Мастисепт актив инструкция по применению в ветеринарии

Общие сведения

Торговое наименование: Мастисепт Актив (Mastisept Activ). Международное непатентованное наименование: камфора, метилсалицилат, ибупрофен.

Лекарственная форма: мазь для наружного применения. В 1,0 г Мастисепта Актив в качестве действующих веществ содержится 50,0 мг камфоры, 20,0 мг метилсалицилата, 20,0 мг ибупрофена и вспомогательные вещества: экстракт прополиса сухой, карбомер, диметилсульфоксид (ДМСО), этанол, пропиленгликоль, вода очищенная, полиэтиленгли-
коль – до 1,0 г. По внешнему виду препарат представляет собой мазь коричневого цвета со специфическим запахом. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности. Выпускают препарат расфасованным по 150 г в тубы ламинатные или в тубы из комбинированных материалов с бушонами для укупоривания или в тубы алюминиевые с укупорочными средствами для медицинской продукции или в банки полимерные, укупоренные крышками навинчиваемыми или натягиваемыми с контролем первого вскрытия; по 450 г, 1 кг в банки полимерные, укупоренные
крышками навинчиваемыми или натягиваемыми с контролем первого вскрытия; по 25,0 кг в бочки полиэтиленовые, укупоренные крышками. Каждую потребительскую упаковку препарата снабжают инструкцией по применению. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 25 °С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.  Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические (биологические) свойства

Мастисепт Актив относится к комбинированным нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам. Камфора – кетон терпенового ряда, при наружном применении оказывает антисептическое, местно-раздражающее, анальгезирующее и противовоспалительное действия. При наружном применении камфора быстро абсорбируется и подвергается окислению. Продукты окисления камфоры конъюгируются в печени с глюкуроновой кислотой и элиминируются почками (70 %). Частично камфора выделяется из организма в неизмененном виде с желчью (10 %) и лёгки-
ми (20 %) с выдыхаемым воздухом в течение 2-3 суток.

Метилсалицилат – производное салициловой кислоты, при наружном применении оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия. Механизм действия метилсалицилата обусловлен неселективным подавлением ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), регулирующих биосинтез простагландинов (Pg). При наружном применении метилсалицилат быстро абсорбируется и проникает через кожу в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу. В воспаленных тканях метилсалицилат гидролизуется до аниона салициловой кислоты, который метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Период полувыведения составляет 2-12 ч.

Ибупрофен – производное пропионовой кислоты, при наружном применении оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия. Механизм действия ибупрофена обусловлен подавлением синтеза провоспалительных простагландинов за счет снижения активности двух изоформ фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). При наружном применении ибупрофен быстро всасывается и проникает непосредственно через кожный покров в подкожную клетчатку, мышцы, полость сустава. Терапевтический эффект ибупрофена развивается в течение 15-30 мин и длится в течение 3-4 ч. Метаболизируется в печени с образованием трех основных метаболитов, которые полностью выводятся из организма почками в течение 24 ч.

По степени воздействия на организм Мастисепт Актив относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Порядок применения

Мастисепт Актив назначают сельскохозяйственным животным для профилактики и лечения клинической и субклинической форм мастита, воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (артритов, бурситов, тендовагинитов, остеоартрозов, миалгии), травматических повреждений (ушибов, растяжений мышц и связок и пр.).

Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, нарушение целостности кожного покрова (в том числе инфицированные раны, ссадины, эрозии), почечная и печеночная недостаточности. Следует избегать попадания лекарственного препарата на слизистые оболочки или глаза. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку). По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных пора-
жений.

Противопоказаний и особенностей применения лекарственного препарата Мастисепт Актив беременным животным, потомству животных не установлено.

Мастисепт Актив применяют наружно в виде растираний. Препарат наносят 2-3 раза в сутки до выздоровления (в среднем 2-4 суток) на кожные покровы в области воспалительного процесса ровным тонким слоем при помощи шпателя, ватно- марлевого тампона или руками в стерильных резиновых перчатках и втирают лёгкими массирующими движениями.

При применении Мастисепта Актив в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам лекарственного препарата (возбуждение, раздражение и зуд кожи, учащение дыхания, гипертермия) использование Мастисепта Актив прекращают, мазь снимают тампоном, смывают водой, при необходимости животному назначают десенсибилизирующую и симптоматическую терапии. Симптомы передозировки лекарственного препарата у животных не выявлены.

Мастисепт Актив не назначают одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске очередной обработки лекарственным препаратом применение его следует продолжить как можно быстрее, далее интервал между обработками не изменяется.

Убой животных на мясо разрешается через 3 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко разрешается использовать в пищевых целях через 3 суток после последнего применения препарата.

Наименование и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ОАО «ЗВП», 601508, Владимирская обл., г. Гусь-Хрустальный, ул. Химзаводовская, д. 2.;                                           ЗАО «НПП «Фармакс», 610033, г. Киров, ул. Солнечная,д. 7

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения
лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область,
г. Серпухов, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2

Доставка лекарственных средств для ветеринарного применения до пунктов выдачи, осуществляется только автотранспортом компании – поставщика, автомобилями с рефрижераторами, в строгом режиме.
Рефрижераторы оборудованы системой IQFreeze — термо-регистраторы, либо термокоробами.
При отсутствии системы IQFreeze, в термокороб обязательно закладывается логгер-регистратор температуры, с него считывается подробный отчет за весь путь следования, начиная с загрузки на складе, и до окончания маршрута.
Компании-поставщики ЛС, предоставляют полный термо-отчет на любую дату поставки, в кратчайшие сроки, по нашему требованию.
В пункте выдачи, термолабильные лекарственные средства для ветеринарного применения, требующие при хранении соблюдения Т режима +2-+8С°, сразу помещаются в шкаф холодильный Бирюса 310-1, либо Бирюса 152ЕК, где хранятся при Т режиме +2-+8С°.
Лекарственные средства, требующие при хранении соблюдения Т режима от +8С° до +15С° и от +15С° до +20С° — помещаются в прохладное место BBK BWR081, где хранятся при Т режиме +15С°.

Антисептическая противовоспалительная мазь с прополисом.

В 1,0 г Мастисепта Актив в качестве действующих веществ содержится 50,0 мг камфоры, 20,0 мг метилсалицилата, 20,0 мг ибупрофена и вспомогательные вещества: экстракт прополиса сухой,

карбомер, диметилсульфоксид (ДМСО), этанол, пропиленгликоль, вода очищенная, полиэтиленгликоль – до 1,0 г

• Уникальный состав – не имеет аналогов!

• Быстрое противовоспалительное, согревающее, обезболивающее действие

• Глубоко проникает в кожные покровы, смягчает и обеззараживает

• Уменьшает отеки

• Способствует регенерации тканей

• Высокое качество по выгодной цене

Сроки ожидания:

Убой животных на мясо разрешается через 3 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко разрешается использовать в пищевых целях через 3 суток после последнего применения препарата.

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Торговое наименование: Мастисепт (Mastiseptum).

1.2. Лекарственная форма: крем согревающий.

1.3 Мастисепт представляет собой гомогенную кремообразную массу светло-зеленого цвета со стойким специфическим запахом камфары. При нагревании консистенция изменяется до жидкой.

1.4 В 1,0 г препарата содержится 0,05 г камфары, 0,02 г метилсалицилата, 20 мг масла листовых почек чёрного тополя, композиция жидких парафинов (Е905) и пищевых красителей (Е102; Е131).

1.5 Препарат выпускают в пластиковых ёмкостях по 0,45; 1,0; 25,0 (кг) и в пластиковых тубах по 150 мл.

1.6 Препарат хранят по списку Б, при температуре от +8 до +15 °С в сухом, защищенном от света месте. Допустимая температура при транспортировке в течение 10 дней от +25 до -10 °С.

Срок годности препарата составляет 2 года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Мастисепт обладает противовоспалительным, анальгезирующим, раздражающим и антисептическим действием с длительным согревающим и смягчающим эффектом.

2.2 Фармакологические свойства основаны на свойствах ингредиентов, входящих в состав препарата. Благодаря способности растворять липиды, при перкутанной резорбции, оказывает раздражающее и сосудорасширяющее действие как поверхностно, так и в более глубоко лежащих тканях. Улучшает кровоснабжение и проницаемость сосудов, в результате чего усиливается дренажная функция в патологическом очаге воспаления, что ускоряет ликвидацию отёчности тканей, а также способствует активизации фагоцитоза. Антисептические свойства определены в отношении S. aureus, Enteroccocus spp., S. Agalactiae, Escherichia coli. Препарат стимулирует высвобождение эндорфинов и энкефалинов, воздействующих на ЦНС, вызывая подавление или ослабление боли в участках воспаления.

2.3 Выведение камфары из организма происходит путем диффузии в кровь региональных микрокапилляров и, попадая в лёгкие с выдыхаемым воздухом в течение 2-3 суток. Выведение метилсалицилата из организма происходит с мочой.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для профилактики и лечения клинической и субклинической форм мастита, абсцессов, острых и хронических артритов, бурситов, тендинитов, суставного и мышечного ревматизма, остеохондроза, лимфаденита, ушибов.

3.2 Мастисепт наносят ежедневно (2-3 раза в сутки) на кожные покровы в зоне патологического процесса с последующим её интенсивным втиранием. При серозном и катаральном мастите производят массаж вымени. Лечение проводят до исчезновения симптомов воспаления, в среднем 2-4 дня.

3.3 При применении побочных действий не отмечается. Не требуется использование персоналом каких-либо специальных защитных средств.

3.4 Из-за раздражающего действия препарат не следует наносить на открытые раны, эрозивные и слизистые оболочки.

3.5 Убой животных на мясо разрешается через 3 суток после последнего применения препарата Мастисепт. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко разрешается использовать для пищевых целей через 3 дня после последнего использования препарата.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности.

V. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории, которой он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдений всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов.