Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инъекций |
10 мг/мл |
|
капли глазные |
1% |
|
раствор для парабульбарного и субконъюктивального введения |
10 мг/мл |
раствор для парабульбарного и субконъюктивального введения
Метилэтилпиридинол (раствор для инъекций, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003072
Дата последнего изменения: 20.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Метилэтилпиридинол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- H11.3 Конъюнктивальное кровоизлияние
- H18.8 Другие уточненные болезни роговицы
- H31.1 Дегенерация сосудистой оболочки глаза
- H31.4 Отслойка сосудистой оболочки глаза
- H34 Окклюзии сосудов сетчатки
- H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
- H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
- H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
- H52.1 Миопия
- H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное
- H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур
- T26.1 Термический ожог роговицы и конъюнктивального мешка
- T26.6 Химический ожог роговицы и конъюнктивального мешка
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
На
1 мл:
Действующее вещество:
Метилэтилпиридинола
гидрохлорид — 10,0 мг;
Вспомогательные вещества:
0,1 М
раствор хлористоводородной кислоты — до pH 2,5–3,5;
Вода
для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Фармакокинетика
Объем
распределения — 5,2 л. Период полувыведения — 18 мин; общий клиренс —
2 л/мин. Метаболизируется в печени. Выводится почками.
Фармакодинамика
Метилэтилпиридинол
является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом. Оказывает влияние
на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию
тромбоцитов, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток
кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к
механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки,
повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический
аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает
фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний,
улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза. Обладает
ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку глаза от повреждающего
действия света высокой интенсивности.
Показания
В
составе комплексной терапии:
—
субконъюнктивальные
и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;
—
ангиоретинопатия
(в т. ч. диабетическая);
—
центральная и периферическая
хориоретинальная дистрофия;
—
тромбоз
центральной вены сетчатки и ее ветвей;
—
осложнения
миопии;
—
ангиосклеротическая
макулодистрофия (сухая форма);
—
отслойка
сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного
вмешательства по поводу глаукомы;
—
дистрофические
заболевания роговицы;
—
травмы, ожоги
роговицы;
—
лечение и
профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (излучение лазера при
лазерокоагуляции).
Противопоказания
Повышенная
индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
во время беременности и период грудного вскармливания допускается в том случае,
если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Препарат
применяется в составе комплексной терапии.
При
субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза —
субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс
лечения 10–15 дней.
При
центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, а также
ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) — парабульбарно по
0,5 мл 1 раз в день, куре лечения 10–15 дней.
При
тромбозе центральной вены сетчатки и се ветвей — парабульбарно по 0,5 мл
1 раз в день, курс лечения 10–15 дней.
При
осложненной миопии — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс
лечения — 10–30 дней, возможно повторение курса 2–3 раза в год.
При
отслойке сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационном периоде —
парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5–1,0 мл 1 раз в
2 дня, курс лечения 10 инъекций.
При
травмах и ожогах роговицы 2 степени — парабульбарно по 0,5 мл
1 раз в день, курс лечения 10–15 инъекций.
При
дистрофических заболеваниях роговицы — субконъюнктивально 0,5 мл 1 раз
в день, курс лечения 10–30 дней.
Для
защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т. ч. при ограничивающей и
разрушающей коагуляции опухолей) — парабульбарно по 0,5–1,0 мл 1% раствора
(5–10 мг) за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же
дозах (по 0,5 мл 1% раствора) 1 раз в сутки в течение 2–10 дней.
Побочные действия
Классификация
нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям
Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%), часто
(≥1% и ≤10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и
<0,1%), очень редко (<0,01%)
Со стороны сердечно‑сосудистой системы
Редко — повышение
артериального давления.
Со стороны нервной системы
Редко —
кратковременное возбуждение, сонливость.
Аллергические реакции
Редко — кожный зуд, сыпь,
отек, шелушение кожи, покраснение кожных покровов.
Местные реакции
Редко — боль, жжение,
зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается
самостоятельно).
Взаимодействие
Запрещается
смешивать Метилэтилпиридинол в одном шприце с другими лекарственными
препаратами (фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами).
Передозировка
При
передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.
Симптомы
Повышение
артериального давления, возбуждение и сонливость, головная боль, боль в области
сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
Возможно
нарушение свертываемости крови.
Особые указания
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 10 мг/мл.
По
1 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления
гидролизу HGA1.
5 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо
из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и
скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5
или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным
помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров
4,
5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению
в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку
из картона для потребительской тары.
50
или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством
инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 16.10.2023
Аналоги (синонимы) препарата Метилэтилпиридинол
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав на одну тубу:
активные вещества: меланина — 7,5 мг, биена (с содержанием этилового эфира арахидоновой кислоты не менее 90 мг)- 750,0 мг;
вспомогательные вещества: масло подсолнечное, воск эмульсионный, глицерин (Е 422), моностеарат глицерина, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), масло эфирное герани, вода очищенная.
мазь от светло- коричневого до коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Защитные средства от ультрафиолетового облучения для местного применения.
КОД ATX: D02BA
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — фотозащитное, противовоспалительное, дерматопротекторное.
Основным действующим веществом лекарственного средства является меланин -пигмент, получаемый микробиологическим способом. Меланин характеризуется широким спектром биологической активности, обладает фотопротекторным, антимутагенным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, выраженным антиоксидантным действием. Фотопротекторная активность меланина определяется эффективным поглощением электромагнитного излучения в ультрафиолетовой области спектра (УФА = 320-400 нм; УФВ = 280-320 нм и УФС = 200-280 нм).
Биен (комплекс этиловых эфиров полиненасьпценных жирных кислот) оказывает противовоспалительное, дерматопротекторное действие, стимулирует репаративные процессы. Эмульсионная основа обеспечивает смягчающий и гидратирующий эффекты. Лекарственное средство обладает комплексным лечебно-профилактическим фотозащитным действием. Способствует уменьшению тяжести кожных проявлений патологического процесса после УФ-облучения. Устраняет эритему, зуд, жжение, шелушение и инфильтрацию в очагах поражения, нормализует температуру кожи, восстанавливает исходные параметры кожного покрова.
Лекарственное средство практически нетоксично, не вызывает раздражения кожи при повторных аппликациях, хорошо впитывается, легко снимается с поверхности кожи и не изменяет ее цвет.
Лекарственное средство Меланин, мазь для наружного применения, применяется как лечебно-профилактическое фотозащитное средство при солнечных ожогах, у больных с фотодерматитами, солнечной экземой.
Индивидуальная непереносимость, экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия; сифилитические поражения кожи, туберкулез кожи, вирусные заболевания кожи, микотические заболевания кожи.
Безопасность применения лекарственного средства при беременности и кормлении грудью не установлена.
Лекарственное средство наносят тонким слоем на зону очагов поражения и слегка втирают. Аппликацию проводят в течение 28 — 32 дней 4-5 раз в сутки.
С профилактической целью мазь меланиновую наносят тонким слоем на видимо здоровую кожу в зонах, подвергающихся воздействию солнечных лучей.
Как правило, побочных эффектов при применении мази меланиновой не наблюдается. В отдельных случаях возможно кратковременное усиление зуда и жжения, умеренная гиперемия.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази на 1-2 дня; назначить антигистаминные и десенсибилизирующие средства. После прекращения зуда, жжения в очаге поражения можно продолжить местное применение лекарственного средства.
Случаев передозировки не установлено.
Лекарственное средство не вызывает негативных реакций при совместном применении с аскорбиновой кислотой, алоэ, ФиБС, витаминами В1 В6, унитиолом, антигистаминными препаратами, гормональными (кортикостероидными) препаратами, никотиновой кислотой, метионином.
Снижает фототоксическое действие антибиотиков тетрациклинового ряда.
Влияние на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Применение у детей. Безопасность применения лекарственного средства Меланин, мазь для наружного применения, у детей до 18 лет не установлена.
По 15 г в тубах. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Мельдоний (Meldonium)
💊 Состав препарата Мельдоний
✅ Применение препарата Мельдоний
Описание активных компонентов препарата
Мельдоний
(Meldonium)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01EB
(Другие препараты для лечения заболеваний сердца)
Лекарственная форма
| Мельдоний |
Р-р д/инъекций 100 мг: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004980 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мельдоний
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (50) — коробки картонные (для стационаров).
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
Показания активных веществ препарата
Мельдоний
Для в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительность лечения зависит от показаний.
Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические симптомы.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Противопоказания к применению
Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени, особенно в течение длительного времени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.
Особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер
Торговое наименование
Метилэтилпиридинол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом.
Оказывает влияние на систему свёртывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свёртывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфаг), обладает фибринолитическом активностью, уменьшает степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию.
Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в тканях глаза.
Фармакокинетика
Объём распределения — 5,2 л. Период полувыведения — 18 мин. Общий клиренс — 0,2 л/мин. Метаболизируется в печени. Выводится почками.
Показания
В составе комплексной терапии:
- Субконъюнктивальное и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;
- Ангиоретинопатия (в том числе диабетическая);
- Центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;
- Тромбоз центральной вены сегчатки и её ветвей;
- Осложнения миопии;
- Аигиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);
- Отслойка сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;
- Дистрофические заболевания роговицы;
- Травмы, ожоги роговицы;
- Лечение и профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазерокоагуляции).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения — 10–15 дней.
При ангиоретинопатия (в том числе диабетической) — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения — 10 дней.
При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, а также ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) — парабульбарно но 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения — 10–15 дней.
При тромбозе центральной вены сетчатки и её ветвей — парабульбарно но 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения — 10–15 дней.
При осложнённой миопии — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения — 10–30 дней, возможно повторение курса 2–3 раза в год.
При отслойке сосудистой оболочки у пациентов с глаукомой в послеоперационном периоде — парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5–1,0 мл 1 раз в 2 дня. Курс лечения — 10 инъекций.
При травмах и ожогах роговицы 2 степени — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения — 10–15 инъекций.
При дистрофических заболеваниях роговицы — субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения — 10–30 дней.
Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в том числе при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) — парабульбарно по 0,5–1,0 мл 1 % раствора (5–10 мг) за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же дозах (по 0,5 мл 1 % раствора) 1 раз в день в течение 2–10 дней.
Побочное действие
При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных peaкции препарата.
Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свёртываемости крови.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами (запрещается смешивать метилэтилпиридинол в одном шприце с другими лекарственными средствами).
Особые указания
Лечение метилэтилпиридинолом следует проводить под контролем артериального давления и свёртываемости крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При развитии сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекции 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или плёнки полимерной или без фольги и без плёнки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Метилэтилпиридинол — Эллара — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003072
Торговое наименование препарата
Метилэтилпиридинол
Международное непатентованное наименование
Метилэтилпиридинол
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество:
Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
0,1 М раствор хлористоводородной кислоты -до pH 2,5-3,5
Вода для инъекций — до 1,0 мл
Описание
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средство
Код АТХ
S01XA
Фармакодинамика:
Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом. Оказывает влияние на систему свертывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, удлиняет время свертывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности.
Фармакокинетика:
Объем распределения — 5,2 л. Период полувыведения — 18 мин; общий клиренс — 0,2 л/мин. Метаболизирустся в печени. Выводится почками.
Показания:
В составе комплексной терапии:
- субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;
- ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая);
- центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- осложнения миопии;
- ангиосклеротичсская макулоднетрофия (сухая форма);
- отслойка сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;
- дистрофические заболевания роговицы;
- травмы, ожоги роговицы;
- лечение и профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (излучение лазера при лазерокоагуляции).
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности и период грудного вскармливания допускается в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза — субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней;
При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, а также ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней;
При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 дней;
При осложненной миопии — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения -10-30 дней, возможно повторение курса 2-3 раза в год;
При отслойке сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационном периоде — парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5-1,0 мл 1 раз в 2 дня, курс лечения 10 инъекций;
При травмах и ожогах роговицы 2 степени — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-15 инъекций;
При дистрофических заболеваниях роговицы — субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10-30 дней;
Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) — парабульбарно по 0,5-1,0 мл 1% раствора (5-10 мг) за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же дозах (по 0,5 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: кратковременное возбуждение, сонливость.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, отек, шелушение кожи, гиперемия, тема.
Прочие: местные реакции — боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение, параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).
Передозировка:
При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата. Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение и сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, возможно нарушение свертываемости крови.
Взаимодействие:
Запрещается смешивать Метилэтилпиридинол в одном шприце с другими лекарственными препаратами (фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами).
Особые указания:
Лечение Метилэтилпиридинолом следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров
4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Эллара»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Одна ампула содержит:
Действующее вещество: холина альфосцерат 1000 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций q.s. до 4 мл.
Прозрачный бесцветный раствор.
Ноотропное средство
АТХ N07AX02 Холина альфосцерат
Фармакодинамика
Глиатилин — холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Глиатилин усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
— Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).
— Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
— Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
— Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
— Мультиинфарктная деменция.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение Глиатилина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл.
По 4 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла, тип I. По З ампулы в контурной ячейковой упаковке из полимерного материала. По контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В случае упаковки на предприятии ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия. По 1 или З ампулы в контурной ячейковой упаковке из полимерного материала. По контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с этикетками контроля вскрытия упаковки.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту
Регистрационный номер
П N011966/02
Дата регистрации
2007-12-17
Дата переоформления
2018-02-20
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО
Россия
ИТАЛФАРМАКО С П А
Италия