Мекобаламин
Mecobalamin
Фармакологическое действие
Мекобаламин — коферментная форма витамина B12. Участвует в процессах трансметилирования, в синтезе белков и нуклеиновых кислот, в обмене углеводов и липидов. Стимулирует монооксигеназную систему, оказывает защитное действие на SH-группы и активирует глутатионтрансферазы печени. Оказывает анаболическое действие (повышая физическую работоспособность), регенерирующее воздействие при механическом и токсическом повреждении нервных стволов. При заболеваниях периферической нервной системы уменьшает болевой синдром, способствует восстановлению двигательных функций и уменьшению вегетативных нарушений. Оказывая гепатопротекторное действие, благоприятно влияет на функцию печени при токсическом гепатите, циррозе печени, панкреатите. Уменьшает поражение суставов при адъювантном артрите, оказывает гемопоэтическое действие.
Показания
Заболевания периферической нервной системы (комплексное лечение): невралгия, полиневропатия, радикулопатия. Хронический гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени, хронический панкреатит. Необходимость повышения физической работоспособности (в том числе в спорте).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Беременность и грудное вскармливание
Не рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, при заболеваниях периферической нервной системы — по 10 мг 1 раз в день. В комплексной терапии заболеваний печени и панкреатита — по 5 мг 2 раза в день или 10 мг 1 раз в день. Курс лечения — 3–4 недели. При необходимости через 1 месяц проводят повторные курсы лечения. В спортивной медицине — 5–10 мг 1 раз в день в течение 2–3 недель.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Препарат фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжёлых металлов (инактивация), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (так как содержащийся в молекуле препарата ион кобальта разрушает другие витамины).
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические средства, колхицин, препараты K+ снижают абсорбцию.
Приём усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.
Нельзя сочетать приём с препаратами, повышающими свёртываемость крови.
Риск развития аллергических реакций на фоне тиамина.
Меры предосторожности
Дефицит витамина B12 должен быть подтверждён диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5–8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа.
Классификация
-
АТХ
B03BA05
-
Фармакологическая группа
Информация о действующем веществе Мекобаламин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Мекобаламин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Торговое название:
Кобал
Мекобаламин 500 мкг
30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Cobal
Состав:
Мекобаламин (витамин В12) 500 мкг
Свойства:
Мекобаламин представляет собой синтетическую и активную форму витамина B12, которая может преодолевать гематоэнцефалический барьер без биотрансформации и может использоваться для лечения или профилактики дефицита витамина B12 и его осложнений. При введении мекобаламин способен замещать эндогенный витамин B12, повышать уровень витамина B12 и устранять дефицит витамина B12. Витамин B12 необходим для кроветворения, метаболизма нервной системы, производства ДНК и РНК, а также метаболизма углеводов, жиров и белков. Он улучшает функции железа в метаболическом цикле и помогает фолиевой кислоте в синтезе холина. Его метаболизм взаимосвязан с метаболизмом фолиевой кислоты.
Показания:
Кобал используется для периферийной невропатии (поражение периферических нервов), мегалобластной анемии и профилактики дефицита витамина B12 и его осложнений.
Способ применения:
Взрослым:
•Внутрь по 1 таблетке 3 раза в день (1500 мкг мекобаламина).
• Дозировку следует корректировать в зависимости от возраста пациента и тяжести симптомов.
• Его можно принять в любое время дня и желательно после еды.
•Продолжительность курса зависит от назначения врача.
• Этот продукт не следует использовать более одного месяца, если он не эффективен.
• Вы не должны принимать двойную дозу, чтобы компенсировать забытую. Просто примите следующую дозу, как и планировалось.
Побочные эффекты:
Желудочно-кишечные симптомы: анорексия, может возникнуть тошнота, диарея.
Дерматологические: может возникнуть кожная сыпь
Противопоказания:
• Вы не должны использовать метилкобаламин, если у вас аллергия на витамин B12 или какие-либо неактивные ингредиенты Cobal.
• Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было:
-болезнь Лебера или другая форма поражения зрительного нерва;
-дефицит железа или фолиевой кислоты;
-низкий уровень калия в крови;
-если вы беременны или кормите грудью.
• Не давайте это лекарство ребенку без консультации с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности:
• Соблюдайте дозу и продолжительность лечения, предписанные вашим врачом. Вы должны обратиться к врачу, если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются.
• Если лекарство вызывает у вас тошноту, головокружение или усталость, или вызывает у вас головную боль, не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами и обратитесь к своему лечащему врачу. врач немедленно.
• Поговорите со своим врачом или фармацевтом.
-если вы принимаете метформин, гистамин
Антагонисты Н-2 рецепторов (циметидин, ранитидин), аминогликозиды, колхицины, аминосалициловая кислота, противосудорожные препараты, неомицин и алкоголь, так как может снижаться всасывание витамина В12;
-если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая все, что вы покупаете без рецепт из аптеки, супермаркет или магазин здоровой пищи;
-если вы беременны, планируете стать беременные или кормящие грудью;
-если у вас аллергия на лекарства.
•Длительный прием больших доз мекобаламина не рекомендуется пациентам, профессия которого требует обращения с ртутью или ее соединениями.
•Храните в недоступном для детей месте.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С. Беречь от жары, влаги и света.
Упаковка:
Картонная коробка содержит 3 блистера по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и бумажную инструкцию.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Available brands
Mecobalamin is indicated in-
- Peripheral Neuropathies
- Diabetic Neuropathy
- Verteberal Syndrome
- Nerve Compression Syndrome
- Multiple sclerosis
- Amyotrophic lateral sclerosis
- Parkinson’s disease
- Alzheimer’s disease
- Diabetic retinopathy
- Entrapment neuropathy
- Drug induced neuropathy
- Megaloblastic anemia due to Vitamin B12 deficiency
Mecobalamin is the neurologically active form of vitamin B12 and occurs as a water-soluble vitamin in the body. It is a cofactor in the enzyme methionine synthase, which functions to transfer methyl groups for the regeneration of methionine from homocysteine. In anaemia, it increases erythrocyte production by promoting nucleic acid synthesis in the bone marrow and by promoting maturation and division of erythrocytes.
Tablet: The usual adult dosage is 500 mcg tablet three times daily. The dosage should be adjusted according to the age of patient and the severity of symptoms.
Injection:
- Peripheral neuropathies: The usual adult dosage is 500 mcg Mecobalamin administered intramuscularly or intravenously three times a week.The dosage should be adjusted according to the age of patient and the severity of symptoms.
- Megaloblastic anemia: The usual adult dosage is 500 mcg Mecobalamin administered intramuscularly or intravenously three times a week. After about two months of administration, dosage should be changed to one ampoule equivalent to 500 mcg of Mecobalamin every one to three months as maintenance therapy
Decreased GI tract absorption with neomycin, aminosalicylic acid, H2-blockers and colchicine. Reduced serum concentrations with oral contraceptives. Reduced effects in anaemia with parenteral chloramphenicol.
Hypersensitivity to any component of this product.
Generally Mecobalamin is well tolerated. However, a few side effects like GI discomfort (including anorexia, nausea or diarrhea) & rash may be seen after administration of Mecobalamin.
Not recommended during pregnancy & lactation.
The medicine should not be used for months if there is no response at all after its use for a certain period of time.
Use in children: Not recommended.
Drugs for Megaloblastic Anemia
Oral: Store at room temperature. Protect from moisture and light.
Parenteral: Store at room temperature. Do not expose to direct light.
Hi, hope you are enjoying MedEx.
Please rate your experience
Назо В12 (Мекобаламин)
МНН: Метилкобаламин
Производитель: Тройкаа Фармасьютикалс Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Мекобаламин
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025782
Информация о регистрации в РК:
26.04.2022 — 26.04.2027
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Назо
В12
Международное непатентованное название
Мекобаламин
Лекарственная
форма, дозировка
Спрей
назальный, 250 мкг/доза,
3,8 мл
Фармакотерапевтическая группа
Кровь
и органы кроветворения. Антианемические препараты. Витамин В12 и
фолиевая кислота. Витамин B12 (цианокобаламин и его аналоги).
Мекобаламин.
Код
АТХ В03ВА05
Показания к применению
Дефицит
витамина В12 у пациентов без неврологического поражения
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к кобальту, витамину В12 или другим
компонентам препаратам
—
лечение мегалобластной анемии при беременности без предварительного
подтверждения диагноза
Необходимые
меры предосторожности при применении
Лабораторные
исследования
Показатели
гематокрита, ретикулоцитов, уровни витамина B12, фолиевой кислоты и
железа должны быть определены до начала лечения. Если уровень
фолиевой кислоты низкий, следует также назначить прием фолиевой
кислоты.
Для
подтверждения эффективности терапии необходимо проводить
периодический мониторинг концентраций витамина В12 в сыворотке крови.
Концентрацию витамина В12 и полный анализ крови следует проводить
через месяц после начала применения назального спрея, а затем с
интервалом от 3 до 6 месяцев. Пациенты с низкими концентрациями
витамина В12 должны также определять концентрации метилмалоновой
кислоты и гомоцистеина, которые являются более чувствительными
показателями дефицита витамина В12 в этих условиях.
Снижение
уровня В12 в сыворотке крови после месяца терапии с применением
назального спрея В12 может указывать на то, что дозу, возможно,
придется скорректировать в сторону увеличения. Дефицит витамина B12,
который не лечится должным образом в течение более трех месяцев,
может привести к необратимым неврологическим повреждениям.
У
пациентов, страдающих злокачественной анемией, заболеваемость раком
желудка примерно в 3 раза выше, чем у населения в целом, поэтому по
показаниям следует провести соответствующие тесты на это заболевание.
Пациенты
с патологическими изменениями полости носа
Назальный
спрей мекобаламина не оценивали у пациентов с патологическими
изменениями полости носа. Эффективность назального спрея у пациентов
с заложенностью носа, аллергическим ринитом и инфекциями верхних
дыхательных путей не определялась. Терапию с применением назального
спрея следует отложить до тех пор, пока симптомы заболевания носа не
исчезнут.
Пациенты
с хроническими симптомами заболевания носа или значительной
патологией со стороны носа не являются идеальными кандидатами на
терапию интраназальным витамином В12. При попытке лечения с помощью
назального спрея этим пациентам следует чаще, чем пациентам без
патологических изменений полости носа, следить за концентрацией
витамина В12 из-за возможности его слабого поглощения.
Дозировка
назального спрея мекобаламина и других интраназальных препаратов
должна быть разделена на несколько часов, и эти пациенты должны чаще
наблюдать за концентрацией витамина B12 из-за возможности его
непостоянного поглощения.
Мегалобластная
анемия
Мегалобластная
анемия имеет множество первопричин, в том числе дефицит витамина В12
и фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может привести к
гематологической реакции у пациентов с дефицитом витамина В12, но не
предотвратит необратимых неврологических проявлений. Витамин В12 не
является подходящим средством для лечения дефицита фолиевой кислоты.
Дозы
фолиевой кислоты более 0,1 мг в сутки могут привести к
гематологической ремиссии у пациентов с дефицитом витамина В12.
Неврологические проявления не удастся предотвратить с помощью
фолиевой кислоты, и если не принимать витамин В12, то это приведет к
необратимому ущербу.
Дозы
витамина В12, превышающие 10 мкг в день, могут
вызвать
гематологическую
реакцию у пациентов с недостатком фолиевой кислоты. Неизбирательное
применение может замаскировать истинный диагноз.
Действительность
диагностических анализов крови на витамин В12 или фолиевую кислоту
может быть поставлена под сомнение лекарственными препаратами, и это
следует учитывать, прежде чем полагаться на такие анализы для
терапии.
Гипокалиемия,
тромбоцитоз и внезапная смерть могут наступить при интенсивном
лечении тяжелой мегалобластной
анемии витамином В12 в связи с переходом тяжелой мегалобластной
анемии в нормальный эритропоэз. При этом следует внимательно следить
за количеством калия и тромбоцитов в сыворотке крови. Дефицит
витамина В12 может подавлять признаки истинной полицитемии. Терапия с
применением витамина В12 может выявить это состояние.
Ослабленная
реакция на терапию витамином В12
Инфекции,
уремия, одновременная нехватка железа или фолиевой кислоты, а также
препараты, обладающие свойствами, подавляющими костный мозг
(например, хлорамфеникол), могут ослабить терапевтическую реакцию на
витамин В12
Применение
у детей
Так
как назальный спрей мекобаламина не изучался у детей, безопасность и
эффективность не были установлены для пациентов детского возраста.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
У
пациентов, принимающих антибиотики, метотрексат, пириметамин,
лабораторные тесты на витамин В12 и фолиевую кислоту могут быть
искажены.
Специальные
предупреждения
Беременность
Мекобаламин
не следует использовать для лечения мегалобластной анемии во время
беременности, вызванной нехваткой фолиевой кислоты. Назальный спрей
мекобаламина следует назначать беременной женщине только в случае
явной необходимости.
Кормление
грудью
Известно,
что витамин B12 выделяется в человеческом молоке в концентрациях,
которые приблизительно соответствуют уровню витамина B12 в крови
матери. Следует соблюдать осторожность при назначении назального
спрея мекобаламина кормящим матерям.
Особенности
влияния препарата
на
способность управлять транспортным средством и потенциально опасными
механизмами
Неизвестно
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Одна
доза включает в себя два распыления по одному в каждый носовой ход.
Взрослые
В
терапевтических целях производят одно распыление в каждый носовой ход
через день в течение 2 недель (7 доз за 14 дней).
После
этого, в поддерживающей дозировке, производят по одному распылению в
каждый носовой ход раз в неделю в течение 4 недель. Поддерживающая
дозировка должна начинаться по истечении 7 дней последней
терапевтической дозировки.
Назальный
спрей следует применять не менее чем за час до или через час после
приема горячей пищи или жидкости, так как последние могут вызвать
выделения из носа, приводящие к потере медикаментов. Оценка уровня
B12 в сыворотке крови должна быть произведена по окончании терапии и
поддерживающей дозировки, чтобы установить эффективность терапии.
Метод
и путь введения
1.Подготовка
назального спрея Назо В12
Перед
первым использованием
Снимите
защитный колпачок с распылителя и, удерживая, как показано на рис.1,
сильно и быстро надавите вниз 6 раз, чтобы закачать воздух внутрь до
появления аэрозоля.
Перед
последующим использованием (через день или еженедельно)
Снимите
защитный колпачок с распылителя и, удерживая, как показано на рис.1,
сильно и быстро надавите вниз 2 раза, чтобы закачать воздух внутрь.
2.
Инструкция по применению назального спрея Назо В12
Аккуратно
прочистите нос так, чтобы освободить оба носовых хода.
Удерживая
флакон с распылителем, как показано на рис.2 выше, осторожно вставьте
распылитель (примерно на 1 см) в один носовой ход, направив кончик
распылителя в сторону задней стенки носа.
Закрыв
другой носовой ход и слегка наклонив голову вперед, сильно и быстро
надавите на пластиковый насос (плечики) флакона назального спрея один
раз, задержав дыхание, чтобы произвести 1 распыление. Повторите эти
действия для другого носового хода, как показано выше на рис. 3.
После
использования протрите распылитель салфеткой, закройте его защитным
колпачком и поместите флакон обратно в коробку. Храните флакон в
вертикальном положении при температуре не выше 30°C. Обеспечьте
защиту флакона от света, поместив его обратно в коробку. Не
подвергайте флакон замораживанию.
3.
После применения
Ваш
нос может быть влажным внутри, и возможно появление легкого
привкуса
в горле, это является нормальным явлением и вскоре проходит.
Раствор
Назо B12 имеет насыщенный красный цвет. Некоторое количество раствора
насыщенного красного цвета может вытекать из носовых ходов, а
некоторое количество может попасть в рот, вызывая окрашивание слюны в
красный цвет.
4.
Меры предосторожности при применении назального спрея Назо B12
Если
у Вас наблюдается насморк или заложенность носа, назальный спрей
может не принести желаемой пользы; перед применением спрея следует
подождать, пока симптомы не исчезнут.
Следует
избегать употребления горячих продуктов или жидкостей за 1 час до и 1
час после применения спрея.
Следует
избегать использования любых других назальных лекарственных средств,
не рекомендованных или не назначенных Вашим лечащим врачом.
Длительность
лечения
Длительность
лечения определяется врачом
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
О
передозировке этим препаратом не сообщалось.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Используйте
спрей, как только вспомните, затем принимайте следующую дозу в
обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать
пропущенную дозу.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Опыт
клинических исследований
В
ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного или
тяжелого нежелательного явления, возникшего в ходе лечения.
Большинство нежелательных
явлений
были легкой степени тяжести и скорее всего не были вызваны
исследуемым препаратом. Никаких клинически значимых изменений не было
отмечено в клинических лабораторных анализах, жизненных показателях и
при физическом обследовании. Лечение интраназальным мекобаламином
оказалось хорошо переносимым в течение 6 недель у пациентов с
дефицитом витамина B12.
Таблица:
Побочные явления по системно-органному
классу,
количеству пациентов и количеству случаев при терапии с применением
назального спрея с мекобаламином
|
Системно-органный |
Итого
n |
|
Количество |
5 |
|
Желудочно-кишечные |
1 |
|
Диспепсия |
1 |
|
Общие |
1 |
|
Периферический |
1 |
|
Инфекции |
1 |
|
Бактериальная |
1 |
|
Нарушения |
3 |
|
Железодефицитная |
3 |
|
Нарушения |
1 |
|
Головная |
1 |
|
Гипестезия |
1 |
|
Парестезия |
1 |
|
Нарушения |
1 |
|
Ринорея |
1 |
|
Нарушения |
1 |
|
Зуд |
1 |
|
Примечание: |
Сообщение
о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно
сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП
с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза
– риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать
о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную
систему сообщения о нежелательных реакциях РК.
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1
мл раствора содержит
активное
вещество
– метилкобаламин 5 мг
вспомогательные
вещества: глицерол,
гликофурол,
бензалкония
хлорид, натрия гликохолат, натрия цитрат, вода очищенная, кислота
лимонная безводная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
раствор красного цвета без видимых частиц.
Форма выпуска и упаковка
Препарат
помещают во флаконы из темного стекла вместимостью 5 мл, оснащенный
насосом для распыления и белым дозатором с защитным колпачком.
На
флакон наклеивают этикетку самоклейку.
По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
18
месяцев
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке, защищенном от света месте при температуре не
выше 30 0С.
Не
замораживать!
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Тройкаа
Фармасьютикалс Лимитед,
шт.Гуджарат,
обл.Мехсана, г.Тол — 382 728 , ул. Сананд-Кади, Индия
Тел.
+91-79-26856242/43/44/45
E—mail:
prit20@gmail.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Тройкаа
Фармасьютикалс Лимитед,
шт.Гуджарат,
обл.Мехсана, г.Тол — 382 728 , ул. Сананд-Кади, Индия
Тел.
+91-79-26856242/43/44/45
E—mail:
prit20@gmail.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Aldimed»
Республика
Казахстан, 050051, г. Алматы, Микрорайон Самал-1, Дом 1
Тел:
+ 7 727 2632734
e-mail:
Safety@mail.ru
| ИМП_Назо_фин._.docx | 0.08 кб |
| ЛВ_Назо_каз.docx | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники