Магвит (капсулы, 50 мг+5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000338
Дата последнего изменения: 09.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Магвит
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 капсула
содержит:
Действующие вещества:
Магний
— 50,0 мг (в виде магния цитрата безводного — 309,4 мг),
Пиридоксина
гидрохлорид (витамин B6) — 5,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал
картофельный — 45,2 мг, магния стеарат — 2,5 мг, лактозы моногидрат —
достаточное количество для получения содержимого капсулы массой 500,0 мг;
Состав оболочки твердой желатиновой капсулы № 0 желтого
цвета:
Желатин
— 81,3312 мг, вода очищенная — 13,920 мг, титана диоксид (E171) —
0,6720 мг, краситель Хинолиновый желтый (E104) — 0,0762 мг, краситель
Красный очаровательный (E129) — 0,0006 мг.
Фармакологические
свойства препарата обусловлены фармакологическими свойствами магния и
пиридоксина гидрохлорида.
Магний участвует в
переносе, хранении и утилизации энергии, синтезе белка и нуклеиновых кислот, в
ряде митохондриальных процессов; является кофактором многих ферментативных
реакций; контролирует баланс внутриклеточного калия.
Магний
— обязательный участник синтеза всех нейропептидов в головном мозге. Он входит
в состав 13 металлопротеинов, более 300 ферментов, в том числе
глутатионсинтетазы, превращающей глутамат в глутамин. Магний включается в
синтез нуклеиновых кислот и белков в ядре и рибосомах, участвует в репликации
ДНК и транскрипции РНК.
Дефицит
магния в организме проявляется мышечной слабостью, тремором, тетанией,
атаксией, повышением рефлекторной возбудимости, раздражительностью,
расстройствами сна, нарушениями ритма сердца, а также диареей. При вторичном
дефиците магния клинические симптомы разнообразны и часто носят неспецифический
характер.
Пиридоксина гидрохлорид
участвует в качестве кофермента в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов,
улучшает липидный обмен при атеросклерозе. Поступая в организм, он
фосфорилируется, превращается в пиридоксаль‑5‑фосфат, входит в
состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование
аминокислот и способствует транспортированию аминокислот через клеточную
мембрану. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты,
цистеина, метионина. Пиридоксин необходим для активации фосфорилазы, для
образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина.
Он участвует в обмене витамина B12, фолиевой кислоты, в синтезе
порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот.
Применение
комбинированного препарата, содержащего магний и витамин B6, оправдано
по следующим причинам:
—
витамин B6
и магний дополняют фармакологическое действие друг друга;
—
B6
увеличивает концентрацию магния в плазме и в эритроцитах и снижает количество
магния, выводимого из организма;
—
B6
улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки;
—
магний
активизирует процесс трансформации пиридоксина в его активный метаболит
пиридоксаль‑5‑фосфат в печени;
—
B6
способствует повышению и закреплению внутриклеточного магния.
Описание лекарственной формы
Капсулы
твердые желатиновые № 0 желтого цвета.
Содержимое
капсул — порошок белого или белого с легким желтоватым или сероватым оттенком
цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. В
организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве
(около 99%). Основным путем выведения магния является мочевыделительная
система. Экскреция подчиняется циркадному ритму с преимущественным выведением в
ночное время и регулируется пищеварительным каналом, почками и костной тканью.
Пиридоксина
гидрохлорид всасывается в тонком кишечнике, с током крови разносится к тканям
и, проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ. Распад
коферментов осуществляется путем дефосфорилирования и окисления в тканях.
Основным продуктом катаболизма является 4‑пиридоксиловая кислота, которая
экскретируется с мочой.
Показания
Установленный
дефицит магния, изолированный или связанный с другими состояниями.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; выраженная почечная недостаточность
(клиренс креатинина менее 30 мл/мин); фенилкетонурия; детский возраст.
С осторожностью
При
умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития
гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
В
период беременности препарат может применяться только по рекомендации врача.
Магний
проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период
грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Перед
приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым
внутрь по 2 капсулы 2–3 раза в день.
Продолжительность
курса лечения — 1–2 месяца.
Капсулы
принимают во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение
следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочные действия
Аллергические
реакции к компонентам препарата.
Расстройства
со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боли в животе, запор, тошнота,
рвота, метеоризм).
Взаимодействие
При
применении других лекарственных средств следует обязательно проинформировать об
этом врача, или же проконсультироваться с врачом или фармацевтом о возможности
применения препарата Магвит.
Одновременное
применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно
уменьшить всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Препараты
магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал в 3 часа
перед применением препарата Магвит.
Магний
ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение
железа.
Передозировка
Симптомы передозировки
Падение
артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение
дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение
Регидратация,
форсированный диурез.
При
почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
В
случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до
начала введения дополнительного приема кальция.
При
частом употреблении слабительных средств, алкоголя, повышенных физических и
психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к
развитию дефицита магния в организме.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Не
влияет.
Форма выпуска
Капсулы.
По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
укладывают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
без рецепта врача.
Условия хранения
В
защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Магвит (Magvit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магвит
💊 Состав препарата Магвит
✅ Применение препарата Магвит
📅 Условия хранения Магвит
⏳ Срок годности Магвит
Описание лекарственного препарата
Магвит
(Magvit)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2021.10.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11JB
(Витамины в комбинации с минеральными веществами)
Лекарственная форма
| Магвит |
Капс. 50 мг+5 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-000338 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Магвит
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, желтого цвета; содержимое капсул — порошок белого или белого с легким желтоватым или сероватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45.2 мг, магния стеарат — 2.5 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество для получения содержимого капсулы массой 500 мг.
Состав оболочки капсулы твердой желатиновой: желатин фармацевтический — 81.3312 мг, вода очищенная — 13.92 мг, титана диоксид (Е171) — 0.672 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.0762 мг, краситель красный очаровательный (Е129) — 0.0006 мг).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства препарата обусловлены фармакологическими свойствами магния и пиридоксина гидрохлорида.
Магний участвует в переносе, хранении и утилизации энергии, синтезе белка и нуклеиновых кислот, в ряде митохондриальных процессов; является ко-фактором многих ферментативных реакций; контролирует баланс внутриклеточного калия.
Магний — обязательный участник синтеза всех нейропептидов в головном мозге. Он входит в состав 13 металлопротеинов, более 300 ферментов, в том числе глутатионсинтетазы, превращающей глутамат в глутамин. Магний включается в синтез нуклеиновых кислот и белков в ядре и рибосомах, участвует в репликации ДНК и транскрипции РНК. Дефицит магния в организме проявляется мышечной слабостью, тремором, тетанией, атаксией, повышением рефлекторной возбудимости, раздражительностью, расстройствами сна, нарушениями ритма сердца, а также диареей. При вторичном дефиците магния клинические симптомы разнообразны и часто носят неспецифический характер. Пиридоксина гидрохлорид участвует в качестве кофермента в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов, улучшает липидный обмен при атеросклерозе. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат, входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот и способствует транспортированию аминокислот через клеточную мембрану. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина. Пиридоксин необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Он участвует в обмене витамина В12, фолиевой кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Применение комбинированного препарата, содержащего магний и витамин В6, оправдано по следующим причинам:
- витамин В6 и магний дополняют фармакологическое действие друг друга;
- В6 увеличивает концентрацию магния в плазме и в эритроцитах и снижает количество магния, выводимого из организма;
- В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки;
- магний активизирует процесс трансформации пиридоксина в его активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат в печени;
- В6 способствует повышению и закреплению внутриклеточного магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%). Основным путем выведения магния является мочевыделительная система. Экскреция подчиняется циркадному ритму с преимущественным выведением в ночное время и регулируется пищеварительным каналом, почками и костной тканью. Пиридоксина гидрохлорид всасывается в тонком кишечнике, с током крови разносится к тканям и, проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ. Распад коферментов осуществляется путем дефосфорилирования и окисления в тканях. Основным продуктом катаболизма является 4-пиридоксиловая кислота, которая экскретируется с мочой.
Показания препарата
Магвит
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими состояниями.
Режим дозирования
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым внутрь по 2 капсулы 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения — 1-2 месяца.
Капсулы принимают во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие
Аллергические реакции к компонентам препарата. Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия, детский возраст.
С осторожностью. При умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности препарат может применяться только по рекомендации врача. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
С осторожностью: умеренная недостаточность функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, повышенных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Передозировка
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При применении других лекарственных средств следует обязательно проинформировать об этом врача, или же проконсультироваться с врачом или фармацевтом о возможности применения препарата «Магвит».
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция может значительно уменьшить всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением Магвита.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Условия хранения препарата Магвит
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Магвит
Срок годности — 2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Одна капсула содержит: пиридоксина гидрохлорида — 5 мг, магния в виде магния цитрата — 50 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, красители: хинолиновый желтый Е-104, «солнечный закат» желтый Е-110.
Капсулы твердые желатиновые № 0 желтого цвета.
Данное лекарственное средство содержит магний, о дефиците которого в организме могут свидетельствовать следующие симптомы:
— нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна,
— проявление беспокойства в форме желудочно-кишечных спазмов, учащенного сердцебиения (при здоровом сердце),
— мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.
Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность к его компонентам, а также выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гипермагниемия, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: при умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
В период беременности препарат может применяться только по показаниям и под врачебным контролем.
Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания. Магний выделяется с грудным молоком.
В комплексном лечении при дефиците магния в организме препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 капсулы 2-3 раза в день во время еды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Если вы принимаете препарат регулярно и пропустили один прием, примите лекарство, как только вспомните.
Решение о прекращении приема лекарства должно приниматься после консультации с врачом.
Препарат хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: редко — боли в животе, диарея.
Прочие: возможны аллергические реакции, кожные реакции.
При появлении какой-либо из перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в крови.
Симптомы: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, потеря рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, аномалии электрокардиограммы, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез.
При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Если вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача, а если лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата Магвит.
При одновременном применении Магвита и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшиться абсорбция магния из желудочно-кишечного тракта.
Препарат снижает усвоение железа, всасывание тетрациклина.
При совместном применении магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств.
Пиридоксин усиливает действие диуретиков; значительно снижает противопаркинсонический эффект леводопы, хорошо сочетается с сердечными гликозидами (способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.
При совместном применении тетрациклина и Магвита следует соблюдать 3-часовой интервал между приемами этих препаратов.
При частом употреблении слабительных, этанола, больших психических и физических нагрузках потребность в магнии увеличивается и повышается риск развития дефицита магния в организме.
В связи с присутствием в капсулах лактозы, препарат противопоказан для пациентов с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лапа, мальабсорбцией галактозы-глюкозы.
Красители, входящие в состав оболочки капсулы, могут вызвать аллергические реакции.
Данная лекарственная форма не назначается детям до 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.
При длительном применении (несколько месяцев или лет) витамина Be (>200 мг/сут) возникают сенсорные нейропатии, которые, как правило, обратимы после прекращения терапии.
Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке по 3 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Международное непатентованное название
Magnesium citrate + Pyridoxine
Состав на одну капсулу
Пиридоксина гидрохлорида – 5 мг, магния в виде магния цитрата – 50 мг. В упаковке 30 или 50 капсул.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Минеральные добавки. Прочие минеральные добавки. Препараты магния.
Код ATХ: A12CC
Физиологические аспекты:
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека.
Клинические аспекты:
Уровни магния в сыворотке:
− между 12 и 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
− ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
− первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния;
− вторичным, из-за:
• неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание);
• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм);
• излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Применение комбинированного лекарственного препарата, содержащего магния цитрат и витамин В6, обосновано следующими данными:
− витамин В6 и магний дополняют фармакологическое действие друг друга;
− витамин В6 увеличивает концентрацию магния в плазме и в эритроцитах и снижает количество магния, выводимого из организма;
− витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки;
− магний активизирует процесс трансформации пиридоксина в его активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат в печени;
− витамин В6 способствует повышению содержания внутриклеточного магния.
Входящая в состав препарата Магвит водорастворимая органическая соль магния (магния цитрат) хорошо всасывается, а пиридоксин еще более увеличивает всасываемость магния и его поступление в клетки.
Фармакокинетические свойства
Всасывание и распределение
После приема из ЖКТ абсорбируется около 50 % магния. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99 %), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Пиридоксин всасывается в тонкой кишке, с током крови разносится к тканям и, проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ.
Выведение
Основным путем выведения магния является мочевыделительная система. Клубочковой фильтрации подвергается 70 % присутствующего в плазме магния, 95–97 % которого затем реабсорбируется в почечных канальцах. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет одну треть принятого магния.
Основным продуктом катаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая экскретируется с мочой.
Показания к применению
Магвит показан к применению у взрослых и детей с 6 лет (с массой тела более 20 кг) для лечения доказанного дефицита магния, который может проявляться сочетанием следующих симптомов:
− нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
− проявление беспокойства в форме желудочно-кишечных спазмов, учащенного сердцебиения (при здоровом сердце);
− мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
Если после 1 месяца лечения препаратом улучшение не наблюдается, дальнейшая терапия нецелесообразна.
Инструкция по применению
Режим дозирования и способ применения
Для взрослых и детей с 6 лет (с массой тела более 20 кг)
Режим дозирования
Взрослые: 6–8 капсул в сутки, разделенные на 2–3 приема.
Дети с 6 лет (с массой тела более 20 кг): 10–30 мг/кг/сутки
(0,4–1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. детям старше 6 лет 4–6 капсул в сутки, разделенные на 2–3 приема.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат показан к применению детям с 6 лет (с массой тела более 20 кг).
Способ применения
Препарат принимать внутрь во время еды.
Особые указания
Особые указания и меры предосторожности при применении
С осторожностью применять при умеренном нарушении функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.
При частом употреблении слабительных, этанола, больших психических и физических нагрузках потребность в магнии увеличивается и повышается риск развития дефицита магния в организме.
При длительном применении (несколько месяцев или лет) витамина В6 (> 200 мг/сут) может развиться сенсорная нейропатия, которая, как правило, обратима после прекращения терапии.
Вспомогательные вещества
Препарат Магвит содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Препарат Магвит содержит краситель красный очаровательный (Е129), который может вызвать аллергические реакции.
Беременность и период грудного вскармливания
Фертильность, беременность и кормление грудью
Беременность
Клинический опыт на достаточном количестве беременных женщин не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития действий.
При необходимости магний может применяться в любом триместре беременности. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
Кормление грудью
Применение магния и витамина В6 по отдельности считается совместимым с периодом кормления грудью. Поскольку данные о максимальной суточной дозе витамина В6 ограничены, рекомендуется не превышать дозу 20 мг в сутки в период кормления грудью.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Магвит не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Препарат противопоказан пациентам, получающим только леводопу (т.е. если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической дофа-декарбоксилазы), поскольку пиридоксин снижает или ингибирует активность леводопы.
Не рекомендуется одновременное применение Магвита с препаратами, содержащими фосфаты или соли кальция, поскольку такие соединения подавляют всасывание магния в кишечнике.
Препарат снижает всасывание тетрациклина. Магвит следует применять не ранее, чем через 3 часа после приема пероральных тетрациклинов.
Хинолоны следует принимать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препаратов, содержащих магний, чтобы избежать проблем с абсорбцией.
Побочное действие
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости.
Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения
Редко: боли в животе и диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: аллергические реакции со стороны кожи, включая зуд, экзему, эритему.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 17 242–00–29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Передозировка
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при нарушении функции почек. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в крови.
Симптомы
Снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, аномалии ЭКГ, анурия.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез.
При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Противопоказания
− Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
− Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
− Гипермагниемия.
− Детский возраст до 6 лет.
− Одновременное применение препарата с левоподой.
Срок годности и условия хранения
2 года.
Условия отпуска
Без рецепта.