Литергард инструкция по применению в ветеринарии

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЛИТЕРГАРД LT-C

Для профилактической иммунизации свиней против неонатальной диареи 

Упаковка:
Пластиковые флаконы по 100 мл (50 доз).

Состав:
В одной иммунизирующей дозе вакцины (2 мл) содержится инактивированные формалином бактерии E. coli NADC 1471 с фактором адгезии F41- 1,36 RP*;  E. coli NADS 1413 с фактором адгезии 987P – 1,0 RP; E. coli pPS002 с фактором адгезии К88 – 1,0 RP; Е. coli NL-1005 с фактором адгезии K99 – 1 RP, NADC 1471 с фактором адгезии K99 – 1,0 RP; E. coli NL-1001 c LTB – 1,0 RP;  бетатоксоид Clostridium perfringens типа С – 10 IAU*.*RP- относительная активность
*IAU – международная антитоксическая единица 

Показания к применению:
Вакцина предназначена для профилактической иммунизации свиней перед опросом с целью создания колострального иммунитета у новорожденных поросят против неонатальной диареи.

Дозировка:
Первичная вакцинация: здоровым супоросным свиноматкам вводят 2 дозы вакцины с интервалом в 3 недели, с таким расчетом, чтобы вторая доза была введена не позднее чем за две недели до опороса. Вакцину вводят животным внутримышечно или подкожно в дозе 2 мл. Ревакцинация: супоросные свиньи должны быть ревакцинированы одной дозой вакцины не позднее чем за две недели до опороса.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Литергард LТ-С (Litterguard LТ-С)

(Организация-разработчик: «Zoetis Inc», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Литергард LT-C (Litterguard LТ-С).
Международное непатентованное наименование: Вакцина (бактерин­токсоид) для профилактической иммунизации свиней против неонатальной диареи.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуры бактерии Escherichia coli (штаммы: NADC 1471 (К99, F41), NADS 1413 (987Р), pPS002 (К88), NL-1005 (К99), NL-1001 (LТ₈) и бетатоксоида Clostridium perfringens типа С; с добавлением гидроксида алюминия (адъювант), мертиолята (консервант) и формалина ( инактивант ).
В одной иммунизирующей дозе вакцины (2 см³) содержатся инактивированные формалином бактерии Е. coli NADC 14 71 с фактором адгезии F41- 1,0 RP*; Е. coli NADS 1413 с фактором адгезии 987Р — 1,10 RP; Е. coli pPS002 с фактором адгезии К88 — 1,0 RP; Е. coli NL-1005 с фактором адгезии К99 — 1 RP, NADC 1471 с фактором адгезии К99 — 1,0 RP; Е. coli NL-1001 с LT8 RP; бетатоксоид Clostridium perfringens типа С — 10 IAU*.
Примечание: *RP- относительная активность
*IAU — международная антитоксическая единица
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную суспензию от белого до серовато-желтого цвета. Образующийся при хранении рыхлый осадок легко гомогенизируется при взбалтывании.
Срок годности вакцины — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 6 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 10, 50 и 250 доз (20, 100 и 500 см³) в пластиковые флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упакованы в транспортные коробки. В каждую транспортную коробку вложены инструкции по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 7°С. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 6 часов после вскрытия флакона бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиноматок против неонатальной диареи, обусловленной бактериями Escherichia coli и Clostridium perfringens тип С, через 10-15 дней после повторного введения продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации свиней перед опоросом с целью создания колострального иммунитета у новорожденных поросят против неонатальной диареи, вызванной бактериями Escherichia coli и Clostridium perfringens.
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
14. Вакцина может быть применена в период супоросности.
15. Вакцинации подлежат супоросные свиноматки и ремонтные свинки. Перед применением флакон с вакциной взбалтывают до образования однородной суспензии.
Вакцину вводят животным внутримышечно или подкожно в дозе 2 см³, с соблюдением правил асептики и антисептики.
Для вакцинации используют шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу. Допускается использование одноразовых шприцев. Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Первично вакцину вводят свиноматкам двукратно с интервалом 3 недели. Вторую дозу вводят не позднее, чем за две недели до опороса.
Ревакцинируют животных однократно также не позднее, чем за две недели до опороса.
Для формирования колострального иммунитета каждый новорожденный поросенок должен получить необходимое количество молозива.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных возможно проявление анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.
17. Симптомов проявления у свиней неонатальной диареи или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействие вакцины Литергард LТ-С с другими лекарственными препаратами не установлено. Запрещается применение вакцины совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакциональной реакции при первом и последующих введениях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики неонатальной диареи свиней. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после введения вакцины.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Зоэтис Эл Эл Си, 601 Уэст Корнхаскер Хайуэй, Линкольн, Небраска 68521, США /Zoetis LLC, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA. Производство бактерий (Е. coli и С. Perfringens тип С), формирование серии, наполнение/укупоривание, маркировка, упаковка готового лекарственного препарата, выпуск серии в обращение.
Зоэтис Инк, Ист Линкольн Роад, Уайт Холл, Иллинойс, 62092, США/ Zoetis Inc, East Lincoln Road, White Hall, Illinois, 62092, USA
Производство бактерий (С. Perfringens тип С).

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис», РФ, 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Лекарственная форма

ЛИТЕРГАРД LT-C жидкость (инактивированная вакцина)

Форма выпуска, состав и упаковка

Жидкость от белого до бледно-желтого цвета.

В качестве действующих веществ согдержит инактивированные бактерии E. coli (штаммы NADC 1471, NADC 1413, pPS002, NL-1001, NL-1005, NL-1008, имеющие адгезивные факторы К99, К88, 987Р, F41), бета-токсоид Clostridium perfringens тип C.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант).

Расфасована в пластиковые флаконы по 100 мл (50 доз препарата), упакованные в картонные коробки по 10 шт. На флаконе указаны наименование и адрес фирмы изготовителя, наименование вакцины и ее количество во флаконе, количество доз, номер серии, дата изготовления и срок годности.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Вакцина для профилактики болезней свиней. Литергард LT-C индуцирует выработку специфического иммунитета у свиноматок, которые передают колостральные антитела поросятам, обеспечивая их пассивную защиту в раннем возрасте.
Иммунитет у свиней создается на 10-15 сутки после второй вакцинации и сохраняется не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна и ареактогенна.

Показания к применению препарата ЛИТЕРГАРД LT-C

— для профилактической иммунизации ремонтных свинок и свиноматок перед опоросом с целью создания колострального иммунитета у новорожденных поросят.

Порядок применения

Перед употреблением флакон с препаратом встряхивают до образования однородной суспензии. После вскрытия флаконов вакцину следует использовать в течение 4-6 ч.

Вакцинируют только здоровых животных.

Первичная вакцинация: здоровым супоросным свиноматкам вводят 2 дозы вакцины с интервалом в 3 недели, с таким расчетом, чтобы вторая доза была введена не позднее, чем за две недели до опороса. Вакцину вводят животным в/м или п/к в дозе 2 мл, с соблюдением правил асептики и антисептики.

Ревакцинация: супоросные свиньи должны быть ревакцинированы одной дозой вакцины не позднее, чем за 2 недели до опороса.

Учитывая, что поросята получают антитела с молозивом необходимо обеспечить условия, чтобы каждый поросенок после рождения получил необходимое количество молозива.

Побочные эффекты

В редких случаях: анафилаксия или небольшой отек на месте введения. В случае возникновения анафилактической реакции животным вводят эпинефрин (адреналин) или его аналоги; отек проходит без лечения через несколько суток.

Противопоказания к применению препарата ЛИТЕРГАРД LT-C

— использование гипериммунных сывороток или иммунодепрессантов в течение 1 месяца после вакцинации.

Особые указания и меры личной профилактики

Мясо вакцинированных животных используют без ограничений независимо от сроков вакцинации. Не вакцинировать, если срок до убоя менее 21 дня.

Меры личной профилактики

При работе с вакциной соблюдают обычные правила личной гигиены, принятые при работе с лекарственными препаратами и вакцинами. После работы с вакциной вымыть руки теплой водой с мылом, во время работы не принимать пищу и воду. При вакцинации не требуется использование средств индивидуальной защиты.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить в темном месте, при температуре от 2° до 7°С. Не замораживать. Срок годности — 18 месяцев.
Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
Браковке подвергаются флаконы без этикеток, и с видимыми механическими повреждениями.
Использованные флаконы и отработанные материалы кипятят в течение 15 мин с последующей утилизацией.

Ветеринария и зоотехника

Лекарственная форма

ЛИТЕРГАРД LT-C жидкость (инактивированная вакцина)

Форма выпуска, состав и упаковка

Жидкость от белого до бледно-желтого цвета.

В качестве действующих веществ согдержит инактивированные бактерии E. coli (штаммы NADC 1471, NADC 1413, pPS002, NL-1001, NL-1005, NL-1008, имеющие адгезивные факторы К99, К88, 987Р, F41), бета-токсоид Clostridium perfringens тип C.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант).

Расфасована в пластиковые флаконы по 100 мл (50 доз препарата), упакованные в картонные коробки по 10 шт. На флаконе указаны наименование и адрес фирмы изготовителя, наименование вакцины и ее количество во флаконе, количество доз, номер серии, дата изготовления и срок годности.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Вакцина для профилактики болезней свиней. Литергард LT-C индуцирует выработку специфического иммунитета у свиноматок, которые передают колостральные антитела поросятам, обеспечивая их пассивную защиту в раннем возрасте.
Иммунитет у свиней создается на 10-15 сутки после второй вакцинации и сохраняется не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна и ареактогенна.

Показания к применению препарата ЛИТЕРГАРД LT-C

— для профилактической иммунизации ремонтных свинок и свиноматок перед опоросом с целью создания колострального иммунитета у новорожденных поросят.

Порядок применения

Перед употреблением флакон с препаратом встряхивают до образования однородной суспензии. После вскрытия флаконов вакцину следует использовать в течение 4-6 ч.

Вакцинируют только здоровых животных.

Первичная вакцинация: здоровым супоросным свиноматкам вводят 2 дозы вакцины с интервалом в 3 недели, с таким расчетом, чтобы вторая доза была введена не позднее, чем за две недели до опороса. Вакцину вводят животным в/м или п/к в дозе 2 мл, с соблюдением правил асептики и антисептики.

Ревакцинация: супоросные свиньи должны быть ревакцинированы одной дозой вакцины не позднее, чем за 2 недели до опороса.

Учитывая, что поросята получают антитела с молозивом необходимо обеспечить условия, чтобы каждый поросенок после рождения получил необходимое количество молозива.

Побочные эффекты

В редких случаях: анафилаксия или небольшой отек на месте введения. В случае возникновения анафилактической реакции животным вводят эпинефрин (адреналин) или его аналоги; отек проходит без лечения через несколько суток.

Противопоказания к применению препарата ЛИТЕРГАРД LT-C

— использование гипериммунных сывороток или иммунодепрессантов в течение 1 месяца после вакцинации.

Особые указания и меры личной профилактики

Мясо вакцинированных животных используют без ограничений независимо от сроков вакцинации. Не вакцинировать, если срок до убоя менее 21 дня.

Меры личной профилактики

При работе с вакциной соблюдают обычные правила личной гигиены, принятые при работе с лекарственными препаратами и вакцинами. После работы с вакциной вымыть руки теплой водой с мылом, во время работы не принимать пищу и воду. При вакцинации не требуется использование средств индивидуальной защиты.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить в темном месте, при температуре от 2° до 7°С. Не замораживать. Срок годности — 18 месяцев.
Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
Браковке подвергаются флаконы без этикеток, и с видимыми механическими повреждениями.
Использованные флаконы и отработанные материалы кипятят в течение 15 мин с последующей утилизацией.
Владелец регистрационного удостоверения: PFIZER ANIMAL HEALTH (США)
Свидетельство о регистрации № ПВИ-1-3.5/01792 от 30.05.06