Macrogol инструкция по применению на русском

Содержание

Структурная формула

Русское название

Макрогол

Английское название

Macrogol

Латинское название

Macrogolum (род. Macrogoli)

Фармакологическая группа вещества Макрогол

Нозологическая классификация

Код CAS

25322-68-3

Фармакология

Применение вещества Макрогол

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макроголу; дегидратация; хроническая сердечная недостаточность; язва же­лудка; распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника; полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость; прободение или риск прободения стенки кишечника; тя­желые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон; нарушение опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез), боли в животе неясной этиологии.

Ограничения к применению

Язвенный колит; пациенты с нарушением глотательного рефлекса; рефлюкс-эзофагит; угне­тение сознания; нарушение функции почек; склонность к развитию водно-электролитного дисбаланса; неврологические нарушения; нарушение двигательных функций; склонность к аспирации; беременность; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Макрогол

Взаимодействие

Передозировка

Превышение дозы может приводить к нарушению водно-электролитного баланса, разви­тию диареи, которая, как правило, прекращается самостоятельно через 1–2 сут после отме­ны препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования зависит от показаний, при применении у детей — от возраста пациента.

Меры предосторожности

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.

Торговые названия с действующим веществом Макрогол

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав:

Состав на один пакет

Действующее вещество:

Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000) 4,0 г или 10,0 г

Вспомогательное вещество: натрия сахаринат 0,0068 г или 0,017 г.

Фармакодинамика:

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет для дозировки 4,0 г.

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше для дозировки 10,0 г.

Противопоказания:

• серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
• перфорация или риск перфорации отдела желудочно-кишечного тракта;
• полная или частичная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость или симптоматический стеноз;
• боли в животе неясной этиологии;
• гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательному компоненту препарата;
• дети младше 8 лет (для дозировки 10,0 г);
• детский возраст младше 6 месяцев (для дозировки 4,0 г).

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях: нарушение функции печени и почек, склонность к развитию нарушения водно-электролитного баланса, пациенты, принимающие диуретики, неврологические нарушения, нарушения двигательных функций, нарушение глотательного рефлекса, склонность к аспирации, язвенный колит, рефлюкс-эзофагит, детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность

Исследования у животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов токсического действия на репродуктивную функцию.

Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по использованию макрогола у беременных женщин.

Так как системное воздействие макрогола является незначительным, никакого воздействия на течение беременности не ожидается. Макрогол можно принимать во время беременности.

Период грудного вскармливания

Не существует данных об экскреции макрогола в грудное молоко.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Макрогол можно принимать в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Дозировка 4,0 г

Содержимое одного пакета следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакет в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка — более 1 пакета в день).

• с 6 месяцев до 1 года: 1 пакет в день.
• с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетов в день.
• с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетов в день.

Дозировка 10,0 г

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед применением.

Взрослым и детям с 8 лет – 1-2 пакета (10 – 20 г), предпочтительно, в виде однократного приема по утрам или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов.

Суточная доза должна быть подобрана в соответствии с возрастом пациента и клиническим ответом. Действие макрогола проявляется через 24-48 часов после приема.

Продолжительность лечения – не более 3 месяцев. Если симптомы запора сохраняются, необходимо проверить основной диагноз и скорректировать лечение.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Побочное действие:

В группах, разделенных по частоте, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести, следующим образом (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

Взрослые

Побочные эффекты, представленные в таблице ниже, наблюдались при проведении клинических исследований (включая 600 взрослых пациентах) и были собраны во время пострегистрационного применения. В основном, нежелательные реакции были легкими, имели транзиторный характер и в основном касались желудочно-кишечного тракта:

Педиатрическая популяция

Нежелательные реакции, перечисленные в таблице ниже, были зарегистрированы в клинических исследованиях, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в ходе пострегистрационного использования.

В целом нежелательные реакции были легкими и носили транзиторный характер и в основном касались желудочно-кишечного тракта.

^*Диарея может вызвать раздражение и болезненные ощущения перианальной области.

Передозировка:

Передозировка может вызвать диарею, абдоминальную боль и рвоту. Диарея из-за передозировки исчезает после уменьшения дозы или временного прекращения лечения.

Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не описано.

Потенциально возможно замедление абсорбции одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать макрогол спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.

Особые указания:

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.

Данные об эффективности терапии у детей младше 2-х лет ограничены.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

• увеличение потребления жидкостей и клетчатки,
• адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить контроль уровня электролитов.

Макрогол не содержит углеводов и/или полиолов и может применяться у больных с сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения

При приеме препаратов, содержащих макрогол, были зарегистрированы случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема).

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не проводилось исследований, изучающих влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, способность к управлению транспортными средствами и механизмами может быть снижена при проявлении возможных побочных эффектов на фоне лечения. В этом случае следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Химическое название

Поли(оксиэтилен)

Химические свойства

Макрогол, что это такое? Макрогол – это полимер этиленгликоля. В зависимости от молекулярной массы соединения, оно находится в разных агрегатных состояниях. Это жидкость, гель или твердое вещество. Структурная формула вещества: HO−(CH2−CH2−O)n−OH.

Полиэтиленгликоль используют в различных отраслях промышленности в качестве связующего компонента твердого ракетного топлива, растворителя, криопротектора, осмотика для имитации условий засухи в опытах на растениях, реагента, заменяющего лаву при моделировании подводных извержений. Также средство применяют в виде пищевой добавки E1521, в качестве основы для косметики и различных мазей, слабительного средства.

Обычно при упоминании средства в инструкциях к названию вещества добавляют его молекулярную массу. В медицине используют Макрогол 4000 и Макрогол 6000.

Фармакологическое действие

Слабительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия препарата основан на способности многоатомного спирта образовывать водородные связи с молекулами воды. Таким образом, проникая в ЖКТ, данное вещество связывает воду, увеличивает содержание жидкости в химусе, стимулирует быструю эвакуацию каловых масс, стимулирует перистальтику кишечника. Средство предотвращает потерю электролитов с калом.

Высокомолекулярный Макрогол не всасывается через стенки ЖКТ, не проникает в системный кровоток, не оказывает влияния на кислотность среды. Выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания к применению

Средство назначают:

• для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей с 8 лет;
• при подготовке к колоноскопии, хирургическим вмешательствам и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Вещество противопоказано к приему:

• при язвах и эрозиях слизистой толстого кишечника;
• пациентам с полной или частичной кишечной непроходимостью;
• при лекарственной аллергии;
• если у пациента наблюдаются боли в области живота неясной этиологии;
• детям до 8 лет;
• при болезни Крона, язвенном колите, токсическом расширении толстой кишки.

Особую осторожность рекомендуется соблюдать при сердечной недостаточности, дегидратации и прочих выраженных нарушениях в состоянии пациента.

Побочные действия

Макрогол хорошо переносится больными. Однако существует перечень побочных реакций, которые могут развиться во время лечения данным веществом.

Возможны:

• аллергические реакции на препарат, сыпь, отеки, крапивница;
• диарея, болезненные ощущения в животе, чувство дискомфорта и тяжести;
• рвота и тошнота, метеоризм;
• неотложные позывы к дефекации, вплоть до недержания кала (прием высоких доз).

Макрогол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Внутрь. По рекомендации врача.

Обычно препарат назначают в дозировке 10-20 грамм, один раз в день. Лекарство пьют с утра натощак, во время или перед едой. Действие препарата начинается спустя 1-2 суток после приема. Продолжительность лечения также определяется врачом.

При подготовке к исследованию кишечника или операции вещество принимают согласно рекомендациям лечащего врача. Средство пьют за 18-20 часов перед процедурой. Необходимо выпить 3 литра раствора с добавлением Макрогола, по 200 мл каждые 20 минут. Далее можно употреблять только жидкую пищу. Прием пищи необходимо прекратить в 10 часов вечера на кануне операции.

Передозировка

При передозировке возникает сильная диарея. В качестве лечения рекомендуется снизить суточную дозировку или прервать терапию. Вследствие избыточной потери жидкости могут развиться электролитные нарушения. Диарея проходит самостоятельно спустя 1-2 суток после отмены лекарства.

Взаимодействие

Макрогол может замедлять процесс абсорбции лекарственных средств, которые были приняты параллельно с препаратом. Необходимо соблюдать промежуток в 2 часа между приемами лекарств.

Условия продажи

Рецепт не нужен.

Условия хранения

Лекарство хранят вдали от маленьких детей, при соблюдении температурного режима.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Препарат нельзя употреблять в течение длительного времени.

Есть сведения о случаях аспирации, возникавших вследствие введения Макрогола и электролитов через назогастральный зонд. Особенно риску аспирации подвержены дети с нарушенной функцией глотания.

Аллергические реакции на препарат развиваются редко (сыпь, отеки, крапивница). Зарегистрированы единичные случаи, когда у пациента возник анафилактический шок.

Детям

Средство назначают детям от 8 лет.

При беременности и лактации

Лекарство можно принимать во время беременности и кормления грудью.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговые названия данного вещества: Лавакол, Реалаксан, Форлакс, Фортранс, Осмоголь, Транзипег, Фортеза Ромфарм.

Средство находится в комбинации с хлоридом натрия и йодидом калия в составе препарата Полиоксидин.

Также вещество входит в состав следующих лекарственных средств: Лавакол, Мовипреп, Полиоксифумарин, Эндофальк.

Отзывы о Макроголе

Отзывы о Макроголе в основном хорошие. Положительно о препарате отзываются врачи и рекомендуют использовать препарат для лечения запоров, если другие, нелекарственные методы оказались неэффективными. Лекарство обладает высокой эффективностью на фоне низкой вероятности развития побочных действий. Данное химическое соединение не раздражает хеморецепторы слизистой оболочки кишечника и не повреждает их, даже при длительном лечении.

Пациенты также положительно отзываются о препарате. Правда некоторых из них не устраивает тот факт, что иногда эффект от приема развивается в течение нескольких суток. Некоторые считают средство недостаточно эффективным. Если Макрогол был назначен лечащим врачом и больной следовал рекомендациям специалиста во время лечения, то вещество хорошо переносится.

Цена Макрогола, где купить

Цена Макрогола в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь Форлакс, 10 пакетиков по 10 грамм составляет 150 рублей.