Технические характеристики
*Назначение диагностического теста — Скрининг и оценка эффективности лечения сифилиса.
Принцип исследования — Нетрепонемный флоккуляционный тест.
Определяемый показатель — Реагиновые антитела при скрининговой диагностике сифилиса.
Контрастирующее вещество для облегчения визуального учета мелкодисперсный уголь обязательно.
Количество определений не менее 500 (пластинки для реакции не менее 50х10 определений)
Срок годности — не менее 18 месяцев с даты производства.
Остаточный срок годности при поставке — не менее 15 месяцев.
Срок годности компонентов после вскрытия флаконов — не менее 2 месяцев.
Время анализа не более 8 минут.
Температура проведения анализа комнатная.
Подготовка компонентов — Готовые к употреблению компоненты, включая контрольные сыворотки.
Флаконы-дозаторы для раскапывания антигена должны входить в комплектацию тест-системы обязательно.
Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ (№ ФСР 2008/03715).
Набор полностью соответствует требованиям ТУ 9398-006-40371634-2008.
Состав набора (в упаковке не менее 500 тестов):
1. Тест эритроциты 2фл.х5 мл, суспензия красно-коричневого цвета при хранении разделяется на две фракции.
2. Контроль положительный (К +) 1 мл, прозрачная жидкость желтоватого цвета, во флаконах-капельницах.
3. Контроль отрицательный (К -) 1 мл, прозрачная жидкость желтоватого цвета, во флаконах-капельницах.
4. Пластинки для реакции — 50 шт.
5. Флакон для розлива — 3 мл.
6. Игла для розлива реагента 20го размера.
7. Палочки для смешивания — 500 шт.
Объем реакционной смеси 100 мкл.
Стабильность результатов в течение 12 часов
Функциональное назначение
Качественное и количественное определение при обследовании доноров, профилактическое и первичное обследование при подозрении на сифилис, диагностика скрытого сифилиса, контроль эффективности лечения (снижение титра в 4 и более раз).
Быстрый плазмареагиновый тест (аналог микрореакции) — флоккуляционный тест на наличие антител к кардиолипину/ холестерину/ лецитину (сорбированных на мелкодисперсных частицах угля для улучшения визуализации преципитата).
Получение результата в течение 8 минут.
Для проведения анализа достаточно 50 мкл непрогретой плазмы или сыворотки крови из пальца.
Наиболее чувствительная из нетрепонемных тест-систем. Снижает вероятность феномена прозоны с высокотитражными сыворотками.
Готовые к употреблению высокостабильные реагенты, включая контрольные сыворотки и устройство для дозированного раскапывания. Постановка на одноразовых планшетах с 18-мм лунками, удобство раститровки и количественной постановки.
ООО «ЛЕВЕЛ» является официальным представителем ведущих производителей медицинского оборудования. Всегда в наличие более 50 000 изделий
Подробную информацию для заказа Люис RPR тест (Сифилис, скрининговая диагностика, реагиновые антитела) 500 тестов можете узнать по телефону или оставив заявку на почту info@labmed-market.ru
Выпускается в виде:
-неокрашенной суспензии для проведения реакции микропреципитации с кардиоли-пиновым антигеном на стекле (набор 1)
—неокрашенной суспензии для проведения реакции микропреципитации с кардиоли-пиновым антигеном на стекле (набор 1)
Самые оптимальные и выгодные условия закупки на диагностические наборы, расходные материалы как отечественных, так и зарубежных производителей, тест-полоски и т.д. для ЛПУ (городских, районных поликлиник; детских поликлиник; специализированных поликлиник — консультативно-диагностических, стоматологических, физиотерапевтических; фельдшерско-акушерских пунктов; центров — диагностических, восстановительного лечения для детей, лечебной физкультуры и спортивной медицины и др.; амбулаторий, лечебниц) можно приобрести у нас. Уточняйте у менеджеров наличие и минимальный объем закупа. Купить продукцию с гарантией качества можно,если позвоните по телефону +7(926) 865-23-38 или отправите письмо с Вашим запросом по электронной почте medika2019@gmail.com
Гексорал,
Регейн,
Микролакс
|
|
Инструкция по применению Тест-система д/выявления антител сифилиса (ИФА-анти-Люис)
|
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Тест-система д/выявления антител сифилиса (ИФА-анти-Люис).
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Тест-система д/выявления антител сифилиса (ИФА-анти-Люис)
Набор реагентов «ЛЮИС-ТЕСТ» для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008
Набор реагентов выпускается в двух вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1 (набор 1) — с неокрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 (комплект 1) и 1000 (комплект 2) определений в реакции микропреципитации ассоциированных с сифилисом реагиновых антител.
Вариант исполнения 2 (набор 2) — с окрашенным кардиолипиновым антигеном, рассчитан на проведение 500 определений в реакции микропреципитации
ассоциированных с сифилисом реагиновык антител, включая исследование контрольных образцов.
В состав набора входят следующие реагенты:
КА — кардиолипиновый антиген:
набор 1 (комплект 1) — 3 фл. по 5,0 мл;
набор 1 (комплект 2) — 8 фл. по 3,75 мл или 3 фл. по 10,0 мл;
набор 2 — 2 фл. по 5,0 мл.
К+ — контрольный положительный образец:
набор 1 (комплект 1) — 1 фл. 1,0 мл;
набор 2 — 1 фл. 1,0 мл.
Принадлежности (набор 2):
Тест-карты (50 шт.), пластмассовая пипетка (капельница) для дозирования КА (1 шт.).
В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.
Купить Набор реагентов «ЛЮИС-ТЕСТ» для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител по ТУ 9398-025-05941003-2008, лучшая цена, доставка по России. Для заказа у нас на сайте вы можете заполнить заявку в свободной форме на почту Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript. или же воспользоваться формой заказа на сайте.
Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 1 июля 2017 года № 009204
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Набор реагентов «ЛЮИС-ТЕСТ» для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител
Назначение
Набор реагентов «ЛЮИС-ТЕСТ» для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител предназначен для определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител в образцах сыворотки (плазмы) крови, ликвора человека и должен использоваться в клинико-диагностических лабораториях специально обученным персоналом.
Принцип Теста
При проведении реакции микропреципитации кардиолипиновый антиген взаимодействует с присутствующими в сыворотке (плазме) крови или ликворе больных сифилисом реагиновыми антителами:
· с образованием белых агрегатов, наличие которых определяют визуально или с использованием лупы с двукратным увеличением. Определение проводят на предметном стекле или в реакционных лунках диаметром 1-1,2 см и глубиной не менее 0,5 см пластины из прозрачного материала (Приказ М3 РФ от 26.03.2001 г № 87, приложение № 1) (для набора 1).
· с образованием визуально определяемых темных агрегатов. Определение проводят в реакции микропреципитации на тест-картах (для набора 2).
Состав и описание изделия
Комплектность:
|
Характеристики реагентов |
Набор 1 |
Набор 2 |
||
|
комплект 1 |
комплект 2 |
— |
||
|
КА неокрашенный |
Кардиолипиновый антиген, суспензия, содержащая кардиолипин, лецитин, холестерин с добавлением холин- хлорида, ЭДТА (стабилизатор), тимеросал (консервант). После тщательного перемешивания осторожным опрокидыванием флакона КА представляет собой суспензию молочно-белого цвета, при отстаивании разделяется на опалесцирующую бесцветную жидкость и осадок белого цвета |
3 флакона по 5,0 мл |
8 флаконов по 3,75 мл или 3 флакона по 10,0 мл |
— |
|
КА окрашенный |
Кардиолипиновый антиген, суспензия, содержащая кардиолипин, лецитин, холестерин с добавлением холин- хлорида, ЭДТА (стабилизатор), тимеросал (консервант), судан черный (краситель). После тщательного перемешивания осторожным опрокидыванием флакона КА представляет собой суспензию темного сине-серого цвета, при отстаивании разделяется на опалесцирующую бесцветную или голубоватую жидкость с осадком темного сине-серого цвета. |
— |
— |
2 флакона по 5,0 мл |
|
К+ |
Контрольный положительный образец, содержащий реагиновые антитела к антигенам Т. pallidum, инактивированный. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость красного цвета. |
1 флакон 1,0 мл |
— |
1 флакон 1,0 мл |
|
Тест-карты |
— |
— |
50 шт. |
|
|
Пластмассовая пипетка (капельница) для дозирования кардиолипинового антигена |
— |
— |
1 шт. |
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
(111) Номер государственной регистрации: 544714
Приоритет: 26.03.2014
(210) Номер заявки: 2014709500
(220) Дата подачи заявки: 26.03.2014
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
150 тг
Набор для ускоренного качественного и полуколичественного определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител в сыворотке крови человека (ЛЮИС-ТЕСТ): инструкция, применение
Действующее вещество
Диагностикум сифилиса
АТХ:
V04CX Прочие диагностические препараты
Фармакологическая группа
- Иммунобиологические диагностические средства
Условия хранения препарата Набор для ускоренного качественного и полуколичественного определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител в сыворотке крови человека (ЛЮИС-ТЕСТ)
В защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C и влажности не более 60%.
Срок годности препарата Набор для ускоренного качественного и полуколичественного определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител в сыворотке крови человека (ЛЮИС-ТЕСТ)
6 мес
Справочник лекарств