Медопред® (Medopred)
💊 Состав препарата Медопред®
✅ Применение препарата Медопред®
Описание активных компонентов препарата
Медопред®
(Medopred)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H02AB06
(Преднизолон)
Лекарственная форма
| Медопред® |
Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N012695/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Медопред®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: никотинамид — 25 мг, фенол — 5 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия дисульфит — 0.9 мг, натрия гидроксид — 0.25-0.35 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах преднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.
При системном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 раза больше, минералокортикоидная активность в 0.6 раза меньше.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизол-связывающим глобулином). Метаболизируется преимущественно в печени.
T1/2 составляет около 200 мин. Выводится почками в неизмененном виде — 20%.
Показания активных веществ препарата
Медопред®
Для приема внутрь и парентерального применения: ревматизм; ревматоидный артрит, дерматомиозит, узелковый периартериит, склеродермия, болезнь Бехтерева, бронхиальная астма, астматический статус, острые и хронические аллергические заболевания, анафилактический шок, болезнь Аддисона, острая недостаточность коры надпочечников, адреногенитальный синдром; гепатит, печеночная кома, гипогликемические состояния, липоидный нефроз; агранулоцитоз, различные формы лейкемии, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия; малая хорея; пузырчатка, экзема, зуд, эксфолиативный дерматит, псориаз, почесуха, себорейный дерматит, СКВ, эритродермия, алопеция.
Для внутрисуставного введения: хронический полиартрит, посттравматический артрит, остеоартрит крупных суставов, ревматические поражения отдельных суставов, артрозы.
Для инфильтрационного введения в ткани: эпикондилит, тендовагинит, бурсит, плече-лопаточный периартрит, келоиды, ишиалгии, контрактура Дюпюитрена, ревматические и сходные с ними поражения суставов и различных тканей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь для замещающей терапии у взрослых начальная доза составляет 20-30 мг/сут, поддерживающая доза — 5-10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг/сут, поддерживающая — 5-15 мг/сут. Суточную дозу следует уменьшать постепенно. Для детей начальная доза составляет 1-2 мг/кг/сут в 4-6 приемов, поддерживающая — 300-600 мкг/кг/сут.
При в/м или в/в введении доза, кратность и продолжительность применения определяются индивидуально.
При внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу 25-50 мг, для суставов средней величины — 10-25 мг, для мелких суставов — 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения применяют дозы от 5 до 50 мг.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, замедление роста у детей, задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); стероидная миопатия, сердечная недостаточность (развитие или усиление симптомов), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У пациентов с острым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия).
Со стороны нервной системы: головная боль, повышение внутричерепного давления, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судорожные припадки.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (с возможным повреждением зрительного нерва), трофические изменения роговицы, экзофтальм, склонность к развитию вторичной инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: петехии, экхимозы, истончение и хрупкость кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием: замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.
При парентеральном введении: в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, гипер- или гипопигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове — слепота.
Противопоказания к применению
Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к преднизолону.
Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.
Противопоказание для наружного применения: детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицированность).
С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.
С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях — сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.
При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови, глюкозы в крови; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Рекомендуется уточнить необходимость введения АКТГ после курса лечения преднизолоном (после проведения кожной пробы!).
При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.
После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, надпочечниковой недостаточности, а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон.
При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.
У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с салицилатами возможно повышение вероятности возникновения кровотечений.
При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного обмена.
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.
При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.
При одновременном применении производных кумарина возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.
При одновременном применении рифампицина, фенитоина, барбитуратов возможно ослабление действия преднизолона.
При одновременном применении гормональных контрацептивов — усиление действия преднизолона.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты возможно снижение содержания салицилатов в крови.
При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других ГКС, андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков. Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Частота развития
и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины
используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения
Медопреда®.
При применении
Медопреда® могут отмечаться:
Со стороны
эндокринной системы:
снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация
латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром
Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм,
повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость,
стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны
пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва
желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные
кровотечения и перфорация стенки ЖКТ, повышение или снижение аппетита,
нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение
активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до
остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление
выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме,
характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления,
гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом
миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой
ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны
нервной системы: делирий,
дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз,
депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или
беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка,
головная боль, судороги.
Со стороны
органов чувств:
задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным
повреждением зрительного нерва, склонность к развитий вторичных бактериальных,
грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы,
экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области
головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов
препарата в сосудах глаза).
Со стороны
обмена веществ:
повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела,
отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное
потоотделение.
Обусловленные минералокортикоидной
активностью:
задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия,
гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц,
необычная слабость и утомляемость).
Со стороны
опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения
у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень
редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и
бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение
мышечной массы (атрофия).
Со стороны
кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии,
экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, «стероидные» угри,
стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические
реакции:
кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.
Местные при
парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте
введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей,
образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м
введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Прочие: развитие или
обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно
применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».
Медопред
МНН: Преднизолона натрия фосфат
Производитель: Медокеми Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Prednisolone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025076
Информация о регистрации в РК:
01.07.2021 — 01.07.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Медопред
Международное непатентованное название
Преднизолон
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения,
30 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные
препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины.
Кортикостероиды для системного использования. Кортикостероиды для
системного использования, простые. Глюкокортикоиды. Преднизолон.
Код
АТХ Н02АВ06
Показания к применению
Ургентные
состояния, требующие быстрого повышения концентрации
глюкокортикостероидов в организме:
—
шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный,
токсический)
—
при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих
препаратов и другой симптоматической терапии
—
аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок,
анафилактический шок, анафилактоидные реакции
—
отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с
хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы)
—
бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус
—
системные заболевания соединительной ткани (системная красная
волчанка, ревматоидный артрит)
—
острая надпочечниковая недостаточность
—
тиреотоксический криз
—
острый гепатит, печеночная кома
—
уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений
(при отравлении кислотами и щелочами)
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Для
кратковременного применения по жизненным показаниям единственным
противопоказанием является:
—
гиперчувствительность к преднизолону или к любому из вспомогательных
веществ.
При
длительной терапии:
—
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит,
гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный
анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой
перфорации или абсцедирования, дивертикулит, хронический гепатит с
HbsAg положительной реакцией
—
паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или
бактериальной природы (протекающие в настоящее время или недавно
перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес,
опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь;
амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный
туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях
допустимо только на фоне специфической терапии
—
пред—
и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации),
лимфаденит после прививки БЦЖ, иммунодефицитные состояния (в т.ч.
СПИД или ВИЧ инфицирование)
—
недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым
инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление
формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной
мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная
гипертензия, гиперлипидемия
—
сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам),
тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение
(III-IVст)
—
тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность,
нефроуролитиаз
—
гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению
—
системный остеопороз, миастения gravis
—
острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного
энцефалита)
—
открыто- и закрытоугольная глаукома
—
лимфаденит после прививки БЦЖ
—
период беременности
Необходимые
меры предосторожности при применении
У
детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным
показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Возможна
фармацевтическая несовместимость преднизолона с другими внутривенно
вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других
препаратов (внутривенно болюсно, либо через другую капельницу, как
второй раствор). При смешивании раствора преднизолона с гепарином
образуется осадок.
Одновременное
назначение преднизолона с:
—
индукторами «печеночных» микросомальных ферментов
(фенобарбитал, фенитоин, теофиллин, рифампицин, эфедрин) приводит к
снижению его концентрации
—
диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторами
карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения
из организма К+; с натрийсодержащими препаратами — отеков и повышения
артериального давления
—
амфотерицином В увеличивается риск развития сердечной недостаточности
—
сердечными гликозидами ухудшается их переносимость и повышается
вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой
гипокалиемии)
—
непрямыми антикоагулянтами ослабляет (реже усиливает) их действие
(требуется коррекции дозы)
—
антикоагулянтами и фибринолитиками повышается риск развития
кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте
—
этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в
желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с
НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы
глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта)
—
парацетамолом возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция
печеночных ферментов и образования токсичного метаболита
парацетамола)
—
ацетилсалициловой кислотой ускоряет ее выведение и снижает
концентрацию в крови (при отмене преднизолона уровень салицилатов в
крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений)
—
инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами,
гипотензивными средствами уменьшается их эффективность
—
витамином D снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике
—
соматотропным гормоном, снижает эффективность последнего, а с
празиквантелом — его концентрацию
—
М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и
трициклические антидепрессанты) и нитратами способствует повышению
внутриглазного давления
— изониазидом
и мекселитином увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных»
ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут
увеличивать риск развития остеопороза
—
индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает
риск развития его побочных эффектов
—
АКТГ усиливает действие преднизолона
—
эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии,
вызываемой преднизолоном
—
циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в
ряде случаев увеличивать его токсичность
—
одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических
препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических
отеков и гирсутизма, появлению угрей
—
эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают
клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности
его действия
—
митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут
обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.
—
при одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на
фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и
развития инфекций
—
антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск
развития катаракты при назначении преднизолона
—
при одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается,
а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс преднизолона.
Специальные
предупреждения
Перед
началом лечения (при невозможности из-за ургентности состояния — в
процессе лечения) больной должен быть обследован на предмет выявления
возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать
исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое
исследование легких, исследование желудка и двенадцатиперстной кишки,
системы мочевыделения, органов зрения; контроль формулы крови,
содержания глюкозы и электролитов в плазме крови.
Во
время лечения преднизолоном (особенно длительного) необходимо
наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния
водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и
уровня глюкозы крови.
С
целью уменьшения побочных явлений следует увеличить поступление К+ в
организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками,
витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной
соли.
Действие
препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени.
Препарат
может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или
психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе
преднизолон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
В
стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например,
хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует
провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в
глюкокортикостероидах. При внезапной отмене, особенно в случае
предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома
«отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность,
генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также
обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон.
Во
время лечения преднизолоном не следует проводить вакцинацию в связи
со снижением ее эффективности (иммунного ответа).
Назначая
преднизолон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и
туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками
бактерицидного действия.
Показан
рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки
позвоночника, кисти).
Преднизолон
повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.
Склеродермический
почечный криз (острая склеродермическая нефропатия)
У
пациентов с системной склеродермией при ежедневном приеме
преднизолона в суточной дозе 15 мг и более, необходимо соблюдать
осторожность, вследствие наблюдения увеличения частоты случаев
развития склеродермического почечного криза (возможно с летальным
исходом) с артериальной гипертензией и сниженным диурезом. Следует в
установленном порядке контролировать артериальное давление и функцию
почек (концентрацию креатинина плазмы крови). При подозрении на
почечный криз необходимо более тщательно контролировать артериальное
давление.
Применение
в пожилом возрасте
Распространенные
побочные эффекты системных кортикостероидов могут быть связаны с
более серьезными последствиями в пожилом возрасте, особенно с
остеопорозом, гипертонией, гипокалиемией, диабетом, подверженностью
инфекции и истончением кожи. Необходимо тщательное клиническое
наблюдение, чтобы избежать опасных для жизни реакций.
Почечная
недостаточность
У
больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и
мочевыводящих путей Преднизолон способен вызвать лейкоцитурию, что
может иметь диагностическое значение.
Сахарный
диабет
У
больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы
крови и при необходимости корригировать терапию.
Применение
в педиатрии
У
детей во время длительного лечения преднизолоном необходимо
тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в
период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной
оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Вследствие
слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при
надпочечниковой недостаточности преднизолон используют в комбинации с
минералокортикоидами.
Применение
во время беременности или лактации
Беременность
При
беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным
показаниям.
При
длительной терапии в период беременности не исключена возможность
нарушения роста плода. В случае применения в III триместре
беременности существует опасность возникновения атрофии коры
надпочечников у плода, что может потребовать проведения
заместительной терапии у новорожденного.
Кормление
грудью
Преднизолон
выделяется в небольшом количестве с грудным молоком. Тем не менее,
дозы до 40 мг преднизолона в день вряд ли будут вызывать системные
эффекты у ребенка. При необходимости применения в период лактации
следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск
для ребёнка. Рекомендуется наблюдение за грудным ребенком.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с
техникой.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Доза
препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом
индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Медопред вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно.
Внутривенно препарат обычно вводят сначала струйно, затем капельно.
При
острой недостаточности надпочечников
разовая доза препарата составляет 100 — 200 мг, суточная 300-400 мг.
При
тяжелых аллергических реакциях
препарат вводят в суточной дозе 100-200 мг в течение 3-16 дней.
При
бронхиальной астме
препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности
комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней;
в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения
и более с постепенным снижением дозы.
При
астматическом статусе
Медопред вводят в дозе 500-1200 мг в сутки с
последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие
дозы.
При
тиреотоксическом кризе
вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200-300 мг; при
необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг.
Длительность применения зависит от терапевтического эффекта, обычно
до 6 дней.
При
шоке, резистентном к стандартной терапии,
Медопред в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят
на капельное введение. Если в течение 10-20 минут артериальное
давление не повышается, повторяют струйное введение препарата.
Разовая
доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях — до 400 мг). Повторно
препарат вводят через 3-4 часа. После выведения из шокового состояния
продолжают капельное введение до стабилизации артериального давления.
Суточная доза может составлять 300-1200 мг (с последующим снижением
дозы).
При
острой печеночно-почечной недостаточности
(при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах
и др.), преднизолон вводят по 25-75 мг в сутки; при наличии показаний
суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг в сутки и выше.
При
ревматоидном артрите и системной красной волчанке
преднизолон вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе
75 -125 мг в сутки не более 7-10 дней.
При
остром гепатите
преднизолон вводят по 75-100 мг в сутки в течение 7-10 дней.
При
отравлениях кислотами и щелочами с ожогами пищеварительного тракта и
верхних дыхательных путей преднизолон
назначают в дозе 75-400 мг в сутки в течение 3-18 дней.
При
невозможности внутривенного введения, Медопред вводят внутримышечно в
тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь
преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.
При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать
постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!
Дети
Детям
от 2 до 12 мес. — 2-3 мг/кг/сут, от 1 года до 14 лет -1-2мг/кг/сут,
в/м, в/в вводят медленно (в течение 3 мин). При необходимости, данную
дозу можно повторить через 20-30 мин. У детей в период роста
глюкокортикостероиды должны применяться только по абсолютным
показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Метод
и путь введения
Для
внутривенного и внутримышечного введения.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
возможно усиление описанных выше побочных явлений.
Лечение:
необходимо уменьшить дозу преднизолона. Симптоматическая терапия.
Рекомендовано
обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Частота
развития прогнозируемых нежелательных эффектов, включая супрессию
системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники, зависит от дозы, времени
назначения и длительности лечения. Нежелательные эффекты могут быть
сведены к минимуму применением самой низкой эффективной дозы в
течение, насколько возможно, минимального периода.
Очень
часто
—
повышенная восприимчивость к инфекции, усугубление имеющейся
инфекции, активация латентной инфекции и маскирование симптомов
инфекции вследствие иммуносупрессорного и противовоспалительного
эффекта преднизолона
—
снижение количества эозинофилов и лимфоцитов
—
иммуносупрессорный и противовоспалительный эффект, приводящий к
маскированию или усугублению существующего заболевания
—
недостаточность надпочечников (начинающаяся с ингибирования
гипоталамуса и завершающаяся истинной атрофией коры надпочечников)
при длительном пероральном применении преднизолона, синдром отмены
вследствие недостаточности надпочечников (головная боль, тошнота,
головокружение, анорексия, слабость, изменения эмоционального
состояния, апатия и неадекватная реакция на стрессовые ситуации,
«стероидный сахарный диабет» с низкой чувствительностью к
инсулину, повышение уровня сахара крови у пациентов, уже страдающих
сахарным диабетом (100%). Задержка роста у детей в результате
нарушения секреции гормона роста и снижения чувствительности к
гормону роста
—
повышение внутриглазного давления (до 40% пациентов, получавших
лечение пероральным препаратом), катаракты у 30% пациентов при
длительном лечении препаратом перорально.
—
абсцесс легкого у пациентов, страдающих раком легкого (12%).
—
остеопороз с такими симптомами, как боль в спине, снижение
подвижности, острая боль, компрессионные переломы позвонков и
снижение высоты позвонков, переломы длинных костей
Часто
—
повышение количества лейкоцитов и тромбоцитов
—
Синдром Кушинга, включая изменение отложения жира (лунообразное лицо,
центральное ожирение, «бычий горб») при длительном
назначении пероральных доз выше физиологических (обычно более 50 мг в
сутки), гипокалиемия вследствие удержания натрия вместо калия,
аменорея у женщин детородного возраста, повышение уровня холестерина,
триглицеридов и липопротеинов при лечении высокими дозами,
принимаемыми внутрь
—
эйфория, депрессия, индуцированный кортикостероидами психоз
—
гипертензия (вследствие удержания натрия, что приводит к удержанию
жидкости), усугубление застойной сердечной недостаточности (в
результате удержания натрия)
—
повышенный риск развития туберкулеза
—
кандидоз ротовой полости, усиление симптомов при колите, илеите,
дивертикулите
—
грибковая инфекция слизистых оболочек, растяжки, угревидная сыпь,
образование синяков, дерматит, экхимоз, эритема лица, атрофия,
гирсутизм, медленное заживление ран, повышенное потоотделение,
телеангиэктазии и истончение кожи, маскировка или ухудшение имеющихся
заболеваний кожи.
—
ночная полиурия
Нечасто
—
аллергические реакции
—
сахарный диабет (<1%) при лечении малыми дозами перорально,
повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при
лечении низкими дозами перорально
—
бессонница, колебания настроения, изменения личности, маниакальный
синдром и галлюцинации
—
миопатия дыхательной мускулатуры
—
язвы желудка или язвы ободочной кишки, желудочно-кишечные
кровоизлияния (0,5%), перфорации желудка, кишечника
—
асептический некроз костной ткани
—
мочевые камни вследствие повышенной экскреции кальция и фосфата,
нарушения секреции половых гормонов (нарушение менструации,
гирсутизм, импотенция), васкулит
Редко
—
риск тромбоза вследствие свертывания крови
—
изменения функции щитовидной железы
—
при церебральной малярии состояние комы может продлиться, слабоумие.
—
высокий риск разрушения роговой оболочки глаза при одновременной
герпесной инфекции глаз (ввиду маскировки этой инфекции), глаукома
(длительное лечение препаратом перорально).
Очень
редко
—
кетоацидоз и гиперосмолярная кома, проявление латентного
гиперпаратиреоза, ускорение развития порфирии
—
синдром лизиса опухоли
—
проявление латентной эпилепсии, псевдоопухоль головного мозга
(доброкачественная внутричерепная гипертензия с такими симптомами,
как головная боль, неясное зрение и нарушения зрения)
—
экзофтальм (после длительного перорального лечения препаратом)
—
кардиомиопатия с повышением риска снижения минутного объема сердца,
аритмия вследствие гипокалиемии
—
панкреатит после длительного лечения высокими дозами
-эпидермальный
некролиз, синдром Стивен-Джонсона
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
—
склеродермический почечный криз*
—
замедленное
сердцебиение
*Среди
различных популяций возникновение склеродермического почечного криза
варьируется. Наибольший риск отмечается у пациентов с диффузной
склеродермией. Самый низкий риск был отмечен у пациентов с
ограниченной склеродермией (2%) и ювенильной склеродермией (1%).
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1
мл раствора содержит
активного
вещества
– преднизолона фосфата (в виде преднизолона натрия фосфата 33
мг) 30 мг,
вспомогательные
вещества:
никотинамид, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, фенол, натрия
гидроксид, вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
бесцветный или желтоватого цвета раствор.
Форма выпуска и упаковка
По
1
мл препарата помещают в ампулы из янтарного стекла типа I.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Не
замораживать!
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Сведения
о производителе
«Медокеми
Лтд»
48
Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios
Athanassios, Limassol, Cyprus (Лимассол,
Кипр)
tel.:
357-25-867600
fax.:
357-25-560863
e-mail:
office@medochemie.com
Держатель
регистрационного
удостоверения
«Медокеми
Лтд»
1-10
Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Cyprus
(Лимассол, Кипр)
tel.:
357-25-867600
fax.:
357-25-560863
e-mail:
office@medochemie.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственных средства
Представительство
«Медокеми Лтд» в Республике Казахстан
050010
г. Алматы, ул. Казыбек би 41, офис 1
телефон/факс:
8(727) 321-05-05
e—mail:
kazakhstan@medochemie.com
| Медопред_ЛВ_рус_07.06_.2021_.docx | 0.06 кб |
| Медопред_р-р_ЛВ_каз.doc | 0.12 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Торговое название препарата: Медопред (MEDOPRED)
Международное непатентованное название:
Преднизолон
Лекарственные формы: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав:
В 1 ампуле содержится:
Активное вещество: преднизолон натрия фосфат в пересчете на преднизолон фосфат-30 мг
Вспомогательные вещества: никотинамид, динатрия эдетат, натрия дисульфит, фенол, натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание: прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.
Фармакологическая группа: Глюкокортикостероидное средство.
Код ATX: [Н02АВ06]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Преднизолон — синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (мобилизация из подкожной клетчатки конечностей и накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-элетролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са2+ из желудочно-кишечного тракта, вызывает «вымывание» кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализации костной ткани.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения её продукции.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Фармакокинетика:
При в/в введении максимальная концентрация достигается через 0,5 ч., период полувыведения препарата из плазмы составляет около 3 час.
При в/м введении максимальная концентрация достигается через 0,5 — 1 ч: после в/в в дозе 30 мг/кг в течение 20 мин или при в/в капельном введении в дозе 1 г в течение 30-60 мин максимальная концентрация достигает 20 мкг/мл, при в/м введении — 34 мкг/мл.
Всасывание при введении в мышцы бедра более быстрое, чем при введении в ягодичные мышцы.
До 90% препарата связывается с белками плазмы: транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.
Выводится с желчью и с мочой путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменённом виде.
Показания к применению
Медопред применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации глюкокортикостероидов в организме:
- Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
- Аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
- Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);
- Бронхиальная астма (тяжелый форма), астматический статус;
- Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит);
- Острая надпочечниковая недостаточность;
- Тиреотоксический криз;
- Острый гепатит, печеночная кома;
- Уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).
Противопоказания
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к Медопреду или компонентам препарата.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:
Заболевания желудочно-кишечного тракта — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
Пре- и поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед — после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ -инфекция).
Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), гипертиреоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст).
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз. Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению (цирроз печени, нефротический синдром).
Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома,
Беременность.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
При беременности (особенно в 1 триместре) применяют только по жизненным показаниям.
Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Медопред вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно. Внутривенно препарат обычно вводят сначала струйно, затем капельно.
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
При острой недостаточности надпочечников разовая доза препарата составляет 100 -200 мг, суточная 300-400 мг.
При тяжелых аллергических реакциях Медопред вводят в суточной дозе 100-200 мг в течение 3-16 дней.
При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.
При астматическом статусе Медопред вводят в дозе 500-1200 мг в сутки с последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы.
При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200-300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.
При шоке, резистентном к стандартной терапии, Медопред в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 минут артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации артериального давления. Разовая доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях — до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3-4 часа. Суточная доза может составлять 300-1200 мг (с последующим снижением дозы).
При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.), Медопред вводят по 25-75 мг в сутки; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг в сутки и выше.
При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Медопред вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75 -125 мг в сутки не более 7-10 дней.
При остром гепатите Медопред вводят по 75-100 мг в сутки в течение 7-10 дней.
При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Медопред назначают в дозе 75-400 мг в сутки в течение 3-18 дней.
При невозможности внутривенного введения, Медопред вводят внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.
При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!
Побочное действие
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Медопреда.
При применении Медопреда могут отмечаться:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза). Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.
Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко -патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.
Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».
Передозировка
Возможно усиление описанных выше побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу Медопреда. Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможна фармацевтическая несовместимость Медопреда с другими внутривенно вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора Медопреда с гепарином образуется осадок.
Медопред при длительной терапии может повышать содержание фолиевой кислоты.
Одновременное назначение Медопреда с:
индукторами «печеночных» микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления;
сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы);
антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;
этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) -усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене Медопреда уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике; соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию в крови;
м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
трициклическими антидепрессантами — могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом глюкокортикостероидов (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.
Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
АКТГ усиливает действие Медопреда.
Эргокалъциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой Медопредом.
Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм Медопреда, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с Медопредом способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс Медопреда, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении Медопреда.
Одновременное назначение антацидов снижает всасывание Медопреда.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс Медопреда.
Гипокалиемия, вызываемая глюкокортикостероидами, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Особые указания
Во время лечения Медопредом (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.
С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление K+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени.
Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Медопред в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда -возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Медопред.
Во время лечения Медопредом не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).
Назначая Медопред при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.
У детей во время длительного лечения Медопредом необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Медопред используют в комбинации с минералокортикоидами.
У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
Медопред у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Медопред повышает содержание метаболитов 11-и 17-оксикетокортикостероидов.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл.
По 1 мл раствора помещают в ампулы темного стекла (класс I).
По 5 ампул — в упаковки контурные пластиковые (поддон).
По 2 поддона (10 ампул) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 20 поддонов (100 ампул) вместе с 5-10 инструкциями по применению в картонную коробку (для лечебных учреждений).
Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Производитель:
«Медокеми ЛТД»
Кипр, 1409, Лимассол,
ул. Константинопель,1-10
Представительство в Москве: 107045, Москва, Сретенский б-р, д.5, а/я 81
![]() |
Международное непатентованное название? Преднизолон |
![]() |
Активное вещество: Преднизолон натрия фосфат в пересчете на преднизолон фосфат 30,00 мг. Вспомогательные вещества: никотинамид 25,0 мг, фенол 5,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия дисульфит 0,9 мг, натрия гидроксид 0,25-0,35 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. |
![]() |
Средства с глюкокортикостероидной активностью |
![]() |
ПроизводителиМедокеми(Кипр) |
![]() |
Показания к применению Медопред раствор для инъекций 30мг/мл 1млМедопред применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС в организме: Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, анафилактический, гемотрансфузионный) — при неэффективности сосудосуживающих средств), плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии. Аллергические реакции (острые тяжелые формы): аллергия, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь. Респираторные заболевания: бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус. Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы). Системные заболевания соединительной ткани: ревматоидный артрит, системная красная волчанка.Заболевания печени: острый гепатит, печеночная кома. Эндокринные нарушения: первичная или вторичная недостаточность надпочечников. Тиреотоксический криз. Другие: уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями). |
![]() |
Способ применения и дозировка Медопред раствор для инъекций 30мг/мл 1млМедопред вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно. Внутривенно препарат обычно вводят сначала струйно, затем капельно. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания. При острой недостаточности надпочечников разовая доза препарата составляет 100- 200 мг, суточная 300-400 мг. При тяжелых аллергических реакциях Медопред вводят в суточной дозе 100-200 мг в течение 3-16 дней. При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы. При астматическом статусе Медопред вводят в дозе 500-1200 мг в сутки с последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы. При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200-300 мг, при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней. При шоке, резистентном к стандартной терапии, Медопред в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 минут артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизаций артериального давления. Разовая доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях — до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3-4 ч. Суточная доза может составлять 300-1200 мг (с последующим снижением дозы). При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.), Медопред вводят по 25-75 мг в сутки; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг сутки и выше. При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Медопред вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75-125 мг в сутки не более 7-10 дней. При остром гепатите Медопред вводят по 75-100 мг в сутки в течение 7-10 дней. При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Медопред назначают в дозе 75-400 мг в сутки в течение 3-18 дней. При невозможности внутривенного введения, Медопред вводят внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь преднизолон в таблетках, последующим постепенным уменьшением дозы. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно! |
![]() |
Противопоказания Медопред раствор для инъекций 30мг/мл 1млПовышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата. Не применяют во время иммунизации живой вакциной и в случаях инфекции глаз, вызванной вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации). У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям под особо тщательным наблюдением лечащего врача. С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях: Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзопагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стропгилоидоз; системный микоз; активный или латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии. Пре- и поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ -инфекция). Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия, гиперлипидемия. Эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к глюкозе, гипертиреоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IVст). Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз. Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению (цирроз печени, нефротический синдром). Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключениемформы бульбарного энцефалита), открыто-и закрытоугольная глаукома. Беременность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Во время беременности препарат применяется только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности возможно незаращение верхнего неба, нарушение роста плода. Поскольку ГКС проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить. |
![]() |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Преднизолон — синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое иммунодепрессивное, противошоковое действие, повышает чувствительности бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам. Взаимодействует с цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГКС) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы). Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин-1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов. Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (мобилизация из подкожной клетчатки конечностей и накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии. Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь), увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза), способствует развитию гипергликеми. Водно-элетролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из ЖКТ, вызывает «вымывание» кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани. Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-лимфоцитов и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител. Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек бронхов, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения её продукции. Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.Фармакокинетика. При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 0,5 ч, период полувыведения препарата из плазмы составляет около 3 ч. При внутримышечном введении максимальная концентрация достигается через 0,5-1 ч. Всасывание при введении в мышцы бедра более быстрое, чем при введении в ягодичные мышцы. До 90 % препарата связывается с белками плазмы: транскортином (кортикостероидсвязывающим глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны. Выводится через кишечник и почками путем клубочковой фильтрации и на 80-90 % реабсорбируется канальцами. 20 % дозы выводится почками в неизменённом виде. |
![]() |
Побочное действие Медопред раствор для инъекций 30мг/мл 1млЧастота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Медопреда. При применении Медопреда могут отмечаться: Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный»сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного) типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки ЖКТ, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги. Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофическое изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза). Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение. Обусловленные минералокортикоидной активностью: задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость). Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия). Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, «стероидные» угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введений (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу). Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены». |
![]() |
ПередозировкаВозможно усиление описанных выше дозозависимых побочных эффектов. Лечение — симптоматическое. Необходимо уменьшить дозу Медопреда. |
![]() |
Взаимодействие Медопред раствор для инъекций 30мг/мл 1млВозможна фармацевтическая несовместимость преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами. Его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок. Преднизолон при длительной терапии может повышать содержание фолиевой кислоты. Одновременное назначение преднизолона с: индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации; диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма калия и увеличению риска развития сердечной недостаточности; натрийсодержащими препаратами может привести к развитию отеков и повышению артериального давления; сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии); непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы); антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язвЖКТ; этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) — усиливается риск с возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта); парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крова (при отмене преднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами уменьшается их эффективность; витамином D — снижается его влияние на всасывание кальция в кишечнике; соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию в крови; м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления; трициклическими антидепрессантами — могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом глюкокортикостероидов (не показаны для терапии данных побочных эффектов); изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций. Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развитая остеопороза. Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов. АКГТ усиливает действие преднизолона. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном. Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность. Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей. Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия. При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона. Одновременное назначение антацидов снижает всасывание преднизолона. При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс преднизолона. Гипокалиемия, вызываемая глюкокортикостероидами, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов. Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр. |
![]() |
Особые указанияВо время лечения Медопредом (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, также картины периферической крови и концентрации глюкозы крови. Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли. Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Медопред в высоких дозах назначают под строгим контролем врача. В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в ГКС. При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострении заболевания, по поводу которого был назначен Медопред. Во время лечения Медопредом не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа). Назначая Медопред при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.У детей во время длительного лечения Медопредом необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины. Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Медопред используют в комбинации минералокортикоидами. У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию. Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти). Медопред у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей может вызвать лейкопитурию, что может иметь диагностическое значение. Медопред повышает содержание метаболитов 11-и 17-оксикетокортикостероидов. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Во время лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
![]() |
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С |
Регистрационный номер
Торговое наименование
Медопред®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 ампула содержит:
| Активное вещество: | |
| преднизолон натрия фосфат в пересчёте на преднизолон фосфат | 30 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| никотинамид | 25,0 мг |
| фенол | 5,0 мг |
| динатрия эдетат | 0,5 мг |
| натрия дисульфит | 0,9 мг |
| натрия гидроксид | 0,25–0,35 мг |
| вода для инъекций | до 1,0 мл |
Описание
Прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Преднизолон — синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует с цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГКС) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в том числе ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин-1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (мобилизация из подкожной клетчатки конечностей и накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из ЖКТ, вызывает «вымывание» кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно T-лимфоцитов), подавлением миграции B-лимфоцитов и взаимодействия T- и B-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и ceкреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани уменьшения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отёка слизистых оболочек бронхов, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счёт уменьшения её продукции. Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Фармакокинетика
При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 0,5 ч, период полувыведения препарата из плазмы составляет около 3 ч.
При внутримышечном введении максимальная концентрация достигается через 0,5–1 ч.
Всасывание при введении в мышцы бедра более быстрое, чем при введении в ягодичные мышцы. До 90 % препарата связывается с белками плазмы: транскортином (кортикостероидсвязывающим глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.
Выводится через кишечник и почками путём клубочковой фильтрации и на 80–90 % реабсорбируется канальцами. 20 % дозы выводится почками в неизменённом виде.
Показания
Meдопред® применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстроты повышения концентрации ГКС в организме:
- шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, анафилактический, гемотрансфузионный) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
- аллергические реакции (острые тяжёлые формы): аллергия, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь;
- респираторные заболевания: бронхиальная астма (тяжёлая форма), астматический статус;
- отёк мозга (в том числе на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);
- системные заболевания соединительной ткани: ревматоидный артрит, системная красная волчанка;
- заболевания печени: острый гепатит, печёночная кома;
- эндокринные нарушения: первичная или вторичная недостаточность надпочечников.
- тиреотоксический криз;
- другие: уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата. Не применяют во время иммунизации живой вакциной и в случаях инфекции глаз, вызванной вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации).
У детей в период роста ГКО должны применяться только по абсолютным показаниям под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
С осторожностью
С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:
- заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечник, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
- паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесённые, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амёбиаз, стропгилоидоз; системный микоз; активный или латентный туберкулёз. Применение при тяжёлых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии;
- пре- и поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД или ВИЧ-инфекция);
- заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе недавно перенесённый инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), тяжёлая хроническая сердечная недостаточности, артериальная гипертензия, гиперлипидемия;
- эндокринные заболевания: сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к глюкозе; гипертиреоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст);
- тяжёлая хроническая почечная и/или печёночная недостаточность, нефроуролитиаз;
- гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к её возникновению (цирроз печени, нефротический синдром);
- системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.
- беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности препарат применяется только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности возможно незаращение верхнего нёба, нарушение роста плода.
Поскольку ГКС проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Медопред® вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно. Внутривенно препарат обычно вводят сначала струйно, затем капельно. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
При острой недостаточности надпочечников разовая доза препарата составляет 100–200 мг, суточная 300–400 мг.
При тяжёлых аллергических реакциях Медопред® вводят в суточной дозе 100–200 мг и течение 3–16 дней.
При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; тяжёлых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.
При астматическом статусе Медопред® вводят в дозе 500–1200 мг в сутки с последующий снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы.
При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200–300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.
При шоке, резистентном к стандартной терапии, Медопред® в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10–20 минут артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизаций артериального давления. Разовая доза составляет 50–150 мг (в тяжёлых случаях — до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3–4 ч. Суточная доза может составлять 300–1200 мг (с последующим снижением дозы).
При острой печёночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.) Медопред® вводят по 25–75 мг в сутки; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300–1500 мг в сутки и выше.
При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Медопред® вводят дополнительно к системному приёму препарата в дозе 75–125 мг в сутки не более 7–10 дней.
При остром гепатите Медопред® вводят по 75–100 мг в сутки в течение 7–10 дней.
При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Медопред® назначают в дозе 75–400 мг в сутки в течение 3–18 дней.
При невозможности внутривенного введения, Медопред® вводят внутримышечно в тех же дозах.
После купирования острого состояния назначают внутрь преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.
При длительном приёме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!
Побочное действие
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Медопреда®.
При применении Медопреда® могут отмечаться:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки ЖКТ, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы.
У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развит о вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристалле в препарата в сосудах глаза).
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.
Обусловленные минералокортикоидной активностью: задержка жидкости и натрия (периферические отёки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехш, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, «стероидные» угри, стриг, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.
Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».
Передозировка
Возможно усиление описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Необходимо уменьшить дозу Медопреда®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможна фармацевтическая несовместимость преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор).
При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.
Преднизолон при длительной терапии может повышать содержание фолиевой кислоты.
Одновременное назначение преднизолона с:
- индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
- диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином B может привести к усилению выведения из организма калия и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
- натрийсодержащими препаратами может привести к развитию отёков и повышение артериального давления;
- сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
- непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
- антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв ЖКТ;
- этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта);
- парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печёночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
- ацетилсалициловой кислотой — ускоряет её выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
- инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
- витамином D — снижается его влияние на всасывание кальция в кишечнике;
- соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию в крови;
- м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклическое антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
- трициклическими антидепрессантами — могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приёмом глюкокортикостероидов (не показаны для терапии данных побочных эффектов);
- изониазидом и мексилеганом — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза. Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
АКТГ усиливает действие преднизолона.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.
Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отёков и гирсутизма, появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия. При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.
Одновременное назначение антацидов снижает всасывание преднизолона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс преднизолона.|
Гипокалиемия, вызываемая глюкокортикостероидами, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.
Особые указания
Во время лечения Медопредом® (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы крови.
Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени.
Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Медопред® в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в ГКС.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострении заболевания, по поводу которого был назначен Медопред®.
Во время лечения Медопредом® не следует проводить вакцинацию в связи со снижением её эффективности (иммунного ответа).
Назначая Медопред® при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулёзе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.
У детей во время длительного лечения Медопредом® необходимо тщательное наблюдения за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Медопред® используют в комбинации с минералокортикоидами.
У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
Медопред® у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей может вызвать лейкопитурию, что может иметь диагностическое значение.
Медопред повышает содержание метаболитов 11-и 17-оксикетокортикостероидов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.
По 1,0 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулы тёмного стекла (класс I) с полосой разлома.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ с ПВХ покрытием.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 20 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению в картонную пачку (для стационаров).
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту













