Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Локсидан
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат 93%; раствор поливинилпирролидон 3.5%; нерастворимый поливинилпирролидон 3.5%) — 178 мг, магния стеарат — 2 мг.
30 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает стимулирующее влияние на ЦНС, не сопровождающееся проявлениями эйфории и периферическим симпатомиметическим действием. Психостимулирующее действие данного комбинированного средства характеризуется большей продолжительностью по сравнению с аналогичными эффектами мезокарба и адамантилбромфениламина.
Механизм действия обусловлен тем, что мезокарб реализует психоактивирующее действие через стимуляцию катехоламинергических, в т.ч. норадренергических и дофаминергических систем, что может приводить к истощению нейрональных депо, а входящий в состав средства адамантилбромфениламин усиливает синтез дофамина de novo, стимулируя экспрессию гена тирозингидроксилазы, обладает антиоксидантным, иммуномодулирующим действием.
При применении средства для повышения умственной и физической работоспособности, в т.ч. в условиях истощающих нагрузок и при развившемся утомлении, его действие начинает проявляться через 40-60 мин после применения и продолжается более 4 ч. При длительной и интенсивной операторской деятельности средство способствует сохранению (или повышению) продуктивности и качества операторской работоспособности, обусловленной увеличением скорости мыслительных процессов, улучшением показателей внимания, оперативной памяти, сенсомоторной координации и реагирования. При истощающих физических нагрузках повышает физическую работоспособность за счет увеличения доли образованной энергии в аэробных (в первую очередь окислительной) системах, при сохранении резервных возможностей лактацидной энергетической системы. Более выраженный эффект достигается у лиц, имеющих хорошую физическую подготовку и при имеющихся проявлениях утомления. Повышает уровень бодрствования, способствует сохранению работоспособности в условиях депривации сна.
Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента средства хорошо распределяются в органах и тканях, проникают через ГЭБ, биотрансформируются в печени. T1/2 для мезокарба составляет 18,2 ч, для адамантилбромфениламина 55,4 ч.
Показания активных веществ препарата
Локсидан
В качестве специализированного средства фармакологической защиты функционального состояния и профессиональной работоспособности у взрослых: для повышения физической работоспособности, в т.ч. в условиях запредельных нагрузок, для повышения умственной работоспособности, в т.ч. у лиц, выполняющих операторские функции в экстремальных и напряженных условиях деятельности, для сохранения и повышения эффективности физической и умственной деятельности, осуществляемой при развившемся утомлении, для оптимизации функционального состояния и эффективности профессиональной работоспособности при депривации сна.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по индивидуальной схеме, в зависимости от показаний.
Побочное действие
Возможно: нарушения сна, головная боль, раздражительность, повышение АД.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства, психомоторное возбуждение, тяжелые формы артериальной гипертонии, выраженные проявления атеросклероза; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; предрасположенность к IgE-зависимым аллергическим состояниям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Данное средство не совместимо с ингибиторами МАО, с трициклическими антидепрессантами. После отмены этих лекарственных препаратов можно применять данное средство не ранее чем через 2 недели.
Уменьшает гипнотическое действие тиопентала.
Не ослабляет анксиолитического действия бензодиазепинов.
Действующие вещества
— адамантилбромфениламин
— мезокарб (mesocarb)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| адамантилбромфениламин | 10 мг |
| мезокарб | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат 93%; раствор поливинилпирролидон 3.5%; нерастворимый поливинилпирролидон 3.5%) — 178 мг, магния стеарат — 2 мг.
30 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает стимулирующее влияние на ЦНС, не сопровождающееся проявлениями эйфории и периферическим симпатомиметическим действием. Психостимулирующее действие данного комбинированного средства характеризуется большей продолжительностью по сравнению с аналогичными эффектами мезокарба и адамантилбромфениламина.
Механизм действия обусловлен тем, что мезокарб реализует психоактивирующее действие через стимуляцию катехоламинергических, в т.ч. норадренергических и дофаминергических систем, что может приводить к истощению нейрональных депо, а входящий в состав средства адамантилбромфениламин усиливает синтез дофамина de novo, стимулируя экспрессию гена тирозингидроксилазы, обладает антиоксидантным, иммуномодулирующим действием.
При применении средства для повышения умственной и физической работоспособности, в т.ч. в условиях истощающих нагрузок и при развившемся утомлении, его действие начинает проявляться через 40-60 мин после применения и продолжается более 4 ч. При длительной и интенсивной операторской деятельности средство способствует сохранению (или повышению) продуктивности и качества операторской работоспособности, обусловленной увеличением скорости мыслительных процессов, улучшением показателей внимания, оперативной памяти, сенсомоторной координации и реагирования. При истощающих физических нагрузках повышает физическую работоспособность за счет увеличения доли образованной энергии в аэробных (в первую очередь окислительной) системах, при сохранении резервных возможностей лактацидной энергетической системы. Более выраженный эффект достигается у лиц, имеющих хорошую физическую подготовку и при имеющихся проявлениях утомления. Повышает уровень бодрствования, способствует сохранению работоспособности в условиях депривации сна.
Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента средства хорошо распределяются в органах и тканях, проникают через ГЭБ, биотрансформируются в печени. T1/2 для мезокарба составляет 18,2 ч, для адамантилбромфениламина 55,4 ч.
Показания
В качестве специализированного средства фармакологической защиты функционального состояния и профессиональной работоспособности у взрослых: для повышения физической работоспособности, в т.ч. в условиях запредельных нагрузок, для повышения умственной работоспособности, в т.ч. у лиц, выполняющих операторские функции в экстремальных и напряженных условиях деятельности, для сохранения и повышения эффективности физической и умственной деятельности, осуществляемой при развившемся утомлении, для оптимизации функционального состояния и эффективности профессиональной работоспособности при депривации сна.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам средства, психомоторное возбуждение, тяжелые формы артериальной гипертонии, выраженные проявления атеросклероза; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; предрасположенность к IgE-зависимым аллергическим состояниям.
Дозировка
Внутрь по индивидуальной схеме, в зависимости от показаний.
Побочные действия
Возможно: нарушения сна, головная боль, раздражительность, повышение АД.
Лекарственное взаимодействие
Данное средство не совместимо с ингибиторами МАО, с трициклическими антидепрессантами. После отмены этих лекарственных препаратов можно применять данное средство не ранее чем через 2 недели.
Уменьшает гипнотическое действие тиопентала.
Не ослабляет анксиолитического действия бензодиазепинов.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Описание препарата ЛОКСИДАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Локсидан — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: ЛPC-000033/09
Торговое название препарата: Локсидан
МНН или групповое название: Адамантилбромфениламин+Мезокарб
Лекарственная форма: таблетки, 10 мг + 10 мг
Состав на 1 таблетку:
Активные вещества:
адамантилбромфениламин 10,0 мг
мезокарб 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
лудипресс 178,0 мг
(лактозы моногидрат 93%; растворимый поливинилпирролидон 3,5 %; нерастворимый поливинилпирролидон 3,5 %)
магния стеарат 2,0 мг
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: психостимулирующее средство.
Код ATX: [N 06ВА].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Основным фармакологическим эффектом Локсидана является стимулирующее влияние на центральную нервную систему, не сопровождающееся проявлениями эйфории и периферическим симпатомиметическим действием. Психостимулирующее действие Локсидана характеризуется большей продолжительностью по сравнению с аналогичными эффектами мезокарба и адамантилбромфениламина.
Механизм действия Локсидана определяется тем, что мезокарб реализует психоактивирующее действие через стимуляцию катехоламинергических, в том числе норадренергических и дофаминергических систем, что может приводить к истощению нейрональных депо, а входящий в состав адамантилбромфениламин усиливает синтез дофамина de novo, стимулируя экспрессию гена тирозингидроксилазы, обладает антиоксидантным, иммуномодулирующим действием.
При применении Локсидана в качестве средства повышения умственной и физической работоспособности, в том числе в условиях истощающих нагрузок и при развившемся утомлении, его действие начинает проявляться через 40-60 минут после приема и продолжается более 4 часов. При длительной и интенсивной операторской деятельности препарат способствует сохранению (или повышению) продуктивности и качества операторской работоспособности, обусловленной увеличением скорости мыслительных процессов, улучшением показателей внимания, оперативной памяти, сенсомоторной координации и реагирования. При истощающих физических нагрузках Локсидан повышает физическую работоспособность за счет увеличения доли образованной энергии в аэробных (в первую очередь окислительной) системах, при сохранении резервных возможностей лактацидной энергетической системы. Более выраженный эффект препарата достигается у лиц имеющих хорошую физическую подготовку и при имеющихся проявлениях утомления. Локсидан повышает уровень бодрствования, способствует сохранению работоспособности в условиях депривации сна.
Фармакокинетика
Препарат при введении внутрь хорошо распределяется в органах и тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер, биотранс формируется в печени. Период полувыведения для мезокарба составляет 18,2 часа, для адамантилбромфениламина 55,4 часа.
Показания к применению
В качестве специализированного средства фармакологической защиты функционального состояния и профессиональной работоспособности Локсидан показан к применению у взрослых:
— для повышения физической работоспособности, в том числе в условиях запредельных нагрузок;
— для повышения умственной работоспособности, в том числе у лиц, выполняющих операторские функции в экстремальных и напряженных условиях деятельности;
— для сохранения и повышения эффективности физической и умственной деятельности, осуществляемой при развившемся утомлении;
— для оптимизации функционального состояния и эффективности профессиональной работоспособности при депривации сна.
Противопоказания
Психомоторное возбуждение. Тяжелые формы артериальной гипертонии. Выраженные проявления атеросклероза. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Индивидуальная непереносимость препарата. Предрасположенность к IgЕ-зависимым аллергическим состояниям.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Локсидан применяется внутрь независимо от приема пищи. Оптимальные разовые дозы препарата составляют от 20 до 60 мг, суточные — от 40 до 100 мг, распределенных на 2-4 приема в течение суток. Длительность применения препарата составляет от однократного приема до 2 суток.
Для повышения физической работоспособности, в том числе в условиях запредельных нагрузок, препарат применяется в разовых дозах от 20 до 60 мг, суточных — от 40 до 100 мг;
для повышения умственной работоспособности, в том числе у лиц, выполняющих операторские функции в экстремальных и напряженных условиях деятельности, препарат применяется в разовых дозах от 20 до 60 мг, суточных — от 40 до 100 мг;
для сохранения и повышения эффективности физической и умственной деятельности, осуществляемой при развившемся утомлении, препарат применяется в разовых дозах от 20 до 60 мг, суточных — от 40 до 100 мг;
для оптимизации функционального состояния и эффективности профессиональной работоспособности при депривации сна препарат применяется в разовых дозах от 20 до 60 мг, суточных — от 40 до 100 мг.
Побочные действия
Возможно развитие нарушений сна, появление головной боли, раздражительности, повышение артериального давления.
Передозировка
При передозировке возможно усиление вышеперечисленных дозозависимых побочных эффектов, которые проходят при уменьшении дозы или прекращении приема препарата. Лечение передозировки симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не совместим с ингибиторами моноаминооксидазы, с трициклическими антидепрессантами. После их отмены Локсидан можно назначать не ранее чем через 2 недели. Уменьшает гипнотическое действие тиопентала. Не ослабляет анксиолитического действия бензодиазепинов.
Форма выпуска
По 30 таблеток помещают в банку полимерную полиэтиленовую с контролем первого вскрытия и амортизатором.
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящейся из полимерных материалов.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50, 100, 150, 200 банок полимерных полиэтиленовых помещают в групповую упаковку (коробку из картона) вместе с равным количеством инструкций по применению (Для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
ОАО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия.
665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.
Претензии потребителей направлять в адрес владельца регистрационного удостоверения
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова», Россия. 125315, г. Москва, ул. Балтийская, д. 8.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Регистрационный номер
Торговое наименование
Локсидан
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На 1 таблетку:
|
Активные вещества: |
|
|
адамантилбромфениламин |
10,0 мг |
|
мезокарб |
10,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
лудипресс (лактозы моногидрат 93 %; растворимый поливинилпирролидон 3,5 %; нерастворимый поливинилпирролидон 3,5 %) |
178,0 мг |
|
магния стеарат |
2,0 мг |
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Основным фармакологическим эффектом Локсидана является стимулирующее влияние на центральную нервную систему, не сопровождающееся проявлениями эйфории и периферическим симпатомиметическим действием.
Психостимулирующее действие Локсидана характеризуется большей продолжительностью по сравнению с аналогичными эффектами мезокарба и адамантилбромфениламина.
Механизм действия Локсидана определяется тем, что мезокарб реализует психоактивирующее действие через стимуляцию катехоламинергических, в том числе норадренергических и дофаминергических систем, что может приводить к истощению нейрональных депо, а входящий в состав адамантилбромфениламин усиливает синтез дофамина de novo, стимулируя экспрессию гена тирозингидроксилазы, обладает антиоксидантным, иммуномодулирующим действием.
При применении Локсидана в качестве средства повышения умственной и физической работоспособности, в том числе в условиях истощающих нагрузок и при развившемся утомлении, его действие начинает проявляться через 40–60 минут после приёма и продолжается более 4 часов.
При длительной и интенсивной операторской деятельности препарат способствует сохранению (или повышению) продуктивности и качества операторской работоспособности, обусловленной увеличением скорости мыслительных процессов, улучшением показателей внимания, оперативной памяти, сенсомоторной координации и реагирования.
При истощающих физических нагрузках Локсидан повышает физическую работоспособность за счёт увеличения доли образованной энергии в аэробных (в первую очередь окислительной) системах, при сохранении резервных возможностей лактацидной энергетической системы. Более выраженный эффект препарата достигается у лиц имеющих хорошую физическую подготовку и при имеющихся проявлениях утомления. Локсидан повышает уровень бодрствования, способствует сохранению работоспособности в условиях депривации сна.
Фармакокинетика
Препарат при введении внутрь хорошо распределяется в органах и тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер, биотранс формируется в печени. Период полувыведения для мезокарба составляет 18,2 часа, для адамантилбромфениламина 55,4 часа.
Показания
В качестве специализированного средства фармакологической защиты функционального состояния и профессиональной работоспособности Локсидан показан к применению у взрослых:
— для повышения физической работоспособности, в том числе в условиях запредельных нагрузок;
— для повышения умственной работоспособности, в том числе у лиц, выполняющих операторские функции в экстремальных и напряжённых условиях деятельности;
— для сохранения и повышения эффективности физической и умственной деятельности, осуществляемой при развившемся утомлении;
— для оптимизации функционального состояния и эффективности профессиональной работоспособности при депривации сна.
Противопоказания
Психомоторное возбуждение.
Тяжёлые формы артериальной гипертонии.
Выраженные проявления атеросклероза.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
Индивидуальная непереносимость препарата.
Предрасположенность к IgE-зависимым аллергическим состояниям.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Локсидан применяется внутрь независимо от приёма пищи.
Оптимальные разовые дозы препарата составляют от 20 до 60 мг, суточные — от 40 до 100 мг, распределённых на 2–4 приёма в течение суток. Длительность применения препарата составляет от однократного приёма до 2 суток.
Для повышения физической работоспособности, в том числе в условиях запредельных нагрузок, препарат применяется в разовых дозах от 20 до 60 мг, суточных — от 40 до 100 мг;
для повышения умственной работоспособности, в том числе у лиц, выполняющих операторские функции в экстремальных и напряжённых условиях деятельности, препарат применяется в разовых дозах от 20 до 60 мг, суточных — от 40 до 100 мг;
для сохранения и повышения эффективности физической и умственной деятельности, осуществляемой при развившемся утомлении, препарат применяется в разовых дозах от 20 до 60 мг, суточных — от 40 до 100 мг;
для оптимизации функционального состояния и эффективности профессиональной работоспособности при депривации сна препарат применяется в разовых дозах от 20 до 60 мг, суточных — от 40 до 100 мг.
Побочное действие
Возможно развитие нарушений сна, появление головной боли, раздражительности, повышение артериального давления.
Передозировка
При передозировке возможно усиление вышеперечисленных дозозависимых побочных эффектов, которые проходят при уменьшении дозы или прекращении приёма препарата.
Лечение передозировки симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы, с трициклическими антидепрессантами. После их отмены Локсидан можно назначать не ранее чем через 2 недели.
Уменьшает гипнотическое действие тиопентала.
Не ослабляет анксиолитического действия бензодиазепинов.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг+10 мг.
По 30 таблеток помещают в банку полимерную полиэтиленовую с контролем первого вскрытия и амортизатором. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящейся из полимерных материалов.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50, 100, 150, 200 банок полимерных полиэтиленовых помещают в групповую упаковку (коробку из картона) вместе с равным количеством инструкций по применению (Для стационаров).
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Локсидан:
- Отзывы
- Вопросы
Клинико-фармакологическая форма — адамантилбромфениламин + мезокарб
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг+10 мг.
Описание препарата Локсидан (Loxidan)
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Состав
На 1 таблетку:
|
Активные вещества: |
|
|
адамантилбромфениламин |
10,0 мг |
|
мезокарб |
10,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
лудипресс (лактозы моногидрат 93%; растворимый поливинилпирролидон 3,5%; нерастворимый поливинилпирролидон 3,5%) |
178,0 мг |
|
магния стеарат |
2,0 мг |
Показания к применению
В качестве специализированного средства фармакологической защиты функционального состояния и профессиональной работоспособности Локсидан показан к применению у взрослых:
— для повышения физической работоспособности, в том числе в условиях запредельных нагрузок;
— для повышения умственной работоспособности, в том числе у лиц, выполняющих операторские функции в экстремальных и напряженных условиях деятельности;
— для сохранения и повышения эффективности физической и умственной деятельности, осуществляемой при развившемся утомлении;
— для оптимизации функционального состояния и эффективности профессиональной работоспособности при депривации сна.
Противопоказания к применению
Психомоторное возбуждение.
Тяжелые формы артериальной гипертонии.
Выраженные проявления атеросклероза.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
Индивидуальная непереносимость препарата.
Предрасположенность к IgE-зависимым аллергическим состояниям.
Возможные побочные эффекты
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
Возможно развитие нарушений сна, появление головной боли, раздражительности, повышение артериального давления.
Дозировка, как принимать Локсидан (Loxidan)
Локсидан применяется внутрь независимо от приема пищи.
Оптимальные разовые дозы препарата составляют от 20 до 60 мг, суточные — от 40 до 100 мг, распределенных на 2-4 приема в течение суток. Длительность применения препарата составляет от однократного приема до 2 суток.
Для повышения физической работоспособности, в том числе в условиях запредельных нагрузок, препарат применяется в разовых дозах от 20 до 60 мг, суточных — от 40 до 100 мг;
для повышения умственной работоспособности, в том числе у лиц, выполняющих операторские функции в экстремальных и напряженных условиях деятельности, препарат применяется в разовых дозах от 20 до 60 мг, суточных — от 40 до 100 мг;
для сохранения и повышения эффективности физической и умственной деятельности, осуществляемой при развившемся утомлении, препарат применяется в разовых дозах от 20 до 60 мг, суточных — от 40 до 100 мг;
для оптимизации функционального состояния и эффективности профессиональной работоспособности при депривации сна препарат применяется в разовых дозах от 20 до 60 мг, суточных — от 40 до 100 мг.
Влияние на беременность
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Передозировка
При передозировке возможно усиление вышеперечисленных дозозависимых побочных эффектов, которые проходят при уменьшении дозы или прекращении приема препарата.
Лечение передозировки симптоматическое.
Как хранить препарат
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Информация по упаковке
По 30 таблеток помещают в банку полимерную полиэтиленовую с контролем первого вскрытия и амортизатором. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящейся из полимерных материалов.
Каждую банку вместе с инструкц
Информация для врачей о препарате Локсидан
Фармакологическая группа
Психостимулирующее средство
Фармакодинамика
Основным фармакологическим эффектом Локсидана является стимулирующее влияние на центральную нервную систему, не сопровождающееся проявлениями эйфории и периферическим симпатомиметическим действием.
Психостимулирующее действие Локсидана характеризуется большей продолжительностью по сравнению с аналогичными эффектами мезокарба и адамантилбромфениламина.
Механизм действия Локсидана определяется тем, что мезокарб реализует психоактивирующее действие через стимуляцию катехоламинергических, в том числе норадренергических и дофаминергических систем, что может приводить к истощению нейрональных депо, а входящий в состав адамантилбромфениламин усиливает синтез дофамина de novo, стимулируя экспрессию гена тирозингидроксилазы, обладает антиоксидантным, иммуномодулирующим действием.
При применении Локсидана в качестве средства повышения умственной и физической работоспособности, в том числе в условиях истощающих нагрузок и при развившемся утомлении, его действие начинает проявляться через 40-60 минут после приема и продолжается более 4 часов.
При длительной и интенсивной операторской деятельности препарат способствует сохранению (или повышению) продуктивности и качества операторской работоспособности, обусловленной увеличением скорости мыслительных процессов, улучшением показателей внимания, оперативной памяти, сенсомоторной координации и реагирования.
При истощающих физических нагрузках Локсидан повышает физическую работоспособность за счет увеличения доли образованной энергии в аэробных (в первую очередь окислительной) системах, при сохранении резервных возможностей лактацидной энергетической системы. Более выраженный эффект препарата достигается у лиц имеющих хорошую физическую подготовку и при имеющихся проявлениях утомления. Локсидан повышает уровень бодрствования, способствует сохранению работоспособности в условиях депривации сна.
Фармакокинетика
Препарат при введении внутрь хорошо распределяется в органах и тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер, биотранс формируется в печени. Период полувыведения для мезокарба составляет 18,2 часа, для адамантилбромфениламина 55,4 часа.
Взаимодействие с другими веществами
Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы, с трициклическими антидепрессантами. После их отмены Локсидан можно назначать не ранее чем через 2 недели.
Уменьшает гипнотическое действие тиопентала.
Не ослабляет анксиолитического действия бензодиазепинов.
Локсидол (таблетки 15 мг)
МНН: Мелоксикам
Производитель: K.O. Магистра К&К С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Meloxicam
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019660
Информация о регистрации в РК:
08.09.2023 — 08.09.2033
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
73.04 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Локсидол
Международное непатентованное название
Мелоксикам
Лекарственная форма
Таблетки 7,5 мг и 15 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — мелоксикама 7,5 мг и 15 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (102), лактозы моногидрат, натрия цитрат, кросповидон, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, светло – желтого цвета (для дозировки 7,5 мг),
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, светло – желтого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 15 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Мелоксикам.
Код АТХ М01АС06
Фармакологические свойства
Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность 89 %.
При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 часов.
Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50 % концентрации в плазме. Объем распределения низкий, в среднем 11 литров.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием
4-х фармакологически неактивных метоболитов. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы).
Период полувыведения мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов.
У пожилых пациентов плазменный клиренс немного ниже.
Фармакодинамика
Мелоксикам является производным энолиевой кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия обусловлен способностью ингибировать биосинтез простагландинов — медиаторов воспаления за счет селективного ингибирования ЦОГ-2, обеспечивая более безопасный механизм действия в связи с селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Терапевтический эффект НПВП связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, в то время как ингибирование ЦОГ-1 приводит к побочным эффектам со стороны желудка и почек. Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикамом подтверждена как in vitro, так и in vivo. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов и на время кровотечения при применении в рекомендованных дозах in vitro, в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и увеличивают время кровотечения.
Показания к применению
-
остеоартроз (болевой синдром при остеоартрозе)
-
ревматоидный артрит
-
анкилозирующий спондилоартрит
Способ применения и дозы
Общая дневная доза принимается однократно, с водой или другой жидкостью во время приема пищи. Нежелательные эффекты от применения препрата могут быть снижены путем применения низких дозировок Локсидола.
Обострения остеартроза: 7,5 мг мелоксикама в день. При необходимости дозу можно повысить до 15 мг мелоксикама в день.
Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг мелоксикама в день. В зависимости от терапевтического эффекта, доза может быть снижена до 7,5 мг/день.
При продолжительном лечении пациентов пожилого возраста необходимо назначать дозу 7,5 мг мелоксикама в день.
Лечение пациентов с повышенным риском возникновения побочных реакций необходимо начинать с дозы 7,5 мг в день.
Ежедневная доза препарата у диализных пациентов с почечной недостаточностью не должна превышать 7,5 мг мелоксикама.
Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Не часто ˃ 1%:
— расстройство пищеварения, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, диарея
— анемия
— зуд, кожная сыпь
— головная боль
— отеки
Редко 0,1 % — 1 %:
— желудочно-кишечное кровотечение
— временное повышение трансаминазы или билирубина
-лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, особенно в случае одновременного лечения метотрексатом
— конъюнктивит, нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения, появление пелены перед глазами
— реакция фотосенсибилизация, крапивница
— головокружение, звон в ушах, сонливость,
— повышение АД, сердцебиение, приливы крови к лицу
— изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/ или мочевины в крови)
Очень редко < 0,1 %:
— стоматит, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытое или явное желудочно- кишечное кровотечения
— перфорация ЖКТ, колит, гастрит
— синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, такой пузырный дерматит, как мультиформная эритема
— анафилактические/анафилактоидные реакции
— приступ астмы, в особенности у лиц с аллергией на аспирин или другие НПВП
— спутанность сознания, ощущение опьянения, эмоциональная лабильность
— интерстициальный нефрит, затруднение мочеиспускания, включая острую задержку мочи
— острая почечная недостаточность
Противопоказания
— повышенная чувствительность к мелоксикаму или другому компоненту препарата
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
-
тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ)
-
тяжелая печеночная недостаточность, заболевание печени в острой стадии
-
неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона
-
тяжелая сердечная недостаточность
-
желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение
-
детский возраст до 15 лет
-
беременность и период лактации
— перекрестная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП
— состояния после проведения аортокоронарного шунтирования
— «аспириновая триада»
— гиперкалиемия
Лекарственные взаимодействия
Другие НПВП, в т.ч. салицилаты (ацетилсалициловая кислота): одновременное применение более чем одного НПВП увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.
Антикоагулянты, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства: повышают риск кровотечения. В случае невозможности избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.
Литий: НПВП повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Совместное применение лития и НПВП не рекомендуется. В случае необходимости такой комбинированной терапии следует контролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при подборе дозы и отмене мелоксикама.
Метотрексат: НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и таким образом увеличивать концентрацию метотрексата в плазме. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВП и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать токсические эффекты.
Циклоспорин: НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.
Внутриматочные контрацептивы: НПВП снижают эффективность внутрима-точных контрацептивов.
Диуретики: применение НПВП повышает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. Пациенты, принимающие одновременно мелоксикам и диуретики, должны получать достаточное количество жидкости. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
Совместное применения НПВС с ингибиторами АПФ усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.
НПВС могут вызывать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуритиков. В результате, у предросположенных пациентов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии.
Антигипертензивные средства (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вазодилататоры, диуретики): НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов-вазодилататоров. Холестирамин: увеличивает выведение мелоксикама вследствие связывания его в ЖКТ.
Особые указания
Применение Локсидола, как и других НПВП, требует строгого наблюдения за пациентами с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, а также за больными, принимающих антикоагулянты.
НПВП ингибируют синтез почечных простагландинов, необходимых для поддержания почечного кровотока. У пациентов со сниженным почечным кровотоком применение НПВП может вызвать почечную недостаточность, исчезающую после отмены препарата. У пациентов с незначительно или умеренно выраженными нарушениями функции почек дозу препарата можно не снижать, однако необходим тщательный контроль функции почек.
В отдельных редких случаях НПВП могут привести к развитию интерстициального нефрита, гломерулонефрита, ренального медулярного некроза или развитию нефротического синдрома. К таким осложнениям склонны пациенты с хронической почечной недостаточностью, после обширных хирургических операций (которые вызывали гиповолемию), а также пациенты с циррозом печени. В таком случае необходим контроль диуреза и функции почек с самого начала терапии.
НПВП при совместном приеме с диуретиками могут усиливать задержку натрия, калия и воды в организме и влиять на натрийуретический эффект мочегонных препаратов, вследствие чего у предрасположенных пациентов может возникать или усиливаться сердечная недостаточность или артериальная гипертензия.
С осторожностью назначают препарат ослабленным пациентам, лицам пожилого возраста, больным с сердечной недостаточностью.
Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез ЦОГ/простагландинов, мелоксикам может повредить процессу оплодотворения, поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть.
Запрещается прием данного препарата пациентам, страдающих врожденной непереносимостью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Использование в педиатрии
Препарат не применяется у детей до 15 лет.
Применение при беременности и период лактации
Применять Локсидол в первом и втором триместре следует только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. В третьем триместре и в период лактации применение препарата противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
От управления автомобилем или механизмами следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.
Передозировка
Симптомы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе.
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны. Холестерамин ускоряет выведение мелоксикама.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ᴼС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
K.O. «МАГИСТРА К&К С.Р.Л.»,
Бульвар Аурел Влайку № 82А, Констанца, Румыния
(S.C. «MAGISTRA С&С S.R.L.»,
82А Aurel Vlaicu Blvd., Constanta, Romania).
Владелец регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН Лимитед», Великобритания
Владелец торговой марки и сертификата регистрации является компания «УОРЛД МЕДИЦИН Лимитед», Великобритания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8(7272) 529090
| 011640881477976908_ru.doc | 66.5 кб |
| 491223111477978065_kz.doc | 86 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники