Megamox1g таблетки инструкция по применению

Показанием является термин, используемый для списка состояния или симптома или болезни, для которой лекарство назначается или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или болей в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен знать о показаниях лекарств, используемых для общих условий, потому что они могут быть приняты без рецепта в смысле аптеки без рецепта врача.

Мегамокс 1 G-600 показан для лечения педиатрических пациентов с рецидивирующим или постоянным острым отитом, обусловленным S. pneumoniae (пенициллин MICs ≤ 2 мкг / мл) H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) или М. катаралис (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), характеризующиеся следующими факторами риска:

• воздействие антибиотиков при остром отите в течение предшествующих 3 месяцев и одно из следующего:
  • возраст ≤ 2 года
  • посещаемость дневного ухода

ПРИМЕЧАНИЕ: Острый средний отит из-за S. pneumoniae можно лечить только амоксициллином (мегамокс 1 г). Мегамокс 1 G-600 не показан для лечения острого среднего отита из-за S. pneumoniae с пенициллином MIC ≥ 4 мкг / мл .

Терапия может быть начата до получения результатов бактериологических исследований, когда есть основания полагать, что инфекция может включать и то, и другое S. pneumoniae (пенициллин MIC ≤ 2 мкг / мл) и организмы, продуцирующие β-лактамазу, перечисленные выше.

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и сохранить эффективность Megamox 1 G-600 и других антибактериальных препаратов, Megamox 1 G-600 следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны восприимчивыми бактериями. ,. Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, их следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. При отсутствии таких данных местная эпидемиология и паттерны восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Амоксициллин (мегамокс 1 г) является антибиотиком в группе препаратов, называемых пенициллинами. Амоксициллин (мегамокс 1 г) борется с бактериями в организме.

Клавуланат калия является формой Клавулановая кислота (мегамокс 1 г), который похож на пенициллин. Клавуланат калия борется с бактериями, которые часто устойчивы к пенициллинам и другим антибиотикам.

Комбинация амоксициллина (мегамокс 1 г) и клавуланата калия используется для лечения многих различных инфекций, вызываемых бактериями, таких как синусит, пневмония, ушные инфекции, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и инфекции кожи.

Амоксициллин (мегамокс 1 г) и клавуланат калия также могут использоваться для целей, не перечисленных в данном руководстве по лекарственным средствам.

Мегамокс 1 G-600, 600 мг / 5 мл, не содержит столько же клавулановой кислоты (Мегамокс 1 г) ,(как калиевая соль) как и любая другая суспензия Аугментина. Мегамокс 1 G-600 содержит 42,9 мг клавулановой кислоты (Мегамокс 1 г) на 5 мл, тогда как суспензия 200 мг / 5 мл AUGMENTIN содержит 28,5 мг клавулановой кислоты (Мегамокс 1 г) на 5 мл и суспензия 400 мг / 5 мл содержит 57 мг клавулановой кислоты (Мегамокс 1 г) на 5 мл. Следовательно, суспензии AUGMENTIN 200 мг / 5 мл и 400 мг / 5 мл не следует заменять Megamox 1 G-600, поскольку они не взаимозаменяемы.

Дозировка

Педиатрические пациенты 3 месяца и старше: На основе компонента амоксициллин (мегамокс 1 г) (600 мг / 5 мл) рекомендуемая доза мегамокса 1 г-600 составляет 90 мг / кг / день, деленная каждые 12 часов, вводимая в течение 10 дней.

Педиатрические пациенты весом 40 кг и более: Опыт применения Megamox 1 G-600 (600 мг / 5 мл препарата) в этой группе недоступен.

Взрослые: Опыт применения Megamox 1 G-600 (600 мг / 5 мл препарата) у взрослых недоступен, и взрослым, испытывающим трудности с глотанием, не следует давать Megamox 1 G-600 (600 мг / 5 мл) вместо 500 мг или 875 мг таблетка АУГМЕНТИНА .

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать с осторожностью, а печеночную функцию следует контролировать через регулярные промежутки времени.

Направления для смешивания

Оральная подвеска

Приготовьте суспензию во время дозирования следующим образом: постучите по бутылке, пока весь порошок не будет свободно течь. Добавьте примерно 2/3 от общего количества воды для восстановления и энергично встряхните, чтобы суспендировать порошок. Добавьте остаток воды и снова энергично встряхните.

Мегамокс 1 G-600 (суспензия 600 мг / 5 мл)

Каждая чайная ложка (5 мл) будет содержать 600 мг амоксициллина (мегамокс 1 г) в виде тригидрата и 42,9 мг клавулановой кислоты (мегамокс 1 г) в виде калиевой соли.

ПРИМЕЧАНИЕ: ШАЙК ОРАЛЬ ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ХОРОШО ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ .

Информация для фармацевта: Для пациентов, которые хотят изменить вкус Megamox 1 G-600, сразу после приготовления 1 капля FLAVORx ™ (яблочный, банановый крем, жевательная резинка, вишня или арбузный ароматизатор) может быть добавлена на каждые 5 мл Megamox 1 G- 600. Полученная суспензия стабильна в течение 10 дней при охлаждении. Помимо 5 ароматов, перечисленных выше, GlaxoSmithKline не оценивала стабильность Megamox 1 G-600 при смешивании с другими ароматизаторами, распространяемыми FLAVORx.

Администрация: Чтобы минимизировать вероятность желудочно-кишечной непереносимости, Megamox 1 G-600 следует принимать в начале приема пищи. Поглощение клавуланата калия может быть усилено при введении Мегамокса 1 G-600 в начале приема пищи.

Как поставляется

Мегамокс 1 G-600, 600 мг / 5 мл, для

Оральная подвеска:

NDC 43598-003-69

Повышенная чувствительность к амоксициллину (мегамокс 1 г) / клавуланату калия к любому из пенициллинов или к любому из вспомогательных веществ мегамокса 1 г .

История тяжелой немедленной реакции гиперчувствительности (например, анафилаксии) к другому β-лактамному агенту (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

История холестатической желтухи / печеночной дисфункции из-за Мегамокса 1 G .

Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Мегамокс 1 Г?

Введение пробенецида до дозирования приводит к заметному увеличению средних концентраций амоксициллина в сыворотке (мегамокс 1 г). Пробенецид уменьшает секрецию почечных канальцев амоксициллином (мегамокс 1 г), но не влияет на экскрецию клавулановой кислоты (мегамокс 1 г). Одновременное использование с Megamox 1 G может привести к повышению и увеличению уровня амоксициллина в крови (Megamox 1 G), но не клавулановой кислоты (Megamox 1 G).

Когда амоксициллин (мегамокс 1 г) и варфарин принимаются одновременно, МНО может быть изменено.

Взаимодействие Мегамокса 1 G с кумарином или индуирующими индан антикоагулянтами, гепарином, НПВП, особенно аспирином, другими ингибиторами агрегации тромбоцитов или тромболитическими агентами, может быть клинически значимым.

Мегамокс 1 G может снизить эффективность эстрогенсодержащих оральных контрацептивов. Пациенты должны быть предупреждены соответственно. Можно ожидать, что одновременное использование амоксициллина (мегамокс 1 г) и оральных контрацептивов может вызвать прорывное кровотечение или беременность в редких случаях из-за снижения абсорбции вследствие диареи на основе опыта применения ампициллина.

Одновременное введение аллопуринола и ампициллина существенно увеличивает частоту высыпаний у пациентов, получающих оба агента, по сравнению с пациентами, получающими только ампициллин. Неизвестно, является ли это потенцирование сыпь ампициллина следствием аллопуринола или гиперурикемии, присутствующей у этих пациентов. Нет данных о комбинации амоксициллин (мегамокс 1 г) / клавуланат и аллопуринол, вводимые одновременно.

Нет информации о одновременном применении Megamox 1 G и алкоголя. Однако прием алкоголя во время лечения некоторыми другими β-лактамными антибиотиками ускорил дисульфирам (антабуз) -подобную реакцию у некоторых пациентов. Поэтому следует избегать приема алкоголя во время и в течение нескольких дней после лечения Мегамоксом 1 G

После введения ампициллина беременным женщинам было отмечено временное снижение концентрации в плазме общего конъюгатного эстриола, эстриоглюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола. Этот эффект может также возникнуть с амоксициллином (мегамокс 1 г) и, следовательно, мегамокс 1 г .

Использование этого антибиотика может привести к выбору устойчивых штаммов организмов, и поэтому следует проводить тестирование чувствительности, когда это возможно, чтобы продемонстрировать целесообразность терапии.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Megamox 1 G?

Наиболее частыми побочными эффектами были диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожная сыпь, крапивница и мультиформная эритема, вагинит, ненормальный вкус, головная боль, головокружение, усталость и приливы. Частота и тяжесть побочных эффектов, особенно тошноты и диареи, увеличиваются с увеличением рекомендуемой дозы и могут быть сведены к минимуму путем введения агента в начале приема пищи. Кроме того, поскольку эти симптомы особенно связаны с компонентом клавуланата калия, где возникают эти симптомы желудочно-кишечного тракта и требуется более высокая концентрация амоксициллина (мегамокс 1 г), следует рассмотреть возможность введения дополнительного амоксициллина (мегамокс 1 г) отдельно.

Гепатит и холестатическая желтуха были зарегистрированы с комбинацией амоксициллина (мегамокс 1 г) и клавулановой кислоты (мегамокс 1 г); компонент клавулановой кислоты (мегамокс 1 г) был замешан. События, связанные с Megamox 1 G, могут быть серьезными и происходить преимущественно у взрослых или пожилых пациентов. Признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявиться до тех пор, пока не прекратится лечение через несколько недель. Печеночные события обычно обратимы. Однако в крайне редких случаях сообщалось о смерти. Это почти всегда были случаи, связанные с серьезным заболеванием или сопутствующим лечением.

У пациентов, получавших мегамокс 1 G, отмечалось умеренное повышение аспартат-трансаминазы и / или аланина трансаминазы, значимость этих результатов неизвестна.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы для антибиотиков класса ампициллина и могут возникнуть с Megamox 1 G .

Желудочно-кишечный тракт: гастрит, стоматит, глоссит, черный волосатый язык, энтероколит и псевдомембранозный колит. Если реакции GI очевидны, они могут быть уменьшены при приеме Мегамокса 1 G в начале приема пищи.

Амоксициллин (мегамокс 1 G) вызывает реакции гиперчувствительности, аналогичные тем, которые индуцируются пенициллином G и ампициллином, включая сыпь и лихорадку. Частота этих реакций, вероятно, не выше, чем у других пенициллинов. Реакции чувствительности чаще встречаются у людей, у которых ранее была продемонстрирована гиперчувствительность к пенициллинам, и у людей с аллергией, астмой, сенной лихорадкой или утикарией. Реакции гиперчувствительности включают кожную сыпь, крапивницу, мультиформную эритему, редкие случаи синдрома Стивенса-Джонсона и реже эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз. Всякий раз, когда возникают такие реакции, Megamox 1 G следует прекратить. Серьезные и случайные фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактические) и ангионевротический отек могут возникать при пероральном пенициллине.

Гематопоэтическая и лимфатическая: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз были зарегистрированы во время терапии пенициллинами. Эти реакции обычно обратимы при прекращении терапии и считаются явлениями гиперчувствительности. Небольшой тромбоцитоз был отмечен у пациентов, получавших мегамокс 1 G. Продление времени кровотечения и протромбинового времени также сообщалось реже.

Амоксициллин (мегамокс 1 г) отдельно или в комбинации с клавулановой кислотой (мегамокс 1 г) ассоциируется с острой печеночной дисфункцией. Частота встречаемости (95% доверительные интервалы) составляла 1,7 (1,1-2,7) (амоксициллин (мегамокс 1 г) -клавулановая кислота (мегамокс 1 г)) и 0,3 (0,2-0,5) / 10000 рецептов (амоксициллин (мегамокс 1)) один). Риски были увеличены у пациентов, получавших> 1 курс, и у пожилых реципиентов.

Центральная нервная система: обратимая гиперактивность, возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, поведенческие изменения и / или головокружение также поступало. Депрессия, судороги или галлюцинации.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит тригидрат амоксициллина (мегамокс 1 г), эквивалентный амоксициллину (мегамокс 1 г) 500 мг, и клавуланат калия, эквивалентный клавулановой кислоте (мегамокс 1 г) 125 мг соответственно.

Каждый флакон содержит амоксициллин (мегамокс 1 г), натрий, эквивалентный амоксициллину (мегамокс 1 г) 1000 мг, и клавуланат калия, эквивалентный клавулановой кислоте (мегамокс 1 г) 200 мг соответственно.

Мегамокс 1 г таблетки также содержат следующие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия, безводный коллоидный диоксид кремния, повидон (K30), эудрагит E 100, изопропиловый спирт, стеарат магния, белый опадрил 03B58965, PEG400, метиленхлорид.

Мегамокс 1 G представляет собой антибактериальную комбинацию, состоящую из полусинтетического антибиотика амоксициллина (мегамокс 1 G) и ингибитора β-лактамазы, клавуланата калия (калиевая соль клавулановой кислоты (мегамокс 1 G)). Амоксициллин (мегамокс 1 г) является аналогом ампициллина, полученного из основного ядра пенициллина, 6-аминопенициллановой кислоты. Его молекулярная формула C₁₆H₁₉N₃0₅S3H₂0 и молекулярный вес составляет 419,46. Химически амоксициллин (мегамокс 1 G) представляет собой (2S, 5R, 6R) -6 — [(R) — (-) — 2-амино-2- (п-гидроксифенил) ацетамидо] -3,3-диметил-7 -оксо-4-1-азабицикло [3.2.1] гептан-2-карбоновая кислота тригидрат.

Амоксициллин (мегамокс 1 г): Клавулановая кислота (мегамокс 1 г) образуется путем ферментации Streptomyces clavuligerus Это β-лактам, структурно связанный с пенициллинами, и обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановая кислота (мегамокс 1 г) особенно активна против клинически важных плазмидных β-лактамаз, часто ответственных за переносимую лекарственную устойчивость к пенициллинам и цефалоспоринам. Молекулярная формула клавуланата калия — C.₈H₈KN0₅ и молекулярный вес составляет 237,25. Химически клавуланат калия представляет собой калий (Z) — (2R, 5R) -3- (2-гидроксиэтилиден) -7-оксо-4-окса-1-азабицикло [3.2.0] -гептан-2-карбоксилат.

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.

Megamox 1 G-600 is indicated for the treatment of pediatric patients with recurrent or persistent acute otitis media due to S. pneumoniae (penicillin MICs ≤ 2 mcg/mL), H. influenzae (including β-lactamase–producing strains), or M. catarrhalis (including β-lactamase–producing strains) characterized by the following risk factors:

• antibiotic exposure for acute otitis media within the preceding 3 months, and either of the following:
  • age ≤ 2 years
  • daycare attendance

NOTE: Acute otitis media due to S. pneumoniae alone can be treated with Amoxicillin (Megamox 1 G). Megamox 1 G-600 is not indicated for the treatment of acute otitis media due to S. pneumoniae with penicillin MIC ≥ 4 mcg/mL.

Therapy may be instituted prior to obtaining the results from bacteriological studies when there is reason to believe the infection may involve both S. pneumoniae (penicillin MIC ≤ 2 mcg/mL) and the β-lactamase–producing organisms listed above.

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Megamox 1 G-600 and other antibacterial drugs, Megamox 1 G-600 should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.

Amoxicillin (Megamox 1 G) is an antibiotic in a group of drugs called penicillins. Amoxicillin (Megamox 1 G) fights bacteria in the body.

Clavulanate potassium is a form of Clavulanic Acid (Megamox 1 G), which is similar to penicillin. Clavulanate potassium fights bacteria that is often resistant to penicillins and other antibiotics.

The combination of Amoxicillin (Megamox 1 G) and clavulanate potassium is used to treat many different infections caused by bacteria, such as sinusitis, pneumonia, ear infections, bronchitis, urinary tract infections, and infections of the skin.

Amoxicillin (Megamox 1 G) and clavulanate potassium may also be used for purposes not listed in this medication guide.

Megamox 1 G-600, 600 mg/5 mL, does not contain the same amount of Clavulanic Acid (Megamox 1 G) (as the potassium salt) as any of the other suspensions of AUGMENTIN. Megamox 1 G-600 contains 42.9 mg of Clavulanic Acid (Megamox 1 G) per 5 mL, whereas the 200 mg/5 mL suspension of AUGMENTIN contains 28.5 mg of Clavulanic Acid (Megamox 1 G) per 5 mL and the 400 mg/5 mL suspension contains 57 mg of Clavulanic Acid (Megamox 1 G) per 5 mL. Therefore, the 200 mg/5 mL and 400 mg/5 mL suspensions of AUGMENTIN should not be substituted for Megamox 1 G-600, as they are not interchangeable.

Dosage

Pediatric patients 3 months and older: Based on the Amoxicillin (Megamox 1 G) component (600 mg/5 mL), the recommended dose of Megamox 1 G-600 is 90 mg/kg/day divided every 12 hours, administered for 10 days.

Pediatric patients weighing 40 kg and more: Experience with Megamox 1 G-600 (600 mg/5 mL formulation) in this group is not available.

Adults: Experience with Megamox 1 G-600 (600 mg/5 mL formulation) in adults is not available and adults who have difficulty swallowing should not be given Megamox 1 G-600 (600 mg/5 mL) in place of the 500-mg or 875-mg tablet of AUGMENTIN.

Hepatically impaired patients should be dosed with caution and hepatic function monitored at regular intervals.

Directions for Mixing

Oral Suspension

Prepare a suspension at time of dispensing as follows: Tap bottle until all the powder flows freely. Add approximately 2/3 of the total amount of water for reconstitution and shake vigorously to suspend powder. Add remainder of the water and again shake vigorously.

Megamox 1 G-600 (600 mg/5 mL Suspension)

Each teaspoonful (5 mL) will contain 600 mg Amoxicillin (Megamox 1 G) as the trihydrate and 42.9 mg of Clavulanic Acid (Megamox 1 G) as the potassium salt.

NOTE: SHAKE ORAL SUSPENSION WELL BEFORE USING.

Information for the Pharmacist: For patients who wish to alter the taste of Megamox 1 G-600, immediately after reconstitution 1 drop of FLAVORx™ (apple, banana cream, bubble gum, cherry, or watermelon flavor) may be added for every 5 mL of Megamox 1 G-600. The resulting suspension is stable for 10 days under refrigeration. Other than the 5 flavors listed above, GlaxoSmithKline has not evaluated the stability of Megamox 1 G-600 when mixed with other flavors distributed by FLAVORx.

Administration: To minimize the potential for gastrointestinal intolerance, Megamox 1 G-600 should be taken at the start of a meal. Absorption of clavulanate potassium may be enhanced when Megamox 1 G-600 is administered at the start of a meal.

How supplied

Megamox 1 G-600, 600 mg/5 mL, for

Oral Suspension:

NDC 43598-003-69

Hypersensitivity to the Amoxicillin (Megamox 1 G)/clavulanate potassium to any of the penicillins or to any of the excipients of Megamox 1 G.

History of a severe immediate hypersensitivity reaction (eg, anaphylaxis) to another β-lactam agent (eg, a cephalosporin, carbapenem or monobactam).

History of cholestatic jaundice/hepatic dysfunction due to Megamox 1 G.

See also:
What other drugs will affect Megamox 1 G?

Administration of probenecid prior to dosing results in marked increase in the mean serum concentrations of Amoxicillin (Megamox 1 G). Probenecid decreases the renal tubular secretion of Amoxicillin (Megamox 1 G), but does not affect Clavulanic Acid (Megamox 1 G) excretion. Concurrent use with Megamox 1 G may result in increased and prolonged blood levels of Amoxicillin (Megamox 1 G) but not of Clavulanic Acid (Megamox 1 G).

When Amoxicillin (Megamox 1 G) and warfarin are taken concomitantly, the INR can be altered.

Interaction of Megamox 1 G with coumarin or indandione-derivative anticoagulants, heparin, NSAIDs especially aspirin, other platelet aggregation inhibitors or thrombolytic agents may be clinically significant.

Megamox 1 G may decrease the efficacy of oestrogen-containing oral contraceptives. Patients should be warned accordingly. The simultaneous use of Amoxicillin (Megamox 1 G) and an oral contraceptive might be expected to cause breakthrough bleeding or pregnancy on rare occasions because of reduced absorption owing to diarrhea, on the basis of experience with ampicillin.

The concurrent administration of allopurinol and ampicillin substantially increases the incidence of rashes in patients receiving both agents as compared to patients receiving ampicillin alone. It is not known whether this potentiation of ampicillin rashes is due to allopurinol or the hyperuricaemia present in these patients. There are no data on Amoxicillin (Megamox 1 G)/clavulanate combination and allopurinol administered concurrently.

No information is available about the concurrent use of Megamox 1 G and alcohol. However, the ingestion of alcohol whilst being treated with some other β-lactam antibiotics has precipitated a disulfiram (Antabuse)-like reaction in some patients. Therefore, the ingestion of alcohol should be avoided during and for several days after treatment with Megamox 1 G.

Following administration of ampicillin to pregnant women, a transient decrease in plasma concentration of total conjugate oestriol, oestrio-glucuronide, conjugated oestrone and oestradiol has been noted. This effect may also occur with Amoxicillin (Megamox 1 G) and therefore, Megamox 1 G.

The use of this antibiotic may lead to the selection of resistant strains of organisms and sensitivity testing should, therefore, be carried out whenever possible, to demonstrate the appropriateness of therapy.

See also:
What are the possible side effects of Megamox 1 G?

The most frequently reported adverse effects were diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain, skin rashes, urticaria and erythema multiforme, vaginitis, abnormal taste, headache, dizziness, tiredness and hot flushes. The incidence and severity of adverse effects, particularly nausea and diarrhoea, increased with the higher recommended dose and can be minimised by administering the agent at the start of a meal. In addition, as these symptoms are especially related to the potassium clavulanate component, where these GI symptoms occur and a higher concentration of Amoxicillin (Megamox 1 G) is required, consideration should be given to administering the additional Amoxicillin (Megamox 1 G) separately.

Hepatitis and cholestatic jaundice have been reported with the combination of Amoxicillin (Megamox 1 G) and Clavulanic Acid (Megamox 1 G); the Clavulanic Acid (Megamox 1 G) component has been implicated. The events associated with Megamox 1 G may be severe and occur predominantly in adult or elderly patients. Signs and symptoms usually occur during or shortly after treatment, but in some cases may not become apparent until several weeks after treatment has ceased. The hepatic events are usually reversible. However, in extremely rare circumstances, death has been reported. These have almost always been cases associated with serious underlying disease or concomitant medication.

A moderate rise in aspartate transaminase and/or alanine transaminase has been noted in patients treated with Megamox 1 G, the significance of these findings is unknown.

The following adverse reactions have been reported for ampicillin class antibiotics and may occur with Megamox 1 G.

Gastrointestinal: Gastritis, stomatitis, glossitis, black hairy tongue, enterocolitis and pseudomembranous colitis. If GI reactions are evident, they may be reduced by taking Megamox 1 G at the start of a meal.

Amoxicillin (Megamox 1 G) causes hypersensitivity reactions similar to those induced by penicillin G and ampicillin, including rashes and fever. The incidence of these reaction is probably no higher than with other penicillins. Sensitivity reactions are more likely to occur in individuals who have previously demonstrated hypersensitivity to penicillins and in those with a history of allergy, asthma, hay fever or uticaria. Hypersensitivity reactions include skin rashes, urticaria, erythema multiforme, rare cases of Stevens-Johnson syndrome and less frequently exfoliative dermatitis and toxic epidermal necrolysis have been reported. Whenever such reactions occur, Megamox 1 G should be discontinued. Serious and occasional fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions and angioneurotic oedema can occur with oral penicillin.

Haematopoietic and Lymphatic: Anaemia, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, eosinophilia, leucopenia and agranulocytosis have been reported during therapy with penicillins. These reactions are usually reversible on discontinuation of therapy and are believed to be hypersensitivity phenomena. A slight thrombocytosis was noted in patients treated with Megamox 1 G. Prolongation of bleeding time and prothrombin time have also been reported less frequently.

Amoxicillin (Megamox 1 G) alone or in combination with Clavulanic Acid (Megamox 1 G) has been associated with acute hepatic dysfunction. The incidence rate (95% confidence intervals) were 1.7 (1.1-2.7) (Amoxicillin (Megamox 1 G)-Clavulanic Acid (Megamox 1 G)) and 0.3 (0.2-0.5)/10,000 prescriptions (Amoxicillin (Megamox 1 G) alone). Risks were increased in patients receiving >1 course and in older recipients.

Central Nervous System: Reversible hyperactivity, agitation, anxiety, insomnia, confusion, behavioural changes and/or dizziness have also been reported. Depression, seizures or hallucinations.

Each film-coated tablet contains Amoxicillin (Megamox 1 G) trihydrate equivalent to Amoxicillin (Megamox 1 G) 500 mg, and potassium clavulanate equivalent to Clavulanic Acid (Megamox 1 G) 125 mg, respectively.

Each vial contains Amoxicillin (Megamox 1 G) sodium equivalent to Amoxicillin (Megamox 1 G) 1000 mg and clavulanate potassium equivalent to Clavulanic Acid (Megamox 1 G) 200 mg, respectively.

Megamox 1 G tablets also contains the following excipients: Microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, anhydrous colloidal silica, povidone (K30), eudragit E 100, isopropyl alcohol, magnesium stearate, white opadryl 03B58965, PEG400, methylene chloride.

Megamox 1 G is an antibacterial combination consisting of the semi-synthetic antibiotic Amoxicillin (Megamox 1 G) and the β-lactamase inhibitor, clavulanate potassium (the potassium salt of Clavulanic Acid (Megamox 1 G)). Amoxicillin (Megamox 1 G) is an analog of ampicillin, derived from the basic penicillin nucleus, 6-aminopenicillanic acid. Its molecular formula is C₁₆H₁₉N₃0₅S3H₂0 and the molecular weight is 419.46. Chemically, Amoxicillin (Megamox 1 G) is (2S, 5R, 6R)-6-[(R)-(-)-2-Amino-2-(p-hydroxyphenyl) acetamido]-3, 3-dimethyl-7-oxo-4-1-azabicyclo[3.2.1] heptane-2-carboxylic acid trihydrate.

Amoxicillin (Megamox 1 G): Clavulanic Acid (Megamox 1 G) is produced by the fermentation of Streptomyces clavuligerus. It is a β-lactam structurally related to the penicillins and possesses the ability to inactivate a wide variety of β-lactamases by blocking the active sites of these enzymes. Clavulanic Acid (Megamox 1 G) is particularly active against the clinically important plasmid-mediated β-lactamases frequently responsible for transferred drug resistance to penicillins and cephalosporins. The clavulanate potassium molecular formula is C₈H₈KN0₅ and the molecular weight is 237.25. Chemically, clavulanate potassium is potassium (Z)-(2R, 5R)-3-(2-hydroxyethylidene)-7-oxo-4-oxa-1-azabicyclo[3.2.0]-heptane-2-carboxylate.