Медулак сироп инструкция по применению

1 мл сиропа содержит

Активное вещество: лактулозы 667 мг

Вспомогательное вещество: натрия бензоат, вода очищенна

Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветного до бледного коричневато-жёлтого цвета, сладкая на вкус.

Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма.

В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты – в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.

Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24-48 часов после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи. Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и минералов. Не вызывает привыкания (отсутствует синдром отмены).

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерии); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. 

Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45-70 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизменном виде. 

• запоры: регуляция физиологического ритма кишечника;
• размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в
• области анального отверстия, в послеоперационном периоде);
• дисбактериоз кишечника;
• синдром гнилостной диспепсии (у грудных детей и у детей в возрасте до 10 лет);
• энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство;
• печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия.  

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• галактоземия;
• непереносимость лактозы, галактозы или фруктозы;
• непроходимость кишечника. 

Медулак-WMбезопасен для применения в период беременности и кормления грудью.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Медулак-WM не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. 

Медулак-WMпринимают внутрь. Длительность лечения и дозы устанавливаются врачом.

Следует учитывать, что столовая ложка соответствует 15 мл, чайная ложка — 5 мл cиропа.

При лечении запоров:

Препарат следует принимать 1 раз в сутки утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

Взрослым: начальная доза составляет 15-45 мл, поддерживающая – 10-25 мл.

Детям: до 3 лет начальная доза – 5 мл, поддерживающая – 5 мл.

от 3 до 6 лет начальная доза – 5-10 мл, поддерживающая – 5-10 мл.

от 7 до 14 лет начальная доза – 15 мл, поддерживающая – 10 мл.

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.

Прием для размягчения стула:

Дозы назначают такие же, как при запоре.

При лечении дисбактериоза кишечника (суточные дозы):

— взрослым: 10 мл в день.

— детям: от 7 лет и старше — 10 мл в день.

от 4-7 лет — 5 мл в день.

от 1-3 лет — 3 мл в день.

до 1 года — 1,5-3 мл в день.

При сальмонеллезном, шигеллезном энтерите: в первые 10-12 дней по 15 мл 3 раза в день. После однонедельного перерыва в той же дозе 5 раз в день.

При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме: по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90 – 190 мл, а затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей рН кала 5 – 5,5) 2-3 раза в сутки.

При печеночной энцефалопатии дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше. 

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота. При длительном лечении возможны нарушения водно-электролитного обмена.

Симптомы: возможныдиарея, боль в области живота.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата.  

Антибиотики широкого спектра действия и антацидные препараты при одновременном применении снижают терапевтическую эффективность лактулозы.

При одновременном приеме Медулака-WMс кишечнорастворимыми препаратами с рН-зависимым высвобождением необходимо учесть, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника и изменяет высвобождение этих препаратов. 

Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии.

Не следует принимать препарат при болях в животе, тошноте и рвоте.

При появлении диареи лечение отменяют. При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2-3 дней лечения).

При длительном лечении (более 6 месяцев) повышенными дозами следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь. 

Сироп во флаконах из желтого стекла по 180 мл. Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной упаковке

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности. После вскрытия флакона лекарственное средство можно использовать в течение 12 месяцев.

1. Фармакологические свойства:
2. Показания к применению:
3. Противопоказания:
4. Способ применения и дозы:

Действующее вещество: лактулоза (lactulose)

1 мл сиропа содержит лактулозы 667 мг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), вода очищенная.

Сироп.

Прозрачная вязкая жидкость бесцветного или бледно-коричневато-желтого цвета, сладкая на вкус.

Осмотические слабительные средства. Код АТС А06А D11.

Лактулоза — это синтетическое производное лактозы. Лактулоза не растворяется в желудке и тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов, практически не всасывается. В толстой кишке лактулоза под влиянием кишечной флоры трансформируется в низкомолекулярные органические кислоты (молочную, частично муравьиную и уксусную). Кислоты вызывают снижение рН и увеличение осмотического давления в просвете кишки, что приводит к увеличению объема нормализации консистенции каловых масс и стимулирования перистальтики толстой кишки. Это способствует устранению запоров и восстановлению физиологического ритма высвобождение кишечника. Слабительный эффект появляется через 1-2 суток после приема. Под действием лактулозы из организма выводятся желчные кислоты, это приводит к снижению холестерина в крови и желчи.

Кроме того, лактулоза обладает способностью подавлять рост сальмонелл в толстом кишечнике, улучшать всасывание фосфатов и солей кальция, не сбавляя абсорбцию витаминов и минералов.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре) коме лечебный эффект лактулозы обусловлен угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), с трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, слабительным эффектом за счет низкого рН и осмотического эффекта, изменением метаболизма азота в бактериях через стимуляцию утилизации бактериями аммиака для синтеза протеина.

Абсорбция лактулозы низкая. НЕ всасываясь, она доходит до толстой кишки, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется в дозах до 45-70 мл, при более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

• Запоры: регуляция физиологического ритма кишечника.
• Состояния, требующие смягчения каловых масс и облегчения дефекации (при геморрое до и после операций, в том числе на кишечнике и аноректальной зоне).
• Портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Галактоземия.
• Непроходимость кишечника.

Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии.

Не следует применять препарат при болях в животе, тошноте и рвоте.

Пациентам с наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, галактозы или фруктозы не следует принимать этот препарат.

При возникновении диареи лечение прекращают. При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозу, чтобы избежать метеоризма (обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2-3 суток лечения).

При длительном лечении (более 6 месяцев) в высоких дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 суток или при восстановлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.

Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Ограниченные данные применения лактулозы беременности не свидетельствуют о токсичности относительно пороков развития или фето / неонатальной токсичности. Исследования на животных не указывают на наличие прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.

При необходимости может быть рассмотрен вопрос о применении препарата во время беременности и кормления грудью.

Медулак не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Слабительные средства следует применять детям только в исключительных случаях и под контролем врача.

Медулак применяют внутрь. Продолжительность лечения и дозы устанавливаются врачом.

Режим и дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта и в зависимости от индивидуальных потребностей.

При запорах препарат применяют 1 раз в сутки, утром, во время приема пищи. Во время первого приема эффект наступает через 1-2 суток. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 суток применения препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

Дозирования (с учетом, что столовая ложка соответствует 15 мл, чайная ложка — 5 мл сиропа):

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней применения в зависимости от потребности больного.

Состояния, требующие смягчения каловых масс и облегчения дефекации.

Дозировка и способ приема такие, как при запорах.

Печеночная кома и прекома.

Начальная доза — 30-45 мл 3-4 раза в сутки. Поддерживающую дозу подбирают таким образом, чтобы достичь двух-трех «мягких» испражнений в сутки. Лечение может длиться три месяца и более.

В случае невозможности приема препарат назначают в виде клизм (300 мл препарата смешивают с 700 мл воды или физиологического раствора).

Симптомы: возможны диарея, боль в области живота.

Лечение: уменьшение дозы или отмены препарата.

В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который проходит через несколько дней. При приеме препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть боль в животе и диарея. В таком случае дозу следует уменьшить. При применении высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только у больных с печеночной недостаточностью и энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи.

ЖКТ: метеоризм, боли в животе, тошнота и рвота диарея (при слишком высоких дозах).

Отклонение лабораторных показателей: электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Одновременный прием антибиотиков и антацидных препаратов с Медулак снижает его эффективность.

При одновременном применении Медулак с кишечнорастворимыми препаратами с рН-зависимым высвобождением необходимо учитывать, что лактулоза снижает рН содержимого кишечника и изменяет высвобождение этих препаратов.

3 года.

Срок годности после вскрытия — 12 месяцев.

Хранить при температуре до 25 ° C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

180 мл сиропа во флаконах янтарного цвета 1 флакон в картонной коробке.

Форма выпуска, состав и упаковка

сироп 667 мг/мл: фл. 250 мл.
Рег. №: 21/08/3168 от 10.08.2021 — Действующее

Сироп в виде прозрачной вязкой жидкости от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

250 мл — флакон темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот — главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.

Показания к применению

Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.

Режим дозирования

Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и ответа на лечение.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие