Лидокаин асепт спрей инструкция по применению

Комбинированное лекарственное средство для местного применения. Оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие.

Лидокаин — местный анестетик, его действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.

Хлоргексидин — антисептическое средство для местного применения. Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. в отношении Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis. К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.

Лидокаин быстро абсорбируется со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта). Скорость абсорбции определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой данного средства, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в ЖКТ. Время достижения C_max в плазме при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей -10-20 мин. Связывание с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Быстро распределяется в хорошо кровоснабжающихся органах (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировой и мышечной тканях. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов — моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин, период полувыведения которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % от нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10 % в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина.

Хлоргексидин при местном применении практически не всасывается.

В стоматологии — в качестве местного обезболивающего и антисептического средства в области инъекции перед местной анестезией; в случае вскрытия поверхностных абсцессов, удаления качающихся молочных зубов и осколков костей; при наложении швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при лечении воспаления десен, пародонтопатий; при удалении зубного камня; при экстирпации увеличенного межзубного сосочка; при изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала.

В рентгенографическом обследовании — для устранения тошноты и глоточного рефлекса.

В оториноларингологии — в качестве местного обезболивающего и антисептического средства при проведение коагуляции с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений; операции на носовой перегородке и удаление полипов носа; для устранения глоточного рефлекса и анальгезии и обеззараживания места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин; при вскрытии перитонзиллярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной анестезии); анестезия слизистой перед промыванием гайморовой пазухи.

При инструментальных и эндоскопических исследованиях — перед введением зонда через рот или нос (в т.ч. дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции), при ректоскопии, интратрахеальном наркозе, после проведения трахеотомии и в случае смены канюли.

В акушерстве и гинекологии — эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; небольшие операции на влагалище и шейке матки; обработка нитевого нагноения.

В качестве анальгезирующего и антисептического средства при ожогах (включая солнечные), укусах; контактном дерматите (в т.ч. вызванном раздражающими растениями); небольших ранах (в т.ч. царапинах).

Для поверхностной анальгезии и обеззараживания кожи покровов при небольших хирургических вмешательствах.

Местно и наружно.

Количество необходимых доз препарата, содержащего данную комбинацию, может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания активных веществ в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1-3 доз; возможно применение 15-20 или более доз; максимально — 40 доз на 70 кг массы тела.

Местные реакции: слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 мин), эритема, отек, нарушение чувствительности.

Аллергические реакции: возможен аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Системные реакции (дозозависимые): возможны случае нанесения в высоких дозах, а также при быстром всасывании, гиперчувствительности, идиосинкразии, плохой переносимости данного средства — головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения (диплопия), шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания, повышение АД, снижение АД, брадикардия, аритмия, угнетение функции миокарда.

Прочие: уретрит (после местного нанесения).

Повышенная чувствительность к лидокаину, хлоргексидину; СССУ у пациентов пожилого возраста; AV-блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков); кардиогенный шок; выраженные нарушения функции печени; тяжелая миастения; наличие в анамнезе эпилептиформных судорог; местная анестезия перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.

С осторожностью

Местная инфекция в области применения; травмы слизистой оболочки или кожных покровов в области применения; острые заболевания; ослабленные больные; младший детский возраст (до 3 лет); пожилой возраст; беременность, период грудного вскармливания.

Противопоказано применение для местной анестезии перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.

Применять в более низких дозах у детей — в соответствии с возрастом и общим состоянием.

С осторожностью применять у детей до 3 лет.

Противопоказано применение при СССУ у пациентов пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста применять в более низких дозах.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Более низкие дозы следует применять у пожилых и ослабленных пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей — в соответствии с возрастом и общим состоянием.

Следует избегать попадания данного средства в глаза и дыхательные пути (риск аспирации). Требуется особая осторожность при нанесении в область задней стенки глотки.

Нанесение на слизистую оболочку щек сопровождается риском дисфагии и последующей аспирации, особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щек повышается риск их прикусывания.

Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей.

В случае применения данного средства в форме спрея при хирургических операциях в глотке или носоглотке следует учесть, что лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадает в гортань и трахею и подавляет кашлевый рефлекс, что может привести к бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глоточный рефлекс. В связи с этим спрей не рекомендуется для местной анестезии перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.

Следует соблюдать осторожность при нанесении данного средства на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии), эффективность (может потребоваться увеличение дозы).

При применении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.

Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.

Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию.

Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций.

При одновременном назначении лидокаина и снотворных, седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на ЦНС. Под влиянием ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.

Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Состав

1 мл препарата содержит:

Активные вещества:

Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) — 0,1 г, хлоргексидина биглюконата раствор 20% в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 0,0005 г;

Вспомогательные вещества:

Этанол (спирт этиловый) 96% — 0,484 мл, пропиленгликоль — 0,1 мл, левоментол — 0,005 г, натрия гидроксид до pH 5,0-7,0, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Прозрачная с бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта этилового и ментола.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Лидокаин — местный анестетик, его действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует, генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.

Хлоргексидин антисептический, препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе в отношении Treponema pallidum , Chlamidia spp ., Ureaplasma spp ., Neisseria gonorrhoeae , Trichomonas vaginalis , Gardnerella vaginalis , Bacteroides fragilis . К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp ., Proteus spp .; а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта). Скорость абсорбции определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме, при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей 10-20 мин. Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Быстро распределяется в хорошо кровоснабжающихся органах (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировой и мышечной тканях. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин, период полувыведения которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно). При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% нормальной величины. Выводится, с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина. Хлоргексидин при местном применении практически не всасывается.

Лидокаин Асепт: Показания

Препарат может быть использован для местного обезболивания и обеззараживания в следующих случаях:

•      В стоматологии для местного обезболивания и обеззараживания точки укола перед местной анестезией;
•      В случае вскрытия поверхностных абсцессов, удаления качающихся молочных зубов и осколков костей;
•      При наложении швов на слизистой оболочке;
•      При фиксации коронок и мостов;
•      При лечении воспаления десен, парадонтопатий;
•      При удалении зубного камня;
•      При экстирпации увеличенного межзубного сосочка;
•      При изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала;
•      При рентгенографическом обследовании, для устранения тошноты и глоточного рефлекса;
•      В оториноларингологии при проведении коагуляции с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений;
•      При операциях на носовой перегородке и удалении полипов носа, а также с целью устранения глоточного рефлекса и обезболивания и обеззараживания места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин;
•      При вскрытии перитонзилярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной анестезии);
•      Для анестезии слизистой перед промыванием гайморовой пазухи;
•      При применении препарата перед операцией на глотке или носоглотке следует учесть, что в результате полного устранения глоточного рефлекса препарат, попадая, в гортань и трахею препятствует кашлевому рефлексу и может вызывать бронхопневмонию. Вследствие этого при удалении миндалин и при аденотомии не рекомендуется применять препарат для местного обезболивания у детей до 8 лет из-за учащенного рефлекса глотания;
•      При инструментальном и эндоскопическом обследованиях перед введением зонда через рот или нос (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции), при ректоскопии, интратрахеальном наркозе, после проведения трахеотомии и в случае смены канюли;
•      В акушерстве и гинекологии для обезболивания промежности в ходе проведения эпизиотомии и обработке разреза;
•      При удалении швов;
•      Для обезболивания и дезинфекции операционного поля при небольших операциях на влагалище или шейке матки;
•      При обработке нитевого нагноения;
•      Для обезболивания и обеззараживания при небольших хирургических вмешательствах на кожных покровах.
•      В дерматологии — ожоги, укусы, небольшие раны, контактный дерматит.

Способ применения и дозы

Местно и наружно. Перед применением с флакона снимают защитный колпачок, на шток насоса надевают насадку-распылитель, конец которой подводят к месту применения и нажимают сверху вниз на головку насадки, удерживая флакон в вертикальном положении. При однократном нажатии из флакона выделяется, одна доза препарата. Количество необходимых доз препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1-3 доз; возможно применение 15-20 или более доз (максимально 40 доз на 70 кг массы тела).

Общие указания по дозировке для отдельных показаний.

Стоматология – 1-4 дозы, оториноларингология – 1-4 дозы, эндоскопические и инструментальные исследования – 2-3 дозы, акушерство – 15-20 доз, гинекология – 4-5 доз, дерматология – 1-3 дозы.

Дозировка для детей

Необходимое количество 1-2 дозы. В стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении), предварительно пропитав препаратом ватный тампон.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности использование препарата в терапевтической дозе не представляет опасности для матери. Лидокаин гидрохлорид проникает в материнское молоко. Поэтому в период грудного вскармливания препарат следует назначать только по строгим показаниям.

Лидокаин Асепт: Противопоказания

•      Повышенная, чувствительность к лидокаину, хлоргексидину или другим компонентам препарата;
•      Синдром слабости синусового узла у больных пожилого возраста;
•      Атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков);
•      Кардиогенный шок;
•      Выраженные нарушения функции печени;
•      Тяжелая миастения;
•      Наличие в анамнезе эпилептиформных судорог.
•      Детский возраст до 8 лет (местное обезболивание, при тонзилэктомии и аденотомии).

С осторожностью

Местная инфекция в области применения, травмы слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, острые заболевания, ослабленные больные, младший детский возраст, пожилой возраст, беременность, период лактации.

Лидокаин Асепт: Побочные действия

В месте нанесения препарата — слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты), эритема. Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции (дозозависимые): головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, (диплопия), шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, брадикардия. Прочие: уретрит (при местном применении).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, бледность кожных покровов, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмия, психомоторное возбуждение, тремор, клонико-тонические судорога, коллапс, остановка сердца.

Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) переводят больного в горизонтальное положение и начинают ингаляцию кислорода. При психомоторном возбуждении — внутривенное (в/в) введение 10 мг диазепама, при судорогах — в/в введение 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии — атропин (0,5-1 мг внутривенно), симпатомиметические средства, при брадикардии — бета-адреностимуляторы, при коллапсе — эпинефрин или допамин в/в. Диализ не эффективен.

Взаимодействие

Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардия, парестезии и др.), эффективность (может потребоваться увеличение дозы). При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии. Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию. Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций. При одновременном назначении лидокаина и снотворных, седативных лекарственных средств возможно усиления их угнетающего действия на центральную нервную систему. Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.

Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Особые указания

В случае применения в период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 12 часов после использования препарата. Избегать попадания препарата в глаза.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений.

Меры предосторожности

Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в дыхательные пути (опасность аспирации). Применение препарата в глотке требует повышенной осторожности. Лечение ослабленных и пожилых людей следует проводить небольшими дозами с учетом их возраста и общего состояния.

Форма выпуска

По 25 мл, 50 мл, 70 мл, 100 мл во флаконах из полиэтилена со специальной насадкой с навинчиваемым колпачком или снабженными распылительным насосом и защитным колпачком из полиэтилена. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Флакон в комплекте с двумя сменными насадками-распылителями и инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары

Производитель

ОАО НПЦ «Биоген»,

Россия, 440066, Пензенская обл., г. Пенза, 5-й Виноградный проезд, 24 Б.

Торговое название

Лидокаин Асепт

Действующее вещество (МНН)

Лидокаин + Хлоргексидин

Форма выпуска

спрей для местного применения

Первичная упаковка

флакон (флакончик) полиэтиленовый

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C