Троксиметацин (Troximetacin)
💊 Состав препарата Троксиметацин
✅ Применение препарата Троксиметацин
Описание активных компонентов препарата
Троксиметацин
(Troximetacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.05.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB51
(Индометацин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Троксиметацин |
Гель д/наружн. прим. 30 мг+20 мг/1 г: тубы 40 г или 50 г рег. №: ЛП-003160 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Троксиметацин
Гель для наружного применения от желтого до желто-коричневого цвета, однородный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: карбомер — 15 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия бензоат — 2.5 мг, макрогол 400 — 522 мг, изопропанол — 150 мг, диметилсульфоксид — 150 мг, вода очищенная — 110 мг.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид, оказывает ангиопротекторное действие. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
Фармакокинетика
Используемая гелевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение индометацина и троксерутина.
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов препарата в системный кровоток клинически незначимо.
Показания активных веществ препарата
Троксиметацин
В комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) — для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах; поверхностный тромбофлебит, флебит; постфлебитные состояния; ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит); послеоперационные отеки, контузии, вывихи, растяжения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат предназначен для наружного применения.
Гель наносят тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями 3-4 раза/сут.
Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочное действие
Переносимость препарата, как правило, хорошая.
Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Противопоказания к применению
Нарушение целостности кожных покровов; III триместр беременности; период лактации; детский возраст до 14 лет (отсутствует клинический опыт применения); повышенная чувствительность к компонентам препарата и НПВП.
С осторожностью: одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в III триместре беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 14 лет (отсутствует клинический опыт применения).
Особые указания
Препарат не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза. При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
Натрия бензоат, диметилсульфоксид или пропиленгликоль, содержащиеся в препарате в качестве вспомогательных веществ, могут оказать раздражающее действие на кожу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Троксиметацин (гель для наружного применения), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003160
Дата последнего изменения: 09.04.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Троксиметацин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Гель
для наружного применения.
Состав
На
1 г препарата:
Активные вещества:
Индометацин
— 30 мг, троксерутин — 20 мг;
Вспомогательные вещества:
Карбомер
— 15 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, натрия бензоат — 2,5 мг,
макрогол 400 — 522 мг, изопропанол — 150 мг, диметилсульфоксид —
150 мг, вода очищенная — 110 мг.
Комбинированный
препарат для местного применения, в состав которого входят индометацин и
троксерутин.
Индометацин
обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным
действием, приводящим к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени
восстановления пораженных тканей. Основной механизм действия связан с
подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады
циклооксигеназы 1 и 2.
Троксерутин
(тригидроксиэтилрутинозид) представляет
собой биофлавоноид. Оказывает ангиопротекторное действие. Уменьшает
проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует
венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует
противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием.
Уменьшает отечность, улучшает трофику при различных патологических изменениях,
связанных с венозной недостаточностью.
Троксиметацин
гель при нанесении на кожу подавляет воспалительную отечную реакцию, уменьшает
боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине,
достигая расположенные там кровеносные сосуды. Оказывает выраженное
венотонизирующее, капилляропротекторное действие.
Описание лекарственной формы
Однородный
прозрачный гель от желтого до желто‑коричневого цвета.
Фармакокинетика
Используемая
гелевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение лекарственных
компонентов индометацин и троксерутин. Гелевая лекарственная форма, в которую
включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и
обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При
нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются
концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов в
системный кровоток клинически незначимо.
Показания
Для
симптоматического лечения:
—
в комплексной
терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное
расширение вен) — для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах;
—
поверхностный
тромбофлебит, флебит; постфлебитные состояния;
—
ревматическое
поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;
—
послеоперационные
отеки, контузии, вывихи, растяжения связок.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к компонентам препарата;
—
гиперчувствительность
к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
—
III триместр
беременности и период грудного вскармливания;
—
детский возраст
до 14 лет (из‑за отсутствия клинического опыта применения);
—
нарушение
целостности кожных покровов.
С осторожностью
Одновременное
применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк,
полипы слизистой носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический
опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременности
и в период кормления грудью, отсутствует. Применение препарата возможно лишь в
случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода
или ребенка.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Гель
применяется наружно.
3–4 раза
в сутки путем втирания геля тонким слоем в кожу болезненных участков тела.
Количество, необходимое для одного втирания, составляет около 4–5 см
выжатого из тубы геля. Общее суточное количество не должно превышать 20 см
геля. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Переносимость
препарата, как правило, очень хорошая.
Местные реакции
Возможно
появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный
дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжения в месте применения.
Взаимодействие
Гель
может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически
значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Передозировка
Нет
сведений о случаях передозировки при местном применении.
При
случайном проглатывании больших количеств препарата возможно чувство жжения во
рту, слюновыделение, тошнота, рвота.
Лечение
Промывание
ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.
Особые указания
Препарат
следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в
глаза и на слизистые оболочки.
После
нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
При
попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности
наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Необходимые
меры при этом — промывание пораженного участка обильным количеством
дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или
уменьшения жалоб.
Натрия
бензоат и диметилсульфоксид, содержащиеся в препарате в качестве
вспомогательных веществ, могут оказать раздражающее действие на кожу.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа
с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Гель
для наружного применения.
По
40 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием,
литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с
полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.
Каждую
тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 06.12.2022
Аналоги (синонимы) препарата Троксиметацин
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1,0 г геля для наружного применения содержит:
активное вещество:
Троксерутин 0,02 г;
вспомогательные вещества:
карбомер, троламин, динатрия эдетат, бензалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.
Однородный прозрачный гель от желтого до желто-зеленого цвета.
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код ATX: С05СА04.
Трометацин применяется:
— для облегчения симптомов дискомфорта и чувства тяжести ног, связанных с незначительными нарушениями венозного кровообращения в нижних конечностях;
— для симптоматического лечения ушибов и растяжений.
Троксерутин является традиционным растительным лекарственным средством, его использование по данным показаниям основано исключительно на длительном опыте применения.
Местно, наносят на кожу.
Дозировка
Взрослые
Гель наносят два раза в сутки (утром и вечером), осторожно втирая его в пораженные участки кожи легкими массирующими движениями. Если необходимо, можно применять под повязкой или эластичными чулками.
Особые группы пациентов
Нет данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с почечной, печеночной недостаточностью, у лиц пожилого возраста.
Длительность применения
Длительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от степени тяжести и течения заболевания. Если симптомы сохраняются более 1 недели, следует проконсультироваться с врачом или иным квалифицированным специалистом.
Если у Вас сложилось впечатление, что Троксиметацин действует слишком сильно или слишком слабо, обратитесь к лечащему врачу.
Возможны аллергические реакции — крапивница, экзема, дерматит.
Если какая-нибудь побочная реакция станет серьезной, или у Вас отмечаются побочные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Повышенная чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
В настоящее время о случаях передозировки троксерутина не сообщалось.
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами неизвестно. При одновременном применении с препаратами для наружного применения могут образовываться новые соединения с непредсказуемыми свойствами.
Продолжительное применение лекарственного средства может вызвать гиперчувствительность.
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
С осторожностью применять у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты.
Не рекомендуется использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (особенно на одной ноге) — отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и жара, боль, — пациентам следует обратиться к врачу для исключения тромбоза вен нижних конечностей.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо совершать пешие прогулки и избегать продолжительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
При ухудшении симптомов или появлении признаков инфекции кожи или подкожной клетчатки следует обратиться к врачу.
Бензалкония хлорид, динатрия эдетат, содержащиеся в составе препарата могут вызвать раздражение кожи.
Следует избегать попадания геля на открытые раны, глаза и слизистые оболочки.
Беременность
Безопасность во время беременности не установлена. Использование во время беременности допустимо, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
Безопасность во время кормления грудью не установлена. Использование во время кормления грудью допустимо, если польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Гель для наружного применения 2 %. По 30, 40 и 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждая туба вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
При температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет. После вскрытия использовать в течение 30 дней.
Не использовать по истечении срока годности!
Без рецепта врача.
Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии
ВЕТПРОМ АД,
Болгария, г. Радомир
ул. “Отец Паисий” № 26
Регистрационный номер
Торговое наименование
Троксиметацин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
Описание
Однородный, прозрачный гель от жёлтого до жёлто-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием, приводящим к снятию боли, уменьшению отёка и сокращению времени восстановления поражённых тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путём обратимой блокады циклооксигеназы 1 и 2.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Оказывает ангиопротекторное действие. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при различных патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
Троксиметацин гель при нанесении на кожу подавляет воспалительную отечную реакцию, уменьшает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенные там кровеносные сосуды. Оказывает выраженное венотонизирующее, капилляропротекторное действие.
Фармакокинетика
Используемая гелевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение лекарственных компонентов Индометацин и Троксерутин.
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов в системный кровоток клинически незначимо.
Показания
Для симптоматического лечения:
- в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) — для снятия отёка, чувства тяжести и боли в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, флебит; постфлебитные состояния;
- ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;
- послеоперационные отёки, контузии, вывихи, растяжения связок.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
— III триместр беременности и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения);
— нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
Одновременное применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременности и в период кормления грудью, отсутствует. Применение препарата возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Гель применяется наружно.
3-4 раза в сутки путём втирания геля тонким слоем в кожу болезненных участков тела. Количество, необходимое для одного втирания, составляет около 4–5 см выжатого из тубы геля. Общее суточное количество не должно превышать 20 см геля. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочное действие
Переносимость препарата, как правило, очень хорошая.
Местные реакции:
Возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжения в месте применения.
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении.
При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.
Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействии с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповреждённые участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Необходимые меры при этом — промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
Натрия бензоат и диметилсульфоксид, содержащиеся в препарате в качестве вспомогательных веществ, могут оказать раздражающее действие на кожу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
По 40 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Троксиметацин ДС (Троксерутин)
МНН: Троксерутин
Производитель: Ветпром АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Troxerutin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025597
Информация о регистрации в РК:
07.02.2022 — 07.02.2027
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Троксиметацин
ДС
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная
форма, дозировка
Гель
для
наружного применения 2 %
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая
система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства.
Биофлавоноиды. Троксерутин.
Код
АТХ C05CA04
Показания к применению
-
боли
и отеки, связанные с хронической венозной недостаточностью; -
чувство
тяжести и боли в ногах; -
боли
и отеки травматического характера (в т.ч. при мышечных травмах,
растяжениях или вывихах); -
боль
после склеротерапии вен.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному
веществу -
беременность
(I триместр) -
нарушение
целостности кожных покровов.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Не
известны.
Специальные
предупреждения
Гель
наносят только на неповрежденную поверхность.
Избегать
попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки, глаза!
После
нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Пациентам
с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как
в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях,
характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при
скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в
сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления эффекта).
Вспомогательные
вещества
Этот
лекарственный препарат содержит 0.20
г бензалкония
хлорид,
что может вызвать кожные реакции.
Во
время беременности или лактации
Нет
данных о нежелательном действии на плод и новорожденных.
Лекарственный препарат можно применять во втором и третьем триместре
беременности, а также в период грудного вскармливания.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Применение
препарата не оказывает влияния на способность к выполнению
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Гель
наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких
массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу.
Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено,
пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между
двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов. Доза препарата зависит
от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см
геля (1,5-2 г).
При
необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Курс лечения — от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания
курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.
Метод
и путь введения
Гель
применяется наружно.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Опасности
передозировки не существует, т.к. препарат наносят наружно.
При
случайном проглатывании большого количества геля прибегают к
промыванию полости рта и желудка; при необходимости назначают
симптоматическое лечение.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко
-
покраснение
кожи, зуд, сыпь.
Эти
симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100
грамм геля содержит
активное
вещество — троксерутин,
2.00
г,
вспомогательные
вещества: карбомер,
троламин,
динатрия эдетат, бензалкония
хлорид,
вода
очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Однородный
прозрачный гель от желтого
до желто-зеленого цвета без запаха.
Форма выпуска и упаковка
По
30,
40 или 50
г препарата помещают в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым
покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и
уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.
Каждую
тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и русском языках помещают в пачку картона.
Срок хранения
5
лет.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при
температуре не выше 25
°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Сведения
о производителе
«ВЕТПРОМ»
АД, Болгария,
2400,
г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26.
Тел.:
+35924519300.
E-mail:
office@vpharma.bg
Держатель
регистрационного удостоверения
«ДАНСОН-БГ»
ООД, Болгария,
2400,
г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26.
Тел.:
+35924519300.
E-mail:
info@danson.bg
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Представительство
«ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане
Адрес:
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18.
Тел.:
+7 (727) 395 91 13.
Моб.
тел. 24/7: +7 (701) 718 25 92,
e—mail:
layka16@mail.ru
| проект_Л-В_рус_от_25.01_.2022_.docx | 0.03 кб |
| проект_Л-В_каз_от_25_01_2022.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники