Описание
Однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.
Состав
действующие вещества: 1 г мази содержит офлоксацина 1 мг, лидокаина гидрохлорида 30 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полоксамер, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические средства для местного применения. Код АТС D06B X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Офлокаин-Дарница® представляет собой комбинацию противомикробного средства группы фторхинолонов офлоксацина, и местного анестетика – лидокаина – на гидрофильной, гиперосмолярной и водорастворимой основе. Фармакологические эффекты мази обусловлены свойствами действующих веществ.Офлоксацин действует на бактериальный эффект за счет дестабилизации цепей ДНК бактерий.
Офлоксацин имеет широкий спектр действия: он активен по отношению к большинству грамотрицательных бактерий – Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella сдщфсфу, Klebsiella pneumonia), Proteus spp. (включая Proteus mirabili, Proteus vulgaris), Morganella morganii, Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Salmonella spp., Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholera, Vibrio parahemolyticus, Haemophilus influenza, Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Enterobacter spp.. Pseudomonas aeruginosa, Ser rata spp., Serrata marcescens, Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Neisseria meningitis, Neisseria gonorrhoeae, Hafnia, a также Staphylococcus (включая микрофлору, резистентную к метицилину и другим антибиотикам). К препарату чувствительны также Mycoplasma, Chlamydia spp., Brucella, Plesiomonas, Versinia. Непостоянную чувствительность к препарату имеют: энтерококки, стрептококки (S. pyogenes. S. pneumoniae, S. viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M. hominis, M. pneumoniae), микобактерии туберкулеза, а также Mycobacterium fortuitum.
В большинстве случаев нечувствительны к препарату: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroids, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., пептококки, пептострептококки, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).
Офлоксацин обеспечивает противомикробные свойства мази за счет действия на микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций. Офлоксацин эффективен также по отношению к госпитальным штаммам, стойким к антибиотикам и сульфаниламидам.
Гиперосмолярная, полимерная мазевая основа препарата обеспечивает движение воды в ране по направлению к мазевой основе. За счет этого уменьшается отек тканей вокруг раны, сорбируется гнойно-некротическое содержимое раны. Вспомогательные вещества мазевой основы способны проводить офлоксацин в ткани, окружающие рану, чем оказывается влияние, как на поверхностную, так и на глубинную раневую инфекцию. Механизм местноанестезирующего действия лидокаина заключается в стабилизации нейрональной мембраны за счет снижения ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов по нервным волокнам. Возможен антагонизм с ионами кальция. Подавляет проведение не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60-90 минут. Анестезирующее действие лидокаина в 2-6 раз сильнее, чем прокаина. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. При воспалении (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания.
Фармакокинетика.
Офлоксацин и лидокаин практически не поступают в системный кровоток при нанесении мази на здоровую кожу. После нанесения на раневую поверхность, когда барьерные функции кожи нарушены, в системный кровоток поступает около 3 % примененной дозы офлоксацина. Пик концентрации вещества в крови наблюдается через 3-4 часа. Через 6 часов после аппликации мази офлоксацин в крови не определяется.
Показания
Осложненные инфицированные раны в 1-й фазе раневого процесса разной локализации и происхождения: ампутационные культи конечностей, раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, послеоперационные осложненные раны и фистулы, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевого участка после их хирургической обработки.
Профилактика и лечение нагноения ожоговых ран.
Гнойно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительной к офлоксацину бактериальной микрофлорой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к офлоксацину или к другим производным хинолона; повышенная чувствительность к лидокаину гидрохлориду или к другой местной анестезии амидного типа (например, бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин); повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат Офлокаин-Дарница® применять местно.
Перед нанесением препарата на раневую поверхность, рану желательно промыть асептическим раствором.
После обычной хирургической обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывать стерильную марлевую повязку. Можно сначала нанести мазь на перевязочный материал, а потом наложить его на раневую поверхность.
Тампонами, пропитанными мазью, заполнить полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводить в фистульные ходы.
При лечении гнойных ран мазь применять 1 раз в сутки, при лечении ожогов – ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от интенсивности гнойных выделений.
Количество мази, которое используется, определяется площадью раневой поверхности (мазь должна покрывать весь пораженный участок) и степенью гнойной экссудации.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от динамики очищения раны от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.
При лечении дерматологических заболеваний мазь тонким слоем наносить на пораженные участки кожи 1-2 раза в день или на марлевую повязку с последующей аппликацией. Не следует использовать более чем 20 г мази в течение 12 часов (что соответствует 600 мг лидокаина гидрохлорида).
Побочные реакции
При применении мази могут иметь место такие реакции: зуд, ощущение жжения, высыпания, гиперемия, мокнутие, аллергические реакции, включая дерматит, крапивницу, отек Квинке. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать развитие раздражения кожи.
В случае значительной абсорбции лидокаина возможно развитие системных побочных реакций.
Со стороны нервной системы: нервозность, эйфория, спутанность сознания, головокружение, сонливость, шум в ушах, нарушение зрения, рвота, сонливость, судороги, тремор, потеря сознания, угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, AV-блокада.
При системном использовании фторхинолонов зарегистрированы случаи удлинения интервала QT на ЭКГ, желудочковой аритмиии пируэтной тахикардии (torsades de pointes) (сообщалось преимущественно у пациентов с известным риском удлинения интервала QT).
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. При использовании препарата на обширных поверхностях существует вероятность системной абсорбции и токсических эффектов лидокаина.
Симптомами передозировки являются: беспокойство, головокружение, тремор, сонливость, нарушение зрения, бледность, брадикардия, артериальная гипотензия, AV-блокада, коллапс, кома.
При появлении первых симптомов передозировки, использование препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Следует проводить мониторинг ЭКГ.
Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
Если развилась аллергическая реакция, прием препарата, необходимо прекратить. Лидокаин может всасываться через слизистые оболочки, а также через поврежденную кожу.
При использовании на обширных участках раневой поверхности, уровень лидокаина в плазме крови может достигать высоких значений, что способствует развитию серьезных системных побочных эффектов. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости придерживаться рекомендаций по дозированию препарата.
Следует соблюдать особую осторожность при использовании мази у пациентов с эпилепсией, нарушением функции печени, брадикардией, нарушением проводимости сердца, лиц в шоковом состоянии из-за риска развития системных эффектов лидокаина. Риск системной токсичности увеличивается при одновременном использовании других местных анестетиков.
Необходимо проинформировать пациентов, что при использовании лидокаина, входящего в состав мази, может нарушаться чувствительность обработанных участков. По этой причине пациент должен избегать случайного травмирования обрабатываемой области (например, расчесывания, воздействия высоких или низких температур) до полного восстановления чувствительности.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Осторожность следует соблюдать при использовании фторхинолонов, в том числе офлоксацина, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: врожденный синдром удлинения интервала QT; электролитные нарушения, особенно некорректируемая гипокалиемия, гипомагниемия; пожилой возраст; заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); сопутствующим использованием лекарственных средств, которые удлиняют интервала QT (например, антиаритмические лекарственные средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
После системного применения офлоксацина возможно развитие фотосенсибилизации, хотя сообщений о фототоксичности после местного применения не зарегистрировано, нельзя исключить вероятность ее развития. Во время лечения препаратом, следует избегать облучения обрабатываемой поверхности солнечными и искусственными ультрафиолетовыми лучами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.
Дети.
Препарат не применять детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Специальных исследований не проводилось. Следует отказаться от управления потенциально опасными механизмами в случае, если препарат применяется на частях тела, которые участвуют в данном виде деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Абсорбция лидокаина через кожу обычно низкая, однако необходимо с осторожностью применять препарат больным, принимающим противоаритмические препараты I класса (токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, так как возможен риск возникновения совокупных системных эффектов.
Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают местноанестезирующее действие лидокаина. Применение лекарственных средств, которые снижают клиренс лидокаина (например, циметидин, пропранолол, верапамил, дилтиазем), в случае его системной абсорбции, может привести к повышению концентрации лидокаина в плазме.
Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QT (например, антиаритмические лекарственные средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
Несовместимость
Препарат нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, для защиты от воздействия влаги, при температуре от 8 °C до 15 °C.
Упаковка
По 15 г в тубе алюминиевой с мембраной для медицинских целей; по 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Состав
В 1 грамме препарата 0,001 г офлоксацина и 0,03 г лидокаина гидрохлорида. Водорастворимая гидрофильная основа.
Форма выпуска
Мазь в алюминиевых тубах по 15 или 30 г.
Фармакологическое действие
Противомикробное и обезболивающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Офлокаин Дарница — комбинированный препарат, оказывающий противомикробное, обезболивающее и противоотечное действие. В составе два активных компонента, которые и обуславливают вышеперечисленные эффекты.
Офлоксацин противомикробный препарат группы фторхинолонов, он ингибирует ДНК-гидразу микроорганизмов и угнетает репликацию их ДНК. Активен в отношении аэробных и анаэробных микроорганизмов, бактерий грамположительных и грамотрицательных, а также штаммов, резистентных ко многим антибиотикам и сульфаниламидам.
Лидокаин — местноанестезирующий препарат, блокирующий натриевые каналы, угнетает проведение импульсов в нервных клетках. При местном применении он не влияет на миокард.
Гиперосмолярная основа уменьшает отечность тканей, адсорбирует продукты распада в ране и некротизированные ткани, таким образом очищает рану.
Фармакокинетика
Активные компоненты при местном применении не абсорбируются в кровоток, при условии, что участки кожи не повреждены. При применении на поврежденных участках в кровотоке определяется 3% офлоксацина. Его максимальная концентрация достигается за 4 часа, а спустя 6 часов уже не определяется в плазме.
Показания к применению
От чего мазь?
- инфицированные раны в фазе экссудации (пролежни, осложненные фистулы, трофические язвы, абсцессы и флегмоны);
- лечение ожоговых ран и профилактика их нагноения;
- гнойно-воспалительные заболевания кожи (при наличии чувствительности микроорганизмов к препарату);
- лечение гнойных осложнений в травматологии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- вторая фаза раневого процесса (активизация регенерации);
- беременность;
- кормление грудью.
Побочные действия
- при применении на ожоговой поверхности — преходящее чувство жжения;
- аллергические реакции.
Мазь Офлокаин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Применяется только наружно, у взрослых. На участок, обработанный антисептиком, мазь наносят тонким слоем с последующим наложением стерильной марлевой повязки. При ожогах наносят на стерильный перевязочный материал. Возможно применение тампонов, пропитанных препаратом, которыми заполняют полости гнойных ран.
Согласно инструкции на офлокаиновую мазь в фистульные ходы вводят марлевые турунды с препаратом. Для лечения гнойных ран наносят 1 раз в сутки, при ожогах — ежедневно или 3 раза в неделю (это зависит от тяжести ожогов). Для лечения дерматологических заболеваний применяют 2 раза день. Количество мази и длительность курса определяется врачом и зависит от площади и степени повреждения.
Передозировка
Случаи не зарегистрированы.
Взаимодействие
Несмотря на то, что абсорбция лидокаина через кожные покровы очень низкая, нужно с осторожностью применять препарат пациентам, принимающим противоаритмические препараты І класса или прочие местные анестетики, поскольку в таком случае имеется риск возникновения системных эффектов. Местноанестезирующий эффект лидокаина усиливается при одновременном приеме ингибиторов моноаминооксидазы.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура 8-25 С.
Срок годности
2 года.
Аналоги Офлокаина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурных аналогов нет. Аналогичное действие оказывают Левосин, Левомеколь, Нитацид, Ируксол. Глазные мази Офлоксацин и Флоксал содержат в своей основе фторхинолоны.
Отзывы об Офлокаине
Особое место в лечении гнойных ран отводится препаратам для местного применения. Их локальное применение создает в очаге нужную концентрацию действующего вещества. Таковой является противомикробное средство — мазь Офлокаин. Офлоксацин обеспечивает антибактериальную активность, а лидокаин — обезболивающее действие. При болевом синдроме, который всегда сопровождает ожоговые раны, целесообразнее использовать эту мазь, поскольку в ее составе есть местный анестетик.
Эффективность препарата объясняется тем, что резистентные к антибиотикам штаммы оказались высокочувствительны к офлоксацину, а специальный состав мазевой основы обеспечивает более длительное, чем у самого лидокаина, обезболивающее действие. Кроме этого, основа обладает гиперосмолярностью (поглощает водное содержимое раны), поэтому предпочтительнее применение мази в стадии, когда выражена гнойная экссудация. Все эти преимущества данного препарата обуславливают широкое применение его — не только в гнойной хирургии, но и в быту (нагноившиеся раны, небольшие по площади ожоги, ссадины, пролежни и трофические язвы). Все эти моменты отражаются в отзывах больных.
- «… Замечательная мазь, есть в нашей аптечке постоянно. Больше пользуемся в летний период, когда выезжаем на дачу — мелкие инфицированные ранки, порезы, даже ожоги — все в течение 2-3 дней заживает».
- «… Применяла при стрептодермии голени, которая сопровождалась зудом и болью, так как очаги уже слились между собой. Действует сразу после нанесения — исчезали зуд и боль. Через 2 дня уже заметное уменьшение покраснения и многие гнойнички подсохли».
- «… Бабушке помогла мазь Офлокаин при пролежнях, но они были не запущенные. Сначала обрабатывали камфорным спиртом, потом ее наносили. За неделю все затянулось».
Нужно помнить о том, что при очищении раны от гнойного отделяемого и начале образования грануляций, нельзя применять эту мазь, а также другие, обладающие выраженным осмотическим действием (левосин, нитацид, левомеколь, йодопироновая), мази.
Цена Офлокаина, где купить
Купить Офлокаин можно не во всех аптеках. Стоимость мази в аптеках Москвы составляет 125 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Офлокаин Дарница мазь туба 15г
показать еще
Офлокаин-Дарница инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Офлокаин-Дарница мазь 15 г, 30 г. Описание и применение Oflokain-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Офлокаин-Дарница мазь утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: lidocaine hydrochloride, ofloxacin;
1 г мази содержит: офлоксацина 1 мг, лидокаина гидрохлорида 30 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полоксамер, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 6000.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические средства для местного применения.
Код АТХ D06B X.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Офлокаин-Дарниця® собой комбинацию противомикробного средства группы фторхинолонов офлоксацина и местного анестетика — лидокаина — на гидрофильной, гиперосмолярной и водорастворимой основе. Фармакологические эффекты мази обусловлены свойствами действующих веществ, которые входят в ее состав.
Офлоксацин действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу и бактериальную тропоизомеразу ИV, проявляет бактерицидный эффект за счет дестабилизации цепей ДНК бактерий.
Офлоксацин обеспечивает противомикробные свойства мази за счет действия на грамположительные и больше на грамотрицательные бактерии, аэробную и анаэробную, спороутворювальну и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций. Офлоксацин эффективен также в отношении госпитальных штаммов, устойчивых к антибиотикам и сульфаниламидам.
Гиперосмолярная, полимерная мазевая основа лекарственного средства обеспечивает движение воды в ране по направлению к мазевой основы. За счет этого уменьшается отек тканей вокруг раны, сорбируется гнойно-некротический содержание раны. Вспомогательные вещества мазевой основы способны проводить офлоксацин в окружающие ткани раны, чем обеспечивается влияние как на поверхностную, так и на глубокую раневую инфекцию.
Механизм местноанестезирующего действия лидокаина заключается в стабилизации нейрональной мембраны за счет снижения ее проницаемости для ионов натрия, препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов по нервным волокнам. Возможен антагонизм с ионами кальция. Угнетает проведение не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60-90 минут. Анестезирующее действие лидокаина в 2˗6 раз сильнее, чем прокаина. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местно действия. При воспалении тканей (тканевой ацидоз) анестезирующее активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не раздражает ткани.
Фармакокинетика.
Офлоксацин и лидокаин практически не поступают в системный кровоток при нанесении мази на здоровую кожу. После нанесения на раневую поверхность, когда барьерные функции кожи нарушены, в системный кровоток попадает около 3% дозы офлоксацина. Пик концентрации веществ в крови достигается через 3-4 часа. Через 6:00 после аппликации мази офлоксацин в крови не определяется.
Клинические характеристики
Офлокаин-Дарница Показания
Осложненные инфицированные раны в I фазе раневого процесса различной локализации и происхождения: ампутационные культе конечностей, раны после хирургической обработки гнойных очагов. Пролежни, трофические язвы, послеоперационные осложненные раны и свищи, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области после их хирургической обработки.
Профилактика и лечение нагноения ожоговых ран.
Гнойно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительной к офлоксацину бактериальной микрофлорой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к офлоксацину или к другим производным хинолонов; повышенная чувствительность к лидокаина гидрохлорида или другой местной анестезии амидного типа (например, бупивакаин, етидокаин, мепивакаин и прилокаин) повышенная чувствительность к другим компонентам лекарственного сасобу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Абсорбция лидокаина через кожу обычно низкая, однако необходимо с осторожностью применять препарат больным, принимающим антиаритмические препараты I класса (токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, так как возможен риск возникновения совокупных системных эффектов.
Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.
Особенности применения
Перед нанесением лекарственного средства на раневую поверхность рану желательно промыть асептическим раствором.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим со сложными механизмами.
Способ применения Офлокаин-Дарница и дозы
Офлокаин-Дарниця® применять местно.
После обычной хирургической обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывать стерильную марлевую повязку. Можно сначала нанести мазь на перевязочный материал, а затем наложить его на раневую поверхность.
Тампонами, пропитанными мазью, заполнить полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводить в фистульни ходы.
При лечении гнойных ран мазь применять 1 раз в сутки, при лечении ожогов — ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от интенсивности гнойных выделений.
Количество мази, используется, определяется площадью раневой поверхности (мазь должна покрывать весь пораженный участок) и степенью гнойной экссудации.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от динамики очищения раны от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.
При лечении дерматологических заболеваний мазь тонким слоем наносить на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки или на марлевую повязку с последующей аппликацией.
Дети
Препарат не применять детям.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные эффекты
При применении мази могут иметь место такие реакции: зуд, жжение, сыпь, гиперемия, мокнутия, аллергические реакции, включая дерматит, крапивница, отек Квинке. Пропиленгликоль, входящий в состав лекарственного средства, может привести к развитию раздражения кожи.
Срок годности Офлокаин-Дарница
2 года.
Условия хранения Офлокаин-Дарница
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Нежелательно одновременно применять другие лекарственные средства в местах нанесения Офлокаин-Дарниця®.
Упаковка
По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке; по 500 г или по 1000 г в банке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Офлокаин-Дарница только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.darnitsa.ua — ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Офлокаин-Дарница |
| Производитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
| Форма выпуска: | мазь по 15 г или по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке; по 500 г или по 1000 г в банках |
| Регистрационное удостоверение: | UA/7088/01/01 |
| Дата начала: | 08.11.2017 |
| Дата окончания: |
неограниченный |
| МНН: | Комбинированные препараты |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 г мази содержит: офлоксацина 1 мг, лидокаина гидрохлорида 30 мг |
| Фармакологическая группа: | Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические средства для местного применения. |
| Код АТХ: | D06BX |
| Заявитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Комбинированный |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| D | Дерматологические средства |
| D06 | Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи |
| D06B | Другие противомикробные препараты для наружного применения |
| D06BX | Противомикробные препараты другие |
Состав
действующие вещества: lidocaine hydrochloride, ofloxacin;
1 г мази содержит: офлоксацин а 1мг, лидокаина гидрохлорида 30мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полоксамер, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 15 00, макрогол 60 00.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические средства для местного применения.
Код АТХ D06В Х.
Фармакодинамика
Офлокаин-Дарница ® представляет собой комбинацию противомикробного средства группы фторхинолонов офлоксацина, и местного анестетика — лидокаина — на гидрофильной, гиперосмолярной и водорастворимой основе. Фармакологические эффекты мази обусловлены свойствами действующих веществ , Которые входят в её состав.
Офлоксацин действует на Бактериальный фермент ДНК-гиразу и бактериальную тропоизомеразу IV, оказывает бактерицидный эффект за счет дестабилизации цепей ДНК бактерий.
Офлоксацин обеспечивает противомикробные свойства мази за счет действия на грамположительные и в большей степени на грамотрицательные бактерии, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций. Офлоксацин эффективен также по отношениям к госпитальным штаммам, стойки к антибиотикам и сульфаниламидам.
Гиперосмолярная, полимерная мазевая основа лекарственного средства обеспечивает движение воды в ране по направлению к мазевой основе. По счет этого уменьшается отек тканей вокруг раны, сорбируется гнойно-некротическое содержимое раны. Вспомогательные вещества мазевой основы способны проводит офлоксацин в ткани, окружающие рану, чем оказывается влияние как на поверхностную, так и на глубинную раневую инфекцию.
Механизм местноанестезирующего действия лидокаина заключается в стабилизации нейрональной мембраны за счет снижения ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов по нервным волокнам. Возможен антагонизм с ионами кальция. Подавляет проведение Не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60˗90 минут. Анестезирующее действие лидокаина в 2-6 раз сильнее, чем прокаина. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. При воспаление тканей (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. НЕ раздражает ткани.
Фармакокинетика
Офлоксацин и лидокаин практически НЕ поступают в системный кровоток при нанесение мази на здоровую кожу. После нанесения на раневую поверхность, когда барьерные функции кожи нарушены, в системный кровоток поступает около 3% примененной дозы офлоксацина. Пик концентрации вещества в крови наблюдается через 3-4 часа. Через 6 часов после аппликации мази офлоксацин в крови не определяется.
Показания
Осложненные инфицированные раны в фазе раневого процесса разной локализации и происхождения: ампутационные культы конечностей, раны после хирургической обработки гнойных очагов. Пролежни, трофические язвы, Послеоперационные осложненные раны и фистулы, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевого участка после их хирургической обработки.
Профилактика и лечение нагноения ожоговых ран
Гнойно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительной к офлоксацина бактериальной микрофлорой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к офлоксацина или к другим производным хинолон; повышенная чувствительность к лидокаин в гидрохлорид в или к другой местной анестезии амидному типа (например, бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин); повышенная чувствительность к другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Абсорбция лидокаина через кожу обычно низкая, однако необходимо с осторожностью применять лекарственное средство больным, принимающим противоаритмические препараты I класса (токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, так как возможен риск возникновения совокупных системных эффектов.
Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают Местноанестезирующее действие лидокаина.
Особенности применения
Перед нанесением лекарственного средства на раневую поверхность рану желательно промыть асептическим раствором.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Лекарственное средство не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим со сложными механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственное средство НЕ применять в период беременности или кормления грудью.
Способ применения и дозы
Офлокаин-Дарница ® применять местно.
После обычной хирургической обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывать во стерильную марлевую повязку. Можно сначала нанести мазь на перевязочный материал, а потом наложит его на раневую поверхность.
Тампонами, пропитанными мазью, заполнить полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводить в фистульные ходы.
При лечении гнойных ран мазь применять 1 раз в сутки, при лечении ожогов — ежедневно или 2 — 3 раза в неделю в зависимости от интенсивности гнойных выделений.
Количество мази, которое используется, определяется площадью раневой поверхности (мазь должна покрывать весь пораженные участок) и степенью гнойной экссудации. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от динамики очищения раны от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.
При лечении дерматологических заболеваний мазь тонким слоем наносить на пораженные участки кожи 1 — 2 раза в сутки или на марлевую повязку с последующей аппликацией.
Дети
Лекарственное средство НЕ применять детям.
Передозировка
В случаях передозировки НЕ сообщалось.
Побочные реакции
При применении мази могут иметь место такие реакции: зуд, ощущение жжения, высыпания, гиперемия, мокнутие, аллергические реакции, включая дерматит, крапивница, отек Квинке. Пропиленгликоль, входящий в состав лекарственного средства, может вызвать развитие раздражения кожи.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Нежелательно одновременно использовать другие лекарственные средства в местах нанесения Офлокаин-Дарница ®.
Упаковка
По 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЧАО Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.
Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.
Комбинированный препарат для лечения остеопороза
Фармако-терапевтическая группа
Остеопороза средство лечения (костной резорбции ингибитор+кальциево-фосфорного обмена регулятор)
Состав
Мазь «Офлокаин-Дарница» — комбинированный лекарственный
препарат, в состав которого входят:
Офлоксацин 0, 1% Лидокаин 3, 0% Вспомогательные вещества (полиэтиленоксид, проксанол-268,
пропиленгликоль, вода очищенная) 96, 9% Представляет собой мазь белого цвета.Мазь «Офлокаин-Дарница» выпускается в тубах
по 15г и 30г, в банках из стекла по 1000г. Каждая таблетка содержит эналаприла малеат USP 10 мг Картонная коробка содержит
10 таблеток в аллюминиевой фольге.
Показания к применению
.
Мазь «Офлокаин-Дарница» применяют
местно по следующим показаниям: в хирургии для лечения инфицированных ран в 1-й
фазе раневого процесса различной локализации и
генеза (ампутационные культи конечностей,
пролежни, трофические язвы, послеоперационные
раны и свищи, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой
области и др.) после их хирургической обработки;
в комбустиологии для профилактики нагноения
ожоговых ран и лечения инфицированных ожогов II-IV
степени; в травматологии для профилактики и лечения
гнойных осложнений;
в дерматологии для лечения гнойно-воспалительных
заболеваний кожи, вызванных бактериальной
микрофлорой
Противопоказания к применению
Сверхчувствительность к препарату ; активная стадия язвы желудка или
двенадцатиперстной кишки ; тяжелые нарушения функции печени и почек, гематологические
заболевания ; беременность и лактация.
Возможные побочные эффекты
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
При аппликации мази на ожоговую поверхность может возникнуть ощущение легкого
жжения, которое проходит самостоятельно в течение нескольких минут и не требует
отмены препарата.Индивидуальная невосприимчивость
офлоксацина и лидокаина, аллергические реакции.
Препарат не рекомендуется применять во 2-й фазе раневого процесса.
Дозировка, как принимать Офлокаин-Дарница
Мазь «Офлокаин-Дарница» применяют
местно. После стандартной обработки ран и ожогов
мазь наносят
непосредственно на раневую поверхность, после
чего накладывают стерильную марлевую повязку,
или мазь накладывают на перевязочный материал, а
потом на рану. Тампонами, пропитанными мазью,
заполняют полости гнойных ран после их
хирургической обработки, а марлевые турунды
вводят в свищевые ходы.
При лечении гнойных ран мазь применяют 1 раз в сутки, при лечении ожогов — каждый
день или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного экссудата. Доза
препарата определяется площадью раневой поверхности и степенью гнойной экссудации
Срок лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков
купирования воспалительного процесса.
Дополнительные указания при приеме Офлокаин-Дарница
Обычно через 4-10 недель лечения исчезают боли в пояснице, улучшается
подвижность. Улучшение рентгенологической картины обычно наступает через
6-12 месяцев после начала приема препарата.
Мы не располагаем достаточными данными о передозировке. Рекомендуется форсированный диурез, обильное введение жидкости, в случае
усиления гастроинтестинальных симптомов — госпитализация.
Предупреждение. При длительном применении препарата необходим лабораторный контроль
в первые три месяца — раз в месяц, затем — раз в три месяца : гематологический
контроль в первые три месяца — раз в месяц, затем — раз в три месяца: гематологический
контроль, проверка наличия крови в кале. При учащенном клиническом контроле
можно назначать:
— больным с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе,
— в случае легких форм заболеваний печени и почек.
Если в ходе контроля обнаруживается прогрессия остеопороза, после клинического
осмотра следует перейти на другой препарат.
Хранение. Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Примечание. Отпуск только по рецепту врача!
Упаковка. 50 таблеток.
Снижение дозировки при почечной недостаточности Перекрестная
аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами в 5 — 10 % случаев и, как следствие,
опасность анафилактического шока. При установленной гиперчувствительности цефалоспорины
противопоказаны. Существует перекрестная резистентность между изоксазолилпенициллинами
и цефалоспоринами при стафилококковых инфекциях.
Передозировка
Алендроновая кислота
Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ (диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ).
Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания препарата. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).
Колекальциферол + кальция карбонат
Симптомы: гипервитаминоз D, гиперкальциемия, которые проявляются анорексией, жаждой, тошнотой, рвотой, запором, болями в области живота, мышечной слабостью, утомляемостью, полиурией, болями в костях, гиперкреатининемией, гиперкальциурией, аритмией. При длительном применении — кальциноз сосудов и тканей.
Как хранить препарат
Список Б. Сохранять при комнатной температуре в
сухом, защищенном от света месте. Отпускают без
рецепта.
Условия отпуска
Препарат отпускается по рецепту.
Информация для врачей о препарате Офлокаин-Дарница
Фармакодинамика
Мазь «Офлокаин-Дарница» оказывает
антибактериальное действие на
грамположительную и грамотрицательную, аэробную
и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную
микрофлору в виде монокультур и микробных
ассоциаций, включая госпитальные штаммы с
полирезистентностью к антибиотикам.
Препарат обладает
местноанестезирующим действием, а также
проявляет сильную гиперосмолярную
активность, вследствие чего снижает
воспалительный процесс в ране и поглощает
экссудат.
Местнораздражающими свойствами не обладает.
Фармакокинетика
Алендроновая кислота
Биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды — 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл.
Vd — 28 л (исключая костную ткань). Связывание с белками — 78%.
Почечный клиренс — 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. T1/2 — 72 ч, конечный T1/2 — более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.
Колекальциферол
Биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.
Кальция карбонат
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками.
Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.
Взаимодействие с другими веществами
Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 ч.
Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).
НПВП усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.
Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.
ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферола + кальция карбоната.
Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.
Применение комбинации колекальциферол + кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 ч до приема тетрациклина, либо через 4-6 ч после.
Комбинация колекальциферол + кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция, ЭКГ.
При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол + кальция карбонат, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 ч.
Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, т.к. образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).
Инструкция для медицинского применения препарата ОФЛОКАИН-ДАРНИЦА (OFLOCAIN-DARNITSA)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета со слабым специфическим запахом
Состав:: 1,0 г мази содержит: офлоксацина — 0,001 г, лидокаина гидрохлорида (в пересчете на безводное вещество) — 0,03 г;
вспомогательные вещества: макрогол-400, макрогол-1500, макрогол-6000, проксанол-268, пропиленгликоль.
Форма выпуска. Мазь.
Фармакотерапевтическая группа. Химиотерапевтические средства для местного применения.
Код АТС В06ВХ50.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Офлокаин-Дарница представляет собой комбинацию противомикробного средства группы фторхинолонов — офлоксацина и местного анестетика лидокаина на гидрофильной, гиперосмолярний и водорастворимой основе.
Фармакологические эффекты мази обусловлены свойствами действующих веществ, входящих в ее состав. Офлоксацин обеспечивает противомикробные свойства мази путем воздействия на грамположительные, и в большей степени, на грамотрицательные бактерии, аэробную и анаэробную, спорообразующие и аспорогенну микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций. Офлоксацин эффективен также в отношении госпитальных штаммов, устойчивых к антибиотикам и сульфаниламидам. Благодаря гиперосмолярности мазевой основы уменьшает отек тканей вокруг раны, воздействует как на поверхностную, так и на глубинную раневую инфекцию. Местный анестетик лидокаин обеспечивает обезболивающий эффект мази.
Фармакокинетика. Офлоксацин и лидокаин практически не поступают в системный кровоток при нанесении мази на здоровую кожу. После нанесения на раневую поверхность, когда барьерные функции кожи нарушены, в системный кровоток поступает лишь около 3% использованной дозы офлоксацина. Пик концентрации вещества в крови наблюдается через 3-4 часа. Через 6 ч после аппликации мази офлоксацин в крови не определяется.
Показания для применения. Офлокаин-Дарница, благодаря присущим ему свойствам, применяется в хирургической практике, комбустиологии, травматологии и дерматологии.
В хирургической практике применяется для лечения осложненных инфицированных ран в 1-й фазе раневого процесса разной локализации и происхождения (ампутацийни культи конечностей, раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, послеоперационные осложненные раны и фистулы, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области и др.) после их хирургической обработки.
В комбустиологии применяется для профилактики и лечения нагноения ожоговых ран.
В травматологии применяется для профилактики и лечения гнойных осложнений.
В дерматологии применяется для лечения гнойно-воспалительных заболеваний кожи, вызванных бактериальной микрофлорой.
Способ применения и дозы. Офлокаин-Дарница применяют местно. После обычной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку. Можно сначала наносить мазь на перевязочный материал, а затем наложить перевязочный материал с нанесенной на него мазью на раневую поверхность.
Тампонами, пропитанными мазью, заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в фистульни ходы.
При лечении гнойных ран мазь применяют 1 раз в сутки, при лечении ожогов — ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от интенсивности гнойных выделений. Количество мази, которая используется, определяется площадью раневой поверхности (мазь должна покрывать всю пораженный участок) и степенью гнойной экссудации. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от динамики очищения раны от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса. При лечении дерматологических заболеваний мазь тонким слоем наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель.
Побочное действие. Обычно препарат переносится хорошо. При аппликации мази на ожоговую поверхность возможно ощущение жжения, которое проходит самостоятельно в течение нескольких минут после нанесения и не требует отмены препарата.
Противопоказания. Не следует применять Офлокаин-Дарница при повышенной индивидуальной чувствительности к производным фторхинолонов и лидокаина или к любым составляющим препарата, а также во 2-й фазе раневого процесса.
Передозировка. При клиническом применении препарата случаев передозировки не зарегистрировано.
Особенности применения. Не рекомендуется применять препарат детям до 15 лет, а также женщинам в период беременности и кормления грудью. Препарат предназначен только для наружного применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не выявлено случаев взаимодействия с лекарственными средствами которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасности применяемых препаратов.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 8ºС до 25ºС.
Срок хранения — 2 года.
Ключевые слова: офлокаин-дарница инструкция, офлокаин-дарница применение, офлокаин-дарница состав, офлокаин-дарница отзывы, офлокаин-дарница аналоги, офлокаин-дарница дозировка, лекарство офлокаин-дарница, офлокаин-дарница цена, офлокаин-дарница инструкция по применению.