Lidocaine patch 5 пластырь инструкция по применению

Статьи

Pamela S. Davies and Bradley S. Galer

Предыдущий раздел | Оглавление

5. Заключения

В заключение, результаты клинических исследований фармакокинетики, переносимости, безопасности и эффективности поддерживают назначение пластыря с 5% лидокаином как терапии первой линии для лечения PHN, или самого или в комбинации с системными препаратами. Поскольку признаки безопасности и эффективности пластыря с 5% лидокаином, как проверено в этой статье, соответствуют руководящим принципам современной терапии, международными органами власти было рекомендовано пластырь с 5% лидокаином как терапию первой линии при PHN^[1,8,50]. В процессе разработки находятся клинические исследования, для определения того, как это клиническое преимущество можно применить у пациентов с другими формами невропатической и неизлечимой боли, включая костно-мышечную и суставную боль ^[51,52].

Благодарности

Все рассмотренные исследования пластыря с 5% лидокаином (кроме Meier et al^[46]) были поддержаны предоставлением гранта от Hind Health Care, Inc. или Endo Pharmaceuticals Inc. Bradley S. Galer, MD, является служащим Endo Pharmaceuticals, Inc., реализатором пластыря с 5% лидокаином в США и имеет авторское соглашение с Hind Health Care, Inc.

Рис. 1 NNT для лечения различными препаратами для получения > 50% облегчения боли у пациентов с постгерпетической невралгией: пластырь с 5% лидокаином ^[46], опиоидами ^[47], трициклическими антидепрессантами ^[47], габапентином ^{[13, 46]}, и местным капсаицином.

Ссылки

1. Watson CP. A new treatment for postherpetic neuralgia. N Engl J Med 2000 Nov 23; 343 (21): 1563-5
2. Donahue JG, Choo PW, Manson JE, et al. The incidence of herpes zoster. Arch Intern Med 1995 Aug 721; 155 (15):1605-9
3. Gnann Jr JW, Whitley RJ. Clinical practice: herpes zoster. N Engl J Med 2002 Aug 1; 347 (5): 340-6
4. Lee PJ, Annunziato P. Current management of herpes zoster. Infect Med 1998; 15: 709-13
5. Choo PW, Galil K, Donahue JG, et al. Risk factors for posthersymptoms.petic neuralgia. Arch Intern Med 1997 Jun 9; 157 (11): 1217-24
6. Kost RG, Straus SE. Postherpetic neuralgia: pathogenesis, treatment, and prevention. N Engl J Med 1996 Jul 4; 335 (1): 32-42
7. Schmader K. Postherpetic neuralgia in immunocompetent elderly people. Vaccine 1998 Nov; 16 (18): 1768-70
8. Dworkin RH, Schmader KE. Treatment and prevention of postherpetic neuralgia. Clin Infect Dis 2003 Apr 1; 36 (7): 877-82
9. Rowbotham MC, Fields HL. Post-herpetic neuralgia: the relation of pain complaint, sensory disturbance, and skin temperature. Pain 1989 Nov; 39 (2): 129-44
10. Nurmikko T, Wells C, Bowsher D. Sensory dysfunction in postherpetic neuralgia. In: Boivie J, Hansson P, Lindblom U, editors. Touch, temperature and pain in health and disease: mechanisms and assessments. Seattle (WA): IASP Press, 1994: 133-41
11. Watson CP, Evans RJ, Reed K, et al. Amitriptyline versus placebo in postherpetic neuralgia. Neurology 1982 Jun; 32 (6):671-3
12. Kishore-Kumar R, Max MB, Schafer SC, et al. Desipramine relieves postherpetic neuralgia. Clin Pharmacol Ther 1990 Mar; 47 (3): 305-12
13. Rowbotham M, Harden N, Stacey B, et al. Gabapentin for the treatment of postherpetic neuralgia: a randomized controlled trial. JAMA 1998 Dec; 280 (21): 1837-42
14. Watson CP, Babul N. Efficacy of oxycodone in neuropathic pain: a randomized trial in postherpetic neuralgia. Neurology 1998 Jun; 50 (6): 1837-41
15. Rowbotham MC, Twilling L, Davies PS, et al. Oral opioid therapy for chronic peripheral and central neuropathic pain. N Engl J Med 2003 Mar 27; 348 (13): 1223-32
16. Leipzig RM, Cumming RG, Tinetti ME. Drugs and falls in older people: a systematic review and metaanalysis. I: psychotropic drugs. J Am Geriatr Soc 1999 Jan; 47 (1): 30-9
17. Bernstein JE, Korman NJ, Bickers DR, et al. Topical capsaicin nontreatment of chronic postherpetic neuralgia. J Am Acad Derneuropathic matol 1989 Aug; 21 (2 Pt 1): 265-70
18. Watson CP, Tyler KL, Bickers DR, et al. A randomized vehicle-controlled trial of topical capsaicin in the treatment of postherpetic neuralgia. Clin Ther 1993 May-Jun; 15 (3): 510-26
19. Litman SJ, Vitkun SA, Poppers PJ. Use of EMLA cream in the treatment of post-herpetic neuralgia. J Clin Anesth 1996 Feb; 8 (1): 54-7
20. Collins PD. EMLA cream and herpetic neuralgia. Med J Aust 1991 Aug 5; 155 (3): 206-7
21. Wheeler JG. EMLA cream and herpetic neuralgia [letter]. Med J Aust 1991 Jun 3; 154 (11): 781
22. Stow PJ, Glynn CJ, Minor B. EMLA cream in the treatment of post-herpetic neuralgia: efficacy and pharmacokinetic profile. Pain 1989 Dec; 39 (3): 301-5
23. Attal N, Brasseur L, Chauvin M, et al. Effects of single and repeated applications of a eutectic mixture of local anaesthetics (EMLA) cream on spontaneous and evoked pain in post- herpetic neuralgia. Pain 1999 May; 81 (1-2): 203-9
24. Chabal C, Russell LC, Burchiel KJ. The effect of intravenous lidocaine, tocainide, and mexiletine on spontaneously active fibers originating in rat sciatic neuromas. Pain 1989 Sep; 38 (3): 333-8
25. Devor M, Govrin-Lippmann R, Angelides K. Na+ channel immunolocalization in peripheral mammalian axons and changes following nerve injury and neuroma formation. J Neurosci 1993 May; 13 (5): 1976-92
26. Baron R. Peripheral neuropathic pain: from mechanisms to posthersymptoms. Clin J Pain 2000 Jun; 16 (2 Suppl.): S12-20
27. Kennedy PG. Varicella-zoster virus latency in human ganglia. Rev Med Virol 2002 Sep-Oct; 12 (5): 327-34
28. Rowbotham MC, Davies PS, Fields HL. Topical lidocaine gel relieves postherpetic neuralgia. Ann Neurol 1995 Feb; 37 (2): 246-53
29. Lidoderm (lidocaine patch 5%) prescribing information. Chadds Ford (PA): Endo Pharmaceuticals Inc., 2000
30. Comer AM, Lamb HM. Lidocaine patch 5%. Drugs 2000 Feb; 59 (2): 245-9
31. Campbell BJ, Rowbotham M, Davies PS, et al. Systemic absorption of topical lidocaine in normal volunteers, patients with post-herpetic neuralgia, and patients with acute herpes zoster. J Pharm Sci 2002 May; 91 (5): 1343-50
32. Galer BS. Lidocaine patch 5%: viewpoints. Drugs 2000 Feb; 59 (2): 250-1
33. Galer BS. Effectiveness and safety of lidocaine patch 5%. J Fam Pract 2002 Oct; 51 (10): 867-8
34. Argoff CE. Lidocaine patch 5% and the management of chronic pain [letter]. South Med J 2002 Jul; 95 (7): 781
35. Gammaitoni AR, Davis MW. Pharmacokinetics and tolerability of lidocaine patch 5% with extended dosing. Ann Pharmacother 2002 Feb; 36 (2): 236-40
36. Gammaitoni AR, Alvarez NA, Galer BS. Pharmacokinetics and safety of continuously applied lidocaine patches 5%. Am J Health Syst Pharm 2002 Nov 15; 59 (22): 2215-20
37. Rowbotham MC, Davies PS, Verkempinck C, et al. Lidocaine patch: double-blind controlled study of a new treatment method for post-herpetic neuralgia. Pain 1996 Apr; 65 (1): 39-44
38. Galer BS, Rowbotham MC, Perander J, et al. Topical lidocaine patch relieves postherpetic neuralgia more effectively than a vehicle topical patch: results of an enriched enrollment study. Pain 1999 Apr; 80 (3): 533-8
39. Galer BS, Jensen MP, Ma T, et al. The lidocaine patch 5% effectively treats all neuropathic pain qualities: results of a randomized, double-blind, vehicle-controlled, 3-week efficacy study with use of the neuropathic pain scale. Clin J Pain 2002 Sep-Oct; 18 (5): 297-301
40. Rowbotham MC, Davies PS, Galer BS. Multicenter, double- blind, vehicle-controlled trial of long-term use of lidocaine patches for postherpetic neuralgia [abstract no. 184]. In: Abrandomised, stracts of the 8th World Congress of the International Association for the Study of Pain; 1996 Aug 17-22; Vancouver (BC). Proceedings of the 8th World Congress on Pain. San Diego(CA): IASP Press, 1997: 274
41. Katz NP, Gammaitoni AR, Davis MW, et al. Lidocaine patch 5% reduces pain intensity and interference with quality of life in patients with postherpetic neuralgia: an effectiveness trial: the Lidoderm Patch Study Group. Pain Med 2002; 3 (4): 324-32
42. Galer BS, Gammaitoni AR. More than 7 years of consistent neuropathic pain relief in geriatric patients. Arch Intern Med 2003 Mar 10; 163 (5): 628
43. Benowitz NL, Meister W. Clinical pharmacokinetics of lignocaine. Clin Pharmacokinet 1978 May-Jun; 3 (3): 177-201
44. Galer BS, Jensen MP. Development and preliminary validation of a pain measure specific to neuropathic pain: the Neuropathic Pain Scale. Neurology 1997 Feb; 48 (2): 332-8
45. McAlister FA, Straus SE, Guyatt GH, et al. Users’ guides to the medical literature. Integrating research evidence with the care of the individual patient: Evidence-Based Medicine Working Group. JAMA 2000 Jun 7; 283 (21): 2829-36
46. Meier T, Wasner G, Faust M, et al. Efficacy of lidocaine patch 5% in the treatment of focal peripheral neuropathic pain syndromes: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain 2003; 106: 151-8
47. Raja SN, Haythornthwaite JA, Pappagallo M, et al. Opioids versus antidepressants in postherpetic neuralgia: a randomized, placebo-controlled trial. Neurology 2002 Oct; 59 (7): 1015-21
48. Rice AS, Maton S. Gabapentin in postherpetic neuralgia: a Abrandomised, double blind, placebo controlled study. Pain 2001 Nov; 94 (2): 215-24
49. Sindrup SH, Jensen TS. Efficacy of pharmacological treatments of neuropathic pain: an update and effect related to mechanism of drug action. Pain 1999 Dec; 83 (3): 389-400
50. Dworkin RH, Backonja M, Rowbotham MC, et al. Advances in neuropathic pain: diagnosis, mechanisms, and treatment recommendations. Arch Neurol 2003; 60 (11): 1524-34
51. Gimbel J, Hale M, Linn R, et al. Lidocaine patch 5% in patients with acute/subacute and chronic low back pain: impact on pain intensity, pain relief, and pain interference with quality of life [abstract no. 878]. J Pain 2003; 4 Suppl. 1: 71
52. Gammaitoni AR, Galer BS, Burch F, et al. Effectiveness and safety of the lidocaine patch 5% as monotherapy in patients with pain from osteoarthritis of the knee [abstract no. 906]. J Pain 2003; 4 Suppl. 1: 78 Correspondence and offprints: Dr Bradley S. Galer, Endo Pharmaceuticals Inc., Chadds Ford, 100 Painters Drive, PA 19317, USA.

Предыдущий раздел | Оглавление

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Лидокаин – аминоэтиламид, местный анестетик, впервые был выделен в 1948 г. Он блокирует потенциалзависимые натриевые каналы возбудимых мембран, которые имеют необычайно высокую чувствительность к местным анестетикам, за счет чего препятствует выработке и передаче нервных импульсов и способствует облегчению боли. В исследовании на животных было выявлено, что блокаторы натриевых каналов подавляют спонтанную эктопическую активность и уменьшают выраженность гипералгезии. При использовании различных путей введения (внутривенного, внутримышечного и чрескожного) лидокаин уменьшает выраженность боли при постгерпетической невралгии, модели изучения невропатий. Эти данные позволили предположить, что лидокаин при воздействии на участки кожи с повышенной чувствительностью у пациентов с болевыми невропатическими синдромами будет снижать интенсивность постоянной боли и выраженность аллодинии (возникновение боли при нанесении неболевого стимула).
Местное действие лидокаина при постгерпетической невралгии:
• Проникает в кожу путем пассивной диффузии
• Блокирует аномальные натриевые каналы, которые возникают на поврежденном кожном ноцицепторе
• Уменьшает усиленное действие потенциалов (что лежит в основе боли при постгерпетической невралгии)
Если патологические импульсы генерируются в нервах кожи или в близлежащих тканях, то прямое нанесение лидокаина при местном назначении имеет явное преимущество перед применением системной терапии. Нанесение препарата непосредственно на место возникновения боли минимизирует системное действие препарата, при этом уменьшая или исключая его нежелательные системные эффекты (как известно, внутривенное введение лидокаина может приводить к достижению плазменных концентраций препарата, в которых он обладает потенциально опасным антиаритмическим эффектом). Действительно, было показано, что нанесение геля с 5% лидокаином на участки кожи с проявлениями аллодинии, способствует облегчению боли без серьезных системных нежелательных явлений. Одним из недостатков геля была необходимость ношения фиксирующей повязки в области нанесения. Все вышесказанное привело к созданию ТТС, содержащей 5% лидокаина в качестве активного компонента, как местного периферического анальгетика. Первым и основным показанием для его применения была постгерпетическая невралгия (ПГН).
Одна пластина ТТС с 5% лидокаином содержит 700 мг активной субстанции, размер пластины – 10х14 см. В применяемой схеме дозирования рекомендуется наложение одновременно до трех пластырей (2100 мг лидокаина) один раз в сутки на 12 часов. Длительность курса лечения – от 3–х дней до 4 недель и больше.
Фармакокинетика ТТС с 5% лидокаином (3 пластыря, 2100 мг лидокаина, на 12 часов):
• Абсорбция 3±2%
• Пик концентрации в плазме (Сmax)
– здоровые добровольцы 85±35ng/ml
– больные с ПГН 50±30 ng/ml
• Время достижения
пика концентрации в плазме 11 часов
• Связывание с белками плазмы 70%
• Клиренс 0,635±0,175 l/min
• Время полувыведения (T1/2) 6–7 часов
• Элиминация с почками, >90% выделяется в виде метаболитов
Проведение первых клинических испытаний ТТС с 5% лидокаином при ПГН дало обнадеживающие результаты. Клиническое преимущество пластыря с 5% лидокаином к настоящему времени продемонстрировано во многих клинических исследованиях. В одном из них, включившем более 300 больных, наложение до 3 пластырей в течение 12 часов с 12–часовыми перерывами в течение 28 последовательных дней приводило к клинически значимому обезболиванию и было у большинства пациентов безопасным и хорошо переносимым. Подавляющее большинство пациентов (91%) окончили курс 28–дневной терапии, 7% прекратили лечение из–за развития побочных реакций и 2% – из–за неэффективности лечения. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами (13,5%) были покраснение и кожная сыпь в месте наложения пластыря. Эти кожные реакции были расценены как слабо выраженные. Серьезные побочные реакции не развивались. Было доказано, что ТТС с 5% лидокаином контролирует боль более эффективно, чем плацебо–пластырь в двойных слепых исследованиях с разными конечными точками эффективности: измерении боли по визуальной аналоговой шкале, шкале облегчения боли, оценке характеристик боли с использованием нейропатической шкалы боли или времени завершения из–за неадекватного облегчения боли. Одновременно была продемонстрирована безопасность, хорошая переносимость этой ТТС, минимальный риск нежелательных системных явлений или лекарственного взаимодействия. Это было показано не только при применении ТТС в стандартной дозировке до трех пластырей на 12 часов в день (нанесенных на болезненную область кожи), но и когда наносилось до четырех пластин ТТС на 18 или 24 часа/день в течение 3 последовательных дней. Увеличение стандартной дозы в исследованиях безопасности и фармакокинетики проводилось у здоровых взрослых – не у пациентов с ПГН. В эксперименте и у здоровых добровольцев было показано минимальное всасывание лидокаина и минимальные системные эффекты даже тогда, когда пластыри были нанесены постоянно более длительное время. Фармакокинетические исследования показали, что только 2–3% от общего количества лидокаина в ТТС абсорбируются в кровь. Эти свидетельства низкого риска системной токсичности ТТС с 5% лидокаином позволяют обсуждать использование пластыря в комбинации с другими обычно назначаемыми для лечения ПГН системными препаратами, включая трициклические антидепрессанты, опиоиды и противосудорожные средства (такие как габапентин).
Интересно, что у части больных (в одном исследовании до 40% случаев) значимого улучшения состояния в первую неделю терапии не отмечалось, но, начиная со второй недели лечения, возникало достоверное уменьшение болевого синдрома. Этот отсроченный эффект применения ТТС свидетельствует о том, что у некоторых больных необходим период вплоть до 2 недель до развития полноценного обезболивания. В целом более чем три четверти больных получают хорошее или удовлетворительное снижение боли, что было показано как по оценке состояния самим больным, так и лечащим врачом. Следует отметить, что при непрерывном 24–часовом использовании ТТС с 5% лидокаином сохраняется чувствительность кожи к легкому прикосновению и булавочному уколу, демонстрируя одно из ключевых отличий этой формы по сравнению с другими местными кремами или гелями с лидокаином – отсутствие локального действия на чувствительность кожи.
Наряду с долгожданным усовершенствованием технологии местного введения лидокаина, обеспечивающего его хорошую переносимость и безопасность, большое значение имела и управляемость боли. Данные литературы свидетельствуют, что ТТС с 5% лидокаином по степени эффективности при периферической невропатической боли, включая ПГН, аналогична другим часто используемым системным препаратам, таким как габапентин и ТАД, имея огромное преимущество в безопасности. Следует, однако, отметить, что ни в одном из клинических исследований ТТС с 5% лидокаином не сравнивалась с другой активной терапией, поэтому выводы об эффективности родственных препаратов пока базируются на косвенных сравнениях. Так как результаты изучения безопасности и эффективности ТТС с 5% лидокаином соответствовали принципам доказательной медицины, эта ТТС была рекомендована как терапия первой линии при ПГН. Трансдермальная система с 5% лидокаином является целевым периферическим анальгетиком, в настоящее время одобренным в США для лечения ПГН. Успешные результаты, полученные при терапии ПГН лидокаиновой ТТС, инициировали проведение исследований по терапии боли при других формах периферических невропатических болевых синдромов. В исследовании Devers et al. проводилось изучение эффективности лидокаиновой ТТС больных с постторакотомической болью, межреберной невралгией, диабетической полинейропатией, радикулопатией и др. У всех больных на фоне проводимой ранее системной обезболивающей терапии (антидепрессанты, противосудорожные препараты, антиаритмические средства и опиоиды) либо возникали побочные реакции, либо обезболивание было неэффективным. После добавления к обычному лечению ТТС с 5% лидокаином (в среднем в течение 6 недель) у 81% больных отмечено улучшение степени обезболивания и снижение кожной болевой гиперчувствительности. У ряда больных удалось полностью отменить обезболивающую терапию из–за полного купирования болевого синдрома. Целый ряд проспективных рандомизированных плацебо–контролируемых двойных (в т.ч. перекрестных) исследований выявил значительное уменьшение постоянной боли, выраженности аллодинии и других характеристик боли при местном применении ТТС с 5% лидокаином у пациентов с различными видами периферических болевых невропатических синдромов.
ТТС с 5% лидокаином была создана для использования главным образом для терапии ПГН, однако в настоящее время ее реальное применение широко вышло за рамки этой нозологии. ТТС с 5% лидокаином применялась при невропатии при СПИДе, диабетической невропатии, фантомных болях, при травмах, после мастэктомии, при рубцовых (послеоперационных) болях, боли в нижней части спины (low back pain), миофасциальных синдромах, фибромиалгии и остеоартрозе. Так, в 2005 г. в США ТТС с 5% лидокаином была назначена не по прямому показанию примерно в 80% случаев всех назначений. Появились сообщения о применении ТТС с 5% лидокаином при туннельных синдромах (например, синдроме запястного канала), при небольших дерматологических процедурах, при венепункции, при болезненных язвах голени и даже для обезболивания реакции Манту. В США ТТС с 5% лидокаином для лечения локальной боли назначают в основном невропатологи при ПГН, ревматологи – при боли в нижней части спины и остеоартрозе и хирурги – после операций.
Назначение ТТС с 5% лидокаином в США в 2005 г. (всего 576000 назначений):
Боли с нижней части спины 31%
Поражение мягких тканей 10%
Остеартроз 9%
Др. заболевания суставов 4%
Травмы 9%
Радикулопатия 8%
Herpes zoster 11%
Другие 16%
В процессе клинического изучения было показано, что, являясь местным средством периферической анальгезии, ТТС с 5% лидокаином уменьшает проявления не только болевых ощущений, связанных с воздействием на кожу (аллодинии), но и других проявлений боли. В ряде испытаний обращалось внимание, что пациенты с разными степенями «кожной чувствительности» и те, которые жалуются на боль, которая не рассматривается как «кожная» по происхождению (такая как «ноющая», «глубокая», «острая», «жгущая» боль), также отвечали на терапию ТТС с 5% лидокаином. Использование объективных методов определения нервной чувствительности и проводимости, а также биопсии кожи в болевом локусе при дистальных сенсорных нейропатиях показало, что только у части больных имеются признаки сенсибилизации периферических афферентов («возбужденные ноцицепторы»), стабилизация которых под местным действием лидокаина хорошо объясняет снижение боли. У другой части больных была выявлена полная утрата эпидермальных нервных волокон, но и они отвечали на лечение лидокаиновой ТТС. Эти данные требуют дальнейшего изучения точек приложения лидокаина при трансдермальном введении. Это важно в плане прогнозирования эффективности его применения в форме ТТС. В настоящее время поиск предикторов положительного ответа на ТТС с 5% лидокаином проводится на клиническом уровне. Примером может служить недавно проведенное «натуралистическое» исследование ТТС с 5% лидокаином у больных хроническим болевым синдромом различной этиологии длительностью более 6 месяцев [Fishbain D.A. еt аl., 2006]. В трехдневное испытание были включены 114 больных, имевших умеренные или сильные локальные боли, независимо от их причины. Критериями включения было наличие триггерных точек или зон гипералгезии, на которые можно наложить ТТС. Эффективность ТТС с 5% лидокаином была отмечена у 76% больных, но предикторов эффективности не выявлено.
Несмотря на то, что пока нет четких объяснений эффективности ТТС с 5% лидокаином при локальных болях при заболеваниях опорно–двигательного аппарата, клиническая эффективность была показана в ряде открытых испытаний. Так, в небольшом пилотном исследовании лидокаиновой ТТС у больных с остеоартритом коленного сустава было получено достоверное улучшение (по всем показателям шкалы WOMAC) через две недели монотерапии [Galer еt аl., 2004]. Авторы полагают, что в ответ на воспалительный процесс в суставе усиливается экспрессия аномально функционирующих натриевых каналов на первичном афференте. Эти аномальные натриевые каналы могут играть интегральную роль в генерации боли и гипералгезии. Блокированием избыточного количества этих каналов и объясняется обезболивающий эффект лидокаиновой ТТС. В другом испытании лидокаиновая ТТС применялась в течение двух недель у 100 больных остеоартрозом коленного сустава для лечения умеренной и сильной боли [Gammaitoni еt аl., 2004]. У 88 больных ТТС добавлялась к основному лечению, у 12 – применялась как монотерапия. Достоверное улучшение было отмечено не только при использовании для оценки эффективности традиционной для остеоартроза шкалы WOMAC, но и шкалы нейропатической боли. Авторы подчеркивают, что боль при поражении суставов может иметь сложный генез, поэтому для адекватного ее лечения могут быть полезными средства с разным механизмом действия. Особое внимание привлекла ТТС с 5% лидокаином для лечения локальных болевых синдромов в области позвоночника. Так, применение ТТС было эффективным при хронической боли при шейном радикулите, причем в результате лечения снижались как интенсивность боли, так и степень кожной болевой гиперчувствительности. У большинства больных удалось снизить дозу анальгетиков, применяемых исходно до назначения ТТС с лидокаином. ТТС с 5% лидокаином применялась у 131 больного с умеренной и сильной болью в спине в течение 2–х недель как дополнение к традиционной терапии. 58% больных отметили хороший и удовлетворительный эффект, у них отмечено не только достоверное уменьшение боли, но и улучшение качества жизни.
Результаты применения ТТС с 5% лидокаином при заболеваниях опорно–двигательного аппарата носят предварительный характер, но большинство авторов сходятся во мнении о целесообразности дальнейшего проведения контролируемых испытаний. Данные литературы позволяют определить возможные показания для местного применения ТТС с 5% лидокаином при заболеваниях опорно–двигательного аппарата. В первую очередь это может быть поражение поверхностно расположенных структур сустава, таких как синовиальные сумки, тендиниты (ахиллодиния) и теносиновиты, энтезисы («гусиная лапка»), связки. С достаточным основанием можно предполагать эффективность лечения при «нейропатизации» ревматической боли у больных с полинейропатией при системных заболеваниях, при нередко сопутствующих туннельных синдромах, радикулопатиях при заболеваниях позвоночника, а также при миозитах и ишемических периферических болях при васкулитах.
Заключение
Трансдермальная терапевтическая система с 5% лидокаином является эффективным средством периферической аналгезии, уменьшает не только болевые ощущения, связанные с воздействием на кожу, но и другие проявления боли. Наложение лидокаиновой ТТС приводит к местной аналгезии участка, в то время как кожа под пластырем не теряет чувствительности. Препарат прост в использовании, имеет минимум местных побочных реакций. О нежелательных системных реакциях пока не сообщалось, что объясняется минимальной абсорбцией активной субстанции из ТТС. Это имеет особое значение у больных с хроническим болевым синдромом, принимающих одновременно другие системные обезболивающие препараты. ТТС с 5% лидокаином расширяет возможности терапии боли, может применяться как изолированно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами с минимальным риском развития межлекарственных взаимодействий. Использование ТТС с 5% лидокаином показано для лечения боли при постгерпетической невропатии, миозитах и боли в нижней части спины. Последние данные свидетельствуют о том, что данная ТТС может быть эффективна и при других болевых синдромах, таких как вертеброгенные поражения (в частности, боль в нижней части спины) и при остеоартрозе. На отечественном рынке ТТС с 5% лидокаином представлена под торговым названием «Версатис».