Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента.
Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам
и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров.
Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта,
а также коммерческое использование материалов. При цитировании
информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на
источник информации обязательна.
Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.
Эссенциальные фосфолипиды (Essential phospholipids) инструкция по применению
💊 Состав препарата Эссенциальные фосфолипиды
✅ Применение препарата Эссенциальные фосфолипиды
Описание активных компонентов препарата
Эссенциальные фосфолипиды
(Essential phospholipids)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.03.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05B
(Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства)
Лекарственная форма
| Эссенциальные фосфолипиды |
Р-р д/в/в введения 250 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(001902)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-005862 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эссенциальные фосфолипиды
Раствор для в/в введения желтого цвета, прозрачный, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 45 мг, урсодезоксихолевая кислота — 126.5 мг, натрия хлорид — 12 мг, натрия гидроксид — 13.4 мг, рибофлавин — 0.5 мг, вода д/и — до 5 мл.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
5 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство; входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.
Показания активных веществ препарата
Эссенциальные фосфолипиды
Жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь или для в/в введения, в зависимости от используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах — диарея.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.
Противопоказания к применению
Возраст до 18 лет; непереносимость сои; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения.
Особые указания
По мере улучшения состояния пациента парентеральное введение заменяют пероральным приемом препарата, содержащего фосфолипиды, в соответствующей лекарственной форме.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лекарственная форма раствор для внутривенного введения Липоид С 100
Описание лекарственной формы раствор для внутривенного введения Липоид С 100
Фармакологическое действие раствор для внутривенного введения Липоид С 100
Гепатопротекторное средство, входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.
Режим дозирования раствор для внутривенного введения Липоид С 100
Внутрь, по 600 мг 2-3 раза в день во время еды, с небольшим количеством воды. В начале лечения желательно комбинировать парентеральное введение с приемом внутрь, по мере улучшения состояния больного лечение продолжают капсулами. Курс лечения — 3 мес, при необходимости может быть продолжен или повторен.
В/в, по 0.5-1 г 2-3 раза в сутки (лучше капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5% раствора декстрозы, или в/в струйно, предварительно развести кровью пациента в соотношении 1:1). Лечение псориаза начинают с 2-недельного приема капсул (по 600 мг 3 раза в день), затем проводится 10 в/в вливаний по 250 мг ежедневно и одновременно начинается ПУВА-терапия. После завершения вливаний возобновляют прием капсул на протяжении 2 мес. При наличии противопоказаний к ПУВА-терапии ограничиваются применением препарата по приведенной методике, в т.ч. в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза.
Противопоказания раствор для внутривенного введения Липоид С 100
Гиперчувствительность.
Показания к применению раствор для внутривенного введения Липоид С 100
В составе комплексной терапии: гепатит (острый и хронический), жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции), токсический гепатит, алкогольный гепатит, цирроз печени, печеночная кома, гестоз, лучевая болезнь, псориаз, отравления, лекарственная интоксикация, нарушение функции печени при др. соматических заболеваниях.
Побочное действие раствор для внутривенного введения Липоид С 100
Тошнота, гастралгия, аллергические реакции.
Особые указания раствор для внутривенного введения Липоид С 100
Для приготовления растворов для в/в введения нельзя применять растворы электролитов. Парентерально следует вводить только прозрачные растворы.
Фосфонциале
Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019426
Информация о регистрации в РК:
23.10.2018 — 23.10.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фосфонциале
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: липоид С 100 – 200 мг, в пересчете на фосфатидилхолин 188 мг, силимар 70 мг, в том числе силибин 50 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кальция фосфата дигидрат, магния стеарат, повидон, трехалозы дигидрат,
состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), желтый солнечный закат (Е110).
Описание
Капсулы желатиновые светло-оранжевого цвета, № 0. Содержимое капсул — рыхлая масса желтовато-коричневатого цвета со специфическим запахом (отдельные агломераты при легком сжатии слипаются в плотную массу).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.
Код АТХ A05C
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая их часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном виде с липопротеинами высокой плотности поступает в печень.
Исследования фармакокинетики фосфолипидов у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 ч.
Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 ч. В кале обнаруживается 2 % от введенной дозы 3Н и 4,5 % от введенной дозы 14С, в моче – 6 % от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Воспроизводит клинико-фармакологические эффекты содержащихся в нем компонентов – «эссенциальных» фосфолипидов и суммы флаволигнанов (в пересчете на силибинин) расторопши пятнистой.
Гепатопротекторное средство, нормализует метаболизм липидов, белков и фосфолипидов; стимулирует синтез белка; способствует активации и защите фосфолипидзависимых ферментных систем, улучшает функциональное состояние печени и ее детоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.
Оказывает желчегонный эффект при холестазе.
Показания к применению
В лечебных целях в составе комплексной терапии:
— гепатит (острый и хронический различного генеза)
— жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции)
— токсический гепатит, алкогольный гепатит
— цирроз печени, гестоз, лучевая болезнь
— псориаз (в качестве вспомогательной терапии)
— отравления, лекарственная интоксикация, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях
— нарушения липидного обмена
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, во время еды, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды.
-
При гепатитах различной этиологии — по 2 капсулы 2 – 3 раза в день. Курс лечения – как минимум 3 месяца, при необходимости курс лечения может быть продолжен или повторен. При вирусных гепатитах (особенно при гепатитах В и С), принимают по 2 капсулы 2 — 3 раза в день, курс лечения может быть продлен до 12 месяцев.
-
При псориазе (в комплексной терапии) – по 1 – 2 капсулы 3 раза в день, курс лечения составляет от 14 до 40 дней.
-
При гестозе (гестоз с преимущественным поражением печени), гепатозе – по 2 – 3 капсулы 2 – 3 раза в день. Курс лечения – от 10 до 30 дней.
-
При циррозе печени по 2 капсулы 2 – 3 раза в день, курс лечения как минимум 3 месяца (в зависимости от тяжести процесса).
-
При отравлениях, лекарственных интоксикациях – по 2 капсулы 2 – 3 раза в сутки, курс лечения до 30 – 40 дней.
Побочные действия
— тошнота, гастралгия
— аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд)
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Возможны лекарственные взаимодействия с антикоагулянтами. В случае одновременного применения пациенту необходимо проконсультироваться с врачом для корректировки дозы антикоагулянта.
Особые указания
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применять препарат детям до 18 лет.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Не изучались
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы.
По 10 или 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные упаковки по 10 капсул или по 2 контурные упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация, 141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105,
телефон: +7 (495) 797 99 54, факс: +7 (495) 797 96 63, www.canonpharma.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству
препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.»,
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д. 128, офис 16,
телефон: +7 727 279 66 59, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru
| 165727521477977022_ru.doc | 58.5 кб |
| 879627951477978198_kz.doc | 70.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фосфонциале Моно — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП- 004755 — 280318
Торговое наименование:
Фосфонциале® Моно
Международное непатентованное или группировочное наименование:
фосфолипиды
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введения.
Состав
1 ампула содержит:
действующее вещество: фосфолипиды (Липоид С 100*) — 266,00 мг, в пересчете на фосфатидилхолин — 250,00 мг;
вспомогательные вещества: бензиновый спирт — 45,00 мг, дезоксихолевая кислота — 126,50 мг, натрия гидроксид — 13,40 мг, натрия хлорид — 12,00, рибофлавин — не более 0,50 мг, вода для инъекций — до 5 мл.
*Липоид С 100 содержит не более 0,25 % а-токоферола и не более 0,2 % этанола.
Описание:
Прозрачный раствор желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
гепатопротекторное средство.
Код ATX: А05С.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, ио намного превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных)— жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования. особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени.
Период полувыведения холипового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.
Показания к применению
Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печеночная кома и прскома. пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои.
- Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность, детский возраст старше 12 лет.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
При беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Способ применения и дозы
Следует применять только прозрачный раствор.
Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.
Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, в тяжелых случаях от 10 до 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом па пероральные формы фосфатидилхолина. Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина. В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов — 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).
Передозировка
Сообщений о передозировке не было.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Особые указания
Следует использовать только прозрачный раствор! Предостережение: раствор содержит бензиновый спирт. Только для внутривенного применения. Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не выявлена.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.
По 5 мл в ампулы для лекарственных средств, изготовленные из темного медицинского стекла марок НС-1 или НС-3 или 1-го гидролитического класса по ISO 9187.
По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки ио 5 ампул илТГТкГ I» конту ^рной ячейковой упаковке по 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается в пачку вкладывать скарификатор.
Условия хранения
При температуре от 2° С до 8° С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «Бактэр», Россия. 107014, Москва, ул. Бабаевская, д.6.
Информация об организациях, в которые могут быть направлены претензии но качеству лекарственного препарата
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.
Производитель
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Министерства здравоохранения Российской Федерации, (ФГБУ «РКНПК» Минздрава России), Россия.
121550, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А, стр. 24, стр. 25, стр. 48 — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов.
или
ООО «Гротекс», Россия.
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., дом 71, корпус 2, литера А.
Купить Фосфонциале Моно в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
МедикФорум
18+ © 2023. Электронное периодическое новостное издание «Медикфорум». Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство Эл № ФС77-39067 от 09 марта 2010 г.
Учредитель: ООО «Медикфорум», главный редактор: Игорь Петров, директор по рекламе: Людмила Овчарова.
Адрес редакции: 107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42. Телефон: +7 (495) 970-02-22, e-mail: medikforum@yandex.ru.
Все права защищены. Копирование и использование полных материалов запрещено, частичное цитирование возможно только при условии гиперссылки на сайт www.medikforum.ru.
Информация на сайте представлена исключительно в ознакомительных целях. Необходима консультация с вашим лечащим врачом перед использованием любого средства, препарата, лечения или процедуры.