Мафусол (Mafusol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мафусол
💊 Состав препарата Мафусол
✅ Применение препарата Мафусол
📅 Условия хранения Мафусол
⏳ Срок годности Мафусол
Описание лекарственного препарата
Мафусол
(Mafusol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2020.07.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
Код ATX:
B05BB01
(Электролиты)
Лекарственная форма
| Мафусол |
Р-р д/инф.: фл. 400 мл или 450 мл рег. №: ЛСР-009901/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мафусол
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, без запаха.
400 мл — флаконы для кровезаменителей.
450 мл — флаконы для кровезаменителей.
Фармакологическое действие
Препарат для коррекции водно-солевого обмена, способствующий уменьшению гипоксии тканей.
Фумарат натрия содержится во всех клетках организма с аэробным типом дыхания, способствует ликвидации ацидемии путем химической нейтрализации кислых продуктов метаболизма подобно лактату и ацетату натрия (компоненты, широко используемые при изготовлении солевых растворов).
Препарат уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства, а также улучшает показатели гемодинамики, оказывает диуретическое и дезинтоксикационное действие.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Мафусол не предоставлены.
Показания препарата
Мафусол
Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии:
- кровопотеря;
- шок (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный);
- интоксикация (в т.ч. при перитоните, сепсисе, кишечной непроходимости);
- травма.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения аппарата искусственного кровообращения.
Режим дозирования
Препарат вводят в/в и в/а. Дозы и скорость введения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента.
При шоке легкой и средней степени тяжести препарат вводят в/а и в/в струйно. После нормализации показателей гемодинамики — в/в капельно в суточной дозе до 2-2.5 л. При тяжелом шоке введение Мафусола (не менее 1 л/сут) сочетают с введением крови и коллоидных кровезаменителей гемодинамического действия.
При тяжелых интоксикациях препарат вводят в дозе до 2-3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными препаратами.
При заполнении аппарата искусственного кровообращения Мафусол составляет до 50-70% всего объема перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
Побочное действие
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не отмечалось.
Противопоказания к применению
Состояния, при которых не следует вводить в организм большое количество жидкости, в т.ч.:
- повышение внутричерепного давления при закрытой травме черепа;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период лактации не установлены.
Особые указания
Мафусол можно применять в сочетании с кровью и коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия, а также в комбинации с другими дезинтоксикационными средствами.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Мафусол в настоящее время отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не изучено.
Условия хранения препарата Мафусол
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°C. Допускается замораживание.
Срок годности препарата Мафусол
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
БИОСИНТЕЗ ОАО
(Россия)
|
440033 Пенза, Дружбы ул. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Мафусол® (раствор для инфузий), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000600/01
Дата последнего изменения: 24.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Мафусол®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
|
Действующие вещества: |
||
|
Натрия |
— |
|
|
Калия |
— |
|
|
Магния хлорида гексагидрат |
— |
|
|
Натрия |
— |
|
|
Вспомогательное вещество: |
||
|
Вода |
— |
|
|
Ионный состав (на 1,0 л): |
||
|
Натрий-иона |
275 ммоль |
|
|
Калий-иона |
4,0 ммоль |
|
|
Магний-иона |
1,2 ммоль |
|
|
Хлорид-иона |
109 ммоль |
|
|
Фумарат-иона |
86,2 ммоль |
|
|
Теоретическая осмолярность |
— |
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакологические свойства
Комбинированный
препарат; оказывает регидратирующее, антиагрегантное, антиоксидантное,
диуретическое и дезинтоксикационное действие. Активирует адаптацию клетки к
недостатку кислорода; быстро восполняет объем циркулирующей крови при
гиповолемических состояниях, предотвращает дегидратацию тканей, уменьшает
вязкость крови, улучшает ее реологические свойства, проявляет гемодинамический
эффект.
Показания
Гиповолемические
и гипоксические состояния (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).
Острые
нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и
геморрагическому типу.
В
качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата
искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и
детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к компонентам препарата.
Черепно-мозговая
травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также
состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов
жидкости (в т. ч. сердечная недостаточность).
С осторожностью
Инфузия
большого объема пациентам с легочной недостаточностью должна проводиться при
постоянном контроле.
Растворы,
содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с
гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной
гипертензией, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой ее
возникновения, альдостеронизмом и другими состояниями и методами лечения
(например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия.
Растворы,
содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком
сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности
или недостаточности коры надпочечников, острой дегидратацией или обширной
деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.
Необходим
мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и
pH крови.
Мафусол®
должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных
о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания
недостаточно.
Возможно
применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях,
когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений
у плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Мафусол®
применяют внутривенно, внутриартериально. Дозы и скорость введения препарата
выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При
шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней
степени тяжести взрослым Мафусол® вводят в дозе 2–3 л или до
2–3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических
показателей — капельно; у детей — в дозе 20–25 мл/кг.
При
тяжелом шоке у взрослых Мафусол® рекомендуется применять в сочетании
с эритроцит-содержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями
гемодинамического действия. Доза препарата Мафусол® в этом случае
устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее
15 мл/кг.
При
тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.)
вводят до 2–3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными
средствами; детям — 30–35 мл/кг/сут.
В
качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения
Мафусол® может составлять до 50% перфузионного раствора, вводимого в
аппарат.
В
случаях кровопотери, не превышающей 15% ОЦК у взрослых и детей, препарат может
быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Мафусол®
можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.
Побочные действия
Взаимодействие
Мафусол®
можно применять в сочетании с коллоидными растворами (полиглюкин,
реополиглюкин, неогемодез, желатиноль и др.); препарат также совместим с
донорской кровью, эритромассой, плазмой и другими препаратами крови.
Применение
препарата Мафусол® не препятствует также использованию обычно
применяемых противошоковых средств, в том числе: препараты для
нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), препараты бензодиазепинового ряда
(диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов
протеолиза (апротинин) и адреномиметиков (допамин, эпинефрин).
Передозировка
При
передозировке возможно развитие отека головного мозга и отека легких.
Особые указания
Слишком
быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию
острой левожелудочковой недостаточности.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Данные
отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий по 100, 200, 250, 400, 500, 800 или 1000 мл в контейнерах
полимерных для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя
портами из полиолефиновой пленки.
Каждый
контейнер упаковывают во вторичный пакет, изготовленный из полипропилена или полиэтилена
высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную
тару (ящики из гофрированного картона).
Контейнеры
во вторичной упаковке с равным количеством инструкций по медицинскому
применению лекарственного препарата помещают в транспортную тару — ящики из
гофрированного картона.
Для стационаров
По
35, 44 или 68 контейнеров вместимостью 100 мл; по 28 или
40 контейнеров вместимостью 200 мл; по 24, 28, 34 или
36 контейнеров вместимостью 250 мл; по 16 или 22 контейнера
вместимостью 400 мл; по 12, 18 или 20 контейнеров вместимостью
500 мл; по 7, 10 или 12 контейнеров вместимостью 800 мл; по 6, 9
или 12 контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки
помещают во транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного
пакета.
В
ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного
препарата в количестве, равном количеству контейнеров.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Допускается
замораживание при транспортировке.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 23.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Мафусол®
Мафусол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000600/01
Торговое наименование препарата
Мафусол
Международное непатентованное наименование
Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия хлорид + Натрия фумарат
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Натрия хлорида — 6,0 г, калия хлорида — 0,3 г, магния хлорида — 0,12 г, натрия фумарата -14,0 г, воды для инъекций — до 1,0 л.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Регидратирующее средство
Код АТХ
B05BB
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат; оказывает регидратирующее, ан- тиагрегантное, антиоксидантное, диуретическое и дезинтоксикационное действие. Активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода; быстро восполняет объем циркулирующей крови при гиповолемических состояниях, предотвращает дегидратацию тканей, уменьшает вязкость крови, улучшает её реологические свойства, проявляет гемодинамический эффект.
Показания:
Гиповолемические и гипоксические состояния (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).
Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости (в т.ч. сердечная недостаточность).
Способ применения и дозы:
Мафусол применяют внутривенно, внутриартериально. Дозы и скорость введения препарата выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного. При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым Мафусол вводят в дозе 2-3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей — капельно; у детей в дозе 20-25 мл/кг. При тяжелом шоке у взрослых Мафусол рекомендуется применять в сочетании с эритроцитсодержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза Мафусола в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
При тяжёлых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с другими, дезинтоксикационными средствами; детям — 30-35 мл/кг/сут.
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения Мафусол может составлять до 50 % перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 1% ОЦК у взрослых и детей, препарат может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Мафусол можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Передозировка:
При передозировке возможно развитие отека головного мозга и отека легких.
Взаимодействие:
Мафусол можно применять в сочетании с коллоидными растворами (полиглюкин, реополиглюкин, неогемодез, гемодез, желатиноль и др.); препарат также совместим с донорской кровью, эритромассой, плазмой и другими препаратами крови.
Применение Мафусола не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств, в том числе: препараты для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), препараты бензодиазепинового ряда (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протеолиза (апротинин) и адреномиметиков (допамин, эпинефрин).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами из поливинилхлоридной или полиолефиновой пленок. Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет с нанесенной инструкцией по применению. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Контейнеры из полиолефиновой пленки могут быть упакованы в транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета (для стационаров). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Допускается замораживание при транспортировании. В недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Фирма Медполимер» (ОАО «Фирма Медполимер»), г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, лит.А, Б, В, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фирма Медполимер»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
в 1 литре раствора содержится:
натрия фумарата -14 г, натрия хлорида — 6 г, калия хлорида — 0,3 г, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на безводное вещество) — 0,12 г.
Ионный состав
натрия-иона — 280 Ммоль, хлорида-иона — 109 ммоль, фумарата-иона — 86 ммоль, калия-иона — 4 ммоль, магния-иона -1,2 ммоль.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотераневтическая группа
регидратирующее средство.
КодАТХ
[В05ВВ01]
Фармакологическое действие
Солевой инфузионный раствор, основным фармакологически активным компонентом которого является натрия фумарат — антигипоксант, активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода. Его действие обусловлено участием в реакциях обратимого окисления и восстановления в цикле Кребса. В процессе этих реакций происходит синтез АТФ в количестве, достаточном для поддержания функций клеток организма при гипоксии.
При метаболическом ацидозе проявляет ощелачивающий эффект, его осмолярность составляет 400-410 мОсм/л, при гиповолемических состояниях быстро восполняет объем циркулирующей крови, предотвращает дегидратацию тканей.
Уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства, повышает диурез, способствует активации дезинтоксикационных процессов; снижает концентрацию в крови промежуточных и конечных продуктов перекисного окисления липидов (антиоксидантные свойства).
Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).
Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Гиперчувствительность, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости (в т.ч. артериальная гипертензия и хроническая сердечная недостаточность).
Способ применения и дозировка
Внутривенно, струйно и капелыю, реже — внутриартериально.
Дозы и скорость введения выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного. При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым вводят в дозе 2-3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей — капельно; у детей — в дозе 20-25 мл/кг.
При тяжелом шоке у взрослых рекомендуется применять в сочетании с эритроцитсодержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с др. дезинтоксикационными лекарственными средствами; детям — 30-35 мл/кг/сут.
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения, может составлять до 50-70% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 15% объема циркулирующей крови у взрослых и детей, может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Можно применять вместо других поликомпонентных солевых инфузионных растворов, в отличие от ацетат- и лактатсодержащих солевых инфузионных сред возможно назначение и больным с крайне тяжелой гиповолемией и гипоксией с явлениями резко выраженного метаболического ацидоза.
При применении в рекомендованных дозах не вызывает побочных эффектов.
Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.
Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, Неогемодез, Гемодез, Желатиноль и др.); совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и др. препаратами крови.
Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т.ч. препаратов для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протеолиза (апротипин) и альфа-адреностимуляторов (допамин, эпинефрин).
Раствор для инфузий.
По 400 мл в бутылку стеклянную для крови и кровезаменителей, укупоренную пробкой из резины и обжатую алюминиевым колпачком.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 15 бутылок по 400 мл вместе с инструкциями по применению по количеству бутылок помещают в ящики из картона (для стационаров).
В недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 25 °С. Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия, г. Пенза
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4,
Фирма-производитель: МЕДПОЛИМЕР ОАО (Россия)
р-р д/инф.: фл. 100, 250, 500 или 1000 мл Рег. №: Р №000600/01
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, без запаха.
100 мл — флаконы для кровезаменителей.
250 мл — флаконы для кровезаменителей.
500 мл — флаконы для кровезаменителей.
1000 мл — флаконы для кровезаменителей.
Описание активных компонентов препарата «Калия хлорид + магния хлорид + натрия хлорид + натрия фумарат»
Фармакологическое действие
Солевой инфузионный раствор, основным фармакологически активным компонентом которого является натрия фумарат — антигипоксант, активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода. Его действие обусловлено участием в реакциях обратимого окисления и восстановления в цикле Кребса. В процессе этих реакций происходит синтез АТФ в количестве, достаточном для поддержания функций клеток организма при гипоксии.
При метаболическом ацидозе проявляет ощелачивающий эффект, его осмолярность составляет 400-410 мОсм/л, при гиповолемических состояниях быстро восполняет объем циркулирующей крови, предотвращает дегидратацию тканей.
Уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства, повышает диурез, способствует активации дезинтоксикационных процессов; снижает концентрацию в крови промежуточных и конечных продуктов перекисного окисления липидов (антиоксидантные свойства).
Показания
— гиповолемические и гипоксические состояния (кровопотеря, шок, травма, интоксикация);
— острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу;
— в качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Режим дозирования
В/в струйно и капельно, реже — в/а. Дозы и скорость введения выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым вводят в дозе 2-3 л, вначале — струйно, а при нормализации гемодинамических показателей — капельно; у детей — в дозе 20-25 мл/кг.
При тяжелом шоке у взрослых рекомендуется применять в сочетании с эритроцитосодержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с другими дезинтоксикационными лекарственными средствами; детям — 30-35 мл/кг/сут.
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения, может составлять до 50-70% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 15% ОЦК у взрослых и детей, может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Можно применять вместо других поликомпонентных солевых инфузионных растворов, в отличие от ацетат- и лактатсодержащих солевых инфузионных сред возможно назначение и больным с крайне тяжелой гиповолемией и гипоксией с явлениями резко выраженного метаболического ацидоза.
Побочное действие
Аллергические реакции, отек головного мозга, отек легких, остановка дыхания (вклинение продолговатого мозга).
Противопоказания
— гиперчувствительность;
— черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления;
— состояния, при которых противопоказано в/в введение больших объемов жидкости (в т.ч. артериальная гипертензия и хроническая сердечная недостаточность).
Применение для детей
При необходимости применения препарата у детей следует внимательно изучить инструкцию.
Передозировка
Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, Неогемодез, Гемодез, Желатиноль и др.); совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и другими препаратами крови.
Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т.ч. препаратов для нейролептанальгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам), а также миорелаксантов (суксаметоний), ингибиторов протеолиза (апротинин) и альфа-адреностимуляторов (допамин, эпинефрин).
Лекарственное взаимодействие
Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, Неогемодез, Гемодез, Желатиноль и др.); совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и другими препаратами крови.
Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т.ч. препаратов для нейролептанальгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам), а также миорелаксантов (суксаметоний), ингибиторов протеолиза (апротинин) и альфа-адреностимуляторов (допамин, эпинефрин).
Мафусол
Mafusol
Регистрационный номер
Торговое наименование
Мафусол
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
В 1 литре раствора содержится: натрия фумарата — 14 г, натрия хлорида — 6 г, калия хлорида — 0,3 г, магния хлорида гексагидрата (в пересчёте на безводное вещество) — 0,12 г.
Ионный состав: натрия-иона — 280 ммоль, хлорида-иона — 109 ммоль, фумарата-иона — 86 ммоль, калия-иона — 4 ммоль, магния-иона — 1,2 ммоль.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Солевой инфузионный раствор, основным фармакологически активным компонентом которого является натрия фумарат — антигипоксант, активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода. Его действие обусловлено участием в реакциях обратимого окисления и восстановления в цикле Кребса. В процессе этих реакций происходит синтез АТФ в количестве, достаточном для поддержания функций клеток организма при гипоксии.
При метаболическом ацидозе проявляет ощелачивающий эффект, его осмолярность составляет 400–410 мОсм/л, при гиповолемических состояниях быстро восполняет объём циркулирующей крови, предотвращает дегидратацию тканей.
Уменьшает вязкость крови и улучшает её реологические свойства, повышает диурез, способствует активации дезинтоксикационных процессов; снижает концентрацию в крови промежуточных и конечных продуктов перекисного окисления липидов (антиоксидантные свойства).
Показания
Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).
Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.
В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объёмов жидкости (в том числе артериальная гипертензия и хроническая сердечная недостаточность).
Способ применения и дозы
Внутривенно, струйно и капельно, реже — внутриартериально.
Дозы и скорость введения выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) лёгкой и средней степени тяжести взрослым вводят в дозе 2–3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей — капельно; у детей — в дозе 20–25 мл/кг.
При тяжёлом шоке у взрослых рекомендуется применять в сочетании с эритроцитсодержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.
При тяжёлых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.) вводят до 2–3 л/сут в комбинации с др. дезинтоксикационными лекарственными средствами; детям — 30–35 мл/кг/сут.
В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения может составлять до 50–70 % перфузионного раствора, вводимого в аппарат.
В случаях кровопотери, не превышающей 15 % объёма циркулирующей крови у взрослых и детей, может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.
Можно применять вместо других поликомпонентных солевых инфузионных растворов; в отличие от ацетат- и лактатсодержащих солевых инфузионных сред возможно назначение и больным с крайне тяжёлой гиповолемией и гипоксией с явлениями резко выраженного метаболического ацидоза.
Побочное действие
При применении в рекомендованных дозах не вызывает побочных эффектов.
Передозировка
Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, Неогемодез, Гемодез, Желатиноль и др.); совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и др. препаратами крови.
Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в том числе препаратов для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протеолиза (апротипин) и альфа-адреностимуляторов (допамин, эпинефрин).
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 400 мл в бутылку стеклянную для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренную пробкой из резины и обжатую алюминиевым колпачком.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
12 или 15 бутылок по 400 мл с инструкциями по применению по количеству бутылок помещают в групповую упаковку — ящики из картона (с прокладками и решетками для бутылок).
Хранение
В недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 25 °C.
Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мафусол:
- Отзывы
- Вопросы