Мелоксикам суспензия для собак инструкция по применению

ГЛАВНАЯ ПРЕПАРАТЫ ЗДОРОВЬЕ ЖИВОТНЫХ МЕЛОКСИКАМ Биовета 1,5 мг/мл, пероральная суспензия для собак

Состав

1 мл содержит:

Активное вещество:

Meloxicamum 1,5 мг.

Дополнительные вещества:

Бензоат натрия 5 мг.                       

Лекарственная форма

Пероральная суспензия.

Желтая или зеленовато-желтая суспензия.

Целевые виды животных

Собаки.

Показания с уточнением для каждого целевого вида животных

Лечение воспаления и болевого синдрома при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата у собак.

Противопоказания

Не назначать щенным или лактирующим сукам. Не назначать животным, страдающим гастроинтестинальными нарушениями, такими, как язва и геморрагический синдром, печеночная, сердечная или почечная недостаточность с кровотечением. Не назначать при наличии гиперчувствительности на активное вещество или на некоторое из дополнительных веществ. Не назначать собакам, не достигшим 6-недельного возраста.

Специальные предупреждения для каждого целевого вида

Не выявлены.

Особые меры при применении

Особые меры при применении  животным:

Не назначать животным с признаками дегидратации , гиповолемии или гипотензии, в связи с реальной опасностью возникновения ренальной токсичности.

Настоящий препарат предназначен для собак, назначать кошкам запрещено, так как не рассчитан для этого вида животных.

Особые меры, относящиеся к лицам, применяющим ветеринарный лекарственный препарат у животных:

Лица с повышенной чувствительностью к НПВП (NSAID) должны избегать контакта с настоящим ветеринарным лекарственным препаратом.

При случайном попадании внутрь следует немедленно обратиться к врачу и показать ему листовку-вкладыш или этикетку лекарственного препарата.

Побочные действия (частота и серьезность)

Существуют описания временных типичных побочных реакций на NSAID, таких, как потеря аппетита, рвота, диарея, скрытая кровь в помете, летаргия и отказ почек. В очень редких случаях отмечают геморрагический понос, гематемезис, гастроинтестинальную ульцерацию и увеличение показателей печеночных энзимов.

Как правило, подобные побочные действия наблюдают в течение первой недели терапии, в большинстве случаев являются временными и исчезают после окончания лечения. Только в исключительных случаях становятся серьезными или фатальными.

При объявлении побочных реакций необходимо лечение прервать и посоветоваться с ветеринарным врачом.

О появлении любых серьезных побочных действий, не упомянутых в инструкции к данному препарату, следует сообщить лечащему ветеринарному врачу.

Применение в период беременности, лактации

Исследования безопасности ветеринарного лекарственного препарата во время беременности и лактации не проводились (см. пункт „Противопоказания“).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы  взаимодействия

Другие NSAIDs, диуретики, антикоагулянты, аминогликозидные антибиотики и вещества, сильно связывающие белки, вызывающие конкурентное связывание  и оказывающие токсическое действие. Препарат не разрешено назначать одновременно с другими NSAIDs или с глюкокортикостероидами.

Предшествовавшее лечение противовоспалительными веществами может стать причиной дополнительных или усиленных побочных действий, поэтому прежде, чем приступать к лечению препаратом, необходимо подождать как минимум 24 часа, не прибегая к терапии подобными лекарственными препаратами. Продолжительность  этого интервала без терапии однако надо регулировать, принимая во внимание фармакологические характеристики предыдущего примененного лекарства.

Дозировка и способ применения

Перорально, смешивая с кормом или прямо в пасть животного. Перед применением тщательно встряхнуть.

В первый день терапию начинают с одноразовой дозы 0,2 мг мелоксикама/кг живого веса, т.е. 1 мл препарата/7,5 кг жив. веса. Лечение продолжают поддерживающими дозами 0,1 мг мелоксикама/кг жив. веса, т.е. 1 мл препарата/15 кг жив. веса один раз в день в суточных интервалах.

Если требуется долгосрочная терапия, добившись клинической реакции на лечение (через 4 и более суток), дозировку переводят на минимальные действующие индивидуальные дозы, соответствующие степени болеощущения и воспаления, связанных с хроническим заболеванием опорно-двигательного аппарата. Доза со временем может измениться.

Особое внимание следует уделять точному дозированию.

Суспензию вводят перорально при помощи мерного аппликатора объемом 1 мл или 5 мл. Аппликаторы входят во вкладыши в горловине флаконов. Пробки флаконов оснащены защитным устройством против вскрытия детьми.

Как правило, клиническую реакцию наблюдают через 3–4 дня. Если не наступает клиническое улучшение, лечение максимально через 10 суток прекращают.

В виде альтернативного лечения может быть назначен ветеринарный лекарственный препарат MELOXICAM Bioveta 5 мг/мл раствор для инъекций.

Во время применения препарата не допускать его контаминацию.

Период ожидания

Препарат не предназначен для лечения продуктивных животных.

Фармакодинамические характеристики

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным веществам (NSAID) группы оксикамов, которые ингибируют синтез простагландинов и оказывают  противовоспалительное, анальгетическое, противоотёчное и жаропонижающее действие. Редуцирует инфильтрацию лейкоцитов в воспаленную ткань. В небольшой степени снижает агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном.
Исследованиями, проведенными in vitro и in vivo, подтверждено, что мелоксикам ингибирует циклооксигеназу-2 (COX-2) в большей степени, чем циклооксигеназу-1 (COX-1).

Фармакокинетические данные

Абсорбция:
Мелоксикам после перорального введения полностью абсорбируется, максимальной концентрации достигает в плазме в течение 4,5 часов. При применении препарата в рекомендуемых дозах, стабильное состояние концентрации мелоксикама в плазме получают на вторые сутки после начала терапии.

Распределение:
На уровне терапевтических доз существует линейная зависимость между вводимой дозой и  концентрацией в плазме. Около 97 % мелоксикама связывают белки плазмы. Распределяемый объем составляет 0,3 л/кг.

Метаболизм:
Мелоксикам обнаруживают прежде всего в плазме, где представляет основной продукт, выводимый с желчью. Моча содержит лишь следы первоначального вещества. Мелоксикам метабилизируется на спирт, производное кислоты и на несколько полярных метаболитов. Путем исследований выявлено, что все основные метаболиты являются фармакологически неактивными.

Выведение:
Биологический период полувыведения мелоксикама составляет 24 часа. Примерно 75% введенной дозы выходит с пометом, остальное с мочой.

Срок годности

Срок годности ветеринарного лекарственного препарата в неповрежденной упаковке: 2 года.
Срок годности после первого вскрытия внутренней упаковки: 6 месяцев.

Особые меры по хранению

Не допускать замерзания продукта.

Флакон хранить в закрытой коробке для защиты от воздействия света.

Вид и структура внутренней упаковки

Флакон из PET 10, 30 или 100 мл, оснащенный мерным шприцом (LDPE pro 10 мл и 30 мл флакон, HDPE для 100 мл флакон), закрытый колпачком с устройством против вскрытия детьми (PP/HDPE pro 10 мл, PP/HDPE/LDPE для 30 мл флакон, HDPE для 100 мл флакон) в бумажной коробке.
К 30 мл и 100 мл упаковке прилагаются 2 пероральные PP аппликаторы объемом 1 мл и 5 мл (1 мл с делениями по 0,01 мл и 5 мл с делениями по 0,2 мл), к 10 мл упаковке прилагается пероральный аппликатор объемом 1 мл.

Company: Covetrus North America

1.5 mg/mL

Professional Insert

ANADA 200-497, Approved by FDA

Non-steroidal anti-inflammatory drug for oral use in dogs only

Meloxicam Oral suspension Caution

Federal law restricts this drug to use by or on the order of a licensed veterinarian.

Description

Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class. Each milliliter of Meloxicam oral suspension contains meloxicam equivalent to 1.5 milligrams and sodium benzoate (1.5 milligrams) as a preservative. The chemical name for Meloxicam is 4-Hydroxy-2-methyl-N-(5-methyl-2-thiazolyl)-2H-1,2-benzothiazine-3-carbox-amide-1, 1-dioxide. The formulation is a yellowish viscous suspension.

Meloxicam Oral suspension Indications

Meloxicam oral suspension is indicated for the control of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs.

Dosage and Administration

Always provide client information sheet with prescription. Carefully consider the potential benefits and risk of Meloxicam oral suspension and other treatment options before deciding to use Meloxicam oral suspension. Use the lowest effective dose for the shortest duration consistent with individual response. Meloxicam oral suspension should be administered initially at 0.09 mg/lb (0.2 mg/kg) body weight only on the first day of treatment. For all treatments after day 1, Meloxicam oral suspension should be administered once daily at a dose of 0.045 mg/lb (0.1 mg/ kg). The syringes are calibrated to deliver the daily maintenance dose in lbs. Because the first dose (0.2 mg/kg) is two times the amount of the daily maintenance dose (0.1 mg/kg), two syringes containing the 0.1 mg/kg dose should be administered at the first dose.

Directions for Administration:

Meloxicam oral suspension is packaged with 2 sizes of dosing syringes. The small syringe is calibrated in 1-lb increments for use in dogs under 30 lbs. The large syringe is calibrated in 5-lb increments (up to 160 lbs.) and should be used for dosing dogs that are 30 lbs and over. Only administer Meloxicam oral suspension with the provided syringes. The container should never be used as a dropper bottle for administration of Meloxicam oral suspension.

Dogs Under 30 Lbs (13.6 Kg)

Shake well before use, then remove cap. Meloxicam oral suspension can be given either mixed with food or placed directly into the mouth. Particular care should be given with regard to the accuracy of dosing. To prevent accidental overdosing of small dogs, only use the small dosing syringe. The large syringe provided should not be used to measure doses for dogs weighing less than 30 lbs (13.6 kg). For dogs under 30 lbs, use the small dosing syringe provided in the package (see dosing procedure below). The small dosing syringe fits onto the bottle and has dosing marks in 1-lb increments, designed to deliver the daily maintenance dose of 0.045 mg/lb (0.1 mg/kg). For dogs between 1 — 29 lbs, Meloxicam oral suspension can be given using the marks on the small dosing syringe. When using the small dosing syringe, the dog’s weight should be rounded down to the nearest 1-lb increment. Replace and tighten cap after use.

Dogs 30 Lbs (13.6 Kg) And Over

Shake well before use, then remove cap. Meloxicam oral suspension may be either mixed with food or placed directly into the mouth. Particular care should be given with regard to the accuracy of dosing. To prevent accidental overdosing of small dogs, do not use the large syringe in animals weighing less than 30 pounds. For dogs 30 lbs or greater, the large dosing syringe provided in the package should be used (see dosing procedure below). The large dosing syringe fits onto the bottle and has dosing marks in 5-lb increments (up to 160 lbs), designed to deliver the daily maintenance dose of 0.045 mg/lb (0.1 mg/kg). When using the large syringe, the dog’s weight should be rounded down to the nearest 5-lb increment. Replace and tighten cap after use.

Contraindications

Dogs with known hypersensitivity to meloxicam should not receive Meloxicam oral suspension. Do not use Meloxicam oral suspension in cats. Acute renal failure and death have been associated with the use of meloxicam in cats.

Warnings

Not for use in humans. Keep this and all medications out of reach of children. Consult a physician in case of accidental ingestion by humans. For oral use in dogs only.

As with any NSAID all dogs should undergo a thorough history and physical examination before the initiation of NSAID therapy. Appropriate laboratory testing to establish hematological and serum biochemical baseline data is recommended prior to and periodically during administration. Owner should be advised to observe their dog for signs of potential drug toxicity and be given a client information sheet about Meloxicam oral suspension.

Precautions

The safe use of Meloxicam oral suspension in dogs younger than 6 months of age, dogs used for breeding, or in pregnant or lactating dogs has not been evaluated. Meloxicam is not recommended for use in dogs with bleeding disorders, as safety has not been established in dogs with these disorders. As a class, cyclo-oxygenase inhibitory NSAIDs may be associated with gastrointestinal, renal and hepatic toxicity. Sensitivity to drug-associated adverse events varies with the individual patient.

Dogs that have experienced adverse reactions from one NSAID may experience adverse reactions from another NSAID. Patients at greatest risk for renal toxicity are those that are dehydrated, on concomitant diuretic therapy, or those with existing renal, cardiovascular, and/or hepatic dysfunction. Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be carefully approached. NSAIDs may inhibit the prostaglandins that maintain normal homeostatic function. Such anti-prostaglandin effects may result in clinically significant disease in patients with underlying or pre-existing disease that has not been previously diagnosed. Since NSAIDs possess the potential to induce gastrointestinal ulcerations and/or perforations, concomitant use with other anti-inflammatory drugs, such as NSAIDs or corticosteroids, should be avoided. If additional pain medication is needed after administration of the total daily dose of Meloxicam oral suspension, a non-NSAID or non-corticosteroid class of analgesia should be considered. The use of another NSAID is not recommended. Consider appropriate washout times when switching from corticosteroid use or from one NSAID to another in dogs. The use of concomitantly protein-bound drugs with Meloxicam oral suspension has not been studied in dogs. Commonly used protein-bound drugs include cardiac, anticonvulsant and behavioral medications. The influence of concomitant drugs that may inhibit metabolism of Meloxicam oral suspension has not been evaluated. Drug compatibility should be monitored in patients requiring adjunctive therapy.

Adverse Reactions

Field safety was evaluated in 306 dogs. Based on the results of two studies, GI abnormalities (vomiting, soft stools, diarrhea, and inappetance) were the most common adverse reactions associated with the administration of meloxicam. The following table lists adverse reactions and the numbers of dogs that experienced them during the studies. Dogs may have experienced more than one episode of the adverse reaction during the study.

In foreign suspected adverse drug reaction (SADR) reporting over a 9 year period, incidences of adverse reactions related to meloxicam administration included: auto-immune hemolytic anemia (1 dog), thrombocytopenia (1 dog), polyarthritis (1 dog), nursing puppy lethargy (1 dog), and pyoderma (1 dog).

Post-Approval Experience (Rev. 2010): The following adverse events are based on post-approval adverse drug experience reporting. Not all adverse reactions are reported to FDA/CVM. It is not always possible to reliably estimate the adverse event frequency or establish a causal relationship to product exposure using these data. The following adverse events are listed in decreasing order of frequency by body system.

Gastrointestinal: vomiting, anorexia, diarrhea, melena, gastrointestinal ulceration

Urinary: azotemia, elevated creatinine, renal failure

Neurological/Behavioral: lethargy, depression

Hepatic: elevated liver enzymes

Dermatologic: pruritus

Death has been reported as an outcome of the adverse events listed above. Acute renal failure and death have been associated with use of meloxicam in cats.

To report suspected adverse reactions, to obtain a Safety Data Sheet, or for technical assistance, call Covetrus at 1-855-724-3461. For a complete listing of adverse reactions for meloxicam reported to the CVM see:

http://www.fda.gov/ADEreports.

Information For Dog Owners

Meloxicam oral suspension, like other drugs of its class, is not free from adverse reactions. Owners should be advised of the potential for adverse reactions and be informed of the clinical signs associated with drug intolerance. Adverse reactions may include vomiting, diarrhea, decreased appetite, dark or tarry stools, increased water consumption, increased urination, pale gums due to anemia, yellowing of gums, skin or white of the eye due to jaundice, lethargy, incoordination, seizure, or behavioral changes. Serious adverse reactions associated with this drug class can occur without warning and in rare situations result in death (see Adverse Reactions). Owners should be advised to discontinue Meloxicam oral suspension and contact their veterinarian immediately if signs of intolerance are observed.

The vast majority of patients with drug related adverse reactions have recovered when the signs are recognized, the drug is withdrawn, and veterinary care, if appropriate, is initiated. Owners should be advised of the importance of periodic follow up for all dogs during administration of any NSAID.

Clinical Pharmacology

Meloxicam has nearly 100% bioavailability when administered orally with food. The terminal elimination half-life after a single dose is estimated to be approximately 24 hrs (+/-30%) regardless of route of administration. There is no evidence of statistically significant gender differences in drug pharmacokinetics. Drug bioavailability, volume of distribution, and total systemic clearance remain constant up to 5 times the recommended dose for use in dogs. However, there is some evidence of enhanced drug accumulation and terminal elimination half-life prolongation when dogs are dosed for 45 days or longer.

Peak drug concentrations can be expected to occur within about 7.5 hrs after oral administration. Corresponding peak concentration is approximately 0.464 mcg/mL following a 0.2 mg/kg oral dose. The drug is 97% bound to canine plasma proteins.

Effectiveness

The effectiveness of meloxicam was demonstrated in two field studies involving a total of 277 dogs representing various breeds, between six months and sixteen years of age, all diagnosed with osteoarthritis. Both of the placebo-controlled, masked studies were conducted for 14 days. All dogs received 0.2 mg/kg on day 1. All dogs were maintained on 0.1 mg/kg oral meloxicam from days 2 through 14 of both studies. Parameters evaluated by veterinarians included lameness, weight-bearing, pain on palpation, and overall improvement. Parameters assessed by owners included mobility, ability to rise, limping, and overall improvement.

In the first field study (n=109), dogs showed clinical improvement with statistical significance after 14 days of meloxicam treatment for all parameters. In the second field study (n=48), dogs receiving meloxicam showed a clinical improvement after 14 days of therapy for all parameters; however, statistical significance was demonstrated only for the overall investigator evaluation on day 7, and for the owner evaluation on day 14.

Safety:

Six Week Study

In a six week target animal safety study, meloxicam was administered orally at 1, 3, and 5X the recommended dose with no significant clinical adverse reactions. Animals in all dose groups (control, 1, 3 and 5X the recommended dose) exhibited some gastrointestinal distress (diarrhea and vomiting). No treatment-related changes were observed in hematological, blood chemistry, urinalysis, clotting time, or buccal mucosal bleeding times. Necropsy results included stomach mucosal petechiae in one control dog, two dogs at the 3X and one dog at the 5X dose. Other macroscopic changes included areas of congestion or depression of the mucosa of the jejunum or ileum in three dogs at the 1X dose and in two dogs at the 5X dose. Similar changes were also seen in two dogs in the control group. There were no macroscopic small intestinal lesions observed in dogs receiving the 3X dose. Renal enlargement was reported during the necropsy of two dogs receiving the 3X and two receiving the 5X dose.

Microscopic examination of the kidneys revealed minimal degeneration or slight necrosis at the tip of the papilla in three dogs at the 5X dose. Microscopic examination of the stomach showed inflammatory mucosal lesions, epithelial regenerative hyperplasia or atrophy, and submucosal gland inflammation in two dogs at the recommended dose, three dogs at the 3X and four dogs at the 5X dose. Small intestinal microscopic changes included minimal focal mucosal erosion affecting the villi, and were sometimes associated with mucosal congestion. These lesions were observed in the ileum of one control dog and in the jejunum of one dog at the recommended dose and two dogs at the 5X dose.

Six Month Study

In a six month target animal safety study, meloxicam was administered orally at 1, 3, and 5X the recommended dose with no significant clinical adverse reactions. All animals in all dose groups (controls, 1, 3, and 5X the recommended dose) exhibited some gastrointestinal distress (diarrhea and vomiting). Treatment related changes seen in hematology and chemistry included decreased red blood cell counts in seven of 24 dogs (four 3X and three 5X dogs), decreased hematocrit in 18 of 24 dogs (including three control dogs), dose-related neutrophilia in one 1X, two 3X and three 5X dogs, evidence of regenerative anemia in two 3X and one 5X dog. Also noted were increased BUN in two 5X dogs and decreased albumin in one 5X dog.

Endoscopic changes consisted of reddening of the gastric mucosal surface covering less than 25% of the surface area. This was seen in three dogs at the recommended dose, three dogs at the 3X dose and two dogs at the 5X dose. Two control dogs exhibited reddening in conjunction with ulceration of the mucosa covering less than 25% of the surface area.

Gross gastrointestinal necropsy results observed included mild discoloration of the stomach or duodenum in one dog at the 3X and in one dog at the 5X dose. Multifocal pinpoint red foci were observed in the gastric fundic mucosa in one dog at the recommended dose, and in one dog at the 5X dose.

No macroscopic or microscopic renal changes were observed in any dogs receiving meloxicam in this six month study. Microscopic gastrointestinal findings were limited to one dog at the recommended dose, and two dogs at the 3X dose. Mild inflammatory mucosal infiltrate was observed in the duodenum of one dog at the recommended dose. Mild congestion of the fundic mucosa and mild myositis of the outer mural musculature of the stomach were observed in two dogs receiving the 3X dose.

How Supplied

Meloxicam oral suspension 1.5 mg/mL: 10, 32 and 100 mL bottles with small and large dosing syringes.

Storage

Store at controlled room temperature 68-77°F (20-25°C).

Excursions permitted between 59°F and 86°F (15°C and 30°C). Brief exposure to temperature up to 104°F (40°C) may be tolerated provided the mean kinetic temperature does not exceed 77°F (25°C); however such exposure should be minimized.

Distributed by: Covetrus North America, 400 Metro Place North, Dublin, OH 43017

covetrus.com

Questions? (855) 724-3461

AH-Meloxicam suspension-02

REV: 0819

Made in the UK

U.S. Patent No. 9,399,013

083845I02

CPN: 2050022.0

Локсиком оральная суспензия инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Локсиком оральная суспензия

💊 Состав препарата Локсиком оральная суспензия

✅ Применение препарата Локсиком оральная суспензия

📅 Условия хранения Локсиком оральная суспензия

⏳ Срок годности Локсиком оральная суспензия

ПОКАЗАНИЯ

Мелоксидил применяют собакам для лечения воспаления при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, вывихи, отеки, синовиты, теносиновиты).

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

В качестве действующего вещества в 100 мл Мелоксидила содержится 0,15 г мелоксикама, а в качестве вспомогательных веществ ксантановая камедь 0,20 г, безводный коллоидный кремний 2,00 г, сорбитол 30,00 г, глицерин 16,00 г, ксилитол 15,00 г, бензоат натрия 0,20 г, лимонная кислота до рН 4.0 и вода до 100 мл.

По внешнему виду Мелоксидил представляет собой суспензию светло-желтого цвета. При хранении допускается образование осадка, который при встряхивании образует равномерную взвесь.

Мелоксидил выпускают расфасованным по 10, 32 и 100 мл в полимерные флаконы соответствующей вместимости, которые упаковывают в картонные коробки и снабжают двумя мерными шприцами, рассчитанными для собак массой до 7 кг и собак массой больше 7 кг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Мелоксидил относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).

Мелоксикам, входящий в состав Мелоксидила , относится к НПВС группы оксикамов и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия мелоксикама заключается в подавлении выработки циклооксигеназы (ЦОГ) в цикле арахидоновой кислоты, при этом преимущественно подавляется выработка ЦОГ-II, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ1 и ПГЕ2), вызывающих воспаление, отек и боль.

После орального введения мелоксикам хорошо абсорбируется из кишечника собак и в течение 7,5 часов достигает максимальной концентрации в плазме крови, период полувыведения составляет 24 часа. Мелоксикам метаболизируется в печени и выводится с желчью (75%) в виде метаболита глюкоуроновой кислоты.

По степени воздействия на организм Мелоксидил относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Мелоксидил применяют перорально с кормом один раз в сутки в дозе 0,2 мг/кг мелоксикама в первый день лечения, далее в поддерживающей дозе 0,1 мг/кг мелоксикама в течение 10 дней.

Перед применением встряхнуть содержимое флакона до образования однородной суспензии.

Каждая упаковка снабжена двумя мерными шприцами, что позволяет максимально точно дозировать лекарственный препарат мелким и крупным породам собак. Одно деление маленького шприца рассчитано на 0,5 кг массы животного, большого шприца – на 2,5 кг массы животного, что соответствует суточной поддерживающей дозе 0,1 мг/кг мелоксикама.

Клинический эффект наступает через 3-4 дня после начала применения препарата. Продолжительность курса лечения определяет ветеринарный врач в зависимости от показаний.

После 10-дневного курса лечения животное обязательно должно быть осмотрено ветеринарным врачом и в случае отсутствия улучшения клинического состояния применение препарата прекращают.

Передозировка Мелоксидила собакам в пять раз и более приводит к нарушению со стороны функции слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (язва, гастрит), проявляющегося рвотой и диареей.

В случае передозировки препарата рекомендуется симптоматическое лечение.

Применение препарата животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии потенциально опасно, вследствие возможного токсического влияния мелоксикама на почки.

В случае крайней необходимости при назначении Мелоксидила таким животным суточную дозу следует уменьшить вдвое и вести тщательное наблюдение за клиническим состоянием.

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится собаками. В редких случаях возможны: потеря аппетита, апатия, рвота, диарея, скрытая кровь в фекалиях.

Побочное действие обычно проявляется в первую неделю лечения и в большинстве случаев самостоятельно проходит после отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная повышенная чувствительность к мелоксикаму, язва желудка и 12-перстной кишки, геморрагический синдром, выраженная сердечная, печеночная и почечная недостаточность, беременность и лактация, возраст до 6 недель.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не рекомендуется применять Мелоксидил совместно с другими НПВС, глюкокортикоидами, диуретиками, антикоагулянтами, аминогликозидными антибиотиками и другими лекарственными средствами, для которых характерна высокая степень связывания с сывороточными белками из-за вероятности усиления токсического действия препарата. В случае отсутствия эффективности лечения другими НПВС, Мелоксидил назначают не ранее, чем через 24 часа после отмены предыдущего препарата под контролем ветеринарного врача.

Препарат не предназначен для лечения продуктивных животных.

Меры личной профилактики

При работе с Мелоксидилом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Во время обработки животного лекарственным препаратом следует избегать контакта с глазами и кожей, не разрешается курить, пить и принимать пищу.

При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз, их необходимо промыть водой. Людям с повышенной чувствительностью к НПВС следует избегать прямого контакта с Мелоксидилом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, их утилизируют с бытовыми отходами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 0°С до 25°С. Срок годности в закрытой упаковке при соблюдении условий хранения — 3 года от даты изготовления. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 6 месяцев.

Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Мелоксидил относится к нестероидным противовоспалительным средствам, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с ветеринарным врачом.

I. Общие сведения:

Торговое наименование лекарственного препарата: Мелоксидил (Meloxidyl®). Международное непатентованное наименование: мелоксикам.

Лекарственная форма: суспензия для орального применения. Мелоксидил в качестве действующего вещества содержит в 100 мл мелоксикам — 0,15 г, а в качестве вспомогательных веществ ксантановую камедь 0,20 г, безводный коллоидный кремний 2,00 г, сорбитол 30,00 г, глицерин 16,00 г, ксилитол 15,00 г, бензоат натрия 0,20 г, лимонную кислоту до рН 4.0 и воду до 100 мл.

По внешнему виду Мелоксидил представляет собой суспензию светло-желтого цвета. При хранении допускается образование осадка, который при встряхивании образует равномерную взвесь.

Мелоксидил выпускают расфасованным по 10, 32 и 100 мл в полимерные флаконы соответствующей вместимости, которые упаковывают в картонные коробки и снабжают двумя мерными шприцами, рассчитанными для собак массой до 7 кг и собак массой больше 7 кг.

Хранят Мелоксидил в упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарат при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.  После вскрытия флакона лекарственный препарат можно использовать в течение 6 месяцев.  Запрещается использовать лекарственный препарат после окончания срока его годности.

Мелоксидил следует хранить в недоступном для детей месте.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства:

Мелоксидил относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).

Мелоксикам, входящий в состав Мелоксидила , относится к НПВС группы оксикамов и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия мелоксикама заключается в подавлении выработки циклооксигеназы (ЦОГ) в цикле арахидоновой кислоты, при этом преимущественно подавляется выработка ЦОГ-II, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ₁ и ПГЕ₂), вызывающих воспаление, отек и боль.

После орального введения мелоксикам хорошо абсорбируется из кишечника собак и в течение 7,5 часов достигает максимальной концентрации в плазме крови, период полувыведения составляет 24 часа. Мелоксикам метаболизируется в печени и выводится с желчью (75%) в виде метаболита глюкоуроновой кислоты.

По степени воздействия на организм Мелоксидил относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения:

Мелоксидил применяют собакам для лечения воспаления при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, вывихи, отеки, синовиты, теносиновиты).

Противопоказания к применению мелоксидила:

• индивидуальная повышенная чувствительность к мелоксикаму,
• язва желудка и 12-перстной кишки,
• геморрагический синдром,
• выраженная сердечная, печеночная и почечная недостаточность,
• беременность и лактация,
• возраст до 6 недель.

Мелоксидил применяют перорально с кормом один раз в сутки в дозе 0,2 мг/кг мелоксикама в первый день лечения, далее в поддерживающей дозе 0,1 мг/кг мелоксикама в течение 10 дней.  Перед применением встряхнуть содержимое флакона до образования однородной суспензии.

Каждая упаковка снабжена двумя мерными шприцами, что позволяет максимально точно дозировать лекарственный препарат мелким и крупным породам собак. Одно деление маленького шприца рассчитано на 0,5 кг массы животного, большого шприца — на 2,5 кг массы животного, что соответствует суточной поддерживающей дозе 0,1 мг/кг мелоксикама.

Клинический эффект наступает через 3-4 дня после начала применения препарата. Продолжительность курса лечения определяет ветеринарный врач в зависимости от показаний.  После 10-дневного курса лечения животное обязательно должно быть осмотрено ветеринарным врачом и в случае отсутствия улучшения клинического состояния применение препарата прекращают.

Передозировка Мелоксидила собакам в пять раз и более приводит к нарушению со стороны функции слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (язва, гастрит), проявляющегося рвотой и диареей.  В случае передозировки препарата рекомендуется симптоматическое лечение.

Применение препарата животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии потенциально опасно, вследствие возможного токсического влияния мелоксикама на почки.  В случае крайней необходимости при назначении Мелоксидила таким животным суточную дозу следует уменьшить вдвое и вести тщательное наблюдение за клиническим состоянием.

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.

Побочные явления при применении мелоксидила:

В рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится собаками.  В редких случаях возможны: потеря аппетита, апатия, рвота, диарея, скрытая кровь в фекалиях.  Побочное действие обычно проявляется в первую неделю лечения и в большинстве случаев самостоятельно проходит после отмены препарата.

Мелоксидил не рекомендуется применять совместно с другими НПВС, глюкокортикоидами, диуретиками, антикоагулянтами, аминогликозидными антибиотиками и другими лекарственными средствами, для которых характерна высокая степень связывания с сывороточными белками из-за вероятности усиления токсического действия препарата.

В случае отсутствия эффективности лечения другими НПВС, Мелоксидил назначают не ранее, чем через 24 часа после отмены предыдущего препарата под контролем ветеринарного врача.

Препарат не предназначен для лечения продуктивных животных.

IV. Меры личной профилактики:

При работе с Мелоксидилом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время обработки животного лекарственным препаратом следует избегать контакта с глазами и кожей, не разрешается курить, пить и принимать пищу. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз, их необходимо промыть водой. Людям с повышенной чувствительностью к НПВС следует избегать прямого контакта с Мелоксидилом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, их утилизируют с бытовыми отходами.

Информация о составе и ингредиентах, цветовом решении, технических и иных характеристиках, стране-изготовителе, внешнем виде и комплекте поставки товара носит справочный характер и основана на последних доступных к моменту публикации сведениях. Доставка данного товара осуществляется во все регионы РФ.

СОСТАВ: 1 см³ препарат содержит действующее вещество мелоксикам  2 мг

ФОРМА ВЫПУСКА: стеклянные флаконы по 10, 50 и 100 см³.

Препарат Мелоксивет 0,2% применяют собакам и кошкам:

• в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии при акушерско-гинекологических, желудочно-кишечных, респираторных патологиях,
• при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением (переломы, травматические артропатии, растяжение связок, остеоартриты, хронические дегенеративные заболевания суставов и др.)
• для устранения болевого синдрома различной этиологии у животных.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Мелоксикам, входящий в состав препарата, относится к нестероидным противовоспалительным средствам класса оксикамов (производное эноловой кислоты), обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью, проявляет жаропонижающие свойства.

Препарат избирательно ингибирует фермент циклооксигеназу-II, подавляет синтез простагландинов (медиаторов воспаления), обеспечивая противовоспалительный и жаропонижающий эффект, незначительно влияет на циклооксигеназу-I, сводя к минимуму развитие побочных эффектов, таких, как кровотечения, образование язв и нарушение функции почек.

Препарат полностью всасывается из места введения; биодоступность при подкожном введении близка к 100%. Максимальная концентрация активнодействующего вещества создается в крови через 90-150 минут и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат вводят подкожно собакам и кошкам в следующих дозах:

• Первое введение: 0,1 см³/кг массы животного (0,2 мг/кг мелоксикама/кг массы животного)
• Последующие введения: по 0,05 см³/кг массы животного (0,1 мг/кг мелоксикама/кг массы животного) с интервалом 24 часа

Препарат применяют кошкам не более 3 дней подряд, собакам – не более 5 дней подряд.

При применении препарата у животных на месте введения возможно образование постепенно  проходящей припухлости.

При применении препарата возможны: рвота, запор, метеоризм, гастродуоденальная язва, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, стоматит, перфорация ЖКТ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, бронхоспазм, дерматиты, угнетение, периферические отеки, интерстициальный нефрит, гематурия, конъюнктивит, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

При возникновении побочных явлений применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препарата, препараты кальция (кальция глюконат или хлорид) и вводят плазмозаменяющие растворы.

Запрещается применение препарата беременным и кормящим животным; щенкам и котятам моложе 6-недельного возраста животным с нарушениями функции почек, печени и сердца, при гастродуоденальной язве; гемморагическом синдроме; гипокалиемии.

Не применять одновременно с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, антикоагулянтами и при повышенной чувствительности к препарату.

Срок годности: 3 года от даты производства. После первого асептического вскрытия флакона препарат хранят не более 28 суток.

Перед применением ознакомьтесь с инструкцией