Лоратадин сироп инструкция по применению взрослым

5 мл сиропа содержат действующего вещества: лоратадина – 5 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия бензоат Е 211, кислота лимонная моногидрат пищевая, сорбитол Е 420, спирт этиловый ректификованный, ароматизатор «Дюшес AN1374», вода очищенная.

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость со слабым фруктовым запахом.

Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ – R06AX13.

Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей.
Противоаллергический эффект развивается через 1–3 часа, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (ЦНС) (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ)) и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Cmax у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания. Лоратадин и его активный метаболит дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме (Тmax) между 1–1,5 ч и 1,5–3,7 ч после приема препарата соответственно. Лоратадин связывается с белками на 97–99 %, дезлоратадин в меньшей степени (73–76 %).
Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени с образованием основного активного метаболита дезлоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Дезлоратадин фармакологически активен и вносит значительный вклад в клинический эффект. T½ лоратадина – 3–20 ч (в среднем 8,4), дезлоратадина – 8,8–92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6,7–37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11–38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени T½ возрастает пропорционально тяжести заболевания.
Выводится почками (приблизительно 40 % принятой дозы в течение 10 суток после приема) и с желчью (приблизительно 42 % принятой дозы в виде конъюгированных метаболитов течение 10 суток после приема). Приблизительно 27 % дозы выводится в первые 24 ч после приема. Менее 1 % дозы выводится в виде активных веществ (неконъюгированные лоратадин или дезлоратадин).
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется. Несмотря на то, что максимальная концентрация и AUC препарата после приема у таких людей выше, период полуэлиминации и время выведения лоратадина у них существенно не изменяются.
У лиц с заболеваниями печени при тяжелой степени печеночной недостаточности показатели максимальной концентрации препарата в крови и его AUC увеличиваются более чем в 2 раза, а периоды полуэлиминации лоратадина и дезлоратадина возрастают до 24 и 37 часов соответственно. Это следует учитывать при выборе режима введения препарата.
У пожилых лиц фармакокинетика лоратадина не изменяется по сравнению с пациентами зрелого возраста.

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 2 лет.

Гиперчувствительность к активному веществу или компонентам лекарственного средства, период лактации, детский возраст до 2 лет.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 30 кг – по 10 мг 1 раз в сутки (что соответствует 10 мл сиропа).
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг – 5 мг 1 раз в сутки (что соответствует 5 мл сиропа).
Пациенты с печёночной недостаточностью
У пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью начальная доза должна быть уменьшена из-за риска снижения клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая первоначальная доза составляет 10 мг (10 мл сиропа) через день; для детей с массой тела 30 кг и менее рекомендуется доза 5 мг (5 мл сиропа) через день.
Лицам с нарушением функции почек, а также пожилым пациентам не требуется специальной коррекции дозы.

Во время клинических исследований, проведенных с участием взрослых и подростков, чаще всего наблюдались сонливость (1,2 %), головная боль (0,6 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).
После регистрации лоратадина очень редко (<1/10 000 пациентов) наблюдались следующие побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиений.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функций печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, облысение.
Общие нарушения: усталость.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышение веса.
Дети
В клинических испытаниях с участием детей от 2 до 12 лет чаще всего наблюдались головная боль (2,7 %), повышенная нервная возбудимость (2,3 %) и усталость (1 %).
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства.

При одновременном применении с ингибиторами цитохромов CYP3A4 или CYP2D6 возможно усиление нежелательных эффектов лоратадина вследствие увеличения его концентрации в крови. Такие ингибиторы активности цитохромов как кетоконазол, эритромицин, циметидин приводят к повышению концентрации лоратадина в плазме, однако без каких-либо клинических проявлений, включая электрокардиографические. Лоратадин не влияет на действие этанола и не усиливает действие седативных средств на ЦНС. Исследования взаимодействия лоратадина с лекарственными средствами у детей не проводились.

Рекомендуется отменить лечение не менее чем за 48 часов до проведения кожной пробы на аллергены.
Сироп содержит незначительное количество натрия (менее 1 ммоль в дозе сиропа), поэтому его прием не требует корректировки потребления пищевой соли у лиц, находящихся на низкосолевой диете.
Сироп содержит сорбитол, поэтому его не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
Сироп содержит спирт этиловый в незначительных количествах (менее 100 мг в суточной дозе).

Безопасность применения лоратадина в период беременности не установлена, поэтому его применения желательно избегать. Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Данные о влиянии лоратадина на фертильность у женщин и мужчин отсутствуют.

Лоратадин не оказывает или оказывает крайне незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Крайне редко у отдельных пациентов отмечали сонливость, которая могла препятствовать выполнению этих видов деятельности.

Симптомы передозировки связаны с антихолинэргическим действием лоратадина. В случае передозировки возможны: головная боль, сонливость, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен, об эффективности перитонеального диализа информация отсутствует.

В защищенном от света месте, при температуре от 2 ºС до 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

50 мл или 100 мл во флаконах. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем и мерной ложкой помещают в пачку из картона (упаковке №1).

2 года. Не применять после окончания срока годности.

Без рецепта врача.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

• Описание препарата Лоратадин
• Состав препарата Лоратадин
• Показания препарата Лоратадин
• Условия хранения препарата Лоратадин
• Срок годности препарата Лоратадин

Все аналоги

Купить Лоратадин-Акрихин сироп в Планета Здоровья

Купить Лоратадин-Акрихин сироп в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

100 мл сиропа содержат:
активное вещество: лоратадин в пересчете на 100 % вещество — 0,1 г;
вспомогательные вещества: сахароза 35 г, пропиленгликоль 20 г, бензойная кислота 0,1 г, лимонная кислота 0,3 г, этанол 96 % 1,58 г, краситель тропеолин О 0,001 г, ароматизатор апельсиновый 0,08 г, вода очищенная до 100 мл.

От светло-желтого до желтого цвета прозрачная жидкость со слабым фруктовым запахом.

противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX13

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противо-экссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема препарата -1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы — 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Время полувыведения лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита — 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени время полувыведения препарата возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность, беременность.

Применение при беременности и в период лактации

Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Способ применения и дозировка

Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг (2 чайные ложки сиропа) 1 раз в сутки.
При печеночной недостаточности начальная доза-5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа).
Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг- 5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа) в 1 прием.

Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо.
У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени. У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.
Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Для пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг через день.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложной техникой

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сироп 5 мг/5 мл.
По 100 мл во флаконе оранжевого стекла.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению в пачке из картона.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.