Марбофлоцин 10 ветеринарный инструкция по применению

Международное непатентованное или химическое наименование:
марбофлоксацин

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, Виноградная ул., д. 13

Разработчик:
ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, Виноградная ул., д. 13

Производитель:
ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, Виноградная ул., д. 13

Лекарственная форма:
раствор для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Раствор для инъекций. В качестве действующего вещества в 1,0 мл содержит марбофлоксацин — 100 мг, в качестве вспомогательных веществ — натрия метилпарагидроксибензоат, динатрия эдетата дигидрат, глюконолактон, натрия метабисульфит, кислоту соляную, натрия гидроксид и воду для инъекций.

Дозировка:
100 мг

Количество в потребительской упаковке:
Выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы.

Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны

КРС:
респираторные инфекции: однократно внутримышечно в дозе 2 мл/25 кг массы животного.
маститы: однократно подкожно в дозе 1 мл/50 кг массы животного в течение 3-5 дней. Для повышения эффективности первую инъекцию препарата рекомендуется вводить внутривенно в молочную вену.

СВИНЬИ:
внутримышечно в дозе 1 мл/50 кг массы тела животного, один раз в день в течение 3 дней.

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток при многократном введении препарата в дозе 2 мг/кг и 5 суток – при однократном введении препарата в дозе 8 мг/кг, свиней – через 3 суток после последнего применения лекарственного средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко, полученное от коров, подвергавшихся лечению Марбофлоцином 10%, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 24 часов после прекращения применения препарата.

СОСТАВ
Действующее вещество — марбофлоксацин в концентрации 100 мг/мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Марбофлоцин 10% относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении бактериальных ферментов ДНК-миразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
Марбофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов в т.ч. Eschericllia coli, Salmone/La spp., Citrobacter freund1i, Enterobacter spp., Proteus spp, Кlebsiella spp, Pasteu,·ella spp., Haemophilus spp .• lvfa,·a:xella spp., Pseudomonas spp., S1apl1ylococcus spp., Stt·eptococcus spp., а также Mycoplasma spp.
После внутримышечного и/или подкожного введения препарата марбофлоксацин хорошо всасывается из места введения .и проникает в большинство органов и тканей организма. Бнодоступность марбофлоксацина составляет более 80%. Максимальная концентрация марбофлоксацина в плазме крови телят и поросят достигается чеpeз 0,5-1 ,5 часа. Марбофлоксацин слабо связывается с беками плазмы крови у свиней — на 10%, у крупного рогатого скота — на 30%. Концентрация марбофлоксацина в органах выше концетрации в плазме крови. Период полувыведения у телят составляет 5-9 часов, у крупноrо рогатого скота с рубцовым пищеварением — 4-7 часов, у свиней 8 — 1О часов.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
Марбофлоцин 10% применяют для лечения крупного рогатого скота при патологии органоn дыхания, пищеварительной системы, маститах, вызванных чувствительными к марбофлоцину штаммами микроорrанизмов; для лечения свиней при респираторных заболеваниях бактериалыюй этиологии и синдроме ММА.
Марбофлоцин 10% применяют животным один раз в сутки крупному рогатому скоту — подкожно, внутримышечно; свиньям — внутримышечно, в суточной дозе 1 мл препарата на 50 кг массы животного. Продолжительность курса лечения крупного рогатого скота состаnляет от 3 до 5 дней, свиней — 3 дня.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток при многократном введении препарата в дозе 2 мг/кг и 5 суток — npи однократном введении препарата в дозе 8 мг/кг, свиней — через 3 суток после последнего применения лекарственного средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко, полученное от коров, подвергавшихся леченюо марбофлоцином 10%, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 24 часов после прекращения применения препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанием к применению Марбофлоцина 10% является повышенная инди-видуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Препарат не рекомендуется применять животным с поражениями центральной нервной системы и в случае устойчивости возбудителя к другим фторхинолонам.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают н назначают животному антигистаминные препараты, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Противопоказано совместное приминение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, амфениколамн, нитрофуранами, нестероидными протиnовоспалительными средствами.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении препарата в рекомендуемой дозе побочного действия у свиней и крупного рогатого скота не выявлено. В редких случаях возможно появление воспалительной реакции в месте введения препарата.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ
Марбофлоцин 10% хранят по списку Б в упаковке изrотовителя отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте nри температуре от плюс 5 до плюс 30 °С.
Срок годности 3 года от даты изrотовления ори соблюдении условий хранения и транспортирования в закрытой упаковке nроизводителя. Cpoк годности после первоrо вскрытия флакона — 28 дней. 

УПАКОВКА
Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100мл.

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «28» октября 2021 г. № 117.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Марбофлоксацин 10%»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Марбофлоксацин 10% (Marbofloxacinum 10%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: марбофлоксацин.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 100 мг марбофлоксацина, вспомогательные вещества: кислота молочная, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 Марбофлоксацин 10% выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100 и 200 мл, в полимерных флаконах по 100 мл.

1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С, использовать в течение 28 дней. Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Марбофлоксацин – синтетическое противомикробное средство из группы фторхинолонов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч., Erysipelothrix spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pasteurella multocida, Salmonella spp., Campylobacter spp., Proteus spp., Yersinia spp., Bordetella spp., Mycoplasma spp.

2.2 Марбофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.

2.3 После внутримышечного и подкожного введения, препарат хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей организма. Биодоступность марбофлоксацина составляет более 80 %. Максимальная концентрация марбофлоксацина в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа. Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы, хорошо распределяется в большинстве тканей (печень, почки, кожа, легкие, матка), достигая большей концентрации, чем в плазме.

Период полувыведения у молодняка крупного рогатого скота составляет 5-9 часов, крупного рогатого скота с развитым рубцовым пищеварением – 4-7 часов, у свиней – 8-10 часов.

2.4 Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и фекалиями.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Марбофлоксацин 10% применяют крупному рогатому скоту и свиньям при сальмонеллезе, колибактериозе, микоплазмозе, пастереллезе, гемофилезе, стафилококкозе, бордетеллезе, мастите, синдроме ММА, роже свиней, а также при других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к марбофлоксацину.

3.2 Марбофлоксацин 10% применяют в следующих дозах:

– крупному рогатому скоту: 1 мл на 50 кг массы тела (2 мг на 1 кг массы тела по ДВ) подкожно или внутримышечно, один раз в сутки, курс лечения 3-5 суток или 2 мл на 25 кг массы тела (8 мг на 1 кг массы тела по ДВ) внутримышечно, однократно;

– свиньям: 1 мл на 50 кг массы тела (2 мг на 1 кг массы тела по ДВ) внутримышечно, один раз в сутки, курс лечения 3 суток.

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

3.4 Возможно появление воспалительной реакции в месте введения препарата. В редких случаях возможно появление аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, лихорадка), при которых препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

При передозировке препарата у животных могут наблюдаться нарушения деятельности со стороны нервной системы. В этом случае проводят симптоматическое лечение.

3.5 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.

Марбофлоксацин 10% не рекомендуется применять животным с поражениями центральной нервной системы и в случае устойчивости возбудителя к другим фторхинолонам.

Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, нестероидными противовоспалительными средствами.

3.6 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней – через 9 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Молоко продуктивных животных запрещается использовать для пищевых целей в течение 72 часов после последнего применения препарата.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена: РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» (Высоцкий А.Э.), ООО “Промветсервис” (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).