс не следует назначать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Мемантин
от 36.35 руб.
Недоступно к реализации в
интернет-аптеке
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
Средство для лечения деменции. Производное адамантана. Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NМDА)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, концентрацию внимания, память и способность к обучению, повышает повседневную активность, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию).
Показания к применению:
лечение пациентов с умеренной и тяжелой болезнью Альцгеймера.
| Производитель: | Олайнфарм АО Латвия |
| Поставщики: | АО»Олайнфарм» |
| Страна: | Латвия |
| Активное вещество: | Мемантин |
| Дозировка: | 10мг |
| Форма выпуска: | таблетки |
| Количество в упаковке: | 30 |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Условия хранения: | Согласно листку-вкладышу (инструкции по медицинскому применению) |
Арт.: 106202.0
АмантисМед Логойск Беларусь
от 20.88 руб.
Арт.: 103921.0
Лекфарм Логойск Беларусь
от 20.92 руб.
Арт.: 98889.0
Гриндекс Латвия
от 26.20 руб.
Арт.: 88935.0
Polpharma S.A., Pharmaceutical Works Польша
Средство для лечения деменции. Показания к применению: лечение пациентов с умеренной и тяжелой болезнью Альцгеймера….
от 28.05 руб.
Арт.: 106203.0
АмантисМед Логойск Беларусь
от 34.25 руб.
Арт.: 98890.0
Гриндекс Латвия
от 38.70 руб.
Арт.: 88936.0
Polpharma S.A., Pharmaceutical Works Польша
Средство для лечения деменции. Показания к применению: лечение пациентов с умеренной и тяжелой болезнью Альцгеймера….
от 50.60 руб.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Код:
14099
Действующее вещество:
Мемантин
Количество вещества:
10 мг
Производитель:
АО «Олайнфарм»
Перейти к описанию
Цена может меняться в зависимости от места самовывоза
Описание товара
Средство для лечения деменции. Производное адамантана. Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NМDА)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, концентрацию внимания, память и способность к обучению, повышает повседневную активность, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию).
Показания к применению:
лечение пациентов с умеренной и тяжелой болезнью Альцгеймера.
Код товара:
14099
Действующее вещество:
Мемантин
Торговое наименование:
Мемодекс
Количество вещества:
10 мг
Количество в упаковке:
30
Вид упаковки:
упаковка
Отпуск:
по рецепту
Производитель:
АО «Олайнфарм»
Аптека
Адрес
Режим работы
Телефон
Цена
г. Гомель, ул. Катунина, 24-130
Интернет-аптека (доставка)
В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8.00-20.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Пушкина, 18
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-20.00 (перерыв 14.00-14.30)
в воскресенье: 8.00-20.00 (перерыв 14.00-14.30)
51.57 руб.
г. Гомель, ул. Ильича, 87
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8:00-20.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Незалежности, д. 1а
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-21.00
в воскресенье: 8.00-21.00
53.52 руб.
г. Гомель, пр-т Ленина, 12
В рабочие: круглосуточно
в субботу: круглосуточно
в воскресенье: круглосуточно
51.57 руб.
г. Гомель, пр-т Космонавтов, 32
В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8.00-20.00
51.57 руб.
г. Гомель, ул. Севастопольская, 91
В рабочие: 8.00-20.00, пер. 13.30-14.00
в субботу: 8.30-20.00, пер. 13.30-14.00
в воскресенье: 8.30-20.00, пер. 13.30-14.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Чечерская, 7
В рабочие: 8.30-20.00, пер. 12.30-13.00
в субботу: 8.30-18.00, пер. 12.30-13.00
в воскресенье: 8.30-18.00, пер. 12.30-13.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Мазурова, 46
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 9.00-20.00
в воскресенье: 9.00-20.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Барыкина, 127а
В рабочие: 8.00-19.00
в субботу: 9.00-17.30, перерыв 13.00-13.30
в воскресенье: 9.00-17.30, перерыв 13.00-13.30
53.52 руб.
г. Гомель, ул. 8-я Иногородняя, 4
В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: 9.00-17.30, пер. 13.00-13.30
в воскресенье: 9.00-17.30, пер. 13.00-13.30
44.65 руб.
г. Гомель, ул. 60 лет СССР, 11
В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: 9.00-19.00
в воскресенье: 9.00-19.00
53.52 руб.
В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: 8.00-16.30, перерыв 12.00-12.30
в воскресенье: выходной
51.57 руб.
г. Гомель, пр-т Речицкий, 22-52
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8.00-20.00
53.52 руб.
г. Гомель, пр-т. Победы, 25
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8.00-20.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Быховская, 115-202
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8.00-20.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Советская, 119-90
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8.00-20.00
51.57 руб.
г. Гомель, ул. Кожара, 2-76
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8.00-20.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Свиридова, 27
В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8.00-20.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Урицкого, 36
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.30-19.00, пер. 14.00-14.30
в воскресенье: 8.30-19.00, пер. 14.00-14.30
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Огоренко, 16
В рабочие: 8.00 -20.00
в субботу: 8.00 -20.00, пер. 12.00-12.30
в воскресенье: 8.00 -20.00, пер. 12.00-12.30
51.57 руб.
г. Гомель, пр.Октября, 87а
В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: 8.00-19.00, пер. 13.00-13.30
в воскресенье: 8.30-18.00, пер. 13.00-13.30
51.57 руб.
г. Гомель, ул. Богданова, 10б-58
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8.00-20.00
53.52 руб.
г. Гомель, Проспект Речицкий, 75
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-21.00
в воскресенье: 8.00-21.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Жемчужная, 34
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 9.00-20.00, пер. 13.00-13.30
в воскресенье: 9.00-20.00, пер. 13.00-13.30
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Мазурова, 117в-67
В рабочие: 8.30-20.00
в субботу: 8.30-20.00, пер. 13.30-14.00
в воскресенье: 8.30-20.00, пер. 13.30-14.00
44.65 руб.
г. Гомель, ул. Б. Царикова, 48-92
В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: 9.00-17.30, перерыв 13.00-13.30
в воскресенье: 9.00-17.30, перерыв 13.00-13.30
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Котовского, 56, ф-л 12
В рабочие: 8.00-19.00, перерыв 13.00-13.30
в субботу: выходной
в воскресенье: выходной
51.57 руб.
г. Гомель, ул. Б.Хмельницкого, 96/2 (Белсоно)
В рабочие: 8.00-20.30, пер. 14.00-14.30
в субботу: 8.00-20.30, пер. 14.00-14.30
в воскресенье: 8.00-20.30, пер. 14.00-14.30
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Клермон-Ферран, 2 (ГЦГП №9)
В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: выходной
в воскресенье: выходной
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Быховская, 106 (ГЦГП №5)
В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: 8.00-14.00
в воскресенье: выходной
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Барыкина, 100
В рабочие: 8.30-20.00, пер. 12.30-13.00
в субботу: 8.30-20.00, пер. 12.30-13.00
в воскресенье: 8.30-20.00, пер. 12.30-13.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Бочкина, 182а
В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: 8.00-14.00
в воскресенье: выходной
51.57 руб.
г. Гомель, ул. Юбилейная, 7а
1.12 — переучёт
В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: выходной
в воскресенье: выходной
санитарные часы: 1-ая ПТ месяца с 8.00 до 11.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Каменщикова, 3
В рабочие: 8.00-18.00
в субботу: 8.00-18.00
в воскресенье: 8.00-18.30, перерыв 12.00-12.30
Санитарные часы: 2-ая СР месяца с 8.00 до 12.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Огоренко, 33 ТЦ «Волотовской»
В рабочие: 8.30-21.00, перерыв 12.30-13.00
в субботу: 8.30-21.00, перерыв 12.30-13.00
в воскресенье: 8.30-21.00, перерыв 12.30-13.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Добрушская, 1
В рабочие: ПН 8.00-16.30, пер. 11.00-11.30; ВТ-ПТ 8.00-19.00
в субботу: 8.00-14.30, пер. 11.00-11.30
в воскресенье: выходной
51.57 руб.
г. Гомель, ул. Добрушская, 2Г/1
В рабочие: 8.30-20.00, перерыв 13.00-13.30
в субботу: 8.30-20.00, перерыв 13.00-13.30
в воскресенье: 8.30-20.00, перерыв 13.00-13.30
53.52 руб.
г. Гомель, ул.Барыкина, 76-122 (Остановка «3-я школа»)
В рабочие: 8.00-20.00, пер. 13.30-14.00
в субботу: 9.30-19.00, пер. 13.30-14.00
в воскресенье: 9.30-19.00, пер. 13.30-14.00
53.52 руб.
г. Гомель, пр. Речицкий, 80-86
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-21.00
в воскресенье: 8.30-20.00, перерыв 13.00-13.30
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Комсомольская, 6-32
В рабочие: 8.30-21.00, перерыв 13.30-14.00
в субботу: 8.30-21.00, перерыв 13.30-14.00
в воскресенье: 8.30-21.00, перерыв 13.30-14.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Интернациональная, 5 (помещение 2-1, 2-2); здание «Коминтерн»
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-21.00
в воскресенье: 8.00-21.00
51.57 руб.
г. Гомель, ул. Ильича, 286а
В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: 8.00-16.30, пер. 13.00-13.30
в воскресенье: выходной
51.57 руб.
г. Гомель, ул. Ильича, 288
В рабочие: 8.30-17.00, пер. 13.00-13.30
в субботу: выходной
в воскресенье: выходной
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Ильича, 290, РНПЦ 2й этаж
6,11 и 7.11 — выходной; 11.11 — рабочий за ПН
В рабочие: 8.00-18.00
в субботу: выходной
в воскресенье: выходной
44.65 руб.
г. Гомель, ул. Ильича, 331
В рабочие: 8.30-20.00, пер. 13.30-14.00
в субботу: 8.30-20.00, пер. 13.30-14.00
в воскресенье: 8.30-20.00, пер. 13.30-14.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Зайцева 67/2
30.11 — переучёт
В рабочие: 9.00-21.00, пер. 13.00-13.30
в субботу: 9.00-21.00, пер. 13.00-13.30
в воскресенье: 9.00-21.00, пер. 13.00-13.30
51.57 руб.
г. Гомель, ул. Ильича, 301
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-21.00
в воскресенье: 8.00-21.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Ильича, 301-1
В рабочие: 9.00-21.00, перерыв 14.00-14.30
в субботу: 9.00-21.00, перерыв 14.00-14.30
в воскресенье: 9.00-21.00, перерыв 14.00-14.30
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Ильича, 87А-1
В рабочие: 8.00-22.00, перерыв 13.00-13.30
в субботу: 9.30-22.00, перерыв 13.00-13.30
в воскресенье: 9.30-22.00, перерыв 13.00-13.30
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Ильича, 32-99В
В рабочие: 8.00-21.00.
в субботу: 8.00-20.00, перерыв 13.00-13.30
в воскресенье: 8.00-20.00, перерыв 13.00-13.30
51.57 руб.
г. Гомель, ул. Чечерская, 35-120
В рабочие: 9.00-20.00 (перерыв 14.00-14.30)
в субботу: 9.00-20.00 (перерыв 14.00-14.30)
в воскресенье: 9.00-20.00 (перерыв 14.00-14.30)
53.52 руб.
г. Гомель, ул.Мазурова, 70Б-5
В рабочие: 9.00-21.00, пер. 13.00-13.30
в субботу: 9.00-20.00, пер. 13.00-13.30
в воскресенье: 9.00-20.00, пер. 13.00-13.30
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Мазурова, 10В-2
В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: 8:00-14.00
в воскресенье: выходной
44.65 руб.
г. Гомель, ул. Б. Царикова, 5А, м-н «Копеечка»
В рабочие: ПН — выходной; ВТ-ПТ 10.00-18.30, пер. 14.00-14.30
в субботу: 10.00-18.30, пер. 14.00-14.30
в воскресенье: выходной
санитарные часы: каждый первый вторник месяца до 13.00
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Ефремова, 16Б
В рабочие дни: 8.00-20.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8.00-20.00
51.57 руб.
г. Гомель, ул. Карповича, 10/3
В рабочие: 8.00-20.00, пер. 13.00-13.30
в субботу: 8.00-20.00, пер. 13.00-13.30
в воскресенье: 8.00-20.00, пер. 13.00-13.30
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Оськина, 22-109
В рабочие: 8.30-20.00, пер. 14.30-15.00
в субботу: 8.30-20.00, пер. 14.30-15.00
в воскресенье: 8.30-20.00, пер. 14.30-15.00
51.57 руб.
г. Гомель, ул. Дубравная, 10
В рабочие: 9.30-22.00, пер. 14.00-14.30
в субботу: 9.30-22.00, пер. 14.00-14.30
в воскресенье: 9.30-22.00, пер. 14.00-14.30
53.52 руб.
г. Гомель, ул. Мазурова, 17-152
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-21.00
в воскресенье: 8.00-21.00
51.57 руб.
г. Гомель, ул. Советская, 58
В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8.00-20.00
53.52 руб.
Это нейропротективное, противопаркинсоническое, антиспастическое средство. Относится к группе неконкурентных антагонистов глутаматных NMDA-рецепторов. Оказывает нейромодулирующее действие, тормозит глутаматергическую нейротрансмиссию, прогрессирование нейродегенеративных процессов. Способствует нормализации психической активности (улучшению памяти, способности к концентрации внимания, уменьшению утомляемости, выраженности симптомов депрессии), коррекции двигательных нарушений.
Состав и форма выпуска
Активный компонент: мемантин (10 мг).
Выпускается Мемодекс в форме таблеток.
Показания
Применяется Мемодекс:
— при деменции (альцгеймеровского типа, сосудистой, смешанной всех степеней тяжести);
— при нарушении функций ЦНС легкой или средней степени тяжести (проявляющегося ослаблением памяти, способности к концентрации внимания, потерей интереса к деятельности, быстрой утомляемостью, ограничением способности обслуживать себя);
— при церебральном или спинальном спастическом синдроме (вследствие рассеянного склероза, черепно-мозговой травмы, инсульта);
— при болезни Паркинсона;
— при паркинсонизме.
Противопоказания
Нельзя назначать Мемодекс:
— при гиперчувствительности к действующему веществу, вспомогательным компонентам;
— при спутанности сознания;
— при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью назначается:
— при эпилепсии;
— при тиреотоксикозе;
— при судорогах (в т.ч. в анамнезе);
— при инфаркте миокарда;
— при сердечной недостаточности;
— при беременности;
— при кормлении грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Мемодекс применяют внутрь.
Терапия должна проводиться под наблюдением врача и может быть начата при наличии ответственного лица, осуществляющего уход за больным, и регулярно контролирующего режим приема медикаментов.
Препарат принимают в одно и то же время.
Доза для взрослых поддерживающая дозировка подбирается путем постепенного (с целью снижения риска нежелательных эффектов) повышения дозы на 5 мг в неделю в первые 3 недели. Неделя 1 (1—7 дни): 5 мг (половина таблетки) в день. Неделя 2 (8—14 дни): 10 мг (одна таблетка) в день. Неделя 3 (15—21 дни): 15 мг (полторы таблетки) в день. Начиная с недели 4 рекомендуется принимать 20 мг (две таблетки) в день.
Ориентировочное значение поддерживающей дозы — 10—20 мг/сутки.
Максимальная суточная доза — 20 мг.
Рекомендованная максимальная доза для пациентов старше 65 лет — 20 мг в сутки.
У пациентов с нарушением функции почек средней/тяжелой степени требуется коррекция дозы в зависимости от показателя креатинина.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Часто: головная боль, головокружение, сонливость, одышка, артериальная гипертензия, запоры.
Нечасто: спутанность сознания, грибковые инфекции, беспокойство, бессонница, повышенная возбудимость, утомляемость, галлюцинации, нарушение походки, сердечная недостаточность, повышение внутриглазного давления, венозные тромбозы/тромбоэмболии, рвота, нарушение функции органов дыхательной системы, средостения и грудной клетки.
Очень редко: судорожные припадки.
Частота неизвестна: панкреатит, психотические реакции Альцгеймера.
Условия и сроки хранения
Хранить Мемодекс при температуре до +25°С не более 3 лет.
Описание
Белые или почти белые овальные двояко-выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской с одной стороны таблетки.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: действующее вещество-. 10 мг мемантина гидрохлорида; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат; оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгли- коль-6000.
Фармокологическое действие
Прочие препараты для лечения деменции. КодАТС: N06DX01 Фармакологические свойства Фармакодинамика Производное адамантана. Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-О-аспартат (NMDA)-pepenTopoB, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, концентрацию внимания, память и способность к обучению, повышает повседневную активность, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Фармакокинетика Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация (Стах) достигается спустя 3-8 часов после приема. Пища не влияет на всасывание. Суточная доза 20 мг приводит к равновесной плазменной концентрации от 70 до 150 мг/мл. Объем распределения составляет 10 л/кг. Связывание с белками -45 %. 80 % циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом. Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основные метаболиты — М-3,5-диметилглудантан (в виде 2-х изомеров) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан — не обладают фармакологической активностью. Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, период полувыведения составляет — 60-100 часов; клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2, препарат частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется.
Показания
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мемантину или вспомогательным веществам препарата. Беременность и период кормления грудью. Дети до 18 лет. Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Побочные действия
Мемодекс® (Memodex®), как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Частые (> 1/100 до < 1/10): — головокружение, головная боль, сонливость, запор, повышение артериального давления, одышка, гиперчувствительность. Нечастые (Z 1/1 000 до < 1/100): — повышенная утомляемость, грибковые инфекции, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, венозный тромбоз, тромбоэмболия, сердечная недостаточность. Очень редкие (< 1/10000): — судороги. Неизвестные (нельзя определить по имеющимся данным): — психоз, панкреатит, гепатит. Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции по применению или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Взаимодействие
Обязательно проинформируйте лечащего врача обо всех, в том числе безрецептурных лекарственных средствах, которые Вы принимаете. При одновременном применении с препаратами леводопы, агонистами дофаминовых рецепторов и антихолинергическими средствами действие последних может усилиться. При одновременном применении с барбитуратами и нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении действие баклофена и дантролена (спазмолитики) может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз. В связи с тем, что мемантин и амантадин являются антагонистами NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения из-за риска развития психоза. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном применении с мемантином. При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови. Сообщалось об отдельных случаях увеличения международного нормализованного отношения (INR) у пациентов, получавших одновременное лечение варфарином. Несмотря на то, что причинная взаимосвязь не установлена, пациентам, которые получают одновременное лечение пероральными антикоагулянтами, рекомендуется строго контролировать протромбиновое время или INR.
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. В течение первой недели (дни 1-7) суточная доза составляет 5 мг (половина таблетки). В течение второй недели (дни 8-14) суточная доза составляет 10 мг (одна таблетка). Во время третьей недели (дни 15-21) суточная доза составляет 15 мг в день. С четвертой недели (дни 22-28) суточная доза составляет 20 мг в день. Максимальная суточная доза 20 мг в день. Пожилым пациентам Коррекция дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется. Пациентам с нарушениями функции почек При легкой почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется; при умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг. Пациентам с нарушениями функции печени При легкой и умеренной печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности применение не рекомендуется, т.к. данные относительно применения препарата для данной группы пациентов отсутствуют. Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
Передозировка
При подозрении на передозировку следует незамедлительно обратиться к врачу. Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Специальные указания
При наличии факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов) требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке (блистер). По 3 контурные упаковки (30 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.