Описание препарата Зиртек® (капли для приема внутрь, 10 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 19.01.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Зиртек®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок

19.01.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
- J30.3 Другие аллергические риниты
- L20 Атопический дерматит
- L29 Зуд
- L29.9 Зуд неуточненный
- L50 Крапивница
- R06.7 Чихание
- R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 37 мг; лактозы моногидрат — 66,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 1,25 мг; | |
| оболочка пленочная: Opadry® Y-1-7000 (гипромеллоза (Е464) — 2,156 мг, титана диоксид (Е171) — 1,078 мг, макрогол 400 — 0,216 мг) — 3,45 мг |
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| цетиризина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол — 250 мг; пропиленгликоль — 350 мг; натрия сахаринат — 10 мг; метилпарабензол — 1,35 мг; пропилпарабензол — 0,15 мг; натрия ацетат — 10 мг; ледяная уксусная кислота — 0,53 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, односторонней риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.
Капли: прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое, антигистаминное.
Фармакодинамика
Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы.
Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Цетиризин не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах препарат практически не вызывает седативный эффект. После приема цетиризина в однократной дозе 10 мг его действие развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.
Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Выведение. У взрослых T1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.
У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно этих показателей у пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
Показания
- лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (такие как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
- сенная лихорадка (поллиноз);
- крапивница;
- аллергические дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
Для всех лекарственных форм
- повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
- терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин)
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. «Особые указания»).
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет.
Для капель дополнительно:
- детский возраст до 6 мес (в виду ограниченности данных по эффективности и безопасности ЛС).
С осторожностью: детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Экспериментальные исследования на животных не выявили какие-либо прямые или косвенные неблагоприятные эффекты цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата не проводилось, поэтому Зиртек® не следует назначать при беременности.
Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь.
Дети старше 6 лет и взрослые: начальная доза — 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) 1 раз в день, при необходимости можно увеличить до 10 мг (1 табл. или 20 капель) 1 раз в день. Иногда начальная доза 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта. Суточная доза — 10 мг (1 табл. или 20 капель).
Дети от 6 до 12 мес: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1 года до 2 лет: 2,5 мг (5 капель) до 2 раз в день.
Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при Cl креатинина 30–49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день, при 10–29 мл/мин — 5 мг через день.
Поскольку Зиртек® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина. Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
Cl креатинина, мл/мин
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
| Почечная недостаточность | Cl креатинина, мл/мин | Режим дозирования |
| Отсутствует (норма) | ?80 | 10 мг/cут |
| Легкая | 50–79 | 10 мг/сут |
| Средняя | 30–49 | 5 мг/сут |
| Тяжелая | 10–29 | 5 мг через день |
| Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе | <10 | прием препарата противопоказан |
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом клиренса креатинина и массы тела.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.
Психиатрические расстройства: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность создания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна — суицидальные идеи.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота; нечасто — диарея, боль в животе.
Со стороны ССС: редко — тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, фарингит.
Со стороны обмена веществ: редко — повышение массы тела.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая эритема.
Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки; частота неизвестна — повышение аппетита.
Взаимодействие
При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом и антипирином клинически значимые нежелательные взаимодействия не выявлены.
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
При одновременном применении с ритонавиром AUC цетиризина увеличивалась на 40%, тогда как аналогичный показатель ритонавира слегка изменялся (−11%).
При одновременном применении с макролидами (азитромицин, эритромицин) и кетоконазолом не отмечались изменения на ЭКГ.
При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения ЦНС.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что H1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
Передозировка
Симптомы (при приеме препарата однократно в дозе 50 мг): спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата — промывание желудка или индукция рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Для всех лекарственных форм
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя (см. «Взаимодействие»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для капель для приема внутрь дополнительно:
Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зиртек® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):
— синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
— злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
— молодой возраст матери (19 лет и моложе);
— злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
— дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
— недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети;
— при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В контурной ячейковой упаковке (блистер из ПВХ/фольги алюминиевой), 7 или 10 шт. По 1 (7 или 10 табл.) или 2 (10 табл.) блистера в картонной пачке.
Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. Во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных ПЭ-крышкой, снабженной системой защиты от детей, 10 или 20 мл. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого ПЭНП. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле, Швейцария.
Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. Виа Пралья 15, 10044 Пьянецца (Турин), Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле, Швейцария.
Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу: 105082, Москва, Переведеновский пер., 13, стр. 21.
Тел.: (495) 644-33-22; факс: (495) 644-33-29.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Зиртек® (Zyrtec®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Зиртек®
💊 Состав препарата Зиртек®
✅ Применение препарата Зиртек®
📅 Условия хранения Зиртек®
⏳ Срок годности Зиртек®
Описание лекарственного препарата
Зиртек®
(Zyrtec®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.08.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)
Лекарственные формы
| Зиртек® |
Капли д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл или 20 мл рег. №: П N011930/01 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10 или 20 шт. рег. №: П N014186/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зиртек®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Опадрай® Y-1-7000 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400).
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные, с запахом уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарабензол, пропилпарабензол, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.
Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при «холодовой» крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.
Распределение
Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0.3%. Vd — 0.5 л/кг.
При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
Метаболизм
В небольших количествах метаболизируется в печени путем O-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).
Выведение
T1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч; у детей 2-6 лет — 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
Показания препарата
Зиртек®
- лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
- сенная лихорадка (поллиноз);
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
- отек Квинке;
- другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым — по 10 мг 1 раз/сут; детям — по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:
Для мужчин: КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, ГГТ, билирубина).
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Прочие: усталость, астения, недомогание, отек.
Побочные эффекты развиваются в очень редких случаях.
Противопоказания к применению
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 6 мес (для капель);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к гидроксизину.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), при хронических заболеваниях печени, пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой степени выраженности), а также пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
При почечной недостаточности доза уменьшается в зависимости от КК.
Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток), в детском возрасте до 6 мес (для капель).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).
Особые указания
Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных реакций при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.
При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови — 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.
Условия хранения препарата Зиртек®
Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Капли для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Зиртек®
Срок годности препарата — 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ЮСБ ФАРМА С.А.
(Бельгия)
|
|
ЮСБ Фарма ООО 105082 Москва, Переведеновский пер. 13, стр. 21 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерза®
(IPCA LABORATORIES, Индия)
Зинцет®
(UNICHEM LABORATORIES, Индия)
Зодак®
(ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА, Россия)
Сенсинор
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)
Солонэкс
(ГРОТЕКС, Россия)
Цетиризин
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Цетиризин
(АТОЛЛ, Россия)
Цетиризин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Цетиризин
(REPLEKPHARM, Македония)
Цетиризин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Все аналоги
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.
Психиатрические расстройства: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность создания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна — суицидальные идеи.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота; нечасто — диарея, боль в животе.
Со стороны ССС: редко — тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, фарингит.
Со стороны обмена веществ: редко — повышение массы тела.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая эритема.
Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки; частота неизвестна — повышение аппетита.
Активное вещество-, цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 37,00 мг, лактозы моногидрат 66,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг, магния стеарат 1,25 мг, опадрай Y-1-7000 3,45 мг (гипромеллоза (Е 464) 2,156 мг, титана диоксид (Е 171) 1, 078 мг, макрогол 400 0,216 мг).
Белые продолговатые таблетки покрытые пленочной оболочкой с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой «У» по обеим сторонам от риски.
Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Hi-гистаминовые рецепторы.
Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Цетиризин не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах препарат не оказывает седативного эффекта. Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 минут у 50 % пациентов и через 60 мин у 95% пациентов и продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3-х суток.
Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Распределение. Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О- деалкилирования (в отличие от других антагонистов Hi-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Выветтение. У взрослых период полувыведения (Т\п) составляет примерно 10 часов; Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.
У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Тш увеличивается примерно на 50 %, а системный клиренс снижается на 40 %.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг Т1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70 % относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
Для взрослых и детей старше 6 лет:
— Лечение симптомов аллергического круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующий) аллергического ринита (сенная лихорадка, поллиноз; максимальная длительность лечения сезонного ринита у детей — 4 недели).
— аллергический конъюнктивит.
-хроническая идиопатическая крапивница.
— повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
— терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин);
— врожденная непереносимость галактозы, недостаток лактозы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
Беременность
На данный момент нет доступных клинических исследований по применению цетиризина у
беременных женщинах. Экспериментальные исследования на животных не выявили каких- либо прямого или косвенного токсического влияния цетиризина на течение беременности, зародышевого развития, эмбрионального развития, в том числе в постнатальном периоде. Потенциальный риск для женщин неизвестен.
При приеме препарата во время беременности следует соблюдать осторожность.
Период лактации
Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому на период вскармливания препарат принимать не следует.
Лечение аллергического ушита
Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Дети от 6 до 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Максимальная длительность лечения — 4 недели.
Доза может быть поделена на 2 приема 5 мг (1/2 таблетки) утром и вечером соответственно.
Лечение аллергического конъюнктивита
Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Дети от 6 до 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Максимальная длительность лечения — 4 недели. Доза может быть поделена на 2 приема по 5мг (1/2 таблетки) утром и вечером соответственно.
Лечение круглогодичного ринита и хронической идиопатической крапивнииы
Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в
день.
Дети от б до 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Доза может быть поделена на 2 приема 5 мг (1/2 таблетки) утром и вечером соответственно.
Пациенты, требующие особого режима дозирования Пациенты пожилого возраста
При возрастном снижении клубочковой фильтрации прием препарата для пациентов пожилого возраста назначают в той же дозировке, что и для пациентов с почечной недостаточностью.
Патенты с почечной недостаточностью
Перерывы между приемом препарата индивидуально корректируются в зависимости от степени почечной недостаточности. Дозирование осуществляют в соответствии с приведенной таблицей. При использовании данной таблицы клиренс креатинина (КК) рассчитывают в мл/мин.
Патенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования (см. Пациенты с почечной недостаточностью).
Прием препарата
Препарат следует принимать вечером, по причине более интенсивного проявления симптомов в данное время суток. Таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая водой.
Зиртек принимают вне зависимости от приема пищи.
В случае легкого проявления побочных эффектов у взрослых и подростков старше 12 лет рекомендуется принимать 5 мг (1/2 таблетка) препарата Зиртек утром и вечером соответственно.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности
Очень редко: анафилактический шок
Со стороны нервной системы Нечасто: парестезии.
Редко: судороги.
Очень редко-, извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор.
Частота неизвестна: глухота, амнезия, нарушение памяти,
Психиатрические расстройства Нечасто: возбуждение
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна.
Частота неизвестна:суицидальные мысли
Со стороны органа зрения
Очень редко, нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Частота неизвестна: васкулит
Со стороны органа слуха и равновесия: Частота неизвестна: вертиго
Со стороны пищеварительной системы Нечасто, диарея
Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы Очень редко: дизурия, энурез.
Частота неизвестна: задержка мочи
Со стороны кожного покрова
Нечасто: сыпь, зуд
Редко: крапивница
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.
Со стороны лабораторных показателей
Редко: изменение функциональных проб печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, у-глутаматтрансферазы и билирубина).
Общие расстройства Нечасто: астения, недомогание Редко: периферические отеки
Со стороны лабораторных показателей:
Редко: увеличение массы тела
В случае возникновения побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
При однократном приеме препарата в дозе 50 мг наблюдались следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата — промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
При одновременном применении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином или азитромицином влияние на фармакокинетику цетиризина не выявлено. Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Тесты in vitro показали, цетиризин не влияет на свойства варфарина связываться с белками.
При одновременном применении с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено, изменений на электрокардиограмме не отмечалось.
При одновременном применении цетиризина (20мг/сут) с теофиллином (400 мг/сут) было выявлено небольшое, но стабильное увеличение площади под кривой зависимости концентрации и времени за сутки, цетиризина на 9 %. теофиллина — 11%. Более того максимальный уровень плазмы достиг 7,7% и 6 соответственно. В то же время, общий клиренс це теофиллина — на 10%, если лечение теофиллином
Однако при лечении изначально цетиризином, существенное влияние на фармакокинетику теофиллина выявлено не было.
После однократного приема дозы 10 мг цетиризина действие алкоголя (0,8%о) значительно не усиливается; заметное взаимодействие отмечается с диазепамом 5 мг в 1 из 16 психометрических тестов.
При одновременном ежедневном употреблении цетиризина (10 мг) с глипизидом показатель глюкозы слегка снижается. Однако это клинически не доказано. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием данных лекарственных средств — глипизид утром и цетиризин вечером.
Прием пипти не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается на 1 час.
При многократном приеме ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг/сут) длительность действия возросла на 40%, в то время как воздействие ритонавира слегка изменился (-11%) с последующим приемом цетиризина.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Цетиризин может вызывать повышенную сонливость. Следовательно, Зиртек оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
— У пациентов с почечной недостаточностью дозировка должна быть скорректирована соответствующим образом (см раздел «Способ применения и дозы»;
— У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, что следует учитывать при дозировании лекарственного средства.
— Применение Зиртека у пациентов с эпилепсией и со склонностью к судорогам должно проводиться с осторожностью;
— Применение Зиртека у детей до 2 лет не рекомендуется, в связи с отсутствием соответствующих исследований;
— У детей до 6 лет применение таблеток, покрытых оболочкой, не рекомендуется, так как форма выпуска не позволяет проводить соответствующую корректировку дозы лекарственного средства.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг. По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ/фольга алюминиевая]. По 1(7 или 10 таблеток) или О по 2 (10 таблеток) блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет
Не принимать после истечения срока годности.
Для взрослых и детей от 6 мес и старше:
Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
Сенная лихорадка (поллиноз);
Крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;
Отек Квинке;
Аллергические дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Форма выпуска препарата Зиртек
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7, пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7, коробка (коробочка) 1;
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 37 мг; лактозы моногидрат — 66,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 1,25 мг;
оболочка: Opadry® Y-1-7000 — 3,45 мг; гипромеллоза (Е464) — 2,156 мг; титана диоксид (Е171) — 1,078 мг; макрогол 400 — 0,216 мг
в блистере 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 (7 или 10 таблеток) или 2 (10 таблеток) блистера.
Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
цетиризина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: глицерол — 250 мг; пропиленгликоль — 350 мг; натрия сахаринат — 10 мг; метилпарабензол — 1,35 мг; пропилпарабензол — 0,15 мг; натрия ацетат — 10 мг; ледяная уксусная кислота — 0,53 мг; вода очищенная — до 1 мл
во флаконах-капельницах из темного стекла по 10 или 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон.
Фармакодинамика препарата Зиртек
Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Цетиризин практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действий. В терапевтических дозах препарат практически не оказывает седативного эффекта. Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетика препарата Зиртек
Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.
Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Выведение. У взрослых T1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.
У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
Использование препарата Зиртек во время беременности
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата не проводилось, поэтому Зиртек® не следует назначать при беременности.
Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.
Противопоказания к применению препарата Зиртек
Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к любому из компонентов препарата;
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин)
Беременность;
Период грудного вскармливания.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степеней выраженности, требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:
Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: хронические заболевания печени.
Для капель дополнительно:
Детский возраст до 6 мес (в виду ограниченности данных по эффективности и безопасности ЛС).
С осторожностью: эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; детский возраст до 1 года.
Побочные действия препарата Зиртек
Общие для всех лекарственных форм
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто — астения, парестезии, возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, судороги, нарушение сна; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна — нарушение памяти, в том числе амнезия.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота; нечасто — диарея, боль в животе.
Со стороны ССС: редко — тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, фарингит.
Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела.
Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко — дизурия, энурез.
Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); очень редко — тромбоцитопения.
Аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница, реакции гиперчувствительности; очень редко — ангионевротический отек, анафилактический шок, стойкая эритема.
Общие расстройства: нечасто — недомогание; редко — периферические отеки.
Способ применения и дозы препарата Зиртек
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым — по 10 мг 1 раз/сут; детям — по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.
Для мужчин: КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.
Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма ≥80 10 мг/сут
Легкая 50-79 10 мг/сут
Средняя 30-49 5 мг/сут
Тяжелая <30 5 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе <10 Прием препарата противопоказан
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Передозировка препаратом Зиртек
Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействия препарата Зиртек с другими препаратами
При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.
При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови — 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.
Особые указания при приеме препарата Зиртек
Детям от 6 мес до 6 лет Зиртек® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.
Для капель:
Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении Зиртека® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):
Синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
Злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
Молодой возраст матери (19 лет и моложе);
Злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
Дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
Недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети;
При совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие»).
Для всех лекарственных форм
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения препарата Зиртек
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Зиртек
Принадлежность препарата Зиртек к ATX-классификации:
R Дыхательная система
R06 Антигистаминные препараты для системного применения
R06A Антигистаминные препараты для системного применения
R06AE Производные пиперазина
Одним из антигистаминных препаратов, который активно используется в педиатрической практике, является Зиртек. Однако ни одно лекарственное средство не может быть универсальным. Именно поэтому так важно разобраться, как правильно применять капли Зиртек для детей. Вы найдете инструкцию по применению, показания, ограничения, побочные эффекты, возможные ошибки.
Препарат Зиртек, являющийся представителем нового (по некоторым данным – II) поколения антигистаминных средств, на фармакологическом рынке давно – более 30 лет.
Официальный сайт
лекарства − зиртек.рф
Компания-производитель
– UBC (Бельгия).
Русскоязычный ресурс
фирмы − ucbrussia.ru.
Капли Зиртек для детей зарекомендовали себя как одно из самых эффективных средств, как и таблетки. Успешно препарат справляется с различными аллергическими симптомами самостоятельно, но особенно выраженного результата удается добиться в комплексной терапии, в сочетании с препаратами других групп.
В большей степени это утверждение актуально в вопросах лечения бронхиальной астмы
. Несколькими исследованиями доказано, что включение Зиртека в терапию этого заболевания приносит значительное облегчение симптомов последнего. Кроме того, лекарство используется в терапии вирусных инфекций
(например, при вирусе Эпштейна-Барр или ветрянке), а также для симптоматического лечения зуда и воспаления на коже
различного генеза.
Однако сколько широким бы ни был список полезных свойств препарата, его нельзя давать детям без назначения врача. Несмотря на то, что негативного влияния на ребенка ни в одном исследовании не выявлено, применяться лекарство должно только после обследования и строго по показаниям.
Фармакологическое действие

Зиртек – это антигистаминный препарат, который блокирует Н1-рецепторы гистамина. В результате данное биологически активное вещество не может оказывать действие на ткани и органы, соответственно, симптомов аллергии не развивается.
Препарат способствует быстрому восстановлению сосудистых стенок, что понижает их проницаемость и снимает отек и зуд, а также положительно влияет на антиоксидантную систему организма.
Не вызывает бронхоконстрикторного эффекта, не влияет на легочный объем, что обуславливает возможность его применения у детей, больных бронхиальной астмой.
И капли, и таблетки Зиртек обладают высокой биодоступностью. Это значит, что они практически полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в крови препарат любой формы достигает через 60±30 минут, однако, судя по отзывам аллергиков и врачей, он начинает действовать уже через 20 минут.
Выводится лекарство почками. У детей период полувыведения составляет:
- от полугода до 2 лет – три часа;
- от 2 до 6 лет – пять часов;
- от 6 до 12 лет – шесть часов.
Состав и формы выпуска
На российском рынке представлены две формы препарата – капли и таблетки. Действующее вещество в обоих случаях – цетиризин. Разница лишь во вспомогательных компонентах.
| Форма выпуска | Состав | Фото |
| Капли Зиртек | Действующее вещество:
Заслуживает внимания наличие в составе уксусной кислоты. Именно этим объясняется специфический запах препарата. Однако никакой опасности данный компонент в себе не несет. Вредная для здоровья концентрация уксусной кислоты – 30%, а в данном препарате она составляет около 0,08% в 1 мл, т.е. менее 1% во всем объеме лекарства. |
![]() |
| Таблетки Зиртек | Действующее вещество:
Все дополнительные компоненты являются формообразующими и не значимы. |
![]() |
В некоторых источниках можно встретить упоминание о сиропе или капсулах Зиртек, однако на сегодняшний день в России такие формы выпуска лекарства не зарегистрированы и не продаются.
Показания к применению
Как уже упоминалось, спектр применения препарата довольно широк. Для препарата Зиртек инструкция по применению для детей указывает в качестве показаний только аллергические заболевания.
Однако это мера профилактики необдуманного использования лекарства.
В реальности Зиртек назначается врачами гораздо чаще.
| Показания | Особенности применения |
| При кашле, ларингите, насморке, отите | В случае аллергического генеза данных симптомов и заболеваний Зиртек способен
При инфекционной природе патологии
Кроме того, способен усиливать действие муколитических средств, несколько облегчая отхождение мокроты. |
| При поражениях кожи – атопическом дерматите, крапивнице, контактном дерматите, при диатезе, пищевой аллергии |
При пищевой аллергии никак не влияет на симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, но хорошо справляется с ее кожными проявлениями. При атопическом дерматите должен назначаться исключительно в комплексном лечении совместно с применением глюкокортикостероидов. |
| При аденоидах | Применяется в рамках подготовки к операции или для снятия обострения – аденоидита.
|
| При укусах насекомых | Лекарственное средство может применяться не только при аллергической реакции на укус (в т.ч. при отеке Квинке), но и при нормальной реактивности организма.
|
| При инфекционных заболеваниях, ОРВИ, ветрянке |
Его использование, конечно, не отменяет базовую терапию, особенно применение противовирусных средств или антибиотиков, но значительно облегчает течение болезни. |
| В профилактических целях |
Назначается препарат в том случае, если неизвестна реакция ребенка-аллергика на тот или иной сильный аллерген, а контакт с ним неизбежен. Например: можно рекомендовать средство маленьким детям, склонным к аллергии, при посещении контактных зоопарков, кошачьих питомников или выставок, где концентрация аллергена очень высока. Кроме того, в качестве профилактической меры антигистаминные средства назначаются до и после вакцинации. Практически в обязательном порядке применяются антигистамины перед вакциной АКДС, полиомиелитной и коревой |
Инструкция по применению Зиртека для детей

Дозировка для детей – это вопрос очень тонкий, неважно, о каком препарате идет речь. Важно не навредить детскому организму, не вызвать интоксикацию, аллергию или привыкание.
Значительным плюсом Зиртека является то, что он не вызывает зависимости или повышения толерантности.
Иными словами, сколько дают Зиртек детям, столько он и действует.
Чтобы лечение проходило гладко, без побочных эффектов, передозировки и других неприятностей, необходимо точно следовать инструкции и знать, как давать лекарство ребенку и в какой дозе.
В первую очередь, важно отметить, что капли дают ребенку с 6 месяцев, а таблетки – с 6 лет. Месячному ребенку или, тем более, новорожденному, лекарство давать нельзя.
Как принимать Зиртек, сколько капель ребенку необходимо дать для достижения эффекта? Доза зависит от возраста:
Детям старше 6 лет можно принимать таблетки, и в этом случае режим дозирования следующий:
Ориентировку стоит делать на наличие патологии почек (в этом случае доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния почек и веса ребенка), недоношенность (для детей до года), случаи лекарственной аллергии.
Как давать препарат детям: тонкости

Стоит рассмотреть несколько распространенных вопросов, касающихся способа применения лекарства:
Сколько дней подряд давать препарат?
Курс лечения определяется только врачом-аллергологом. Он может быть как кратковременным (вплоть до единоразового применения), так и длительным – вплоть до нескольких месяцев).
Можно ли добавлять Зиртек в смесь? Нужно ли разбавлять Зиртек водой детям?
Однако у препарата есть особенность: резкий запах уксуса, горьковатый вкус. Поэтому маленькие дети могут отказываться его принимать (особенно сложно уговорить принять лекарство ребенка в «кризисные» 3 года). В это случае разрешено добавлять лекарство в еду и питье.
Принимать лекарство нужно до еды или после?
Не имеет значения, можно и во время еды. Наличие пищи не влияет на объем всасывания лекарства, а лишь на скорость.
Поэтому если необходим быстрый эффект, то лучше дать Зиртек на голодный желудок.
В том случае, когда скорость не имеет значения (например, при курсовом приеме), то зависимости от приема пищи нет.
Можно ли давать препарат на ночь? Вызывает ли Зиртек сонливость у детей?
Можно, а в том случае, если после его применения развивается сонливость (этот побочный эффект возникает примерно в 10% случаев – ребенок спит от Зиртека), то даже нужно.
Сколько давать препарат перед прививкой?
По возрастной норме.
За сколько дней перед прививкой?
В тот же день с утра, не позднее чем за час-полтора до вакцинации.
Фото: инструкция по применению капель Зиртек
Побочные эффекты и передозировка

Согласно клиническим испытаниям, препарат считается безопасным. Однако это «звание» не исключает возможности развития побочных действий
:
- сонливость, утомляемость, судорожный синдром;
- послабление стула, повышение аппетита;
- ринит, сухость во рту;
- учащение ритма сердца;
- нечеткость зрения;
- зудящая сыпь, крапивница, анафилаксия.
Рвота у ребенка после приема Зиртека не зарегистрирована, и если возникает, то служит показанием к дообследованию пищеварительной системы или признаком индивидуальной непереносимости препарата.
Передозировка
развивается при единоразовом приеме 50 мг препарата и проявляется:
- спутанностью сознания;
- беспокойством, возбуждением или сонливостью, ступором;
- диареей;
- головной болью;
- зудом;
- задержкой мочи.
Необходимо срочно вызвать СМП, промыть желудок и принять энтеросорбент.
Хранить препарат можно не дольше пяти лет при температуре до 25°С в местах, недоступных для маленьких детей и домашних животных.
Инфографика
Зиртек для детей: цена, где купить и как отличить подделку
Сколько стоит Зиртек? На данный препарат цена несколько разница в разных регионах, но в среднем держится на уровне:
Для сравнения — стоимость некоторых аналогов (таблеток и капель на основе цетиризина). Многие из них дешевле:
Как распознать подделку
Аналоги Зиртека для детей и сравнение препаратов
Аналоги — это препараты на основе цетиризина:
Самый известный дженерик Зиртека, т.е. препарат неоригинальный, но практически такой же по составу и действию – Цетиринакс.
Аналоги Зиртека для детей имеют свои особенности, круг показаний и противопоказаний. Выбор препарата должен осуществляться на основе индивидуальных особенностей организма ребенка, течения заболевания, результатов объективных, лабораторных и инструментальных методов обследования.
Сравнение препаратов
Очень часто возникает вопрос – какой препарат лучше? Вот наиболее распространенные варианты:
Зодак или Зиртек для детей?
Препарат Зодак выпускается в форме таблеток, капель и сиропа, имеет более приятный вкус. Но зато его можно назначать только с одного года. По эффективности препараты одинаковые, имеют в основе одно и то же действующее вещество.

Эриус или Зиртек?

Препарат Эриус выпускается в форме сиропа и таблеток, разрешен к применению с года. Реже вызывает сонливость, но не может использоваться в комплексной терапии инфекционных заболеваний
.
Зиртек или Кларитин?
Кларитин выпускается в форме сиропа и таблеток, действующее вещество – лоратадин. В исследованиях доказано, что цетиризин справляется с симптомами аллергии, в частности, с ринитом, лучше, чем лоратадин.
Сироп применяется с 2 лет, таблетки – с 3.
Что лучше – Фенистил, Супрастин или Зиртек?
Супрастин – это препарат 1 поколения, вызывает сонливость, требует индивидуального подбора режима дозирования, применяется у детей с 1 месяца.
Фенистил – это препарат, который выпускается во многих формах – капли, гель, крем, эмульсия и капсулы. Применение возможно с 1 месяца.
Зиртек и Супрастин могут применять одновременно?
Нет, одновременное назначение двух антигистаминных препаратов не оправдано.
Торговое название:
Зиртек®
Международное непатентованное название:
Цетиризин
Химическое название: 2-(2-(4-(п-хлоро-альфа-фенилбензил)-1-пиперазинил)этокси)-уксусная кислота (в виде дигидрохлорида)
Лекарственная форма:
- Таблетки, покрытые оболочкой;
- Капли для приема внутрь
Состав
- Таблетки:
активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)-400. - Капли для приема внутрь:
активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
Описание
Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и маркирована с одной стороны Y/Y.
Капли для приема внутрь:
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).
Код АТХ:
R06AE07
ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения — 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами. Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет — 6 часов, у детей 2-6 лет — 5 часов, 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс — на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.
Показания
Для взрослых и детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного и , таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; ; , в том числе хронической идиопатической крапивницы, ; и других аллергических дерматозов, в том числе , сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Способ применения и дозы
- Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
- Дети от 1-го года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день.
- Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.
- Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Взрослым — 10 мг один 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.
Побочное действие
Есть ли у Вас опыт использования Зиртека, как положительный так и отрицательный? Напишите в комментариях.
Лечение аллергии у детей требует подбора определённых препаратов: не все наименования разрешены в возрасте 1-2 года. Одно из эффективных и безопасных средств — противоаллергическое средство Зиртек. Капли для детей снимают проявления лёгких и тяжёлых форм аллергии, подходят для применения с 6 месяцев.
Описание антигистаминного препарата поможет понять свойства, действие, особенности приёма лекарственного средства. Инструкцию к каплям Зиртек должны прочитать родители, чтобы исключить передозировку и негативные реакции у детей.
Состав и форма выпуска
Цетиризина дигидрохлорид — активный компонент капель от аллергии. В составе лекарственного средства — уксусная кислота, очищенная вода, другие дополнительные ингредиенты. Действующее вещество влияет на различные стадии аллергической реакции, снижает проницаемость стенок капилляров, устраняет последствия выброса гистамина.
Противоаллергическое средство для устранения негативных реакций у детей — это бесцветная прозрачная жидкость с запахом уксусной кислоты. Метаболит гидроксизина применяется для блокирования Н1-гистаминовых рецепторов.
Состав разлит во флаконы из тёмного стекла, для защиты от детей крышка оборудована специальной системой, чтобы маленькому пациенту было сложно открыть ёмкость с препаратом. Объём флакона-капельницы — 10 мл.
Действие
После приёма капель Зиртек исчезают или заметно уменьшаются проявления аллергических реакций. Препарат комплексно воздействует на организм, устраняет симптоматику различного характера.
Положительное воздействие:
- снижается отёчность;
- проявляется активный противозудный эффект;
- исчезает покраснение конъюнктивы;
- уменьшается объём прозрачной слизи в носу;
- прекращается слезотечение;
- пациент может свободно дышать носом;
- ребёнок не чихает;
- исчезает аллергический кашель;
- уменьшается краснота, исчезают высыпания на коже.
Узнайте о причинах возникновения и о правилах оказания неотложной помощи.
Дозировка и инструкция по применению таблеток Кестин от аллергии описана странице.
Особенности действия:
- у половины пациентов через треть часа состояние улучшается после разового приёма лекарственного средства;
- у 95% людей положительное воздействие противоаллергического состава отмечено через час;
- препарат Зиртек от аллергии обеспечивает пролонгированное действие — антиаллергический эффект длится сутки;
- при отмене капель положительное действие сохраняется до 72 часов;
- противозудный и противовоспалительный эффект не уменьшается при длительном приёме противоаллергического средства, толерантность к антигистаминному влиянию не наблюдается;
- негативные реакции на антигистаминный препарат 3-го поколения отмечены лишь у 5% пациентов.
Показания к использованию
Эффективное противоаллергическое средство снимает негативную симптоматику при следующих заболеваниях:
- (сезонная и круглогодичная форма);
- дерматозы аллергического характера;
Противопоказания
Безопасный препарат имеет мало ограничений для приёма:
- плохая переносимость цетиризина или других компонентов препарата;
- возраст ребёнка до полугода.
На заметку!
Во время беременности, при грудном вскармливании противоаллергические капли принимать запрещено. При тяжелых почечных заболеваниях нужна консультация специалиста. Детям до года, при эпилепсии противоаллергическое средство назначается с осторожностью. Противоаллергический состав для детей (и взрослых тоже) подбирает только врач, наблюдающий конкретного пациента.
Инструкция по применению капель Зиртек
Как принимать Зиртек? Капли предназначены только для перорального применения!
Запрещено закапывать раствор в глаза или нос. Желательно принимать противоаллергическое средство за час до еды или через 1,5 часа после приёма пищи, чтобы избежать понижения скорости всасывания компонентов препарата. Можно разбавить лекарство от аллергии или запить капли водой (объём жидкости — небольшой).
Частота и дозировка Зиртек капель:
- возраст пациента от полугода до 1 года — единоразово принять 5 капель (содержание цетиризина — 2,5 мг);
- по достижении 6 лет дозировка изменяется — один раз в день принять 10 капель антигистаминного состава, содержание действующего вещества — 5 мг;
- по рекомендации врача суточная дозировка может быть выше — 20 капель единоразово, содержание активного компонента — 10 мг;
- запрещено превышать максимальную дозировку для одних суток: ребёнок может принять 20 капель, не более.
При отсутствии атопического дерматита длительность терапии с применением препарата Зиртек — 10 дней. Пациентам с диагнозом «атопический дерматит» для устранения негативных проявлений понадобится длительное лечение — от одного до трёх месяцев. Корректировка продолжительности лечения и суточной дозы проводится врачом-аллергологом.
Побочные эффекты
Негативные реакции на капли Зиртек отмечены очень редко. Некоторым детям не подходит препарат на основе цетиризина, требуется другой вид противоаллергического средства.
В редких случаях развиваются побочные эффекты:
- бессонница;
- головные боли;
- слабость;
- беспокойство или заторможенность реакций;
- обмороки;
- чувство «мурашек» на коже;
- проблемы с мочеиспусканием;
- сонливость;
- тошнота;
- нарушение работы печени;
- тромбоцитопения;
- фарингит;
- отёчность тканей;
- недержание мочи;
- тахикардия.
Передозировка
Что делать, если случайно или намеренно была превышена разовая дозировка? Согласно данным исследований, негативные реакции заметны при очень высоких дозах препарата Зиртек — 80 капель и более во время однократного приёма. Флакончик с противоаллергическими каплями снабжён специальной системой, чтобы дети не могли добраться до лекарственного раствора.
У пациентов были заметны отрицательные признаки:
- недомогание;
- диарея;
- головокружение;
- тремор конечностей;
- головная боль;
- сонливость;
- кожный зуд.
Важно!
Если ребёнок выпил большой объём капель, понадобится промывание желудка. Обязателен приём сорбентов: активированного угля, препаратов Смекта или Энтеросгель. Специфического антидота для противоаллергического средства нет.
Капли Зиртек для детей — эффективное, безопасное, но достаточно дорогое лекарство. Средняя стоимость препарата — от 325 до 345 рублей, объём противоаллергического средства — 10 мл.
Лекарственное средство входит в группу препаратов, позволяющих быстро купировать негативные реакции при остром иммунном ответе у детей раннего возраста. По этой причине многие педиатры и аллергологи назначают эффективный состав. Есть более дешёвый аналог — Зодак: стоимость 300 рублей, но объём флакона — 20 мл.
Узнайте о том, как лечить вазомоторный у детей разного возраста.
Что делать при аллергии на шеллак? Полезные рекомендации описаны странице.
Перейдите по адресу и прочтите о том, как проявляется аллергия на мандарины у детей и как её лечить.
Аналоги
Прямой заменитель противоаллергического средства Зиртек — препарат Зодак (сироп и капли). Действующее вещество в антигистаминных препаратах одно и то же — цетиризина дигидрохлорид.
Существуют другие препараты с заметным противоаллергическим эффектом:
- Лордес.
- Цетрилев.
- Фенистил.
- Беконазе.
- Лоратадин.
- Дипроспан.
Только лечащий врач может подобрать для ребёнка-аллергика другое наименование антигистаминного препарата.
Нужно учесть возраст маленького пациента: многие препараты поступают в аптеки в нескольких формах, но детям до 4-6 лет разрешены только сиропы и капли.
Зиртек – противоаллергическое средство, основным действующим веществом которого является цетиризин.
Антигистаминные свойства препарата основаны на предотвращении действия гистамина – основного медиатора воспаления и аллергии.
Как работает
Гистамин – соединение, вырабатываемое тучными клетками при запуске защитных механизмов организма.
Тучные клетки находятся практически во всех тканях организма.
При попадании в организм аллергена тучные клетки активизируются и начинают высвобождать гистамин.
Гистамин связывается со специфическими Н1-рецепторами, тем самым вызывая ответную реакцию организма, проявляющуюся всеми симптомами аллергии.
Отмечается приток крови к участкам, контактирующим с аллергеном, и высвобождением других воспалительных и аллергических медиаторов.
Так, при сенной лихорадке воспаляется слизистая оболочка глаз, носа и кожа, что проявляется:
- зудом;
- чиханием;
- насморком;
- заложенностью носа.
Цетиризин, входящий в состав зиртека, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.
В результате происходит высвобождение гистамина тучными клетками, но предотвращается его связывание с рецепторами.
Итогом становится уменьшение симптомов аллергии.
Также цетиризин снижает выделение других воспалительных медиаторов, принимающих участие в поздних фазах аллергического воспаления.
Другие терапевтические действия цетиризина:
- противоотечное (уменьшает проницаемость капилляров);
- спазмолитическое действие (способствует устранению спазма бронхов при бронхиальной астме);
- противозудное.
Фармакокинетика
Лекарственное средство начинает действовать через 20–30 минут после приема, через 60 минут достигается максимальная концентрация цетиризина в крови.
На показатели всасывания не влияет одновременное употребление пищи, однако несколько замедляет этот процесс.
Связываясь с белками плазмы крови, цетиризин не проникает внутрь клеточных структур, не накапливается в организме при приеме препарата в дозе 10 мг/сутки.
Цетиризин практически не откладывается в печени. Период полувыведения компонента у взрослого человека после однократного приема средства составляет порядка 10 часов.
Период полувыведения цетиризина в других клинических случаях:
- 6 часов – у детей 6–12 лет;
- 5 часов – у детей от 2 до 6 лет;
- 30 часов у пациентов с нарушениями функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе;
- 15 часов – при заболеваниях печени.
Показания
Показаниями к применению зиртека могут стать:
- сенная лихорадка (поллиноз);
- крапивница, в том числе приобретенная идиоптаическая форма;
- прочие аллергические дерматозы, сопровождающиеся сыпью и зудом;
- круглогодичный/сезонный аллергический ринит, сопровождающийся ринореей и чиханием;
- круглогодичный/сезонный аллергический конъюнктивит, характеризующийся зудом и покраснением конъюнктивы, слезотечением;
- пищевая аллергия;
- лекарственная аллергия;
- отек Квинке.
Противопоказания
Зиртек не применяется:
Форма выпуска и их особенности
Зиртек выпускается в двух формах:
- таблетки для внутреннего применения, покрытые пленочной оболочкой по 7 и 10 таблеток в упаковке;
- капли для внутреннего применения во флаконах по 10 и 20 мл.
Капли
В 1 мл капель содержится 10 мг цетиризина гидрохлорида.
Капли от аллергии зиртек принимаются в неразведенном виде, запиваются водой.
Но если специфический вкус и запах капель плохо переносится, лучше разбавить средство в небольшом количестве воды.
Таблетки
В 1 таблетке препарата содержится 10 мг цетиризина гидрохлорида, что эквивалентно суточной дозировке препарата для взрослого человека.
Не нужно раскусывать или другими способами измельчать препарат.
Если назначена дозировка 5 мг, то таблетка разламывается по полоске, имеющейся на одной из сторон.
Инструкция по применению Зиртека от аллергии
Зиртек в форме таблеток назначается:
- взрослым по таблетке (10 мг) в сутки;
- детям от 3 до 6 лет рекомендуется по ½ таблетки (5мг) в сутки.
Курс лечения подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, в среднем составляет 7 дней.
В форме капель зиртек назначается:
- взрослым по 20 капель (10 мг) в сутки;
- детям от 2 до 6 лет – по 10 капель (5 мг) в сутки;
- детям от 1 до 2 лет рекомендуется по 5 капель (2,5 мг) дважды в сутки;
- от 6 месяцев до 1 года – 5 капель (2,5 мг) раз в сутки.
Оптимально принимать препарат перед сном (с 21-00 до 23-00 зимой и с 22-00 до 00-00 летом), поскольку именно в это время происходит высвобождение максимального количества гистамина.
Если назначен двукратный прием в сутки, то принимать препарат следует утром и вечером, с 12-часовым интервалом между приемами.
Если нет возможности принимать зиртек в оптимальные часы, применение средства можно перенести на любое удобное время.
Для обеспечения быстрого эффекта препарат принимать за час до еды, или через час после еды.
Одновременное применение с пищей замедляет всасывание, соответственно и действие препарата.
Запивать 100 мл воды.
Если врач для определения аллергена назначил проведение аллергических проб, прекратить прием препарата нужно за 3 суток до проведения анализа – иначе полученные данные будут недостоверными.
Особые указания
На протяжении всего периода лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.
С осторожностью применять препарат пациентам, у которых возможна задержка мочи.
Такие явления могут возникать:
- при гиперплазии предстательной железы;
- при повреждениях спинного мозга.
Если задержка мочи возникает на фоне приема зиртека, требуется немедленная отмена препарата.
Видео: Способы избавления от реакции на аллерген
Побочное действие и передозировка препарата
Среди побочных эффектов зиртека отмечается:
- сухость во рту;
- мигрень и головная боль, головокружение;
- тошнота;
- диарея;
- кожная сыпь и зуд;
- сонливость.
При однократном приеме зиртека в дозе 50 мг и более отмечаются следующие признаки передозировки:
- общая слабость и недомогание;
- сухость во рту;
- расширение зрачков;
- учащение сердечного ритма;
- беспокойство и раздражительность;
- сонливость;
- задержка мочи;
- запор.
Если большая доза препарата принята менее часа тому назад, проводится промывание желудка.
Если прошло больше времени, промывать желудок не имеет смысла. Назначаются сорбенты (энтеросгель, активированный уголь) и прочие препараты симптоматической терапии.
Назначают ли детям
Препарат назначается детям от 6 месяцев.
До этого возраста прием зиртека противопоказан.
Зиртек может назначаться детям при лечении того или иного аллергического воспаления, а также в профилактических целях перед прививкой (если у ребенка отмечается склонность к аллергическим реакциям).
Многочисленными клиническими исследованиями подтверждена как эффективность, так и безопасность применения препарата у маленьких детей.
В каплях не содержится спирт и сорбитол, вредные красители и ароматизаторы.
Детям постарше можно разводить капли в небольшом количестве воды.
Зиртек при аллергии у ребенка младше 1 года применяется с крайней осторожностью.
Если после приема отмечается вялость, чрезмерная сонливость и нарушение дыхания, следует прекратить лечение и срочно обратиться к доктору!
Седативное действие
Антигистаминные средства 1-го поколения характеризуются выраженным побочным действием на центральную нервную систему.
Они вызывают:
- сонливость;
- вялость;
- реже головокружение.
При применении препаратов этой группы противопоказано:
- садиться за руль;
- работать с различными устройствами и механизмами;
- а также в других сферах деятельности, требующей концентрации внимания.
Антигистаминные препараты нового, второго поколения, не угнетают нервную систему и не вызывают седативного эффекта.
Редко после приема зиртека отмечается сонливость, что может быть связано с индивидуальной повышенной чувствительностью организма к компонентам препарата.
Особые указания по применению препарата
- с особой осторожностью следует применять зиртек водителям и людям, управляющим сложными устройствами и механизмами, поскольку из-за индивидуальной повышенной чувствительности к препарату возможно появление сонливости;
- алкоголь не влияет на действие лекарственного средства, однако может усугубить его побочные эффекты. Поэтому во время лечения лучше воздержаться от употребления спиртных напитков;
- Зиртек не вызывает привыкания, может применяться на протяжении длительного времени. При этом терапевтическое действие препарата и его эффективность не снижается;
- препарат не применяется во время беременности и лактации (цетиризин всасывается в грудное молоко);
- препарат применяют с осторожностью у пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью. В первом случае зиртек назначается в обычных дозах, во втором – дозировка снижается в два раза;
- рекомендуемая продолжительность терапевтического курса – от 7 до 10 дней.
Если пациент страдает сезонной аллергией либо часто возникающими аллергическими реакциями, требуется длительная терапия: препарат назначается курсами по 3 недели с недельным перерывом.
Совместимость с другими препаратами
Препарат совместим с:
- азитромицином;
- кетоконазолом;
- глипизидом;
- циметидином.
Их одновременное применение не влияет на биологическую доступность и действие лекарственных средств.
С особой осторожностью следует применять зиртек одновременно с теофиллином.
Последний замедляет скорость выведения зиртека, соответственно терапевтическое действие цетиризина продолжается на 2–4 часа дольше.
Ритонавир повышает концентрацию цетиризина в крови на 40%.
При одновременном применении препарата показано уменьшение дозы цетиризина в два раза.
Ценовая политика
- Зиртек в форме таблеток (7 таблеток в упаковке) стоит порядка 210–250 рублей;
- цена флакона капель по 10 мл варьируется в пределах от 340 до 450 рублей.
Аналоги
К аналогам зиртека относятся:














Узнайте о причинах возникновения и о правилах оказания неотложной помощи.


Узнайте о том, как лечить вазомоторный у детей разного возраста.