- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Биолектра магнезиум фортиссимум
BIOLECTRA® magnesium fortissimum
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: магния оксид, легкий 342,0-369,4 мг, магния карбонат 670 мг, что эквивалентно: 365 мг Mg2+ / таблетку ± 5 % (346.75 – 383.25 мг Mg2+ / таблетка);
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия хлорид, ароматизатор лимонный «МН» (E 143), ароматизатор лайм «МGK» E (163).
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью без повреждений, высотой 7.5-8.3 мм и диаметром 25.0 мм, с оттиском HERMES на одной стороне, с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Другие минеральные добавки. Применение при доказанном дефиците магния.
Код АТХ А12СС30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орально введенный магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При недостатке магния всасывается больше, при достаточном количестве меньше. Условия всасывания, тем самым, соответствуют гомостатически регулируемой дегрессивной всасывающей кинетике, типичной для физиологических биологически активных веществ. При сбалансированном уровне магния и ненарушенной функции почек накопления магния, выходящее за пределы стандартных значений, не происходит, несмотря на повышенное введение магния. После всасывания в кишечнике осуществляется выделение магния в основном через почки. Не усвоенный магний удаляется вместе со стулом.
Фармакодинамика
Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.
Многочисленные функции генерирования или расходования энергии (например, окислительное фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушении обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться. Дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов и мочекаменной болезни.. В стрессовых ситуациях выводиться повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция. Суточная потребность в магнии, получаемого с пищей для здоровых людей: взрослого мужчины составляет 350 мг; женщины 300 мг; подростки 15-19 лет – 350-400 мг; беременные женщины — 310 мг; кормящие женщины 390 мг. Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30г. Из этого количества примерно 50 % находится в костях, 45 % в клетках и лишь 5 % от общего количества можно обнаружить в плазме крови. Внутриклеточная концентрация магния варьирует от 10 до 60 ммоль/литр, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/ литр. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном состоянии и около 1/3 связывается с протеинами.
Показания к применению
Лечение и профилактика дефицита магния в организме:
-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)
Способ применения и дозы
Доза Биолектра магнезиум фортиссимум зависит от степени дефицита магния. Средняя суточная доза составляет 1-2 шипучие таблетки.
Для Биолектра магнезиум фортиссимум действуют следующие рекомендации по дозам:
-подросткам с 15 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
-при тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум фортиссимум, под наблюдением врача с контролем электролитного обмена.
1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.
Побочные действия
-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.
-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум фортиссимум может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.
-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
Противопоказания
-повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
-нарушения функции почек
-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии
-нарушение электролитного обмена (гипермагниемия, гиперкалиемия)
-гравис миастения
-эксикоз (обезвоживание)
-метаболический алкалоз
-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)
-кальций-магний-фосфато-аммониевый диатез
-детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном лечении с препаратами железа, фторида натрия или тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния. В этих случаях между приемами Биолектра магнезиум фортиссимум и пероральными препаратами железа или тетрациклинами должен соблюдаться интервал в 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств), всасывание алюминия может быть повышенным.
Особые указания
1 шипучая таблетка содержит 4,65 ммоль (107 мг) натрия. Это следует учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
1 шипучая таблетка содержит 2,51 ммоль (98 мг) калия. Это следует учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Беременность и период лактации
Противопоказания для применения соединений магния при беременности и во время кормления грудью не выявлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биолектра магнезиум фортиссимум не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Несовместимость
Не выявлено.
Передозировка
При приеме солей магния внутрь его переизбыток следует ожидать только у людей с почечной недостаточностью. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы : высокие концентрации магния вызывают расслабление скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов магния (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, а еще более высокие концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.
Лечение : внутривенное введение кальция по назначению врача приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
Форма выпуска и упаковка
По 1 или 2 тубы из полипропилена № 10 (закрываются пробкой из полиэтилена с десикантом) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
Владелец регистрационного удостоверения/ Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник управления
Фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Заместитель начальник управления
Фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
Магвит (Magvit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магвит
💊 Состав препарата Магвит
✅ Применение препарата Магвит
📅 Условия хранения Магвит
⏳ Срок годности Магвит
Описание лекарственного препарата
Магвит
(Magvit)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2021.10.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11JB
(Витамины в комбинации с минеральными веществами)
Лекарственная форма
| Магвит |
Капс. 50 мг+5 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-000338 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Магвит
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, желтого цвета; содержимое капсул — порошок белого или белого с легким желтоватым или сероватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45.2 мг, магния стеарат — 2.5 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество для получения содержимого капсулы массой 500 мг.
Состав оболочки капсулы твердой желатиновой: желатин фармацевтический — 81.3312 мг, вода очищенная — 13.92 мг, титана диоксид (Е171) — 0.672 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.0762 мг, краситель красный очаровательный (Е129) — 0.0006 мг).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства препарата обусловлены фармакологическими свойствами магния и пиридоксина гидрохлорида.
Магний участвует в переносе, хранении и утилизации энергии, синтезе белка и нуклеиновых кислот, в ряде митохондриальных процессов; является ко-фактором многих ферментативных реакций; контролирует баланс внутриклеточного калия.
Магний — обязательный участник синтеза всех нейропептидов в головном мозге. Он входит в состав 13 металлопротеинов, более 300 ферментов, в том числе глутатионсинтетазы, превращающей глутамат в глутамин. Магний включается в синтез нуклеиновых кислот и белков в ядре и рибосомах, участвует в репликации ДНК и транскрипции РНК. Дефицит магния в организме проявляется мышечной слабостью, тремором, тетанией, атаксией, повышением рефлекторной возбудимости, раздражительностью, расстройствами сна, нарушениями ритма сердца, а также диареей. При вторичном дефиците магния клинические симптомы разнообразны и часто носят неспецифический характер. Пиридоксина гидрохлорид участвует в качестве кофермента в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов, улучшает липидный обмен при атеросклерозе. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат, входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот и способствует транспортированию аминокислот через клеточную мембрану. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина. Пиридоксин необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Он участвует в обмене витамина В12, фолиевой кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Применение комбинированного препарата, содержащего магний и витамин В6, оправдано по следующим причинам:
- витамин В6 и магний дополняют фармакологическое действие друг друга;
- В6 увеличивает концентрацию магния в плазме и в эритроцитах и снижает количество магния, выводимого из организма;
- В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки;
- магний активизирует процесс трансформации пиридоксина в его активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат в печени;
- В6 способствует повышению и закреплению внутриклеточного магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%). Основным путем выведения магния является мочевыделительная система. Экскреция подчиняется циркадному ритму с преимущественным выведением в ночное время и регулируется пищеварительным каналом, почками и костной тканью. Пиридоксина гидрохлорид всасывается в тонком кишечнике, с током крови разносится к тканям и, проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ. Распад коферментов осуществляется путем дефосфорилирования и окисления в тканях. Основным продуктом катаболизма является 4-пиридоксиловая кислота, которая экскретируется с мочой.
Показания препарата
Магвит
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими состояниями.
Режим дозирования
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым внутрь по 2 капсулы 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения — 1-2 месяца.
Капсулы принимают во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие
Аллергические реакции к компонентам препарата. Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия, детский возраст.
С осторожностью. При умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности препарат может применяться только по рекомендации врача. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
С осторожностью: умеренная недостаточность функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, повышенных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Передозировка
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При применении других лекарственных средств следует обязательно проинформировать об этом врача, или же проконсультироваться с врачом или фармацевтом о возможности применения препарата «Магвит».
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция может значительно уменьшить всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением Магвита.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Условия хранения препарата Магвит
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Магвит
Срок годности — 2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Биолектра магнезиум фортиссимум
МНН: Магния карбонат, Магния оксид
Производитель: Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020181
Информация о регистрации в РК:
11.02.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Биолектра магнезиум фортиссимум
BIOLECTRA® magnesium fortissimum
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: магния оксид, легкий 342,0-369,4 мг, магния карбонат 670 мг, что эквивалентно: 365 мг Mg2+ / таблетку ± 5 % (346.75 – 383.25 мг Mg2+ / таблетка);
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия хлорид, ароматизатор лимонный «МН» (E 143), ароматизатор лайм «МGK» E (163).
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью без повреждений, высотой 7.5-8.3 мм и диаметром 25.0 мм, с оттиском HERMES на одной стороне, с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Другие минеральные добавки. Применение при доказанном дефиците магния.
Код АТХ А12СС30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орально введенный магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При недостатке магния всасывается больше, при достаточном количестве меньше. Условия всасывания, тем самым, соответствуют гомостатически регулируемой дегрессивной всасывающей кинетике, типичной для физиологических биологически активных веществ. При сбалансированном уровне магния и ненарушенной функции почек накопления магния, выходящее за пределы стандартных значений, не происходит, несмотря на повышенное введение магния. После всасывания в кишечнике осуществляется выделение магния в основном через почки. Не усвоенный магний удаляется вместе со стулом.
Фармакодинамика
Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.
Многочисленные функции генерирования или расходования энергии (например, окислительное фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушении обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться. Дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов и мочекаменной болезни.. В стрессовых ситуациях выводиться повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция. Суточная потребность в магнии, получаемого с пищей для здоровых людей: взрослого мужчины составляет 350 мг; женщины 300 мг; подростки 15-19 лет – 350-400 мг; беременные женщины — 310 мг; кормящие женщины 390 мг. Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30г. Из этого количества примерно 50 % находится в костях, 45 % в клетках и лишь 5 % от общего количества можно обнаружить в плазме крови. Внутриклеточная концентрация магния варьирует от 10 до 60 ммоль/литр, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/ литр. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном состоянии и около 1/3 связывается с протеинами.
Показания к применению
Лечение и профилактика дефицита магния в организме:
-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)
Способ применения и дозы
Доза Биолектра магнезиум фортиссимум зависит от степени дефицита магния. Средняя суточная доза составляет 1-2 шипучие таблетки.
Для Биолектра магнезиум фортиссимум действуют следующие рекомендации по дозам:
-подросткам с 15 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
-при тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум фортиссимум, под наблюдением врача с контролем электролитного обмена.
1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.
Побочные действия
-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.
-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум фортиссимум может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.
-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
Противопоказания
-повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
-нарушения функции почек
-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии
-нарушение электролитного обмена (гипермагниемия, гиперкалиемия)
-гравис миастения
-эксикоз (обезвоживание)
-метаболический алкалоз
-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)
-кальций-магний-фосфато-аммониевый диатез
-детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном лечении с препаратами железа, фторида натрия или тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния. В этих случаях между приемами Биолектра магнезиум фортиссимум и пероральными препаратами железа или тетрациклинами должен соблюдаться интервал в 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств), всасывание алюминия может быть повышенным.
Особые указания
1 шипучая таблетка содержит 4,65 ммоль (107 мг) натрия. Это следует учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
1 шипучая таблетка содержит 2,51 ммоль (98 мг) калия. Это следует учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Беременность и период лактации
Противопоказания для применения соединений магния при беременности и во время кормления грудью не выявлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биолектра магнезиум фортиссимум не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Несовместимость
Не выявлено.
Передозировка
При приеме солей магния внутрь его переизбыток следует ожидать только у людей с почечной недостаточностью. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы : высокие концентрации магния вызывают расслабление скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов магния (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, а еще более высокие концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.
Лечение : внутривенное введение кальция по назначению врача приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
Форма выпуска и упаковка
По 1 или 2 тубы из полипропилена № 10 (закрываются пробкой из полиэтилена с десикантом) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
Владелец регистрационного удостоверения/ Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник управления
Фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Заместитель начальник управления
Фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
| 953488881477976841_ru.doc | 61 кб |
| 486840441477978002_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
лекарственного средства
действующие вещества 1 таблетка шипучая содержит магния оксида легкого 342 мг магния карбоната легкого 670 мг, что соответствует ионам магния 365 мг (= 15 ммоль)
Вспомогательные вещества лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия хлорид, ароматизатор лимонный «МН» (содержит манит (Е 421), сорбит (Е 420)), ароматизатор лаймовый «МGK »(содержит манит (Е 421), сорбит (Е 420)).
Лекарственная форма
Таблетки шипучие.
Круглые, белые, плоскоцилиндрические таблетки с гладкой поверхностью без повреждений, с оттиском «HERMES» с одной стороны.
Название и местонахождения производителя
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ /
Hermes Arzneimittel GmbH.
Адрес места осуществления деятельности
Ганс-Урмиллер-Ринг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Германия /
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany.
Фармакологическая группа
Другие минеральные добавки. Препараты магния. Код АТХ А12С СЗ0.
Благодаря своей центральной роли в обмене веществ магний является важным элементом для организма. Магний необходим для обеспечения многих энергетических процессов в организме, а также участвует в обмене белков, жиров, углеводов, нуклеиновых кислот и в процессе нервно-мышечного возбуждения.
Многочисленные функции генерирования или расход энергии (как, например, химические реакции, транспорт макро- и микроэлементов, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушениях обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться.
Магний активирует ферменты расщепления глюкозы, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза белков, он также играет важную роль в процессах сокращения миокарда является стабилизатором фибриногена и тромбоцитов. Известно, что дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов, неопластических заболеваний и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция.
Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30 г. Из этого количества около 50% находится в костях, 45% — в клетках и лишь 5% от общего количества можно обнаружить в плазме крови.
Внутриклеточная концентрация магния варьирует в пределах от 10 до 60 ммоль / л, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль / л. В плазме крови приблизительно 2/3 ионов магния находятся в растворенном виде и около 1/3 связывается с белками.
При применении внутрь магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме он всасывается больше, а при насыщении магнием — меньше. Резорбция ускоряется или замедляется в соответствии с потребностями организма, что характерно для физиологически активных веществ. При равновесном балансе магния и сохранной функции почек, несмотря на высокие дозы магния, не происходит повышенного накопления магния, превышает границу нормы.
После всасывания в кишечнике выведение магния, главным образом, осуществляется почками. Неосвоенный магний выводится вместе с калом.
Показания
Лечение и профилактика дефицита магния в организме в тех случаях, когда он является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги), при хронической физической и умственной усталости, раздражительности, миалгия, при интенсивных физических и умственных нагрузках, в период беременности.
При гипомагниемии, возникшей вследствие длительного курения и злоупотребления алкоголем, длительного применения слабительных, контрацептивных средств, некоторых диуретиков или осмотического диуреза у больных сахарным диабетом с постоянной гипергликемией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Нарушение функции почек нарушения проводимости в сердце (AV-блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии. Гипермагнезиемия, гиперкалиемия, тяжелая миастения, эксикоз, хронические инфекции мочевыводящих путей, кальциево-магниево-фосфат-аммониевый диатез.
Надлежащие меры безопасности при применении
1 таблетка шипучая содержит 4,65 ммоль (107 мг) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия (с низким содержанием поваренной соли).
1 таблетка шипучая содержит 2,51 ммоль (98 мг) калия. Это необходимо учитывать пациентам с нарушенной функцией почек, а также пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием калия.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности отсутствуют риски применения препарата.
Применение лекарственного средства в период кормления грудью рекомендуется после консультации с врачом и по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
дети
Препарат не рекомендуется применять детям до 15 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке шипучей 1 раз в сутки.
Таблетку необходимо растворить в стакане воды, полученный раствор выпить.
Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния в организме и определяется индивидуально.
Передозировка
При применении солей магния внутренне гипермагнезиемия возникает лишь при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
симптомы интоксикации
Высокие концентрации магния приводят к расслаблению скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль / л). Более высокие концентрации ионов магния (10-20 ммоль / л) удлиняют период проводимости в сердце, а еще выше концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.
лечение интоксикаций
Введение кальция мгновенно приводит к угнетению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
побочные эффекты
При более высоких дозах возможно мягкое стул, не считается опасным и исчезает после снижения дозы. При длительном приеме высоких доз препарата Биолектра Магнезиум фортиссимум может развиться чувство усталости. В таком случае врач должен принять решение о целесообразности дальнейшего применения магния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Магний, входящий в состав лекарственного средства, может нарушать усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина. В таких случаях между приемами Биолектры Магнезиум фортиссимум и препаратов железа, фторида натрия, тетрациклина необходимо соблюдать интервал 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например антацидных средств), всасывание алюминия может быть повышена.
Препараты магния усиливают действие антиаритмичних и антигипертензивного лекарственных средств, а также препаратов, угнетающих ЦНС, не рекомендуется одновременный прием с препаратами амфетамина, эфедрина, хинидина, хинина.
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
упаковка
По 10 таблеток шипучих в тубе. По 1 или 2 тубы в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 50 мг+5 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 18/01/1054 от 31.01.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета.
| 1 капс. | |
| магний (в форме цитрата) | 50 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, красители хинолиновый желтый (E104), «солнечный закат» желтый (E110), вода очищенная.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МАГВИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 09.11.2009 г.
Фармакологическое действие
Препарат, восполняющий дефицит магния и пиридоксина гидрохлорида в организме. Терапевтическое действие препарата обусловлено свойствами магния и пиридоксина гидрохлорида.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Магний является кофактором многих ферментативных реакций: гидролиз и перенос фосфатной группы, функционирование Са2+-АТФ-азы, протонового насоса (в т.ч. Na+ -K+-АТФ-аза); участвует в репликации ДНК и транскрипции РНК.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (в т.ч. при соблюдении редукционных диет) или увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Дефицит магния в организме проявляется мышечной слабостью, тремором, тетанией, атаксией, повышением рефлекторной возбудимости, раздражительностью, расстройствами сна, нарушениями ритма сердца, а также диареей.
Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5–0.7 ммоль/л) соответствует умеренной недостаточности магния; менее 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелому дефициту магния.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы, улучшает липидный обмен при атеросклерозе. Пиридоксин необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, GABA (гамма-аминомасляной кислоты), глицина, серотонина.
Применение комбинированного препарата, содержащего магний и витамин В6, оправдано по следующим причинам:
— витамин В6 и магний дополняют фармакологическое действие друг друга;
— витамин В6 увеличивает концентрацию магния в плазме и в эритроцитах и снижает количество магния, выводимого из организма;
— витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки;
— магний активизирует процесс трансформации пиридоксина в его активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат в печени;
— витамин В6 способствует повышению внутриклеточного магния.
Входящая в состав препарата Магвит водорастворимая органическая соль магния (магния цитрат) хорошо всасывается, пиридоксин увеличивает абсорбцию магния и его попадание в клетки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата из ЖКТ абсорбируется около 50% магния. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%).
Пиридоксина гидрохлорид всасывается из тонкой кишки. Проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ.
Метаболизм и выведение
Основным путем выведения магния является мочевыделительная система. Экскреция подчиняется циркадному ритму с преимущественным выведением в ночное время и регулируется пищеварительным каналом, почками и костной тканью.
Пиридоксин метаболизируется путем дефосфорилирования и окисления в тканях. Основным продуктом катаболизма является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится с мочой.
Показания к применению
- установленная гипомагниемия (в т.ч. при частом приеме слабительных, этанола, больших психических и физических нагрузках; в составе комплексной терапии в кардиологии, акушерско-гинекологической и неврологической практике).
Реклама
Режим дозирования
В комплексном лечении при дефиците магния в организме препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут во время еды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: редко – боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, запор.
Прочие: возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- фенилкетонурия;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- гипермагниемия;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при умеренной недостаточности функции почек, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат может применяться только по показаниям и под врачебным контролем.
Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания. Магний выделяется с грудным молоком.
Особые указания
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
При совместном применении тетрациклина и Магвита следует соблюдать 3-часовой интервал между приемами этих препаратов.
При частом употреблении слабительных, этанола, больших психических и физических нагрузках потребность в магнии увеличивается и повышается риск развития дефицита магния в организме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в крови.
Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Магвита и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшиться абсорбция магния из ЖКТ.
Препарат снижает усвоение железа, всасывание тетрациклина.
При совместном применении магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств.
Пиридоксин усиливает действие диуретиков; значительно снижает противопаркинсонический эффект леводопы, хорошо сочетается с сердечными гликозидами (способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Контакты для обращений
МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)
220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by
Магвит (капсулы, 50 мг+5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000338
Дата последнего изменения: 09.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Магвит
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 капсула
содержит:
Действующие вещества:
Магний
— 50,0 мг (в виде магния цитрата безводного — 309,4 мг),
Пиридоксина
гидрохлорид (витамин B6) — 5,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал
картофельный — 45,2 мг, магния стеарат — 2,5 мг, лактозы моногидрат —
достаточное количество для получения содержимого капсулы массой 500,0 мг;
Состав оболочки твердой желатиновой капсулы № 0 желтого
цвета:
Желатин
— 81,3312 мг, вода очищенная — 13,920 мг, титана диоксид (E171) —
0,6720 мг, краситель Хинолиновый желтый (E104) — 0,0762 мг, краситель
Красный очаровательный (E129) — 0,0006 мг.
Фармакологические
свойства препарата обусловлены фармакологическими свойствами магния и
пиридоксина гидрохлорида.
Магний участвует в
переносе, хранении и утилизации энергии, синтезе белка и нуклеиновых кислот, в
ряде митохондриальных процессов; является кофактором многих ферментативных
реакций; контролирует баланс внутриклеточного калия.
Магний
— обязательный участник синтеза всех нейропептидов в головном мозге. Он входит
в состав 13 металлопротеинов, более 300 ферментов, в том числе
глутатионсинтетазы, превращающей глутамат в глутамин. Магний включается в
синтез нуклеиновых кислот и белков в ядре и рибосомах, участвует в репликации
ДНК и транскрипции РНК.
Дефицит
магния в организме проявляется мышечной слабостью, тремором, тетанией,
атаксией, повышением рефлекторной возбудимости, раздражительностью,
расстройствами сна, нарушениями ритма сердца, а также диареей. При вторичном
дефиците магния клинические симптомы разнообразны и часто носят неспецифический
характер.
Пиридоксина гидрохлорид
участвует в качестве кофермента в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов,
улучшает липидный обмен при атеросклерозе. Поступая в организм, он
фосфорилируется, превращается в пиридоксаль‑5‑фосфат, входит в
состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование
аминокислот и способствует транспортированию аминокислот через клеточную
мембрану. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты,
цистеина, метионина. Пиридоксин необходим для активации фосфорилазы, для
образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина.
Он участвует в обмене витамина B12, фолиевой кислоты, в синтезе
порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот.
Применение
комбинированного препарата, содержащего магний и витамин B6, оправдано
по следующим причинам:
—
витамин B6
и магний дополняют фармакологическое действие друг друга;
—
B6
увеличивает концентрацию магния в плазме и в эритроцитах и снижает количество
магния, выводимого из организма;
—
B6
улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки;
—
магний
активизирует процесс трансформации пиридоксина в его активный метаболит
пиридоксаль‑5‑фосфат в печени;
—
B6
способствует повышению и закреплению внутриклеточного магния.
Описание лекарственной формы
Капсулы
твердые желатиновые № 0 желтого цвета.
Содержимое
капсул — порошок белого или белого с легким желтоватым или сероватым оттенком
цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. В
организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве
(около 99%). Основным путем выведения магния является мочевыделительная
система. Экскреция подчиняется циркадному ритму с преимущественным выведением в
ночное время и регулируется пищеварительным каналом, почками и костной тканью.
Пиридоксина
гидрохлорид всасывается в тонком кишечнике, с током крови разносится к тканям
и, проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ. Распад
коферментов осуществляется путем дефосфорилирования и окисления в тканях.
Основным продуктом катаболизма является 4‑пиридоксиловая кислота, которая
экскретируется с мочой.
Показания
Установленный
дефицит магния, изолированный или связанный с другими состояниями.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; выраженная почечная недостаточность
(клиренс креатинина менее 30 мл/мин); фенилкетонурия; детский возраст.
С осторожностью
При
умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития
гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
В
период беременности препарат может применяться только по рекомендации врача.
Магний
проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период
грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Перед
приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым
внутрь по 2 капсулы 2–3 раза в день.
Продолжительность
курса лечения — 1–2 месяца.
Капсулы
принимают во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение
следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочные действия
Аллергические
реакции к компонентам препарата.
Расстройства
со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боли в животе, запор, тошнота,
рвота, метеоризм).
Взаимодействие
При
применении других лекарственных средств следует обязательно проинформировать об
этом врача, или же проконсультироваться с врачом или фармацевтом о возможности
применения препарата Магвит.
Одновременное
применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно
уменьшить всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Препараты
магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал в 3 часа
перед применением препарата Магвит.
Магний
ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение
железа.
Передозировка
Симптомы передозировки
Падение
артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение
дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение
Регидратация,
форсированный диурез.
При
почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
В
случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до
начала введения дополнительного приема кальция.
При
частом употреблении слабительных средств, алкоголя, повышенных физических и
психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к
развитию дефицита магния в организме.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Не
влияет.
Форма выпуска
Капсулы.
По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
укладывают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
без рецепта врача.
Условия хранения
В
защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.