Лоцерил — эффективное антимикотическое средство для наружного применения в виде крема. Активное вещество — аморолфин гидрохлорид. Продукт представлен в тубах по 20 г.
Компоненты и внешний вид
Аморолфин гидрохлорид является основным активным веществом крема.
Внешний вид — белый или светло-жёлтый крем с однородной консистенцией.
Действие на организм
Аморолфин оказывает противогрибковое действие, нарушая структуру клеточной стенки грибка и препятствуя его размножению.
Фармакокинетические характеристики
Крем наносится местно и почти не поглощается в системный кровоток, благодаря чему обладает минимальными побочными эффектами.
Причины для использования
Применяется при микозах кожи, включая дерматофитию и кандидоз, а также при плесенивых грибках.
Ограничения в применении
Не рекомендуется использовать при индивидуальной непереносимости компонентов крема, а также у детей и подростков.
Нежелательные реакции
Редко возможны местные реакции в виде кожной сыпи, зуда или покраснения.
Лекарственные взаимодействия
Не выявлено прямых лекарственных взаимодействий.
Взаимодействие с алкоголем также не описано. Однако рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя при активном лечении грибковых заболеваний.
Рекомендации по применению
Наносить на пораженные области 1-2 раза в день в течение 2-4 недель, в зависимости от инструкций врача.
Превышение дозы
В случае превышения рекомендуемой дозы возможны местные реакции в виде раздражения кожи.
Специальные предупреждения
В случае возникновения аллергической реакции следует прекратить использование и обратиться к врачу.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Возможно только после консультации с врачом.
Управление транспортными средствами и сложными механизмами
Не влияет.
Продажа и хранение
Продается без рецепта.
Хранить при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в месте, недоступном для детей. Срок годности — 3 года.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Махачкала
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Смоленск
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
в 1,0 г препарата содержится:
Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид — 64,0 мг*
Вспомогательные вещества: этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер [1:2:0,2]** — 143,0 мг, триацетин — 12,0 мг, бутилацетат — 57,0 мг, этилацетат — 172,0 мг, этанол безводный — 552,0 мг.
*Соответствует 57,4 мг основания аморолфина в 1 г лекарственного средства.
*Соответствует 50,0 мг основания аморолфина или 55,74 мг аморолфина гидрохлорида в
1 мл лекарственного средства.
**Торговое наименование EUDRAGIT RL100
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Упаковка
Лак для ногтей 5%.
По 2,5 мл во флаконе из темного стекла с завинчивающейся крышечкой из полимерного материала, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем из полимерного материала, предохраняющим лекарственное средство от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 30 очищающими тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками для ногтей помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.
Прочие противогрибковые средства для наружного применения.
Код ATX (DO 1АЕ16).
Фармакодинамика
Аморолфин, 5% лак для ногтей представляет собой противогрибковое средство для местного применения. Активное вещество, аморолфин, относится к новому химическому8 с я 2 * 2 0 2 классу противогрибковых веществ. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. In vitro аморолфин обладает широким противогрибковым спектром. Эффективен против:
| Дерматофитов: | Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton |
| Дрожжевых грибов: | Candida, Malassezia или Pityrosporum, Cryptococcus |
| Плесневых грибов: | Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus |
| Грибов семейства Dematiacea: | Cladosporium, Fonsaceae, Wangiella |
| Диморфных грибов: | Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix |
Бактерии за исключением Actinomyces не чувствительны к аморолфину.
Фармакокинетика
Аморолфин из лака для ногтей проникает через ногтевую пластину и, таким образом, способен уничтожать труднодоступные грибы в ногтевом ложе. Системная абсорбция действующего вещества очень мала при таком способе применения. После длительного применения аморолфина, 5% лака для ногтей признаков аккумуляции лекарственного средства в организме не обнаружено.
Доклинические данные
Применение аморолфина у беременных кроликов при высоких системных дозах приводило к незначительному увеличению эмбриональной резорбции (эмбриотоксичности). Ввиду крайне низкого системного воздействия аморолфина при применении лака для ногтей, риск для плода у людей незначителен.
Лечение онихомикоза, вызванного дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Аморолфин, 5% лак для ногтей следует наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног один или два раза в неделю. Пациент должен наносить лак для ногтей следующим образом:
1.
.png)
Перед первым нанесением аморолфина, 5% лака для (особенно поверхность ногтя) были как можно тщательнее спилены с помощью одноразовой пилки для ногтей (прилагается).
2.
.png)
Затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью смоченного в спирте тампона (прилагается).
Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым
3.
.png)
Опустить аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.
4.
.png)
С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя.
Выше описанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.
5.
.png)
Дать лаку высохнуть в течение 3-5 минут.
Косметический лак для ногтей можно наносить минимум через 10 минут после нанесения
6.
.png)
Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.
Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения аморолфина, 5% лака для ногтей.
При повторном применении лака аморолфин, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.
Лечение следует продолжать без перерыва до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Требуемая продолжительность лечения существенно зависит от интенсивности и локализации инфекции и скорости роста ногтей. Как правило, продолжительность лечения для ногтей пальцев рук составляет шесть месяцев, для ногтей пальцев ног — от девяти до двенадцати месяцев.
Внимание:
пилочки, которые применялись для поврежденных ногтей нельзя применять для здоровых ногтей.
Опыт применения в детской популяции отсутствует (смотрите раздел «Меры предосторожности»).
При применении препарата аморолфин, 5% лак для ногтей, нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, расслоение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.
Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частотевстречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 — <1/10), нечасто (>1/1000 — <1/100), редко (>1/10 000 — <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
| Класс систем органов (MedDRA) | Частота | Побочные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна* | Гиперчувствительность (системная аллергическая реакция)* |
|
Нарушения со стороны кожи подкожной клетчатки |
Редко |
Заболевания ногтей, изменение цвета ногтей, онихоклазия (расслоение ногтей), онихорексис (ломкость ногтей) |
| Очень редко | Ощущение жжения кожи | |
| Частота неизвестна* |
Контактный дерматит*, эритема*, зуд*, крапивница*, волдыри* |
*данные получены в пост-маркетинговом периоде
Сообщения о побочных реакциях
Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет продолжить мониторинг баланса польза/риск для лекарственного средства. Специалистам здравоохранения рекомендуется сообщать о любых подозрительных побочных реакциях в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в сфере здравоохранения», Республиканскую клинико-фармакологическую лабораторию.
Не наблюдалось каких-либо системных признаков передозировки после местного применения аморолфина, 5% лака для ногтей.
В случае случайного перорального приема, при необходимости, должны быть приняты соответствующие симптоматические меры.
Опыт применения аморолфина во время беременности и/или кормления грудью ограничен. В пост-маркетинговом периоде было зарегистрировано несколько случаев применения аморолфина у беременных женщин, поэтому потенциальный риск неизвестен. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при высоких пероральных дозах (смотрите раздел «Доклинические данные»); неизвестно, экскретируется ли аморолфин в грудное молоко.
Аморолфин не следует применять во время беременности и/или кормления грудью, если в этом нет явной необходимости.
Исследования не проводились.
Исследования по взаимодействию не проводились.
Аморолфин, 5% лак для ногтей не следует наносить на кожу вокруг ногтя.
Из-за отсутствия клинического опыта применения у детей, доступного на сегодняшний день, аморолфин, 5% лак для ногтей не должен применяться в детской популяции. Продукт должен храниться в недоступном для детей месте.
Во время нанесения аморолфина не следует применять накладные искусственные ногти. После нанесения аморолфина, 5% лака для ногтей следует соблюдать интервал не менее 10 минут перед нанесением любого косметического лака для ногтей.
Перед повторным нанесением аморолфина, 5% лака для ногтей, необходимо аккуратно удалить косметический лак для ногтей.
При применении органических растворителей (разбавители, уайт-спирит и т.д.), необходимо использовать непроницаемые перчатки с целью защиты ногтей, покрытых лаком аморолфин.
После применения данного лекарственного средства может развиться системная или местная аллергическая реакция. Если это произойдет, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью. Необходимо осторожно удалить лак, используя раствор для удаления лака с ногтей.
Лекарственное средство не следует применять повторно.
3 года. После первого вскрытия — 6 месяцев.
Хранить при температуре не выше 30°C. После вскрытия хранить в плотно закрытом оригинальном флаконе при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Название и адрес производителя
Laboratories Galderma, France Zone Industrielle Montdesir, 74540 Alby sur Cheran, France
Лаборатории Галдерма, ФранцияЗон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби сюр Шеран, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения в Республике Беларусь
Galderma SA, Switzerland
Zugerstrasse 8, 6330 Cham, Switzerland
Галдерма CA, Швейцария
Цугерштрассе, 8, 6330 Шам, Швейцария
Официальный представитель в Республике Беларусь
Представительство ООО «AlenMed Promotion» (Латвия) в Республике Беларусь
220020, Минск, пр. Победителей, 103, 7-й этаж, помещение 4
Тел: +375 17 308-73-84
Факс: +375 17 308-73-88
Состав
Основное действующее вещество: гидрохлорид аморолфина.
Прочие составляющие: 2-феноксиэтанол, карбомер 934 P, 2-водный динатрий эдетат, гидроксид натрия, октадекан-1-ол, густой парафин, моностеарат полиоксиэтилена (40), белый вазелин, очищенная вода.
Форма выпуска
Средство выпускается в виде крема для наружного применения. Поставляется в тубах по 20 г.
Фармакологическое действие
Благодаря содержанию аморолфина Лоцерил немедленно останавливает развитие грибковых инфекций и постепенно приводит к их исчезновению. Это связано с тем, что амаролфин повреждает клеточные стенки грибов и дрожжей, и в результате они теряют способность к размножению и общению. Помимо самих грибов, амаролфин убивает и их споры, в результате чего противогрибковый крем Лоцерил не только борется с инфекциями, но и эффективно предотвращает их рецидивы.
Фармакокинетика
Состав практически не всасывается в системный кровоток.
Показания к применению
Противогрибковый крем Лоцерил используется для комплексной борьбы с грибковыми инфекциями на поверхности кожи, особенно в области стоп.
Крем борется со следующими видами микозов:
- кожный микоз, вызванный дерматофитами;
- tinea pedis;
- микоз паховой области (tinea inguinalis);
- стригущий лишай кожи тела и бедер;
- стригущий лишай, вызванный дрожжами (кожный кандидоз).
Противопоказания
Крем нельзя использовать при сверхчувствительности к его составляющим.
Побочные действия
Негативные реакции ограничиваются местом нанесения состава. Так, при использовании крема могут появится: жжение, покраснение, крапивница, зуд, волдыри и воспаление кожи.
Совместимость с другими медикаментами
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Использовать один раз в день, желательно вечером, нанося на пораженные участки кожи.
В большинстве случаев курс лечения препаратом должен длиться 2-6 недель.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Препарат не предназначен для использования в педиатрии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование крема противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Лоцерил® (Loceryl®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лоцерил®
💊 Состав препарата Лоцерил®
✅ Применение препарата Лоцерил®
📅 Условия хранения Лоцерил®
⏳ Срок годности Лоцерил®
Описание лекарственного препарата
Лоцерил®
(Loceryl®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.09.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГАЛДЕРМА СА
(Швейцария)
Лекарственная форма
| Лоцерил® |
Лак д/ногтей лекарственный 5%: фл. 2.5 мл или 5 мл с аппликатором; пилочками для ногтей (30 шт.) и тампонами (30 шт.) рег. №: П N012558/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лоцерил®
Лак для ногтей лекарственный 5% в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.2:1] — 143 мг, триацетин — 12 мг, бутилацетат — 57 мг, этилацетат — 172 мг, этанол абсолютный — 552 мг.
2.5 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой пластиковой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем полимерным; с 30 пилками для ногтей и 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах) — коробки картонные с контролем первого вскрытия.
5 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой пластиковой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем полимерным; с 30 пилками для ногтей и 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах) — коробки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром противогрибкового действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
- дерматофитов — Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.;
- дрожжевых грибов — Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.);
- плесневых грибов — Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.;
- грибов из семейства Dematiaceae — Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.;
- диморфных грибов — Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).
Показания препарата
Лоцерил®
- лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
- профилактика грибковых поражений ногтей.
Режим дозирования
Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:
1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.
3. Опустить встроенный в крышку аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.
4. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя.
Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.
5. Дать лаку высохнуть в течение 3 мин.
6. Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.
Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее чем через 10 мин после применения лака для ногтей Лоцерил®.
При повторном применении лака Лоцерил® необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.
По окончании процедуры тщательно вымыть руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, следует дождаться сначала его полного высыхания.
После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.
Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
При применении препарата Лоцерил® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.
Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил®, представлены в таблице ниже в соответствии со следующими категориями частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
* Данные пострегистрационных наблюдений.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении аморолфина при беременности и/или в период грудного вскармливания ограничены. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при пероральном применении препарата в высоких дозах. Ввиду крайне низкого системного воздействия аморолфина при его наружном применении в форме лака для ногтей степень риска для плода незначительна. Неизвестно, проникает ли аморолфин в грудное молоко.
Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать Лоцерил® детям.
Особые указания
Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей.
Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.
Не следует наносить лак Лоцерил® на кожу вокруг ногтя.
Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой.
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу.
В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.
При возникновении системных и местных аллергических реакций следует немедленно прекратить применение лака Лоцерил® и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.
Применение у детей
Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается.
Лечение: при случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено.
Условия хранения препарата Лоцерил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Лоцерил®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГАЛДЕРМА СА
(Швейцария)
|
|
Организация, уполномоченная принимать |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код