Мазь травазол крем инструкция по применению

Состав

Активными ингредиентами являются нитрат изоконазола и дифлюкортолона валерат.

Также препарат содержит жидкий парафин, полисорбат, вазелин, спирт, стеарат и дистиллированную воду.

Форма выпуска

Средство имеет форму крема для наружного применения. Поставляется в тубах по 15 г.

Фармакологическое действие

Нитрат изоконазола используется для лечения поверхностных грибковых заболеваний кожи. Обладает антимикробным действием широкого спектра действия. Он эффективен против дерматофитов, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (включая организмы, вызывающие разноцветный лишай), плесени, а также организмов, вызывающих эритразму.

Фармакокинетика

Нитрат изоконазола быстро проникает в кожу, а максимальная концентрация действующего вещества достигается в живой коже и роговом слое через 1 час после нанесения.

В результате чрескожного всасывания системная нагрузка очень мала. Даже при 4-часовом применении после удаления рогового слоя менее 1% введенной дозы попало в большой круг кровообращения.

2,4-дихлормандальная кислота и 2- (2,6-дихлорбензилокси) -2- (2,4-дихлорфенил) уксусная кислота показаны как наиболее важные метаболиты с точки зрения количества.

Изоконазол не инактивируется метаболизмом кожи.

Количество всасываемого чрескожно недостаточно, чтобы контролировать судьбу нитрата изоконазола в организме. Для этого внутривенно вводили 0,5 мг 3H-меченного нитрата изоконазола, и было замечено, что изоконазол полностью метаболизируется и быстро выводится.

1/3 меченого вещества выводится с мочой и 2/3 с желчью. 75% общей дозы выводится в течение 24 часов.

Дифлюкортолона валерат быстро проникает через кожу. Частично гидролизуется в коже до дифлюкортолона с такой же эффективностью. Попадая в системный кровоток, гидролизуется до дифлюкортолона и связанных с ним жирных кислот в течение нескольких минут. В дополнение к дифлюкортолону в плазме определяли 11-кето-дифлюкортолон и два отдельных метаболита.

Дифлюкортолон выводится из плазмы с периодом полувыведения 4-5 часов, а его метаболиты — примерно 9 часов (период полувыведения после внутривенной инъекции), 75% выводится с мочой и 25% с калом.

Показания к применению

Крем Травазол — это препарат, предназначенный для начального лечения грибковых инфекций кожи с тяжелыми воспалительными поражениями и экземой в таких местах, как область паха, область гениталий, руки и пространство между пальцами ног.

Противопоказания

• аллергия на одно из активных веществ или на любой из ингредиентов;
• изменения, вызванные розацеа;
• поствакцинальные реакции;
• сифилитические или туберкулезные изменения;
• изменения, вызванные вирусными заболеваниями, такими как: ветряная оспа, опоясывающий лишай, герпес;
• периоральный дерматит.

Побочные действия

Травазол может вызывать различные побочные эффекты. Они возникают с разной частотой. Обычно наблюдаемые включают раздражение кожи или ощущение жжения в месте нанесения.

Реже: покраснение или сухость кожи в месте нанесения.

Симптомы неизвестной частоты — зуд и волдыри на месте нанесения, акне-подобные поражения, аллергические поражения кожи, фолликулит, чрезмерное оволосение тела, периоральный дерматит.

Совместимость с другими медикаментами

Исследования взаимодействия не проводились.

Применение и дозы

Крем применяется два раза в сутки.

После исчезновения воспалительных или экзематозных симптомов или не позднее чем через 2 недели после начала лечения использование средства прекращают и продолжают лечение без кортикостероидов. Особенно это касается паховой и генитальной области.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Длительное использование на больших поверхностях и под повязками может привести к системным побочным эффектам.

Не применять препарат длительно у детей, особенно на нежной коже лица. При использовании препарата важно соблюдать правила гигиены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование крема противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Травазол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем, 15 г

Состав

15 г препарата содержат

активные вещества: изоконазола нитрат 0.150 г

дифлукортолона валерат 0.015 г,

вспомогательные вещества: минеральное масло №6 (парафин жидкий),

твин 60, натрия ЭДТА, вазелин, ланетта О (спирт кетостеариловый), арлацел 60 (сорбитана стеарат), вода очищенная.

Описание

Белый гомогенный крем без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ D07ХС

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изоконазола нитрат быстро проникает из крема в кожу и достигает максимальной концентрации в ее роговом слое и в дерме уже через 1 ч после

нанесения. Изоконазола нитрат не инактивируется в коже путем метаболизма. Системная абсорбция через кожу низкая. Всосавшаяся часть дозы превращается в 2,4-дихлороманделовую кислоту и 2-(2,6-дихлоробензилокси)-2-(2,4-дихлорофенил)-уксусную кислоту и быстро экскретируется — 1/3 препарата с мочой и 2/3 — с желчью.

Изоконазол не влияет на проницаемость и абсорбцию через кожу дифлукортолона валерата.

Дифлукортолона валерат быстро проникает в кожу, в роговом слое его концентрация составляет около 150 мкг/мл (300 мкмоль/л) через 1 ч. Этот уровень поддерживается на протяжении не менее 7 ч. Уровень кортикостероида в самом глубоком слое эпидермиса составлял около 0,15 мкг/мл (0,3 мкмоль/л). Дифлукортолона валерат частично гидролизируется в коже и превращается в дифлукортолон, имеющий подобную эффективность. Часть кортикостероида, абсорбирующегося через кожу низкая, системная абсорбция — около 2%. Попадая в системный кровоток, дифлукортолона валерат быстро гидролизируется в дифлукортолон и соответствующую жирную кислоту. В печени метаболизируется в 11-кета-дифлукортолон и два других метаболита. Период полувыведения составляет 4 ч. Большая часть экскретируется мочой и меньшая — с калом.

Фармакодинамика

Крем Травазол обладает противогрибковым и противовоспалительным действием. Изоконазола нитрат принадлежит к группе имидазола с широким спектром противогрибковой активности. Он подавляет синтез эргостерола, который является основным компонентом стерола, играющего важную роль в поддержании и функционировании мембраны грибковой клетки. Это подавление реализуется путем ингибирования зависимой 14-α-деметилазы цитохрома Р450 и блокированием превращения ланестерола в эргостерол.

Активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida, а также Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы). Обладает антибактериальной активностью в отношении некоторых грамположительных бактерий, которые могут быть причиной вторичной инфекции во время курса кожной грибковой инфекции типа streptococcus, staphylococcus, micrococcus.

Дифлукортолона валерат — местный кортикостероид, обладающий противовоспалительным действием, которое осуществляется путем ингибирования фосфолипазы А2 через липокортин. Дифлукортолона валерат оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.

Показания к применению

— начальное или этапное лечение грибковых инфекций поверхности кожи, сопровождающихся выраженными воспалительными или экземоподобными кожными симптомами, например на руках, в межпальцевых участках стоп, а также паховой области и области половых органов.

Способ применения и дозы

Травазол наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают — процедуру проводят 2 раза/сут (утром и на ночь). Лечение Травазолом следует прекратить после регрессии воспалительного процесса и продолжить терапию кремом, не содержащим глюкокортикостероиды (ГКС). Это особенно важно при нанесении препарата на область половых органов и паховых складок.

Курс лечения 7 дней, максимальная длительность лечения — 2 недели.

Побочные действия

Как правило, Травазол хорошо переносится, даже при нанесении на чувствительную кожу.

Редко

— раздражение, зуд, чувство жжения на месте нанесения, эритема, везикуляция, сухость, мацерация. Эти явления носят легкий и временный характер и являются результатом влияния глюкокортикоидов и исчезают в процессе лечения

— аллергические реакции к какому-либо компоненту препарата.

Эффекты, обусловленные действием ГКС

— при применении на обширных участках (10% поверхности кожи и более) и в течение длительного времени (более 4 недель) (и/или при использовании окклюзионной повязки) возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформный дерматит, фолликулит, периоральный дерматит, гипертрихоз, присоединение вторичной бактериальной инфекции, потемнение кожи, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) вследствие абсорбции ГКС.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата

• туберкулез

• сифилис

• ветряная оспа, опоясывающий лишай

• розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в местах нанесения препарата

• в период вакцинации живой вирусной вакциной

• беременность и период лактации

• детский возраст до 18 лет.

Травазол должен использоваться без окклюзионной повязки.

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены.

Особые указания

Препарат Травазол предназначен только для наружного применения. Пациент должен быть предупрежден, что при отсутствии эффекта или при появлении любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Следует избегать попадания крема в глаза и на открытую раневую поверхность.У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Травазолом следует проводить специфическое антибактериальное лечение.

Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышает риск развития побочных эффектов.

Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).

При инфекциях межпальцевых участков целесообразно размещение марлевых полосок с нанесенным кремом Травазола между пальцами.

Для избежания возникновения повторных инфекций следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка)).

Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Травазолом. Следует тщательно до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно.

Травазол содержит кетостеариловый спирт, который может вызвать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других лекарственных препаратов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: симптомы острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными побочными реакциями.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой белого цвета из полипропилена.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Билим Илач Сан. ве Тик. А. С., Стамбул, Турция

Владелец регистрационного удостоверения

Билим Илач Сан. ве Тик. А. С., Стамбул, Турция

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

ТОО «AVITA (АВИТА)», 050040, г. Алматы, улица Сейфуллина, 458-460/95, офис 315,

телефон/факс 8/727/2794732