Масло подсолнечное (масло подсолнечное, антиокислители DL-альфа токоферол и лимонная кислота), лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)), сахароза, мальтодекстрин, антиокислитель аскорбат натрия).
| Содержание на 100 г |
Содержание на единицу потребления (6 капель) |
|
| Белки | 1,5 г | 0,0 г |
| Жиры | 95 г | 0,2 г |
| Углеводы | 2,2 г | 0,0 г |
| Витамин С | 451 мг | 1,1 мг |
| Энергетическая ценность | 870 ккал/3 581 кДж | 2 ккал/9 кДж |
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения – источника пробиотических микроорганизмов — бифидобактерий (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12®)).
В состав пробиотика «Линекс для детей® капли» входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12®).
Почему выбраны бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12®)?
Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12®) (штамм DSM 15954)обладает высокой безопасностью*, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
* имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).
| Доказанная эффективность штамма Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12) у детей | |
| Микрофлора кишечника |
Нормализация пищеварительной микрофлоры и коррекция функциональных нарушений при таких пищеварительных расстройствах, как колики**, образование газа, диарея, нарушение стула (запор, диарея) ** колики — спастические боли в кишечнике |
| Укрепление иммунной системы |
Снижение риска простудных заболеваний, усиление ответа на сезонную вакцинацию от гриппа: • У детей, получающих B.animalis, достоверно реже развивались респираторные инфекции • У детей, получающих B.animalis, в течение 2 недель, а затем привитых против гриппа, был достоверно лучший ответ на сезонную вакцинацию от гриппа |
| Профилактика диареи у детей раннего возраста | Прием B.animalis статистически достоверно снижает развитие острой диареи и распространение ротавирусной инфекции у детей раннего возраста |
| Влияние на развитие ребенка | Нормальные темпы роста и прибавки массы тела |
| Профилактика антибиотико-ассоциированой диареи у детей | Снижение риска возникновения антибиотикоассоциированой диареи у детей грудного возраста |
Область применения:
Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12) в составе «Линекс для детей® капли» способствуют
• установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики*, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах;
• поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;
• снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);
• поддержке в формировании и функционировании иммунной системы;
• профилактике атопического дерматита у детей.
Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:
Дети группы риска по нарушению баланса кишечной микрофлоры:
• кесарево сечение, преждевременные роды;
• неблагоприятное течение периода новорожденности;
• позднее прикладывание к груди;
• длительное пребывание в родильном доме или стационаре;
• раннее искусственное вскармливание;
• физиологическая незрелость моторной функции кишечника.
Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):
• прекращение грудного вскармливания и/или введение прикорма;
• прорезывание зубов;
• госпитализация;
• стрессы (например, разлука с матерью при ее выходе на работу);
• отлучение от груди, отучение от соски-пустышки;
• лечение антибактериальными препаратами (например, антибиотиками);
• частые острые респираторные инфекции;
• кишечные инфекции;
• несбалансированное питание;
• функциональные нарушения моторики кишечника;
• снижение иммунитета;
• нарушение биоритмов, дальние поездки, смена места жительства.
Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбиоз, дисбактериоз), и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.
Детям с рождения — по 6 капель в сутки во время еды. Капли можно добавлять в молоко, молочные или другие негорячие напитки. Перед употреблением хорошо встряхнуть.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков.
Принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Содержание в суточной порции (6 капель или 0,25 г): лиофилизированные бактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12) — не менее 1х109 КОЕ.
Продолжительность приема: 28 дней. Возможен повторный прием в течение года.
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
2 года в невскрытой заводской упаковке, 28 дней — во вскрытой упаковке.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. После вскрытия флакон хранить не более 28 дней.
Условия реализации: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Изготовитель: «Biofarma S.P.A», Via Castelliere, 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD), Италия для компании «Chr. Hansen A/S», 10-12 Boege Allé, DK-2970 Hoersholm, Дания.
Получатель свидетельства о государственной регистрации: «Сандоз д.д.», Веровшкова ул. 57, 1000, г. Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95
Телефон: +7(727) 258 24 47, факс: +7 (727) 244 26 51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
Линекс® (Linex®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Линекс®
💊 Состав препарата Линекс®
✅ Применение препарата Линекс®
📅 Условия хранения Линекс®
⏳ Срок годности Линекс®
Описание лекарственного препарата
Линекс®
(Linex®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.07.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНДОЗ АО
(Россия)
Код ATX:
A07FA51
(Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Линекс® |
Капс.: 16, 32 или 48 шт. рег. №: П N012084/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Линекс®
Капсулы непрозрачные, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.
* (в 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида: L. acidophilus (sp. L. gasseri) — не менее 4.5×107 КОЕ, вида B. infantis — не менее 3.0×107 КОЕ, вида E. faecium — не менее 4.5×107 КОЕ).
Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1.2×107 КОЕ/капс.
Вспомогательные вещества: лактоза — 98.28 мг, декстрин — 13.16 мг, крахмал картофельный — до 280 мг (в составе субстанции Лебенин); магния стеарат — 8.4 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
8 шт. — блистеры из Ал./Ал. фольги (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры из Ал./Ал. фольги (4) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры из Ал./Ал. фольги (6) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Эубиотик
Фармакологическое действие
Линекс® нормализует микрофлору кишечника. Одна капсула препарата Линекс® содержит не менее 1.2×107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
- брожение лактозы сдвигает рН фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
- участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
- участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
- синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
- повышают иммунную реактивность организма.
Показания препарата
Линекс®
- лечение и профилактика дисбактериоза.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, рвота, отрыжка, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Взрослым назначают по 2 капсулы 3 раза/сут.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится. Сведений о нежелательных реакциях нет, однако нельзя исключить возможность развития реакций гиперчувствительности.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду недостаточного количества данных по безопасности применения у беременных и кормящих женщин в качестве меры предосторожности прием препарата Линекс® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Лечение диареи во время беременности и в период грудного вскармливания следует проводить под медицинским наблюдением.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не следует запивать препарат Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата, если у пациента:
- температура тела выше 38°С,
- следы крови или слизи в стуле,
- диарея длится более 2 дней и/или сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей массы тела;
- хронические заболевания (сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы) или состояния, сопровождающиеся иммунодефицитом (например, ВИЧ- инфекция).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Линекс® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. Состав препарата позволяет принимать Линекс® в комбинации с любыми лекарственными средствами, но желательно не в один прием. Для повышения эффективности желательно принимать препарат Линекс® не ранее чем через 3 ч после приема антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
Условия хранения препарата Линекс®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Линекс®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
САНДОЗ АО
(Россия)
|
|
125315 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
zelenka.ru представляет собой сервис, который помогает оптимизировать поиск нужных лекарств в ближайших аптеках Вашего города.
На сайте размещена информация о стоимости товара и его наличию в аптеках продавца с услугами бронирования, и не является предложением к розничной продаже лекарственных препаратов
Данный сервис позволяет Вам найти редкие лекарства, подобрать аналоги, сэкономить деньги и время.
Читайте здесь «Как искать».
Регистрация нужна для того, чтобы товар могли отложить именно для Вас и Вы смогли получить статус о готовности заказа (статус о готовности приходит как правило в течении 30 минут)
Чаще всего регистрация не получается, если Вы используете старую версию браузера, который уже не поддерживается, например (internet explorer 6 или ниже). Рекомендуем использовать последнюю версию браузера, например, FireFox, Google Chrome или Opera. Обычно это помогает.
Читайте здесь «Как сделать заказ».
Сайт формирует единую конкурентную цену для региона в аптеках-партнерах. Цена в аптеке может не значительно отличаться в большую или меньшую сторону. Бронируя товары через сайт Вы экономите время на не нужные перемещения и часто экономите деньги.
Подробнее читайте здесь «Наличие и цены».
За качество товара отвечают аптеки-партнеры, т.к. они закупают товар у производителей и поставщиков. В аптеках есть все соответствующие лицензии , сертификаты, и другие документы для осуществления фармацевтической деятельности.
Все промежуточные статусы о заказе приходят на электронную почту, а уведомление о готовности заказа приходит по смс.
Если товар заказанный Вами имеет статут «в наличии» в аптеке, то смс о выдаче товара приходит в течение 30 минут, и его можно забрать из аптеки в тот-же день. Если в течении часа после бронирования товара Вам не пришла смс, то рекомендуем самостоятельно связаться с аптекой в которой оставляли заказ и уточнить когда Вы за ним можете подъехать. (По телефону необходимо сообщить №_ заказа).
Если товар заказанный Вами имеет статут «под заказ», то выдача товара производится в течении 2-3 суток. Точные сроки доставки уточняйте по телефону в выбранной аптеке.
***Все сообщения (по SMS ) отправляются автоматически. Иногда возможны ситуации, когда смс приходит не сразу, т.к. заказ ещё не обработан. Рекомендуем самостоятельно связаться с выбранной аптекой в рабочее время.
Заказать товар Вы можете, но на любой рецептурный препарат в аптеке имеют право потребовать рецепт, и если рецепта у Вас не окажется,то аптека вправе не выдать Вам заказ.
После уведомления о готовности заказа (по SMS или на Email), срок хранения товара в аптеке составляет 1-2 дня.
В случае, если Вы не можете выкупить в срок Ваш заказ, то необходимо связаться с конкретной аптекой и уточнить сроки его хранения.
Корректировки заказа и любые изменения в нем после оформления на сайте и отправки его в обработку в аптеку невозможны. Вы можете сделать новый заказ, при этом необходимо связаться с аптекой и отменить свой неактуальный предыдущий заказ.
Сайт работает по прямому бронированию товаров в аптеках-партнерах, исходя из их фактического наличия в аптеках. Вы можете выбрать любую, удобную для Вас, из представленных на сайте.
***Дистанционная продажа медикаментов, в том числе с доставкой на дом запрещена Постановлением Правительства РФ № 81 от 06.02.2002 года.
Оплата банковскими картами производится практически везде. Данную информацию уточняйте в выбранной Вами аптеке.
Промо код — это кодовое слово, дающее право на получение скидки при заказе товаров на zelenka.ru.
Промо коды бывают одноразовые и многоразовые, бессрочные и со сроком действия.
В случае, если у вас есть промо код, лучше использовать его сразу.
Промо коды можно получить: подписавшись на нашу email-рассылку, найдя их в нашей группе ВКонтакте(https://vk.com/zelenka_ru, https://vk.com/promozelenka) или участвуя в наших акциях.
Гарантия оформляется в аптеке, в момент совершения покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и поставить печать аптеки.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе. Получая Ваш заказ, проверьте количество товаров, их цены, целостность упаковки, сроки годности.
На основании постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (ред. от 05.01.2015) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».
Законом установлен список товаров надлежащего качества, на которые не распространяется возможность возврата или обмена, если товар не подошел по форме, фасону или комплектации.
В перечень включены следующие товары:
Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, в том числе:
- лекарственные препараты,
- приборы и аппаратура медицинские,
- средства гигиены полости рта,
- предметы по уходу за детьми.
На основании ст. 18 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей» при обнаружении недостатков товара покупатель может заменить товар или вернуть деньги. Для этого необходимо подтверждение экспертизы, что медицинское изделие действительно имеет заводской брак и не подлежит ремонту.
На практике, если у наших клиентов возникают подобные ситуации, самым быстрым решением оказывается обращение в сервисно-гарантийную службу производителя для безвозмездного устранения недостатков товара или замене товара, если их устранить невозможно.
Обращение напрямую в сервис-центр производителя для покупателя удобно тем, что экономит время и деньги: сервисный центр обязан провести проверку бесплатно для клиента в максимально короткие сроки.
Продавцом изделий и медикаментов (то есть организацией, с которой заключен договор купли-продажи) является аптека, в которой вы покупаете заказ. При обращении в аптеку сотрудник проведет внешний осмотр и проверку товара. Если внешних признаков неисправности нет, изделие будет передано аптекой на экспертизу. В этом случае проверка может занять дополнительное время, а если в ходе экспертизы брак не подтвердится, то аптека может взыскать затраты на проведение экспертизы с потребителя.
***Согласно п. 2 ст. 18 Закона РФ «О защите прав потребителей» продавец обязан принять товар ненадлежащего качества у потребителя и в случае необходимости провести проверку качества товара.
Ситуация, когда аптека не проставила штамп в гарантийном талоне, не является основанием для отказа в гарантийном обслуживании.
Для возврата достаточно того, что производитель установил на свой товар гарантийный срок. Обращаясь в сервисный центр, вам нужно предъявить неисправное изделие и документ, подтверждающий покупку (кассовый чек).
*** Согласно п.2 ст.10 Закона о защите прав потребителей гласит, что если гарантийный срок установлен, то о нем должно быть сообщено потребителю в доступной и наглядной форме. Информация доводится до сведения потребителей в технической документации, прилагаемой к товарам (например, в инструкции по эксплуатации), на этикетках, маркировкой или иным способом.
Форма гарантийного талона не установлена законом о защите прав потребителей или другими нормативными актами, кроме того, сам факт выдачи гарантийного талона не является обязательным условием для возврата. Вернуть некачественный товар потребителю можно в течение его гарантийного срока или срока годности (на большинство товаров данные сроки установлены).
*** Согласно п. 2 ст. 477 ГК РФ гласит: если гарантийные сроки не установлены, то вернуть товар ненадлежащего качества можно в течении двух лет с момента покупки.
Таким образом, для возврата неисправного изделия вам достаточно предъявить в сервисно-гарантийную службу или аптеку чек, подтверждающий покупку в аптеке.
Масло подсолнечное (масло подсолнечное, антиокислители DL-альфа токоферол и лимонная кислота), лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®), сахароза, мальтодекстрин, антиокислитель аскорбат натрия).
Пищевая ценность
|
Содержание на 100 г |
Содержание на единицу потребления (6 капель) |
|
| Белки | 1,5 г | 0,0 г |
| Жиры | 95 г | 0,2 г |
| Углеводы | 2,2 г | 0,0 г |
| Витамин С | 451 мг | 1,1 мг |
| Энергетическая ценность | 870 ккал / 3 581 кДж | 2 ккал / 9 кДж |
Область применения
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения – источника пробиотических микроорганизмов — бифидобактерий (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®)).
В состав пробиотика «Линекс для детей® капли» входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®).
Почему выбраны бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®)?
Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) (штамм DSM 15954) обладает высокой безопасностью**, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
** имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe – общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов – FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).
|
Доказанная эффективность штамма Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) у детей |
|
| Микрофлора кишечника |
Нормализация пищеварительной микрофлоры и коррекция функциональных нарушений при таких пищеварительных расстройствах, как колики***, образование газа, диарея, нарушение стула (запор, диарея) *** колики — спастические боли в кишечнике |
| Укрепление иммунной системы |
Снижение риска простудных заболеваний, усиление ответа на сезонную вакцинацию от гриппа: У детей, получающих B. animalis, достоверно реже развивались респираторные инфекции У детей, получающих B. animalis в течение 2 недель, а затем привитых против гриппа, был достоверно лучший ответ на сезонную вакцинацию от гриппа |
| Профилактика диареи у детей раннего возраста | Прием B. animalis статистически достоверно снижает развитие острой диареи и распространение ротавирусной инфекции у детей раннего возраста |
| Влияние на развитие ребенка | Нормальные темпы роста и прибавки массы тела |
| Профилактика антибиотикоассоциированой диареи у детей | Снижение риска возникновения антибиотикоассоциированой диареи у детей грудного возраста |
Область применения
Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) в составе «Линекс для детей® капли» способствуют
— установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах;
— поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;
— снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);
— поддержке в формировании и функционировании иммунной системы;
— снижению риска развития атопического дерматита у детей.
Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:
Дети группы риска по нарушению баланса кишечной микрофлоры:
— кесарево сечение, преждевременные роды;
— неблагоприятное течение периода новорожденности;
— позднее прикладывание к груди;
— длительное пребывание в родильном доме или стационаре;
— раннее искусственное вскармливание;
— физиологическая незрелость моторной функции кишечника.
Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):
— прекращение грудного вскармливания и/или введение прикорма;
— прорезывание зубов;
— госпитализация;
— стрессы (например, разлука с матерью при ее выходе на работу);
— отлучение от груди, отучение от соски-пустышки;
— лечение антибактериальными препаратами (например, антибиотиками);
— частые острые респираторные инфекции;
— кишечные инфекции;
— несбалансированное питание;
— функциональные нарушения моторики кишечника;
— снижение иммунитета;
— нарушение биоритмов, дальние поездки, смена места жительства.
Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбиоз, дисбактериоз), и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.
Детям с рождения — по 6 капель в сутки во время еды. Капли можно добавлять в молоко, молочные или другие негорячие напитки. Перед употреблением хорошо встряхнуть.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков.
Принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Содержание в суточной порции (6 капель или 0,25 г): лиофилизированные бактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) не менее 1х109 КОЕ.
Продолжительность приема: 28 дней. Возможен повторный прием в течение года.
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Жидкость для приема внутрь – 8 мл во флаконе (с капельницей-дозатором; завинчивающаяся крышка с кольцом первого вскрытия); по 1 флакону в упаковке.
2 года в невскрытой заводской упаковке,
28 дней – во вскрытой упаковке.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25oC, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакон хранить не более 28 дней.
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Изготовитель: «Biofarma S.P.A», Via Castelliere, 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD), Италия для компании «Chr. Hansen A/S», 10-12 Boege Allé, DK-2970 Hoersholm, Дания.
Получатель свидетельства о государственной регистрации: «Сандоз д.д.», Веровшкова ул. 57, 1000 г. Любляна, Словения.
Импортер: ЗАО «Сандоз», Россия, 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72 корп. 3.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3, тел. (495) 660 75 09, факс (495) 660 75 10.
Состав Линекса
В состав препарата Линекс входят жизнеспособные лиофилизированные молочнокислые бактерии, а именно: Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecium.
Кроме того, в составе есть дополнительные ингредиенты: декстрин, лактоза, магния стеарат, картофельный крахмал.
Оболочка капсул состоит из желатина, титана диоксида.
Форма выпуска
Форма выпуска средства Линекс – капсулы. Цвет белый, внутри капсулы содержится бесцветный порошок без выраженного запаха. В блистере из фольги содержится 8 или 16 капсул. Блистеры вкладывают в пачки из картона. Также капсулы могут содержаться во флаконах из темного стекла по 16 или 32 шт.
Фармакологическое действие
Аннотация свидетельствует, что Линекс – это комбинированный препарат, в составе которого есть три разных вида молочнокислых жизнеспособных бактерий из разных отделов кишечника. Это те бактерии, которые формируют нормальную микрофлору в кишечнике.
Попадая в организм человека, бактерии, которые содержатся в лекарственном средстве, обеспечивают регуляцию микрофлоры и поддержку ее нормального физиологического равновесия.
В организме бактерии способствуют активному синтезу витаминов К, В1, В2, В6, В12. Также под воздействием молочнокислых бактерий происходит сдвиг рН в кислую среду. В кислой среде происходит угнетения роста и развития патогенной микрофлоры. Кроме того, именно кислая среда является наиболее оптимальной для активного действия в организме пищеварительных ферментов.
Улучшение состояния пациента происходит также за счет предотвращения молочнокислыми бактериями процесса прикрепления к стенке кишечника болезнетворных микроорганизмов. Молочнокислые бактерии продуцируют бактериоцины, это вещества, которые проявляют антибактериальную активность. Под воздействием этих бактерий происходит стимуляция местного и гуморального иммунитета в кишечнике. Они участвуют в обменных процессах желчных пигментов и кислот.
Таким образом, лекарство Линекс способствует поддержанию нормальной микрофлоры в кишечнике и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов. Нарушение этого баланса может произойти после развития в организме бактериальных и вирусных инфекций, вследствие применения ряда лекарств, антибиотиков, после облучения ряда органов.
Доклинические исследования свидетельствуют, что это средство – пробиотик, который безопасен в применении с точки зрения токсичности и канцерогенности.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После применения перорально молочнокислые бактерии действуют в пищеварительном тракте человека.
Показания к применению Линекса
Показания к применению этого средства определяются специалистом. Таблетки Линекс назначают в случае нарушений баланса микрофлоры кишечника. При таком состоянии у пациента, как правило, развивается диарея, запор, тошнота, срыгивание, метеоризм, диспепсия, вздутие живота и боль в животе.
Таким образом, средство применяется при запорах, при поносе и при других симптомах, связанных с расстройством ЖКТ.
Противопоказания
В качестве противопоказания врачи определяют высокую чувствительность к компонентам препарата. Людям с дефицитом лактазы, нарушением усвоения глюкозы-галактозы, а также тем, кто не переносит галактозу, Линекс принимать противопоказано.
Побочные действия
Побочные эффекты вероятны только в редких случаях. Не исключена вероятность проявления повышенной чувствительности.
Капсулы Линекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Линекса предусматривает, что для новорожденных, а также детям до двухлетнего возраста лекарство назначается по 1 капсуле трижды в сутки. Дети в возрасте от 2 до 12 лет должны применять по 1-2 таблетки трижды в сутки. Взрослым людям и подросткам после 12 лет назначают по 2 таблетки трижды в сутки.
Если Линекс или Линекс Био назначают детям до 6 лет, которые страдают диареей, нужно проводить лечение под наблюдением специалиста. Способ применения и дозы в таком случае врач определяет в зависимости от состояния пациента. Если диарея не прекращается в течение двух суток, нужно обязательно обратиться к специалисту, чтобы он скорректировал схему терапии.
Если ребенок в силу возраста не может проглотить капсулу, допускается смешать порошок, который в ней содержится, с водой (1 ч.л. воды). Эту смесь нужно принимать сразу же.
Так как желудочный сок может неблагоприятно влиять на лактобактерии, рекомендуется принимать Линекс в процессе приема пищи. Как пить капсулы, должен рассказать врач. Однако следует помнить, что нельзя капсулы пить одновременно с алкогольными напитками или с горячими напитками.
Сколько дней принимать лекарство, зависит от состояния больного, причины болезни, индивидуальные особенности течения болезни. В большинстве случаев, соответствующая дозировка назначается до того времени, пока состояние больного не улучшится. Курс лечения зависит от заболевания. Полная программа лечения предусматривает, что препарат следует принимать некоторое время и после улучшения общего состояния.
Передозировка
В настоящее время нет данных о передозировке средства.
Взаимодействие
Линекс можно пить при приеме антибиотиков. Как принимать при приеме антибиотиков этот препарат, следует спрашивать у врача, который назначает лечение. Чтобы увеличить эффективность воздействия препарата, его рекомендуют пить через три часа после антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
С другими лекарствами клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
Условия продажи
Приобрести Линекс можно по рецепту, рецепт на латинском выписывает врач.
Условия хранения
Хранить это лекарство нужно в сухом месте, температура при этом не должна быть больше 25 °C. Если препарат хранится во флаконе, его нужно плотно закрыть. После того, как флакон был открыт, его можно хранить не более 4 месяцев.
Срок годности
Срок годности лекарства Линекс — 2 года.
Особые указания
Важно спросить у врача, как принимать Линекс или как давать детям капсулы, в следующих случаях: если температура тела превышает 38 °С, от поноса, если он продолжается больше двух суток, при диарее, которую сопровождает боль в животе, обезвоживание, потеря массы тела.
Также необходима консультация врача перед приемом лекарства, если пациент страдает хроническими болезнями (болезни сердца, сосудов, сахарный диабет и другие недуги).
Линекс или Линекс Био содержит в составе остатки белка молока, поэтому возможно проявление аллергических реакций при приеме препарата.
Не влияет на возможность управлять транспортом или выполнять любые другие действия, связанные с быстротой реакцией.
Как принимать Линекс с антибиотиками или с другими препаратами параллельно, следует спрашивать у лечащего специалиста.
Существуют также разновидности данного препарата. Какое средство выбрать — Линекс Форте или Линекс, зависит от рекомендаций специалиста.
Как принимать для профилактики этот препарат и стоит ли это делать, зависит от индивидуальных особенностей пациента.
Аналоги Линекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Цена аналогов этого препарата может быть как меньше, так и больше. Линекс и его аналоги – это препараты, в составе которых есть живые бактерии. Поэтому о том, чем можно заменить это лекарство, следует спрашивать у лечащего врача.
Аналогичные препараты – это средства:
- Лактобактерин
- Полибактерин
- Нормофлорин
- Бифиформ
Российский аналог этого препарата – Бифидумбактерин. Этот заменитель дешевле, но стоит ли его принимать детям или взрослым в каждом конкретном случае, может решить только специалист. Что принимать — препарат Линекс, аналоги дешевле или другие препараты, не следует решать самостоятельно.
Линекс или Аципол — что лучше?
Аципол – это препарат-пробиотик, как и Линекс. В составе средства Аципол есть один вид бактерий симбиотических штаммов, в то время, как Линекс вмещает бактерии разных штаммов. Оба средства имеют аналогичные показания к применению.
Что лучше: Бифидумбактерин или Линекс?
Бифидумбактерин содержит в составе бифидобактерии одного вида, применяется для лечения состояний, связанных с дисбактериозом. Оба препарата действуют аналогично, Бифидумбактерин – более дешевое средство.
Максилак или Линекс — что лучше?
Препарат Максилак содержит девять видов бактерий, поэтому он действует быстрее, а курс лечения этим препаратом длится меньшее количество времени.
Что лучше: Линекс или Нормобакт?
Нормобакт в составе имеет штаммы двух живых бактерий. Его также назначают при дисбактериозе как взрослым, так и детям от рождения. Какой препарат целесообразно выбрать, определяет врач.
Что лучше: Линекс или Лактофильтрум?
Лактофильтрум — это энтеросорбент растительного происхождения, его применяют при интоксикациях, отравлениях, также при дисбактериозе. Назначать препарат должен только врач. Иногда оба препарата назначаются одновременно. Однако необходимо учитывать, как принимать, до еды или после. Лактофильтрум нужно пить за 1 час до приема пищи.
Линекс или Бифиформ — что лучше?
Можно применять оба препарата, Линекс или Бифиформ, после антибиотиков. В составе препарата Бифиформ содержатся бактерии и энтерококки, а также витамины. Отмечается, что Бифиформ более удобен в использовании, если актуален вопрос, как давать грудничку лекарство.
Детям
Википедия свидетельствует, что средство можно применять для детей от рождения. Применяется с целью лечения расстройств ЖКТ, пациентам в подростковом возрасте некоторые специалисты рекомендуют прием Линекс от прыщей, для чего применяют лекарство по определенной схеме.
Линекс для новорожденных
Отзывы о Линексе для новорожденных свидетельствуют об эффективности этого средства. Инструкция предусматривает, что для грудничков нужно давать одну капсулу средства три раза в день. Но прежде, чем начинать лечение, о том, как давать Линекс новорожденным, должен рассказать лечащий врач.
С алкоголем
Не следует совмещать прием Линекса с алкоголем.
Линекс при беременности и лактации
Это препарат можно применять женщинам в период беременности, а также при грудном вскармливании. Отзывы о Линексе при беременности свидетельствуют, что он не провоцирует проявления нежелательных эффектов. Но специалисты все же советуют проводить лечение диареи у беременных женщин при четком контроле доктора.
Отзывы о Линексе
Очень часто появляются положительные отзывы о Линексе на форумах и на разнообразных тематических сайтах. В основном пользователи пишут о том, что этот препарат эффективен при проблемах с ЖКТ, как у взрослых, так и у детей. В качестве положительных моментов отмечается то, что лекарство можно использовать при беременности, а также давать его новорожденным.
Отзывы врачей свидетельствуют, что этот препарат, при условии правильного приема, позволяет очень быстро улучшить общее состояние организма и преодолеть неприятные симптомы при дисбактериозе у детей и взрослых людей. Как пить таблетки Линекс, от чего помогают, необходимо обязательно узнавать у врача, так как бесконтрольный прием средства нежелателен.
Цена Линекса, где купить
Сколько стоит Линекс в аптеке, следует узнавать в конкретном месте продажи. Цена таблеток Линекс 16 шт. (можно применять новорожденным, детям) составляет в среднем 300-350 рублей. Цена Линекса в Москве зависит от количества капсул в упаковке. Купить упаковку 32 капсулы в СПБ и в Москве можно в среднем за 600-700 рублей.
Приобрести упаковку Линекс 48 капсул в городах России (Новосибирск и др.) можно по цене от 900 рублей.
Стоимость Линекса в аптеках в Украине зависит от места продаж и от количества капсул в пачке. В среднем приобрести препарат (7 шт.) в разных городах (Харьков, Киев, Одесса, а также в Днепропетровске и др.) можно по цене от 150 гривен за упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Линекс капсулы 32штLek d.d.
-
Линекс Форте капсулы 14штLek d.d.
-
Линекс форте капсулы 28штLek d.d.
-
Комплинекс капсулы 14штLek d.d.
-
Линекс капсулы 16штLek d.d.
Аптека Диалог
-
Линекс форте капсулы №14Lek
-
Линекс форте капсулы №7Lek
-
Комплинекс капсулы №14Лек д.д.
-
Линекс форте капсулы №14Lek
-
Линекс форте капсулы №28Lek
Ригла
-
Комплинекс Беби пор. саше 1,5г №10Лек фармасьютикалз д.д.
-
Комплинекс капс. №14Lek d.d.
-
Линекс блистеры капс. №32Lek Pharma
-
Линекс капс. №16Lek Pharma
-
Линекс Форте капс. №7Lek Pharma
показать еще
Линекс®
МНН: Лебенин
Производитель: Лек д. д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004015
Информация о регистрации в РК:
02.06.2016 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
266/94/2000/05/09/10/11/14/16/19
Информация о регистрации в РБ:
27.06.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Линекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – порошок лебенина1 280 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат,
капсула: титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная, гипромеллоза,
порошок лебенина1: молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг,
молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 108 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 107 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0 × 107 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 107 КОЕ (Enterococcus faecium)
Описание
Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул – порошок белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами
Код АТХ А07FA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Капсулы Линекс содержат три различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.
Входящие в состав Линекс бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника. Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:
— ферментация лактозы смещает pH в кислую область. Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий, и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов
— участвуют в синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамин K
— участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов
-предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника
— синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины)
— стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему.
Показания к применению
— для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами; лучевой терапией брюшной полости и тазовых органов.
Способ применения и дозы
Грудным детям и детям до 2 лет
Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, после приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.
У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии Линекс устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде.
Детям от 2 до 6 лет
Рекомендуется принимать по 1 — 2 капсулы 3 раза в день, после приема пищи. Капсулу необходимо вскрыть и перемешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода.
Детям от 6 до 12 лет
Рекомендуется по 1 — 2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет
Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Максимальная разовая доза — 2 капсулы.
Максимальная суточная доза — 6 капсул.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Если состояние больного после двух дней лечения Линекс не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Очень редко:
— аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата или молочным продуктам
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено взаимодействия Линекс с другими лекарствами.
Состав Линекс позволяет принимать его с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, но в разное время. В целях повышения эффективности рекомендуется принимать Линекс не ранее чем через три часа после применения антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
Особые указания
Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы, в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Перед приемом Линекс следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:
— повышение температуры тела выше 38 С
— наличие крови или слизи в стуле
— при диарее, продолжающейся больше 2-х дней
— при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса
— при диарее, сопровождающейся сильными болями
— при наличии других хронических заболеваний (диабет), иммунологической недостаточности (СПИД, ВИЧ)
— детский возраст младше 6 лет
При самостоятельном лечении Линекс, необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов, путем приема дополнительного количества жидкости.
Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.
Беременность и лактация
Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача.
Так как нет достаточных данных по безопасности применения Линекс во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к концентрации внимания.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 8 капсул в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 2 или 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
Лек д.д., Словения
Колодворска цеста 27, Менгес, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Веровшкова 57, Любляна, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 467524121477976219_ru.doc | 64 кб |
| 541365041477977478_kz.doc | 72.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ