Масло подсолнечное (масло подсолнечное, антиокислители DL-альфа токоферол и лимонная кислота), лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)), сахароза, мальтодекстрин, антиокислитель аскорбат натрия).
| Содержание на 100 г |
Содержание на единицу потребления (6 капель) |
|
| Белки | 1,5 г | 0,0 г |
| Жиры | 95 г | 0,2 г |
| Углеводы | 2,2 г | 0,0 г |
| Витамин С | 451 мг | 1,1 мг |
| Энергетическая ценность | 870 ккал/3 581 кДж | 2 ккал/9 кДж |
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения – источника пробиотических микроорганизмов — бифидобактерий (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12®)).
В состав пробиотика «Линекс для детей® капли» входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12®).
Почему выбраны бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12®)?
Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12®) (штамм DSM 15954)обладает высокой безопасностью*, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
* имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).
| Доказанная эффективность штамма Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12) у детей | |
| Микрофлора кишечника |
Нормализация пищеварительной микрофлоры и коррекция функциональных нарушений при таких пищеварительных расстройствах, как колики**, образование газа, диарея, нарушение стула (запор, диарея) ** колики — спастические боли в кишечнике |
| Укрепление иммунной системы |
Снижение риска простудных заболеваний, усиление ответа на сезонную вакцинацию от гриппа: • У детей, получающих B.animalis, достоверно реже развивались респираторные инфекции • У детей, получающих B.animalis, в течение 2 недель, а затем привитых против гриппа, был достоверно лучший ответ на сезонную вакцинацию от гриппа |
| Профилактика диареи у детей раннего возраста | Прием B.animalis статистически достоверно снижает развитие острой диареи и распространение ротавирусной инфекции у детей раннего возраста |
| Влияние на развитие ребенка | Нормальные темпы роста и прибавки массы тела |
| Профилактика антибиотико-ассоциированой диареи у детей | Снижение риска возникновения антибиотикоассоциированой диареи у детей грудного возраста |
Область применения:
Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12) в составе «Линекс для детей® капли» способствуют
• установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики*, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах;
• поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;
• снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);
• поддержке в формировании и функционировании иммунной системы;
• профилактике атопического дерматита у детей.
Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:
Дети группы риска по нарушению баланса кишечной микрофлоры:
• кесарево сечение, преждевременные роды;
• неблагоприятное течение периода новорожденности;
• позднее прикладывание к груди;
• длительное пребывание в родильном доме или стационаре;
• раннее искусственное вскармливание;
• физиологическая незрелость моторной функции кишечника.
Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):
• прекращение грудного вскармливания и/или введение прикорма;
• прорезывание зубов;
• госпитализация;
• стрессы (например, разлука с матерью при ее выходе на работу);
• отлучение от груди, отучение от соски-пустышки;
• лечение антибактериальными препаратами (например, антибиотиками);
• частые острые респираторные инфекции;
• кишечные инфекции;
• несбалансированное питание;
• функциональные нарушения моторики кишечника;
• снижение иммунитета;
• нарушение биоритмов, дальние поездки, смена места жительства.
Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбиоз, дисбактериоз), и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.
Детям с рождения — по 6 капель в сутки во время еды. Капли можно добавлять в молоко, молочные или другие негорячие напитки. Перед употреблением хорошо встряхнуть.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков.
Принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Содержание в суточной порции (6 капель или 0,25 г): лиофилизированные бактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12) — не менее 1х109 КОЕ.
Продолжительность приема: 28 дней. Возможен повторный прием в течение года.
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
2 года в невскрытой заводской упаковке, 28 дней — во вскрытой упаковке.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. После вскрытия флакон хранить не более 28 дней.
Условия реализации: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Изготовитель: «Biofarma S.P.A», Via Castelliere, 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD), Италия для компании «Chr. Hansen A/S», 10-12 Boege Allé, DK-2970 Hoersholm, Дания.
Получатель свидетельства о государственной регистрации: «Сандоз д.д.», Веровшкова ул. 57, 1000, г. Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95
Телефон: +7(727) 258 24 47, факс: +7 (727) 244 26 51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
Масло подсолнечное (масло подсолнечное, антиокислители DL-альфа токоферол и лимонная кислота), лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®), сахароза, мальтодекстрин, антиокислитель аскорбат натрия).
Пищевая ценность
|
Содержание на 100 г |
Содержание на единицу потребления (6 капель) |
|
| Белки | 1,5 г | 0,0 г |
| Жиры | 95 г | 0,2 г |
| Углеводы | 2,2 г | 0,0 г |
| Витамин С | 451 мг | 1,1 мг |
| Энергетическая ценность | 870 ккал / 3 581 кДж | 2 ккал / 9 кДж |
Область применения
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения – источника пробиотических микроорганизмов — бифидобактерий (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®)).
В состав пробиотика «Линекс для детей® капли» входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®).
Почему выбраны бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®)?
Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) (штамм DSM 15954) обладает высокой безопасностью**, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
** имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe – общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов – FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).
|
Доказанная эффективность штамма Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) у детей |
|
| Микрофлора кишечника |
Нормализация пищеварительной микрофлоры и коррекция функциональных нарушений при таких пищеварительных расстройствах, как колики***, образование газа, диарея, нарушение стула (запор, диарея) *** колики — спастические боли в кишечнике |
| Укрепление иммунной системы |
Снижение риска простудных заболеваний, усиление ответа на сезонную вакцинацию от гриппа: У детей, получающих B. animalis, достоверно реже развивались респираторные инфекции У детей, получающих B. animalis в течение 2 недель, а затем привитых против гриппа, был достоверно лучший ответ на сезонную вакцинацию от гриппа |
| Профилактика диареи у детей раннего возраста | Прием B. animalis статистически достоверно снижает развитие острой диареи и распространение ротавирусной инфекции у детей раннего возраста |
| Влияние на развитие ребенка | Нормальные темпы роста и прибавки массы тела |
| Профилактика антибиотикоассоциированой диареи у детей | Снижение риска возникновения антибиотикоассоциированой диареи у детей грудного возраста |
Область применения
Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) в составе «Линекс для детей® капли» способствуют
— установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах;
— поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;
— снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);
— поддержке в формировании и функционировании иммунной системы;
— снижению риска развития атопического дерматита у детей.
Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:
Дети группы риска по нарушению баланса кишечной микрофлоры:
— кесарево сечение, преждевременные роды;
— неблагоприятное течение периода новорожденности;
— позднее прикладывание к груди;
— длительное пребывание в родильном доме или стационаре;
— раннее искусственное вскармливание;
— физиологическая незрелость моторной функции кишечника.
Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):
— прекращение грудного вскармливания и/или введение прикорма;
— прорезывание зубов;
— госпитализация;
— стрессы (например, разлука с матерью при ее выходе на работу);
— отлучение от груди, отучение от соски-пустышки;
— лечение антибактериальными препаратами (например, антибиотиками);
— частые острые респираторные инфекции;
— кишечные инфекции;
— несбалансированное питание;
— функциональные нарушения моторики кишечника;
— снижение иммунитета;
— нарушение биоритмов, дальние поездки, смена места жительства.
Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбиоз, дисбактериоз), и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.
Детям с рождения — по 6 капель в сутки во время еды. Капли можно добавлять в молоко, молочные или другие негорячие напитки. Перед употреблением хорошо встряхнуть.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков.
Принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Содержание в суточной порции (6 капель или 0,25 г): лиофилизированные бактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) не менее 1х109 КОЕ.
Продолжительность приема: 28 дней. Возможен повторный прием в течение года.
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Жидкость для приема внутрь – 8 мл во флаконе (с капельницей-дозатором; завинчивающаяся крышка с кольцом первого вскрытия); по 1 флакону в упаковке.
2 года в невскрытой заводской упаковке,
28 дней – во вскрытой упаковке.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25oC, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакон хранить не более 28 дней.
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Изготовитель: «Biofarma S.P.A», Via Castelliere, 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD), Италия для компании «Chr. Hansen A/S», 10-12 Boege Allé, DK-2970 Hoersholm, Дания.
Получатель свидетельства о государственной регистрации: «Сандоз д.д.», Веровшкова ул. 57, 1000 г. Любляна, Словения.
Импортер: ЗАО «Сандоз», Россия, 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72 корп. 3.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3, тел. (495) 660 75 09, факс (495) 660 75 10.
действующее вещество: Bifidobacterium animalis subsp. lactis ;
1 пакет (1,5 г) порошка для оральной суспензии содержит 1000000000 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. lactis ;
вспомогательные вещества: мальтодекстрин.
Порошок для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-бежевого цвета.
Антидиарейные микробные препараты.
Код АТХ А07F A.
Фармакологические.
Линекс бэби ® содержит Bifidobacterium animalis subsp. lactis . Бифидобактерии в норме входят в состав микрофлоры кишечника человека. Микрофлора новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, первично состоит из этих бактерий, и они считаются важными в ранний период развития младенца.
Существует несколько потенциальных механизмов, с помощью которых обеспечивается защитный и терапевтический эффект Bifidobacterium animalis subsp. lactis .
Это средство ингибирует рост патогенных бактерий путем:
- снижение уровня рН в кишечнике (что является результатом способности Bifidobacterium animalis subsp. lactis к выработке кислот)
- выработки метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (выработка H 2 O 2 )
- выработки антибактериальных веществ, бактерионив;
- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
- блокировки адгезивных рецепторов и, таким образом, ингибирование колонизации других потенциально патогенных микроорганизмов.
Это средство также оказывает стимулирующее действие на иммунную систему.
Нарушение баланса микрофлоры кишечника (например, в результате действия вирусных или желудочно-кишечных инфекций (в частности вирусных инфекций), лечение с применением антибиотиков широкого спектра действия и препаратов, предназначенных для химиотерапии) или задержка в формировании постоянной микрофлоры кишечника у новорожденных может индуцировать нарушения со стороны системы пищеварения (такие, как колики, метеоризм, диарея и запор) и атопический дерматит.
Регулярный прием Bifidobacterium animalis subsp. lactis эффективно снижает частоту и тяжесть слабых или умеренных симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы (главным образом диареи), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает регулярное функционирование кишечника. Этот препарат можно применять с целью профилактики и в составе комплексной терапии атопического дерматита и в качестве поддерживающего средства для стабилизации функции иммунной системы кишечника.
Фармакокинетика.
Bifidobacterium animalis subsp. lactis действует местно в желудочно-кишечном тракте. После приема системная абсорбция не наблюдается. Таким образом, стандартные исследования фармакокинетики не применяются. Резистентность Bifidobacterium animalis subsp. lactis к кислоты желудочного сока и желчи дает возможность обеспечить высокий процент выживаемости штамма при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм может создавать тесную связь со слизью кишечника. Так же, как другие микроорганизмы, содержащиеся в желудочно-кишечном тракте, он постепенно выводится благодаря перистальтике и в результате дефекации.
Младенцам с первого дня рождения и детям до 12 лет
- для стабилизации и поддержания баланса и функции микрофлоры кишечника;
- как профилактическое и поддерживающее средство при диарее, метеоризме и других нарушений, вызванных:
- вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например ротавирусная инфекция),
- лечением с применением противомикробных препаратов (антибиотиков и других синтетических противомикробных средств).
Гиперчувствительность к действующему веществу или мальтодекстрин.
Перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка имеются следующие симптомы:
- температура тела выше 38 в С;
- кровь или слизь в кале;
- диарея, которая длится более двух дней
- обильная диарея с обезвоживанием и потеря массы тела
- диарея, сопровождается сильной болью в животе
- диарея и другое хроническое заболевание (например диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в частности ВИЧ-инфицирования).
Лечение диареи у детей в возрасте до 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.
В случае лечения диареи очень нужно восстанавливать потерю жидкости и электролитов.
Исследования взаимодействия не проводилось.
Так же, как другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Таким образом, рекомендуется принимать Линекс бэби ® не менее чем через 3:00 после приема антибиотиков.
Применение в период беременности или кормления грудью.
О побочные эффекты, вызванные применением Bifidobacterium animalis subsp. lactis в период беременности и лактации, не сообщалось. Однако в случае острой диареи в период беременности и лактации следует принимать меры предосторожности с целью предотвращения возникновения дефицита жидкости и электролитов или любых других нежелательных эффектов, которые могут угрожать будущему ребенку или матери.
Лечение диареи в период беременности и лактации следует проводить под наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.
Младенцы с первого дня рождения и дети до 2 лет
Один пакет один раз в сутки во время еды.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Один пакет один-два раза в сутки во время еды.
Пакет следует открыть, высыпать его содержимое в стакан с водой, соком, молоком или детским питанием.
Линекс бэби ® не следует принимать с горячими напитками.
Линекс бэби ® можно принимать до тех пор, пока имеющиеся соответствующие симптомы.
Дети.
Линекс бэби ® применяют младенцам с первого дня рождения и детям до 12 лет.
О случаях передозировки не сообщалось.
Со стороны иммунной системы
Редкие: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд).
Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Пакеты из алюминиевой фольги, ламинированной с внешней стороны полиэфирной пленкой, а с внутренней стороны — полиэтиленовой пленкой, содержащих 1,5 г порошка для оральной суспензии. Картонная коробка, содержащая 10 или 20 пакетов.
Лек Фармацевтическая компания д.д.
БАД к пище, источник пробиотических микроорганизмов. В состав пробиотика входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12).
Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) обладает высокой безопасностью, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
Линекс для детей® капли НОВИНКА
Компания «Сандоз» совсем недавно выпустила новый продукт — Линекс для детей® капли. В таком виде пробиотики очень легко добавлять в молоко или другую детскую еду. Маленький объем – всего 6 капель в день – делает прием полезных бактерий особеннo удобным для новорожденных и детей до двух лет.
Капли не содержат синтетический диоксид кремния (агент, предотвращающий слипание)1.
Суточная доза Линекс для детей® капли содержит 1 миллиард колониеобразующих единиц (КОЕ) бифидобактерий BB-12 1.
В течение первых лет жизни кишечник вашего ребенка заселяется различными микроорганизмами, формируется кишечная микрофлора со сложным составом. Этот процесс оказывает важное влияние на работу пищеварительного тракта и иммунной сиcтемы. Cчитается, что бифидобактерии играют особенно вaжную роль, поскольку они одними из первыми появляются в кишечнике новорожденного ребенка и преобладают у детей первого года жизни, находящихся на грудном вскармливании2,5. Бифидобактерии BB-12, поддерживая формирование и баланс микрофлоры кишечника, способствуют работе пищеварительной системы и формированию иммунитета3,4.
Проверено временем
Бифидобактерии BB-12 – хорошо изученный штамм бифидобактерий, обладает высокой безопасностью и хорошей переносимостью у детей с периода новорожденности6.
1. Листок-вкладыш Линекс для детей® капли
2. Mikami et al. Pharmaceuticals (Basel). 2012;5(6): 629–642 (Миками и др. Фармацевтические препараты (Базель): журнал. 2012. 5(6): 629–642)
3. Langhendries JP, et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1995;21(2):177-81 (Лангендрис Ж. П. и др. Журнал детской гастроэнтерологии и питания, 1995.21(2):177-81)
4. Taipale T, et al. Br J Nutr. 2011;105(3):409-16. (Тайпаль Т. и др. Британский журнал питания, 2011.105(3):409-16)
5. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Вопросы детской диетологии, 2015, т. 13, №2, с. 35–42
6. Jungersen M, Wind A. et al.Microorganisms.2014;(2):92-110 (Юнгерсен М, Винд А. и соавт. Микроорганизмы. 2014;(2):92-110)
Линекс®
МНН: Лебенин
Производитель: Лек д. д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004015
Информация о регистрации в РК:
02.06.2016 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
266/94/2000/05/09/10/11/14/16/19
Информация о регистрации в РБ:
27.06.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Линекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – порошок лебенина1 280 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат,
капсула: титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная, гипромеллоза,
порошок лебенина1: молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг,
молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 108 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 107 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0 × 107 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 107 КОЕ (Enterococcus faecium)
Описание
Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул – порошок белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами
Код АТХ А07FA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Капсулы Линекс содержат три различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.
Входящие в состав Линекс бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника. Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:
— ферментация лактозы смещает pH в кислую область. Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий, и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов
— участвуют в синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамин K
— участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов
-предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника
— синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины)
— стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему.
Показания к применению
— для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами; лучевой терапией брюшной полости и тазовых органов.
Способ применения и дозы
Грудным детям и детям до 2 лет
Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, после приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.
У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии Линекс устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде.
Детям от 2 до 6 лет
Рекомендуется принимать по 1 — 2 капсулы 3 раза в день, после приема пищи. Капсулу необходимо вскрыть и перемешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода.
Детям от 6 до 12 лет
Рекомендуется по 1 — 2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет
Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Максимальная разовая доза — 2 капсулы.
Максимальная суточная доза — 6 капсул.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Если состояние больного после двух дней лечения Линекс не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Очень редко:
— аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата или молочным продуктам
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено взаимодействия Линекс с другими лекарствами.
Состав Линекс позволяет принимать его с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, но в разное время. В целях повышения эффективности рекомендуется принимать Линекс не ранее чем через три часа после применения антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
Особые указания
Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы, в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Перед приемом Линекс следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:
— повышение температуры тела выше 38 С
— наличие крови или слизи в стуле
— при диарее, продолжающейся больше 2-х дней
— при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса
— при диарее, сопровождающейся сильными болями
— при наличии других хронических заболеваний (диабет), иммунологической недостаточности (СПИД, ВИЧ)
— детский возраст младше 6 лет
При самостоятельном лечении Линекс, необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов, путем приема дополнительного количества жидкости.
Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.
Беременность и лактация
Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача.
Так как нет достаточных данных по безопасности применения Линекс во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к концентрации внимания.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 8 капсул в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 2 или 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
Лек д.д., Словения
Колодворска цеста 27, Менгес, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Веровшкова 57, Любляна, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 467524121477976219_ru.doc | 64 кб |
| 541365041477977478_kz.doc | 72.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ