Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V30
(Не присвоен)
Лекарственная форма
| Траумель® С |
Мазь д/наружн. прим. гомеопатическая: тубы 50 г или 100 г 1 шт. рег. №: ЛП-(000264)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011686/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Траумель® С
Мазь для наружного применения гомеопатическая от белого до желтовато- или розовато-белого цвета, со слабым, характерным запахом; не должно ощущаться прогорклого запаха; однородная, без следов физической нестабильности (агрегации частиц, фазового расслоения, коагуляции).
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 9.342 г, цетостеариловый спирт (тип А) эмульгирующий — 8.007 г, парафин белый мягкий — 9.342 г, вода очищенная — 60.579 г, этанол (этиловый спирт) 96% (по объему) — 9.335 г.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гомеопатическое средство, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания активных веществ препарата
Траумель® С
В комплексной терапии воспалительных заболеваний различных органов и тканей, особенно опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, бурсит, стилоидит, эпикондилит, периартрит и другие); а также посттравматических состояний (отек мягких тканей после операции, вывихов, растяжений).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Детям от 3 лет и взрослым достаточное количество мази наносят тонким слоем на кожу болезненных областей тела и втирают легкими движениями 2-3 раза/сут. Возможно наложение мазевой повязки.
Курс лечения при посттравматических состояниях — 2 недели и более; при воспалительных заболеваниях — не менее 3-4 недель.
Побочное действие
При применении мази в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожные аллергические реакции).
Противопоказания к применению
- туберкулез;
- лейкозы;
- коллагенозы;
- рассеянный склероз;
- синдром приобретенного иммунодефицита (в т.ч. ВИЧ);
- аутоиммунные заболевания;
- детский возраст до 3 лет (в связи с недостаточностью клинических данных);
- известная повышенная чувствительность к тысячелистнику обыкновенному, ромашке аптечной, ноготкам лекарственным, маргаритке многолетней, эхинацее, арнике горной или иным растениям семейства сложноцветных;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение мази возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
Для повышения эффективности лечения рекомендуется прием различных лекарственных форм, например, мази, капель или таблеток и раствора для в/м и околосуставного введения.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае пациенту следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нарушении целостности кожных покровов и кожных заболеваниях мазь следует применять после консультации с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.
1. Гонсалес де Вега, К., Спид, К., Вольфарт, Б., Гонсалес, Х. Сравнение применения препаратов Траумель® С и НПВС для уменьшения боли и улучшения двигательной функции голеностопного сустава после растяжения связок голеностопного сустава в остром периоде: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование отсутствия меньшей эффективности в условиях анонимности // Международный журнал клинической практики. – 2013. – 67(10). – С. 979-989.
2. Бирнессер, Х., Обербаум, M., Кляйн, П., Вайзер, M. Сравнение эффективности гомеопатического препарата Траумель® С и НПВП при лечении симптомов эпикондилита // Исследования костно-мышечных заболеваний. – 2004. – 8. – С. 119–128.
3. Шнайдер, C., Шнайдер, Б., Ханиш, Дж., Ван Хаселен, Р. Роль гомеопатического препарата по сравнению с традиционной терапией при лечении травм: обсервационное когортное исследование // Дополнительные методы лечения в медицине. – 2008. – 16(1). – С. 22-27.
4. Шнайдер, К., Кляйн, П., Столт, П., Обербаум, M. Сравнение эффективности гомеопатической мази и НПВС (гель 1%) при лечении симптомов тендинопатии в остром периоде // Исследуйте. –2005. – 1(6). – С. 446-452.
5. Зеннер, С., Вайзер, M. Применение оральных гомеопатических препаратов при лечении травм, воспалений и дегенеративных поражений // Биологическая терапия. – 1997. – ХV(1). – С. 22-26.
6. Зеннер, С., Метельманн, Х. Опыт лечения гомеопатической мазью: результаты наблюдения за лечением 3422 пациентов // Биологическая терапия. – 1994. – ХII(3). – С. 204-211.
7. Зеннер, С., Метельманн, Х. Возможности применения раствора для инъекций Траумель® С: результаты многоцентрового исследования по наблюдению за применением лекарственного средства у 3241 пациента // Биологическая терапия. – 1992. – Х(4). – С. 301-310.
8. Зелл Дж., Коннерт В.Д., Мау Дж., Фейерстейк Г. Лечение растяжений связок голеностопного сустава в остром периоде: контролируемое клиническое испытание эффективности гомеопатического препарата с двойной анонимной выборкой // Биологическая терапия. – 1989. – VII(1). – С. 1-6.
9. Бемер, Д., Амбрус, П. Лечение спортивных травм с применением мази Траумель® С: контролируемое исследование с двойной анонимной выборкой // Биологическая терапия. – 1992. – Х(4). – С. 290-300.
10. Сен-Лоран, Ж. 3-й, Зайлхаймер, Б., Тэкетт, M. и др. Метод глубокого секвенирования при анализе транскриптома заживления ран у мышей: результаты лечения многокомпонентным многоцелевым натуральным препаратом Трумель (Tr14) // Рубежи молекулярной биологии. – 2017. – 4. – С. 57. – DOI: 10.3389/fmolb.2017.00057.
11. Цеснулявичюс, K. Биорегуляторный подход к профессиональным заболеваниям опорно-двигательного аппарата: применение многокомпонентного микродозированного препарата Траумель® С для воздействия на множественные патофизиологические процессы заболевания // Альтернативные методы лечения в области медицины и здравоохранения. – 2011. – 17 (Прил. 2). – С. S8-S17.
12. Арора, С., Харрис, T., Шерер, C. Оценка клинических данных по безопасности гомеопатического препарата // Биологическая терапия. – 2000. – 18(2). – С. 222-225.
13. Инструкция по медицинскому применению препарата Траумель® C, мазь для наружного применения гомеопатическая, Рег. Номер: ЛП-№(000264)-(РГ-RU) от 03.06.2021г.
14. Стовиц, С.Д., Джонсон, Р.Дж. НПВП и лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата: каковы клинические данные? // Врач и спортивная медицина. – 2003. – 31(1). – С. 35-52.
15. Вурберг, Г., Хорнтье, A., Винк, Л.М. и др. Диагностика, лечение и профилактика растяжений связок голеностопного сустава: клинические рекомендации на основе новых данных с позиции доказательной медицины // Британский журнал спортивной медицины. – 2018. – 52(15). – С. 956.
16. Серхан, К.Н. Лечение воспаления и инфекции в 21 веке: новые рекомендации на основе расшифровки медиаторов и механизмов разрешения воспаления // Журнал американских обществ экспериментальной биологии. – 2017. – 31(4). – С. 1273-1288.
17. Серхан, К.Н., Брейн, С.Д., Бакли, К.Д., Гилрой, Д.В., Хаслетт, К., O’Нил, Л.A.Дж., Перретти, M., Росси, A.Г., Уоллес, Дж.Л. Разрешение воспаления: современное состояние, определения и термины // Журнал американских обществ экспериментальной биологии. – 2007. – 21. – С. 325-332.
18. Барбе, M.Ф., Барр, A.E. Воспаление и патофизиология профессиональных заболеваний опорно-двигательного аппарата // Мозг, поведение, иммунитет. – 2006. – 20(5). – С. 423–9.
19. Порозов, С., Кахалон, Л., Вайзер, M., Брански, Д., Лидер, O., Обербаум, M. Ингибирование секреции цитокинов ИЛ-1бета и ФНО-альфа покоящимися и активированными иммуноцитами человека при применении гомеопатического препарата Траумель ® С // Клиническая иммунология и иммунология развития. – 2004. – 11(2). – С. 143-149.
20. Хайне, Х., Шмольц, M. Индукция иммунологической реакции «эффекта свидетеля» при помощи растительных экстрактов // Биологическая терапия. – 1998. – XVI(3). – С. 224–26.
- Инструкция по применению Траумель® с
- Состав препарата Траумель® с
- Показания препарата Траумель® с
- Условия хранения препарата Траумель® с
- Срок годности препарата Траумель® с
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь д/наружн. прим. гомеопатическая: туба 50 г
Рег. №: 9971/96/01/07/12 от 25.06.2012 — Действующее
Мазь для наружного применения гомеопатическая от белого до желтовато- или розовато-белого цвета, со слабым характерным запахом; не должно ощущаться прогорклого запаха.
| 100 г | |
| арника горная (Arnica montana) D3 | 1.5 г |
| ноготки лекарственные (Calendula officinalis) ∅ | 0.45 г |
| гамамелис виргинский (Hamamelis virginiana) ∅ | 0.45 г |
| эхинацея (Echinacea) ∅ | 0.15 г |
| эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea) ∅ | 0.15 г |
| ромашка лекарственная (Chamomilla reсutita) ∅ | 0.15 г |
| окопник лекарственный (Symphytum officinale) D4 | 0.1 г |
| маргаритка многолетняя (Bellis perennis) ∅ | 0.1 г |
| зверобой продырявленный (Hyperiсum perforatum) D6 | 0.09 г |
| тысячелистник обыкновенный (Achillea millefolium) ∅ | 0.09 г |
| аконит аптечный (Aconitum napellus) D1 | 0.05 г |
| белладонна-красавка (Atropa bella-donna) D1 | 0.05 г |
| ртуть растворимая Ганемана (Mercurius solubilis Hahnemanni) D6 | 0.04 г |
| гепар сульфур (Hepar sulfuris) D6 | 0.025 г |
Вспомогательные вещества: гидрофильная основа, стабилизированная 13.8% (по объему) этанолом.
Состав гидрофильной основы: эмульгирующий цетилстеариловый спирт — 8.007 г, парафин жидкий — 9.342 г, вазелин белый — 9.342 г, вода — 60.579 г, этанол 96% (по объему) — 9.335 г).
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ТРАУМЕЛЬ® С мазь для наружного применения гомеопатическая основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 31.03.2017 г.
Фармакологическое действие
Многокомпонентный гомеопатический препарат. Гомеопатический метод лечения существенно отличается от традиционной медицины. Определение дозоспецифических эффектов, фармакодинамических или фармакокинетических параметров гомеопатических средств не представляется возможным.
Показания к применению
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Традиционно применяется в составе комплексной терапии:
- заболеваний опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, бурсит, стилоидит, эпикондилит, периартрит);
- посттравматических состояний (отек мягких тканей после операции, вывихов, растяжений).
Реклама
Режим дозирования
Мазь предназначена для наружного применения.
Детям от 3 лет и взрослым достаточное количество мази наносят тонким слоем на кожу болезненных областей тела и втирают легкими движениями 2-3 раза/сут. Возможно наложение мазевой повязки.
Курс лечения при посттравматических состояниях — 2 недели и более; при воспалительных заболеваниях — не менее 3-4 недель.
Побочные действия
При применении мази в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожные аллергические реакции).
При обнаружении побочных эффектов, в т.ч. не описанных в инструкции, пациенту следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению
- туберкулез;
- лейкозы;
- коллагенозы;
- рассеянный склероз;
- синдром приобретенного иммунодефицита (в т.ч. ВИЧ);
- аутоиммунные заболевания;
- детский возраст до 3 лет (в связи с недостаточностью клинических данных);
- известная повышенная чувствительность к тысячелистнику обыкновенному, ромашке аптечной, ноготкам лекарственным, маргаритке многолетней, эхинацее, арнике горной или иным растениям семейства сложноцветных;
- повышенная чувствительность к эмульгирующему цетилстеариловому спирту;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
При применении гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае пациенту следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Гомеопатические препараты не следует применять в течение длительного времени без консультации с врачом.
При нарушении целостности кожных покровов и кожных заболеваниях мазь следует применять после консультации с врачом.
Не следует наносить мазь на большие поверхности кожи.
Необходимо избегать попадания мази в глаза, на открытые раны и слизистые оболочки.
При наложении повязки следует применять только воздухопроницаемые материалы (например, хлопок).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Беречь от перегрева.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Тубу следует закрывать сразу после применения препарата.
Контакты для обращений
БИОЛОГИШЕ ХАЙЛЬМИТТЕЛЬ ХЕЕЛЬ ГмбХ, представительство, (Германия)
Организация ответственная за фармаконадзор в Республике Беларусь
Медицинская компания «Белнико»
220123 Минск, ул. В. Хоружей, 22-1405
Тел.: (375-17) 283-17-38, 283-16-38
E-mail: direct@belnico.by
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ЦЕЛЬ® Т
(BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL, GmbH, Германия)
ТРАУМЕЛЬ® С
(BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL, GmbH, Германия)
Другие препараты этого производителя
ХЕПЕЛЬ®
(BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL, GmbH, Германия)
ЦЕЛЬ® Т
(BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL, GmbH, Германия)
ВИБУРКОЛ®
(BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL, GmbH, Германия)
ТРАУМЕЛЬ® С
(BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL, GmbH, Германия)
ВЕРТИГОХЕЛЬ®
(BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL, GmbH, Германия)
КРАЛОНИН®
(BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL, GmbH, Германия)
ГИРЕЛЬ
(BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL, GmbH, Германия)
ЛИМФОМИОЗОТ®
(BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL, GmbH, Германия)
(на 50 г препарата)
Активные компоненты
| Тысячелистник обыкновенный /Achillea millefolium | Ø | 0,045 г |
| Аконит аптечный / Aconitum napellus | Dl | 0,025 г |
| Арника горная / Arnica montana | D3 | 0,75 г |
| Белладонна-красавка / Atropa bella-donna | Dl | 0,025 г |
| Маргаритка многолетняя / Bellis perennis | Ø | 0,05 г |
| Ноготки лекарственные / Calendula officinalis | Ø | 0,225 г |
| Эхинацея / Echinacea | Ø | 0,075 г |
| Эхинацея пурпурная / Echinacea purpurea | Ø | 0,075 г |
| Гамамелис виргинский / Hamamelis virginiana | Ø | 0,225 г |
| Гепар сульфур / Hepar sulfuris | D6 | 0,013 г |
| Зверобой продырявленный / Hypericum perforatum | D6 | 0,045 г |
| Ромашка лекарственная / Chamomilla recutita | Ø | 0,075 г |
| Ртуть растворимая Ганемана / Mercurius solubilis Hahnemanni | D6 | 0,02 г |
| Окопник лекарственный / Symphytum officinale | D4 | 0,05 г |
Вспомогательные компоненты
Состав гидрофильной основы:
Эмульгирующий цетилстеариловый спирт 4,004 г
Жидкий парафин 4,671 г
Белый вазелин 4,671 г
Вода очищенная 30,290 г
Этанол 96 % (по объему) 4,668 г
гидрофильная основа, стабилизированная 13,8 % (по объему) этанолом.
Мазь от белого до желтовато- или розовато-белого цвета со слабым характерным запахом. Не должно ощущаться прогорклого запаха.
Прочие лекарственные средства.
Фармакологические свойства
Многокомпонентный гомеопатический препарат. Гомеопатический метод лечения существенно отличается от традиционной медицины. Определение дозоспецифических эффектов, фармакодинамических или фармакокинетических параметров гомеопатических средств невозможно.
Область применения
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Применяется при посттравматических состояниях (ушибы мягких тканей, растяжения) и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Если во время применения гомеопатического средства симптомы заболевания сохраняются, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Известная повышенная чувствительность к тысячелистнику обыкновенному, ромашке аптечной, ноготкам лекарственным, маргаритке многолетней, эхинацее, арнике горной или иным растениям семейства сложноцветных. Повышенная чувствительность к эмульгирующему цетилстеариловому спирту. Прогрессирующие системные заболевания, такие как туберкулез, лейкоз, воспалительные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, синдром приобретенного иммунного дефицита, вирус иммунодефицита человека. Лекарственное средство противопоказано для применения детям в возрасте до 3 лет в связи с недостаточностью клинических данных.
Применение при беременности и лактации
Клинические данные о применении во время беременности и лактации отсутствуют.
Если не прописано иначе, взрослым и детям старше 3 лет наносить тонким слоем достаточное количество мази на кожу болезненных областей тела и втирать легкими движениями 2-3 раза в день. Возможно наложение мазевой повязки.
Курс лечения при посттравматических состояниях определяется врачом.
Следует избегать нанесения мази на большие поверхности кожи. В случае наложения повязки следует применять только воздухопроницаемые материалы (например, хлопок). Следует избегать попадания мази на конъюнктиву глаз, слизистые оболочки, открытые раны или поврежденную кожу.
Гомеопатические средства не должны использоваться в течение длительного периода без консультации с врачом.
При применении гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
При нарушении целостности кожных покровов и кожных заболеваниях мазь следует применять после консультации с врачом.
При применении мази в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожные аллергические реакции). При обнаружении побочных эффектов, в том числе не описанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами. В случае применения других лекарственных средств рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Если во время применения гомеопатического средства симптомы заболевания не уменьшаются, необходимо обратиться к врачу. Входящий в состав препарата цетилстеариловый спирт может вызвать раздражение кожи (например, контактный дерматит).
Беречь от перегрева!
Тубу следует закрывать сразу после применения препарата.
Препарат не оказывает влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п).
Форма выпуска
Мазь для наружного применения гомеопатическая.
По 50 г в тубу из алюминия с внутренним покрытием из эпоксифенольной пластмассы (соответствует требованиям Германского Закона о продовольственных товарах), внешнее покрытие – из полиэфирных смол, с завинчивающимся колпачком из пропилена (согласно Рекомендации YII “Полипропилен” Закона о лекарственных средствах). Каждую тубу вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
В защищенном от влаги месте.
В защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Срок годности после вскрытия 12 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Биологише Хайльмиттель Хель ГмбХ
Доктор-Рекевег-штрассе 2-4,
Д-76532 Баден-Баден, Германия
Организация, уполномоченная на принятие претензий в Республике Беларусь
УП Белнико
220123 г. Минск,
ул. В. Хоружей, 22, оф. 1405
Тел. +375 17 283 17 38
E-mail: direct@belnico.by
Сайт: