Состав
- 1 таблетка средства Липразид 10 включает 12,5 мг гидрохлоротиазида и 10 мг лизиноприла. Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, манит, оксид железа желтый, стеарат магния, дигидрат гидрофосфата кальция.
- 1 таблетка средства Липразид 20 содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида и 20 мг лизиноприла. Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, манит, оксид железа желтый, стеарат магния, дигидрат гидрофосфата кальция.
Форма выпуска
- Препарат Липразид 10 – это кремовые двояковыпуклые таблетки круглой формы с желтыми вкраплениями, допускается мраморность поверхности. Десять таблеток в блистере; три, шесть или девять блистеров в пачке из картона.
- Препарат Липразид 20 – это розовые двояковыпуклые таблетки круглой формы с красными вкраплениями, допускается мраморность поверхности. Десять таблеток в блистере; три шесть или девять блистеров в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антигипертензивный препарат комбинированного состава, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента — лизиноприл и диуретик тиазидного типа — гидрохлоротиазид.
Лизиноприл подавляет ангиотензинпревращающий фермент, который трансформирует ангиотензин 1 типа в ангиотензин 2 типа. Понижение концентрации ангиотензина 2 типа ведет к уменьшению содержания альдостерона, что вызывает снижение периферического сопротивления кровеносных сосудов и кровяного давления.
Гидрохлоротиазид – это тиазидный диуретик с умеренным антигипертензивным действием. Понижает обратное всасывание электролитов и воды в канальцах почек, повышает диурез, из-за чего уменьшается количество циркулирующей крови и снижается увеличенное давление. Значительное уменьшение систолического и диастолического давления наступает спустя 3-4 дня с начала приема гидрохлоротиазида, а оптимальный эффект наблюдается спустя 3-4 недели.
Сочетание приема лизиноприла и гидрохлоротиазида вызывает более сильный гипотензивный эффект, чем использования каждого компонента отдельно.
Фармакокинетика
Значения биодоступности лизиноприла достигают 30%. Совместное с приемом средства употребление пищи не влияет на всасывание лизиноприла. Малое количество (7-10%) реагирует с белками крови. Первый эффект после использования лизиноприла фиксируется через 1 час, наибольшее содержание в крови достигается спустя шесть часов после употребления. Только около 7% дозы метаболизируется в печени. Частично проникает сквозь плаценту. Большая часть вещества выводится в первоначальном виде почками. Время полувыведения из крови достигает 12 часов. Эвакуация лизиноприла у пожилых больных замедлена.
Диуретический эффект гидрохлоротиазида регистрируется через 2 часа после применения, достигает наибольшей выраженности спустя 4 часа и длится до 12 часов. Биодоступность составляет не более 70%. До 40% дозы связывается с протеинами крови. Проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко при лактации. Не метаболизируется, выводится с мочой.
Показания к применению
Артериальная гипертония при условии, что терапия гидрохлоротиазидом или лизиноприлом в отдельности не вызывает желаемого уровня снижения кровяного давления.
Противопоказания
- Наследственный или криптогенный отек Квинке, в том числе вызванный применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
- Сенсибилизация к составляющим препарата, иным блокаторам ангиотензинпревращающего фермента или производным сульфонамидов.
- Гипертрофическая кардиомипатия на фоне гемодинамических нарушений.
- Аортальный или митральный стеноз.
- Двусторонний стеноз артерий почек или стеноз артерии единственной почки.
- Кардиогенный шок.
- Инфаркт миокарда в остром периоде с нестабильной гемодинамикой.
- Состояние после пересадки почки.
- Выраженная почечная недостаточность.
- Механическая обтурация мочевыводящих путей.
- Расстройства водно-солевого обмена.
- Гемодиализ с применением высокопрочных мембран.
- Тяжелый сахарный диабет.
- Печеночная энцефалопатия.
- Выраженная печеночная недостаточность.
- Первичный гиперальдостеронизм.
- Анурия.
- Порфирия.
- Обострение подагры.
Побочные действия
- Явления со стороны кровообращения: артериальная гипотония, инфаркт миокарда, обмороки, вторичные нарушения мозгового кровообращения из-за значительного понижения давления, тахикардия, пальпитация, брадикардия, аритмия, стенокардия, боли в груди, нарушение AV-проводимости, некротический васкулит, синдром Рейно.
- Явления со стороны нервной деятельности: головокружение, нарушение равновесия, потеря сознания, головная боль, дезориентация в пространстве, симптомы депрессии, лабильность настроения, снижение аппетита, изменение вкусовых ощущений, анорексия, нарушение обоняния, нарушение концентрации, апатия, замедление мышления, парестезии, повышенная утомляемость, вертиго, астенический синдром, общая слабость, сонливость, судороги, спутанность сознания, возбужденное состояние, раздражительность, беспокойство, бессонница.
- Явления со стороны пищеварения: снижение аппетита, изжога, усиление жажды, рвота, тошнота, сиалорея, боль в животе, диспепсия, диарея, запор, стоматит, глоссит, печеночная энцефалопатия, холецистит, сухость во рту, сиалоаденит, гепатит, панкреатит, печеночная недостаточность, желтуха, печеночная кома.
- Явления со стороны дыхания: изменение ритма дыхания, сухой кашель, ринит, бронхит, синусит, дистресс-синдром, аллергическая пневмония, бронхоспазм, одышка, инфекции дыхательных путей.
- Явления со стороны кожи: выпадение волос, усиленное потоотделение, пемфигоидные реакции, псориаз, гиперемия кожи, эпидермальный токсический некролиз, мультиформная эритема, экзема, фотосенсибилизация, пурпура, обострение системной красной волчанки, эксфолиативный дерматит, псевдолимфома кожи.
- Явления со стороны кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, анемия, лейкопения, лейкоцитоз, эритроцитопения, тромбоцитопения, пурпура, эозинофилия, нейтропения, лимфаденопатия, агранулоцитоз, миелосупрессия.
- Явления со стороны мочеполовой сферы: нарушение работы почек, уремия, глюкозурия, полиурия, острая почечная недостаточность, анурия, олигурия, интерстициальный нефрит, снижение потенции, гинекомастия.
- Явления со стороны иммунитета: анафилактический шок, анафилактические реакции, аутоиммунные заболевания.
- Аллергические явления: зуд, ангионевротический отек, затруднение глотания, крапивница.
- Изменения лабораторных данных: изменения электролитного баланса (гипохлоремия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия), гиперурикемия, гипергликемия, гиперкалиемия, гиперхолестеринемия, увеличение содержания мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия, повышение концентрации ферментов печени, протеинурия, снижение чувствительности к глюкозе, повышение скорости оседания эритроцитов.
- Другие явления: артриты, увеличение температуры тела, мышечный спазм, подагра, боли в мышцах, ксантопсия, временное понижение остроты зрения, конъюнктивит, шум в ушах, сахарный диабет, гипохлоремический алкалоз, ушная боль.
Инструкция по применению Липразида (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Липразид 20 и инструкция по применению Липразид 10 принципиально сходны и рекомендуют принимать лекарство с учетом дозировок лизиноприла и гидрохлоротиазида, применявшихся при монотерапии. Подбор дозы осуществляют индивидуально учитывая от терапевтический эффект.
Первоначальная доза составляет 5-10 мг в день в пересчете на лизиноприл, в дальнейшем дозу изменяют с учетом зафиксированного клинического эффекта. Уверенный терапевтический эффект заметен обычно спустя 2-4 недели с начала применения препарата. Поддерживающая доза обычно составляет 20 мг раз в день. Наибольшая дневная доза составляет 40 мг в пересчете на лизиноприл.
Передозировка
Признаки передозировки: головная боль, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, беспокойство, слабость, усталость, нарушение сознания, кашель, сухость во рту, жажда, рвота, тошнота, гипервентиляция, брадикардия, тахикардия, аритмия, судороги мышц голеней, сердечно-сосудистый шок, расстройства водно-электролитного баланса и нарушения кислотно-щелочного равновесия (гипокалиемия, дегидратация, гипохлоремия, гипонатриемия, алкалоз), парестезии, повышение содержания мочевины в крови, олигурия, полиурия, острая почечная недостаточность, анурия.
Терапия передозировки: симптоматическое и поддерживающее лечение, специфического антидота неизвестно. Промывание желудка эффективно, если с момента приема препарата истекло не более 4 часов. При необходимости следует обеспечить доступ воздуха или выполнить искусственное дыхание. Также рекомендовано проведение мероприятий, направленных на нормализацию водно-электролитного баланса. При снижении давления пациента переводят в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, производят инфузию раствора хлорида натрия.
Лизиноприл эвакуируется при проведении гемодиализа, но применения полиакрилонитриловых высокопроточных мембран для диализа следует избегать из-за риска появления анафилактоидных реакций. Для терапии устойчивой брадикардии рекомендовано применение кардиостимулятора.
При появлении ангионевротического отека показана подкожная инъекция 0,3-0,5 мл эпинефрина в виде раствора, прием десенсибилизирующих средств.
Взаимодействие
При применении лизиноприла с:
- препаратами лития временно повышается содержание лития в крови и развивается токсическое действие;
- противовоспалительными нестероидными средствами происходит ослабление антигипертензивного действия, гиперкалиемиии и ухудшению работы почек – данное действие, как правило, обратимо;
- Аллопуринолом увеличивается риск расстройств функции почек и появления лейкопении;
- Ловастатином повышается риск гиперкалиемии;
- Гепарином, Циклоспорином, триметопримом повышается вероятность ухудшения функции почек и появления гиперкалиемии;
- цитостатиками, иммуносупрессантами, Прокаинамидом повышается риск лейкопении;
- симпатомиметическими средствами возможно ослабление гипотонического эффекта ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;
- трициклическими антидепрессантами, обезболивающими и антипсихотическими средствами усиливается гипотения;
- гипогликемическими средствами не исключено снижение содержания глюкозы в крови;
- калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск гиперкалиемии;
- диуретиками отмечается усиление антигипертензивного эффекта;
- петлевыми диуретиками (Фуросемидом, этакриновой кислотой) возможно развитие артериальной гипотонии разной степени выраженности;
- кортикостероидами, эстрогенами возможно ослабление антигипертензивного эффекта препарата;
- антацидными средствами вероятно ухудшение биодоступности лизиноприла.
Лизиноприл разрешено назначать вместе с тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, β-адреноблокаторами и нитратами.
При применении гидрохлоротиазида с:
- недеполяризующими миорелаксантами стимулируется действие последних и увеличивается чувствительность к Тубокурарину;
- сердечными гликозидами возможно повышение вероятности появления побочных эффектов последних в результате гипокалиемии и гипомагниемии;
- препаратами, вызывающими колебания уровня калия в крови (антиаритмические препараты 1 и 3 классов, нейролептики и некоторые другие), увеличивается риск сердечных аритмий;
- Дифлузанилом повышается содержание гидрохлоротиазида в крови и понижается его гиперурикемическое действие;
- противовоспалительными нестероидными средствами ослабляются антигипертензивный, натрийуретический и диуретический эффекты тиазидов, усиливается риск нарушений работы почек;
- Диазепамом, этанолом, наркотическими анальгетиками, барбитуратами, антидепрессантами вероятно усиление гипотензивного эффекта гидрохлоротиазида;
- солями лития повышается содержание солей лития в крови до токсических значений;
- прессорными аминами, норэпинефрином ослабляется их влияние на кровяное давление;
- гипогликемическими препаратами не исключено снижение показателей глюкозы в крови с риском гипогликемии;
- Сульфинпиразоном, Пробенецидом и Аллопуринолом может потребоваться коррекция дозировки урикозурических препаратов, так как гидрохлоротиазид увеличивает содержание мочевой кислоты в крови;
- иными антигипертензивными препаратами наблюдается усиление действия;
- цитотоксическими препаратами ухудшается почечная экскреция последних, вследствие чего повышается их миелосупрессивное действие;
- салицилатами усиливается их токсическое действие на нервную систему;
- антихолинергическими средствами увеличивается биодоступность диуретиков тиазидного типа;
- Циклоспорином увеличивается риск гиперурикемии и подагры;
- бета-блокаторами и Диазоксидом вероятно усиление их гипергликемического эффекта;
- Амфотерицином В, слабительными, стимудирующими моторику, Кальцитонином, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном ухудшается электролитный дисбаланс;
- витамином D и солями кальция тормозится выведение кальция и увеличивается его уровень в крови;
- Триметопримом увеличивается вероятность развития гиперкалиемии;
- Карбамазепином возможно развитие гипонатриемии;
- симпатомиметиками не исключено понижение гипотензивного эффекта;
- Дигоксином усиливается токсичность последнего;
- тетрациклинами или Активированным углем ослабляется всасывание гидрохлоротиазида;
- Хинидином повышается возможность желудочковой фибрилляции.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Артериальная гипотония и дисбаланс водно-электролитного равновесия
У больных с дегидратацией и расстройствами электролитного баланса из-за лечения диуретиками, производившегося ранее, или при обезвоживании иного генеза после применения Липразида может развиться симптоматическая артериальная гипотония. Для недопущения таких явлений прием диуретиков нужно прекратить за 3 дня до начала терапии Липразидом.
Хирургическая операция и общий наркоз
Следует быть осторожными при применении Липразида лицами, у которых планируется оперативное вмешательство под общим наркозом, так как при объемных операциях и применении иных гипотензивных лекарственных средств лизиноприл способен вызывать выраженное уменьшение давления.
Метаболические и гормональные эффекты
Лечение тиазидами может понизить толерантность к глюкозе. Не исключена необходимость в регуляции дозировок противодиабетических средств.
Повышение уровня триглицеридов и холестерина может быть вызвано тиазидной терапией.
Также тиазиды могут понизить эвакуацию кальция почками и вызвать незначительное повышение уровня сывороточного кальция. Тиазиды рекомендовано отменять перед предполагаемым проведением исследования паращитовидных желез.
Гиперчувствительность
Хотя ангионевротический отек и редко встречался у пациентов, принимавших ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, данная реакция может развиться в любое время. В подобных случаях использование Липразида нужно немедленно отменить и экстренно обратиться за неотложной помощью.
На фоне использования препарата не исключено обострение течения болезней соединительной ткани.
Кашель
Характерный постоянный непродуктивный кашель может наблюдаться при использовании ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и исчезает после их отмены.
Пациенты на гемодиализе
Препарат противопоказан для терапии пациентов, проходящих гемодиализ и не назначается лицам с трансплантированной почкой.
Заболевания печени
Очень редко при использовании Липразида может наблюдаться синдром, начинающийся с холестатической желтухи либо гепатита и способный прогрессировать вплоть до некроза печени. Если у больных при лечении препаратом развивается желтуха или значительно увеличивается уровень печеночных ферментов, то Липразид необходимо немедленно отменить и взять пациента под наблюдение врача пока симптомы не исчезнут.
Антигипертензивное действие препарата может усилиться после проведения симпатэктомии.
На фоне приема гидрохлоротиазида возможно появление ложноположительных результатов при проведении антидопингового контроля.
Во время лечения Липразидом рекомендуется ограничить пребывание под прямыми солнечными лучами из-за риска фотосенсибилизации.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ирузид, Ко-Диротон, Лизиноприл, Лизопресс, Лизоретик, Лизотиазид, Лоприл Босналек.
Детям
Препарат не используется для лечения детей.
С алкоголем
Липразид несовместим со спиртосодержащими напитками.
При беременности и лактации
В указанные периоды прием препарата запрещен.
Отзывы
Отзывы о Липразид 10 и Липразид 20 как правило сообщают о эффективном действии препарата и очень малом количестве выявленных побочных действий. Следует помнить, что самостоятельное эпизодическое употребление или подбор доз подобных средств без участия врача недопустимы.
Цена, где купить
Цена Липразида 10 № 30 на Украине составляет около 64 гривен, а в России цена подобной упаковки приближается к 306 рублям.
Немеланомный рак кожи.
Повышенный риск возникновения немеланомного рака кожи (НМРК) [базально-клеточной карциномы (БКК) и плоскоклеточной карциномы (ПКК)] с увеличением кумулятивной дозы гидрохлортиазида был продемонстрирован в двух фармакоэпидемиологических исследованиях, основанных на данных Датского национального реестра онкологических заболеваний. Фотосенсибилизирующее действие гидрохлортиазида может выступать в качестве возможного механизма развития данной патологии.
Пациентов, принимающих гидрохлортиазид отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами, следует проинформировать о риске развития НМРК, особенно при длительном применении, о необходимости регулярной проверки кожи и о незамедлительном сообщении о любых подозрительных новообразованиях на коже, о каких-либо изменениях поражений кожи или родинок.
Для снижения риска развития рака кожи пациентам следует сообщить о возможных профилактических мероприятиях, таких как ограничение воздействия солнечного света и УФ-облучения, а в случае их воздействия — о неоходимости адекватной защиты кожных покровов. Необходимо в кратчайшие сроки обследовать подозрительные поражения кожных покровов, включая гистологическое исследование биопсийного материала.
Пациентам, ранее перенесшим НМРК, также может понадобиться пересмотр применения гидрохлортиазида.
Симптоматическая артериальная гипотензия и предшествующее лечение диуретиками.
У пациентов с дегидратацией и нарушением электролитного баланса вследствие лечения диуретиками, которое проводилось раньше, или при дегидратации иного генеза (повышенная потливость, длительная рвота, профузный понос) после приема Липразида может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Для ее предупреждения применение диуретиков необходимо прекратить за 2-3 дня до начала лечения Липразида. Если это невозможно, лечение следует начинать с дозы 5 мг (при пересчете на лизиноприл).
Пациентам с повышенным риском симптоматической гипотензии лечение следует начинать под наблюдением врача и с периодическим контролем уровня электролитов в сыворотке крови.
При артериальной гипотензии пациент должен находиться в лежачем положении, при необходимости следует ввести внутривенно физиологический раствор. Временная гипотензивная реакция не является противопоказанием к дальнейшему лечению, для дальнейшего восстановления эффективного объема крови и артериального давления (АД) необходимо снижение дозы или переход на монотерапию одним из активных компонентов препарата. При изменении дозы контроль должен быть особенно тщательным.
Электролитный дисбаланс. Как и при лечении любыми диуретиками, пациентам необходимо периодически определять уровень электролитов сыворотки крови. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать водно-электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз). Симптомами водно-электролитного дисбаланса являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль в мышцах или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и желудочно- кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота.
В жаркую погоду у пациентов, склонных к отекам, возможно развитие гипонатриемии. Дефицит хлоридов обычно умеренный и не требует лечения.
Тиазиды могут повышать почечную экскрецию магния, что может привести к гипомагниемии.
Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия. Ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией выводного тракта левого желудочка. С осторожностью назначают пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярным заболеванием, поскольку выраженное снижение артериального давления может вызвать инфаркт миокарда или цереброваскулярный инсульт.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия. Следует соблюдать осторожность при применении Липразида пациентами, которым планируется проведение оперативного вмешательства под наркозом, так как при больших хирургических вмешательствах и применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызвать выраженное, непрогнозируемое снижение АД. Гипотензия такого генеза может быть устранена компенсацией внутрисосудистой жидкости.
Метаболические и эндокринные эффекты. Терапия тиазидами может снизить толерантность к глюкозе. Может потребоваться регулировка доз противодиабетических средств, включая инсулин. Тиазиды могут снизить выделение кальция с мочой и вызвать нестойкое и незначительное повышение сывороточного кальция. Гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Тиазиды необходимо отменить перед проведением функциональных тестов паращитовидных желез. Увеличение уровня холестерина и триглицеридов может быть связано с тиазидной мочегонной терапией. Терапия тиазидными диуретиками может ускорить гиперурикемию и/или подагру у некоторых пациентов. Однако лизиноприл может увеличить выведение мочевой кислоты и таким образом может уменьшить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.
Пациенты, больные сахарным диабетом. У больных сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, необходимо осуществлять тщательный гликемический контроль, особенно во время первого месяца терапии ингибиторами АПФ. Возможна манифестация латентного диабета.
Гиперчувствителъностъ/ангионевротический отек. Ангионевротический отек лица, верхних и нижних конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани редко встречались у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая и лизиноприл. Это может произойти в любой момент во время терапии. В таких случаях применение Липразида следует немедленно прекратить, провести соответствующее лечение и установить тщательное наблюдение за пациентом до полного исчезновения симптомов.
Даже в тех случаях, когда отек ограничивается только языком и признаки нарушения дыхания отсутствуют, следует контролировать состояние больного, поскольку лечение антигистаминными средствами и кортикостероидами может оказаться недостаточным.
Очень редко были зарегистрированы летальные случаи вследствие ангионевротического отека гортани или языка. Если отек распространяется на язык, голосовые связки или гортань, то может возникнуть обструкция дыхательных путей, особенно у пациентов, ранее перенесших хирургическое вмешательство на органах дыхания. В таких случаях необходимо принять меры неотложной терапии (введение адреналина (эпинефрина) и/или поддержание проходимости дыхательных путей). Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов. Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, ~не связанным с терапией ингибитором АПФ, могут попасть в группу риска развития ангионевротического отека, получая ингибитор АПФ. У пациентов, находящихся на терапии тиазидами, могут появиться реакции повышенной чувствительности (с или без присутствия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы). На фоне применения препарата возможно обострение течения заболеваний соединительной ткани, в том числе системной красной волчанки. Пациенты на гемодиализе. Применение лизиноприла/гидрохлортиазида не показано пациентам с почечной недостаточностью, требующей проведения гемодиализа. Не назначается также пациентам с трансплантированной почкой.
Сообщалось о развитии анафилактических реакций у пациентов, которые проходили гемодиализ с использованием высокоточных мембран (например AN 69) и одновременно применяли ингибиторы АПФ. Этим пациентам необходимо использовать диализные мембраны другого типа или применять антигипертензивный препарат другого класса.
Анафилактоидные реакции при аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). У пациентов, находящихся на лечении ингибиторами АПФ во время процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстран-сульфатной абсорбции, редко развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для избежания этих реакций перед каждой процедурой афереза следует приостанавливать прием ингибиторов АПФ.
Анафилактоидные реакции при десенсибилизирующей терапии. У пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых (например пчелиный яд), развивались анафилактоидные реакции. Если такие пациенты воздерживались от приема ингибиторов АПФ на время десенсибилизации, реакций не наблюдалось, однако случайное введение ингибиторов АПФ провоцировало анафилактоидные реакции.
Кашель. Характерен непродуктивный/постоянный кашель, который наблюдается при приеме ингибиторов АПФ и исчезает после прекращения терапии. Кашель, вызванный ингибитором АПФ, нужно дифференцировать от кашля при других заболеваниях.
Безсолевая диета. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, находящимся на безсолевой диете.
Нарушение функции почек. Тиазиды, возможно, могут быть неадекватными диуретиками для применения пациентам с почечными нарушениями, также они неэффективны при клиренсе креатинина 30 мл/мин или ниже (умеренная или тяжелая почечная недостаточность). Липразид не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 80 мл/мин), кроме случаев, когда с помощью титрования доз отдельных активных веществ препарата достигается приемлемая доза, которая присутствует в комбинации.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без явных признаков поражения кровеносных сосудов почек может наблюдаться незначительное временное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно когда лизиноприл применялся одновременно с диуретиками. Это чаще случается у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. Такое состояние требует уменьшения дозы и/или прекращение применения диуретика и/или Липразида.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки ингибиторы АПФ повышают уровень мочевины и креатинина сыворотки крови; как правило, эти эффекты исчезают после прекращения приема препаратов. Вероятность таких явлений особенно высока у пациентов с почечной недостаточностью.
Наличие реноваскулярной гипертензии повышает риск развития тяжеой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение подобных больных следует начинать под наблюдением врача с низких доз и в дальнейшем с тщательным титрованием дозы. Поскольку диуретики могут способствовать развитию состояния, описанного выше, в течение первых недель лечения лизиноприлом/гидрохлортиазидом функцию почек следует тщательно контролировать.
Заболевания печени. С осторожностью следует применять тиазиды у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессивным заболеванием печени, поскольку незначительные изменения водно-солевого и электролитного баланса могут вызвать внезапную печеночную кому.
Очень редко с применением ингибиторов АПФ связывают синдром, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неизвестен. Если у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивается желтуха или значительно повышается активность печеночных ферментов, препарат необходимо отменить и оставить пациента под наблюдением врача до исчезновения симптомов.
Лица пожилого возраста. Лечение начинают с нижней границы дозы Липразида (10 мг + 12,5 мг) ввиду того, что вероятность ухудшения функции печени, почек и сердца выше из-за сопутствующих болезней и применения других лекарств. Подбирая дозы, следует соблюдать меры безопасности (контроль функции почек).
Нейтропения/агранулоцитоз.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, могут развиваться нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и при отсутствии осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз обратимые и проходят после прекращения приема ингибиторов АПФ.
Липразид следует применять особенно осторожно пациентам с заболеванием соединительной ткани с сосудистыми проявлениями, при проведении лечения иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, а также при комбинации этих факторов, особенно при наличии уже существующего нарушения функции почек.
У некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые иногда не реагируют на интенсивную терапию антибиотиками. При применении Липразида этой группе пациентов рекомендуется проводить периодический мониторинг лейкоцитов, а также следует предупредить пациента о необходимости информирования врача о каких-либо признаках инфекции.
Гиперкалиемия.
У некоторых пациентов при приеме ингибиторов АПФ, в том числе лизиноприла, отмечено увеличение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность или сахарный диабет, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок, содержащих калий, или заменителей соли с калием, или других препаратов, вызывающих повышение концентрации калия в сыворотке крови (например гепарин). Если прием вышеперечисленных препаратов на фоне лечения ингибиторами АПФ определяется необходимым, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.
Литий.
Обычно не рекомендуется одновременное применение лития и лизиноприла.
Двойная блокадаренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).
Двойная блокада РААС при одновременном применении ингибиторов АПФ (иАПФ), блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА II), прямых ингибиторов ренина (например, алискирена) связана с повышенным риском развития артериальной гипотонии, гиперкалиемии, нарушения функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. При необходимости такой комбинации следует тщательно контролировать артериальное давление, функцию почек и содержание электролитов в крови у пациентов, принимающих лизиноприл и другие препараты, влияющие на РААС. Применение алискирена в комбинации с БРАН или иАПФ противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).
Этнические особенности.
У представителей негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, чаше возникали, ангионевротические отеки по сравнению с пациентами других рас. Как и у других ингибиторов АПФ, антигипертензивное действие лизиноприла менее выражено у пациентов негроидной расы, чем у пациентов другой расы, что, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови этих пациентов.
Гипотензивное действие гидрохлортиазида может усилиться после симпатэктомии.
Препарат может повлиять на лабораторные показатели: в связи с влиянием на метаболизм кальция производные тиазида могут изменить результаты теста по определению функции паращитовидных желез.
На фоне применения гидрохлортиазида возможны ложно-положительные результаты антидопингового контроля.
На период лечения Липразидом следует ограничить пребывание на солнце (риск развития фотосенсибилизации).
В период лечения Липразидом не рекомендуется употребление алкоголя.
Дети.
Противопоказан детям.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности противопоказано, поскольку гидрохлортиазид уменьшает объем плазмы у матери, маточно-плацентарное кровоснабжение и проникает через плацентарный барьер. Существует риск развития у плода эмбриональной или неонатальной желтухи, тромбоцитопении и других губительных эффектов.
Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не исключается. За исключением случаев, когда терапию ингибиторами АПФ следует считать незаменимой и оправданной, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную антигипертензивную терапию лекарственными средствами с доказанным профилем безопасности для беременных женщин.
При наступлении беременности прием ингибитора АПФ должен быть прекращен незамедлительно и при необходимости назначена альтернативная антигипертензивная терапия.
За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно наблюдать в связи с возможностью развития у таких новорожденных артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Поскольку информация относительно использования лизиноприла/гидрохлортиазида во время кормления грудью отсутствует, прием лекарственного средства противопоказан женщинам, кормящим грудью. Рекомендуется альтернативная антигипертензивная терапия лекарственными средствами с доказанным профилем безопасности для кормящих женщин, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
В связи с опасностью возникновения таких побочных реакций как головокружение (особенно в начале лечения), спутанность сознания, артериальная гипотензия не рекомендуется до определения индивидуальной реакции пациента управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 10 мг/12.5 мг: 30 шт.
Рег. №: 6552/03/08/13/17/19 от 31.05.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки светло-желтого цвета с коричневатым оттенком, круглые, двояковыпуклые; на поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления от желтого до коричневого цвета.
| 1 таб. | |
| лизиноприл | 10 мг |
| что соответствует содержанию лизиноприла дигидрата — 10.89 мг | |
| гидрохлоротиазид | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: маннит (Е421), крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172), кальция гидрофосфата дигидрат.
10 шт. — блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (3) — пачки.
таб. 20 мг/12.5 мг: 30 шт.
Рег. №: 6494/03/08/13/17/19 от 31.05.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления красно-коричневого цвета.
| 1 таб. | |
| лизиноприл | 20 мг |
| что соответствует содержанию лизиноприла дигидрата — 21.78 мг | |
| гидрохлоротиазид | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: маннит (Е421), крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид красный (Е172), кальция гидрофосфата дигидрат.
10 шт. — блистеры из Полиамид/Алюминия/ПВХ-Алюминия (3) — пачки.
Описание лекарственного препарата ЛИПРАЗИД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 04.06.2010 г.
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат. Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.
Лизиноприл
Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.
Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.
Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.
Гидрохлоротиазид
Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальный уровень АД.
Лизиноприл и гидрохлоротиазид, если применяются одновременно, оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.
Показания к применению
- артериальная гипертензия, требующая проведения комбинированной антигипертензивной терапии.
Реклама
Режим дозирования
Дозу подбирают индивидуально.
Рекомендуемая начальная доза (в пересчете на лизиноприл) — 5-10 мг/сут, в дальнейшем дозу корректируют с учетом достигнутого клинического эффекта.
Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг 1 раз/сут. Стабильный терапевтический эффект обычно развивается через 2-4 недели приема препарата. Максимальная суточная доза (в пересчете на лизиноприл) — 80 мг.
При почечной недостаточности или реноваскулярной артериальной гипертензии начальная доза Липразида (в пересчете на лизиноприл) составляет 2.5 мг/сут. При КК <30 мл/мин Липразид не назначают.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), тахикардия, брадикардия, ощущения сдавления и боли в груди.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, лабильность настроения, повышенная утомляемость, парестезии, сонливость, общая слабость, судороги конечностей и судорожные подергивания губ; редко — астенический синдром, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, сухость во рту, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит, желтуха; очень редко — гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
Аллергические реакции: затруднение при глотании и дыхании, ангионевротический отек (лица, конечностей, глаз, рта, надгортанника и/или гортани).
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, нарушение ритма дыхания, бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, зуд, кожные высыпания (могут сопровождаться лихорадкой, миалгией, артралгией, васкулитом), потливость, выпадение волос.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия; очень редко — эозинофилия, лейкоцитоз, повышение СОЭ.
Лабораторные показатели: очень редко — гипергликемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперурикемия, гиперкалиемия или гипокалиемия, гиперкальциемия, повышение уровня мочевины и креатинина, снижение толерантности к глюкозе.
Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, миалгия.
В случаях проявления неблагоприятного действия или других необычных реакций необходимо посоветоваться с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.
Противопоказания к применению
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе;
- ангионевротический отек в анамнезе, вызванный приемом ингибиторов АПФ;
- тяжелая почечная недостаточность;
- гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
- анурия;
- период беременности;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к лизиноприлу, гидрохлоротиазиду или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным сульфонамида.
Особые указания
У пациентов с дегидратацией и нарушением электролитного баланса вследствие проводившегося ранее лечения диуретиками после приема Липразида может возникнуть артериальная гипотензия. Для ее предупреждения прием диуретиков необходимо прекратить за 2-3 дня до начала лечения Липразидом.
Пациенты перед назначением Липразида должны быть проинформированы о возможных признаках ангионевротического отека (затруднение глотания и дыхания, отечность лица, конечностей, глаз, губ, языка), чтобы своевременно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Липразид с осторожностью назначают пациентам с гиперкалиемией, аортальным стенозом, с нарушенной функцией или прогрессирующими заболеваниями печени.
Следует соблюдать осторожность при применении Липразида пациентами, которым планируется проведение оперативного вмешательства под наркозом.
Следует соблюдать осторожность при назначении Липразида пациентам с нарушением функции почек, гиповолемией (возникает опасность развития гипотензии), коллагенозами, лицам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия и на гемодиализе. Лечение этих пациентов необходимо начинать с назначения меньших доз препарата.
Эффективность и переносимость препарата одинакова у пациентов разных возрастных групп, но при применении препарата у лиц пожилого возраста следует учитывать, что у пациентов этой группы выведение лизиноприла и гидрохлоротиазида из организма замедляется.
С особой осторожностью следует применять препарат у больных ИБС и с цереброваскулярными расстройствами, поскольку выраженная гипотензия у них может привести к развитию инфаркта миокарда или ишемического инсульта.
С осторожностью назначают препарат пациентам с митральным и/или аортальным стенозом, обструктивной формой гипертрофической кардиомиопатии.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью ингибиторы АПФ могут вызвать артериальную гипотензию, иногда олигурию, азотемию.
У пациентов со стенозом почечных артерий при приеме ингибиторов АПФ может снижаться уровень клубочковой фильтрации, что приводит к дальнейшему нарушению функции почек, поэтому назначать препарат таким больным не рекомендуется. Прием Липразида не рекомендуется также пациентам с почечной недостаточностью при КК < 30 мл/мин.
Постоянный прием гидрохлоротиазида снижает экскрецию мочевой кислоты и может способствовать развитию подагры.
Гидрохлоротиазид может снижать толерантность к глюкозе, поэтому больным сахарным диабетом необходимо корректировать дозу гипогликемических средств, включая инсулин.
Пациентам с гиповолемией, гипонатриемией, гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией или гипокалиемией необходимо восстановить водно-электролитный баланс до начала лечения и регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.
Гидрохлоротиазид может снижать экскрецию кальция с мочой, что вызывает незначительное повышение концентрации кальция в сыворотке крови. Значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза, поэтому рекомендуется прекратить прием тиазидных диуретиков до исследования функции паращитовидных желез.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, определенные типы мембранных фильтров для гемодиализа, гемофильтрации или афереза (полиакрилонитрильные, метилосульфонатные) могут вызвать развитие анафилактических реакций.
На период лечения Липразидом следует ограничить пребывание на солнце (риск развития фотосенсибилизации).
В период лечения Липразидом не рекомендуется употребление алкоголя.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте не исследовались, поэтому Липразид следует применять только для лечения взрослых.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с опасностью возникновения артериальной гипотензии не рекомендуется на протяжении нескольких часов после приема препарата управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Вопрос о возможности заниматься видами деятельности, требующими концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Передозировка
Применение Липразида в высоких дозах может привести к опасным отравлениям.
Симптомы: электролитные нарушения (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия и дегидратация вследствие усиленного диуреза). Возможно развитие артериальной гипотензии с нарушением жизненноважных функций, ангионевротического отека.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Промывание желудка целесообразно, если после приема препарата прошло не более 4 ч. Показано проведение коррекции водно-электролитного баланса.
При гипотензии пациента переводят в лежачее положение с приподнятыми нижними конечностями, проводят в/в инфузию изотонического раствора натрия хлорида. Лизиноприл выводится при проведении гемодиализа. В случае развития ангионевротического отека п/к вводят 0.3-0.5 мл раствора эпинефрина, назначают десенсибилизирующие средства.
Лекарственное взаимодействие
Липразид может снижать эффективность пероральных гипогликемических средств и инсулина и вызывать гипергликемию.
Липразид можно применять одновременно с блокаторами β-адрепорецепторов, антагонистами кальция.
Одновременный прием эстрогенов с Липразидом может приводить к снижению эффективности Липразида.
Активированный уголь, тетрациклины, антациды снижают всасывание препарата.
Одновременный прием с петлевыми диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом) может привести к развитию артериальной гипотензии различной степени выраженности.
При одновременном приеме лизиноприла и НПВС (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), а также с раствором натрия хлорида наблюдается снижение гипотензивного эффекта.
Индометацин при применении с лизиноприлом повышает опасность развития гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид усиливает токсичность дигоксина.
Взаимодействие гидрохлоротиазида и метилдопы может привести к внутрисосудистому гемолизу.
Существует риск опасного взаимодействия гидрохлоротиазида с хинидином, когда вследствие вызванной гидрохлоротиазидом гипокалиемии повышается риск желудочковой фибрилляции.
Гидрохлоротиазид может снизить выведение амантадина почками.
При одновременном применении Липразида с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и пищевыми добавками, содержащими калий, а также с циклоспорином возрастает риск повышения концентрации калия в крови и снижения антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы АПФ снижают скорость выведения лития из организма, что повышает риск развития литиевой интоксикации.
Одновременный прием препаратов лития противопоказан.
Этанол, барбитураты и наркотические средства при одновременном приеме с Липразидом могут вызывать ортостатическую гипотензию, а также увеличивать выведение электролитов, в частности калия.
Тиазиды могут усиливать терапевтический эффект тубокурарина.
Аллопуринол, цитостатики и иммуносупрессивиые препараты, ГКС для системного применения, проканиамид повышают риск возникновения лейкопении.
Симпатомиметики могут уменьшать гипотензивный эффект Липразида.
При одновременном приеме Липразида и сердечных гликозидов возможно развитие гипокалиемии.
При одновременном приеме Липразида и колестирамина или колестипола снижается абсорбция Липразида (на 85% снижается абсорбция гидрохлоротиазида).
При одновременном применении Липразид (за счет гидрохлоротиазида) усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов и повышает чувствительность к тубокурарину.
При совместном применении Липразида с амиодароном повышается риск развития аритмий, связанных с гипокалиемией.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, представительство, (Украина)
03134 Украина, г. Киев, Мира ул. 17
Тел./факс: (044) 205-41-21
http://www.bhfz.com.ua
Липразид инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Липразид таблетки 10 мг, 20 мг. Описание и применение Liprazid, аналоги и отзывы. Инструкция Липразид таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: лизиноприл и гидрохлоротиазид;
1 таблетка Липразида 10 содержит лизиноприла (в пересчете на 100% безводный лизиноприл) — 10 мг, что соответствует лизиноприла дигидрата — 10,89 мг и гидрохлоротиазида (в пересчете на 100% сухое вещество) — 12,5 мг.
1 таблетка Липразида 20 содержит лизиноприла (в пересчете на 100% безводный лизиноприл) — 20 мг, что соответствует лизиноприла дигидрата — 21,78 мг и гидрохлоротиазида (в пересчете на 100% сухое вещество) — 12,5 мг.
Вспомогательные вещества: Липразида 10 — манит (E 421), крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид желтый (E 172), кальция гидрофосфата дигидрат. Липразида 20 — манит (E 421), крахмал кукурузный, магния стеарат, железа оксид красный (E 172), кальция гидрофосфата дигидрат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
Липразида 10 — таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, кремового цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления от желтого до коричневого цвета.
Липразида 20 — таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, розового цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления красно-коричневого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Лизиноприл и диуретики.
Код АТХ С09В А03.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) лизиноприл и диуретик гидрохлоротиазид.
Лизиноприл ингибирует АПФ, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению уровня альдостерона. Это приводит к снижению общего периферического сопротивления сосудов и системного артериального давления.
Гидрохлортиазид является тиазидным диуретиком с антигипертензивным действием. Снижает реабсорбцию электролитов и воды в дистальных канальцах почек, увеличивает диурез, вследствие чего уменьшается общий циркулирующий объем крови и снижается повышенное артериальное давление. Значительное снижение систолического и диастолического артериального давления наступает через 3-4 дня приема гидрохлоротиазида, а оптимальный антигипертензивный эффект наблюдается после 3-4 недель применения препарата.
Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженный гипотензивный эффект, чем каждый компонент в отдельности.
Немеланомного рак кожи: Результаты двух фармакоэпидемиологического исследований, базировавшихся на данных Датского национального реестра онкологических заболеваний, продемонстрировали кумулятивный дозозависимый связь между гидрохлоротиазидом (ГХТЗ) и возникновением базальноклеточный карциномы (БКК) и пласкоклитиннои карциномы (ПКК).
Одно исследование включало популяцию с 71533 пациентов с БКК и 8629 пациентов с ПКК, которых сравнивали с 1430833 и 172462 пациентами из контрольной популяции соответственно. Применение высоких дох ГХТЗ (≥ 50,000 мг кумулятивно) было связано с скорректированным коэффициентом риска (КР) 1,29 (95% доверительный интервал (CI): 1,23-1,35) для БКК и 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) для ПКК. Четкий кумулятивный дозозависимый связь наблюдался как для БКК, так и для ПКК.
Другое исследование показало возможную связь между раком губы (ПКК) и применением ГХТЗ: 633 случая рака губы (ПКК) сопоставляли с 63067 пациентами контрольной популяции, используя стратегию случайной выборочной совокупности. Кумулятивный дозозависимый связь был продемонстрирован со скорректированным КР 2,1 (95% CI: 1,7-2,6), который увеличивался в КР 3,9 (3,0-4,9) для высоких доз (~ 25 000 мг) и КР 7,7 (5,7-10,5) для высокой кумулятивной дозы (~ 100 000 мг) (см. раздел «Особенности применения»).
Фармакокинетика.
Биодоступность лизиноприла составляет около 30%. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию лизиноприла. Незначительное количество (6-10%) связывается с белками плазмы крови. Начальный эффект после применения лизиноприла развивается через 1:00, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-7 часов после приема. Практически не метаболизируется в организме, только около 7% лизиноприла метаболизируется в печени. Лизиноприл частично проникает через плацентарный барьер. Основное количество вещества выводится из организма в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 12:00. Выведение лизиноприла у пациентов пожилого возраста замедлена.
Диуретическое действие гидрохлоротиазида развивается через 2:00 после приема и достигает максимальной выраженности через 3-4 часа, длится 6-12 часов. Биодоступность гидрохлоротиазида составляет 65-70%. Около 40% связывается с белками плазмы крови. Проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Гидрохлортиазид не метаболизируется, выводится почками.
Клинические характеристики
Липразид Показания
Артериальная гипертензия, если монотерапии гидрохлоротиазидом или лизиноприлом не достигнуто желаемого снижения артериального давления.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к лизиноприла, гидрохлоротиазида, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ
- гиперчувствительность к производным сульфонамидов;
- ангионевротический отек в анамнезе, вызванный предыдущим применением ингибиторов АПФ
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе
- митральный или аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия с выраженными гемодинамическими нарушениями;
- острый инфаркт миокарда с нестабильной гемодинамикой;
- кардиогенный шок
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин), уровень креатинина в сыворотке крови ≥ 220 мкмоль / л, анурия
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки
- состояние после трансплантации почки;
- механическая непроходимость мочевыводящих путей;
- нарушение водно-солевого обмена (резистентная к лечению гиперкалиемия / гипокалиемия, рефрактерная гипонатриемия, гиповолемия)
- тяжелые формы сахарного диабета,
- тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия
- первичный гиперальдостеронизм;
- обострение подагры
- порфирия;
- применения с алискиренвмиснимы препаратами пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м2)
- применение высокопропускными мембран с полиакрилнитрилнатрий-2-метилалилсульфонат (например AN 69) при гемодиализе;
- беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Другие антигипертензивные препараты: возможно усиление гипотензивного действия. Применение с нитроглицерином и другими органическими нитратами или вазодилататорами может еще больше снизить артериальное давление. Ганглиоблокаторы или блокаторы адренергических нейронов могут быть применены в комбинации с препаратами лизиноприла только под строгим контролем.
Следует избегать сочетания с алискиренвмиснимы препаратами.
Двойная блокада РААС с помощью комбинированного применения ингибиторов АПФ (в т.ч. лизиноприл), БРА или алискиреном связана с более высокой частотой побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности ) по сравнению с применением одного РААС-блокирующего препарата (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).
Препараты лития обратимое повышение уровня лития в сыворотке крови и развитие его токсических эффектов. Тиазидные диуретики и ингибиторы АПФ снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск литиевой интоксикации. Поэтому применять комбинацию лизиноприл / гидрохлоротиазид одновременно с литием не рекомендуется, но если такое сочетание необходимо, следует проводить тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.
Другие диуретики: отмечается суммирование антигипертензивного эффекта. У пациентов, которые уже принимают диуретики, особенно у тех, кому диуретики были назначены недавно, применение лизиноприла иногда может вызывать чрезмерное снижение артериального давления. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии комбинированным препаратом лизиноприл / гидрохлортиазд для предотвращения развития симптоматической гипотензии. Если это невозможно, лечение необходимо начинать с применения только лизиноприла.
Калийсберегающие диуретики, калийсодержащими пищевые добавки или калийсодержащими заменители пищевой соли повышается риск развития гиперкалиемии. Обычно потеря калия вследствие приема тиазидных диуретиков ослабляется Калийсберегающие действием лизиноприла. Применение калийсодержащих пищевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солезаменителя может приводить к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сахарным диабетом. Если одновременное применение комбинации лизиноприла / гидрохлоротиазида и любого из этих средств необходимо, следует применять их с осторожностью и с частым мониторингом уровня калия в сыворотке крови.
Препараты, которые индуцируют желудочковой тахикардии типа «torsade de pointes»: из-за риска гипокалиемии повышается риск развития сердечных аритмий, в т.ч. желудочковой тахикардии типа «torsade de pointes» при одновременном применении гидрохлоротиазида и лекарственных средств, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови:
-
-
-
- антиаритмические препараты класса I (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
-
-
- антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
- нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
- другие (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения).
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, анестетики: одновременное применение с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥ 3 г в сутки, неселективные НПВП: при длительном применении НПВП снижается гипотензивное и диуретический эффект ингибиторов АПФ и тиазидов. Сопутствующий прием НПВП и ингибиторов АПФ вызывает аддитивный эффект на повышение уровня калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек. Обычно эти эффекты обратимы. В отдельных случаях может наблюдаться острая почечная недостаточность, особенно при нарушении функции почек, например, у пациентов пожилого возраста или у пациентов со обезвоживанием. НПВП могут усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке крови, снижать натрийуретический эффект тиазидов; повышается риск НПВП-индуцированных нарушений функции почек.
Триметоприм, гепарин: одновременное применение ингибиторов АПФ и тиазидов с триметопримом повышает риск гиперкалиемии и нарушения функции почек.
Гипогликемические препараты (инсулины, пероральные гипогликемические средства): эпидемиологические исследования указывают на то, что одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических лекарственных средств может усилить эффекты по снижению уровня глюкозы в крови с риском развития гипогликемии. Вероятность такого эффекта особенно высока в течение первых недель комбинированного лечения, а также при нарушении функции почек. Может возникнуть потребность в коррекции доз противодиабетических препаратов.
Препараты золота: нитритоидни реакции (симптомы вазодилатации, включая приливы, тошноту, головокружение, артериальная гипотензия, что может быть очень значительной) после инъекции золота (например, натрия однократно,) отмечались чаще у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ.
Симпатомиметики: может снижаться гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
Эстрогены, кортикостероиды: возможно уменьшение антигипертензивного действия ингибиторов АПФ вследствие задержки жидкости в организме.
Амфотерицин В (парентерально), карбеноксолон, кортикостероиды, кортикотропин (АКТГ) или стимулирующие слабительные: гидрохлоротиазид может усиливать электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемию.
Соли кальция и витамин D: тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция и повышать уровень кальция в плазме крови. Следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и корректировать дозу кальция / витамина D.
Сердечные гликозиды: повышается вероятность токсических эффектов гликозидов (в т.ч. повышенной возбудимости желудочков) вследствие развития тиазид-индуцированных гипокалиемии и гипомагниемии.
Холестирамин и колестипол: возможна задержка или уменьшение абсорбции гидрохлоротиазида в присутствии анионных смол до 85%. Поэтому препараты сульфонамидных диуретиков следует принимать по крайней мере за 1:00 до или через 4-6 часа после приема этих препаратов.
Антацидные средства: может снижаться биодоступность лизиноприла, поэтому препарат следует принимать за 1-2 ч до или через 1-2 часа после приема антацидного препарата.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарином хлорид): гидрохлоротиазид усиливает действие этих препаратов и повышает чувствительность к тубокурарину.
Соталол: тиазид-индуцированная гипокалиемия может увеличить риск соталол-индуцированных аритмий.
Аллопуринол: одновременное применение ингибиторов АПФ и аллопуринола повышает риск поражения почек и может привести к повышенному риску лейкопении. Повышается риск аллергических реакций.
Средства для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон): может возникнуть необходимость в увеличении дозы урикозурических средств, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.
Циклоспорин: одновременное применение ингибиторов АПФ и циклоспорина увеличивает риск повреждения почек и гиперкалиемии. Одновременное применение диуретиков может увеличить риск развития гиперурикемии и подагроподибних осложнений.
Ловастатин: одновременное применение ингибиторов АПФ и ловастатина увеличивает риск гиперкалиемии.
Алдеслейкин: усиление гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ.
Средства, подавляющие функцию костного мозга повышается риск развития нейтропении и / или агранулоцитоза.
Цитостатики, иммуносупрессивные препараты, прокаинамид: применение с ингибиторами АПФ может привести к повышенному риску развития лейкопении.
Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат): тиазиды могут снижать почечную экскрецию цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивного эффекты.
Прессорные амины (например, норэпинефрин, эпинефрин): возможно уменьшение ответа на воздействие прессорных аминов, но не настолько, чтобы исключить их применение.
Барбитураты, диазепам, наркотические препараты: возможно потенцирование влияния на развитие артериальной и ортостатической гипотензии.
Антихолинергические средства (например, атропин, биперидена): повышение биодоступности тиазидных диуретиков вследствие снижения моторики пищеварительного тракта и скорости эвакуации из желудка.
Салицилаты: в случае высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему.
Метилдопа: сообщалось об отдельных случаях гемолитической анемии при применении с гидрохлоротиазидом.
Метформин: следует применять с осторожностью, учитывая риск лактатацидоза из-за возможной гидрохлортиазид-индуцированной функциональную почечную недостаточность.
Бета-блокаторы, диазоксид: возможно повышение их гипергликемического эффекта за счет тиазидов.
Амантадин: гидрохлоротиазид может повысить риск побочных реакций амантадина.
Карбамазепин риск гипонатриемии. Следует контролировать уровень электролитов.
Йодсодержащие контрастные средства: в случае диуретик-индуцированного обезвоживания повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно на фоне высоких доз препаратов йода. Перед применением йодсодержащих контрастных средств следует провести регидратацию.
Тканевые активаторы плазминогена, такие иммунодепрессанты как mTOR-ингибиторы (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус): возможно повышение риска развития ангионевротического отека.
Алкоголь: возможно усиление гипотензивного эффекта любых антигипертензивных препаратов.
Влияние на результаты лабораторных анализов: через влияние на обмен кальция тиазиды могут влиять на результаты оценки функции паращитовидных желез.
Препарат можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и / или нитратами под наблюдением врача.
Препараты лизиноприла следует с осторожностью применять больным с острым инфарктом миокарда в течение 6-12 часов после введения стрептокиназы из-за риска развития артериальной гипотензии.
Особенности применения
Немеланомного рак кожи.
Повышение риска возникновения немеланомного рака кожи (НМРШ) с увеличением кумулятивной дозы ГХТЗ было обнаружено в двух фармакоэпидемиологического исследованиях. Фотосенсибилизирующее действие ГХТЗ может выступать в качестве возможного механизма развития данной патологии.
Пациентов, принимающих ГХТЗ отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами, следует проинформировать о риске развития НМРШ, особенно при длительном применении, о необходимости регулярной проверки кожи и о немедленном сообщение врача о новых поражения или о любых подозрительных новообразования на коже, изменения поражений кожи или родинок.
Для снижения риска развития рака кожи пациентам следует сообщить о возможных профилактические мероприятия, такие как ограничение влияния солнечного света и УФ-облучения, а в случае их воздействия — о необходимости адекватной защиты кожных покровов. Необходимо в кратчайшие сроки обследовать подозрительные поражения кожных покровов, включая гистологическое исследование биопсийного материала.
Пациентам, ранее перенесших НМРШ, также может понадобиться просмотр применения ГХТЗ.
Симптоматическая артериальная гипотензия.
Симптоматическая артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной гипертонической болезнью и более вероятна у пациентов с гиповолемией, электролитным дисбалансом (в т.ч. гипонатриемией, гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией или гипокалиемией), например, при терапии диуретиками, при низкосолевой диете, диализе, диареи , рвоте или при тяжелых формах ренинзависимой гипертензии. Таким пациентам следует регулярно проводить определение электролитов сыворотки крови. Пациентам с повышенным риском симптоматической гипотензии начало терапии и коррекции дозы следует проводить под тщательным медицинским контролем. Особое внимание необходимо пациентам с ишемической болезнью сердца или заболеваниями сосудов мозга, у которых чрезмерное снижение давления может привести к инфаркту миокарда или инсульта.
В случае развития артериальной гипотензии пациента следует положить на спину и при необходимости сделать внутривенное вливание физиологического раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия при приеме препарата не является противопоказанием для дальнейшего его применения. После нормализации артериального давления и восстановления эффективного объема крови возможном возобновлении терапии препаратом лизиноприл / гидрохлоротиазид в пониженном дозировке или отдельно одним из компонентов.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или пониженным артериальным давлением лизиноприл может дополнительно снизить системное артериальное давление. Этот эффект — ожидаемый и обычно не является причиной для прекращения лечения. Если гипотензия симптоматической может потребоваться уменьшение дозы или отмены комбинированного препарата лизиноприл / гидрохлоротиазид.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС).
Одновременное применение ингибиторов АПФ (в т.ч. лизиноприла), блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискиреном увеличивает риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности). Поэтому двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ с БРА или алискиреном не рекомендуется.
Если двойная блокада РААС считается абсолютно необходимым, это должно происходить только под наблюдением специалистов и при частом тщательном мониторинге функции почек, уровня электролитов крови (особенно калия), артериального давления.
Ингибиторы АПФ и БРА не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Предшествующая терапия диуретиками.
Симптоматическая артериальная гипотензния может возникать после начальной дозы комбинированного препарата лизиноприл / гидрохлоротиазид. Это более вероятно у пациентов с дегидратацией и / или солевым дефицитом в результате предшествующей терапии диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения комбинации лизиноприл / гидрохлоротиазид. Если это невозможно, лечение следует начинать только с одной лизиноприла в дозе 5 мг.
Стеноз аортального и / или митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия.
Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл не рекомендуется применять пациентам со стенозом митрального клапана и с обструкцией оттока из левого желудочка (например, при аортальном стенозе или гипертрофической кардиомиопатии).
Нарушение функции почек .
Тиазиды не могут быть приемлемыми диуретиками для применения у пациентов с нарушением функции почек. Они неэффективны при КК 30 мл / мин или ниже (умеренная или тяжелая почечная недостаточность).
Комбинированный препарат лизиноприл / гидрохлоротиазид не следует применять в качестве начальной терапии у любого пациента с нарушением функции почек.
Лизиноприл / гидрохлоротиазид не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 80 мл / мин), пока путем титрования доз отдельных активных веществ препарата не будет установлена необходимость применения именно таких доз, содержащиеся в комбинированной таблетке.
У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, возникает после начала терапии ингибиторами АПФ, может привести к дальнейшим расстройствам функции почек с возможным последующим развитием обратимой (после отмены препарата) острой почечной недостаточности.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без явных признаков болезни почек может наблюдаться незначительное временное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно если лизиноприл применять одновременно с диуретиками. Вероятность этого явления выше у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. Такое состояние может потребовать снижения дозы и / или отмены диуретика и / или лизиноприла.
Пациенты после трансплантации почки.
Опыта применения препарата у пациентов с недавно пересаженной почкой нет, поэтому препарат не следует применять этой группе пациентов.
Анафилактоидные реакции при гемодиализе.
Применение лизиноприла / гидрохлоротиазида не показано пациентам, которые нуждаются диализа по поводу почечной недостаточности.
Сообщалось о случаях развития анафилактических реакций у пациентов, проходивших процедуры гемодиализа с применением высокопропускными мембран (например AN 69), и сопутствующим лечением ингибиторами АПФ. Таким пациентам рекомендуется применять другой тип мембран для диализа или иной класс антигипертензивных препаратов.
Анафилактоидные реакции при афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
Изредка сообщалось о случаях анафилактических реакций, угрожающих жизни, у пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП с декстрансульфатом. Во избежание этих реакций перед каждой процедурой афереза следует временно приостанавливать прием ингибиторов АПФ.
Заболевания печени.
Следует с осторожностью применять тиазиды пациентам с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительные изменения водно-электролитного баланса могут спровоцировать внезапную печеночную кому.
Очень редко применение ингибиторов АПФ было связано с синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до фулминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неизвестен. Если у пациентов, принимающих лизиноприл / гидрохлоротиазид, развивается желтуха или значительно повышается активность печеночных ферментов в сыворотке крови, препарат необходимо отменить и оставить пациента под наблюдением врача до исчезновения симптомов.
Хирургическое вмешательство / общая анестезия .
При обширных хирургических вмешательствах или при анестезии с применением препаратов, вызывающих артериальную гипотензию, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина, вызывая выраженное непрогнозированное снижение артериального давления. В случае развития артериальной гипотензии, которую можно объяснить этим механизмом, ее следует корректировать путем увеличения ОЦК.
Метаболические и эндокринные эффекты .
Известно, что совместное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (в т.ч. инсулина) может вызвать повышение концентрации глюкозы крови, снижает риск развития гипогликемии. Этот феномен с большей вероятностью развивается в первые недели комбинированной терапии и у пациентов с нарушением функции почек (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Терапия тиазидами может привести к нарушению толерантности к глюкозе и развитие гипергликемии. Поэтому может потребоваться коррекция доз противодиабетических средств, включая инсулин. У больных сахарным диабетом, получающих пероральные противодиабетические средства или инсулин, уровень глюкозы в плазме крови следует тщательно контролировать в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ. Возможна манифестация латентного сахарного диабета во время терапии тиазидами.
С терапией тиазидными диуретиками могут быть связаны повышение уровня холестерина, свободного билирубина (вследствие вытеснения из связи с альбуминами) и триглицеридов в плазме крови.
Тиазиды могут снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови без признаков нарушения функции щитовидной железы.
У некоторых пациентов применение тиазидных диуретиков может спровоцировать гиперурикемией и / или ухудшить течение / спровоцировать приступ подагры у предрасположенных пациентов. Однако лизиноприл может увеличить выведение мочевой кислоты и, таким образом, может ослабить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.
Электролитный дисбаланс.
Всем пациентам, которые получают терапию диуретиками, следует проводить периодическое определение уровня электролитов в сыворотке крови для выявления возможного водно-электролитного дисбаланса.
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызвать водно-электролитный дисбаланс, в т.ч. гиповолемию, гипонатриемии, гипокалиемии, гипомагниемии, гипохлоремический алкалоз. Определение уровней электролитов в сыворотке крови и моче особенно важно, когда пациент страдает избыточным рвотой и / или диареей или получает парентерально жидкости. Предупредительными симптомами водно-электролитного дисбаланса, независимо от причины, является сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, спутанность сознания, судороги, мышечные боли или судороги (Крамп), мышечная усталость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота, рвота.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, которые находятся на бессолевой диете.
У больных с отеками в жаркую погоду может возникать дилюцийна гипонатриемия. Дефицит хлоридов, как правило, незначителен и не требует лечения. Тиазиды увеличивают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
Также тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой и, как следствие, вызвать незначительное транзиторное повышение его уровня в плазме крови. Значительная гиперкальциемия может быть проявлением латентного гиперпаратиреоза. Прием тиазидов следует прекратить перед обследованием функции паращитовидных желез.
Гиперкалиемия.
У некоторых пациентов при приеме ингибиторов АПФ, в том числе лизиноприла, отмечалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих пищевых добавок или калийсодержащих заменителей соли или других препаратов, вызывающих повышение концентрации калия в сыворотке крови (например, гепарин, триметоприм). Если прием вышеупомянутых средств на фоне лечения ингибиторами АПФ признается необходимым, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.
Мониторинг уровня электролитов крови имеет особо важное значение для пациентов, которые получают калийсберегающие диуретики и ИАПФ или БРА по поводу сердечной недостаточности. Также в таких случаях следует применять самые низкие эффективные дозы калийсберегающих диуретиков и ИАПФ / БРА. В случае гиперкалиемии следует рассмотреть вопрос о приостановлении или прекращении лечения.
Сахарный диабет.
Пациентам, принимающим пероральные противодиабетические препараты или инсулин, необходимо осуществлять тщательный гликемический контроль, особенно в течение первого месяца лечения ингибиторами АПФ.
Гиперчувствительность / ангионевротический отек .
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортаника, голосовых связок и / или гортани в отдельных случаях наблюдался у пациентов, лечившихся ингибиторами АПФ, включая лизиноприл. Ангионевротический отек может развиться в любое время в течение лечения. В таком случае применение лизиноприла следует немедленно прекратить, провести соответствующее лечение и наблюдать за пациентом до полного исчезновения симптомов.
Даже в случаях, когда отек ограничивается только языком и признаки нарушения дыхания отсутствуют, пациенты могут потребовать длительного наблюдения, поскольку лечение антигистаминными препаратами и кортикостероидами может оказаться недостаточно.
Очень редко были зарегистрированы летальные случаи в результате ангионевротического отека гортани или языка. Если отек распространяется на язык, голосовые связки или гортань, может возникнуть обструкция дыхательных путей, особенно у пациентов, ранее перенесших хирургическое вмешательство на органах дыхания. В таких случаях следует немедленно принять меры неотложной терапии (введение адреналина (эпинефрина) и / или поддержание проходимости дыхательных путей). Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов.
Ангионевротический отек при применении ингибиторов АПФ чаще возникали у представителей негроидной расы, чем у пациентов других рас.
У пациентов с ангионевротический отек в анамнезе, не связанным с терапией ингибиторами АПФ, может повышаться риск его развития при применении ингибиторов АПФ.
У пациентов, получающих тиазиды, могут возникать реакции гиперчувствительности (с / без аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе). На фоне применения препарата возможно обострение течения заболеваний соединительной ткани, в т.ч. системной красной волчанки.
Анафилактоидные реакции при десенсибилизирующей терапии .
У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, во время десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых), развивались длительные анафилактоидные реакции. При воздержании от приема ингибиторов АПФ на время десенсибилизации таких реакций можно избежать, однако случайное повторное введение ингибиторов АПФ снова провоцировало развитие анафилактоидных реакций.
Нейтропения / агранулоцитоз / тромбоцитопения / анемия.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, были зарегистрированы случаи нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. При нормальной функции почек и при отсутствии каких-либо других ускладнючих факторов нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз обратимы после прекращения приема ингибиторов АПФ.
Лизиноприл следует применять особенно осторожно пациентам с диффузными заболеваниями соединительной ткани, при лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, а также при комбинации этих усложняющих факторов, особенно при наличии уже существующего нарушения функции почек.
В некоторых из этих пациентов развивались тяжелые инфекции, которые иногда не реагировали на интенсивную терапию антибиотиками. При применении лизиноприла таким пациентам рекомендуется проводить периодический контроль количества лейкоцитов, а также пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача о любых признаках инфекции.
Хориоидальной выпот, острая миопия и вторичная глаукома.
Гидрохлортиазид, входящий в состав препарата, может вызвать реакцию идиосинкразии, что приводит к появлению хориоидальной выпота с дефектом поля зрения, развития острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы характеризуются острым началом снижения остроты зрения и / или глазной боли и обычно развиваются от нескольких часов до нескольких недель от начала лечения гидрохлоротиазидом.
Нелеченная острая глаукома может привести к постоянной потере зрения. Первоочередной мерой является прекращение применения гидрохлоротиазида как можно скорее. В дальнейшем следует рассмотреть безотлагательное медикаментозное или хирургическое лечение, если внутриглазное давление остается неконтролируемым. Фактором риска развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфаниламиды или пенициллины в анамнезе.
Этнические особенности.
У представителей негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, чаще возникали ангионевротического отека по сравнению с пациентами других рас. Как и в случае других ингибиторов АПФ, антигипертензивное действие лизиноприла менее выражено у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас, возможно, вследствие большей распространенности среди гипертензивных пациентов негроидной расы лиц с низким уровнем ренина в крови.
Кашель.
При лечении ингибиторами АПФ сообщалось о возникновении непродуктивного персистирующего кашля, который проходит после отмены препарата. Кашель, вызванный ингибиторами АПФ, следует дифференцировать от кашля при других заболеваниях.
Первичный гиперальдостеронизм.
У пациентов, страдающих первичный гиперальдостеронизм, ингибиторы АПФ неэффективны, поэтому не следует применять для этой группы пациентов.
Литий.
Обычно не рекомендуется одновременное применение лития и лизиноприла.
Пациенты пожилого возраста.
По данным клинических исследований эффективность и переносимость одновременного применения лизиноприла и гидрохлоротиазида были одинаковы как у пациентов пожилого возраста, так и у более молодых пациентов с артериальной гипертензией.
Корректировать дозировку пациентам пожилого возраста не требуется. Если у пациента пожилого возраста наблюдается снижение функции почек, следует скорректировать начальную дозу лизиноприла (см. «Почечная недостаточность»).
Беременность.
Не следует начинать прием ингибиторов АПФ в период беременности. Если продолжения терапии ингибиторами АПФ считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативную антигипертензивную терапию препаратами, имеющими установленный профиль безопасности для применения в период беременности. При диагностировании беременности лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости следует начать альтернативную терапию (см. Разделы «Противопоказания» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Фотосенсибилизация.
Во время лечения тиазидами сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации. Если в процессе лечения возникают фотосенсибилизация, рекомендуется отменить препарат. Если врач считает, что препарат необходимо назначить повторно, рекомендуется защищать участки тела, подвергающихся воздействию солнечных лучей или искусственного УФ-облучения, и ограничить пребывание на солнце.
Антидопинговый тест.
Гидрохлортиазид, содержащаяся в этом препарате, может вызвать ложно-положительный результат допинг-теста.
Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида может усилиться после симпатэктомии.
В период лечения Липразидом не рекомендуется употребление алкоголя .
Применение в период беременности или кормления грудью
Препараты ингибиторов АПФ противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Эпидемиологические данные о риске тератогенности при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности неоднозначные; однако небольшого увеличения риска исключить нельзя. Данные о влиянии терапии ингибиторами АПФ во II и III триместрах свидетельствуют о фетотоксичность (угнетение функции почек, олигогидрамниоз, гипоплазия костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
При планировании беременности следует выбрать альтернативное антигипертензивное лечения с установленным профилем безопасности для применения в период беременности.
При установлении беременности во время лечения ингибитором АПФ применения его следует немедленно прекратить и при необходимости заменить другими лекарственными средствами, разрешенными к применению беременным. В этом случае рекомендуется ультразвуковой контроль функции почек и черепа плода.
За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно наблюдать в связи с возможностью развития в них артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Существует ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности, особенно в I триместре. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Основываясь на фармакологических механизмах действия гидрохлоротиазида, его применение во II и III триместрах беременности может ухудшить фето-плацентарную перфузию, вызвать желтуху, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения плода и новорожденного.
Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения гестационных отеков, гестационной артериальной гипертензии или преэклампсии беременных через риск уменьшения объема плазмы крови и плацентарной перфузии.
При необходимости применения препарата кормление грудью рекомендуется прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Как и другие антигипертензивные средства, комбинация лизиноприл / гидрохлоротиазид может слабо или умеренно влиять на скорость реакции вследствие возможного развития побочных реакций, особенно в начале терапии или при изменении дозировки, в зависимости от индивидуальной восприимчивости пациента, а также при применении препарата в сочетании с алкоголем.
При управлении автотранспортом или другими механизмами следует учитывать, что иногда может возникать головокружение или повышенная утомляемость. Поэтому в начале применения препарата (период определяется индивидуально врачом) следует воздержаться от управления автотранспортом и / или другими механизмами. Позже степень ограничения определяется индивидуально врачом.
Способ применения Липразид и дозы
Препарат назначать с учетом доз лизиноприла или гидрохлоротиазида, которые применялись в монотерапии. Дозу подбирать индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта.
Начальная рекомендуемая доза (в пересчете на лизиноприл) — 5-10 мг / сут, далее дозу следует корректировать с учетом достигнутого клинического эффекта. Стабильный терапевтический эффект обычно развивается через 2-4 недели применения препарата. Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза (в пересчете на лизиноприл) — 40 мг.
При необходимости приема препарата в дозе 2,5 мг и 5 мг (в пересчете на лизиноприл) следует применять лекарственные формы с возможностью такого дозирования.
Дети
Безопасность и эффективность применения у детей лизиноприла / гидрохлоротиазида не установлены, поэтому препарат противопоказан детям до 18 лет.
Передозировка
Данные о передозировке у человека ограничены.
Симптомы: симптомы передозировки ингибиторов АПФ могут включать артериальной гипотензии, циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, пальпитация, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель.
Симптомами передозировки гидрохлоротиазида симптомы, обусловленные снижением уровня электролитов в сыворотке крови (в т.ч. гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия), а также обезвоживанием, возникающее вследствие чрезмерного диуреза. Могут возникать тахикардия, аритмия, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистый шок, слабость, спутанность и расстройства сознания, угнетение сознания (включая кому), головокружение, спазмы мышц, судороги, парестезии, тошнота, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном при почечной недостаточности), почечная недостаточность.
В случае применения сердечных гликозидов гипокалиемия может привести к повышению риска сердечных аритмий.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, специфического антидота нет. Лечение следует прекратить и за пациентом следует установить тщательное наблюдение. Терапевтические мероприятия зависят от характера и тяжести симптомов.
Заказным лечением передозировки введение физиологического раствора натрия хлорида. При артериальной гипотензии следует положить пациента на спину (ноги необходимо поднять). При необходимости провести инфузию ангиотензина II и / или внутривенное ведение катехоламинов.
Если прием препарата был осуществлен недавно, то для его вывода и для предотвращения дальнейшей абсорбции рекомендуется принятие мер, направленных на его вывода (например, стимуляция рвоты, промывание желудка, введение энтеросорбентов и сульфата натрия). Лизиноприл может быть выведен из системного кровотока путем гемодиализа, при этом следует избегать применения полиакрилонитрильных металосульфонатних высокопоточных мембран (например AN 69).
Брадикардии или значительную Вагусные реакцию можно уменьшить путем введения атропина. Для лечения резистентной к терапии брадикардии показано применение кардиостимулятора.
При развитии ангионевротического отека необходима адекватная неотложная терапия (введение адреналина (0,3-0,5 мл раствора адреналина (1: 1000) трансдермально), ГКС, антигистаминных препаратов, обеспечение проходимости дыхательных путей с помощью интубации или ларинготомия).
Следует постоянно контролировать показатели жизненно важных функций, концентрации сывороточных электролитов и креатинина.
Побочные эффекты
Побочные реакции, связанные с лизиноприлом.
Система крови и лимфатическая система: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, миелосупрессия, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.
Нервная система и психические нарушения: головокружение, головная боль, изменения настроения, парестезии, вертиго, нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение обоняния, нарушение равновесия, дезориентация, шум в ушах, снижение остроты зрения, симптомы депрессии, обмороки, галлюцинации .
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы препарата пациентами с дефицитом натрия, дегидратацией, сердечной недостаточностью), ортостатические эффекты (включая гипотензию), приливы, боль / дискомфорт в груди, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичный через чрезмерную артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска; пальпитация, тахикардия, брадикардия, феномен Рейно. При применении лизиноприла у пациентов с острым инфарктом миокарда возможны, особенно в первые 24 часа, AV-блокада II-III степени, тяжелая артериальная гипотензия и / или нарушение функции почек, в единичных случаях — кардиогенный шок.
Костно-мышечная система: были зарегистрированы мышечные спазмы.
Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: кашель, ринит, бронхит, одышка, бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония. Были зарегистрированы инфекции верхних дыхательных путей.
Пищеварительный тракт и гепатобилиарной системы: диарея, запор, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту, глоссит, снижение аппетита, панкреатит, интестинальная ангиоэдему, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.
Очень редко сообщалось о случаях нежелательного течения гепатита, прогрессировал к печеночной недостаточности. Пациентам, получавших комбинацию лизиноприла и гидрохлоротиазида и у которых возникла желтуха или значительно повысились уровни печеночных ферментов в сыворотке крови, следует прекратить применение данной комбинации с последующим соответствующим контролем.
Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи, алопеция, псориаз, реакции гиперчувствительности / ангионевротический отек ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок и / или гортани, гипергидроз, пемфигоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, псевдолимфома кожи.
Сообщалось о комплексной реакцию, включающую один или несколько симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, реакции фотосенсибилизции или другие дерматологические проявления.
Мочевыделительной системы: дисфункция почек, уремия, острая почечная недостаточность, олигурия / анурия.
Эндокринная система: неадекватная секреция АДГ.
Репродуктивная система и молочные железы: импотенция, гинекомастия.
Метаболические нарушения: гипогликемия, подагра.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: повышенная утомляемость, астения.
Результаты лабораторных тестов: повышение уровня мочевины, креатинина, билирубина и печеночных ферментов в сыворотке крови, гиперкалиемия, гипонатриемия, протеинурия.
Побочные реакции, связанные с гидрохлоротиазидом.
Система крови и лимфатическая система: лейкопения, нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения с / без пурпура, гемолитическая и апластическая анемии, уменьшение гематокрита, миелосупрессия, лимфаденопатия.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротического отека (в т.ч. отеки лица, губ, языка, гортани, конечностей, кишечные отеки).
Нарушение метаболизма и трофики: снижение аппетита / анорексия, гиперурикемия, что может провоцировать подагрические приступы у пациентов с асимптомным течением заболевания, подагра; электролитный дисбаланс, в т.ч. гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз, что может спровоцировать печеночную энцефалопатию / кому, гипомагниемия, гиперкальциемия; гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, что может привести манифестацию латентного сахарного диабета, повышение уровня мочевины, креатинина, ферментов печени, билирубина, холестерина, липидов, триглицеридов в плазме крови.
Психические расстройства: беспокойство, депрессия, нарушение сна, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, изменения настроения, нервозность.
Нервная система: головокружение, головная боль, парестезии, судороги, апатия, чувство усталости, слабость, астения.
Органы зрения: транзиторная нечеткость / снижение остроты зрения, ксантопсия, конъюнктивит, хориоидальной выпот, острая миопия и вторичная острая глаукома.
Органы слуха и равновесия: вертиго, звон в ушах, ушная боль.
Сердечно-сосудистая система: аритмии, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, тахикардия некротический ангииты (васкулит, кожный васкулит).
Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: респираторный дистресс, включая пневмонит и отек легких.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, жажда, стоматит/афтозни язвы, глоссит, изменение вкусовых ощущений, изжога, раздражение желудка / боль / спазм в эпигастральной области, панкреатит, сиаладенит.
Гепатобилиарной системы: развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, холецистит.
Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, фотосенсибилизация, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, кожные волчаночноподобного реакции / обострение системной красной волчанки, алопеция.
Опорно-двигательный аппарат: судороги или боль в мышцах, мышечная слабость, артриты.
Мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Новообразования: немеланомного рак кожи (Базальноклеточный карцинома и пласкоклитинна карцинома) (см. Разделы «Фармакологические» и «Особенности применения»).
Другие: снижение потенции / импотенция, повышение температуры тела.
Срок годности Липразид
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Липразид
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке; по 60 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке; по 90 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр « Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Общество с ограниченной ответственностью «АГРОФАРМ».
Местонахождение производителя
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Украина, 08200, Киевская обл., Г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Липразид только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- http://bcpp.com.ua — ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Липразид |
| Производитель: | ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» |
| Форма выпуска: | таблетки по 10 мг или 20 мг, по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке из картона; по 60 или по 90 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в пачке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/6916/01/01, UA/6917/01/01 |
| Дата начала: | 04.07.2017 |
| Дата окончания: |
неограниченный |
| МНН: | Lisinopril and diuretics |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит лизиноприла (в пересчете на 100% безводный лизиноприл) — 10 мг, что соответствует лизиноприла дигидрата — 10,89 мг и гидрохлоротиазида (в пересчете на 100% сухое вещество) — 12,5 мг |
| Фармакологическая группа: | Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Лизиноприл и диуретики. |
| Код АТХ: | C09BA03 |
| Заявитель: | ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Комбинированный |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
| C09 | Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему |
| C09B | Комбинированные препараты ингибиторов апф |
| C09BA | Ингибиторы апф и диуретики |
| C09BA03 |
Лизиноприл и диуретики
|
| Название | Производитель | Страна | Упаковка | Форма выпуска | Форма | Дозировка | ФТГ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ко диротон | Гродзиский фармацевтический завод | Польша | 30 шт. | таблетки 12,5мг/ | 12,5мг/ 20 мг x30 | 20 мг | n/a |
| Ко диротон | Гродзиский фармацевтический завод | Польша | 10 шт. | таблетки 12,5мг/ | 12,5мг/ 20 мг x10 | 20 мг | n/a |
| Ко диротон | Гродзиский фармацевтический завод | Польша | 30 шт. | таблетки 12,5мг/ | 12,5мг/ 10 мг x30 | 10 мг | n/a |
| Ко диротон | Гродзиский фармацевтический завод | Польша | 10 шт. | таблетки 12,5мг/ | 12,5мг/ 10 мг x10 | 10 мг | n/a |
| Лизиноприл-н-ратиофарм | Ратиофарм гмбх | Германия | 30 шт. | таблетки 20мг/ | 20мг/ 12,5 мг x30 | 12,5 мг | n/a |
| Лизоретик | Ипка лабораториз лтд | Индия | 28 шт. | таблетки 12,5мг/ | 12,5мг/ 20 мг x28 | 20 мг | n/a |
| Лизоретик | Ипка лабораториз лтд | Индия | 28 шт. | таблетки 12,5мг/ | 12,5мг/ 10 мг x28 | 10 мг | n/a |
| Липразид 10 | Борщаговский хфз | Украина | 30 шт. | таблетки 12,5мг/ | 12,5мг/ 10 мг x30 | 10 мг | n/a |
| Липразид 20 | Борщаговский хфз | Украина | 30 шт. | таблетки 20мг/ | 20мг/ 12,5 мг x30 | 12,5 мг | n/a |
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью, после консультации с врачом
| Торговое название | Липразид |
| Действующие вещества | Гидрохлортиазид, Лизиноприл |
| Количество действующего вещества | 20 мг + 12,5 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Отечественный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ |
| Страна производства | Украина |
| Заявитель | БХФЗ |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы C09 Средства для понижения артериального давления (Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему) C09B Комбинированные препараты ингибиторов апф C09BA Ингибиторы апф и диуретики C09BA03 Лизиноприл и диуретики |
Скачать сертификат соответствия
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. липразид — комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий ингибитор апф лизиноприл и диуретик гидрохлоротиазид.
Лизиноприл ингибирует АПФ, преобразовывающий ангиотензин I в ангиотензин II. Уменьшение содержания ангиотензина II ведет к прямому снижению уровня альдостерона. Это вызывает снижение ОПСС и системного АД.
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком с антигипертензивным действием. Снижает реабсорбцию электролитов и воды в дистальных канальцах почек, увеличивает диурез, вследствие чего уменьшается ОЦК и снижается повышенное АД. Значительное снижение систолического и диастолического АД отмечают через 3–4 дня приема гидрохлоротиазида, а оптимальный антигипертензивный эффект — после 3–4 нед приема препарата.
Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида оказывает более выраженный гипотензивный эффект, чем каждый компонент в отдельности.
Фармакокинетика. Биодоступность лизиноприла составляет около 30%. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию лизиноприла. Незначительное количество (6–10%) связывается с белками плазмы крови. Начальный эффект после приема лизиноприла развивается через 1 ч, Cmax в плазме крови достигается через 6–7 ч после приема. Практически не биотрансформируется в организме, только около 7% лизиноприла метаболизируется в печени. Лизиноприл частично проникает через плацентарный барьер. Основное количество вещества выводится из организма в неизмененном виде с мочой. Т½ составляет 12 ч. Элиминация лизиноприла у пациентов пожилого возраста замедлена.
Диуретическое действие гидрохлоротиазида развивается через 2 ч после приема и достигает максимальной выраженности через 3–4 ч, длится 6–12 ч. Биодоступность гидрохлоротиазида составляет 65–70%. Около 40% связывается с белками плазмы крови. Проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Гидрохлоротиазид не метаболизируется, выделяется почками.
Показания
Аг, если монотерапией гидрохлоротиазидом или лизиноприлом не достигнуто желаемого снижения ад.
Применение
Препарат назначают с учетом доз лизиноприла или гидрохлоротиазида, которые применялись в монотерапии. дозу подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта.
Рекомендуемая начальная доза (в пересчете на лизиноприл) — 5–10 мг/сут, в дальнейшем дозу корректируют с учетом достигнутого клинического эффекта.
Рекомендуемая поддерживающая доза — 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза (в пересчете на лизиноприл) — 40 мг.
Стабильный терапевтический эффект обычно развивается через 2–4 нед приема препарата.
У пациентов с клиренсом креатинина 30 и 80 мл/мин возможно применение только Липразида 10.
При необходимости применения препарата в дозе 2,5 и 5 мг следует применять лекарственные формы с возможностью такого дозирования.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лизиноприлу, гидрохлоротиазиду или другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к производным сульфонамида;
наследственный или идиопатический ангионевротический отек (отек квинке) в анамнезе;
ангионевротический отек в анамнезе, вызванный приемом ингибиторов апф;
двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки;
митральный или аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия с выраженными гемодинамическими нарушениями;
острый инфаркт миокарда с нестабильной гемодинамикой;
кардиогенный шок;
тяжелая почечная (клиренс креатинина 30 мл/мин) и печеночная недостаточность;
состояние после трансплантации почки;
механическая непроходимость мочевыводящих путей;
гемодиализ с использованием высокопрочных мембран;
нарушения водно-солевого обмена (гиперкалиемия/гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия);
тяжелые формы сахарного диабета;
тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия;
первичный гиперальдостеронизм;
обострение подагры;
порфирия;
анурия.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), инфаркт миокарда или вторичные цереброваскулярные нарушения (инсульт) как следствие значительного снижения ад, синкопе, пальпитация, тахикардия, брадикардия, стенокардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, ощущение сдавления и боль в груди, синдром рейно, некротический васкулит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение равновесия, дезориентация в пространстве, потеря сознания, лабильность настроения, симптомы депрессии, изменение вкуса и нарушение вкусовых ощущений, снижение или потеря аппетита, нарушение обоняния, анорексия, нарушение концентрации внимания, снижение процесса мышления, апатия, повышенная утомляемость, парестезии, вертиго, общая слабость, судороги конечностей и судорожные подергивания губ, редко — астенический синдром, спутанность сознания, возбужденное состояние, беспокойство, раздражительность, депрессия, нарушения сна, в том числе бессонница, прочие изменения психики.
Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, сухость во рту, усиление жажды, изжога, тошнота, рвота, сиалорея, диспепсия, боль/спазмы в животе, запор, диарея, диспепсия, стоматит/афтозные язвы, глоссит, сиаладенит, кишечная ангиоэдема, холецистит, панкреатит, гепатит, в том числе гепатоцеллюлярный или холестатический; желтуха, печеночная недостаточность, развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, нарушение дыхательного ритма, диспноэ, бронхоспазм, бронхит, ринит, синусит, аллергическая альвеолярная/эозинофильная пневмония, респираторный дистресс-синдром, включающий пневмонию и отек легких. Зафиксированы инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, гиперемия кожи, выпадение волос, дерматологические проявления, в том числе псориаз, пемфигоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема, реакции фотосенсибилизации, экзема, комплексные кожные реакции (могут сопровождаться зудом, лихорадкой, миалгией, артралгией, васкулитом, положительным тестом на антинуклеарные антитела, повышением СОЭ, эозинофилией, лейкоцитозом, высыпаниями), пурпура, эксфолиативный дерматит, обострение системной красной волчанки, кожная псевдолимфома.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, в том числе гемолитическая, апластическая, снижение гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения, лейкопения/лейкоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, пурпура, лимфаденопатия, миелосупрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, в отдельных случаях — острая почечная недостаточность, уремия, полиурия, олигурия/анурия; глюкозурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: снижение потенции/импотенция, гинекомастия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции (анафилактический шок), аутоиммунные заболевания.
Аллергические реакции: затруднения при глотании и дыхании, ангионевротический отек (губ, лица, глаз, рта, языка, надгортанника и/или гортани, конечностей), зуд, крапивница.
Изменения лабораторных показателей: очень редко — нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия), гипергликемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, повышение уровня мочевины и креатинина, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипербилирубинемия, протеинурия, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня ХС и ТГ в плазме крови, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ.
Другие: повышение температуры тела, артрит, подагра, мышечный спазм или боль в мышцах, кратковременное снижение остроты зрения, ксантопсия, конъюнктивит, нарушение секреции антидиуретического гормона, гиперхлоремический алкалоз, сахарный диабет, шум в ушах, ушная боль.
Особые указания
Артериальная гипотензия и водно-электролитный дисбаланс. у пациентов с дегидратацией и нарушением электролитного баланса вследствие лечения диуретиками, которое проводилось ранее или при дегидратации иного генеза (повышенное потоотделение, длительная рвота, профузная диарея) после приема липразида может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. для ее предупреждения применение диуретиков необходимо прекратить за 2–3 дня до начала лечения липразидом.
Пациентам с повышенным риском симптоматической гипотензии лечение следует начинать под наблюдением врача и с периодическим контролем уровня электролитов в плазме крови.
При артериальной гипотензии пациент должен находиться в положении лежа, при необходимости следует ввести в/в физиологический р-р. Временная гипотензивная реакция не является противопоказанием к дальнейшему лечению. Для дальнейшего восстановления эффективного объема крови и АД необходимо снижение дозы или переход на монотерапию одним из активных компонентов препарата. При изменении дозы контроль должен быть особенно тщательным.
Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия. Ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией выводного тракта левого желудочка. С осторожностью назначают пациентам с ИБС или цереброваскулярным заболеванием, поскольку выраженное снижение АД может вызвать инфаркт миокарда или цереброваскулярный инсульт.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия. Следует соблюдать осторожность при применении Липразида у пациентов, которым планируется проведение оперативного вмешательства под наркозом, так как при больших хирургических вмешательствах и применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызвать выраженное непрогнозируемое снижение АД. Гипотензия такого генеза может быть устранена компенсацией внутрисосудистой жидкости.
Метаболические и эндокринные эффекты. Терапия тиазидами может снизить толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств, включая инсулин. Тиазиды могут снизить выведение кальция с мочой и вызвать неустойчивое и незначительное повышение уровня кальция в плазме крови. Гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Тиазиды необходимо отменить перед проведением функциональных тестов паращитовидных желез. Повышение уровня ХС и ТГ может быть связано с тиазидной мочегонной терапией. Терапия тиазидными диуретиками может ускорить гиперурикемию и/или подагру у некоторых пациентов. Однако лизиноприл может увеличить выведение мочевой кислоты и таким образом снизить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.
Пациенты с сахарным диабетом. У больных сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, необходимо осуществлять тщательный гликемический контроль, особенно в первый месяц терапии ингибиторами АПФ. Возможна манифестация латентного диабета.
Гиперчувствительность/ангионевротический отек. Ангионевротический отек лица, верхних и нижних конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани редко отмечали у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая лизиноприл. Это может произойти в любое время, в таких случаях применение Липразида следует немедленно прекратить и назначить соответствующий контроль до полного исчезновения симптомов.
Очень редко выявляли летальные случаи вследствие ангионевротического отека гортани или языка. Если отек распространяется на язык, голосовые связки или гортань, то может возникнуть обструкция дыхательных путей, особенно у пациентов, ранее перенесших хирургическое вмешательство на органах дыхания. В таких случаях необходимо принять меры неотложной терапии (введение адреналина (эпинефрина) и/или поддержание проходимости дыхательных путей). Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов. Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с терапией ингибитором АПФ, могут попасть в группу риска развития ангионевротического отека, получая ингибитор АПФ. У пациентов, находящихся на терапии тиазидами, могут возникнуть реакции повышенной чувствительности (с или без наличия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы). На фоне применения препарата возможно обострение течения заболеваний соединительной ткани, в том числе системной красной волчанки.
Анафилактоидные реакции при аферезе ЛПНП. У пациентов, находящихся на лечении ингибиторами АПФ во время процедуры афереза ЛПНП с помощью декстран-сульфатной абсорбции, редко развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Во избежание этих реакций перед каждой процедурой афереза следует приостанавливать прием ингибиторов АПФ.
Анафилактоидные реакции при десенсибилизирующей терапии. У пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых (например пчелиный яд), развивались анафилактоидные реакции. Если такие пациенты воздерживались от приема ингибиторов АПФ на время десенсибилизации, реакций не выявляли, однако случайное введение ингибиторов АПФ провоцировало анафилактоидные реакции.
Кашель. Характерен непродуктивный/постоянный кашель, отмечаемый при приеме ингибиторов АПФ и исчезающий после прекращения терапии. Кашель, вызванный ингибитором АПФ, следует дифференцировать от кашля при других заболеваниях.
Бессолевая диета. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, находящимся на бессолевой диете.
Нарушение функции почек. Тиазиды, возможно, могут быть неадекватными диуретиками для применения у пациентов с почечными нарушениями, также они неэффективны при клиренсе креатинина ≤30 мл/мин (умеренная или тяжелая почечная недостаточность). Липразид не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 80 мл/мин), кроме случаев, когда с помощью титрования доз отдельных активных веществ препарата достигается приемлемая доза, которая присутствует в комбинации.
У некоторых пациентов с АГ без явных признаков поражения кровеносных сосудов почек возможно незначительное временное повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, особенно когда лизиноприл применялся одновременно с диуретиками. Это чаще отмечают у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. Такое состояние требует снижения дозы и/или прекращения применения диуретика и/или Липразида.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе. При одновременном применении лизиноприла и проведении гемодиализа с высокопропускными мембранами (полиакрилонитрил) возможны анафилактические реакции (отек языка и губ, одышка, артериальная гипотензия). Препарат противопоказан для лечения пациентов, находящихся на гемодиализе. Не назначается также больным с трансплантированной почкой.
Заболевания печени. С осторожностью следует применять тиазиды у пациентов с нарушениями функции или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительные изменения водно-солевого и электролитного баланса могут вызвать внезапную печеночную кому.
Очень редко с применением ингибиторов АПФ связывают синдром, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неизвестен. Если у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивается желтуха или значительно повышается активность печеночных ферментов, препарат необходимо отменить, а пациент должен находится под наблюдением врача до исчезновения симптомов.
Лица пожилого возраста. Лечение начинают с нижней границы дозы Липразида (10 мг+12,5 мг) ввиду того, что вероятность ухудшения функции печени, почек и сердца выше из-за сопутствующих заболеваний и применения других лекарственных средств. Подбирая дозы, следует соблюдать меры безопасности (контроль функции почек).
Нейтропения/агранулоцитоз. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, могут развиваться нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и отсутствии осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз обратимы и проходят после прекращения приема ингибиторов АПФ.
Липразид следует применять с особой осторожностью у пациентов с заболеванием соединительной ткани с сосудистыми проявлениями, при проведении лечения иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, а также при комбинации этих факторов, особенно при наличии уже существующего нарушения функции почек.
У некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые иногда не реагируют на интенсивную терапию антибиотиками. При применении Липразида в этой группе пациентов рекомендуется проводить периодический мониторинг лейкоцитов, а также следует предупредить пациента о необходимости информирования врача о каких-либо признаках инфекции.
Гиперкалиемия. У некоторых пациентов при приеме ингибиторов АПФ, в том числе лизиноприла, отмечено повышение концентрации калия в плазме крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность или сахарный диабет, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок, содержащих калий, или заменителей соли с калием, или других препаратов, вызывающих повышение концентрации калия в плазме крови (например гепарин). Если прием вышеперечисленных препаратов на фоне лечения ингибиторами АПФ считается необходимым, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в плазме крови.
Литий. Обычно не рекомендуется одновременное применение лития и лизиноприла.
Этнические особенности. У представителей негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, чаще возникали ангионевротические отеки по сравнению с пациентами других рас. Как и у других ингибиторов АПФ, антигипертензивное действие лизиноприла менее выражено у пациентов негроидной расы, чем у пациентов другой расы, что, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови этих пациентов.
Гипотензивное действие гидрохлоротиазида может усилиться после симпатэктомии.
Препарат может повлиять на лабораторные показатели: в связи с влиянием на метаболизм кальция производные тиазида могут изменить результаты теста по определению функции паращитовидных желез.
На фоне применения гидрохлоротиазида возможны ложноположительные результаты антидопингового контроля.
На период лечения Липразидом следует ограничить пребывание на солнце (риск развития фотосенсибилизации).
В период лечения Липразидом не рекомендуется употребление алкоголя.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности противопоказано, поскольку гидрохлоротиазид уменьшает объем плазмы у матери, маточно-плацентарное кровоснабжение и проникает через плацентарный барьер. Существует риск развития у плода эмбриональной или неонатальной желтухи, тромбоцитопении и других губительных эффектов.
В случае установления беременности применение препарата должно быть приостановлено.
За состоянием новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно наблюдать в связи с возможностью развития у таких новорожденных артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
При необходимости применения препарата у женщин, кормящих грудью, вскармливание рекомендуется прекратить.
Дети. Противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. В связи с опасностью возникновения таких побочных реакций, как головокружение (особенно в начале лечения), спутанность сознания, артериальная гипотензия, не рекомендуется до определения индивидуальной реакции пациента на препарат управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Взаимодействия
Лизиноприл с:
- НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥3 г/сут: уменьшение выраженности антигипертензивного эффекта, гиперкалиемия и ухудшение функции почек. Как правило, это действие обратимо. Изредка возможна ОПН, особенно у пациентов со сниженной функцией почек (лица пожилого возраста, с обезвоживанием организма);
- препаратами лития: обратимо повышается уровень лития в плазме крови и развиваются токсические эффекты. Применение тиазидных диуретиков может повышать риск литиевой интоксикации и усиливать ее, если она уже вызвана одновременным приемом ингибиторов АПФ. Применять лизиноприл одновременно с литием не рекомендуется, но если такое сочетание необходимо, следует проводить тщательный контроль уровня лития в плазме крови;
- аллопуринолом: повышается риск поражения почек и развития лейкопении;
- циклоспорином, гепарином, триметопримом: повышается риск нарушения функции почек и развития гиперкалиемии;
- ловастатином: одновременный прием повышает риск развития гиперкалиемии;
- цитостатиками, иммуносупрессантами, прокаинамидом: одновременный прием с ингибиторами АПФ повышает риск развития лейкопении;
- трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими и обезболивающими средствами (анестетиками): может усилить гипотензию;
- симпатомиметическими средствами: возможно уменьшение выраженности гипотензивного действия ингибиторов АПФ;
- противодиабетическими средствами (пероральные гипогликемические средства и инсулин): снижение уровня глюкозы в крови при одновременно повышающемся риске гипогликемии (вероятность этого явления выше в течение первых 2 нед комбинированной терапии у пациентов с ослабленной функцией почек);
- диуретиками: отмечается суммация антигипертензивного эффекта. У пациентов, принимавших диуретики, особенно у тех, кому диуретики назначены недавно, применение лизиноприла иногда может вызвать чрезмерное снижение АД. Риск развития симптоматической артериальной гипотензии можно снизить, если отменить диуретик перед началом лечения лизиноприлом;
- калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия или заменителями пищевой соли, содержащими калий: повышается риск развития гиперкалиемии.
Риск гиперкалиемии связывают с факторами, к которым относятся почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременный прием калийсберегающих диуретиков и калийсодержащих пищевых добавок или солезаменителя.
При применении лизиноприла на фоне калийвыводящих диуретиков, выраженность гипокалиемии, вызванной их приемом, может быть уменьшена;
- петлевыми диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид): может привести к развитию артериальной гипотензии различной степени выраженности;
- антацидными средствами: может снижаться биодоступность лизиноприла;
- эстрогенами, ГКС: возможно уменьшение выраженности антигипертензивного действия Липразида;
- алдеслейкином: усиление гипотензивного эффекта Липразида;
- препаратами золота: нитритоидные реакции (симптомы вазодилатации, включая приливы, тошноту, головокружение, артериальную гипотензию, которая может быть очень тяжелой) после инъекции золота (например натрия ауротиомалата) отмечались чаще у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ;
Лизиноприл можно назначать одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в дозах, которые применяются в кардиологии), тромболитиками, блокаторами β-адренорецепторов и/или нитратами.
Алкоголь потенцирует гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
Гидрохлоротиазид с:
- сердечными гликозидами: повышается вероятность токсических эффектов гликозидов (в том числе повышенной возбудимости желудочков) вследствие развития тиазид-индуцированных гипокалиемии и гипомагниемии;
- недеполяризующими миорелаксантами: усиливает действие последних и повышает чувствительность к тубокурарину;
- препаратами, которые вызывают изменения уровня калия в плазме крови: повышается риск развития сердечных аритмий, в том числе желудочковой тахикардии (например torsades de pointes):
- антиаритмические препараты класса I (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
- антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- нейролептики (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, сульпирид, амисульпирид, пимозид, галоперидол, дроперидол);
- другие (например бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин, пентамидин, терфенадин, винкамин);
- противовоспалительными средствами (особенно индометацин): снижается антигипертензивный, диуретический и натрийуретический эффект тиазидов, повышается риск НПВП-индуцированных нарушений функции почек;
- дифлузанилом: повышается концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови и уменьшается выраженность его гиперурикемического действия;
- этанолом, барбитуратами (например фенобарбитал), диазепамом, наркотическими анальгетиками, антидепрессантами: могут усиливать гипотензивное действие гидрохлоротиазида;
- норэпинефрином, прессорными аминами: гидрохлоротиазид уменьшает их влияние на АД;
- солями лития: следует избегать одновременного применения с гидрохлоротиазидом через возможность повышения концентрации солей лития в плазме крови до токсического уровня;
- противодиабетическими препаратами (пероральные препараты, инсулин): может вызвать снижение показателей глюкозы в крови с риском развития гипогликемии;
- метформином: следует использовать с осторожностью из-за риска возникновения лактоацидоза, индуцированного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с гидрохлоротиазидом;
- колестирамином и смолами колестипола: абсорбция гидрохлоротиазида снижается в присутствии анионных смол до 85%;
- другими антигипертензивными препаратами: аддитивный эффект;
- пробенецидом, сульфинпиразоном и аллопуринолом: необходима коррекция дозы урикозурических препаратов, поскольку гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в плазме крови. Может потребоваться повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, может повышать частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу;
- цитотоксическими препаратами (например циклофосфамид, метотрексат): тиазиды могут снижать почечную экскрецию цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивные эффекты;
- антихолинергическими средствами (например атропин, бипериден): повышают биодоступность тиазидных диуретиков, уменьшая моторику ЖКТ и скорость опорожнения желудка;
- салицилатами: при высоких дозах салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на ЦНС;
- метилдопой: сообщалось об отдельных случаях гемолитической анемии при одновременном применении с гидрохлоротиазидом;
- циклоспорином: повышается риск развития гиперурикемии и подагры;
- амфотерицином В (парентерально), слабительными, стимуляторами моторики кишечника, ГКС, адренокортикотропным гормоном/кальцитонином: гидрохлоротиазид может усиливать электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемию;
- блокаторами β-адренорецепторов и диазоксидом: возможно увеличение выраженности их гипергликемического эффекта за счет тиазидов;
- солями кальция и витамином D: тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция и могут повысить уровень кальция в плазме крови. Необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и корректировать дозу кальция/витамина D;
- амантадином: гидрохлоротиазид может повысить риск побочных реакций амантадина;
- карбамазепином: развитие гипонатриемии. Необходимо контролировать уровень электролитов, в случае необходимости применять диуретики других групп;
- триметопримом: одновременный прием с ингибиторами АПФ и тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкалиемии;
- симпатомиметиками: возможно уменьшение выраженности гипотензивного эффекта;
- соталолом: при одновременном применении повышается риск развития аритмии;
- препаратами, содержащими концентрированный йод: при дегидратации, индуцированной диуретиками, повышается риск развития ОПН, особенно на фоне высоких доз йода. Перед применением необходимо провести регидратацию;
- активированным углем, тетрациклинами: снижается всасывание гидрохлоротиазида.
Гидрохлоротиазид усиливает токсичность дигоксина.
Существует риск опасного взаимодействия гидрохлоротиазида с хинидином, когда вследствие вызванной гидрохлоротиазидом гипокалиемии повышается риск желудочковой фибрилляции;
- прессорными аминами (например эпинефрин (адреналин): снижаются реакции прессорных аминов, но недостаточно для того, чтобы исключить их применение.
Применение тиазидов следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидных желез.
Передозировка
Симптомы: острая артериальная гипотензия, головная боль, сонливость, головокружение, беспокойство, усталость, слабость, нарушение сознания, сухость в ротовой полости, кашель, жажда, тошнота, рвота, гипервентиляция, тахикардия, брадикардия, нарушение ритма сердца, сердечно-сосудистый шок, спазмы/судороги икроножных мышц, парестезии, нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия (дегидратация, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз), повышение уровня азота мочевины в крови (особенно у больных с почечной недостаточностью), опн.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, специфического антидота нет. Промывание желудка целесообразно, если после приема препарата прошло не более 4 ч. В случае необходимости обеспечить доступ кислорода или сделать искусственное дыхание. Показано проведение коррекции водно-электролитного баланса с контролем лабораторных показателей функции почек до их нормализации.
При гипотензии пациента переводят в положение лежа с приподнятыми нижними конечностями, проводят в/в инфузию изотонического р-ра натрия хлорида. Лизиноприл выводится при проведении гемодиализа, однако необходимо избегать применения высокопроточных полиакрилонитриловых мембран для диализа и гемофильтрации из-за риска развития анафилактических реакций. Для лечения устойчивой брадикардии показано применение кардиостимулятора.
В случае развития ангионевротического отека следует п/к вводить 0,3–0,5 мл р-ра эпинефрина, назначать десенсибилизирующие средства. Тяжелые случаи ангионевротического отека языка, голосовой щели и глотки могут потребовать поддержания проходимости верхних дыхательных путей (интубация, трахеотомия).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °с.
Описание товара заверено производителем Борщаговский ХФЗ.
Редакторская группа
Дата создания: 26.01.2023
Дата обновления: 29.11.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Липразид 20 табл. №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Липразид 20 табл. №30?
Цены на Липразид 20 табл. №30 начинаются от 35.30 грн. — пластина / 10 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Липразид (Борщаговский ХФЗ)?
Согласно с инструкцией температура хранения Липразид (Борщаговский ХФЗ) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Липразид №10?
Какая страна производства у Липразид (Борщаговский ХФЗ)?
Страна производитель у Липразид (Борщаговский ХФЗ) — Украина.

